Миакальцик — инструкция по применению

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кальцитонин – активное вещество Миакальцика, является гормоном, вырабатываемым С-клетками щитовидной железы, антагонистом паратиреоидного гормона, одновременно с ним принимает участие в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представляет собой цепь из 32 аминокислот и кольцо из семи аминокислотных остатков на N-конце, у разных видов их последовательность неодинакова. Кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (в сравнении с кальцитонинами млекопитающих), поэтому его действие имеет наибольшую выраженность по продолжительности и силе.

Из-за воздействия на специфические рецепторы происходит подавление активности остеокластов, благодаря этому кальцитонин лосося существенно уменьшает скорость обмена костной ткани до нормального уровня на фоне состояний с повышенной скоростью резорбции, в частности при остеопорозе.

Установлено, что Миакальцик при болях костного происхождения обладает анальгетической активностью, которая, по всей вероятности, связана с непосредственным воздействием на центральную нервную систему.

Уже после однократного применения Миакальцика наблюдается клинически значимая биологическая ответная реакция, что проявляется в виде повышения экскреции фосфора, натрия и кальция с мочой (благодаря уменьшению их канальцевой реабсорбции) и снижения экскреции гидроксипролина.

В случае продолжительного (на протяжении 5 лет) применения Миакальцика достигается значимое и стойкое уменьшение уровня биохимических маркеров костного обмена – костных изоферментов щелочной фосфатазы и сывороточных С-телопептидов (sCTX).

В результате терапии происходит статистически значимое повышение (на 1–2%) минеральной плотности кости в поясничных позвонках, что определяется уже в течение первого года лечения и сохраняется до 5 лет. Благодаря применению Миакальцика обеспечивается поддержание минеральной плотности в бедренной кости.

При терапии в суточной дозе 200 МЕ наблюдается статистически и клинически значимое снижение (на 36%) вероятности возникновения новых переломов позвонков в группе больных, которые получали Миакальцик (в сочетании с препаратами кальция и витамином D), в сравнении с группой пациентов, получавших плацебо (в сочетании с теми же препаратами). Также при проведении комбинированного лечения отмечается снижение частоты множественных переломов позвонков на 35%.

Кальцитонин способствует уменьшению желудочной и экзокринной панкреатической секреции.

Спрей назальный

Фармакокинетические параметры применяемого интраназально кальцитонина лосося количественной оценке поддаются с трудом.

Вещество всасывается через слизистую оболочку носа быстро, C_max (максимальная концентрация вещества) в плазме достигается в течение 60 минут. При интраназальном применении биологическая доступность составляет от 3 до 5% по отношению к биодоступности препарата, который вводится парентерально. При применении Миакальцика в дозах, превышавших рекомендованные, концентрации активного вещества в крови более высокие, но относительная биодоступность при этом не увеличивается.

Определение плазменной концентрации кальцитонина лосося малоценно, поскольку предсказать терапевтическую эффективность препарата по величине этого показателя нельзя. Таким образом, оценивать активность спрея Миакальцик нужно по клиническим показателям эффективности.

Через плацентарный барьер кальцитонин лосося не проникает. Нет сведений, подтверждающих/опровергающих проникновение вещества в грудное молоко.

T_1/2 (период полувыведения) находится в диапазоне от 16 до 43 минут. При повторных назначениях Миакальцика кумуляция активного вещества не отмечается.

Раствор для инъекций

Биологическая доступность кальцитонина лосося при внутримышечном или подкожном введении – примерно 70%.

Время достижения C_max в плазме – 60 минут. Кажущийся V_d (объем распределения) – 0,15–0,3 л/кг. Связывается с белками плазмы на уровне 30–40%.

С мочой выводится до 95% кальцитонина и его метаболитов, в неизмененном виде – только 2% из них. T_1/2 составляет приблизительно 1 час или 1–1,5 часа при внутримышечном и подкожном введении соответственно.

Применение и дозировка

В/в, в/м, п/к, интраназально.

При неотложных состояниях и в тяжелых случаях – в/в капельно, в суточной дозе 5-10 мг/кг (в 500 мл 0.9% раствора NaCl на протяжении 6 ч) или в виде медленной в/в инъекции в 2-4 приема на протяжении дня.

