Передозировка
Симптомами передозировки вальпроевой кислоты являются: головокружение, тошнота/рвота, диарея, нарушение дыхательной функции, гипорефлексия, мышечная гипотония, миоз, кома.
В случае передозировки пероральных форм Конвулекса рекомендуется провести промывание желудка с последующим приемом абсорбентов (например, активированного угля), но не позднее 10–12 ч после приема высоких доз вальпроата натрия внутрь. Второй этап терапии – проведение процедур гемодиализа и форсированного диуреза при поддержании жизненно важных систем организма (дыхательной и сердечно-сосудистой).
Лечение передозировки при в/в введении высоких доз Конвулекса начинают сразу со второго этапа.
Беременность и лактация
Во время лечения препаратом Конвулекс следует предохраняться от беременности.
В I триместре беременности не следует начинать лечение Конвулексом. Если беременная уже получает препарат, то в связи с риском учащения припадков лечение прерывать не следует. Препарат следует применять в наименьших эффективных дозах, избегая сочетания с другими противосудорожными средствами и, по возможности, регулярно контролируя уровень препарата в плазме.
В экспериментальных исследованиях выявлено тератогенное действие вальпроевой кислоты.
Частота развития дефектов нервной трубки у детей, рожденных женщинами, принимавшими вальпроаты в I триместре беременности, составляет 1-2%. Целесообразно в связи с этим применение препаратов фолиевой кислоты.
В период лактации применение препарата Конвулекс противопоказано. В то же время грудное вскармливание возможно, т.к. концентрация в грудном молоке не превышает 1-10% от уровня препарата в плазме крови матери.
Фармакологическое действие
Противоэпилептический препарат. Оказывает также центральное миорелаксирующее и седативное действие.
Механизм действия обусловлен преимущественно повышением содержания GABA в ЦНС вследствие ингибирования фермента GABA-трансферазы. GABA снижает возбудимость и судорожную готовность моторных зон головного мозга. Кроме того, в механизме действия препарата существенная роль принадлежит воздействию вальпроевой кислоты на рецепторы GABAА (активации GABA-эргической передачи), а также влиянию на потенциал-зависимые натриевые каналы. По другой гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект GABA. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями проводимости для ионов калия. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.
Конвулекс инструкция по применению
Препарат лекарственный принимают внутрь, желательно совмещая с приемом пищи запивая водой в небольшом количестве один или два раза за день.
Для взрослого пациента назначение ведется по 600 миллиграмм (доза начальная), что постепенно повышается на каждые третьи сутки, пока не будет клинического эффекта по исчезновению припадков.
Максимальной дозой может служить расчет по 30 миллиграмм на килограмм веса пациента в сутки.
Для пациента детского возраста, вес которого превышает 25 килограмм, рекомендуется назначение начально по 300 миллиграмм в сутки, постепенно проводя повышение дозировки из расчета от 5 до 10 миллиграмм на кг. Веса за неделю пока больной не достигнет эффекта исчезнувших припадков.
Дозой максимальной может служить расчет дозировки по 30 миллиграмм на килограмм в сутки веса пациента.
Для пациента ребенка с весом, не превышающим 25 килограмм при осуществлении терапии моно в среднем доза должна состоять от 15 до 45 миллиграмм на килограмм в сутки. Максимальное значение – по пятьдесят миллиграмм/ сутки/кг. Проведение лечения с совмещением иных медикаментов предусматривает дозу другую (30 -100 миллиграмм/сутки/килограмм).
Для детей с весом менее 20 килограмм не назначают таблеток, действие которых пролонгировано. Для них должны быть выбраны иные формы лекарственного средства.
Для пожилых пациентов может потребоваться корректировать дозирование препарата.
Для пациентов с почечной недостаточностью обычно рекомендуют дозировку несколько снижать.
Конвулекс применение при беременности
Применение Конвулекс при беременности нежелательно. Поэтому при лечении Конвулексом необходимо подобрать эффективный метод контрацепции.
В том случае если необходимость лечения возникла у беременной женщины то во избежание того чтобы частота припадков возросла прерывать прием препарата нельзя. Целесообразно лишь снизить дозировку и не совмещать Конвулекс с иными лекарствами этой группы. Также не лишним будет осуществлять периодический контроль над концентрацией вальпроата в плазме крови женщины.
