Соннат – описание
iПоказания к применению:
– для лечения преходящей кратковременной бессонницы у взрослых (в т.ч. трудности с засыпанием, ночное и ранее пробуждение);– для поддерживающей терапии хронической бессонницы (применяется ограниченный период времени).
iСпособ применения и дозировки:
Препарат принимают внутрь, непосредственно перед сном.Лечение следует начинать с минимальной эффективной дозы. В зависимости от эффективности и переносимости препарата доза в дальнейшем может быть увеличена.Рекомендуемая суточная доза препарата Соннат для взрослых в возрасте до 65 лет – 7.5 мг (1 таб.). Не следует превышать указанную дозу.Таблетка Соннат не может быть разделена на две половины, поэтому при необходимости уменьшения дозы до 3.75 мг (взрослым старше 65 лет и в других исключительных случаях), необходимо использовать препараты зопиклона других производителей.Длительность терапии ситуационной бессонницы – 2-5 дней, временной бессонницы – 2-3 недели. Длительность лечения по решению врача может быть увеличена, но не должна превышать 4 недели (включая период постепенного снижения дозы).Перед началом применения препарата Соннат пациентам следует разъяснить, что терапия не должна быть длительной, и прекращать прием препарата необходимо постепенно с целью снижения риска возникновения бессонницы. Для уменьшения тревоги, вызванной возможными симптомами прекращения применения препарата, пациентов необходимо предупредить о вероятности возобновления бессонницы после прекращения лечения.Если пациент пропустил очередной прием препарата, не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной. Необходимо продолжить прием препарата согласно рекомендациям врача.
iПротивопоказания:
– печеночная недостаточность (риск развития энцефалопатии);– почечная недостаточность;– дыхательная недостаточность;– синдром апноэ во сне;– врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит лактазы;– беременность;– период лактации;– повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
iФармакологическое действие:
Зопиклон является представителем нового класса психотропных средств, циклопирролонов, структурно отличающихся от бензодиазепинов и барбитуратов. Седативно-снотворное действие зопиклона обусловлено высокой степенью сродства к местам связывания на рецепторном комплексе ГАМК в центральной нервной системе. Зопиклон продлевает длительность сна, улучшает его качество и уменьшает количество ночных пробуждений, сохраняя нормальную фазовую структуру сна и не уменьшая при этом доли быстрого сна.При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови составляет 60 нг/мл, время ее достижения – 1,5-2 часа после приема. Хорошо проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер, и распределяется по органам и тканям, в том числе головного мозга. Период полувыведения препарата составляет 5,5-6 часов. Повторный прием не сопровождается кумуляцией препарата и его метаболитов. При тяжелой почечной недостаточности выведение препарата может замедляться.
iФорма выпуска препарата:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета с оранжевым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с надписью “КМП” с одной стороны; на поперечном разломе – ядро белого цвета.
1 таб. зопиклон 7.5 мг.Вспомогательные вещества: повидон, тальк, лактозы моногидрат (таблеттоза-80), целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, смесь для покрытия “Opadry II Yellow” 33G22507 (триацетин, гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (E171), полиэтиленгликоль, железа оксид желтый (E172)).
10 шт. – блистеры (1) – пачки.10 шт. – блистеры (3) – пачки.
Данная страница носит информационный характер! Описание препарата Соннат не должно использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения об их применении. Решение о назначении препарата и способе его применения принимается только лечащим врачом в результате очной консультации.
Полезно! Бесполезно
Описание и инструкция препарата Соннат
Соннат – это снотворный препарат. Распространяется он на Украине. Его действующее вещество – зопиклон – гипнотик третьего поколения из группы цитропирролонов. Особенностью данного лекарства является отсутствие нежелательных эффектов, к которым способны приводить снотворные других групп. Лечение Соннатом облегчает засыпание, удлиняет вторую, третью и четвертую фазы сна. Пациенты значительно реже просыпаются ночью, качество сна и самочувствие после него – нормализуются. Уже через полчаса, после приема Соната, его действие становится заметно. Активное вещество данного препарата довольно быстро выводится из организма. Однако у больных с нарушением функции почек период полувыведения удлиняется. Компоненты Соната не накапливаются в организме.