При хронической гиперкальциемии – п/к или в/м инъекции в дозе 5-10 мг/кг однократно, или в 2 приема. Перед началом лечения определяют концентрацию Ca2+ в крови, а также проводят кожную пробу (в/к введение 1 МЕ в 0.1 мл растворителя). Больным с гипокальциемией (ниже 10 мг%) и больным с выраженной кожной реакцией на кальцитонин (интенсивные эритематозные высыпания, припухлость) лечение не показано. Вводят 1 раз в день ежедневно в течение 1 мес, делая перерыв каждый 7 день, или через день в течение 2-3 мес. Лечение начинают в стационаре и продолжают в амбулаторных условиях, целесообразно одновременно назначать внутрь препараты Ca2+ (кальция глицерофосфат или кальция глюконат – по 4-6 г/сут).

При остеопорозе – по 50-100 МЕ/сут п/к или в/м в течение 6 дней каждые 3 нед или интраназально 200 МЕ/сут.

При болезни Педжета – «ударные» дозы 100-200 МЕ/сут п/к или в/м, поддерживающая терапия проводится в дозах 50-100 МЕ 3 раза в неделю; интраназально – 200 МЕ/сут (при необходимости – в начале лечения дозу увеличивают до 400 МЕ/сут). Курс лечения – от 3 до 6 мес. При повторном ухудшении состояния после прекращения лечения терапию следует возобновить.

При альгоостеодистрофии – «ударные» дозы 100 МЕ/сут п/к или в/м ежедневно в течение 10-20 дней, в качестве поддерживающего лечения – по 100 МЕ 3 раза в неделю или интраназально по 200 МЕ/сут (в 1 введение) ежедневно в течение 2-4 нед; возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день в течение срока до 6 нед, в зависимости от динамики состояния пациента.

При семейной гиперфосфатемии – по 50-100 МЕ/сут п/к или в/м.

При гиперкальциемии – в дозе 4-8 МЕ/кг/сут, вводят дробно, за 2-4 инъекции. Для предотвращения костных нарушений при длительной иммобилизации назначают по 100 МЕ п/к или в/м 3 раза в неделю.

Интраназально – по 200 МЕ/сут (за 1 введение) в течение 2-4 нед; при необходимости дополнительно назначают по 200 МЕ через день в течение до 6 нед. При болях в костях на фоне остеолиза и/или остеопении назначают ежедневно по 200-400 МЕ/сут в течение нескольких дней. Суточная доза 400 МЕ вводится в несколько приемов. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

Побочные действия

Данные Государственного реестра ЛС, 2004

Общие:	неприятный вкус во рту, аллергические реакции (генерализованные или местные), анафилактический шок (тахикардия, коллапс, понижение АД), отеки (конечностей, лица, генерализованные отеки), повышение АД, приливы к лицу крови, артралгия.
При парентеральном введении:	головные боли, головокружение, рвота, диарея, фарингит, тошнота, гастралгия, повышенная утомляемость, миалгия, извращение вкуса, гриппоподобные симптомы, полиурия, кашель, расстройства зрения, местные реакции (болезненность и гиперемия в месте введения).
При интраназальном применении:	отек и/или сухость слизистой оболочки носа, ринит, чихание, синусит, эрозия слизистой оболочки носа, кровотечение носовое, образование папул в носу.

Данные Physicians Desk Reference, 2005

При парентеральном применении:

ЖКТ:

тошнота с рвотой либо без нее (примерно в 10% случаев), была более выражена в начале терапии и снижалась либо уменьшалась в ходе лечения.

Реакции гиперчувствительности, дерматологические реакции:

местные реакции (воспаление в области в/м либо п/к введения), кожная сыпь, приливы к лицу крови, зуд мочек уха, боль в глазах, абдоминальная боль, извращение вкуса, никтурия, ощущение тепла, снижение аппетита, отек ступней. В нескольких случаях были зарегистрированы серьезные аллергические реакции (отек языка, бронхоспазм, анафилактический шок, отек гортани). Имелся один случай смерти, обусловленной анафилаксией.

