Зифлан

Побочные эффекты

Препарат может вызвать побочные эффекты в виде:

— головокружения, сонливости, головной боли;

— повышения аппетита, увеличения/снижения массы тела;

— назофарингита, эйфории, спутанности сознания, раздражительности, бессонницы;

— атаксии, нарушений внимания, координации, эрекции, зрения, памяти, а также в форме парестезий, гипестезий, заторможенности, вертиго;

— рвоты, запора, метеоризма, сухости во рту, тошноты, диареи, изжоги;

— мышечных судорог, артралгии, боли в спине, конечностях;

— отеков, обморока, ощущений опьянения, повышенной утомляемости;

— нейтропении, гиперчувствительности;

— анорексии, гипогликемии;

— возбуждения, депрессии, других психических расстройств;

— тахикардии, атриовентрикулярной блокады, синусовой брадикардии, застойной сердечной недостаточности;

— гипотонии, гипертонии, приливов;

— одышки, кашля, ринита;

— миалгии, недержания мочи, дизурии, олигурии, почечной недостаточности;

— сексуальной дисфункции;

— асцита, панкреатита, дисфагии;

— аменореи, гинекомастии.

Фармакотерапевтическое действие Прегабалина

Основные эффекты, которыми обладает препарат:

• противосудорожный;
• анальгезирующий;
• обезболивающий.

Действие лекарства обусловлено влиянием активного составляющего компонента прегабалина. Благодаря этому главный эффект реализуется при:

• эпилепсии и нейропатических болях;
• фибромиалгии;
• генерализованном тревожном расстройстве.

Максимальная концентрация вещества в крови наблюдается через час после приема капсулы.

Важным фактом является то, что при использовании капсул Прегабалин для лечения эпилепсии уменьшается частота судорог уже через 7 дней от начала лечения. В это же время тревожные расстройства становятся менее явными.

Вывод вещества происходит в том же виде почками

Компонент не подвергается метаболизму, в результате чего пациентам, которые имеют функциональные нарушения работы почек, крайне важно перед использованием лекарства проконсультироваться с доктором и скорректировать дозу приема

Прегабалин разрешено принимать пациентам только по предписанию врача. Самостоятельно приобрести лекарства в аптеке запрещено. Как правило, лекарственное средство используют как монопрепарат, так и в комплексе с другими средствами для лечения конкретной патологии.

Способ применения и дозы

Дозы.

Диапазон доз может изменяться в пределах 150-600 мг в сутки. Дозу разделяют на 2 или 3 приема.

Эпилепсия.

Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг в сутки, разделенной на 2 или 3 приема. В зависимости от эффективности и переносимости препарата у отдельного пациента дозу можно увеличить до 300 мг в сутки после первой недели приема. Через одну неделю дозу можно увеличить до максимальной — 600 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство.

Доза, которую разделяют на 2 или 3 приема, может изменяться в пределах 150-600 мг в сутки. Периодически следует переоценивать необходимость продолжения лечения.

Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от эффективности и переносимости препарата отдельным пациентам дозу можно увеличить до 300 мг в сутки после первой недели приема. После еще одной недели приема дозу можно увеличить до 450 мг в сутки. Через одну неделю дозу можно увеличить до максимальной — 600 мг в сутки.

Прекращение лечения прегабалином.

Согласно современной клинической практики, прекращать лечение прегабалином рекомендуется постепенно, в течение не менее одной недели независимо от показаний.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Прегабалин выводится из системного кровообращения в неизмененном виде преимущественно за почками. Поскольку клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина (см. Раздел «Фармакокинетика»), уменьшение дозы пациентам с нарушенной функцией почек следует проводить индивидуально, как указано в таблице 1 в соответствии с КК (CLcr), определяемого по формуле:

Прегабалин эффективно удаляется из плазмы с помощью гемодиализа (50% препарата в течение 4:00). Для пациентов на гемодиализе суточную дозу прегабалина следует подбирать в соответствии с функцией почек. Кроме суточной дозы, сразу после каждой 4-часовой процедуры гемодиализа необходимо применять дополнительную дозу препарата (см. Таблицу 1).

Таблица 1. Коррекция дозы прегабалина в соответствии с функцией почек.

