Способ применения
Раствор для наружного применения:
Наносят на пораженные участки волосистой части головы (можно втереть) 2 раза в день (утром и вечером).
Курс лечения не должен превышать 1 — 2 недели, а общее количество препарата — 50 мл в неделю.
Мазь и крем:
Наружно. Тонким слоем наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в день до наступления улучшения.
Курс лечения не должен превышать 1 — 2 недели, а общее количество препарата — 50 г в неделю.
Псоридерм не применяют под окклюзионную повязку.
Как и для других высокоактивных кортикостероидов, следует прекратить терапию после достижения ремиссии. Поскольку Псоридерм является очень высокоактивным кортикостероидом, не рекомендуется его применять более 2 недель и в количестве более 50 г в неделю. Если не наблюдается улучшения через 2 недели применения препарата, следует прекратить его нанесение и обратиться к врачу для оценки состояния и возможного пересмотра диагноза.
Преимущества и недостатки
Лекарство имеет ряд преимуществ по сравнению со своими аналогами:
- Хорошо наносится на кожу, после чего не возникает никаких эстетических неприятных моментов.
- Насадка-распылитель раствора помогает легко и равномерно нанести препарат на кожу.
- Благодаря повышенной дозе клобетазола лекарство оказывает практически мгновенный эффект.
- Отлично устраняет покраснения кожи, снимает боль и зуд.
Все недостатки средства являются следствием высокой концентрации клобетазола в креме:
- Крем не применяется при бляшечном псориазе.
- Категорически нельзя накладывать под повязку.
- Имеет довольно обширный ряд противопоказаний.
- При нанесении велика вероятность развития местных реакций.
- Нежелательно наносить в местах складок, подмышками и в паху. Если в этом возникает необходимость, лечение проводится в минимально сжатые сроки.
- Жесткие возрастные ограничения. Крайне нежелательно применять мазь малышам, так как из-за маленькой площади кожи велика вероятность передозировки препарата.
Возможные побочные реакции
Чаще всего побочные реакции – жжение, усиление болезненных ощущений и покраснение кожи, появляющиеся сразу после распределения средства. В большинстве случаев такие дискомфортные ощущения полностью проходят за несколько минут.
Длительное использование может спровоцировать появление фолликулитов, эритем, телеангиэктазий, нарушение чувствительности кожи в местах нанесения.
Из системных побочных реакций при использовании Псоридерма не исключается развитие:
- Синдрома Кушинга;
- Гипергликемии;
- Глюкозурии.
После прерывания или окончания курса терапии возможно появление симптомов глюкокортикостероидной недостаточности, поэтому лечение должно проводиться под контролем врача.
Если это правило игнорировать, то велико появление на коже:
- Раздражения и участков повышенной сухости;
- Угреподобной сыпи;
- Стрий;
- Потницы;
- Гипопигментации;
- Периорального дерматита.
Сдавливающие повязки повышают вероятность присоединения вторичной инфекции и аллергического воспаления кожного покрова.
Побочные действия
Возможные дерматологические реакции: гипертрихоз, акнеподобные высыпания, жжение, сухость, зуд кожи, дерматит, фолликулит, раздражение, гипопигментация.
Другие вероятные нарушения, которые могут быть связаны с различными причинами:
- применение окклюзионных повязок: атрофия кожи, потница, стрии, мацерация кожи, вторичное инфицирование;
- нанесение на большие поверхности: системные проявления побочных действий глюкокортикостероидов (задержка роста, глюкозурия, синдром Иценко – Кушинга, гипергликемия, повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипокалиемия, повышение артериального давления) или салицилатов (нарушение слуха, бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, рвота, тошнота, спутанность сознания);
- продолжительное применение: телеангиэктазии, местный гирсутизм, атрофия кожи, пурпура, гипертрихоз, гипопигментация.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Псоридерм относится к группе высокоактивных кортикостероидов — препаратов, предназначенных для местного лечения различных заболеваний кожи.