Передозировка

А знаете ли вы, что…

Следующий факт

При передозировке возникают симптомы гипокальциемии (подергивание мышц, парестезии и другие). При п/к введении 1000 МЕ кальцитонина (лосося) наблюдались только рвота и тошнота. При использовании в дозах до 32 МЕ/кг/день на протяжении 1-2 суток дополнительных побочных реакций зарегистрировано не было. Данных продолжительного применения в высоких дозах недостаточно для оценки токсичности.

Случаев передозировки и выраженных побочных реакций при интраназальном применении высоких доз не наблюдалось. О развитии гипокальциемической тетании у людей, использовавших назальный спрей, не сообщалось.

Терапия в случаях передозировки является симптоматической. Практикуется парентеральное введение глюконата кальция.

Противопоказания

Не применяется лекарство при:

• индивидуальной непереносимости ингредиентов препарата;
• лечении детей;
• гипокальциемии.

Дополнительным противопоказанием к использованию назального спрея является хроническая форма ринита.

При беременности, лактации

Беременным женщинам применять кальцитонин не рекомендуется. Тем не менее, находятся врачи, которые назначают лекарство, предварительно оценив ожидаемый эффект терапии и возможный риск для плода. Использовать спрей при беременности категорически запрещено.

Неизвестно, проникает ли гормон в материнское молоко. Однако есть сведения о том, что он подавляет лактацию у животных. Применять кальцитонин в период лактации противопоказано.

Видео: «Болезни щитовидной железы: как правильно диагностировать»

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Кальцитонин является гормоном, вырабатываемым C-клетками щитовидки. Это антагонист паратиреоидного гормона, участвующий в регуляции обмена кальция. Прием кальцитонина способствует переходу фосфатов и Ca2+ из крови в костную ткань, уменьшению резорбции костной ткани, увеличению активности остеобластов, снижению количества и активности остеокластов, снижению сывороточного содержания Ca2+.

В ходе лечения достигается снижение канальцевой реабсорбции фосфора, Na+ и Ca2+, подавление желудочной секреции и экзокринной функции поджелудочной железы.

При болях костной этиологии оказывает анальгезирующее действие.

Гипокальцемическое действие однократной дозы наблюдается в течение 6-10 часов.

Форма выпуска, состав

Препараты на основе гормона выпускаются в виде:

• лиофилизатов для приготовления растворов для п/к и в/м введения;
• растворов для в/м и п/к введения;
• назальных дозированных спреев.

Показания к применению

Кальцитонин назначают при:

• системных патологиях с перестройкой скелета (несовершенном остеогенезе, асептическом некрозе головки бедренной кости, болезни Педжета, спонтанном рассасывании костей);
• замедленном сращении переломов;
• фиброзной дисплазии;
• остеопорозе (сенильном, паратиреоидном, постменопаузном, стероидном и др.);
• остеомиелите (лучевом, травматическом);
• пародонтозе;
• зональной патологической перестройке костей у спортсменов;
• семейной гиперфосфатемии;
• синдроме Зудека;
• гиперкальциемии различного происхождения (в т. ч. идиопатической гиперкальциемии новорожденных);
• миеломе;
• гипервитаминозе D;
• тиреотоксикозе;
• болях в костях, связанных с остеопенией и/или остеолизом;
• костных метастазах;
• остром панкреатите (в составе комбинированного лечения).

Также гормон назначается при длительной иммобилизации для профилактики костных нарушений.

Способ применения, дозировка

Применяется кальцитонин в/в, п/к, в/м, интраназально.

Тяжелобольным пациентам с неотложными состояниями препарат вводят в/в, по 5-10МЕ в сутки на каждый килограмм массы тела. Для капельниц готовят раствор, который вводят за несколько (2-4) раз в течение 6 часов.

Хроническим больным рекомендовано п/к либо в/м введение – по 5-10МЕ в день на каждый килограмм массы тела (сразу либо за 2 приема). Интраназально применяют по 100-400МЕ в сутки.

