Примидон

Применение при беременности и лактации

Примидон противопоказан беременным женщинам, так как может вызывать серьезные пороки развития плода (расщелина неба, пороки сердца, анэнцефалия и микроцефалия). Во время беременности препарат применяют с целью лечения эпилепсии только по строгим показаниям, если другие методы лечения недоступны или невозможны.

У новорожденных, чьи матери принимали примидон в третьем триместре, особенно на поздних сроках, может возникнуть синдром отмены, а также нарушения свертываемости крови. На всем протяжении беременности женщина должна получать дополнительно препараты фолиевой кислоты и витамин В12 (для предупреждения дефицита фолатов). На поздних сроках (в течение последнего месяца беременности) рекомендуется дополнительно принимать витамин К1.

В период грудного вскармливания препарат также противопоказан. При необходимости применения Примидона во время кормления грудью необходимо установить наблюдение за ребенком (возможно седативное действие).

Противопоказания и меры предосторожности

Противопоказаний к назначению противоэпилептического препарата немного. Запрещено использовать «Примидон» в следующих случаях:

• Индивидуальная непереносимость
• Заболевания почек
• Печеночная недостаточность
• Беременность, лактация
• Анемия
• Порфирия
• Лейкопения.

Пожилым пациентам, лицам с нарушением функции дыхания необходимо уменьшение дозировки лекарственного средства. При развитии анемии на фоне приема противосудорожного препарата назначают фолиевую кислоту, витамины группы В. При резкой отмене «Примидона» возможно развитие синдрома отмены.

Во время лечения нежелательно управлять транспортными средствами, выполнять работу, требующую повышенного внимания и концентрации.

На фоне приема «Примидона» возможно развитие депрессии и появление суицидальных мыслей. Поэтому следует контролировать эмоциональное состояние пациента.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Активный компонент препарата снижает эффективность парацетамола, гормональных лекарственных средств, антикоагулянтов. При этом возраст риск прорывных кровотечений. Примидон взаимно усиливает действие прочих противосудорожных лекарственных средств.

Примидон уменьшает активность витамина D, антибиотиков цефалоспоринового ряда, метранидазола, кофеина, пероральных контрацептивов. Риск развития панкреатита в клинической практике не оценивался.

Примидон усиливает действие метотрексата, снотворных препаратов, средств для общего наркоза. Прием спиртных напитков на фоне лечения противосудорожным средством усиливает угнетающее действие этанола на мозг.

Побочные эффекты

Основными побочными реакциями «Примидона» являются сонливость и апатия. Они развиваются на начальных этапах лечения.

Частые жалобы пациентов:

• Тошнота
• Головокружения
• Головные боли
• Нарушение зрения
• Повышение активности печеночных ферментов
• Артралгия
• Сыпь на кожных покровах.

На фоне лечения «Примидоном» возможно развитие мегалобластной анемии. В этом случае препарат отменяют. При длительной терапии развивается лекарственная зависимость.

Описание передозировки

При превышении рекомендованных дозировок усиливаются проявления побочных эффектов препарата. Развиваются головокружения и головные боли, появляются признаки угнетения деятельности ЦНС. В тяжелых случаях возможно нарушение работы дыхательного центра, кома. Диагностический признак передозировки «Примидоном» – это кристаллурия.

Специфического антидота не существует. Показано промывание желудка, прием энтеросорбентов, сопутствующая терапия.

Примидон

Примидон, картофельный крахмал, натрия карбоксиметилкрахмал, повидон, стеарат кальция.

Таблетки 250 мг плоскоцилиндрические белого цвета в блистерной упаковке в картонной пачке №50.

Противосудорожное, снотворное.

В терапии эпилепсии различной этиологии, которая проявляется большими судорожными припадками.

Клиническая симптоматика при передозировке препарата отсутствует.

Рецептурная продажа.

При температуре до 25°C.

3 года.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Гексамидин, Мисолин.