Применяется Соннат при:
- Нарушениях засыпания;
- Поверхностном, чутком, тревожном сне, в том числе, у больных бронхиальной астмой, психическими заболеваниями, которые приводят к расстройствам сна;
- Бессоннице различного происхождения;
Форма выпуска Сонната – таблетки. Их принимают перед сном, обильно запивая, не разжевывая и не измельчая. Инструкция препарата Соннат дает общие представления о его дозировании. Например, начинается терапия, как правило, с одной таблетки. Доза может быть увеличена вдвое. А пожилые больные (люди, чей возраст более шестидесяти пяти лет) и пациенты, у которых страдает здоровье почек и печени, должны принимать половинные дозы Сонната. Использовать данное лекарственное средство дольше месяца – не рекомендуется.
Противопоказан Соннат при:
- Выраженной недостаточности дыхания;
- Непереносимости его компонентов;
- Беременности, кормлении грудью и подросткам, младше пятнадцати лет;
- Людям, чья деятельность связана с управлением сложными и опасными механизмами;
Побочные эффекты и передозировка Соннатом
Обычно у пациентов, применяющих Соннат, не наблюдается нежелательных явлений, связанных с этой терапией. Но бывают и исключения. Нервная система больного может отреагировать на использование Сонната головными болями, усталостью, сонливостью, ухудшением памяти, неустойчивостью эмоционального состояния и так далее. В редких случаях встречались неожиданные, парадоксальные, явления – кошмары, галлюцинации, невроз, повышение агрессии.
Кроме того, стоит опасаться тошноты, изменения вкусовых ощущений. Возможны снижение полового влечения, аллергические реакции, амнезия. Если превысить рекомендованную длительность приема Сонната, то вероятна лекарственная зависимость. После прекращения продолжительного использования препарата возможен синдром отмены.
Передозировка Соннатом опасна. Она характеризуется снижением активности нервной системы. Степень поражения зависит от дозы Сонната. Кроме промывания желудка и дачи энтеросорбентов, больному требуется квалифицированная медицинская помощь, которая, в том числе, заключается во введении препаратов-антагонистов.
Особенности
Снотворный эффект лекарства достигается за счет действия активного компонента зопиклона (1 табл. содержит 7.5 мг) – психотропного вещества группы цикропирролонов. Особенностью действия этого компонента является максимальное сходство физиологического и «искусственного» сна.
На фоне приема препарата сокращается период засыпания, частота пробуждений ночью, не изменяется фазовая структура сна, улучшается качество последнего. Помимо снотворного действия препарат обладает седативным, противосудорожным эффектом: успокаивает и расслабляет нервную систему.
Выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. При пероральном приеме быстро абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность лекарства составляет примерно 70%, т.е. количество потерь при усвоении небольшое. Максимальная концентрация действующего компонента в крови наблюдается спустя 2 часа.
Снотворный эффект наступает в среднем через полчаса после приема и длится на протяжении следующих 6-8 часов. Выводится в основном почками, период полувыведения составляет 6 часов, у людей с нарушениями в работе этого органа период полувыведения более длительный.
Лекарственное взаимодействие
Напитки, содержащие алкоголь, усиливают седативное влияние залеплона.
Прием Сонаты Адамед одновременно с антипсихотическими (нейролептическими), другими снотворными, анксиолитическими, седативными, антидепрессивными, противоэпилептическими лекарственными препаратами, средствами для общей анестезии, блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, обладающими седативным эффектом, наркотическими анальгетиками усиливает седативное действие залеплона.
Одновременный прием с наркотическими анальгетиками способен потенцировать их эйфорический эффект, следствием которого может быть развитие лекарственной зависимости.
Циметидин, как ингибитор изофермента CYP3A4 и альдегидоксидазы, увеличивает уровень залеплона в плазме на 85%.
Кетоконазол, эритромицин, другие мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 повышают плазменную концентрацию залеплона, усиливая седативный эффект Сонаты Адамед, что может потребовать коррекции дозы последнего.
Карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, другие мощные индукторы микросомальных печеночных ферментов способны снижать эффективность залеплона на 25%.
Ввиду низкого терапевтического индекса дигоксина и варфарина залеплон не влияет на их фармакодинамические и фармакокинетические характеристики; не требуется коррекции доз данных препаратов.
