Особые указания
При стрессовых ситуациях больные, применяющие препарат, нуждаются в повышенных дозах глюкокортикостероидов.
Вторичную недостаточность коры надпочечников, спровоцированную назначением ЛС, можно уменьшить постепенным снижением дозы препарата. После окончания лечения этот тип относительной недостаточности может наблюдаться в течение нескольких месяцев, поэтому при повторных стрессовых ситуациях ГКС в этот период необходимо назначить вновь
Поскольку секреция минералокортикоидов может нарушаться, требуется сопутствующее назначение минералокортикоидов и/или электролитов.
Пациентам с простой герпетической инфекцией глаз необходимо назначать глюкокортикостероиды с осторожностью, так как существует риск развития перфорации роговицы. После лечения для контроля состояния пациента следует принимать минимальные возможные дозы ГКС, а понижение дозы нужно проводить постепенно.
Необходимо учитывать, что на фоне использования препарата некоторые инфекционные болезни могут протекать в скрытой форме
Развитие разных инфекций (вызываемых грибами, бактериями, вирусами, гельминтами или простейшими) может быть связано с приемом как в качестве монотерапии, так и в комплексе с другими иммунодепрессантами. Инфекционные заболевания могут иметь различную степень тяжести. Вероятность появления инфекционных осложнений повышается с увеличением применяющихся доз ГКС. При использовании препарата способность организма к локализации инфекционного процесса, а также резистентность к инфекциям снижается.
При приеме в дозах, оказывающих иммунодепрессивное воздействие, введение живых ослабленных или живых вакцин противопоказано. Разрешается введение инактивированных или убитых вакцин.
Использование гидрокортизона в высоких или средних дозах может стать причиной повышения АД, активного выведения калия и задержки жидкости. Во время лечения препаратом нужно ограничить употребление поваренной соли и назначить препараты калия.
При назначении глюкокортикостероидов больным с положительными туберкулиновыми пробами или с латентным туберкулезом необходимо тщательное врачебное наблюдение, так как возможна активизация заболевания. При длительном лечении ГКС эта категория больных нуждается в химиопрофилактике туберкулеза.
Пациентам, получающим глюкокортикостероиды в иммуносупрессивных дозах, следует избегать контакта с больными корью или ветряной оспой. Больные должны быть осведомлены о необходимости незамедлительного обращения к доктору в случае таких контактов.
При использовании ГКС существует риск развития психических расстройств (от выраженной депрессии, бессонницы, эйфории, изменений личности и неустойчивости настроения до выраженных психотических проявлений). Помимо этого, при назначении глюкокортикостероидов могут усиливаться уже имеющиеся психотические тенденции или эмоциональная нестабильность.
При циррозе и гипотиреозе печени эффект препарата усиливается.
Сообщается, что у пациентов, получавших лечение глюкокортикостероидами, отмечалась саркома Капоши. Однако после прекращения приема ГКС наступает клиническая ремиссия.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, страдающим от дивертикулита, латентной или активной пептической язвы, свежих кишечных анастомозов, гипертензии, почечной недостаточности, остеопороза.
При неспецифическом язвенном колите препарат следует назначать с осторожностью, так как существует риск развития абсцесса, перфорации или прочих гнойных инфекций.
В связи с тем, что осложнения лечения ГКС зависят от продолжительности лечения и дозы, решение о необходимости такой терапии, ее длительности и режиме дозирования в каждом конкретном случае принимают после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска от применения препарата.
При длительной терапии глюкокортикостероидами необходимо тщательно следить за развитием и ростом детей (в том числе новорожденных).
Фармакологическое действие
- Кортеф – подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым содержание протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
- Ингибирует активность фосфолипазы А2, способствуя подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ, что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
- Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
- Гидрокортизон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, не снижая уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
Кортеф
Кортеф – глюкокортикостероид (ГКС) противовоспалительного и глюкокортикоидного действия.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Кортефа – таблетки: круглые, белого цвета, с насечкой (по 50 или 100 штук во флаконах из темного стекла, по одному флакону в картонной пачке).
Активное вещество: гидрокортизон – 5, 10 или 20 мг в одной таблетке.
Дополнительные компоненты: лактоза, стеарат кальция, крахмал кукурузный, минеральное масло, сахароза, сорбиновая кислота.
Способ применения и дозировка
Таблетки применяют внутрь, начальная доза может составлять от 20 до 240 мг в сутки в зависимости от показаний и состояния пациента.