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы кишечнорастворимые мягкие желатиновые розового цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с маркировкой серыми чернилами «150»; содержимое капсул — бесцветная или бесцветная со слегка желтоватым оттенком жидкость, со слабым характерным запахом.
| 1 капс. | |
| вальпроевая кислота | 150 мг |
Вспомогательные вещества:
Состав тела капсулы: карион 83 (маннитол 2-4%, сорбитол 27-32%, крахмал гидрогенизированный 61-71%) — 15.14 мг, глицерол 85% — 21.63 мг, желатин — 71.56 мг, титана диоксид — 0.67 мг, железа оксид красный (Е172) — 0.17 мг, хлористоводородная кислота 25% — 0.57 мг.
Состав кишечнорастворимой оболочки: 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) сухая (натрия лаурилсульфат 0.7%, полисорбат-80 2.3%) — 17.55 мг, триэтилцитрат — 2.81 мг, макрогол 6000 — 0.88 мг, глицерил моностеарат 45-55 тип II — 0.53 мг.
Состав чернил маркировки капсулы: шеллак — 47.5%, титана диоксид, краситель оксид железа черный, бутанол, вода, пропиленгликоль, этанол денатурированный (спирт метилированный), изопропанол.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Капсулы кишечнорастворимые мягкие желатиновые розового цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с маркировкой серыми чернилами «300»; содержимое капсул — бесцветная или бесцветная со слегка желтоватым оттенком жидкость, со слабым характерным запахом.
| 1 капс. | |
| вальпроевая кислота | 300 мг |
Вспомогательные вещества:
Состав тела капсулы: карион 83 (маннитол 2-4%, сорбитол 27-32%, крахмал гидрогенизированный 61-71%) — 24.94 мг, глицерол 85% — 35.63 мг, желатин — 117.86 мг, титана диоксид — 1.1 мг, железа оксид красный (Е172) — 0.28 мг, хлористоводородная кислота 25% — 0.94 мг.
Состав кишечнорастворимой оболочки: 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) сухая (натрия лаурилсульфат 0.7%, полисорбат-80 2.3%) — 28.83 мг, триэтилцитрат — 4.61 мг, макрогол 6000 — 1.44 мг, глицерил моностеарат 45-55 тип II — 0.86 мг.
Состав чернил маркировки капсулы: шеллак 47.5%, титана диоксид, краситель железа оксид черный, бутанол, вода, пропиленгликоль, этанол денатурированный (спирт метилированный), изопропанол.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Капсулы кишечнорастворимые мягкие желатиновые розового цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с маркировкой серыми чернилами «500»; содержимое капсул — бесцветная или бесцветная со слегка желтоватым оттенком жидкость, со слабым характерным запахом.
| 1 капс. | |
| вальпроевая кислота | 500 мг |
Вспомогательные вещества:
Состав тела капсулы: карион 83 (маннитол 2-4%, сорбитол 27-32%, крахмал гидрогенизированный 61-71%) — 40.97 мг, глицерол 85% — 58.53 мг, желатин — 193.64 мг, титана диоксид — 1.81 мг, железа оксид красный (Е172) — 0.46 мг, хлористоводородная кислота 25% — 1.54 мг.
Состав кишечнорастворимой оболочки: 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) сухая (натрия лаурилсульфат 0.7%, полисорбат-80 2.3%) — 47.62 мг, триэтилцитрат — 7.62 мг, макрогол 6000 — 2.38 мг, глицерил моностеарат 45-55 тип II — 1.43 мг.
Состав чернил маркировки капсулы: шеллак 47.5%, титана диоксид, краситель железа оксид черный, бутанол, вода, пропиленгликоль, этанол денатурированный (спирт метилированный), изопропанол.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Побочные действия
При соблюдении рекомендованного режима дозирования Конвулекс в целом пациентами переносится хорошо.
Побочные реакции со стороны органов и систем, преимущественно возникающие, когда уровень Конвулекса в плазме превышает 100 мг/л, либо в случае применения препарата в составе комплексной терапии:
- Пищеварительная система: гастралгия, тошнота, рвота, анорексия или булимия, гепатит, диарея; редко – констипация (запор), панкреатит;
- Центральная нервная система (ЦНС): диплопия, тремор, мелькание «мушек» перед глазами, нистагм; редко – изменения настроения, поведения или психического состояния (чувство усталости, депрессия, галлюцинации, гиперактивное состояние, агрессивность, психозы, двигательное беспокойство, необычное возбуждение, раздражительность), головокружение, сонливость, атаксия, головная боль, ступор, дизартрия, нарушение сознания, кома;
- Система кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена и свертываемости крови, сопровождающееся петехиальными кровоизлияниями, удлинением времени кровотечения, кровоподтеками, кровоточивостью, гематомами;
- Обмен веществ: увеличение либо уменьшение массы тела;
- Эндокринная система: вторичная аменорея, галакторея, дисменорея, увеличение молочных желез;
- Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипераммониемия, незначительное дозозависимое повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) и лактатдегидрогеназы (ЛДГ);
- Аллергические ответы: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация;
- Другое: отеки, выпадение волос (обычно после отмены Конвулекса волосы восстанавливаются).