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Описание
• Формы выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Примидон показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Условия хранения

Нервная система

Противосудорожное средство

Описание лекарственной формы

Таблетки

Противосудорожное средство, относится к барбитуратам. Снижает возбудимость нейронов в эпилептогенном очаге. Вызывает слабо выраженный снотворный эффект.После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет более 90%. Tmax — достигается через 3 ч. Vd — 0.64-0.86 л/кг. Примидон метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов: фенобарбитала — 15-25% и фенилэтилмалонамида. Связывание примидона с белками плазмы — 20%, фенобарбитала — 50%, фенилэтилмалонамида — незначительное. T1/2 примидона, фенобарбитала и фенилэтилмалонамида — 3-23, 75-126 и 10-25 ч соответственно. Выводится почками в виде примидона — 64%, фенобарбитала — 5.1%, фенилэтилмалонамида — 6.6% Примидон и его метаболиты выделяются с грудным молоком, где их средняя концентрация составляет 75% от Css в крови.

Особые условия

Отмену терапии и замену примидона проводят постепенно

С осторожностью применяют у пожилых и ослабленных пациентов. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости

В случае развития мегалобластной анемии примидон следует отменить и начать лечение фолиевой кислотой и/или витамином В12. С осторожностью применяют у детей. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Примидон вызывает уменьшение скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения следует избегать вождения автомобиля, работы с механизмами и других потенциально опасных видов деятельности.

Примидон 250МГ; Вспомогательные в-ва: крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал натрия, повдон,кальция стеарат

Примидон показания к применению

Эпилепсия различного генеза, проявляющаяся преимущественно большими судорожными припадками. Менее эффективен при очаговых, миоклонических, акинетических приступах.

Примидон противопоказания

Заболевания печени, почек и системы кроветворения; беременность, лактация; повышенная чувствительность к примидону.

Примидон побочные действия

При одновременном применении с ацетазоламидом возможны остеомаляция, рахит, уменьшение эффективности примидона. Имеются сообщения о повышении, снижении и отсутствии изменений концентрации примидона в плазме крови при его одновременном применении с вальпроевой кислотой. При одновременном применении с клоназепамом повышается концентрация примидона в плазме крови; с фенобарбиталом — возможно повышение концентрации фенобарбитала в плазме крови.

беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Примидон: инструкция по применению и отзывы

1. 1. Форма выпуска и состав
2. 2. Фармакологические свойства
3. 3. Показания к применению
4. 4. Противопоказания
5. 5. Способ применения и дозировка
6. 6. Побочные действия
7. 7. Передозировка
8. 8. Особые указания
9. 9. Применение беременности и лактации
10. 10. Применение в детском возрасте

1. 11. нарушениях функции почек
2. 12. нарушениях функции печени
3. 13. Применение в пожилом возрасте
4. 14. Лекарственное взаимодействие
5. 15. Аналоги
6. 16. Сроки и условия хранения
7. 17. Условия отпуска из аптек
8. 18. Отзывы
9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Primidone

Код ATX: N03AA03

Действующее вещество: примидон (Primidone)

Производитель: ОАО «ХФК АКРИХИН» (Россия)

Актуализация описания и фото: 28.11.2019

Примидон – лекарственный препарат противоэпилептического действия.

Примидон. Инструкция по применению

Средняя цена – 266 рублей

Препарат принимают перорально вне зависимости от приема пищи. Эффективные дозировки зависят от тяжести заболевания, возраста пациента и его реакции на проводимое лечение.

Медикамент может использоваться в качестве препарата монотерапии. По показаниям на фоне лечения «Примидоном» назначают прочие противоэпилептические средства.

На начальных этапах терапии принимают 0,5 таблетки на ночь. Через 3 суток дозировку повышают до 1 таблетки. Каждые 3 дня доза увеличивается на 0,5 таблетки до достижения 500 мг в сутки.

Постепенно дозировки повышают до достижения контроля над развитием судорожного приступа. Для взрослых – по 1 таблетке в сутки, для детей – по 0,5 шт.

Максимальные дозировки «Примидона» для различных категорий пациентов:

• Дети от 3 до 6 лет – 750 мг или 3 таблетки в сутки
• Дети от 6 до 9 лет – 1000 мг или 4 таблетки
• Дети от 9 лет и взрослые пациента – 1500 мг или 6 таблеток в сутки.

