Режим дозирования Блеоцина
Схема лечения и дозы медикамента назначаются индивидуально в зависимости от комбинируемых лекарств, состояния организма пациента и особенностей болезни.
Препарат может вводиться в полости, в/а (внутриартериально), в/в (внутривенно), в/м (внутримышечно) или под кожные покровы.
Средняя единовременная дозировка варьируется в пределах 10-15 мг. Медикаментозное средство вводится медленно. Продолжительность процесса инфузии — не менее 15 минут. Действующее вещество растворяется в растворе натриевого хлорида или глюкозы.
При введении под кожу или в/м максимальная дозировка — 30 мг.
При введении под кожу или в/м максимальная дозировка — 30 мг.
Инструкция по применению Ровамицина
Показания к применению
Ровамицин внутрь
- заболевания ЛОР-органов: тонзиллит, фарингит, воспаления придаточных носовых пазух; Ровамицин назначается как альтернативный препарат или же в случае нечувствительности к бета-лактамным антибиотикам и наличии противопоказаний к ним.
- Инфекции органов дыхания: внебольничная острая пневмония не пневмококковой этиологии (в том числе атипичные пневмонии, вызванные хламидиями, микоплазмой, легионеллой или при подозрении на атипичную пневмонию, независимо от степени тяжести процесса), острые и хронические бронхиты.
- Инфекции кожи: рожа, эктима (стафилококковое поражение всех слоев кожи), импетиго (поверхностное инфекционное поражение кожи), эритразма (поражение коринебактериями рогового слоя кожи в естественных складках), вторично инфицированные дерматозы.
- Инфекции суставов и костей.
- Периодонтит (осложнение кариеса, воспаление тканей возле корней зуба).
- Инфекционно-воспалительный процесс в мочеполовых органах: уретриты, простатиты.
- Венерические заболевания (в том числе и хламидиоз экстрагенитальный и генитальный) за исключением гонореи.
- Токсоплазмоз (включая беременных).
- Пациентам с непереносимостью бета-лактамных антибиотиков.
С профилактической целью
- лицам, контактировавшим с больным менингококковой инфекцией в течение последних 10 дней перед началом заболевания у него;
- носителям менингококка при наличии противопоказаний у них к Рифампицину.
ревматизмааллергииПенициллинВнутривенное введениеастмы
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость спирамицина или других компонентов препарата;
- грудное вскармливание;
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- возраст до 3 лет – противопоказаны таблетки с 1,5 млн. МЕ и до 18 лет – противопоказаны таблетки с 3 млн. МЕ;
- пациентам с удлинением интервала QT на электрокардиограмме противопоказано внутривенное введение препарата.
печеночной недостаточностью
Способ применения
Блеомицин вводят внутривенно или внутримышечно. Для внутривенных инъекций разводят препарат в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида, вводят медленно (не быстрее чем в течение 5 мин). Для внутримышечных инъекций разводят в 5-10 мл изотонического раствора натрия хлорида; при болезненности вводят предварительно 1-2 мл 1-2% раствора новокаина. Вводят взрослым обычно в дозе 15 мг (0,015 г) через день или по 30 мг 2 раза в неделю. Курсовая доза не должна превышать 5-6 мг/кг (обычно до 300 мг)
Повторные курсы необходимо проводить с осторожностью, снижая разовую и курсовую дозы. Интервал между курсами 1,5-2 мес. Иногда назначают поддерживающую дозу препарата — 15 мг 1 раз в 7-10 дней
Лицам старческого возраста препарат вводят в меньшей дозе (по 15 мг 2 раза в неделю). Детям следует назначать препарат с осторожностью, уменьшая дозу в соответствии с массой тела.Для инъекций применяют свежеприготовленные растворы. Попадание раствора под кожу не допускается
Иногда назначают поддерживающую дозу препарата — 15 мг 1 раз в 7-10 дней. Лицам старческого возраста препарат вводят в меньшей дозе (по 15 мг 2 раза в неделю)
Детям следует назначать препарат с осторожностью, уменьшая дозу в соответствии с массой тела.Для инъекций применяют свежеприготовленные растворы. Попадание раствора под кожу не допускается
ВЕРО-БЛЕОМИЦИН
| Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций | 1 амп. |
| блеомицин (в форме гидрохлорида) | 5 мг |
Ампулы (10) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Представляет собой A2-фракцию, изолированную из культуры Streptomyces verticillus, содержащую собственно противоопухолевый антибиотик. Механизм действия связан со способностью вызывать фрагментацию молекул ДНК. Обладает слабо выраженной миелодепрессивной и иммунодепрессивной активностью.