При дальнейшем лечении доза может оставаться на том же уровне или подбираться индивидуально, на основании картины заболевания до достижения необходимого клинического эффекта.
После развития желаемой реакции поддерживающую дозу определяют путем постепенного уменьшения через соответствующие интервалы времени до тех пор, пока не будет достигнута наименьшая доза, поддерживающая желаемый эффект. В периоды изменения дозы пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.
Коррекция дозы рекомендована в следующих случаях:
- Индивидуальная восприимчивость пациента;
- Изменение клинической картины, обусловленное обострением заболевания или ремиссией;
- Стрессовая ситуация, не связанная с основным заболеванием (в этот период дозу следует повышать).
После проведения длительного лечения при необходимости отмены Кортефа дозу требуется снижать постепенно.
В случае отсутствия клинического эффекта при продолжительном приеме целесообразно прекратить применение препарата и назначить пациенту альтернативную терапию.
Требуется учесть, что для лечения обострений рассеянного склероза назначается доза преднизолона 200 мг в сутки в течение 7 дней. Затем на протяжении 30 дней ГКС принимают из расчета 80 мг преднизолона в сутки, ежедневно. Для определения дозы Кортефа необходимо помнить о том, что 20 мг гидрокортизона эквивалентно 5 мг преднизолона.
Побочные действия
- Пищеварительная система: метеоризм, язвенный эзофагит, пептическая язва (с возможным прободением и кровотечением), повышение активности печеночных ферментов – аспартаттрансаминазы (АСТ) и аланинтрансаминазы (АЛТ), а также щелочной фосфатазы (ЩФ) (незначительное и обратимое после отмены препарата);
- Костно-мышечная система: стероидная миопатия, мышечная слабость, уменьшение мышечной массы, разрыв сухожилия (большей частью – ахиллова сухожилия), остеопороз, компрессионные переломы позвонков, патологические переломы трубчатых костей, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей;
- Нервная система: головная боль, головокружение, судороги, повышение внутричерепного давления с возникновением отека диска зрительного нерва (псевдоопухоль головного мозга – наиболее часто появляется после прекращения лечения);
- Сердечно-сосудистая система: в отдельных случаях – признаки застойной сердечной недостаточности, артериальная гипертензия;
- Эндокринная система: задержка роста у детей, развитие синдрома Кушинга, нарушения менструального цикла, вторичная ареактивность гипофиза и надпочечников различного генеза, снижение толерантности к углеводам, признаки скрытого (латентного) сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах;
- Водно-электролитный баланс: задержка жидкости в организме, гипокалиемический алкалоз, задержка натрия, потеря калия;
- Обмен веществ: отрицательный азотистый баланс вследствие повышения скорости белкового катаболизма;
- Органы зрения: повышение внутриглазного давления, задняя субкапсулярная катаракта, экзофтальм, глаукома;
- Дерматологические реакции: истончение и снижение прочности кожи, медленное заживление ран, эритема лица, экхимозы, петехии, повышенное потоотделение.
Случаи острой токсичности при передозировке регистрируются крайне редко. Лечение при этом состоянии симптоматическое, специфического антидота не имеется, Кортеф выводится при диализе.
Показания и противопоказания к применению
Препарат нашёл применение при лечении многих болезней. Врачи разных специальностей часто выписывают пациентам таблетки или инъекции Кортефа. Инструкция по применению рекомендует назначать лекарство при следующих патологиях:
Применение Кортефа противопоказано при повышенной чувствительности к компонентам препарата и при системных грибковых поражениях.
С осторожностью препарат назначают при следующих патологиях:
- инвазия гельминатами – кишечными угрицами;
- артериальная гипертония;
- неспецифический язвенный колит;
- остеопороз;
- почечная недостаточность;
- миастения аутоиммунного генеза;
- дивертикулы кишечника;
- пептическая язва органов пищеварения;
- анастомозы кишечника.
При беременности Кортеф назначают только в том случае, если польза для женщины превышает возможный риск для плода. Применение препарата нежелательно и для кормящих матерей. В некоторых случаях лекарство используют в составе комплексной терапии бесплодия у больных склерокистозом яичников. Возможно наступление беременности на фоне приёма препарата. Если женщина в период вынашивания ребёнка принимала Кортеф, то новорождённого обследуют для выявления недостаточности коры надпочечников.
Препарат Кортеф: инструкция по применению
Препарат Кортеф (Cortef) представляет собой ГКС (глюкокортикостероид), обладающий противовоспалительным действием. Он помогает в лечении многих дерматологических, эндокринологических и иных патологий.