Во время терапии проводят контроль клинической реакции и биохимических показателей. Дозировки подбирает доктор с учетом тяжести и типа заболевания. Длительность терапии зависит от состояния пациента и достигнутого эффекта. Обычно лечение продолжается в течение 2-4 недель, после чего дозу снижают и применяют лекарство еще 6 недель.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие кальцитонина лосося с другими лекарственными средствами не изучено.

При лечении гиперкальциемии параллельное применение витамина D или кальцийсодержащих препаратов может ослаблять эффект кальцитонина. При лечении других патологий принимать кальцийсодержащие средства можно через 4 часа после использования кальцитонина.

Видео: «Обмен кальция и фосфатов в организме»

Стоит прочесть такие статьи:

• Какие витамины полезны для спины и позвоночника?
• Диета при остеопорозе
• Бисфосфонаты для лечения остеопороза
• Препараты для лечения остеопороза

Показания к применению

Миакальцик спрей, как и ампулы для уколов, применяется с целью поддержать состояние костной ткани и по возможности замедлить ее разрушение.

Показания для использования обеих лекарственных форм едины:

• болезненные ощущения, вызванные размягчением и разрушением отдельных участков костной ткани (остеопения и остеолиз);
• повышенная скорость резорбции костной ткани – заболевание Педжета (деформирующий остеит);
• остеопороз у женщин, вызванный естественными гормональными преобразованиями в возрасте после 50 лет;
• заболевания нейродистрофического характера, имеющие различный патогенез.

Помимо общих показаний, медикамент в виде инъекций применяется после подтверждения диагноза:

• остеопороз первичного происхождения;
• остеопороз вторичного происхождения, спровоцированный неумелым использованием ГКС или длительным отсутствием подвижности;
• гиперкальциемия;
• злокачественные опухоли, провоцирующие остеолиз;
• синдром Бернетта;
• интоксикация организма, вызванная избыточным содержанием витамина Д;
• панкреатит острого течения.

Заменители Миакальцика

На сегодняшний день основными аналогами Миакальцика являются препараты, включающие в состав кальцитонин в качестве биологически активного вещества. Среди таковых медикаменты в форме спрея, аэрозоля и инъекций.

К первым относятся Алостин и Вепрена. В виде растворов выпускаются: Эндокалцин, Кальцитрин, Сибакальцин, Остеовер. Препарат Остеобиос можно приобрести в аптеках в форме назальных капель, а Кальцитонин — во всех вышеуказанных формах.

Препараты в форме спрея

При рассмотрении вопроса о том, чем можно заменить Миакальцик, большое внимание оказывается препаратам в виде спрея, которые легко использовать как в домашних условиях, так и на работе или в поездке. Алостин, Остеобиос и Вепрена относятся к группе средств, влияющих на фосфорно-кальциевый обмен и обладают аналогичными Миакальцику и друг другу противопоказаниями, побочными действиями и рекомендациями по применению

Различаются только производители, поставляющие лекарства на российский рынок. Так, Алостин изготавливается фирмой Апотекст (Канада), Вепрена — ООО Натива (Россия), Остеобиос — компанией Гуна (Италия). Средняя стоимость препаратов составляет около 1200 рублей

Алостин, Остеобиос и Вепрена относятся к группе средств, влияющих на фосфорно-кальциевый обмен и обладают аналогичными Миакальцику и друг другу противопоказаниями, побочными действиями и рекомендациями по применению. Различаются только производители, поставляющие лекарства на российский рынок. Так, Алостин изготавливается фирмой Апотекст (Канада), Вепрена — ООО Натива (Россия), Остеобиос — компанией Гуна (Италия). Средняя стоимость препаратов составляет около 1200 рублей.

Спрей и капли используются интраназально, в один из носовых ходов. При приеме любого средства необходимо учитывать его противопоказания, к которым относятся следующие патологии и состояния:

• гиперчувствительность к кальцитонину или другим составляющим;
• хронический ринит;
• возраст до 18 лет (вследствие недостаточности опыта использования).

Побочные действия препаратов могут проявляться в виде:

• аллергических реакций;
• ринита;
• чихания;
• сухости и повреждения слизистых оболочек носовых ходов;
• кровотечений из носа;
• синусита.

