Канарб инструкция по применению цена отзывы аналоги

Побочное действие

Безопасность фимасартана в корейской популяции была изучена у 406 пациентов из 852 пациентов с эссенциальной гипертензией, которые получали фимасартан в дозах от 60 до 120 мг в течение 4-12 недель, и которые были включены в клинические исследования и отобраны для анализа безопасности (т.е. информация о которых составила базу данных по безопасности). 85 пациентов получали фимасартан в течение 6 месяцев или более. Большинство отмеченных нежелательных явлений имели легкую или среднетяжелую степень и преходящий характер, частота возникновения явлений не зависела от дозы препарата. Наиболее часто возникавшими нежелательными явлениями были головная боль и головокружение. В таблице 1 перечислены нежелательные реакции (т.е., нежелательные явления, расцененные как определенно связанные, вероятно связанные или возможно связанные с применением фимасартана) согласно классификации ВОЗ нежелательных реакций по частоте возникновения, зарегистрированные в ходе клинических исследований с применением фимасартана в Корее.

Таблица 1. Нежелательные реакции, обусловленные применением фимасартана1

1 Нежелательные явления, для которых взаимосвязь с применением фимасартана была определенной, вероятной, или возможной.

2 Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

В российской популяции, безопасность фимасартана была изучена у 89 из 179 пациентов с артериальной гипертензией I-II степени, получавших фимасартан в дозе от 60 до 120 мг в течение 12 недель в исследовании с использованием лозартана в качестве препарата сравнения. В данном исследовании отмечались следующие нежелательные реакции, обусловленные применением фимасартана: тошнота у 4 (4.5%) пациентов, повышение активности ACT у 1 (1.1%) пациента, повышение активности АЛТ у 1 (1.1%) пациента, головокружение у 1 (1.1%) пациента, головная боль у 4 (4.5%) пациентов, кожный зуд у 1 (1.1%) пациента. В российской популяции пациентов выявлены нежелательные явления, связь которых с приемом препарата не установлена (анемия, диарея, повышение содержания общего холестерина и холестерина ЛПНП в крови, уменьшение КК).

Форма выпуска, упаковка и состав Канарб

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, шестиугольные, двояковыпуклые, с риской для деления и гравировкой «B|R» c одной стороны и «FMS 6» — с другой; на поперечном разрезе видны два слоя — ядро белого цвета и оболочка желтого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 43.99 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 11.75 мг, кроскармеллоза натрия — 22.5 мг, гидроксипропилцеллюлоза — 3.5 мг, магния стеарат — 2.25 мг.

Состав оболочки: опадрай 03B62599 желтый — 3.75 мг (гипромеллоза (E464) 62.5%, титана диоксид (Е171) 25.52%, макрогол (E1521) 6.25%, краситель тартразин пищевой (E102) 3%, краситель железа оксид желтый (Е172) 2.7%, краситель бриллиантовый голубой (Е133) 0.02%, краситель красный очаровательный (Е129) 0.01%), карнаубский воск (Е903) — 0.25 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, шестиугольные, двояковыпуклые, с риской для деления и гравировкой «B|R» c одной стороны и «FMS 12» — с другой; на поперечном разрезе видны два слоя — ядро белого цвета и оболочка оранжевого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 87.98 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 23.5 мг, кроскармеллоза натрия — 45 мг, гидроксипропилцеллюлоза — 7 мг, магния стеарат — 4.5 мг.

Состав оболочки: опадрай 03B63253 оранжевый — 7.5 мг (гипромеллоза (E464) 62.5%, титана диоксид (Е171) 25.23%, макрогол (E1521) 6.25%, краситель солнечный закат желтый (E110) 6%, краситель железа оксид черный (Е172) 0.01%, краситель железа оксид желтый (Е172) 0.01%), карнаубский воск (Е903) — 0.5 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Особые указания

Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса. У пациентов с уменьшением ОЦК или солевым истощением (например, у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков, соблюдающих диету с ограниченным употреблением соли, у пациентов с диареей или рвотой) может наблюдаться симптоматическая артериальная гипотензия, особенно, в случае начала терапии фимасартаном или при увеличении дозы препарата. Уменьшение внутрисосудистого ОЦК или солевое истощение должны быть скорректированы до начала терапии фимасартаном, либо необходимо начинать терапию с более низкой дозы с последующим ее увеличением. При этом требуется тщательный мониторинг состояния пациентов.

При возникновении симптоматической артериальной гипотензии пациента следует уложить в горизонтальное положение и, при необходимости, начать инфузионную терапию. Прием фимасартана может быть возобновлен после стабилизации АД.

Гиперкалиемия. Лекарственные препараты, которые оказывают влияние на РААС, могут вызвать гиперкалиемию у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью. В случае применения фимасартана у этих пациентов рекомендуется регулярный мониторинг уровня калия крови.

Реноваскулярная гипертензия. У пациентов с односторонней или двусторонней реноваскулярной гипертензией были отмечены случаи повышения уровней креатинина и азота мочевины в сыворотке на фоне применения антагонистов рецептора ангиотензина II, таких как фимасартан. Хотя собственно фимасартан не применялся у пациентов с односторонней или двусторонней реноваскулярной гипертензией, в случае такого применения могут возникнуть подобные эффекты.

Двойное ингибирование РААС. При приеме лекарственных препаратов, ингибирующих РААС систему, особенно в случае одновременного их применения с препаратами, которые также могут влиять на РААС, возможно изменение функции почек,включая развитие острой почечной недостаточности у пациентов с повышенной чувствительностью к этим препаратам. Поэтому двойное ингибирование РААС, т.е. одновременное применение антагониста рецептора ангиотензина II и ингибитора АПФ обычно не рекомендуется. Однако в случае необходимости подобная терапия может проводиться у ряда пациентов после подтверждения ее безопасности.

На фоне терапии фимасартаном может возникнуть транзиторная симптоматическая артериальная гипотензия (например, шок, потеря сознания, одышка). При появлении этих симптомов следует отменить препарат и начать необходимую симптоматическую терапию.

Артериальная гипотензия может также развиться у пациентов, получающих антагонист рецептора ангиотензина II во время анестезии (наркоза) и оперативных вмешательств за счет ингибирования РААС. В очень редких случаях может развиться тяжелая артериальная гипотензия, требующая инфузионной терапии и применения вазопрессоров.

Как и в случае применения других гипотензивных препаратов, выраженное снижение АД у пациентов с ИБС или ишемией сосудов головного мозга может ухудшить течение основного заболевания

При лечении этой популяции пациентов необходимо соблюдать особую осторожность

Отсутствует опыт применения препарата Канарб у пациентов после трансплантации почки.

У пациентов негроидной расы отмечается снижение антигипертензивной эффективности антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние фимасартана на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось. Однако иногда на фоне применения гипотензивных препаратов могут возникнуть сонливость и головокружение, поэтому пациентов, принимающих фимасартан, необходимо предупредить о существовании такого риска.