КК (CLcr) (мл / мин)	Общая суточная доза прегабалина *	режим приема
Начальная доза (мг / сут)	Максимальная доза (мг / сут)
≥60	150	600	Дважды или трижды в сутки
≥30 —	75	300	Дважды или трижды в сутки
≥15 —	25 — 50	150	Раз или два раза в сутки
	25	75	Раз в сутки
Дополнительная доза после гемодиализа (мг)
	25	100	единовременно

Общую суточную дозу (мг / сут) следует разделить на количество приемов, чтобы получить мг / дозу.

Пациенты с печеночной недостаточностью.

Для пациентов с печеночной недостаточностью необходимости в коррекции дозы нет.

Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Для пациентов пожилого возраста из-за ухудшения функции почек может потребоваться уменьшение дозы прегабалина.

Способ применения.

Препарат Линбаг принимают независимо от приема пищи.

Препарат Линбаг предназначен исключительно для перорального применения.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата Линбаг детям (в возрасте до 18 лет) не были установлены. Данных нет.

Аналоги

Пролит при непереносимости компонентов может быть заменен на другое средство со схожим составом или фармакологическим действием. Перед употреблением иного средства необходимо ознакомиться с инструкцией по применению и получить консультацию врача.

• Билиурин. Антисептическое средство, выпускаемое в форме таблеток. Регулирует обменные процессы в почках, восстанавливая и нормализуя водно-солевой и кислотно-щелочной баланс. Оказывает адаптогенное действие и проявляет антиоксидантный эффект. Препарат изготовлен из натурального сырья растительного происхождения. Обогащен он разнообразными эфирными маслами. Схема лечения: первую неделю принимают по 1 таблетке 2 раза в сутки. Затем употребляют по 2 капсулы ежедневно 2-3 раза в сутки. Продолжительность применения лекарственного средства зависит от формы и характера протекания болезни. Не назначается при беременности и в детском возрасте до 12 лет. Приблизительная стоимость упаковки 1700 руб.
• Уропрофит. Представляет собой биологически активную добавку. Производится в форме кишечнорастворимых капсул. Изготовлен препарат из натурального растительного сырья. Обладает диуретическим, противовоспалительным или противомикробным действием. В качестве терапии назначают по 1 даже 2 раза в сутки. Средняя продолжительность лечения – 1 месяц. Противопоказан он при беременности. Стоимость 460-560 руб. за упаковку.
• НефроДоз. Комбинированное средство растительного происхождения. Обладает мощным противовирусным и противомикробным действием. Назначается при инфекционных и воспалительных процессах в мочевыводящих путях, помогает справляться с мочекаменной болезнью. Рекомендуется принимать по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность лечения составляет 1 месяц. Цены на средство в аптеках варьируются в пределах 750-840 руб.
• Урофорте Крэнберри. Биологически активная добавка, производимая в 2-х формах – таблетках и жидкость для внутреннего применения. Препарат показан взрослым и детям старше 14 лет. Является источником витаминов С и Е, проантоцианидинов. Не назначается во время беременности и повышенной чувствительности к компонентам средства. Принимают 1 раз в день по 1 ст.л. или 1 капсуле во время еды. Рекомендованный курс лечения – не менее 1 месяца. Стоимость (капсулы) – от 560 до 620 руб.
• Нефрофит. Препарат растительного происхождения. Производится в форме сырья для приготовления настоя. Проявляет мочегонный и салуретический эффект. Предназначен для пациентов, страдающих от воспалительных процессов в мочевыделительной системе. Средство способствует снижению болевых ощущения, устранению спазмов, уменьшает отечности. Может использоваться как вспомогательное средство или в качестве монотерапии. Для приготовления настоя необходимо 2 ст.л. средства залить 0,5 л кипятка и настоять под крышкой в течение 1 часа. По истечении данного времени смесь процеживают и употребляют согласно рекомендациям врача. Стандартная схема приема для взрослых и детей старше 7 лет: по 0,15 л 3 раза в сутки. Принимать настой следует за полчаса до еды. Курс терапии – 2 месяца. Всего таких курсов необходимо сделать не менее 2-х раз с интервалом в 1 месяц. Стоимость за упаковку (100 гр) – 160-180 руб.
• Уростон. Препарат изготавливается в виде таблеток, имеющих полностью натуральную (растительную) основу. Назначается в качестве вспомогательного средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей. Также он предназначен для профилактики и лечения камнеобразования в почках. При инфекциях назначается по 2 капсуле 3 раза в сутки. При профилактике камнеобразования используют по 1 таблетке 3 раза в день. Продолжительность терапии определяется лечащим специалистом. Стоимость 530-560 руб.
• Флавия. Относится к группе комбинированных средств растительного происхождения. Производится в форме кишечнорастворимых таблеток. Оказывает противовоспалительный, диуретический эффект. Обладает ярко выраженным бактерицидным и спазмолитическим действием, богат флавоноидами, фитонцидами, эфирными маслами. Рекомендуется употреблять по 1 капсуле ежедневно 2 раза в сутки. При необходимости или по показаниям врача дозировка может быть повышена до 3-х капсул в день. Курс определяется индивидуально, исходя из формы патологического процесса. Стоимость препарата в аптеках Москвы составляет от 540 до 560 руб. за упаковку.