Общую дозировку делят на 2 приема. Количество препарата на 1 прием может варьироваться индивидуально. Если судороги возникают преимущественно в вечернее или ночное время, то большую часть препарата следует принимать на ночь.

Использование при беременности

Беременность, кормление грудью является противопоказанием к назначению средства. Препарат оказывает тератогенное влияние на плод.

Зафиксированы случаи рождения детей с пороками сердца, общего развития, с расщелиной неба, микроэнцефалией и анэнцефалией. У новорожденных возможно развитие синдрома отмены.

Использование препарата «Примидон» у беременных, у кормящих женщин разрешено только при неэффективности других противосудорожных средств. В этом случае показано назначение фолиевой кислоты, витаминов группы В, витамина К.

Существуют ли побочные эффекты

Таблетки и порошок «Примидон» очень часто приводят к побочным эффектам, поэтому пациенты боятся принимать лекарство. Средство способно повышать сонливость, а также приводит к быстрой утомляемости. Некоторые пациенты начинают жаловаться на головные боли, головокружение, тошноту и даже рвоту.

Медикамент способен приводить к появлению аллергических реакций, поэтому принимать его стоит очень осторожно

Несколько реже лица, проходящие лечение таблетками «Примидон», жалуются на лейкопению, атаксию, а также на психотические реакции. Учтите: при длительном применении лекарство способно вызывать медикаментозную зависимость.

Страна происхождения

Россия

Источники

• http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlja-nervnoj-sistemy/primidon-instrukcija-po-primeneniju/
• https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_124.htm
• https://medside.ru/primidon
• http://fb.ru/article/221778/lekarstvo-primidon-instruktsiya-po-primeneniyu-i-otzyivyi
• https://provitaminki.com/lekarstva/nervnaya-sistema/geksamidin.html
• https://RealPet.ru/lekarstva/vermidin-dlya-sobak.html
• https://www.syl.ru/article/353064/piramidon—chto-eto-takoe-instruktsiya-po-primeneniyu-pokazaniya-nenarkoticheskie-analgetiki
• https://www.webapteka.ru/drugbase/name51908.html
• https://apteka.ru/preparation/primidon/

Особые указания

Таблетки Примидон можно использовать в составе комплексного противосудорожного лечения.

При длительном применении препарата повышается риск возникновения лекарственной зависимости и устойчивости, а также синдрома отмены в случае резкого прекращения терапии.

Если во время лечения у пациента развивается мегалобластная анемия, прием препарата следует прекратить и назначить больному витамин В₁₂ и/или фолиевую кислоту.

Поскольку побочные эффекты Примидона могут быть достаточно серьезными и ярко выраженными, рекомендуется по возможности использовать другие противоэпилептические средства, например, карбамазепин, вальпроевую кислоту и др.

Как и другие препараты против эпилепсии, Примидон может вызывать проявления суицидальной активности, суицидальную идеацию и поведение. Все пациенты во время лечения должны находиться под наблюдением врача, чтобы можно было своевременно выявить изменения поведения и психические расстройства, угрожающие их здоровью и жизни.

Препарат можно применять только по назначению специалиста. При возникновении любых необычных реакций следует обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период терапии противоэпилептическими средствами необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и других работ, выполнение которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой реакции.

Фармакология

Фармакологическое действие — противосудорожное, снотворное.

Снижает возбудимость нейронов в эпилептогенном очаге. Быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ, Cmax достигается через 3 ч. Биодоступность — 90–100%. В крови незначительно связывается с белками (20%). Объем распределения — 0,64–0,86 л/кг. T1/2 для плазмы составляет 7–14 ч. В печени частично превращается в фенобарбитал (15–25%) и фенилэтилмалонамид (ФЭМА) — оба метаболита обладают противоэпилептической активностью. Экскретируется почками в виде примидона (64%), фенобарбитала (7%) и ФЭМА (5%). В крови следует поддерживать терапевтическую концентрацию 12 мкг/мл, чем достигается урежение больших судорожных припадков. При остальных проявлениях эпилепсии (бессудорожная форма, полиморфные припадки и др.) эффект достигается не всегда и требуется комплексное лечение.

