Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарство быстро всасывается в кровоток и достигает максимальной концентрации по прошествии 3-4 ч. после употребления. Максимальная биологическая доступность составляет от 29 до 35%. При превышении дозировки максимальная концентрация и биодоступность также возрастали.
Компоненты средства быстро распределяются по тканям организма. При этом основное содержание активного вещества обнаруживалось в эритроцитах.
Препарат поддается различным метаболическим процессам, включая окисление и амидный гидролиз. При этом в плазме обнаруживается 2 метаболита и составляют 16 и 11% от общей массы медикамента. Однако у данных метаболитов отсутствуют какие-либо фармакологические свойства.
Общий клиренс составляет 57 л/ч, клиренс почек – около 13 л/ч. Полный период полувыведения препарата составляет около 50 ч.
Выводятся продукты распада средства преимущественно почечной системой. Уровень выводимых компонентов зависит от принимаемой дозировки. При применении 25 мг около 6% активного компонента покидало организм в неизмененной форме. При употреблении 100 мг уровень выводимого компонента составлял около 12%.
При использовании 160 мг средства большая часть меченого изотопом лекарства обнаруживалась в моче, около 34% – в каловых массах. При этом большая часть препарата в кале была представлена в неизменной форме действующего компонента.
Аналог «Спазмекс»
В продаже есть три варианта дозировки: 5, 15, 30 мг. Средство классифицируется как спазмолитик и является одним из наиболее часто применяемых аналогов таблеток «Бетмига». Упаковка из 30 таблеток стоит от 350 рублей, что примерно в шесть раз дешевле препарата «Бетмига». Главный компонент медикамента называется троспия хлорид, эффективен за счет способности блокировать м-холинорецепторы. Спазмолитик дополнительно имеет ганглиоблокирующий эффект. Активный компонент – антагонист ацетихолина.
Применение препарата блокирует работу детрузора, при этом центрального эффекта от приема таблеток нет. Обычное показание к использованию препарата – повышенная активность мочевого пузыря, повышенная частота мочеиспусканий. Результативность прием дает только при негормональных, неорганических причинах нарушения здоровья.
Средство можно использовать при недержании мочи разных форм, включая смешанные. Эффективность доказана и при патологических нарушениях функционирования мочевыделительной системы, выраженных в повышенной активности, рефлексии детрузора, спровоцированной травмами, инсультом, склерозом, паркинсонизмом.
Препарат широко используется при лечении цистита.
Основное противопоказание – непереносимость главного активного компонента хлорида троспия. Кроме того, не рекомендовано использовать «Спазмекс», если пациент имеет нарушения в работе сердца, сосудов, особенно в случаях стеноза, гипертензии, аритмии, недостаточности сердца.
Очень осторожно использовать «Спазмекс» разрешено, если диагностированы:
- гестоз;
- глаукома;
- колит;
- атония;
- болезнь Дауна;
- ДЦП.
Ограничение накладывает и ряд иных нарушений здоровья, в том числе значительные патологии почек и связанных с ними органов, невропатия. Во время вынашивания плода, при лактации запрета на использование медикамента нет, но его применение нежелательно.
Цена
Средство имеет различную стоимость в зависимости об области его продажи и торговой аптечной сети.
Область/регион | Дозировка/объем | Стоимость |
Москва, московская область | Таблетки, 50 мг | 635-1170 руб. |
Санкт-Петербург | Таблетки, 50 мг | 898-3720 руб. |
Санкт-Петербург (пригороды) | Таблетки, 50 мг | 967-3256 руб. |
Новгородская область | Таблетки, 50 мг | 932-2987 руб. |
Ленинградская область | Таблетки, 50 мг | 954-3100 руб. |
Перед применением Бетмига в дозировке 50 мг следует внимательно ознакомиться с инструкцией по использованию капсул. Дополнительно рекомендуется проконсультироваться с фармацевтом или специалистом, а также изучить отзывы пациентов. Узнать точную цену препарата можно в любой аптеке, расположенной по месту жительства.