Конвулекс, инструкция по применению: способ и дозировка
Капсулы и таблетки принимают внутрь, во время еды или сразу после приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Режим дозирования: капсулы – 2-3 раза в сутки; таблетки – 1-2 раза в сутки.
Капли Конвулекс принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Режим дозирования – 2-3 раза в сутки.
Сироп принимают внутрь с небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Суточная доза Конвулекса делится на 2-3 приема.
Начальная доза для взрослых – 600 мг/сут, в дальнейшем ее постепенно повышают каждые 3 дня на 150-250 мг до исчезновения припадков (достижения клинического эффекта).
При монотерапии начальная доза Конвулекса – 5-15 мг/кг/сут, далее ее постепенно повышают на 5-10 мг/кг в неделю.
Рекомендованная суточная доза – 20-25 мг/кг (около 1000-2000 мг). В случае необходимости дозу можно увеличить до максимальной – 30 мг/кг (2500 мг).
Максимальная суточная доза – 30 мг/кг/сут, но пациентам с ускоренным метаболизмом вальпроевой кислоты ее можно увеличить до 60 мг/кг/сут (при условии контроля в плазме крови концентрации вальпроевой кислоты).
Для комбинированной терапии рекомендуется доза Конвулекса – 10-30 мг/кг/сут с повышением в дальнейшем на 5-10 мг/кг в неделю.
Детям с массой тела 7,5-25 кг для монотерапии рекомендуется средняя суточная доза 15-45 мг/кг, максимальная – 50 мг/кг. В составе комплексной терапии – 30-100 мг/кг в сутки.
Детям с массой тела более 25 кг рекомендуется начальная суточная доза Конвулекса 5-15 мг/кг (около 300 мг), с повышением в дальнейшем на 5-10 мг/кг в неделю до исчезновения припадков (достижения клинического эффекта), при этом доза, как правило, составляет 20-30 мг/кг (1000-1500 мг).
Необходимо учитывать, что у детей с массой тела до 20 кг не рекомендуется применять препарат в форме таблеток пролонгированного действия, их следует заменять другими формами Конвулекса.
Рекомендуемые средние суточные дозы Конвулекса в капсулах в зависимости от массы пациента:
- 7,5-14 кг – 150-450 мг/сутки: 1-3 капсулы по 150 мг;
- 14-21 кг – 300-600 мг/сутки: 2-4 капсулы по 150 мг или 1-2 – по 300 мг;
- 21-32 кг – 600-900 мг/сутки: 4-6 капсул по 150 мг или 2-3 – по 300 мг;
- 32-50 кг – 900-1500 мг/сутки: 3-5 капсул по 300 мг или 2-3 – по 500 мг;
- 50-90 кг – 1500-2500 мг/сутки: 3-5 капсул по 500 мг.
Рекомендуемые средние суточные дозы капель Конвулекс в зависимости от массы пациента:
- 7,5-14 кг – 150-450 мг (15-45 капель);
- 14-21 кг – 300-600 мг (30-60 капель);
- 21-32 кг – 600-900 мг (60-90 капель);
- 32-50 кг – 900-1500 мг (90-150 капель);
- 50-90 кг – 1500-2500 мг (150-250 капель).
Средние суточные дозы сиропа Конвулекс для детей в зависимости от массы ребенка:
- 7,5-14 кг – 150-450 мг (3-9 мл);
- 14-21 кг – 300-600 мг (6-12 мл);
- 21-32 кг – 600-900 мг (12-18 мл).
Раствор для в/в введения
Конвулекс вводят инфузионно или внутривенно медленно.
Рекомендуемая суточная доза:
- Внутривенно – 5-10 мг/кг;
- Инфузионно – 0,5-1 мг /кг.
Дозы препарата не изменяются при переходе с пероральных форм на в/в введение. После последнего приема внутрь, в/в введение рекомендуется спустя 12 ч. В дальнейшем в/в ведение заменяется приемом Конвулекса внутрь, как только позволит состояние пациента, следует также выдержать интервал в 12 ч от последнего в/в применения до первого приема внутрь.
