Мукоген

Мукоген: инструкция с дополнениями и ми

Инновационный гастроцитопротектор, сохраняющий жизнь и активность клеток ЖКТ. Во всяком случае, так фармпроизводитель позиционирует препарат Мукоген. Цена упаковки ≈ 8-10$.

В принципе, доступно, но хочется верить, что красивый лозунг соответствует действительности.

Дабы разобраться так ли это, предлагаем расширенную инструкцию к препарату Мукоген, дополненную ми докторов и отзывами пациентов.

Код АТХ – А02ВХ обозначает, что рассматриваемое лекарственное средство рекомендовано при кислотозависимых заболеваниях, в первую очередь, это – язва и ГЭРБ.

Форма выпуска – круглые выпуклые таблетки в гладкой оболочке.

Активный компонент – ребамипид в концентрации 100 мг. Данное вещество повышает содержание простагландинов в пищеварительном соке и слизистой оболочке желудка. Результат – усиление эндогенных защитных факторов. Ребамипид оказывает цитопротекторное действие, улучшает кровоснабжение тканей и стимулирует клеточную пролиферацию.

Другие составляющие: гидроксипропилметилцелюлоза, кислота лимонная безводная, манит (E 421), натрия кроскармелоза, крохмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, титана диоксид (E 171), пропиленгликоль.

В продаже представлены упаковки №30, содержащие 3 фольгированных стрипа (по 10 таблеток в каждом).

Аналоги по действующему веществу:

• Мукостат;
• Ребагит;
• Ребамипид Маклеодс.

Популярные гастроцитопротекторы, отличающиеся по составу: Висмута субнитрат, Мизопростол, Сукралфат.

Мукоген: применение в гастроэнтерологии

Показания к назначению:

• гастрит (эрозивный, гиперацидный);
• функциональная диспепсия;
• патологии, ассоциированные с helicobacter pillory;
• язвенная болезнь желудка и ДПК.

Препарат рекомендуют пациентам, принимающим НПВС, для профилактики повреждений слизистой оболочки органов ЖКТ.

В соответствии с инструкцией, таблетки принимают per oz, запивая парой глотков воды. Обычно рекомендуют это делать перед едой, примерно за 30 минут. Кратность – по одной штуке (100 мг) трижды в сутки.

Эмпирически доказано, что Мукоген уменьшает размер язвы ≈ 75% за 30 дней, на 90% – за 60 дней. У подавляющего числа пациентов эрозивные дефекты заживают на седьмые-десятые сутки после начала терапии. Общий показатель эффективности составляет 85%.

Курс лечения 2-4 недели, при необходимости его продлевают до 8 недель.

Как правило, препарат назначают параллельно с рабепразолом. Однако лучшие клинические результаты у пациентов с пептической язвой показала терапевтическая схема, дополненная еще и амоксициллином.

Основные противопоказания:

• гиперчувствительность к ребамипиду или любой другой составляющей;
• онкопатология желудка.

Важный нюанс, требующий внимания гастроэнтерологов, – дополнительные ограничения к применению. Так, из-за отсутствия должных исследований, препарат не назначают следующим категориям пациентов:

• пожилым людям;
• детям до 14 лет;
• беременным и кормящим.

Побічні реакції

З боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія.

З боку гепатобіліарної системи: порушення функції печінки, жовтяниця, підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛФ, гамаглутамілтрансфераза).

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янка, екземоподібні висипання на шкірі, свербіж, набряки.

Неврологічні розлади : оніміння, запаморочення, сонливість.

З боку травного тракту: запори, здуття живота, діарея, нудота, блювання, печія, біль та відчуття тяжкості у животі, відрижка, порушення смакових відчуттів.

Репродуктивні розлади : порушення менструального циклу у жінок, набряклість та біль у молочних залозах, гінекомастія, індукція лактації, відчуття серцебиття, гарячка, припливи, оніміння язика, кашель, респіраторний дистрес.

Інші: реакції гіперчутливості, підвищення рівня сечовини, відчуття клубка у горлі.

Общие сведения

Код АТХ – А02ВХ обозначает, что рассматриваемое лекарственное средство рекомендовано при кислотозависимых заболеваниях, в первую очередь, это – язва и ГЭРБ.

Форма выпуска – круглые выпуклые таблетки в гладкой оболочке.

Активный компонент – ребамипид в концентрации 100 мг. Данное вещество повышает содержание простагландинов в пищеварительном соке и слизистой оболочке желудка. Результат – усиление эндогенных защитных факторов. Ребамипид оказывает цитопротекторное действие, улучшает кровоснабжение тканей и стимулирует клеточную пролиферацию.