Препарат Кортеф (Cortef) представляет собой ГКС (глюкокортикостероид), обладающий противовоспалительным действием.
Форма выпуска состав и упаковка
Выпускается медикамент в виде белых таблеток круглой формы, посередине которых находится делительная риска и выгравирована надпись «CORTEF10». Продаются они во флаконах из темного стекла по 100 шт.
Клинический эффект препарата обусловлен его активным ингредиентом — гидрокортизоном. 1 пилюля содержит 5 или 10 мг. К вспомогательным веществам можно отнести:
- лактозу;
- масло (минеральное);
- сахарозу;
- кальциевый стеарат;
- сорбиновую кислоту.
Выпускается медикамент в виде белых таблеток круглой формы, посередине которых находится делительная риска и выгравирована надпись «CORTEF10».
Как принимать Кортеф
Принимается препарат перорально. Суточные дозировки определяются доктором, который учитывает степень тяжести болезни и индивидуальные клинические показания.
В первое время лечения доза может варьироваться в пределах 20-240 мг в день, после чего она корректируется. Когда будет достигнута оптимальная реакция, то устанавливается поддерживающая дозировка.
Корректировка количества препарата осуществляется и при наличии повышенной чувствительности к его компонентам, при обострении или ремиссии болезни.
Если при приеме лекарства не наблюдается положительная динамика, то его необходимо отменить. Это делается постепенно во избежание развития синдрома отмены.
При острых стадиях рассеянного склероза ежедневная дозировка глюкокортикостероида в первую неделю лечения достигает 200 мг, после чего делается снижение начального объема до 80 мг в день.
До еды или после
Чтобы добиться максимального терапевтического эффекта, препарат рекомендуется употреблять за 30 минут до еды или через 2 часа после нее.
Противопоказания к применению Кортефа
Ограничениями к приему медикамента являются:
- индивидуальная непереносимость ингредиентов лекарства;
- системные формы грибковых инфекций.
Препарат осторожно назначается при наличии стронгилоидоза, тяжелых форм энтероколита и при терапии иммунодепрессантами. Кроме того, при наличии язвенного колита, стронгилоидной гиперинфекции, эпилепсии, дивертикулита, гипертензии, недостаточности почек и остеопороза перед приемом препарата нужно обязательно проконсультироваться с врачом
Кроме того, при наличии язвенного колита, стронгилоидной гиперинфекции, эпилепсии, дивертикулита, гипертензии, недостаточности почек и остеопороза перед приемом препарата нужно обязательно проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку специализированных исследований относительно воздействия препарата на состояние репродуктивной системы проведено не было, его использование при беременности и лактации требует анализа возможной пользы и риска терапии для эмбриона и материнского организма.
Использование при беременности и лактации требует анализа возможной пользы и риска терапии для эмбриона и материнского организма.
Передозировка
Отрицательных проявлений при превышении рекомендованной дозировки выявлено не было. Медикамент полностью выводится в процессе диализа. В редких случаях при передозировке возможно усиление интенсивности и/или продолжительности побочных действий и аллергических проявлений.
В редких случаях при передозировке возможно усиление аллергических проявлений.
Как правильно отменить
Препарат отменяется посредством постепенного уменьшения суточной дозы. Резкое прекращение его приема может спровоцировать возникновение синдрома отмены.
Лекарственное взаимодействие
Препараты — индукторы микросомальных ферменты печени (фенобарбитал, фенитоин и рифампин) могут увеличивать клиренс ГКС (что может потребовать повышения дозы ГКС).
Олеандомицин и кетоконазол могут подавлять метаболизм ГКС и снижать их клиренс (в этом случае следует снизить дозу ГКС).
ГКС могут увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты, применяемой в высоких дозах в течение длительного периода, что может привести к снижению уровня салицилатов в сыворотке или увеличить риск токсических реакций салицилатов при отмене ГКС.
При гипопротромбинемии назначать ацетилсалициловую кислоту в сочетании с ГКС следует с осторожностью. ГКС влияют на эффективность пероральных антикоагулянтов (сообщается об усилении или уменьшении их эффектов, поэтому необходимо постоянное определение показателей свертываемости)
Состав и фармакологическое действие
Гидрокортизон действует активнее, чем естественный секрет желез. Таблетки выпускаются в дозировке с содержанием лекарственного вещества 5, 10 и 20 мг. В их состав входят следующие дополнительные вещества:
- стеарат кальция;
- крахмал;
- лактоза;
- сахароза;
- минеральное масло;
- сорбиновая кислота.
