Бцж-терапия

Прививка БЦЖ: показания

Вакцинация применяется для стимулирования иммунного ответа на действия агентов туберкулеза.

БЦЖ применяют напрямую в пораженный онкологическим заболеванием орган, тем самым вызывая сильный иммунный ответ, и стимулируют образование таких веществ, как цитокинины, интерферон и интерлейкины.

1. Онкологическое заболевание обнаружено на раннем этапе развития (in situ). Замечено, что положительный результат при стимуляции иммунной системы достигается в семидесяти процентах случаев. Период, когда отсутствуют признаки возврата заболевания, достигает пяти лет.
2. Внешний переходноклеточный тип рака мочевого пузыря. Положительный результат стимуляции наблюдается у шестидесяти процентов пациентов на стадии не инвазивной папиллярной опухоли (Та) и в пятидесяти процентах у пациентов на стадии, когда рак пробирается в слизистую оболочку (Т1).
3. Для профилактики развития онкологического заболевания. Проводится через три недели после операционного вмешательства по удалению злокачественной опухоли.

Своевременное лечение и профилактика повторного возникновения заболевания — важные моменты, которые нельзя выпускать из виду. Современные методы диагностики и лечения страшного заболевания позволяют вылечить и обезопасить человека от рецидивов болезни.

Противопоказания

внутрипузырная инстилляция лекарства противопоказана следующим лицам:

• с аллергической реакцией на действующее или вспомогательное вещества;
• с врожденным или приобретенным дефектом иммунной системы;
• которые проходят лечение иммуносупрессантами (в частности кортикостероидами, цитостатиками или облучением);
• с туберкулезом в активной форме или другим заболеванием, которое требует лечения туберкулостатиками;
• с манифестной инфекцией мочевыводящих путей, пока не будет получен стерильный посев мочи.

Препарат нельзя назначать беременным, женщинам с подозрением на беременность или в период кормления грудью, детям.Надлежит известить врача о всех препаратах, которые принимал больной за последнее время, даже о тех, что отпускаются без рецепта.Во время курса БЦЖ-терапии нужно ограничить прием антибиотиков, которые оказывают антибактериальное воздействие в отношении микобактерий туберкулеза, ацетилсалициловой кислоты и некоторых антикоагулянтов.Местное использование стероидов не считается противопоказанием к лечению препаратом.

Способ применения и дозировка БЦЖ

За 3-11 суток до проведения БЦЖ-терапии пациенту делают пробу Манту. Если ее результаты позволяют провести манипуляцию, то в день проведения процедуры нельзя вводить посторонние лекарственные препараты, за исключением тех, что необходимы по жизненным показателям больного. Кроме этого пациенту нельзя пить за четыре часа до введения БЦЖ и в течение двух часов после терапии.

Если анализ мочи указывает на присутствие инфекции в организме, то прежде чем прибегать к БЦЖ-терапии, нужно пройти курс антибактериальной терапии до прихода результатов анализов в норму.

Вакцину БЦЖ вводят в мочевой пузырь с помощью специального эластичного катетера, позволяющего не травмировать уретру, органы мочеполовой системы. Для проведения одной процедуры достаточно содержимого одного флакона. Пациент должен полностью опорожнить мочевой пузырь, затем врач промывает его раствором натрия и вводит вакцину БЦЖ, разведенную натрием хлорида. Содержимое вакцины рекомендуют удерживать в пузыре около двух часов, после больной должен произвести мочеиспускание в емкость, в которой находится хлорамин.

Длительность лечения рака на ранних стадиях составляет, как правило, шесть недель. При этом инсталляции проводят один раз в семь дней. После терапии необходимо провести поддерживающее лечение, позволяющее избежать повторения болезни, которое длится около года.

Если БЦЖ-терапия используется в качестве мер профилактики после проведения операции, биопсии либо травматичной катетеризации, то длительность лечения составляет год, прививку делают один раз в месяц. Либо производят около 27 инсталляций с интервалом во времени в течение трех лет.