Замену БАДа должен осуществлять только лечащий врач на основе показаний и индивидуальных особенностей организма пациента.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Активная субстанция, прегабалин, является аналогом гамма-аминомасляной кислоты .

Механизм действия.

Прегабалин связывается со вспомогательной субъединицей (a ₂ -d белок) потенциалозалежних кальциевых каналов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические показатели прегабалина в равновесном состоянии были подобными у здоровых добровольцев, пациентов с эпилепсией, получавших противоэпилептические препараты, и пациентов с хронической болью.

Абсорбция. Прегабалин быстро всасывается при приеме натощак и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1:00 после разового и многократного применения. Рассчитана биодоступность прегабалина при пероральном применении составляет 90% и более и не зависит от дозы. После многократного применения равновесное состояние достигается через 24-48 часов. Скорость всасывания прегабалина снижается при одновременном приеме с пищей, что приводит к уменьшению максимальной концентрации (C _max ) примерно на 25-30% и удлинение t _max примерно на 2,5 часа. Однако прием прегабалина с пищей не имел клинически значимого влияния на степень абсорбции.

Распределение. Доклинические исследования показали, что прегабалин проникает через гематоэнцефалический барьер у животных. Прегабалин также проникает через плаценту у крыс и выделяется в молоко в период лактации. У человека кажущийся объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л / кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм. У человека прегабалин подвергается незначительному метаболизму. После введения дозы радиоактивно меченого прегабалина около 98% радиоактивных веществ выводится с мочой в неизмененном виде прегабалина. N-метилированный дериват прегабалина — основной метаболит препарата, определялся в моче, составлял 0,9% от введенной дозы. Во время доклинических исследований рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер не происходило.

Вывод. Прегабалин выводится из системного кровообращения в неизмененном виде преимущественно за почками. Период полувыведения прегабалина составляет 6,3 часа. Плазменный и почечный клиренс прегабалина прямо пропорциональны клиренсу креатинина.

Пациентам с нарушенной функцией почек и пациентам на гемодиализе необходимо корректировать дозы препарата.

Линейность / нелинейность. Фармакокинетика прегабалина является линейной во всем рекомендованном диапазоне доз. Вариабельность фармакокинетики прегабалина у пациентов низкая (менее 20%). Фармакокинетика многократных доз предсказуема на основании данных, полученных при введении однократной дозы. Таким образом, нет необходимости в плановом контроле концентраций прегабалина в плазме крови.

Пол. Результаты клинических исследований свидетельствуют об отсутствии клинически значимого влияния пола на концентрацию прегабалина в плазме крови.

Почечная недостаточность. Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Кроме этого, прегабалин эффективно удаляется из плазмы с помощью гемодиализа (после 4:00 гемодиализа концентрация прегабалина в плазме крови уменьшается примерно на 50%). Поскольку выведение почками является основным путем выведения препарата, для пациентов с почечной недостаточностью необходимо снижать дозу препарата, а после гемодиализа пациенты должны принимать дополнительную дозу.

Печеночная недостаточность. Специальные исследования фармакокинетики с участием пациентов с печеночной недостаточностью не проводились. Поскольку прегабалин не претерпит значительного метаболизма и выводится с мочой преимущественно в неизмененном виде, то маловероятно, чтобы нарушение функции печени могло существенно повлиять на концентрацию прегабалина в плазме крови.

Инструкция по применению Зифлан (способ и дозировка)

Зифлан принимают перорально, во время еды. Режим дозирования – по 1 капс. 2-3 раза в сутки.

Курсы приема определяется состоянием/заболеванием:

• Начальные стадии ЖКБ: по 1 капс. 3 раза в день в течение 30 дней. При необходимости проводятся повторные курсы, но не раньше, чем через 10-15 дней.
• Постхолецистэктомический синдром, дискинезии желчевыводящих путей: по 1 капс. 2 раза в сутки в течение 15 дней. Через 2 недели курс рекомендуется повторить.
• Улучшение дренажной функции печени: по 1 капс. 3 раза в сутки в течение всего времени приема антибиотиков, некачественной пищи, алкоголя и прочих препаратов/веществ, пагубно влияющих на работу печени.