Данное вещество не аккумулируется в организме. 10% выходит в неизменном виде при мочеиспускании, остаток связывается с белками плазмы.

Другие составляющие: гидроксипропилметилцелюлоза, кислота лимонная безводная, манит (E 421), натрия кроскармелоза, крохмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, титана диоксид (E 171), пропиленгликоль.

В продаже представлены упаковки №30, содержащие 3 фольгированных стрипа (по 10 таблеток в каждом).

Аналоги по действующему веществу:

• Мукостат;
• Ребагит;
• Ребамипид Маклеодс.

Популярные гастроцитопротекторы, отличающиеся по составу: Висмута субнитрат, Мизопростол, Сукралфат.

Мукоген

Одна таблетка содержит

активное вещество – ребамипид 100 мг,

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, маннитол, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, кислота лимонная безводная, тальк, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза (5 срs), тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171).

Побочные действия

– зуд, кожная сыпь, экзема и другие симптомы гиперчувствительности

– изменения вкусовых ощущений, изжога, отрыжка, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея

– нарушения функции печени: повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови

– лейкопения, гранулоцитопения

– нарушения менструального цикла

– отеки

Лекарственные взаимодействия

Считается, что взаимодействие препарата с энзимами цитохрома Р450 не нарушает ни метаболизм Мукогена, ни метаболизм других препаратов, которые принимают одновременно с Мукогеном.

Предполагается, что в процесс гидроксилирования Мукогена вовлекается только CYP3A4. Показано, что Мукоген не подавляет метаболизм, осуществляемый с помощью CYP1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6-, 2E1- 3A4- энзимов.

Цитопротекторный эффект Мукогена ослабляется под действием циклогексимида или актиномицина Д.

Особые указания

С осторожностью применять у пожилых, чтобы минимизировать риск желудочно-кишечных расстройств, так как эти пациенты могут быть более чувствительными к ребамипиду, чем молодые. Применение в педиатрии

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность ребамипида у детей и подростков не изучена.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Мукогена при беременности не установлена. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиНет данных

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 3 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения

Маcleods Pharmaceutical Limited, Индия

Наименование и страна организации упаковщика

Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):

Филиал КОО «Macleods Pharmaceuticals Limited» , Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Тулебаева 38, этаж 5,

Аналоги Ребагита

При невозможности приобрести дорогой препарат, наличии противопоказаний, отсутствии в аптеках города и иных факторах необходимо ознакомиться с аналогами Ребагита. Они отличаются механизмом действия, активным веществом, страной-производителем, стоимостью. Все отпускаются по рецепту, требуется согласование выбранной замены с лечащим врачом.

Ниже представлены Аналоги Ребагита с ценами, имеющие положительные отзывы врачей и покупателей

Аналог	Цена, в рублях	Страна-производитель
Ребагит	740-950	Чешская республика/ Индия
Контролок	250-600	Германия
Париет	1400-5500	Япония
Квамател	100-210	Венгрия
Улькавис	180-800	Словения
Де-Нол	300-1100	Нидерланды
Омез	110-250	Индия
Вентер	от 300, не всегда имеется в аптеках	Словения
Нольпаза	150-800

Контролок

Оригинальный препарат, аналог Ребагита на основе пантопрозола, выпускающийся в Германии в виде лиофилизата для инъекций и таблеток. Контролок относится к группе ингибиторов протонной помпы, т.е. понижает секрецию желез желудка, не является антибиотиком. Применяется при гастрите, гастроэзофагеальном рефлюксе, язвенной болезни желудка. Уменьшает негативное влияние бактерий (Хеликобактер пилори), обезболивающих средств на слизистую желудка. Отпускается по рецепту.

Аналоги Контролока по действующему веществу, отличающиеся ценой, фирмой-производителем, страной-поставщиком сырья, технологией:

• Зипантола (Хорватия);
• Кросацид (Индия);
• Нольпаза (Словения);
• Пантаз, Панум (Индия);
• Ультера (США) и др.

Что лучше Контролок или Ребагит, сказать сложно. Препараты используются в комплексе при лечении гастрита, ассоциированного с Хеликобактер пилори, поскольку обладают разным механизмом действия и свойствами.

Париет

Париет – современное лекарство, аналог Ребагита на основе рабепразола, относящееся к ингибиторам протонной помпы. Назначается при кислой отрыжке, изжоге, болях в желудке, других признаках гастрита с повышенной кислотностью и гастроэзофагеального рефлюкса.