Состав вакцины

Активным компонентом препарата являются туберкулезные бактерии штамма БЦЖ 1, представляющие взвесь бацилл Кальметта-Гергена.

Содержание данного компонента составляет в 1 мл вакцины всего 0.025 г. Кроме него в состав препарата входит глутамат натрия.

Введение вакцины непосредственно в мочевой пузырь вызывает ответную реакцию:

• клетки стенок мочевыделительного органа начинают продуцировать интерферон, интерлейкины и цикотины;
• через некоторое время после введения препарата в слизистой органа активизируется процесс продуцирования лимфоцитов – нейтрофилов, моноцитов и микрофагов, поглощающих опухолевые клетки и продукты их жизнедеятельности.

Предположения ученых сводятся к тому, что продуцирование цитокинов и хемокинов, являющееся результатом ответной реакции на вакцину БЦЖ, разрушает раковые клетки. Это предупреждает вероятность рецидива и дальнейшего распространения метастазов.

Какие бывают противопоказания

У иммунотерапии с помощью препарата БЦЖ есть ряд противопоказаний:

• повышенная чувствительность к компонентам вакцины или их непереносимость;
• наличие у пациента туберкулеза;
• иммунодефицитные состояния (в том числе СПИД, лимфома, лейкемия);
• беременность и период лактации.

В большинстве случаев у пациентов после БЦЖ-терапии не проявляются побочные действия. Изредка процедура может спровоцировать воспаление слизистой мочевого пузыря (цистит), абсцесс и другие осложнения. Но в сравнении с последствиями химиотерапии и ЛТ эти побочные действия значительно легче переносятся организмом, а терапевтический и противорецидивный эффекты вакцинации делают все ее недостатки незначительными.

Популярные вопросы

При инвазивной стадии вакцина БЦЖ не используется.

2. Если после первой процедуры иммунотерапии в моче появилась кровь, это нормально?

Поскольку иммунотерапию проводят внутрипузырно, стенки мочевого пузыря могут воспалиться. У некоторых пациентов в моче может появиться кровь на 1-2 день после процедуры (в большинстве случаев этого не происходит), и в норме это проходит самостоятельно.

3. Не может ли туберкулезная палочка из вакцины вызвать туберкулез?

Препарат изготавливают из специально обработанной микобактерии, которая неспособна привести к заболеванию. Она интенсивно стимулирует местный иммунитет, не заражая организм.

30 ноября в городской поликлинике мне поставили предварительный диагноз: множественные образования в мочевом пузыре (оухоль мочевого пузыря) . 3 декабря я пришла на консультацию к доктору Шакиру, 5-го он сделал операцию. Заключение после операции: карцинома мочевого пузыря . Операция была проведена эндоскопическим методом в урологическом отделении клиники, современнейшее техническое оснащение которого заслуга доктора Шакира. Благодаря всему этому через 2 дня я самостоятельно отправилась домой. Восстановление было быстрым: через 5 дней после операции я села за руль автомобиля, еще через неделю приступила к работе в офисе. Через месяц после операции доктор Шакир провел дополнительный тур (операция через мочеиспускательный канал) мочевого пузыря, еще раз пройдя по всем очагам опухолей лазером. Далее последовал, рекомендованный при таком диагнозе, курс БЦЖ. «Обычная рутинная операция»- заметил доктор Шакир Фуад. Для этого врача, да, она может и рутинная, но на фоне общего нашего уровня медицины- блестящая ! Отличные аналитические способности, огромный опыт, знание современных технологий , методов лечения и умение их использовать на практике, дают пациентам Фуада Шакира не надежду на выздоровление, а реальную возможность справиться с болезнью и жить качественной полноценной жизнью. Веселый, с отличными чувством юмора , легкий в общении Фуад становится сверх внимательным и сосредоточенным непосредственно во время работы с вами.

Ничто не проходит мимо его внимательного взгляда, никакой нюанс не будет пропущен. На этого доктора можно полностью положиться и быть уверенным, что метод лечения , выбранный Фуадом будет наилучшим в вашей ситуации, а операционное вмешательство будет им проведено не просто сверх аккуратно и точно, но и с заботой о том как для вас пройдет послеоперационный период и последующая жизнь.

