Противопоказания
Абсолютные противопоказания для периндоприла:
- наличие одной функционирующей почки или двусторонний стеноз почечных артерий (т. к. на фоне исходной гипонатриемии существует вероятность внезапного возникновения артериальной гипотензии);
- наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
- указания в анамнезе на ангионевротический отек (отек Квинке), обусловленный приемом ингибитора АПФ;
- комбинированное использование с алискиренсодержащими препаратами у больных с сахарным диабетом или нарушениями деятельности почек [скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73м² площади поверхности тела]; ввиду усугубления опасности возникновения гиперкалиемии, ухудшения деятельности почек, сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности;
- гиперчувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ.
Абсолютные противопоказания для индапамида:
- гипокалиемия;
- выраженная печеночная недостаточность (в т. ч. с развитием энцефалопатии);
- почечная недостаточность средней и тяжелой степени [клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин];
- сочетанное использование с лекарственными средствами, которые могут привести к появлению аритмии типа пируэт;
- гиперчувствительность к индапамиду и другим сульфонамидам.
Абсолютные противопоказания для Нолипрела А Би-форте:
- лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или галактоземия, непереносимость лактозы;
- одновременное использование с препаратами калия и лития, калийсберегающими диуретиками, препаратами, удлиняющими интервал QT; наличие в плазме крови повышенного содержания ионов калия;
- наличие нелеченной сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, проведение терапии методом гемодиализа (ввиду отсутствия достаточного клинического опыта использования Нолипрела А Би-форте);
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- гиперчувствительность к дополнительным ингредиентам, включенным в состав лекарственного средства.
С осторожностью следует принимать Нолипрел А Би-форте при следующих состояниях/заболеваниях:
- системные поражения соединительной ткани (включая системную красную волчанку, склеродермию);
- терапия иммунодепрессантами (усугубляется угроза появления нейтропении, агранулоцитоза);
- цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца (ИБС), ХСН IV функционального класса по классификации NYHA (терапию рекомендуется начинать с наименьших эффективных доз);
- стеноз аортального клапана/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- лабильность АД, реноваскулярная гипертензия;
- нарушения деятельности печени и/или почек;
- состояние после трансплантации почек;
- сниженный ОЦК (диарея, рвота, терапия диуретиками, бессолевая диета);
- гиперурикемия (особенно протекающая с подагрой и уратным нефролитиазом);
- проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (таких как AN69) или десенсибилизация, аферез ЛПНП;
- сахарный диабет;
- предстоящее проведение анестезии;
- принадлежность к негроидной расе;
- пожилой возраст;
- комбинированный прием с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), препаратами золота, лития, кортикостероидами, баклофеном, лекарственными средствами, способными спровоцировать аритмию типа пируэт.
Применение при беременности и лактации
Беременным, а также женщинам, планирующим беременность, принимать Нолипрел А Би-форте противопоказано. Строго контролируемые исследования терапии ингибиторами АПФ у беременных не проводились. Доступные данные о влиянии средства в I триместре беременности свидетельствуют об отсутствии обусловленных препаратом пороков развития, связанных с фетотоксичностью. Несмотря на это, нельзя полностью исключить при приеме ингибиторов АПФ некоторое увеличение угрозы нарушений развития плода.
Если беременность наступила на фоне терапии препаратом, необходимо немедленно прекратить использование Нолипрела А Би-форте и назначить другое гипотензивное лечение средствами, разрешенными для применения при беременности. Во II–III триместрах при длительном воздействии ингибиторов АПФ на плод может усугубиться риск нарушений его развития, таких как олигогидрамнион, ухудшение функции почек, замедление оссификации костей черепа. У новорожденного могут возникнуть артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия.
Если женщина получала лечение ингибиторами АПФ во II–III триместрах беременности, следует в целях оценки деятельности почек и состояния черепа провести УЗИ плода. Новорожденные, матери которых в период беременности принимали данные препараты, нуждаются в тщательном медицинском наблюдении для своевременного выявления и коррекции возможной артериальной гипотензии.
В III триместре беременности длительная терапия тиазидными диуретиками может стать причиной появления гиповолемии у матери и снижения маточно-плацентарного кровотока, вызывающих фетоплацентарную ишемию и задержку развития плода. При лечении диуретиками незадолго до родов в отдельных случаях у новорожденных наблюдалась тромбоцитопения и гипогликемия.