Не выявлено взаимодействия залеплона с ибупрофеном и венлафаксином.
Возможные нежелательные реакции
Побочные реакции после применения возникают крайне редко, это зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозировки. Со стороны пищеварительного тракта возможны изменения вкусовых ощущений, появление металлического или горьковатого вкуса во рту, а также сухость слизистых оболочек. Очень редко рвота, тошнота, нарушение стула.
Со стороны ЦНС: головные боли, усталость, нарушения в поведении, нарушение координации движения, спутанность сознания, агрессия, чувство опьянения, нарушение речи, подавление умственной активности, синдром отмены, зависимость. Со стороны костно-мышечного аппарата: слабость, ломота.
При непереносимости какого-либо вещества лекарства велика вероятность появления аллергических реакций, которые проявляются в виде кожной сыпи, сопровождающейся зудом и отечностью. В тяжелых случаях аллергия может осложниться отдышкой, анафилактическими реакциями.
Передозировка
Интоксикация залеплоном (также как бензодиазепинами и другими бензодиазепиноподобными веществами) не вызывает состояний, угрожающих здоровью и жизни пациента при условии, что снотворные не принимаются в комбинации с другими средствами, угнетающими ЦНС, включая алкоголь. Поэтому при подозрении на передозировку не следует забывать о высокой вероятности комбинированного отравления.
Признаком передозировки залеплона является симптоматика угнетения ЦНС, выражающаяся подавлением сознания от состояния сонливости до комы. При легком отравлении это могут быть спутанность сознания, сонливость и летаргия, а в более тяжелых случаях – мышечная гипотония, атаксия, угнетение дыхания, снижение артериального давления, окрашивание мочи в сине-зеленый цвет (признак хроматурии), реже – кома, в крайне редких случаях с летальным исходом.
Антагонист залеплона – дезинтоксикационное лекарственное вещество флумазенил, является его антидотом и применяется при передозировке Сонаты Адамед.
Мероприятия, рекомендуемые к проведению в первый час после передозировки залеплона: индуцирование рвоты, промывание желудка, прием абсорбентов (например, активированного угля). Также необходимо обеспечить мониторинг сердечной и дыхательной деятельности, который следует проводить в отделении интенсивной терапии.
Недостатки
Препарат нельзя использовать больше месяца, поэтому как лекарство от Соната не подходит (если исомния продолжается больше 30 дней с регулярностью более 3 раз в неделю), т.к. способен развить психическую и физическую зависимость.
Также к недостаткам следует отнести исключительно симптоматическое действие. Препарат не влияет на причину бессонницы, которая, к примеру, может заключаться в перевозбуждении нервной системы. У него отсутствует накопительный эффект, его действие заканчивается сразу после отмены приема. Поэтому Соннат подходит только для кратковременного применения.
В каких случаях следует принимать препарат и в какой дозировке?
Принимать лекарство рекомендовано в следующих случаях:
- Нарушения сна.
- Проблематичное засыпание.
- Частые пробуждения ночью.
- Ранние пробуждения.
- Хроническая, психофизиологическая, адаптационная, вторичная бессонница.
- Инсомния вследствие ночных приступов астмы.
- Неглубокий, поверхностный сон.
- Инсомния вследствие повышенной раздражительности, воспоминаний, навязчивых мыслей.
- Чуткий сон, поверхностная дремота.
Таблетки следует принимать по инструкции, при соблюдении всех рекомендаций производителя вероятность развития побочных эффектов сводится к минимуму. Для достижения разового снотворного действия следует принять 1 таблетку препарата перед сном.
Для удобства применения обильно запить водой. В случае острого течения бессонницы или в начале лечения дозировку можно увеличить до 2 таблеток. Длительность терапии в каждом случае назначается индивидуально, но она не должна превышать 4х недель. Хранить лекарство следует при температуре, не превышающей 25°.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускают в форме капсул: твердых, желатиновых, размера №3, с крышечкой голубого и корпусом розового цвета; заполнены капсулы порошком от почти белого до белого цвета (по 10 шт. в блистерах из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги; в пачке из картона 1 или 2 блистера и инструкция по применению Сонаты Адамед).