Лечение рака мочевого пузыря (стадии Т2, ТЗ, Т4)

Лечение рака мочевого пузыря (стадии Т2, ТЗ, Т4) — системная химиотерапия рака мочевого пузыря.

Примерно у 15% больных при выявлении рака мочевого пузыря также диагностируют региональные либо отдалённые метастазы, и почти у половины больных метастазирование происходит после радикальной цистэктомии или лучевой терапии. Без дополнительного лечения выживаемость таких больных незначительная.

Основной химиопрепарат при системной химиотерапии цисплатин, однако в виде монотерапии результаты лечения значительно уступают таковым по сравнению с комбинированным применением этого препарата с метотрексатом, виноластином и доксорубицином (MVAC). Однако лечение рака мочевого пузыря MVAC сопровождается выраженной токсичностью (смертность на фоне лечения составляет 3-4%).

В последние годы предложили использовать новый химиопрепарат гемцитабин в сочетании с цисплатином, что позволило достичь аналогичных MVAC результатов при существенно меньшей токсичности.

Комбинированная химиотерапия у 40-70% больных частично или полностью эффективна, что и послужило основанием для её применения в сочетании с иистэктомией или лучевой терапией в режиме неоадъювантной или адъювантной терапии.

Неоадъювантиая комбинированная химиотерапия Показана больным со стадией Т2-Т4а до радикальной цистэктомии или лучевого лечения и направлена на лечение рака мочевого пузыря возможных микрометастазов, снижение вероятности реиидивирования. а у части больных на сохранение мочевого пузыря. Больные переносят её легче до основного лечения (цистэктомия или облучение), однако рандомизированные исследования выявили её незначительную эффективность либо отсутствие таковой. У некоторых больных (опухоль малых размеров. отсутствие гидронефроза, папиллярное строение опухоли, возможность полного визуального удаления опухоли путём ТУР) в 40% случаев адъювантная химиотерапия в сочетании с облучением позволила избежать цистэктомии, однако для подобной рекомендации необходимы рандомизированные исследования.

Адъювантная системная химиотерапия

Различные её схемы (стандартный режим MVAC, те же препараты в высоких дозах, гемцитабин в сочетании с цисплатином) находятся на стадии изучения в рандомизированном исследовании Европейской организации по исследованию и лечению рака мочевого пузыря, что пока не позволяет рекомендовать один из её вариантов.

Схема MVAC при метастатическом поражении была эффективна лишь > 15-20% больных (продление жизни только на 13 мес). При этом результаты были лучше у больных с метастазированием в региональные лимфатические узлы по сравнению с метастазированием в отдалённые органы. При неэффективности сочетания MVAC была выявлена высокая эффективность замены режима на гемцитабин и паклитаксел. В качестве первичной терапии хорошие результаты были получены при сочетании цисплатина гемцитабина и паклитаксела.

В заключении следует отметить, что системная химиотерапия не показана пои инвазивном раке мочевого пузыря без наличия метастазов. Оптимальные показания к её применению можно будет определить только после завершения рандомизированных исследований.

[], [], [], [], [], [], [], [], [], [], [], []

Фармакологическое действие препарата

Карцинома, которая поражает поверхностный слой мочеточника склонна к рецидивам. Данная суспензия модулирует иммунную систему организма и активизирует ее для борьбы со злокачественной опухолью.

Вакцина действует как своего рода не специфический стимулятор иммунитета больного, который привлекает клетки иммунной системы в эту борьбу. А также, он оказывает благотворное влияние и стимулирующий эффект на селезенку пациента.

Тем самым БЦЖ усиливает активность макрофагов, клеток, которые способны захватывать и пожирать чужеродные бактерии и токсичные элементы для организма. То есть он активирует природных киллеров вредоносных бактерий.

Внутрипузырное введение повышает количество гранулоцитов, которые защищают организм от инфекции и распространения грибков, моноцитов, Т-лимфоцитов. Активация их говорит о том, что началась борьба иммунной системы с злокачественной опухолью.