Лекарства в форме раствора для инъекций

Аналоги Миакальцика в ампулах изготавливаются следующими компаниями:

• Эндокалцин — АО Эндокринные препараты (Литва);
• Кальцитрин — Новартис Фарма АГ (Россия);
• Сибакальцин — Сиба-Гейги (Швейцария);
• Остеовер — ОАО Верофарм (Россия).

Используя заменитель Миакальцика в виде раствора для инъекций, необходимо помнить о противопоказаниях. Применение препаратов запрещено при гиперчувствительности, гипокальциемии, у детей младшего возраста (вследствие ограниченности опыта использования).

Основными побочными эффектами считаются:

• местные или генерализованные аллергические реакции (включая анафилактический шок и бронхоспазм);
• снижение аппетита;
• боль в глазах;
• тахикардия;
• кожный зуд;
• тошнота без рвоты;
• никтурия и др.

Применение при беременности должно проводиться с крайней осторожностью. В период лактации употребление любого из средств запрещено, т

к. опыты над животными показали, что кальцитонин способен ингибировать выработку грудного молока.

Стоимость препаратов колеблется в пределах 1100–1500 рублей, в зависимости от страны-изготовителя.

Лекарство Кальцитонин

Особо требуется отметить препарат Кальцитонин, т. к. в российских аптеках его можно приобрести немного дешевле, чем другие дженерики. Как правило, цена не превышает 1100 рублей.

Основные характеристики медикамента полностью идентичны Миакальциту. Препарат в форме раствора для инъекций запрещено принимать при беременности и в период грудного вскармливания. Спреи не используются при хроническом рините.

Особые указания

После начального снижения выделения показателей остеолиза они могут увеличиться. В этом случае необходимо наблюдать за клинической картиной – симптомами.

При лечении препаратом болезни Педжета отмечается снижение маркеров остеолиза, иногда до нормальных значений. Однако они могут повышаться и на фоне дальнейшей терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не проходит через гематоплацентарный барьер, но применение его при беременности запрещено в виду отсутствия клинических данных. Необходимо воздержаться от ГВ на период лечения.

Препарат не проходит через гематоплацентарный барьер, но применение его при беременности запрещено в виду отсутствия клинических данных.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности и нарушении функции печени применяют с осторожностью, контролируя уровень креатинина и мочевины, трансаминаз

Особые указания

При использовании медикамента необходимо соблюдать осторожность и учитывать особые указания:

инъекционное введение следует доверить специалистам с медицинским образованием;

при самостоятельном применении раствора подкожно или внутримышечно необходимо пройти инструктаж по работе с лекарством;

внутривенное капельное введение допустимо осуществлять только медицинской сестре или врачу;

перед вскрытием ампулу необходимо согреть до комнатной температуры;

при обнаружении дефектов на ампуле ее использовать нельзя;

в индивидуальных случаях длительность лечения может достигать нескольких лет;

после завершения курса лечебный эффект сохраняется, а в дальнейшем постепенно утрачивается;

в силу пептидного происхождения медикамент может вызывать аллергические проявления (для их предупреждения перед использованием раствора рекомендовано проведение кожной пробы).

Влияние на способность к управлению авто и другими механизмами

Концентрация внимания при использовании препарата на основе кальцитонина лосося не изменяется.

Однако при возникновении головокружений пациенту не рекомендуется управлять сложными механизмами и выполнять ответственный труд.

Взаимодействие с лекарствами

Лекарство в виде спрея для назального применения может комбинироваться с другими медикаментами.

Негативного фармакологического взаимодействия не зарегистрировано.

Инъекции не следует комбинировать с препаратами на основе лития, так как есть риск снижения концентрации последних. При необходимости совместной терапии выполняется коррекция дозы.

При беременности и кормлении грудью

Нет данных об использовании препарата Миакальцик в разных лекарственных формах у беременных женщин.

Исследования показали отсутствие негативного влияния на эмбрион. Действующее вещество не проходит сквозь плацентарный барьер.