Когда можно? А когда нельзя?
«Дриптан» подходит для взрослых пациентов и детей, страдающих недержанием мочи, слишком частыми позывами к мочеиспусканию. Эффективен при идиопатической дисфункции и причинах нейрогенного характера. Зачастую назначается при ночном недержании, спровоцированном повышенной активностью детрузора.
Средство можно назначать уже с пяти лет. Детям младше пяти лет прием строго не рекомендован, так как высока вероятность негативного побочного эффекта на ЦНС и психику.
Кроме возраста есть ряд противопоказаний, вынуждающих использовать медикамент с большой осторожностью или вовсе отказаться от его приема. Это:
- повышенная чувствительность к компонентам медикамента;
- дисфункция пищевода;
- высокая температура;
- закрытоугольная глаукома;
- пилоростеноз;
- колит;
- атония, непроходимость кишечника;
- проблемы углеводного обмена;
- недостаток лактазы;
- миастения.
Специального контроля требует прием «Дриптана» при сбоях в работе печени, почек, пищевода.
Будьте осторожны
По данным ВОЗ каждый год в мире от сахарного диабета и вызванных им осложнений умирает 2 миллиона человек. При отсутствии квалифицированной поддержки организма диабет приводит к различного рода осложнениям, постепенно разрушая организм человека.
Из осложнений чаще всего встречаются: диабетическая гангрена, нефропатия, ретинопатия, трофические язвы, гипогликемия, кетоацидоз. Диабет может приводить и к развитию раковых опухолей. Практически во всех случаях диабетик или умирает, борясь с мучительной болезнью, или превращается в настоящего инвалида.
Что же делать людям с сахарным диабетом? Эндокринологическому научному центру РАМН удалось сделать средство полностью вылечивающее сахарный диабет.
Аналоги
Бетмига 50 мг (цена аналогов может значительно отличаться от оригинального медикамента) в редких случаях может приводить к развитию реакций непереносимости. При возникновении подобных проявлений следует заменить капсулы иным схожим по действию препаратом.
Аналоги:
- Сибутин. Этот препарат производится в Киеве в виде таблеток для перорального употребления. В качестве действующего вещества выступает оксибутинина гидрохлорид. Средство принадлежит к классу м-холиноблокаторов и оказывает спазмолитическое и антихолинергическое действие. Показания к назначению таблеток: недержание мочи у взрослых и детей, нарушения в процессах мочеиспускания, вызванных дисфункцией мочевого пузыря. Лекарство также может использоваться в качестве профилактики после проведенных оперативных действий на мочевой пузырь. Стандартная суточная дозировка составляет по 5 мг средства от 2-х до 3-х раз в сутки. При хорошей переносимости и отсутствии терапевтического эффекта дозировка может быть повышена до 4-х раз в сутки. В детском возрасте назначается по 2,5 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения определяется индивидуально. У медикамента имеются множественные ограничения к использованию, поэтому требуется проконсультироваться с врачом и пройти дополнительные исследования на наличие/отсутствие противопоказаний. Режим отпуска – по рецепту. Стоимость таблеток в аптеках начинается от 350 руб. за упаковку.
- Везикар. Данное медицинское средство изготавливается в Нидерландах в виде капсул для перорального использования. Главным компонентом таблеток выступает солифенацина сукцинат. Препарат принадлежит к разряду холинолитических и спазмолитических средств. Показания к приему медикамента: гиперактивная функция мочевого пузыря, недержание мочи (частое посещение туалета), трудности при мочеиспускании. В качестве основной терапии назначается по 5 мг средства 1 раз в сутки. При хорошей переносимости компонентов и слабом лечебном эффекте дозировка может быть повышена до 10 мг 1 раз в сутки. Продолжительность курса устанавливается индивидуально. Перечень противопоказаний: тяжелые формы патологий ЖКТ, аллергия на состав, задержка мочеиспускания, наличие миастении, процедуры гемодиалеза, закрытоугольная форма глаукомы, тяжелая форма недостаточности печени или почек. Также рекомендуется воздержаться от приема средства в период вынашивания и вскармливания ребенка. Способ продажи – по рецепту. Стоимость медикамента в частных и государственных аптеках России составляет от 640 до 1220 руб.