Рекомендуемый режим дозирования для быстрого достижения и поддержания высокой концентрации вальпроевой кислоты в плазме: ввести Конвулекс внутривенно в дозе 15 мг/кг в течение 5 минут, спустя 0,5 ч начать инфузию со скоростью 1 мг/кг/ч (при этом следует вести постоянное наблюдение за концентрацией уровня препарата в плазме до достижения значения около 75 мкг/мл).
Средние суточные дозы раствора в зависимости от возрастной категории:
- Взрослые, в т. ч. пожилые пациенты – 20 мг/кг;
- Подростки – 25 мг/кг;
- Дети – 30 мг/кг.
Максимальная суточная доза – 2500 мг.
Для разведения допускается использовать 5% раствор глюкозы, изотонический раствор хлорида натрия, раствор Рингера. Приготовленный раствор для инфузии следует использовать в течение 1 суток, а неиспользованный объем – уничтожить. В случае одновременного в/в применения других препаратов, Конвулекс необходимо вводить по отдельной системе вливания.
Пожилым пациентам целесообразно более тщательно подбирать дозу препарата, с учетом возможного применения сниженных доз.
При почечной недостаточности, возможно, потребуется снизить дозу Конвулекса, подбирая ее по результатам наблюдений клинического состояния, т. к. данные о концентрации вальпроевой кислоты в плазме могут быть недостаточно информативными.
Побочные эффекты
1.Пищеварительный тракт:
- Тошнота;
- Рвота;
- Боли в области желудка;
- Анорексия;
- Повышение аппетита;
- Понос;
- Гепатит;
- Запоры;
- Панкреатит.
2.Центральная нервная система:
- Тремор;
- Изменения поведения;
- Изменение настроения;
- Депрессия;
- Ощущение усталости;
- Галлюцинации;
- Агрессивность;
- Гиперактивность;
- Психозы;
- Возбужденное состояние;
- Двигательное беспокойство;
- Раздражительность;
- Атаксия (нарушение координации движений);
- Головокружение;
- Сонливость;
- Летаргия;
- Парестезии (ощущение бегания «мурашек», онемение);
- Головная боль;
- Энцефалопатия;
- Дизартрия;
- Ступор;
- Кома;
- Нарушение сознания.
3.Органы чувств:
- Диплопия (двоение в глазах);
- Нистагм;
- Мелькание «мушек» перед глазами;
- Потеря слуха;
- Извращение вкуса.
4.Органы кроветворения и система свертывания крови:
- Анемия;
- Лейкопения (снижение общего количества лейкоцитов в крови);
- Тромбоцитопения (снижение общего количества тромбоцитов в крови);
- Снижение концентрации фибриногена в крови;
- Ухудшение агрегации тромбоцитов и свертываемости крови, что приводит к удлинению времени кровотечения, точечным кровоизлияниям, кровоподтекам, гематомам и кровоточивости;
- Лимфоцитоз (повышение количества лимфоцитов в крови);
- Агранулоцитоз (отсутствие нейтрофилов, базофилов и эозинофилов в крови).
5.Обмен веществ:6.Аллергические реакции:
- Кожная сыпь;
- Крапивница;
- Ангионевротический отек;
- Фотосенсибилизация;
- Синдром Стивенса-Джонсона;
- Токсический эпидермальный некролиз;
- Мультиформная эритема.
7.Лабораторные показатели:
- Гиперкреатининемия (повышенный уровень креатинина в крови);
- Гипераммониемия (повышенный уровень аммиака в крови);
- Гиперглицинемия (повышенный уровень глицина в крови);
- Гипербилирубинемия (повышенный уровень билирубина в крови);
- Повышение активности АсАТ, АлАТ, ЛДГ;
- Положительная реакция мочи на кетоны.
8.Эндокринная система:
- Дисменорея (нарушение менструального цикла);
- Аменорея (отсутствие менструаций);
- Увеличение молочных желез;
- Галакторея (выделение молока из грудей);
- Поликистоз яичников.
9.Другие:
- Отеки;
- Алопеция (облысение);
- Синдром Фанкони;
- Васкулит;
- Энурез у детей;
- Системная красная волчанка;
- Деменция (только для раствора для инъекций);
- Паркинсоноподобные симптомы (только для раствора для инъекций).