Лекарственное взаимодействие

Примидон усиливает эффекты снотворных препаратов, метотрексата, циклофосфамида и производных сульфонилмочевины; ускоряет метаболизм и ослабляет действие непрямых антикоагулянтов, парацетамола, хлорамфеникола, гликозидов наперстянки, доксициклина, метронидазола, хинидина, витамина D, окстрифиллина, пероральных контрацептивов, минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов, циклоспорина, дизопирамида, левотироксина, мексилетина, фенопрофена, аминофиллина, теофиллина, трициклических антидепрессантов, дакарбазина и кофеина.

В сочетании с этанолом и лекарственными средствами с центральным угнетающим действием усиливается подавление ЦНС.

Ингибиторы карбоангидразы могут усиливать нарушение остеогенеза, вызванное примидоном.

Амфетамин замедляет абсорбцию фенобарбитала (одного из метаболитов) в пищеварительном тракте.

При одновременном применении препаратов для общего наркоза (галотана, энфлурана, метоксифлурана) усиливается их гепатотоксичность.

Примидон уменьшает абсорбцию гризеофульвина, что приводит к снижению его противогрибкового действия.

Гуанетидин, локсапин, молиндон, тиоксантены, гуанадрел, галоперидол, мапротилин и фенотиазины уменьшают судорожный порог и действуют угнетающе на ЦНС. Большие дозы лейковорина ослабляют противосудорожный эффект примидона. Метилфенидат увеличивает плазменную концентрацию примидона и повышает его токсичность.

При совместном применении с фенилбутазоном наблюдается взаимное ослабление терапевтических эффектов; с гормонами задней доли гипофиза – повышается риск возникновения коронарной недостаточности и аритмий.

Стимуляторы микросомальных ферментов печени (карбамазепин, фенобарбитал, этанол, рифампицин) ускоряют метаболизм препарата и снижают его эффективность.

Когда применяется «Пирамидон»?

Аминофеназон в настоящее время применяется в качестве диагностического неинвазивного средства активности метаболизма в печени цитохрома P-450, при осуществлении дыхательного теста с молекулами средства, радиоактивно мечеными.

В прошлом лекарство «Пирамидон» использовалось при таких заболеваниях, как:

• миозиты, то есть воспалительные процессы в тканях мышц;

• головные боли;

• ревматизм суставов острого характера;

• артриты, то есть воспалительные процессы, протекающие в суставах;

• инфекционные заболевания, сопровождающиеся высокой температурой;

• невралгии (болевой синдром, выраженный по ходу нерва);

• лихорадочный синдром;

• мигрень.

Фармакологические свойства

По химической структуре гексамидин близок к фенобарбиталу, но его противосудорожное действие более выражено. В отличие от фенобарбитала, Примидон не вызывает явного снотворного эффекта и угнетающего действия на ЦНС (центральную нервную систему).

Механизм действия препарата связан с угнетением передачи нервного возбуждения с сегментарных и пирамидных проводящих путей на двигательные нейроны, расположенные в спинном мозге.

Абсорбция гексамидина после приема внутрь быстрая и почти полная. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается примерно через 3 ч. Биодоступность составляет более 90%, объем распределения – от 0,64 до 0,86 л/кг.

Подвергается печеночному метаболизму с образованием двух активных метаболитов – ФЭМА (фенилэтилмалонамида) и фенобарбитала. Около 20% примидона и 50% фенобарбитала связываются с плазменными белками. Связь ФЭМА с белками плазмы незначительная.

Гексамидин и его метаболиты в достаточно больших количествах проникают в грудное молоко (средняя концентрация в молоке кормящей женщины составляет 75% от стабильной плазменной концентрации). Период полувыведения для примидона составляет 3–23 ч, для ФЭМА – 10–25 ч и фенобарбитала – 75–126 ч. Основная часть принятой дозы выводится почками в форме примидона (около 64%), примерно 6,6% препарата выводится в виде ФЭМА и 5,1% – в форме фенобарбитала.