- Спазмо-лит. Это фармацевтическое средство производится в Германии в виде таблеток для перорального употребления. В качестве главного компонента выступает троспия хлорид. Лекарство обладает ганглио- и холиноблокирующим действием. Показания к использованию капсул: спазмы гладкой мускулатуры в мочевом пузыре, частые позывы к мочеиспусканию, наличие никтурии, эпизоды непроизвольного опорожнения мочевого пузыря, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря. Препарат разрешен к применению с 18 лет. В качестве терапии назначается по 20 мг средства 2 раза в сутки. Продолжительность курса – индивидуальная, по показаниям лечащего специалиста. Таблетки имеют многочисленные ограничения к приему, поэтому требуется дополнительная консультация и диагностика, позволяющая определить наличие или отсутствие противопоказаний. Условия реализации – по рецепту. Стоимость лекарства в аптеках Москвы и московской области начинается от 1800 руб.
Бетмига 50 мг (цена таблеток не учитывается при выборе аналогичного средства) должен заменяться иными схожими препаратами только после предварительного согласования с лечащим специалистом.
Не рекомендуется самостоятельно назначать и употреблять заменители, так как неправильно подобранное лекарство может спровоцировать ухудшение состояния и привести к развитию аллергических реакций.
Особенности применения и хранения
Главный активный компонент «Спазмекса» активизирует хинидин, а также влияет на эффективность трициклических антидепрессантов. Кроме того, известно взаимодействие с амантадином, антигистаминными препаратами, адреностимуляторами.
Если необходимо использование «Спазмекса» у лиц с проблемами функционирования сфинктера, детрузора, требуется установка катетера
Если мочевой пузырь имеет вегетативные недостатки, до начала лечения важно выявить причину проблемы, только после этого назначать препарат. Также до начала лечения нужно исключить вероятность карциномы, инфекций
Из аптек средство отпускается строго при наличии рецепта. В домашних условиях хранить медикамент рекомендовано в месте, защищенном от света, прохладном (15-25 градусов). Необходимо следить, чтобы не было доступа к препарату у детей.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Механизм действия. Мирабегрон является мощным селективным агонистом бета-3-адренорецепторов.Под действием мирабегрону происходит расслабление гладких мышц мочевого пузыря у животных и в изолированной ткани человека, повышение концентрации циклического аденозинмонофосфатазы (цАМФ) в тканях мочевого пузыря животных и отмечается расслабляющее воздействие на мочевой пузырь на функционирующей модели мочевого пузыря у животных.
Мирабегрон повышает средний объем мочи при мочеиспускании и снижает частоту мочеиспускания без сокращения мышц мочевого пузыря вне мочеиспусканием без влияния давления или остаточной мочи на полость мочевого пузыря на модели гиперактивного мочевого пузыря животных. В моделях на мочевом пузыре животных мирабегрон показывал снижение частоты мочеиспускания. Эти результаты показывают, что мирабегрон повышает функцию удержания мочи путем стимуляции бета-3-адренорецепторов в мышцах мочевого пузыря.
Симпатичная стимуляция нервных рецепторов преобладает на этапе удержания мочи, когда моча накапливается в мочевом пузыре. Норадреналин высвобождается из нервных окончаний, стимулируя преимущественно бета-адренорецепторы в мышечной ткани мочевого пузыря, и, соответственно, расслабляет гладкие мышцы мочевого пузыря. Во время фазы накопления мочи мочевой пузырь в основном находится под контролем парасимпатической нервной системы. Ацетилхолин, что высвобождается в тазовых нервных окончаниях, стимулирует холинергические М2 и МЗ-рецепторы, вызывая сокращение мочевого пузыря. Активация M2-пути также подавляет бета-3-адренорецепторы, повышая цАMФ. Поэтому стимуляция бета-3-адренорецепторов не влияет на процесс накопления мочи.Это было подтверждено на моделях с частичной уретральной обструкцией, где мирабегрон снижал частоту сокращения мочевого пузыря без сокращения мышц мочевого пузыря вне мочеиспусканием без влияния давления или остаточной мочи на полость мочевого пузыря.