Механизм действия
Противовоспалительный эффект глюкокортикоидовзаключается в подавлении продукции разных факторов, участвующих в воспалительном процессе: снижается выделение вазоактивных веществ, а также хемоатрактантов, при этом тормозится образование липази протеаз, фиброз, лейкоцитов — они удерживаются в очаге воспаления и не перемещаются. Благодаря индукции липокортиновингибируется высвобождение молекул арахидоновой кислоты, что подавляет выработку таких медиаторов воспаления, как простагландины , лейкотриены, цитокины(ИЛ-1, 6), факторы некроза опухолей, которые обеспечивают взаимодействие макрофагов, моноцитов, Т- и В-лимфоцитов при иммунном ответе. Действие глюкокортикоидовтакже направлено на подавление синтеза протеинов острой фазы воспалительного процесса, включая составляющее комплемента СЗ.
При наружном использовании клобетазола пропионат обладает быстрым и сильным действием в очаге воспаления на поверхности кожи:
- уменьшается выраженность эритемы, отека , лихенификации;
- устраняется зуд , раздражение и боль.
Фармакокинетические свойства клобетазола пропионата
Степень проникновения через кожу может отличаться у разных людей, к примеру, повышаться при использовании сдавливающих повязок, а также при наличии повреждений поверхности эпителия или при воспалительном процессе.
Для достижения средних значений плазменной концентрации 0,63 нг/мл необходимо 8 часов, после повторного нанесения спустя 10-13 часов 0,05% мази на неповрежденные кожные покровы здоровых добровольцев – она несколько выше. Обработка мазью участков, пораженных экземой и псориазом вызывает обычно большие средние плазменные — 4,6 нг/мл и 2,3 нг/мл соответственно. Клобетазола пропионатв меньшей степени связывается с белками, нежели гидрокортизон , но имеет больший период полувыведения.
После частичной абсорбции через кожу метаболизм происходит преимущественно в печени и в дальнейшем выводится почками.
Аналоги
При невозможности применения Псоридерма из-за ряда объективных причин, рекомендуется подобрать аналоги, наиболее близкие по составу и химической структуре. Однако, перед принятием решения о замене Псоридерма, следует внимательно изучить состав и инструкцию к аналогичному препарату.
Наиболее близкими к Псоридерму по своим лечебным свойствам являются:
- Скин-кап (его средняя цена составляет 1400 руб.);
- Делор (средняя стоимость 300 руб.);
- Дермовейт (цена в среднем по России составляет 680 руб.);
- Кловейт (290 руб.);
- Каризон (цена препарата от 70 до 450 руб.);
- Клобескин (средняя стоимость препарата составляет 190 рублей).
Необходимо учитывать, что аутоиммунное заболевание, к которому относится и псориаз, протекает с индивидуальными особенностями, поэтому выбор препаратов для его лечения должен быть тщательным.
Особенности применения
Не рекомендуется детям младше 12 лет.
Системная абсорбция местных кортикостероидов может приводить к обратимому угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и риску проявления глюкокортикостероидной недостаточности после прекращения лечения. Системная абсорбция местных кортикостероидов может приводить к развитию у некоторых пациентов синдрома Кушинга, гипергликемии, глюкозурии. Пациенты, которым наносятся местные кортикостероиды на большую площадь поверхности тела, должны регулярно обследоваться на наличие признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы. Контроль осуществляется с использованием АКТГ стимуляции, определения сывороточной концентрации кортизола или концентрации свободного кортизола в моче. Длительность применения любого высокоактивного местного кортикостероида, включая клобетазола пропионат, не должна превышать 2 недель. Рекомендуется нанесение препарата на ограниченную площадь поверхности тела. Угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы для крема и мази клобетазола пропионата было описано при применении в дозе 2 г/день на протяжении 1 недели у пациентов с экземой.
При выявлении признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы следует произвести отмену препарата, либо снизить частоту нанесения, либо заменить менее активным кортикостероидным препаратом. Восстановление гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы происходит быстро после отмены кортикостероидного препарата. В редких случаях могут развиться симптомы глюкокортикоидной недостаточности, при которых может потребоваться заместительная терапия.