Фармакокинетика
Связывание с белками 1%. Подвергается метаболизму, пути которого точно не установлены.
T1/2 при КК более 35 мл/мин составляет 115 мин. Выводится почками, 60-70% преимущественно в неизмененном виде.
Показания
Рак кожи, пищевода, легкого, шейки матки, щитовидной железы, почки; злокачественные опухоли головы и шеи; саркомы мягких тканей, остеогенная саркома; лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, герминогенные опухоли яичка и яичников.
Лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение).
Противопоказания
Выраженные нарушения функции дыхания, фиброз легочной ткани, выраженные нарушения функции почек (КК менее 35 мл/мин) и/или печени, заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелого течения, беременность, повышенная чувствительность к блеомицину.
Дозировка
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: эритема, крапивница, анафилактоидные реакции.
Дерматологические реакции: очаговые гиперкератозы, гиперпигментация, дерматиты, деформация ногтей, алопеция.
Прочие: повышение температуры, лейкопения; редко – токсическое действие на сосуды (в т.ч. церебральный артериит, инсульт, инфаркт миокарда).
Лекарственное взаимодействие
Блеомицин повышает риск пневмотоксического действия у пациентов, получающих кислород (например, как часть общей анестезии).
При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелотоксическое и пневмотоксическое действие возможно повышение риска развития побочных эффектов.
Возможно замедление клиренса блеомицина и усиление его токсического действия даже при применении в низких дозах вследствие нефротоксического действия цисплатина.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (в т.ч. в анамнезе), с нарушениями функции почек, с ИБС, пороками сердца, у лиц пожилого возраста, а также у пациентов, получавших или получающих лучевую терапию. С осторожностью применяют у больных с ветряной оспой (в т.ч
недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и острыми инфекционными заболеваниями
С осторожностью применяют у больных с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и острыми инфекционными заболеваниями. Безопасность применения в педиатрической практике не установлена
Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие блеомицина
В связи с этим при применении блеомицина для лечения других заболеваний (грибовидный микоз, простые бородавки) необходима чрезвычайная осторожность
Беременность и лактация
Блеомицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Женщины детородного возраста, получающие терапию блеомицином, должны применять надежные методы контрацепции.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие блеомицина.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 35 мл/мин).
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста,
Описание препарата ВЕРО-БЛЕОМИЦИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Блеомицин: дозировка
Монотерапия. Плоскоклеточный рак, рак яичек. Внутримышечно или внутривенно: 10–15 тыс. ЕМ/м2 поверхности тела 1–2 x/неделю. Лечение может быть продолжено с интервалом в 3-4 недели до общей накопленной дозы 400 тысяч МЕ. Внутривенная инфузия: 10–15 тыс. ЕМ/м2 поверхности тела/день в течение 6–24 ч, продолжительность лечения 4–7 (плоскоклеточный рак) или 5–6 (рак яичек) дней с интервалом 3–4 недели. Злокачественные лимфомы. Первоначально 2 тыс. МЕ для предотвращения анафилаксии, далее 5–15 тыс. МЕ 1–2 x/неделю до получения суммарной дозы 225 тыс. МЕ. Внутрилегочное введение. По удалению плевральной жидкости следует ввести 60 тыс. блеомицина, растворённого в 100 мл 0,9% NaCl. В случае применения блеомицина в комбинированной терапии может возникнуть необходимость модифицировать дозу. Пациенты с почечной недостаточностью: клиренс креатинина 10–50 мл/мин – следует вводить 75% обычно применяемой дозы; клиренс креатинина 0–10 мл/мин – следует вводить 50% обычно применяемой дозы. Пожилым пациентам следует модифицировать дозу согласно рекомендациям производителя.