Гидрокортизон снимает воспаление, повышает уровень глюкозы в крови, ускоряет обмен белков, уменьшает выработку гипофизом адренокортикотропного гормона. Препарат усиливает выработку желудком соляной кислоты. А также препарат обладает небольшими минералокортикоидными свойствами. Он увеличивает содержание в организме натрия и при этом выводит калий и кальций. Лекарство используют для заместительного лечения гормональной недостаточности коры надпочечников.
При пероральном приёме гидрокортизон быстро всасывается в кровь через стенки желудочно-кишечного тракта. Через 1 час концентрация лекарственного вещества в крови становится максимальной. Действующий компонент связывается с кровяными белками почти полностью, но примерно через 3 часа наполовину выводится из организма. Можно сказать, что это лекарство кратковременного действия. Гидрокортизон перерабатывается в печени и выходит из организма с мочой. Беременным женщинам нужно помнить, что этот медикамент способен проникать через плацентарный барьер.
Для внутримышечных и внутривенных инъекций выпускается препарат Солу-Кортеф в виде лиофилизата. Он содержит 100 мг гидрокортизона. Применение Солу-Кортефа показано в тех случаях, когда требуется высокая дозировка лекарства.
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном приеме гидрокортизон повышает токсичность сердечных гликозидов; с ацетилсалициловой кислотой — ускоряет ее выведение и снижает ее концентрацию в плазме крови; с парацетамолом — повышение риска развития гепатотоксического действия парацетамола; с циклоспорином — усиление побочных эффектов гидрокортизона вследствие угнетения его метаболизма; с кетоконазолом — усиление побочных эффектов гидрокортизона вследствие снижения его клиренса.
- Уменьшает эффективность гипогликемических средств; усиливает воздействие непрямых антикоагулянтов производных кумарина.
- Гидрокортизон уменьшает воздействие витамина D на всасывание ионов кальция в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.
- Усиливает метаболизм изониазида,, что приводит к снижению их плазменных концентраций; повышает содержание фолиевой кислоты; уменьшает концентрацию празиквантела в крови.
- Гидрокортизон в высоких дозах уменьшает эффект соматропина.
- Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
- Антациды снижают всасывание ГКС.
Условия хранения, цена и аналоги
Инструкция рекомендует хранить таблетки при температуре не выше +25 градусов. Срок годности препарата составляет 3 года. Чтобы приобрести это лекарство в аптеке, необходимо иметь рецепт на Кортеф. Цена препарата варьируется от 300 до 500 рублей в зависимости от дозировки.
Иногда пациенты интересуются медикаментами, похожими по действию на Кортеф. Аналогами препарата по лекарственному веществу (гидрокортизону) являются следующие средства:
- Гидрокортизон;
- Гидрокортизона гемисукцинат;
- Солу-Кортеф (лиофилизат для инъекций).
Гидрокортизон выпускается в виде суспензии для инъекций. Это более дешёвый аналог Кортефа, цена 10 ампул – около 150 рублей. Солу-Кортеф – это лиофилизат для внутримышечного и внутривенного введения, цена 1 флакона – 92 рубля.
К аналогам препарата по терапевтическому действию относятся таблетки Кеналог и Медрол. Они тоже содержат глюкокортикоидные гормоны. Стоят они дешевле, около 150-250 рублей.
КОРТЕФ: ДОЗИРОВКА
Начальную дозу препарата можно варьировать от 20 мг до 240 мг в сутки в зависимости от показаний и тяжести заболевания. В дальнейшем дозу можно поддерживать на том же уровне или подбирать (индивидуально, на основании клинической картины) до тех пор, пока не будет достигнут необходимый эффект. После достижения желаемой реакции необходимую поддерживающую дозу устанавливают, постепенно снижая дозу через соответствующие интервалы до тех пор, пока не будет достигнута наименьшая доза, поддерживающая желаемый эффект. Следует иметь в виду, что при изменении доз требуется тщательное наблюдение за пациентом.
Коррекцию дозы проводят в следующих случаях: при изменении клинической картины (вследствие ремиссии или обострения заболевания), при индивидуальной чувствительности пациента. При стрессовых ситуациях (не связанных с заболеванием, по поводу которого назначена терапия) следует увеличить дозу препарата на этот период времени.
При необходимости отмены препарата после проведения длительной терапии снижать дозу рекомендуется постепенно.