Дозировка

Пациенту назначается данный препарат, если удалены папилярный, поверхностный рак мочевого пузыря, в размере ста двадцати миллиграмм лекарства один раз в семь дней. Длительность такого лечения составляет шесть недель.

А данный процесс должен начинаться не ранее двадцать первого дня после взятия биопсии с подозрительных участков.

Если же злокачественное образование регрессировало и цитологическое исследование указывает на отрицательный результат, то для профилактики назначается БЦЖ терапия один раз в три месяца. А длительность таких вливаний рассчитана на два года.

Побочные действия

При терапии с помощью этой вакцины необходимо ознакомит пациента с побочными действиями, которые могут возникнуть в процессе лечения. Чаще всего эти эффекты проходят сами по себе.

Но иногда требуется применить симптоматическое лечение. В других случаях, при появлении побочных осложнений терапия данным препаратом полностью прекращается.

Часто побочные явления происходят у людей с размером мочевого пузыря менее ста пятидесяти миллиграмм. БЦЖ терапия редко назначается пациентам, кому за семьдесят лет.

Все больные, которым должна быть поставлена эта вакцина, должны проходить наблюдение у лечащего их врача, чтобы исключить развитие плохого сценария.

Часты побочные эффекты, которые сопровождают больных:

• повышение температуры до тридцати девяти градусов при длительности не больше двух суток;
• появление крови в моче;
• при ухудшении работы почек;
• при аллергических реакциях, высыпаниях на коже, чихании;
• острый цистит;
• головная боль;
• общая ломота в теле и нарушения обычного состояния;
• рвота и быстрая утомляемость.

При таких явлениях процедуру лечения лучше остановить, либо назначить комплексное симптоматическое лечение.

Особые указания

Местные проявления токсичности могут повлиять на управление автомобилем или на работу другими механизмами. А также противопоказано его вводить подкожно или внутривенно

Важно не травмировать каналы мочевого пузыря, иначе это может привести к летальному исходу

Лекарство должно храниться в холодильнике. Нельзя использовать инструменты и посуду предназначенные для других растворов. Люди с положительным диагнозом на СПИД должны быть отстранены от работы с этим препаратом.

Если раствор был пролит на кожу или поверхность его обезвреживают раствором хлорамина. А отходы и инструменты стерилизуются паром в течении полутора часов.

Пациентам, проходящим данное лечение, необходимо избегать любых связей с людьми положительными на ВИЧ.

Лекарство отпускается только по рецепту и только в специальных онкоцентрах. Купить ее возможно по приемлемой цене.