Дети являются более чувствительными по сравнению со взрослыми пациентами к проявлению системного действия кортикостероидов при сравнении эквивалентных доз ввиду большего значения соотношения поверхности тела к массе.
При наличии или развитии сопутствующей инфекции кожи следует назначить соответствующее противогрибковое или антибактериальное лечение. Если антиинфекционный эффект не достигается, Псоридерм следует отменить до устранения инфекционного процесса.
Применение препарата при лечении псориаза требует внимательного наблюдения за пациентом в целях предотвращения развития местных или системных побочных реакций из-за нарушения барьерной функции кожи. %
При использовании препарата у детей или при нанесении на кожу лица, рекомендуется ограничить курс лечения пятью днями и не использовать повязок (у детей подгузник может играть функцию сдавливающей повязки). Кожа лица более чем иные поверхности склонна к атрофическим изменениям при нанесении кортикостероидных препаратов, что следует иметь в виду при лечении псориаза, дискоидной красной волчанки и тяжелой экземы.
Некоторые участи тела (подмышечные впадины, паховые складки), где существует естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому применение препарата на этих участках должно быть непродолжительным.
При нанесении на веки следует соблюдать осторожность и не допускать попадания препарата в глаза, поскольку это может привести к развитию глаукомы. При попадании препарата в глаза, следует тщательно промыть их большим количеством воды
Применение во время беременности и кормления грудью
Беременность
Контролируемые исследования по применению клобетазола пропионата во время беременности не проводились. Местное нанесение кортикостероидов беременным самкам вызывало нарушения развития плода, включая расщелину неба и задержку внутриутробного развития. Хотя не было установлено взаимосвязи между данными, полученными в исследованиях на животных, и возможными последствиями применения у женщин, назначение Псоридерма во время беременности не рекомендуется.
Лактация
Неизвестно, приводит ли местное нанесение кортикостероидов к системной абсорбции в количестве, создающем детектируемые количества в грудном молоке. Поскольку многие лекарственные средства экскретируются в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата у кормящих женщин. Безопасность применения клобетазола пропионата в период кормления грудью не доказана.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами
Не было выявлено и не ожидается неблагоприятного воздействия клобетазола пропионата на способность к вождению автотранспорта в специальных клинических исследованиях.
Фармакокинетика: что происходит с лекарством в организме
- Активное вещество крема после нанесения на поверхность кожи быстро проникает в глубину эпидермиса, подавляя стремительное продуцирование клеток, способствующих шелушению кожи;
- Комбинированный состав мази Псорикап демонстрирует высокую активность против колоний стафилококков, стрептококков, синегнойной палочки. Крем действует не только снаружи, вещество проникает вглубь подкожной клетчатки;
- Препарат обеспечивает хороший противогрибковый эффект путем защиты от распространения воспалений. Действие крема распространяется на дерматофиты, плесневые и дрожжевые грибки, другие патогены;
- После обработки псориатических бляшек линиментом на основе цинка ускоряется отшелушивание ороговевшего эпидермиса. Процесс реализуется за счет увлажнения обезвоженной поверхности, ее смягчения;
- Соблюдение терапевтической дозировки Псорикапа с обработкой только пострадавших участков дермы не вредит здоровью. Результат лечения – нормализация обменных процессов с восстановлением регенерирующей способности кожи.
Процесс лечения псориаза
Методика наружного применения крема Псорикап, сообщает инструкция, реализует механизм поверхностного депонирования цинка пиритионата.
Появление незначительных следов активного вещества в крови связано с замедленным процессом системной абсорбции по причине медленной концентрации лекарственной субстанции в эпидермальном слое.
Максимально эффективными мазями от псориаза являются средства на основе гормонов. Такие мази назначаются в наиболее тяжелых случаях с постепенной отменой.