Примечания
Применение блеомицина связано с минимальным риском возникновения рвоты; не рекомендуется повседневное использование противорвотных средств перед химиотерапией. Растворение лекарства рекомендуется непосредственно перед введением больному. Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами. Доза препарата выражается тремя разными способами – в миллиграммах, единицах (U, применяемых в USP) и международных единицах (МЕ, применяемых в европейской фармакологии). 1 мг соответствует, по крайней мере, 1500 международным единицам и 1,5–2 единицам USP. В большинстве стран доза рассчитывается в единицах или международных единицах; производитель препарата, зарегистрированного в Польше, применяет международные единицы и рекомендует не пересчитывать дозу на миллиграммы. Раствор, приготовленный для введения, можно хранить при комнатной температуре в течение 24 ч. Препарат следует применять под наблюдением клинического онколога, имеющего опыт в использовании противоопухолевых препаратов.
Дополнительно
:Для раннего выявления побочных эффектов в период лечения необходимо: измерение температуры тела каждые 3 ч после введения препарата, осмотр кожи и видимых слизистых оболочек не реже 2 раз в неделю, аускультация легких, рентгенография легких 1 раз в 2 нед, анализ крови и мочи не реже 1 раза в неделю, исследование функции легких, в т.ч. диффузионной способности легких по углерода оксиду при одиночном дыхании и форсированной жизненной емкости легких. Лечение необходимо прекратить при первых признаках нарушения функции легких (форсированная жизненная емкость менее 75%). Лечение идиосинкразической реакции является симптоматическим (увеличение потребления жидкости, введение сосудосуживающих средств, антигистаминных препаратов и кортикостероидов). Следует учитывать, что рост волос восстанавливается через несколько месяцев после окончания лечения.Необходимо соблюдать меры безопасности и правила при приготовлении и разбавлении блеомицина (в стерильном боксе с использованием одноразовых хирургических перчаток и масок) и уничтожении игл, шприцев, флаконов, ампул и остатков неиспользованного препарата. Избегать введения раствора при изменении цвета и наличии крупных частиц. Для инъекций используют свежеприготовленные растворы.Следует учитывать, что in vitro препарат инактивируется веществами, содержащими сульфгидрильные группы, перекисью водорода и аскорбиновой кислотой.
Инструкция по применению Блеомицина
Средняя доза, которую рекомендуют принимать на протяжении лечебного курса – на килограмм веса 6 мг. Средство вводят внутримышечно или внутривенно.
При манипуляциях блеомицин соединяют с раствором хлорида натрия, а также для обезболивания может добавляться новокаин. Введение препарата делают на медленной скорости.
Взрослые единоразовое введение получают в примерной дозе 15 мг с графиком лечения через день. Допустимо применять за один раз 30 мг препарата с частотой два раза в неделю.
Повторить курс возможно через 2 месяца, но при этом дозы следует уменьшить. При назначении курса лечения детям дозы подбирают с учетом веса ребенка
Для людей пожилого возраста осторожно относятся при определении дозы приема лекарства
Фармакологическое действие
Препарат обладает выраженным противоопухолевым эффектом. Принцип его фармакологического действия объясняется способностью провоцировать фрагментарные изменения в молекулах ДНК (нуклеиновых кислотах и белках). Кроме того, медикамент имеет иммунодепрессивный/миелодепрессивный эффект и оказывает воздействие на клеточные структуры, находящиеся на стадии митоза.
Препарат почти не подавляет гуморальный и клеточный иммунитет, а также кроветворящие процессы костного мозга.
Принцип фармакологического действия препарата объясняется способностью провоцировать фрагментарные изменения в молекулах ДНК (нуклеиновых кислотах и белках).
Действующее вещество медикамента способно оказывать легкое токсическое воздействие на легкие. Несоблюдение назначений врача может привести к легочному фиброзу, пневмонии и даже летальному исходу.