Вакцинация

В тот же день, когда была проведена процедура, запрещается принимать любые медикаментозные средства. Врач обязан быть уверенным в том, что на момент проведения вакцинации у пациента отсутствуют видимые причины нарушения процесса мочеотделения. Чтобы совершить процедуру, больной должен находиться в горизонтальном положении на животе. После введения врачом необходимое лекарства требуется оставаться неподвижным в течение 15 минут. По окончании процедуры не рекомендуется ходить в туалет на протяжении 2 часов. При наличии хорошего самочувствия больного отпускают домой после манипуляции.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Дизурия (80%), макрогематурия (40%) появляются после 2-3 введений БЦЖ, начинаются через 2-3 ч после введения и продолжаются в течение 1-2 сут. С увеличением количества инстилляций выраженность побочных реакций может нарастать. Проходят, как правило, самостоятельно или может быть проведено симптоматическое лечение.Повышение температуры тела в день инстилляции (40%), не превышающее 38.5 град.С, продолжительностью не более 48 ч. Специального лечения не требует; могут быть назначены жаропонижающие средства. Острый цистит (20%), не проходящий к моменту следующей инстилляции. В таких случаях лечение вакциной должно быть прервано. После исключения бактериального цистита немикобактериальной этиологии назначается терапия противотуберкулезными препаратами до исчезновения симптомов и в течение 2 нед после нормализации состояния. БЦЖ-терапия может быть продолжена в дозе, составляющей 10-30% от первоначальной.Симптоматический гранулематозный цистит, простатит, эпидидимит (3-5%), что требует отмены препарата. Проводят терапию изониазидом (300 мг/сут) и рифампицином (600 мг/сут) в течение 3 мес. У ряда больных развитие гранулематозных инфильтратов в области устьев мочеточников может привести к нарушению пассажа мочи из верхних отделов мочевыводящих путей и потребовать временного их дренирования.Редко — гранулематозное поражение паренхимы почки. Дальнейшая БЦЖ-терапия противопоказана. Проводят терапию изониазидом (300 мг/сут), рифампицином (600 мг/сут) и этамбутолом (1200 мг/сут) до 6 мес.Аллергические реакции (менее 1%): кожная сыпь, артрит, артралгия. Иммунотерапия должна быть прекращена. Назначают НПВП и антигистаминные препараты.В единичных случаях — БЦЖ-сепсис: острое начало с повышением температуры тела выше 38.5°С, озноб, резкое ухудшение общего состояния, иногда — снижение АД. Быстро развивается печеночная и почечная недостаточность. При рентгенографии грудной клетки могут выявляться очаговые изменения и инфильтраты в легких. Иммунотерапия вакциной должна быть прекращена. После взятия проб для бактериологических исследований начинают лечение: изониазид (300 мг/сут), рифампицин (600 мг/сут) и этамбутол (1200 мг/сут), антибактериальный препарат широкого спектра действия для лечения возможного уросепсиса нетуберкулезной этиологии. Антибактериальную терапию сочетают с применением ГКС (с целью профилактики угрожающей жизни гиперергической реакции). Описаны летальные исходы БЦЖ-сепсиса.

Меры предосторожности

Осторожность использования вакцины предусматривается вследствие опасности заражения туберкулезом. Поэтому следует со всей серьезностью отнестись к рекомендациям специалистов:

1. Препарат предназначен только для введения внутрь пузыря, другой вариант использования не допускается.
2. Терапия не проводится при наличии травмы мочевыводящих каналов и непосредственно после удаления опухоли, так как введение вакцины на таком фоне может спровоцировать септический шок с тяжелыми последствиями.
3. Заболевания мочевыводящих путей при введении живой вакцины могут привести к заражению туберкулезом, поэтому перед проведением БЦЖ-терапии необходимо устранить все патологические состояния.
4. Лечение вакциной нельзя начинать во время приема антибактериальных препаратов.
5. Перед проведением следует провести тестирование мочи.

Перед терапией нужно сдать анализ мочи

Появление системной реакции на применение БЦЖ вызывает необходимость тщательного обследования и консультации фтизиатра.

Кроме общих указаний следует учитывать еще некоторые нюансы после проведения процедуры. Среди них:

• обязательное проведение теста Манту перед БЦЖ-терапией;
• исключение половых связей с ВИЧ-инфицированными пациентами после вакцинации;
• использование презервативов в течение недели после вакцинирования.

Также необходимо соблюдать правила пользования туалетом. Они предусматривают предупреждение попадания мочи больного на кольцо унитаза, обработку его хлорамином после использования.

Какой возможен побочный эффект

1. Повышение температуры тела до тридцати девяти градусов после вакцинирования на срок до двух суток.
2. Появляется боль при мочеиспускании.
3. Ухудшается общее состояние организма человека.
4. Наблюдается утомленность, слабость в теле, тошнота и рвота.
5. Появление выраженной головной боли.
6. Признаки цистита в острой форме.
7. Нарушения процесса мочеиспускания (дизурия).
8. Появление крови в моче.
9. Проявления признаков возникновения аллергического ответа на вакцину (кожная сыпь, кашлевые спазмы, отеки).
10. Воспалительные процессы в суставах, сопровождающиеся болезненными ощущениями.
11. Повреждение оболочки мочевого пузыря.
12. Нарушение работы почек.

Кроме перечисленных заболеваний, особенно выделяют появление эпидермита, простатита, которым может заболеть мужчина, цистита гранулярной формы. На развитие этих заболеваний может влиять БЖЦ, поэтому терапию следует прервать.