При необходимости проведения терапии важно сопоставить ожидаемую пользу и возможные риски. Достоверно не известно, проникает ли активный компонент в грудное молоко

В силу этого обстоятельства для кормящих грудью предпочтительно назначать лечение более безопасными препаратами

Достоверно не известно, проникает ли активный компонент в грудное молоко. В силу этого обстоятельства для кормящих грудью предпочтительно назначать лечение более безопасными препаратами.

Применение в детском возрасте

Ограничен опыт использования медикамента в детском возрасте.

Возможность применения лекарственного средства для пациентов до 16 лет определяется врачом.

Побочные действия

Во время применения всех лекарственных форм Миакальцика были сообщения о развитии таких нежелательных действий, как головокружение, рвота, тошнота, артралгии, незначительные приливы крови к лицу, сопровождающиеся чувством тепла. Диспепсические расстройства, приливы и головокружение зависят от применяемой дозы, при внутривенном введении препарата они развиваются чаще, чем при подкожном либо внутримышечном. Также во время терапии могут возникать полиурия и озноб, которые, как правило, проходят самостоятельно и только в некоторых случаях требуют временного понижения дозы Миакальцика.

Частоту развития побочных действий, возможно связанных с проведением терапии, оценивают следующим образом (≥1/10 – очень часто; ≥1/100,

• Нервная система: часто – головокружение, головная боль;
• Сердечно-сосудистая система: часто – приливы; иногда – артериальная гипертензия;
• Иммунная система: редко – гиперчувствительность; очень редко – анафилактический шок, анафилактоидные либо анафилактические реакции;
• Желудочно-кишечный тракт: часто – диспепсические расстройства (в виде боли в животе, тошноты, диареи); иногда – рвота;
• Мочевыделительная система: редко – полиурия;
• Скелетно-мышечная система и соединительная ткань: часто – артралгии; иногда – боль в мышцах и костях;
• Кожа и подкожная клетчатка: редко – генерализованная сыпь;
• Органы чувств: часто – вкусовые нарушения; иногда – зрительные нарушения;
• Организм в целом и местные реакции: часто – повышенная утомляемость; иногда – отеки лица, гриппоподобный синдром, генерализованные и периферические отеки; редко – реакции в месте введения раствора, озноб, зуд.

При применении назального спрея Миакальцик дополнительно могут развиваться нарушения со стороны дыхательных путей: очень часто – неприятный запах, застойные явления, болезненность в носовой полости, отек слизистой носа, ринит, чихание, сухость в полости носа, эритема слизистой носа, аллергический ринит, раздражение, образование экскориаций в носовой полости; часто – синусит, носовые кровотечения, фарингит, язвенный ринит; иногда – кашель.

Фармакологическое действие

Основной лечебный эффект Миакальцика обусловлен входящими в его состав компонентами, которые подавляют работу гормонов остеокластов. Это достигается за счёт воздействия на особые рецепторы, что приводит к понижению скорости обмена костной ткани и обеспечивает нормальное протекание биохимических процессов.

В то же время препарат способствует повышению скорости восстановительных процессов, что приобретает особую актуальность при лечении таких тяжелых заболеваний, как остеопороз. Миакальцик в данном случае действует как сильный анальгетик, успешно устраняя любые виды боли. Если опираться на результаты проведенных специалистами исследований, то уже после приема одной дозы препарата отмечается лечебное действие его компонентов. Это вызывает повышение экскреции кальция, фосфора и натрия и понижение экскреции гидроксипролина.

При продолжительном употреблении препарата повышается плотность костей, что позволяет понизить риск переломов и развития костных заболеваний более, чем на 35%.

Инструкция по применению

Как можно судить из инструкции, Миакальцик назальный спрей следует применять интраназально в дозировке, равной 200 М. Е. Если препарат был назначен в профилактических целях, то его можно принимать с одновременным употреблением витамина Д.

Рассчитывать продолжительность лечения, а также период приёма должен врач. Поэтому перед приемом Миакальцика обязательно нужно проконсультироваться со специалистом.