Пути метаболизма медикамента не были точно установлены. Связывание действующего вещества с плазменными белками составляет 1%. При клиренсе креатинина от 35 мл/мин период полураспада варьируется в пределах 110-115 минут. Препарат выводится посредством почек.
Описание действия
Противоопухолевый антибиотик, смесь гликопептидов, продуцируемых Streptomyces verticillus. Повреждение цепи ДНК наступает в результате присоединения к ДНК комплекса блеомицин-ион железа, вызывая деление цепи и ингибирование клеточного цикла в фазе G2 и S, что приводит к гибели опухолевых клеток. Препарат также оказывает ингибирующее действие на синтез РНК и белков. Плохо всасывается при приеме перорально. Не проникает в спинномозговую жидкость. В тканях блеомицин гидролизуется аминопептидазой (самая низкая активность этого фермента в тканях лёгких и кожи является причиной наиболее выраженных в этих тканях побочных эффектов). t1/2 составляет 2–4 ч; он более длительный у пациентов с клиренсом креатинина
Побочное действие
В процессе терапии у пациента могут возникать нарушения со стороны разных органов и систем:
- утрата аппетита;
- диарея;
- тошнота и рвота;
- кожный зуд и сыпь (аллергические реакции);
- наросты на пальцах, суставах и ладонях;
- изменение толщины и оттенка кожных покровов;
- ломкость волос и ногтевых пластин;
- уменьшение объема легочных мешков;
- легочный фиброз;
- пневмонит;
- хронический кашель и хрипы;
- уменьшение массы тела;
- конъюнктивит;
- флебит;
- тромбоз;
- стоматит;
- синдром Рейно, церебральный артериит, ангиалгия, микроангиопатия, инсульт (в редких случаях);
- увеличение температуры тела и АД
- озноб и лихорадка;
- помрачение сознания, пониженная концентрация внимания и потеря ориентации в пространстве.
При интраплевральном применении могут возникать болезненные ощущения в месте локализации новообразования.
Лекарственное взаимодействие
В случае применения блеомицина в комбинации с другими цитостатиками и во время или после лучевой терапии может произойти усиление побочных эффектов. В частности, следует избегать облучения в районе груди. Облучение головы и шеи может усилить побочные эффекты в виде воспаления слизистой оболочки рта, глотки и гортани. Совместное использование блеомицина и цисплатина приводит к увеличению частоты возникновения побочных реакций со стороны легких; возможно, что использование блеомицина в комбинации с другими препаратами, обладающими нефротоксическим действием, окажет подобное воздействие.
Побочные эффекты
Интерстициальная пневмония, легочный фиброз; шок; лейкопения; слабость, недомогание, головокружение и головная боль; анорексия, тошнота и рвота, диарея, стоматит, нарушение функции печени; олигурия или частое мочеиспускание, боль при мочеиспускании и чувство остаточной мочи в мочевом пузыре; выпадение волос, зуд, изменение цвета кожи, пигментация и деформация ногтей, воспаление кожи и слизистых оболочек, гиперкератоз кожи и симптомы склеродермии; кровотечения; симптомы гиперчувствительности: высокая температура с сыпью, крапивница и эритродермия; усталость, боль в месте опухоли; гипертрофия стенки и сужение просвета в месте введения препарата после многократного внутривенного введения, затвердение или фиброз в месте инъекции после внутримышечного введения. Повышение температуры может произойти через 4-5 ч после введения блеомицина; усиление симптомов зависит от дозы препарата; если температура слишком высокая, следует уменьшить дозу препарата и сократить интервалы между дозами или принять жаропонижающие или антигистаминные препараты. У пациентов, получающих противоопухолевые средства (в том числе блеомицин), во время лечения заболевших ветрянкой, может произойти опасное для жизни обострение инфекции. Частота возникновения легочного фиброза зависит от дозы; резкое увеличение возникновения этого побочного эффекта происходит после накопленной дозы 400 мг; производитель не рекомендует применения суммарной дозы, превышающей 300 мг. Вероятность неблагоприятных реакций со стороны легких увеличивается у людей старше 60 лет и пациентов с заболеваниями легких, даже если суммарную дозу снизить до 150 мг.