Также вакцинация может вызвать сепсис-БЦЖ и летальный исход, но случаи такого осложнения встречаются крайне редко.

лечение неинвазивных форм рака мочевого пузыря лекарствами Онко БЦЖ 50 или Онко БЦЖ 100 в виде внутрипузырных инстилляций нормально переносится большинством пациентов, хотя у некоторых заболевших возможно развитие как местных, так и системных побочных эффектов. В основном, они не представляют угрозы и довольно быстро проходят.

Осложнения, которые наблюдаются чаще всего (приблизительно у 90% пациентов), — это слабо выраженные, кратковременные локальные нарушения со стороны мочевого пузыря: воспаление мочевого пузыря (cystitis acuta), которое выражается зачастую после 2-й или 3-й инстилляции, поллакиурия, гематурия, мучительные позывы к мочеиспусканию, которые появляются в день инстилляции и минуют, в основном, после назначения НПВП.

Известны также более нежелательные последствия терапии, как, в частности, туберкулезоподобное воспаление более глубоких слоев стенки мочевого пузыря, простатит и/или эпидидимит с образованием очагов казеозного некроза, воспаление суставов, очаг туберкулезоподобного гранулематоза в легких и печени.Могут развиться общесистемные реакции, к которым относят в основном астению, плохое самочувствие, кратковременное повышение температуры тела (38–39 °С), озноб, тошнота, боль в мышцах, суставах, боль в половых органах, диарея.

Введение лекарства в мочевой пузырь с поврежденной слизистой оболочкой (в частности непосредственно после электрорезекции) способно вызвать проникновение аттенуированных палочек в кровь, что может стать причиной развития милиарного туберкулеза и даже сепсиса. После введения строгих критериев относительно безопасности БЦЖ-терапии количество сообщений о серьезных осложнениях существенно сократилось.

В связи с этим особое значение имеет время, которое минует от даты операции (не менее 14 сут), атравматичное введение катетера, отсутствие инфекции в мочевыводящих путях в активной форме, тщательное наблюдение пациента во время терапии и, соответственно, быстрое использование противотуберкулезного лечения.

Считают, что у пациентов с мочевым пузырем малой емкости существует более высокий риск развития фиброза мочевого пузыря, а у пациентов с наличием HLA-B27 могут усиливаться симптомы ревматической болезни или симптомы болезни Рейтера (реактивного артрита).Надлежит срочно сообщить врачу или обратиться в ближайшую клинику в случае появления следующих симптомов:

Побочные проявления

Иммунотерапия вакциной может вызвать такие негативные проявления, как:

• болезненные ощущения при мочеиспускании;
• частые позывы к опорожнению мочевого пузыря;
• нарушение температурного режима тела;
• лечение опухоли вакциной БЦЖ ракамочевого пузыря часто провоцирует развитие острого цистита;
• проявление аллергической реакции;
• БЦЖ-сепсис, возникающий исключительно редко, однако способный спровоцировать летальный исход.

Боль при мочеиспускании – возможный побочный эффект БЦЖ терапии

Практически все они возникают после проведения 2 или 3 процедуры и продолжаются не более двух дней. Интенсивность негативной симптоматики нарастает по мере продолжения лечебных сеансов. Чаще проходят без дополнительного лечения, иногда требуется симптоматическая терапия. О подобных проявлениях следует обязательно сообщить лечащему врачу.

Состав и форма выпуска

Основное рабочее вещество вакцины — микроскопические бактерии класса БЦЖ-1. Активный компонент содержит в отношении 0,025г/мл медикамента. Среди составляющих лекарственного средства имеется натрия глутамат. Препарат выпускают в форме лиофильного раствора вещества, который содержится в стеклянных пузырьках. Помимо прочего, в комплект с вакциной входят:

В лекарственный комплект входит хлорид натрия.

• пластиковый контейнер для утилизации;
• препарат внутри пузырька;
• натрий хлорид (физиологический раствор);
• специальный переходник;
• нож (ампульный);
• инструкция по эксплуатации.