Гидрокортизон
- Несильного действия — мазь Гидрокортизоновая и Преднизолоновая мазь;
- Среднего действия — мазь Латикорт, мазь Фторокорт, мазь Триакорт, мазь Афлодерм и др.;
- Сильного действия — мази Флуцинар, Синалар, Кутивейт, Белодерм и пр.;
- Самого сильного действия — мазь Дермовейт.
Данные виды мазей от псориаза имеют большое количество побочных эффектов и негативно сказываются на работу органов и систем организма. Перейти на гормональные мази при псориазе нужно, когда:
- Мази негормональные неэффективны при лечении псориаза;
- Другие мази не снимают симптоматику;
- Иные виды мазей не справляются с обострением псориаза.
Тридерм
Противогрибковый эффект обусловлен наличием клотримазола, нарушающим синтез эргостерина – составной части мембраны клеток. Гентамицин эффективно подавляет деятельность бактерий.
От симптомов псориаза прекрасно помогают детские кремы с растительными компонентами в составе: чистотелом, ромашкой, календулой. Они оказывают выраженный противовоспалительный, увлажняющий и смягчающий эффект.
Хорошо зарекомендовали себя кремы с витамином Д: Дайвонекс, Псоркутан. Апсор, Кальципотриол, Ксамиол. Эти средства обладают сильным противовоспалительными и регенеративными свойствами и помогают надолго устранить проявления псориаза.
Еще одна группа действенных средств – кремы-аналоги витамина А (ретиноиды): Зорак, Тазаротен, Тазорак. Для улучшения получаемого эффекта рекомендуется их использование в комплексе с физиотерапевтическими процедурами.
От псориаза неплохо помогают и домашние средства. Можно самостоятельно приготовить крем на основе березового дегтя, масляных экстрактов витаминов Е и Д, измельченных до порошкообразного состояния чистотела и календулы.
Инструкция по применению
Псоридерм используется по следующей схеме:
РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. Раствор Псоридерма показан к применению при лечении псориатических проявлений в области головы. Для получения положительного эффекта раствор следует втирать в пораженную псориазом область головы 2 р. (утром и вечером). Общий курс терапии должен составлять 14 дней (с максимальным количеством раствора не более 50 мл. в течение 7 дней).
МАЗЬ (КРЕМ). Крем, так же, как и мазь, наносится на пораженный псориазом участок кожи тонким слоем не менее 2 р. в течение суток. Общий курс лечения составляет 2 недели (не более 50 гр. препарата за 7 дней).
Кортикостероидную терапию псориаза, включая раствор Псоридерма и лечебные шампуни, необходимо выполнять очень осторожно, потому что нередко применению стероидных препаратов сопутствуют побочные явления в виде возобновления псориатической симптоматики. При этом отмечается устойчивость организма больного к Псоридерму, переход к пустулезной генерализированной форме псориаза, возникновение системной токсичности за счет нарушенной функции кожного барьера
Поэтому применение Псоридерма должно проводиться под непосредственным наблюдением лечащего врача.
Для всех кортикостероидных средств характерно прекращение лечебной терапии после значительных улучшений общего состояния пациента, ведущих к стойкой ремиссии. В том случае, когда на протяжении 2 недель Псоридерм не показывает желаемого результат, следует пересмотреть терапию и, возможно, подобрать близкие по действию аналоги.
БЕРЕМЕННОСТЬ. Важно отметить, что исследования по применению Псоридерма среди беременных и кормящих женщин не проводились. Поэтому использование всех форм этого препарата, включая шампунь для мытья головы и мазь, не рекомендуется, так как высока вероятность негативного влияния на мать и ребенка
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В ДЕТСКОМ ВОЗРАСТЕ. При терапии детей (до 12 лет) необходимо ограничить длительность курса применения Псоридерма, так как это может вызвать атрофические нарушения кожи, ввиду ее незрелости в детском возрасте. Общий курс лечения не должен превышать 3-4 дней.
Фармакологические свойства
Клобетазола пропионат обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.
В основе противовоспалительного действия глюкокортикоидов лежат различные механизмы, направленные на подавление продукции различных факторов, участвующих в воспалении. Уменьшается выделение вазоактивных веществ и хемоатрактантов, секреция липаз и протеаз, перемещение лейкоцитов из сосудов в очаги воспаления, удержание лейкоцитов в очагах воспаления и фиброз.
За счет индукции липокортинов глюкокортикоиды ингибируют опосредуемое фосфолипазой А2 высвобождение арахидоновой кислоты, подавляя тем самым выработку ее производных, высокоактивных медиаторов воспаления (простагландинов и лейкотриенов).
Глюкокортикоиды подавляют синтез и секрецию цитокинов (ИЛ-1, ИЛ-6, ФНОα и др.) – сигнальных молекул, обеспечивающих взаимодействие моноцитов, макрофагов, Т- и В-лимфоцитов в иммунном ответе. Глюкокортикоиды подавляют синтез белков острой фазы воспаления, включая компонент комплемента С3.
При нанесении на поверхность кожи, клобетазол пропионат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль). Клобетазола пропионат относится к высокоактивным глюкокортикоидам для местного применения.
Предназначения и запреты
Показания
Врачи назначают состав при следующих заболеваниях:
- волчанка;
- плоский лишай;
- хроническая экзема;
- все формы псориаза, кроме бляшечного;
- заболевания кожи, когда не помогают другие препараты.
Противопоказания
Не смотря на то, что Псоридерм является средством для наружного использования, его нельзя применять при следующих проблемах:
- угревая сыпь;
- грибковые поражения;
- беременность и лактация;
- младенческий возраст до 1 года;
- бактериальные кожные инфекции;
- ветряная оспа, высыпания герпеса;
- проявления перорального дерматита;
- повышенная чувствительность к препарату.
Побочные эффекты
Самые частые побочные действия:
- чувство жжения;
- появление трещин;
- болевые ощущения;
- зуд или атрофия кожи;
- возвращение симптомов псориаза при резкой отмене препарата.
При длительном наружном применении может развиваться синдром Кушинга. Под ним понимается комплекс клинических симптомов, который обусловлен высоким содержанием кортикостероидов в крови (гиперкортицизм).
Случаев передозировки выявлено не было. Стоит отметить, что при длительном использовании возможно возникновение системных реакций на передозировку кортикостероидами. Такое состояние требует наблюдения врача и плавной отмены.
Если наносить состав под повязку, возможны следующие негативные проявления:
- угри;
- потница;
- дерматит;
- сухость кожи;
- раздражение;
- вторичная инфекция.
Побочные проявления и передозировка
Применение Псоридерма чаще всего вызывает побочные проявления в виде легкого жжения, локального покраснения на коже, сильного зуда, раздражения, растрескивания участков кожи, что подтверждают многочисленные отзывы больных, использовавших Псоридерм при псориазе.
Иногда крем способен спровоцировать эритемы, фолликулиты, телеангиэктазию, атрофические нарушения состояния кожи и потерю ее чувствительности в местах локального нанесения наружного препарата.
При использовании окклюзивных повязок на предварительно намазанном Псоридермом участке тела, может наблюдаться усиленная пигментация, угреподобное поражение кожи, повышенная сухость. Кроме того, возможны потница, периоральные дерматиты, стрии, аллергический контактный дерматит и развитие вторичного инфицирования пораженного псориазом участка. Длительное использование Псоридерма способно спровоцировать развитие синдрома Кушинга (резкое превышение концентрации стероидных гормонов коры надпочечников в крови).
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Многочисленные исследования действия Псоридерма не описывают случаев передозировки лекарственного средства. Единственным негативным моментом является возможность появления системной реакции, которая характерна для всех препаратов этой группы при превышении рекомендованного лечебного курса. В этом случае необходима постепенная отмена Псоридерма, под строгим контролем дерматолога.
Канцерогенность, тератогенность и влияние на репродуктивную функцию
Канцерогенность: длительные исследования по определению канцерогенного потенциала клобетазола пропионата не проводились. Эмбриотоксичность: исследования на крысах по изучению эмбриотоксического действия выявили способность клобетазола пропионата повышать частоту резорбции эмбриона и снижать количество выживающего потомства при подкожном введении в дозах до 50 мг/кг в день.
Мутагенность: мутагенные свойства не были выявлены у клобетазола пропионата при изучении мутагенности на трех различных тестовых системах: Амес тест, тест генетической конверсии на Saccharomyces cerevisae, флуктуационный тест на E.Coli B WP2. Тератогенность: была продемонстрирована способность кортикостероидов оказывать тератогенное действие у лабораторных животных при системном назначении в относительно низких дозах. Некоторые кортикостероиды оказывали тератогенное действие при накожном нанесении у лабораторных животных.
Тератогенность клобетазола пропионата при накожном нанесении не изучалась, однако он абсорбируется подкожной клетчаткой и при подкожном введении оказывал выраженное тератогенное воздействие в исследованиях на крысах и мышах. Клобетазола пропионат имеет больший тератогенный потенциал, нежели менее активные кортикостероиды. В ходе исследований тератогенности на мышах при подкожном нанесении фетотоксические эффекты были выявлены на наивысшей тестируемой дозе (1 мг/кг) и тератогенные на всем диапазоне дозовых концентраций до 0,03 мг/кг. Эти дозы в 1,4 и 0,04 раза соответственно отличаются от терапевтических рекомендуемых доз.
Выявленные нарушения развития включали расщелину неба и нарушения формирования скелета. У крыс клобетазола пропионат проявлял тератогенные свойства в интервале доз от 3 до 10 мкг/кг (это в 0,02 и 0,05 раз отличается от рекомендуемых терапевтических доз). Врожденные нарушения развития включали расщелину неба, расщепленный череп и нарушения формирования скелета.
Статья написана по материалам сайтов: www.medcentre.com.ua, medside.ru, allergia.life, apteka.103.by, dermatyt.ru.
Состав и механизм действия препарата
В качестве активного компонента при производстве лекарства Псоридерм используется глюкокортикостероид – клобетазол пропионат. Препарат предназначен только для местного нанесения при лечении определенных дерматологических заболеваний.
После попадания в очаг поражения клобетазол пропионат блокирует продукцию биологических веществ, вызывающих развитие воспалительных процессов:
- Снижает секрецию вазоактивных веществ и хемоатрактантов;
- Тормозит образование протеаз и липаз;
- Подавляет выработку основных медиаторов воспаления – лейкотриенов, цитокинов, простагландинов.
Таким образом, Псоридерм обладает выраженными противовоспалительными свойствами:
- Уменьшает выраженность отека и гиперемии;
- Предотвращает лихенификацию – утолщение кожи в области поражения;
- Уменьшает раздражение, зуд и дискомфортные ощущения.
Основные симптомы воспаления значительно снижаются практически сразу после распределения препарата по коже. Степень поглощения клобетазола пропионата кожей зависит не только от индивидуальных особенностей организма, но и от того имеется ли нарушение целостности эпидермиса в области нанесения – при наличии повреждений скорость впитывания лекарства повышается. Это относится и к тем случаям, когда после распределения мази или крема сверху накладывается сдавливающая повязка.
Инструкция по применению Редерма: способ и дозировка
Редерм применяется наружно. Мазь наносят тонким слоем, слегка втирая, 2 раза в день на пораженные области кожи из расчета столбик мази длиной 5 мм на участок кожи размером приблизительно 7 × 7 см. На основании тяжести болезни врачом может быть внесена коррекция схемы применения (в легких случаях мазь наносят один раз в день, в тяжелых – больше двух раз в день).
При необходимости могут накладываться окклюзионные повязки, которые следует менять один раз в день.
Длительность терапии определяется эффективностью и переносимостью Редерма, в среднем она составляет 2–4 недели. При отсутствии улучшения нужно уточнить диагноз.