Беременность и лактация
Kaтегория D. Препарат может оказывать токсическое действие на половые железы. Не рекомендуется применять во время беременности. Блеомицин проникает в грудное молоко. Не применять в период лактации или прервать грудное вскармливание.
Лекарственное взаимодействие
Цисплатин увеличивает степень легочной токсичности рассматриваемого медикамента.
Если при наркозе задействован кислород, то действующее вещество препарата увеличивает риск появления пневмотаксического воздействия.
С осторожностью медикамент сочетается с приемом антибиотиков. При комбинировании медикаментозного средства со склерозирующими лекарствами и препаратами, которые обладают пневмотаксическим/миелотоксическим воздействием, увеличивается вероятность появления негативных эффектов
При комбинировании медикаментозного средства со склерозирующими лекарствами и препаратами, которые обладают пневмотаксическим/миелотоксическим воздействием, увеличивается вероятность появления негативных эффектов.
Иные противоопухолевые препараты и процедуры лучевой терапии повышают уровень токсичности медикамента в отношении костного мозга
С осторожностью медикамент сочетается с приемом антибиотиков
Особые указания
При наличии у пациента ветряной оспы препарат используют с осторожностью. Это же относится к тем случаям, когда больной был в контакте с человеком, болеющим ветряной оспой. При болезнях, вызванных другими разновидностями герпеса (опоясывающий лишай), а также при остром состоянии, связанном с проявлениями инфекции в организме, препарат назначает врач с учетом этих заболеваний пациента
При болезнях, вызванных другими разновидностями герпеса (опоясывающий лишай), а также при остром состоянии, связанном с проявлениями инфекции в организме, препарат назначает врач с учетом этих заболеваний пациента.
Внимательного отношения со стороны лечащего специалиста требуют пациенты, имеющие такие особенности или нарушения здоровья:
- патология легких,
- пожилой возраст больного,
- болезнь почек,
- порок сердца,
- больные, которые подвергались или подвергаются воздействию лучевой терапии.
Лекарственное взаимодействие
- Не рекомендуется совместное применение Ровамицина с препаратами, способными вызвать нарушение сердечного ритма (трепетание желудочков или мерцание желудочков), такими как: Хинидин, Дизопирамид, Амиодарон, Нибентан, Соталол, Бретилия тозилат, Винкамин, Сультоприд, Цизаприд, Эритромицин, Клонидин, бета-адреноблокаторами, нейролептиками (Сульпирид, Хлорпромазин, Галоперидол и др.). В случае необходимости их сочетанного применения необходим тщательный контроль электрокардиограммы.
- При одновременном назначении Ровамицина и Леводопы, Карбидопы отмечается снижение концентрации в крови Леводопы, что может потребовать коррекцию дозы Леводопы, Карбидопы.
- Макролиды, к которым относится Ровамицин, могут повышать активность непрямых антикоагулянтов. При их сочетанном применении необходим контроль свертывающей системы крови и возможно изменение дозы антикоагулянта.
Побочные действия
При применении Блеомицина могут наблюдаться различные побочные явления. В день введения иногда повышается температура тела, возможны тошнота, рвота, анорексия (отсутствие аппетита), стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), конъюнктивит (воспаление наружной оболочки глаза), вульвит (воспаление наружных женских половых органов), алопеция (полное или частичное выпадение волос). Часто наблюдаются изменения кожи: очаговые гиперкератозы (уплотнения отдельных участков кожи), гиперпигментация (усиление отложения пигмента), дерматиты (воспаление кожи). Могут также отмечаться гиперестезия дистальных фаланг (повышенная чувствительность кончиков пальцев), покраснение кончиков пальцев, ломкость ногтей. Обычно эти явления развиваются к концу курса лечения, протекают доброкачественно и не требуют прекращения лечения. Отдаленным побочным явлением может быть пневмония (воспаление легких), фиброз (разрастание соединительной ткани) легочной ткани. В процессе лечения блеомицином и через 3-4 нед. по окончании лечения необходимо производить рентгенологическое исследование грудной клетки. В случае обнаружения в процессе лечения признаков пневмонии лечение прекращают.