Использование Нолипрела А Би-форте в период кормления грудью противопоказано. Проникает ли периндоприл в грудное молоко неизвестно, однако установлено, что индапамид выделяется с материнским молоком и может привести у новорожденного к развитию гипокалиемии, ядерной желтухи и повышенной чувствительности к производным сульфонамидов. Прием тиазидных диуретиков может спровоцировать подавление лактации или снижение количества материнского молока.
Что нужно знать потребителям о препарате?
В состав таблеток в качестве наполнителя включен моногидрат лактозы. Это вещество зачастую используется для производства различных препаратов.
Несмотря на свои ценные физические и химические свойства, лактоза является сильнейшим аллергеном. Людям, страдающим индивидуальной непереносимостью молочного сахара, инструкция по применению запрещает принимать препарат.
Кроме того, пациентам, придерживающимся строгой диеты, исключающей соль, лекарственное средство стоит применять с особой осторожностью. Прием таблеток может привести к стремительному понижению артериального давления
Однако если подобное произошло после первого применения, то причиной может служить неверно выбранная дозировка.
Важную роль играет достаточное потребление воды. Не стоит значительно увеличивать количество жидкости, но в жаркую погоду лучше пить на 25 процентов больше, чем обычно. Повышенное потоотделение в сочетании с препаратом могут привести к обезвоживанию организма.
Есть ли побочные реакции?
Но даже если запретов к приему препарата нет, могут проявляться побочные реакции. Поскольку периндоприл уменьшает выведение калия почками, при содействии индапамида, у больных может развиться гипокалиемия.
Возможные реакции организма:
Возможны еще такие проявления:
- астения – хроническая усталость;
- повышение мочевой кислоты и глюкозы в крови;
- большое количество креатинина в моче;
- гиперкалиемия – увеличения калия в организме;
- гипонатриемия – снижение состава натрия;
- гиповолемия – уменьшение объема крови.
Во время лечения нужно пить достаточно жидкости, в месяцы жары количество увеличивают на четверть.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: продолговатые, белого цвета (в полипропиленовых флаконах с дозатором: по 14 или 29 шт., в картонной пачке с контролем первого вскрытия 1 флакон; по 30 шт., в картонной пачке с контролем первого вскрытия 1 или 3 флакона; в упаковках для стационаров – по 30 флаконов в картонных поддонах, в картонных коробках 1 поддон и инструкция по применению Нолипрела А форте).
В 1 таблетке содержатся:
- действующие вещества: периндоприла аргинин – 5 мг (эквивалентно содержанию 3,395 мг периндоприла), индапамид – 1,25 мг;
- вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, мальтодекстрин, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат;
- состав пленочной оболочки: премикс для пленочной оболочки белого цвета SEPIFILM 37781 RBC , макрогол 6000.
Нолипрел А форте, инструкция по применению: способ и дозировка
Таблетки Нолипрел А форте принимают внутрь, желательно утром, до еды, 1 раз в день.
Рекомендованное дозирование:
- эссенциальная гипертензия: по 1 шт. Предпочтительно назначать индивидуальную дозу препарата после подбора доз на фоне приема однокомпонентных средств;
- артериальная гипертензия у больных сахарным диабетом 2 типа: начальная доза – ½ шт. При хорошей переносимости после 90 дней терапии суточную дозу можно увеличить до 1 шт.
Назначать лечение пациентам пожилого возраста необходимо с учетом результатов предварительного исследования функции почек и АД. Начиная лечение с низкой дозы, дозу Нолипрела А форте подбирают индивидуально, учитывая степень снижения АД. Это позволяет избежать резкого падения АД.
При почечной недостаточности у больных с КК 30–60 мл/мин назначение Нолипрела А форте следует производить после предварительной монотерапии каждым из активных компонентов. Использовать необходимо дозы, которые позволяли достичь наиболее приемлемого терапевтического эффекта.
При почечной недостаточности с КК 60 мл/мин и выше назначают обычные дозы, сопровождая лечение регулярным контролем уровня креатинина и калия в плазме крови.
При умеренной степени печеночной недостаточности коррекция дозы Нолипрела А форте не требуется.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, которое сопровождают тошнота, рвота, головокружение, сонливость, судороги, спутанность сознания, олигурия, иногда переходящая в анурию в результате гиповолемии, нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия и гипокалиемия).
Лечение: немедленное промывание желудка, назначение активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса. При выраженной гипотензии больного следует положить на спину и приподнять ему ноги. Обеспечить тщательное наблюдение за состоянием больного, при гиповолемии – провести в/в (внутривенно) инфузию 0,9% раствора натрия хлорида.
Возможно применение диализа.