Расчет дозировки

Если препарат был назначен для устранения болевых ощущений в костях и суставах, вызванных развитием остеопении, остеолиза, то лекарство принимают в суточной дозировке не более 400 М. Е. Дозу , соответствующую 200 МЕ, разрешается принять за один раз при условии, что специалист, проводивший осмотр, не дал специальных указаний по приему.

Следует иметь в виду, что для полного избавления от болей может потребоваться от 1 до 3 дней. Поэтому в течение этого периода необходимо в точности придерживаться назначенной врачом дозировки, не прибегая к ее увеличению.

Если Миакальциком приходится лечить заболевание в течение длительного периода времени, то постепенно необходимо уменьшать дозировку с одновременным увеличением интервала между приемами.

В некоторых случаях лечащий врач может принять решение об удвоении изначально назначенной дозировки, например, в рамках терапии болезни Педжета. Таким больным препарат прописывают курсом продолжительностью от 3 месяцев.

Рекомендации по приему

Нужно не забывать, что во время лечения вносить изменения в дозировку необходимо обязательно с учетом индивидуальных особенностей организма. При наличии серьезных клинических изменений в составе крови, скорее всего, врач примет решение об отмене препарата или об уменьшении дозировки или продолжительности его приема.

В некоторых случаях может произойти рецидив болезни, которую лечили с помощью препарата. Таким больным часто назначают повторный курс приема препарата с соблюдением вновь назначенной дозировки.

В случае выявления нейродистрофических заболеваний начинать прием препарата необходимо уже при первых признаках болезни. Таким больным назначают лекарство в дозировке 200 МЕ/сутки, которую необходимо принимать один раз в сутки в течение 1 месяца.

Фармакологическое действие

Представляет собой кальцитонин лососевых рыб, имеющий более сильное действие, чем аналогичный гормон млекопитающих. Снижает уровень кальция в крови. Одновременно останавливает вымывание минерала из кости, препятствуя резорбции и разрушению кости. Повышает выделение его с мочой. Является антагонистом паратгормона, который увеличивает уровень кальция в крови путем резорбции костей, повышения всасывания в кишечнике, снижения выведения кальциевых, натриевых, фосфатных ионов с мочой.

Снижает секрецию пищеварительных ферментов и соляной кислоты.

Эффективен для подавления резорбции кости при старческом и менопаузальном остеопорозе. Снижает активность остеокластов, что видно после длительного применения препарата в виде спрея. Он уменьшает уровень щелочной фосфатазы в крови и продуктов протеолиза белка костной ткани оссеина (гидроксипролин – маркер резорбции) в моче.

Биодоступность спрея составляет 3-5% от таковой у парентеральной формы. Хорошо резорбируется через поры слизистой. Максимальная концентрация обнаруживается в крови через 10 минут. Период полувыведения составляет около 20 минут. Не проникает через плаценту.

Кальцитонин повышает плотность костной ткани и содержание в ней минеральных веществ.

Сроки, цены и условия отпуска из аптек

Рекомендовано хранить медикамент в месте без доступа прямых солнечных лучей. Оптимальный температурный режим от 2 до 8°C.

Срок хранения раствора составляет 5 лет с момента производства, а для спрея установлен допустимый промежуток в 3 года. При этом использовать вскрытую упаковку назального средства необходимо в течение 30 суток.

По истечению указанного периода использование медикамента нецелесообразно. Хранить вскрытую ампулу недопустимо, так как в составе отсутствуют консерванты.

для инъекций Миакальцик продается в аптеке по рецепту.

Средняя стоимость 5 ампул составляет 20 долларов.

Раствор для инъекций: способ применения

Раствор Миакальцик инструкция по применению рекомендует использовать для внутривенного, внутримышечного или подкожного введения.

Для постановки укола следует использовать стерильные одноразовые шприцы и соблюдать правила асептики.

Предпочтительный метод введения устанавливается врачом в соответствии с показаниями для каждого пациента индивидуально.