Методика очищения печени за 10 дней:

• Подготовить минеральную воду (из расчета 3 ст. на день), и 1 упаковку 30 капсул экстракта бессмертника Зифлан.
• На время чистки исключить употребление алкоголя.
• Ежедневно принимать по 1 капс. до завтрака, обеда и ужина (за 15-20 минут), запивая минеральной воды без газа. В случае пропуска дозы до еды допускается прием капсулы с пищей.

Проводить чистку печени необходимо не реже 2 раз в год.

Для растворения камней в желчном пузыре показаны два 30-дневных курса Зифлана по 1 капс. 3 раза в день (во время приема пищи). Между курсами требуется перерыв в 10 дней. Затем больному нужно пройти ультразвуковое исследование, для оценки размеров конкрементов в сравнении с таковыми до начала процедуры. Уменьшение камней должно быть в пределах 2-4 мм. Если положительный результат достигнут, прием Зифлана продолжают до полного растворения образований. Перерывы между месячными приемами капсул после первых 2 курсов необходимо увеличить до 30 дней.

Для профилактики повторного появления конкрементов после их полного растворения желательно 2 раза в год проводить поддерживающие месячные курсы.

Условия, требуемые для достижения положительного результата в растворении конкрементов желчного пузыря биодобавкой Зифлан:

• Диаметр камней не должен превышать 2 см.
• Конкременты не должны заполнять весь желчный пузырь.
• Образования должны быть видны на УЗИ и не видны на рентгеновском снимке.
• У пациента не должно возникать частых приступов печеночной колики.

Лекарственная форма

Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства:

капсулы по 25 мг: твердые желатиновые капсулы размера 4, содержащие порошок белого или почти белого цвета в качестве массы для заполнения. Верхняя часть оболочки капсулы (крышечка): непрозрачная, желтовато-коричневая, бледная. Нижняя часть оболочки капсулы (корпус): непрозрачная, желтовато-коричневая, бледная;

капсулы по 50 мг: твердые желатиновые капсулы размера 3, содержащие порошок белого или почти белого цвета в качестве массы для заполнения. Верхняя часть оболочки капсулы (крышечка): непрозрачная, светло-желтая. Нижняя часть оболочки капсулы (корпус): непрозрачная, светло-желтая;

капсулы по 75 мг: твердые желатиновые капсулы размера 4, содержащие порошок белого или почти белого цвета в качестве массы для заполнения. Верхняя часть оболочки капсулы (крышечка): непрозрачная, карминовая. Нижняя часть оболочки капсулы (корпус): непрозрачная, белая;

капсулы по 100 мг: твердые желатиновые капсулы размера 3, содержащие порошок белого или почти белого цвета в качестве массы для заполнения. Верхняя часть оболочки капсулы (крышечка): непрозрачная, карминовая. Нижняя часть оболочки капсулы (корпус): непрозрачная, карминовая;

капсулы по 150 мг: твердые желатиновые капсулы размера 2, содержащие порошок белого или почти белого цвета в качестве массы для заполнения. Верхняя часть оболочки капсулы (крышечка): непрозрачная, белая. Нижняя часть оболочки капсулы (корпус): непрозрачная, белая;

капсулы по 200 мг: твердые желатиновые капсулы размера 1, содержащие порошок белого или почти белого цвета в качестве массы для заполнения. Верхняя часть оболочки капсулы (крышечка): непрозрачная, бледно-оранжевая. Нижняя часть оболочки капсулы (корпус): непрозрачная, бледно-оранжевая;

капсулы по 225 мг: твердые желатиновые капсулы размера 1, содержащие порошок белого или почти белого цвета в качестве массы для заполнения. Верхняя часть оболочки капсулы (крышечка): непрозрачная, бледно-оранжевая. Нижняя часть оболочки капсулы (корпус): непрозрачная, белая;

капсулы по 300 мг: твердые желатиновые капсулы размера 0, содержащие порошок белого или почти белого цвета в качестве массы для заполнения. Верхняя часть оболочки капсулы (крышечка): непрозрачная, карминовая. Нижняя часть оболочки капсулы (корпус): непрозрачная, бледного желтовато-коричневого цвета.