Фармакокинетика.
Абсорбция.
После приема у здоровых добровольцев мирабегрон всасывается в кровяное русло и достигает максимальной концентрации в плазме (C max) через 3 или 4:00 после приема. Биодоступность увеличивается с 29% до 35% после повышения дозы с 25 мг до 50 мг. При этом средние значения C max и AUC увеличились более чем пропорционально для указанного диапазона доз. В общей популяции мужчин и женщин при 2-кратном увеличении дозы мирабегрону с 50 мг до 100 мг наблюдалось увеличение C max и AUC tau примерно в 2,9 и 2,6 раза соответственно, тогда как 4-кратное увеличение дозы мирабегрону с 50 мг до 200 мг индуцирует увеличение C max и AUC tau примерно в 8,4-и 6,5-раза. Стойка концентрации достигается в течение 7 дней (прием мирабегрону один раз в сутки). После того, при введении один раз в день, плазменные уровни мирабегрону сохраняются в стабильном состоянии примерно в два раза выше, чем после однократного приема.
Взаимодействие с лекарственными компонентами
Мирабегрон – это ингибитор CYP3A в слабой степени, в большей доле – ингибитор CYP2D6. По этой причине медикамент влияет на транспортировку лекарственных компонентов через Р-гликопротеин (но только при накоплении в организме высокой дозы).
Проведенные исследования показали, что нет ожидаемых клинически значимых результатов взаимодействия при одновременном применении «Бетмига» и медикаментов, ингибирующих CYP, классифицируемых как субстраты. Аналогична ситуация и с переносчиками изоферментов. Исключение составляет CYP2D6: при высокой концентрации мирабегрон влияет на метаболизм соединения.
Если печень, почки функционируют нормально, указанные эффекты считаются малозначимыми и не влияют на терапию. При легкой, средней степени почечной, печеночной недостаточности и использовании для терапии сильных препаратов на основе итраконазола, кларитромицина и им подобных необходимо сокращение ежедневной дозы таблеток «Бетмига» вдвое.
Очень осторожно, с регулярным контролем за состоянием больного применяют таблетки «Бетмига» в сочетании с препаратами, влияющим на метаболизм CYP2D6, а также при необходимости назначить пациенту дигоксин. Во время лечения регулярно проверяют концентрацию дигоксина в крови, в случае необходимости уменьшают дозу
Лекарственное взаимодействие
Мирабегрон является умеренным ингибитором с зависимостью от времени изофермента CYP2D6 и слабым ингибитором изофермента CYP3A. В высоких концентрациях мирабегрон ингибировал транспорт лекарственных препаратов, осуществляемый за счет Р-гликопротеина.
Клинически значимое взаимодействие между мирабегроном и лекарственными средствами, которые ингибируют, активируют или являются субстратом одного из изоферментов CYP или переносчиков, не ожидаются, за исключением ингибирующего влияния мирабегрона на метаболизм субстратов изофермента CYP2D6.
Концентрация мирабегрона (AUC) увеличилась в 1.8 раза под влиянием сильного ингибитора изоферментов CYP3A/P-gp кетоконазола у здоровых добровольцев. Коррекции дозы мирабегрона не требуется при совместном приеме с ингибиторами изофермента CYP3A или P-gp. Однако у пациентов, страдающих легкой или умеренной почечной недостаточностью (рСКФ 30-89 мл/мин/1.73 м2) или легкой печеночной недостаточностью (класс А по шкале Чайлда-Пью), принимающих такие сильные ингибиторы изоферментов CYP3A, как итраконазол, кетоконазол, ритонавир и кларитромицин, рекомендуемая ежедневная доза мирабегрона составляет 25 мг независимо от приема пищи.