Если после достаточно длительного применения препарата клинический эффект не будет достигнут, Кортеф следует отменить и назначить альтернативную терапию. При назначении препарата по поводу обострения рассеянного склероза необходимо учесть, что в течение первой недели терапии суточная доза ГКС составляет 200 мг преднизолона. Затем в течение месяца назначают ГКС ежедневно из расчета 80 мг преднизолона в сутки. При определении дозы препарата Кортеф необходимо учесть, что 20 мг гидрокортизона эквивалентно 5 мг преднизолона.
Для чего назначают Кортеф
Назначениями к приему препарата являются следующие:
- дерматологические проблемы: эритема мультиформного типа (синдром Стивена-Джонсона, микоз (грибовидный), булленозная форма дерматита, псориаз различной этиологии, пузырчатка;
- эндокринология: патологии надпочечников, наследственная надпочечная гиперплазия, подострая форма тиреоидита;
- ревматология: артрит (ревматоидный, подагрический и псориатический), эпикондилит, остеоартрит, синовит, острая форма ревмокардита, полимиозит, волчанка (красная системная);
- офтальмология: кератит, иридоциклит и ирит, аллергическая форма конъюнктивита, увеит, язвы глазной роговицы (аллергические), воспаление передней части глазного яблока, неврит нерва глаза, симпатическая форма офтальмии;
- пульмонология: бериллиоз, легочный туберкулез (молниеносный или диссеминированный) в сочетании с химиотерапией, саркоидоз (симптоматическая форма);
- гематология: тромбоцитопения, эритроидная (наследственная) форма гипопластической анемии, эритробластопения, тромбоцитопеническая (идиопатическая) пурпура;
- неврология: при обострении рассеянного склероза;
- иные: менингит туберкулезного типа.
Показания
В эндокринологии
- недостаточность коры надпочечников (гидрокортизон является препаратом выбора при заместительной терапии): первичная (болезнь Аддисона),
- как правило,
- в сочетании с препаратами минералокортикоидов; вторичная (как правило,
- без добавления минералокортикоидов);
- врожденная гиперплазия надпочечников;
- подострый тиреоидит;
- гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.
В ревматологии
В качестве дополнительной кратковременной терапии (в период острой атаки или обострения) при:
- псориатическом артрите;
- ревматоидном артрите,
- включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия малыми дозами);
- анкилозирующем спондилите;
- остром и подостром бурсите;
- остром неспецифическом тендосиновите;
- остром подагрическом артрите;
- посттравматическом остеоартрите;
- синовите при остеоартрите;
- эпикондилите.
При обострениях или в качестве поддерживающей терапии в отдельных случаях при:
- cистемной красной волчанке;
- системном дерматомиозите (полимиозите);
- остром ревмокардите.
В дерматологии
- пузырчатка;
- герпетиформный буллезный дерматит;
- тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
- эксфолиативный дерматит;
- грибовидный микоз (болезнь Алибера);
- тяжелый псориаз;
- тяжелый себорейный дерматит.
В аллергологии
Контроль выраженных или инвалидизирующих аллергических состояний, не поддающихся адекватному лечению соответствующими препаратами:
- cезонные или круглогодичные аллергические риниты;
- cывороточная болезнь;
- бронхиальная астма;
- контактный дерматит;
- атопический дерматит;
- реакции гиперчувствительности к лекарственным препаратам.
В офтальмологии
Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные заболевания с вовлечением в процесс глазного яблока и его придатков, такие как:
- аллергический конъюнктивит;
- кератит;
- аллергические язвы роговицы;
- поражения глаз при herpes zoster;
- ирит и иридоциклит;
- хориоретинит;
- воспалительные заболевания переднего сегмента глаза;
- диффузный задний увеит и хориоидит;
- неврит глазного нерва;
- симпатическая офтальмия.
В пульмонологии
- симптоматический саркоидоз;
- синдром Леффлера,
- не поддающийся лечению другими средствами;
- бериллиоз;
- молниеносный или диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией;
- аспирационная пневмония.
В гематологии
- идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
- вторичная тромбоцитопения у взрослых;
- приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;
- эритробластопения (эритроцитарная анемия);
- врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
В онкологии
Для паллиативного лечения:
- лейкозов и лимфом у взрослых;
- острых лейкозов у детей.
В нефрологии
- для стимулирования диуреза или ремиссии протеинурии при нефротическом синдроме без уремии,
- идиопатического типа или вследствие системной красной волчанки.
В неврологии
- обострение рассеянного склероза.
Другие показания к применению
туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока: препарат применяется одновременно с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.