Примидон применяют при больших судорожных припадках и эпилепсии. У пациентов с легкими абортивными припадками и психическими эквивалентами препарат менее эффективен. Не оказывает постоянного действия у больных с малыми формами, но в отдельных случаях наблюдается некоторый лечебный эффект.

Абсолютные:

• тяжелая почечная недостаточность;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• заболевания кроветворной системы (лейкопения, анемия);
• острая перемежающаяся порфирия;
• период беременности и грудного вскармливания;
• детский возраст младше 3 лет;
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным ингредиентам препарата.

Относительные (Примидон применяют с осторожностью):

• нарушения функции почек и/или печени;
• нарушения дыхательной функции;
• детский возраст старше 3 лет и пожилой возраст (возможно двигательное и парадоксальное возбуждение).

Аналоги медикаментозного средства

В аптечных сетях представлены как полные аналоги «Примидона», так и препараты подобного действия той же фармгруппы.

Что предложит фармацевт:

Гексамидин

Полный аналог «Примидона» с тем же действующим веществом.

Производитель фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Российская Федерация.

Стоимость препарата составляет от 450 до 780 рублей.

Плюсы:

• Полный аналог
• Ожидаемое действие
• Отсутствие риска развития панкреатита
• Наличие упаковки в 400 таблеток.

Минусы:

• Аналогичные побочные эффекты
• Отсутствие на фармацевтическом рынке Украины, Республики Беларусь
• Стоимость для жителей РФ.

Карбамазепин

Препарат подобного действия.

Производитель концерн Технолог, Украина.

Стоимость упаковки из 20 таблеток в Российской Федерации составляет 44–54 рубля.

Плюсы:

• Аналогичное действие
• Стоимость
• Используется при лечении алкогольной абстиненции
• В составе комплексной терапии при невралгии тройничного нерва.

Минусы:

• Не применяется для лечения детей младше 5 лет
• Большее количество побочных эффектов и противопоказаний.

Эпилепсия – это тяжелое заболевание. Самостоятельная замена противосудорожного препарата неуместна.

Фармакологическое влияние препарата

«Пирамидон» представляет собой лекарственное средство, антипиретик и анальгетик, принадлежащий группе пиразолонов, отличающийся противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим влиянием, но при использовании данного препарата существует риск возникновения агранулоцитоза.

По особенностям воздействия основной компонент напоминает «Антипирин» (он считается самым сильным анальгетиков в составе своей фармакологической группы), однако отличается при этом более высокой активностью. По сравнению с «Антипирином» терапевтическое влияние медикамента осуществляется медленнее, но при этом продолжается дольше.

Из-за того, что «Пирамидон» имеет опасные побочные эффекты, он изъят из обращения во множестве стран, включая также Россию.

Механизм действия на организм

Препарат «Вермидин» – умеренно опасное лечебное средство для животных, не оказывающее тератогенного или токсического воздействия на организм домашних питомцев. Но, назначенных врачом дозировок, рекомендуется строго придерживаться. Сенсибилизация животного организма также не наблюдается.

Обычно животным ветеринары в этом случае не назначают слабительных препаратов. Но наблюдаются случаи, когда при токсаскаридозе в клубки собираются целые семьи гельминтов. При вытравливании их из организма могут образоваться целые клубки, состоящие из погибших паразитов, которые могут застрять в кишечнике.

Плотные пробки могут загнивать, что доставит дополнительных хлопот со здоровьем у собаки. Если глистная инвазия множественная, то рекомендуется все-таки давать собаке слабительное.

Скорость «внедрения» лекарства просто поражает – высокая концентрация одного из основных веществ препарата Вермидин в организме животного наблюдается уже в течение пару часов после приема.

А вот действие второго основного компонента лекарства – пирантела – совсем иное. Это соединение плохо усваивается желудком собаки, поэтому «расправа» с инвазиями в основном происходит в кишечнике животного.