Вещества, индуцирующие изоферменты CYP3A или P-gp, снижают концентрацию мирабегрона в плазме.
У здоровых добровольцев мирабегрон умеренно ингибирует изофермент CYP2D6, активность которого восстанавливается через 15 дней после прекращения приема мирабегрона. Ежедневный прием мирабегрона привел к увеличению Cmax на 90% и AUC на 229% для одной дозы метопролола. Ежедневный прием мирабегрона привел к увеличению Cmax на 79% и AUC на 241% для одной дозы дезипрамина
Следует с осторожностью применять мирабегрон в сочетании с препаратами, обладающими узким терапевтическим индексом, и препаратами, которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP2D6, например, тиоридазин, препаратами для лечения аритмии класса I С (например, флекаинид, пропафенон) и трициклическими антидепрессантами (например, имипрамин, дезипрамин). Мирабегрон также следует принимать с осторожностью при совместном приеме с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP2D6 и доза которых подлежит индивидуальному определению
Мирабегрон является слабым ингибитором белка P-gp. Мирабегрон способствовал увеличению Cmax и AUC на 29% и 27% соответственно при приеме с дигоксином здоровыми добровольцами. Для пациентов, которые начинают принимать мирабегрон и дигоксин одновременно, дигоксин подлежит приему в наименьшей дозе. При этом необходим мониторинг концентраций дигоксина в плазме крови и подбор дальнейшей эффективной дозы дигоксина по результатам контрольных анализов
Потенциал ингибирования белка P-gp мирабегроном следует принимать во внимание при назначении мирабегрона совместно с препаратами, транспортируемыми белками P-gp, например, дабигатраном
Усиление влияния мирабегрона при совместном приеме с другим препаратами выражается в увеличении частоты пульса.
Побочные явления. Передозировка
Довольно редки, но известны случаи диспепсии, возможна сухость во рту. Также невысока доля вероятности побочного действия со стороны нервной системы, таковое выражается спутанным сознанием. Менее 1 % больных, проходивших лечение «Спазмексом», столкнулись с отмиранием скелетной мускулатуры. Также категорически редки (но малый шанс вероятности есть) случаи проблем аккомодации.
При превышении положенных доз возможна сухость во рту и частое сердцебиение. В некоторых случаях страдает зрительное восприятие, краснеют кожные покровы. Чтобы устранить негативные реакции, необходимо использовать м-холиномиметики. При тяжелой степени отравления препаратом необходимо срочное использование бета-адреноблокаторов с постоянным контролем давления.
Как использовать? «Спазмекс» пьют перед едой, обильно запивают водой. Таблетку нельзя разжевывать, это нарушает нормальную переработку в ЖКТ и понижает эффективность препарата. Выбор дозы остается за лечащим врачом, анализирующим состояние больного, степень нарушения, сопутствующую терапию и фоновые заболевания, влияющие на особенности приема препарата.
Как правило, «Спазмекс» назначают трижды в день, регулярно, с перерывом 8 часов между приемами доз. В сутки суммарно в организм должно попасть не более 45 мг. В некоторых случаях допускается самовольная коррекция режима – уменьшение дозы относительно назначенной специалистом на половину таблетки. Такое возможно, если внезапно ухудшается самочувствие. Увеличение по собственному желанию недопустимо, вверх дозу может корректировать только специалист, обосновывая свое решение. Если есть проблемы с функционированием почек, максимальная суточная доза сокращается до 15 мг. Длительность курса в среднем три месяца.
Аналог «Дриптан»
«Дриптан» считается эффективным, практически незаменимым препаратом при детском энурезе, поскольку его применение разрешено с раннего возраста. В продаже таблетки представлены упаковками по 30 и 60 штук. Упаковка из 30 таблеток стоит около 700 рублей, что приблизительно в три раза дешевле, нежели «Бетмига».