Показания к применению Конвулекс
Препарат назначается исключительно по показаниям, и приобрести в аптеке его можно лишь по рецепту врача. Рекомендацией к назначению служат следующие диагнозы:
- Для лечения эпилепсии симптоматической, криптогенной или идиопатической;
- Для терапии эпилептических припадков генерализованных у взрослого пациента, а также ребенка;
- Для того чтобы лечить припадки у пациента любого возраста эпилептические парциальные;
- При проявлении специфических синдромов;
- При наличии расстройств обусловленных эпилепсией носящих поведенческий характер;
- При наличии судорог фебрильного типа у малышей именуемых как тик детский;
- В терапевтических и профилактических целях при наличии биполярного аффективного расстройства;
Противопоказания
Ряд противопоказаний, что имеет препарат Конвулекс, является серьезным препятствием к назначению, о котором не следует забывать
При выборе вариантов альтернативного Конвулексу лечения принимают во внимание:
- Недостаточность печеночную;
- Высокую чувствительность к кислоте вальпроевой, а также к солям ее и иным составляющим препарата;
- Гепатит в острой и хронической форме;
- Возраст до трех лет;
- Нарушения функциональности железы поджелудочной;
- Малый вес тела до 20 килограмм;
- Порфирию;
- Кормление грудью;
- Заболевание диатезом геморрагическим;
- Нарушение мочевинного обмена;
- Тромбоцитопения в выраженной форме.
Осторожное применение Конвулекса требуется при
- Наличие сведений о нездоровье пациента в области печень/железа поджелудочная;
- Для детей имеющих умственную отсталость;
- Для кроветворения угнетенного костномозгового;
- Для будущей матери (в период первого триместра);
- При почечной недостаточности;
- При необходимости лечения гипопротеинемии;
- При заболевании ферментопатией от рождения;
- При мозговых недугах головы органического характера.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказанные сочетания
Мефлохин: риск эпилептических припадков вследствие усиления метаболизма вальпроевой кислоты и снижения ее концентрации в плазме и, с другой стороны, конвульсантного эффекта мефлохина.
Зверобой продырявленный: риск снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.
Нерекомендуемые сочетания
Ламотриджин: повышенный риск тяжелых кожных реакций (токсический эпидермальный некролиз). Вальпроевая кислота ингибирует микросомальные ферменты печени, обеспечивающие метаболизм ламотриджина, что замедляет его T1/2 до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч у детей и повышает концентрацию в плазме крови. Если комбинация необходима, требуется тщательный клинический и лабораторный контроль.
Сочетания, требующие особых предосторожностей
Карбамазепин: вальпроевая кислота повышает концентрацию активного метаболита карбамазепина в плазме до признаков передозировки. Кроме того, карбамазепин усиливает печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и снижает ее концентрацию. Эти обстоятельства требуют внимания врача и определения концентраций препаратов в плазме и возможного пересмотра их доз.
Фенобарбитал, примидон: вальпроевая кислота повышает концентрацию фенобарбитала или примидона в плазме до признаков передозировки, чаще у детей. В свою очередь, фенобарбитал или примидон усиливают печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и снижает ее концентрацию. Рекомендуется клиническое наблюдение в течение первых 2 недель комбинированного лечения с немедленным уменьшении дозы фенобарбитала или примидона при появлении признаков седации, определение уровня антиконвульсантов в крови.
Фенитоин: возможны изменения концентрации фенитоина в плазме, фенитоин усиливает печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и снижает ее концентрацию. Рекомендуется клиническое наблюдение, определение уровня антиконвульсантов в крови, изменение дозировок при необходимости.
Клоназепам: добавление вальпроевой кислоты к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса.
Этосуксимид: вальпроевая кислота может как повышать, так и снижать концентрацию этосуксимида в сыворотке крови вследствие изменения его метаболизма. Рекомендуется клиническое наблюдение, определение уровня антиконвульсантов в крови, изменение дозировок при необходимости.
Топирамат: повышается риск развития гипераммониемии и энцефалопатии.
Фелбамат: повышение концентрации вальпроевой кислоты в плазме на 35-50%, с опасностью передозировки. Рекомендуется клиническое наблюдение, определение уровня вальпроевой кислоты в крови, изменение дозировки вальпроевой кислоты при сочетании с фелбаматом и после его отмены.
Нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты, бензодиазепины: нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, снижающие порог судорожной готовности, уменьшают эффективность препарата. В свою очередь, вальпроевая кислота потенцирует действие данных психотропных препаратов, а также бензодиазепинов.
Циметидин, эритромицин: подавляют печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и повышают ее концентрацию в плазме.
Зидовудин: вальпроевая кислота увеличивает концентрацию зидовудина в плазме, что ведет к повышению его токсичности.