Заболевание	Метод использования	Дозировка
Снижение плотности костной ткани и прогрессирующий остеопороз	В вену, мышцу или под кожу	Разовая доза не менее 50, но не более 100 МЕ, кратность использования – ежедневно или с перерывом в сутки
Остеопения или остеолиз, болезненные ощущения в костях	В вену капельно вместе с хлоридом натрия, под кожу или в мышцу	Суточный объем препарата до 200 МЕ, введение ежедневное
Заболевание Педжета	Глубоко в мышцу или под кожу	Однократно с повторением каждые 24 часа по 100 МЕ
Избыточное содержание кальция	В вену капельно не быстрее, чем на протяжении 6 часов с добавлением порции хлорида натрия	Доза определяется массой тела пациента и составляет не более 10 мг/кг
Хроническое течение гиперкальциемии	В мышцу (каждая инъекция предполагает использование нового участка мускульной ткани)	Суточная доза берется из расчета 5-10 МЕ/кг, делится на две части и вводится с перерывом в 12 часов
Панкреатит острого течения	В вену, медленно, на протяжении суток, с добавлением хлорида натрия	Доза составляет 300 МЕ и вводится ежедневно на протяжении 5-6 суток

Фармакологические свойства

Биодоступность препарата после введения достигает 70%. Максимальное количество активного вещества отмечается в организме в течение первого часа.

Срок, в течение которого количество кальцитонина лосося снижается вдвое, составляет 1-2 часа. Основная масса препарата выводится с мочой. При этом объем неизмененного активного вещества – 2%.

После однократного введения раствора у пациента заметны ответные реакции. Они характеризуются обильным выделением из организма с мочой натрия, фосфора и кальция.

происходит значительное уменьшение обменных процессов в костной ткани.

Препарат способствует подавлению секреторной активности желудка и поджелудочной железы.

В силу непосредственного влияния на функцию ЦНС Миакальцик оказывает обезболивающий эффект уже через несколько дней регулярного применения.

Особые указания

При первом введении кальцитонина (или при нескольких начальных введениях) возможно развитие гипокальциемии, иногда сопровождающейся тетанией, поэтому для экстренной помощи следует иметь в наличии препарат Ca2+ (кальция глюконат) для парентерального введения.

Раствор кальцитонина следует готовить непосредственно перед введением. Приготовленный раствор может быть использован в течение 6 ч.

При длительном применении кальцитонина лосося, являющегося для человека чужеродным белком, возможно образование антител. При длительности применения до 2 лет появление антител отмечено у 30-60% пациентов, формирование резистентности к лечению наблюдается у 5-15%. Проведение более длительного лечения возможно только у тех пациентов, у которых не отмечено формирования антител. При применении синтетического кальцитонина человека формирование антител наблюдается редко, что позволяет проводить длительное курсовое лечение, не приводящее к развитию резистентности.

При болезни Педжета на фоне лечения кальцитонином отмечается уменьшение концентрации ЩФ в сыворотке крови (отражает снижение остеогенеза) и уменьшение выделения с мочой гидроксипролина (отражает снижение костной резорбции, в частности расщепление коллагена). Наиболее выраженное снижение значений этих показателей, отражающих положительный эффект лечения, наблюдается через 6-24 мес постоянного лечения. Контроль концентрации ЩФ в сыворотке крови и суточного выведения с мочой гидроксипролина следует проводить до лечения, регулярно в первые 3 мес и каждые 3-6 мес в процессе длительного лечения.

В процессе терапии пациентов с гиперкальциемией показан систематический контроль концентрации Ca2+ в сыворотке крови.

Опыт применения назального аэрозоля у детей ограничен, в связи с чем применение препарата у этой возрастной категории в настоящее время не представляется возможным.

Препарат выделяется с грудным молоком, при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при работе с движущимися механизмами. До начала использования назального аэрозоля его следует хранить в холодильнике при температуре 2-8 град.С в вертикальном положении для обеспечения правильного распыления; не замораживать

После начала использования следует хранить при температуре не выше 25 град.С не более 4 нед (не хранить в холодильнике)

До начала использования назального аэрозоля его следует хранить в холодильнике при температуре 2-8 град.С в вертикальном положении для обеспечения правильного распыления; не замораживать. После начала использования следует хранить при температуре не выше 25 град.С не более 4 нед (не хранить в холодильнике).