Препарат выпускается двояковыпуклыми круглыми таблетками без специальной окраски (белые). Одна из сторон отмечена риской для разделения порции на две.
Главный активный компонент медикамента – гидрохлорид оксибутинина. В одной таблетке содержит 5 мг. Дополнительные вещества, содержащиеся в препарате, – стеарат кальция, целлюлоза, лактоза.
Средство классифицируется как спазмолитик. Оксибутинин эффективно расслабляет гладкую мускулатуру. Вещество противоположно по своему эффекту влиянию ацетилхолина, что также положительно влияет на мышцы, устраняя спазмы. Наивысшую активность «Дриптан» проявляет в области детрузора. За счет расслабляющего эффекта средство сглаживает неприятные последствия нестабильности и повышенной активности мочевого пузыря. Регулярное использование под контролем доктора устраняет спонтанные сокращения, мочевой пузырь становится несколько больше в объеме.
Побочные действия
Препарат может оказывать негативное действие, обусловленное влиянием активных компонентов.
Побочные действия:
- Инвазивные и инфекционные нарушения: инфекционное поражение мочевыделительных органов. Крайне редко может развиваться цистит или вагинальная инфекция.
- Зрительные нарушения: отечность в области век.
- Сердечно-сосудистые расстройства: повышение частоты сердцебиения, увеличение артериального давления, фибрилляция предсердий.
- Нарушения пищеварительного тракта: тошнота, диспепсические расстройства, развитие гастрита, возрастание активности ферментов печени и поджелудочной железы, образование отечностей в районе губ.
- Кожные проявления: высыпания, крапивница, развитие пурпуры, васкулит. Изредка может возникать ангионевротический отек.
- Костно-мышечные нарушения: образование отеков в суставах.
- Репродуктивные расстройства: вульвовагинальный зуд.
При возникновении побочных эффектов, включая не отмеченные в аннотации признаки, рекомендуется прекратить употребление таблеток и обратиться к специалисту за консультацией.
Лекарственное взаимодействие
Следует крайне осторожно и только по согласованию специалиста принимать капсулы совместно с другими препаратами. Betmiga
Betmiga
Медикамент обладает умеренной и слабой подавляющей способностью в отношении изоферментов CYP2D6 и CYP3A.
При употреблении повышенных доз лекарства активное вещество подавляло транспортировку препаратов, проводимую с помощью P-гликопротеина. Не выявлено клинически значимого взаимодействия между капсулами и препаратами, подавляющими активность изоферментов CYP, кроме CYP2D6.
Уровень содержания главного компонента медикамента повышалось практически в 2 раза при его сочетании с CYP3A или P-gp. Однако корректировка суточной нормы при этом не требуется.
Рекомендуемая дозировка должна составлять не более 25 мг у пациентов с легкой и умеренной недостаточностью почек, которые принимают одновременно следующие средства:
- кетоконазол;
- кларитромицин;
- итраконазол;
- ритонавир.
Активное вещество подавляет активность изоферментов CYP2D6. Действие данного изофермента приходило в норму в течение 2-х недель после отмены главного лекарственного средства.
Сочетание таблеток и метапролола способствовало значительному повышению концентрации в крови второго препарата. Подобное действие наблюдалось при одновременном приеме капсул и дезипрамина.
Крайне осторожно следует использовать препарат со следующими лекарственными средствами:
- медикаменты, у которых проявляется низкий терапевтический индекс;
- лекарства, поддающиеся метаболическим процессам изоферментом CYP2D6;
- противоаритмические препараты 1 класса;
- трициклические антидепрессанты.
Действующее вещество средства обладает низкой подавляющей способностью в отношении белка P-gp.