Для защиты слизистой желудка от негативного влияния кислот, щелочей, обезболивающих средств можно выбрать Париет или Ребагит. Однако для комплексного лечения заболевания лучше проконсультироваться с врачом и принимать оба препарата при отсутствии ограничений к использованию.

Квамател

Квамател – рецептурный аналог Ребагит, относится к группе противоязвенных средств на основе фамотидина. Лечебное действие основано на подавлении секреции соляной кислоты. Применяется при различных заболеваниях желудка – гастрит, рефлюкс-эзофагит, язвенная болезнь и др.

Достоинства – импортное качество и недорогая цена. Что лучше – Квамател или Ребагит, зависит от показаний.

Улькавис

Ещё один аналог дешевле Ребагита – Улькавис, основанный на соединении висмута. Обладает защитным, противоязвенным, противовоспалительным действием, активен против Хеликобактер пилори. Формирует белковую защитную пленку на слизистой желудка, эрозиях и язвах.

Улькавис назначается в схемах ирридикации Хеликобактер пилори совместно с 1–2 антибактериальными препаратами и ингибитором протонной помпы. Может применяться при частой изжоге, вызванной повышенной секрецией соляной кислоты.

Улькавис безопаснее и эффективнее чем Ребагит. Продается без рецепта врача.

Противопоказания

Несмотря на то, что в преобладающем большинстве случаев препарат хорошо переносится и приносят ощутимую пользу пациенту в ходе интенсивной терапии, существует ряд состояний, при которых недопустимо принимать Мукоген:

1. Повышенная восприимчивость к основному действующему компоненту;
2. Злокачественная патология одного из органов пищеварительного тракта;
3. Период вынашивания ребенка;
4. Кормление грудью.

Доказано, что основной лекарственный компонент Мукогена способен проникать в грудное молоко. Если возникает острая необходимость использовать гастропротекторов в лечении пациенток на момент активной лактации, от кормления грудью отказываются.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь однократной дозы 100 мг концентрация ребамипида в плазме достигала пика (340 нг/мл) примерно через 2 часа. Связывание с белка-ми плазмы 98,4-98,6%. Период полувыведения из плазмы – 1,5 часа. Препарат не накапливается в организме человека.

В моче после приема однократной дозы 600 мг внутрь обнаруживается метаболит ребамипида с гидроксильной группой в 8-й позиции.

Ішке бір реттік 100 мг дозаны қабылдаған соң ребамипидтің плазмадағы концентрациясы өзінің шарықтау шегіне (340 нг/мл) шамамен 2 сағаттан соң жетеді. Плазма ақуыздарымен байланысуы 98,4-98,6%. Плазмадан жартылай шығу кезеңі – 1,5сағат. Препарат адам ағзасында жиналмайды.

Ішке бір реттік 600 мг дозаны қабылдаған соң несепте ребамипидтің 8-позициядағы гидроксильді топпен метаболиті табылады.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Ребаміпід підвищує ендогенний вміст простагландинів E₂ та I₂ (PGE₂ та PGI₂), які містяться у шлунковому соку, а також підвищує рівень простагландину Е₂ (PGE₂) у слизовій оболонці шлунка, що сприяє її захисту від ушкоджуючих факторів. Ребаміпід чинить цитопротекторний ефект, доведений у дослідженнях in vitro, покращує кровообіг у слизовій оболонці шлунка і стимулює проліферацію клітин. Завдяки прискоренню активності ферментів, що стимулюють біосинтез високомолекулярних глікопротеїнів, ребаміпід збільшує кількість поверхневого шлункового слизу. Ребаміпід не впливає на базальну і стимульовану шлункову секрецію.

Фармакокінетика. Після одноразового перорального застосування 100 мг ребаміпіду максимальна концентрація у плазмі крові (210 нг/мл) спостерігалася через 2 години. В експериментах in vitro з білками плазми зв’язувалося приблизно 90 % препарату, проте у багаторазових дослідженнях доведено, що препарат не кумулюється в організмі. Препарат піддається незначному метаболізму в організмі людини, проте здебільшого виділяється у незміненому вигляді. Період напіввиведення з плазми крові становить приблизно 1,5 години.

При застосуванні ребаміпіду у дозі 100 мг у пацієнтів з нирковою недостатністю не було істотних розходжень у показниках концентрації препарату у плазмі крові і періоду напіввиведення між здоровими і хворими пацієнтами.