Спазмалгон или Спазган – что лучше
Производитель: Вокхард, Индия
Форма выпуска: ампулы, таблетки
Действующее вещество: фенпивериния бромид, метамизол натрия, питофенон
Спазган и Спазмалгон – синонимы, т.е. медикаменты, содержащие одинаковые компоненты. Дозировки веществ совпадают, в инструкции указаны одинаковые показания, противопоказания и побочные эффекты.
Отличие между аналогами – в производителе. Спазмалгон производится болгарской фармацевтической компанией Актавис, аналог – в Индии, он дешевле.
В остальном препараты сходны. Что эффективнее от головной боли и других видов болевого синдрома, не изучалось. По сути, это два одинаковых лекарства, отличающихся производителем. Отзывы пациентов и врачей – индивидуальная реакция организма.
Форма выпуска
Раствор для в/в и в/м введения:1 амп. метамизол натрия 2500 мг, питофенона гидрохлорид 10 мг, фенпивериния бромид 0.1 мгВспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1М — до pH 6.0, вода д/и — до 5 мл.5 мл — ампулы стеклянные (5) — блистерные упаковки (1) с ножом или скарификатором — пачки картонные.5 мл — ампулы стеклянные (5) — блистерные упаковки (2) с ножом или скарификатором — пачки картонные.5 мл — ампулы стеклянные (5) с ножом или скарификатором — пачки картонные.5 мл — ампулы стеклянные (10) с ножом или скарификатором — коробки картонные.5 мл — ампулы стеклянные (10) с ножом или скарификатором — пачки картонные.Таблеткибелого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.1 таб. метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 100 мкг.Вспомогательные вещества:лактоза (сахар молочный), натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Инструкция по применению Спазмалгон, дозировки
Таблетки принимают внутрь после еды (желательно), запивая чистой водой.
Стандартная дозировка для взрослых и детей старше 15 лет – до 1 -2 таблетки до 3 раз в сутки.
Детям от 13 до 15 лет – 1 таблетка Спазмалгон до 3-х раз в сутки.
Детям от 9 до 13 лет – по половине таблетки до 3-х раз в сутки.
Инструкция по применению Спазмалгон не рекомендует использовать препарат более 3-х дней. По показаниям может назначаться врачом в другой дозировке.
При отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта следует обратиться к врачу повторно.
Инструкция к уколам Спазмалгон
Уколы делать только внутримышечно!
Стандартная дозировка – от 2 до 5 мл \ 2–3 раза в сутки. Перед введением инъекционного раствора ампулу следует согреть в руке.
- Продолжительность лечения — не более 5 дней.
- Максимальная суточная доза Спазмалгон — не более 10 мл (соответственно 5 г метамизола натрия).
При отсутствии терапевтического эффекта применение препарата прекращается, а при хорошем или удовлетворительном эффекте переходят на прием таблеток.
Побочные эффекты
Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Спазмалгон:
В случае длительного лечения требуется контроль картины периферической крови и оценка функционирования печени.
Во время приема препарата следует отказаться от употребления алкоголя.
Не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Противопоказания
Противопоказано назначать Спазмалгон в следующих случаях:
- желудочно-кишечная непроходимость;
- декомпенсация сердечной недостаточности или тахиаритмия;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сопровождающаяся задержкой мочи;
- выраженные нарушения функциональности печени или почек;
- заболевания системы крови;
- закрытоугольная глаукома;
- коллаптоидные состояния;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- возраст до 3-х месяцев (для инъекционного раствора) и возраст до 6 лет (для таблетированной формы);
- беременность и период лактации.
Передозировка
Симптомы передозировки – это рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Рекомендовано промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Фармакологическое действие
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.Метамизол натрия- производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.Метамизол натрия:После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в плазме крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.Питофенон:Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Cmaxв плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т1/2составляет 1.8 ч.Фенпивериния бромидПри приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmaxв плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью — 2.3-5.3%.Показания препарата Метамизол Натрия + Питофенон + Фенпивериния БромидБолевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.Питофенона гидрохлоридобладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).Фенпивериния бромидобладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Противопоказания
— угнетение костномозгового кроветворения;- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;- тахиаритмии;- тяжелая стенокардия;- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;- закрытоугольная глаукома;- доброкачественная гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);- кишечная непроходимость;- мегаколон;- коллапс;- беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель);- период лактации;- младенческий возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг (для в/в введения);- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч
к производным пиразолона).Состорожностьюследует назначать препарат при почечной/печеночной недостаточности, бронхиальной астме, «аспириновой» триаде, склонности к артериальной гипотонии, повышенной чувствительности к другим НПВП, длительном злоупотреблении этанолом
Способ применения
Для взрослых:
Препарат вводят в/в и в/м.Взрослым и подросткам старше 15 летприострых тяжелых коликахвводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м назначают по 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения — не более 5 дней.Детямв/в и в/м назначают в зависимости от возраста в следующих дозах:3-5 мес (5-8 кг )- только в/м, рекомендуемая разовая доза 0.1 мл, максимальная суточная 0.8 мл (по 0.2 мл 4 раза/сут);6-11 мес (8-10 кг)- только в/м, рекомендуемая разовая доза 0.1 мл, максимальная суточная 1.2 мл (по 0.3 мл 4 раза/сут);1-2 года (12-14 кг)- рекомендуемая разовая доза 0.2 мл, максимальная суточная 1.6 мл (по 0.4 мл 4 раза/сут);3-4 года (14-18 кг)- рекомендуемая разовая доза 0.2 мл, максимальная суточная 2.4 мл (по 0.6 мл 4 раза/сут);5-7 лет (24-30 кг)- рекомендуемая разовая доза 0.4 мл, максимальная суточная 3.2 мл (по 0.8 мл 4 раза/сут);8-11 лет (31-45 кг)- рекомендуемая разовая доза 0.5 мл, максимальная суточная 4 мл (по 1 мл 4 раза/сут);12-14 лет (масса тела около 50 кг)- рекомендуемая разовая доза 0.8 мл, максимальная суточная 6.4 мл (по 1.6 мл 4 раза/сут).Перед введением раствора ампулу следует согреть в руке.Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая водой.Взрослые и подростки старше 15 лет- по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 6 таб. Продолжительность приема — не более 5 дней.Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.Детямпрепарат назначают после консультации с врачом.Детям 6-8 лет- по 1/2 таб. 2 раза/сут;9-12 лет- по 1/2 таб. 2-3 раза/сут;13-15 лет- по 1 таб. 2-3 раза/сут. Другие режимы дозирования возможны только после консультации с врачом.
Передозировка
Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Побочное действие
Обусловлено каждым из компонентов лекарственного средства.
Метамизол. При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекты этанола. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и др. индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают аиальгезирующее действие метамизола.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол.
При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола).
Вишневый и смородиновый соки усиливают всасывание метамизола в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и способствуют повышению концентрации его активных метаболитов в плазме.
Питофенон. Усиливает эффект миотропных спазмолитиков (дротаверина, папаверина, мебеверина, отилония бромида), антисекреторных средств (ранитидина, фамотидина).
Фенпивериний. При совместном применении усиливает гипотензивный эффект блокаторов каналов кальция (нифедипина, амлодипина), клонидина и дибазола.
Показания к применению
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
Для кратковременного лечения:
В качестве вспомогательного средства:
Дозировка
Внутрь: после еды, не разжевывая, запивая водой.
Рекомендуемые суточные дозы:
Для взрослых и детей старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 6 таблеток.
У детей препарат применяют только по назначению врача.
Для детей:
От 13 до 15 лет – по 1 таблетке 2-3- раза в день. Максимальная суточная доза – 6 таблеток (1,5 таблетки 4 раза в сутки).
От 9 до 12 лет – по 1/2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза – 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
От 6 до 8 лет – по 1/2 таблетки 2 раза в день. Максимальная суточная доза – 2 таблетки (по 1/2 таблетки 4 раза в сутки).
Продолжительность приема не должна превышать более 5 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Антихолинергические эффекты: сухость слизистой оболочки полости рта, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Противопоказания
гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона);угнетение костномозгового кроветворения;выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;дефицит лактазы;непереносимость лактозы;глюкозо-галактозная мальабсорбция;тахиаритмии;тяжелая стенокардия;декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;закрытоугольная глаукома;гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);кишечная непроходимость;мегаколон;тяжелая артериальная гипотензия;беременность, период лактации;детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотензии, гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или ненаркотическим анальгетикам; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
Применение при беременности
Применение при беременности противопоказано. Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