Одновременное применение медикамента и дигоксина приводило к возрастанию концентрации в плазме второго препарата. При необходимости использования сразу 2-х лекарств требуется начинать терапию с минимальных дозировок дигоксина. Дополнительно рекомендуется проходить систематические исследования содержания препаратов в крови.
Необходимо крайне осторожно использовать средство совместно с препаратами, транспортировка которых осуществляется посредством белков P-gp. При употреблении капсул и других лекарственных средств может приводить к возрастанию частоты пульса
Когда и зачем?
Обычно назначают препарат «Бетмига» 50 мг, если активность мочевого пузыря намного выше нормы, когда больной отмечает, что позывы к мочеиспусканию слишком часты. Если наблюдается недержание, необходимо срочно обратиться к специалисту. При таких проблемах зачастую доктором прописывается именно «Бетмига» 50 мг. При этом не допускается выбирать препарат для лечения самостоятельно, не зная всех особенностей организма, без информации, полученной из лабораторных анализов.
В инструкции по применению средства «Бетмига» 50 мг указано, что медикамент оказывает системное действие, то есть влияет на организм в целом, а не только на целевой орган. Это накладывает определённые ограничения на его использование и вынуждает особенно внимательно отнестись к списку противопоказаний.
Инструкция по применению таблеток «Бетмига» содержит упоминание о невозможности использования препарата в детском возрасте, при вынашивании плода и кормлении грудью. Кроме того, недопустимо применять медикамент «Бетмига» при заболеваниях почек, печени, в том числе их недостаточности. Некоторые люди обладают повышенной чувствительностью, непереносимостью синтетических медикаментов. Это также накладывает определённые ограничения на возможность терапии с помощью таблеток «Бетмига». Инструкция содержит упоминание о возможной аллергической реакции, проявляющейся сыпью на коже.
Можно ли заменить?
Если больной нуждается в терапии, но «Бетмига» неприменима в силу противопоказаний, индивидуальной непереносимости или других причин, придется прибегать к аналогам. «Бетмига» 50 мг может заменяться на некоторые медикаменты, но какие именно, решает врач, оценивая состояние больного.
Зачастую необходимость в замене медикамента провоцируется высокой ценой – одна упаковка, содержащая 10 таблеток, стоит около тысячи рублей. Недорогие препараты со сходным действием в аптеке представлены в довольно большом разнообразии, но выбор следует обсуждать с доктором, так как каждый медикамент имеет собственные ограничения по применению, противопоказания и побочные эффекты.
Побочные реакции
Большинство побочных реакций были легкой или умеренной степени тяжести.
Наиболее частыми побочными реакциями были тахикардия и инфекции мочевыводящих путей.Частота тахикардии составляла 1,2% и привела к прекращению лечения в 0,1% пациентов. Частота инфекций мочевыводящих путей составляла 2,9%. Инфекции мочевыводящих путей не приводили к прекращению лечения у одного из пациентов. Серьезные побочные реакции включали фибрилляцией предсердий (0,2%).
Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до нечасто ≥ 1/1000 до В каждой группе представлены побочные реакции в порядке убывания серьезности.
Таблица 2
MedDRA Класс органов / системы |
Часто | Не часто | Редко |
Инфекции и инвазии | Инфекция мочевых путей |
Влагалищные инфекции Цистит |
|
Со стороны органов зрения | Отек век | ||
Со стороны сердечно-сосудистой системы | Тахикардия |
Сердцебиение Фибрилляция предсердий |
|
Со стороны пищеварительной системы |
Диспепсия Гастрит |
Отек губ | |
Со стороны кожи и подкожной ткани |
Крапивница Высыпания Макулезно высыпания Папулезная сыпь Зуд |
Лейкоцитокластич ный васкулит Пурпура Ангионевротический отек * |
|
Со стороны костно-мышечной системы | Отек суставов | ||
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез | Вульвовагинальный зуд | ||
Изменения показателей лабораторных исследований | Повышение артериального давления, увеличение GGT, повышение показателей АLТ / АST |
* отмечались в пострегистрационный период.