Состав на 1 капсулу:
- активное вещество: залеплон – 10 мг;
- вспомогательные компоненты: МКЦ (микрокристаллическая целлюлоза) – 72 мг; лактозы моногидрат (молочный сахар) – 71,01 мг; лаурилсульфат натрия – 6,8 мг; диоксид кремния коллоидный – 0,85 мг; КМК (карбоксиметилкрахмал натрия) – 8,5 мг; стеарат магния – 0,85 мг;
- корпус капсулы: краситель оксид железа черный – 0,03%; краситель оксид железа красный – 0,16%; диоксид титана – 2,333 3%; краситель азорубин – 0,042 9%; желатин – до 100%;
- крышечка капсулы: краситель индигокармин – 0,047 1%; диоксид титана – 1%; желатин – до 100%.
Особые указания
До начала терапии больного предупреждают о кратковременности курса и о возможном развитии синдрома отмены по завершении лечения Сонатой Адамед. Продолжительность приема препарата должна быть как можно более краткой, ни при каких условиях не превышающей двух недель. Лечащий врач после тщательного обследования пациента продлевает курс при наличии доказательств клинической необходимости. Поскольку нарушение сна может также быть результатом физического/психического заболевания, если кратковременный прием Сонаты Адамед не нормализует сон, либо нарушения сна прогрессируют, необходима верификация диагноза.
Больным, просыпающимся вскоре после полуночи из-за короткого T1/2 залеплона, возможно, потребуется назначение иного снотворного препарата с большим значением T1/2. Применять более одной капсулы за ночь категорически запрещено.
Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты короткого действия, применяемые в течение нескольких недель подряд, могут вызывать снижение снотворного действия. Их прием способен привести к развитию физической/психической зависимости, связанной с использованием высоких доз препарата, продолжительной терапией, синдромом алкогольной и лекарственной зависимости.
Пациентам со сформировавшейся физической зависимостью противопоказана резкая отмена Сонаты Адамед, т. к. она приводит к развитию синдрома отмены. Для него характерны следующие симптомы: головная боль, мышечные боли, резко выраженное состояние тревоги, повышенная напряженность и раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания. В тяжелых случаях могут развиваться снижение слуха, аутоагрессия, деперсонализация, парестезии конечностей, гипертрофированная реакция на звуковые/световые/физические раздражители, галлюцинации, эпилептические припадки.
По завершении курса бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов вероятно развитие рецидива или синдрома отмены, характеризующегося преходящими и более выраженными, чем в начале лечения, симптомами бессонницы. Это не исключает развития других сопутствующих реакций, например, тревоги, лабильности настроения, нарушения сна или беспокойства.
Следствием приема бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов могут быть антероградная амнезия и нарушение психомоторных функций. Во избежание развития данной симптоматики Сонату Адамед надо принимать только при условии наличия у пациента возможности беспрерывно спать после приема капсулы как минимум 4 часа подряд.
При терапии седативными и снотворными препаратами у пациентов могут возникать такие комбинации действий как «принятие пищи во сне», «вождение во сне» или «секс во сне». Данные действия наблюдались, когда не совсем проснувшиеся после приема седативных/снотворных препаратов больные выполняли их, но, как правило, не помнили происходившее с ними. При развитии таких состояний рекомендуется прекратить терапию.
Прием залеплона прекращают при повышении раздражительности, возбудимости, агрессивности, в случае появления экстраверсии, галлюцинаций, кошмарных сновидений, психотических расстройств (особенно нарушений поведения), а также нарушений восприятия и мышления. Более склонны к развитию такой симптоматики пожилые пациенты.
С осторожностью назначают залеплон при наличии данных в анамнезе об ответных аллергических реакциях на прием седативных/снотворных препаратов. В крайне редких эпизодах прием Сонаты Адамед способен вызвать анафилактические или анафилактоидные реакции, требующие немедленной медицинской помощи. Повторно принимать препарат таким пациентам противопоказано
Повторно принимать препарат таким пациентам противопоказано.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Такие побочные реакции при приеме Сонаты Адамед, как амнезия, седативный эффект, снижение мышечной силы, уменьшение концентрации внимания, неблагоприятно влияют на когнитивные и физические способности человека. Поэтому во время терапии следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, в т. ч. и от вождения автотранспорта.