Карбапенемы, монобактамы: меропенем, панипенем, а также азтреонам и имипенем снижают концентрацию вальпроевой кислоты в плазме, что может привести к снижению противосудорожного эффекта.
Сочетания, которые следует принимать во внимание
Ацетилсалициловая кислота: усиление эффектов вальпроевой кислоты вследствие вытеснения ее из связи с белками плазмы. Вальпроевая кислота усиливает эффект ацетилсалициловой кислоты.
Непрямые антикоагулянты: вальпроевая кислота усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, необходим тщательный контроль протромбинового индекса при совместном назначении с витамин К-зависимыми антикоагулянтами.
Нимодипин: усиление гипотензивного эффекта нимодипина вследствие повышения его концентрации в плазме из-за подавления его метаболизма вальпроевой кислотой.
Миелотоксичные лекарственные средства: повышение риска угнетения костномозгового кроветворения.
Этанол и гепатотоксичные лекарственные средства: увеличивают вероятность развития поражений печени.
Прочие сочетания
Пероральные контрацептивы: вальпроевая кислота не вызывает индукции микросомальных ферментов печени и не снижает эффективности гормональных пероральных противозачаточных средств.
Особые указания
Из-за имеющихся сведений о тяжелых (включительно летальных) эпизодах панкреатита и печеночной недостаточности, при применении вальпроевой кислоты следует учитывать такие факты:
- Группа повышенного риска – дети от рождения и до 3 лет с тяжелой эпилепсией (часто вследствие повреждения головного мозга) и врожденными дегенеративными или метаболическими патологиями;
- Функциональные нарушения печени преимущественно развиваются в первые 0,5 года лечения (обычно со 2 по 12 неделю), чаще при использовании Конвулекса в составе комплексной терапии;
- Случаи панкреатита наблюдаются независимо от возраста пациента и продолжительности курса терапии, но риск развития болезни с увеличением возраста больного уменьшается;
- Вероятность летального исхода увеличивается при наличии недостаточности функции печени;
- Диагностика на ранней (до иктерической) стадии основывается преимущественно на результатах клинических наблюдений и заключается в выявлении ранних признаков, таких как анорексия, астения, сонливость, крайняя усталость, иногда на фоне рвоты и болей в животе; кроме того, при неизменной противоэпилептической терапии может наблюдаться рецидив эпилептических припадков.
В любом из таких случаев следует незамедлительно обратиться к врачу для проведения клинического обследования и анализа функции печени.
В ходе терапии, особенно в первые полгода, следует периодически контролировать функцию печени: активность АЛТ и АСТ, концентрацию билирубина, уровень фибриногена, протромбина, факторов свертывания, а также активность амилазы (каждые 3 месяца, особенно при терапии Конвулексом в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами) и картину периферической крови, в т. ч. тромбоциты.
Пациентам, получающим другие противоэпилептические вещества/препараты, перевод на вальпроевую кислоту нужно проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы в течение 2 недель, после этого допустима постепенная отмена принимаемых ранее препаратов. Если Конвулекс является первым противоэпилептическим препаратом, принимаемым пациентом, то клинически эффективной дозы следует достигнуть за 1 неделю.
Вероятность развития побочных реакций со стороны печени повышена у детей, а также при проведении комбинированного противосудорожного лечения.
Одновременно с Конвулексом нельзя принимать напитки, содержащие этанол.
Перед операцией необходимо сделать общий анализ крови, включая определение числа тромбоцитов, показателей коагулограммы, времени кровотечения.
Если в ходе лечения возникает симптомокомплекс «острый живот», до хирургического вмешательства следует определить активность в крови амилазы, чтобы исключить острый панкреатит.
Во время терапии необходимо учитывать вероятность искажения результатов анализов мочи при сахарном диабете (из-за повышения содержания кетоновых тел) и показателей функции щитовидной железы.
В случае развития любых серьезных острых побочных реакций следует незамедлительно обсудить с лечащим врачом целесообразность прекращения либо продолжения курса.
Чтобы снизить риск развития диспептических расстройств, рекомендуется принимать спазмолитики и обволакивающие лекарственные средства.
Резкое прекращение применения Конвулекса способно спровоцировать учащение эпилептических припадков.
Женщины репродуктивного возраста при терапии должны применять надежные противозачаточные средства, поскольку в ходе экспериментальных исследований установлено, что Конвулекс оказывает тератогенное действие.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Следует соблюдать осторожность, управляя автотранспортом и занимаясь потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания
