Кандитрал. Инструкция по применению
Дозировка и схема применения варьируется в зависимости от типа поразившего больного грибка, стадией болезни. Самостоятельно подбирать себе схему запрещено, лечение должно проходить только после осмотра врача, назначения лекарства
Врачу следует обратить внимание на иммунную систему пациента и наличие тяжелых болезней, следовать списку противопоказаний. Если проявляются побочные действия, лечение Кандитралом отменить
При вульвовагинальном кандидозе дрожжевой тип грибка развивается на слизистой влагалища и мочевыводящих путях. Возбудителем является грибок Candida. Он имеется у всех здоровых людей, но в нормальных концентрациях не причиняет вреда и не вызывает неприятных симптомов. Как только снижается иммунитет, происходят гормональные нарушения или не соблюдаются правила личной гигиены, количество грибка повышается, появляется симптоматика молочницы из-за воспаления.
В описании препарата Кандитрал указано, что при молочнице пациенткам назначается принятие четырех капсул ежедневно по две капсулы дважды в день на протяжении трех дней. За это время количество грибка нормализуется. Если у женщины имеется половой партнер, рекомендуется пройти курс лечения и ему.
При грибке кожи назначается дозировка лечащим врачом в зависимости от стадии болезни и типа поразившего кожу грибка, продолжительность лечения составляет полмесяца.
При дерматофитии рекомендуется принимать таблетки дважды в день в течение двух недель, но дозировка и схема лечения варьируется в зависимости от типа грибка, стадии болезни.
При отрубевидное лишае принимаются две таблетки раз в день на протяжении недели.
При кератомикозе лечение длится три недели, дозировка – 200 мг раз в день.
При грибке ногтей длительность лечения, дозировка варьируется в зависимости от типа грибка, стадии болезни и других особенностей пациента.
Показания к применению
- дерматомикозы;
- онихомикозы, вызванные дрожжами и/или дерматофитами и плесневыми грибами;
- грибковый кератит;
- системный кандидоз и аспергиллез, криптококкоз (включая криптококковый менингит, у пациентов с иммунодефицитом или криптококкозом центральной нервной системы – только в случае невозможности применения препаратов первой линии терапии или их неэффективности), гистоплазмоз, споротрихоз, бластомикоз, паракокцидиоидомикоз и другие системные или тропические микозы;
- глубокие висцеральные кандидозы;
- кандидозы с поражением кожи и слизистых, включая вульвовагинальный кандидоз;
- отрубевидный лишай.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускают в форме капсул: размер №0, желатиновые, твердые, корпус капсулы красного цвета с надпечаткой белого цвета – canditral, крышечка белого цвета с надпечаткой черного цвета логотипа фармацевтической компании в виде буквы G; внутри капсул находятся пеллеты – круглые микрогранулы от белого с бежевым оттенком до белого цвета (в контурных ячейковых упаковках по 4 или 6 шт., в картонной пачке 1 упаковка; в контурных ячейковых упаковках по 7 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Кандитрала).
В 1 капсуле содержится:
- действующее вещество: итраконазол – 100 мг;
- вспомогательные компоненты: метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (эудрагит Е-100), сахароза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза Е-5);
- капсульная оболочка: желатин, метилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная; дополнительно в составе крышечки – титана диоксид, в составе чернил – краситель железа оксид черный; дополнительно в составе корпуса капсулы: краситель азорубин (кармоизин), краситель пунцовый (Понсо 4R), в составе чернил – титана диоксид.
Кандитрал. Показания к применению
Кандитрал применяется против плесневых, дрожжевых грибков и дерматофитов. Перед применением необходимо точно установить вид грибка, для чего надо обратиться к врачу за диагностикой и назначением лечения. Если лекарство не подходит пациенту, оно может вызвать побочные действия и привести к осложнениям.
Применяется лекарство против следующих заболеваний:
- Грибковая болезнь кожи.
- Грибок, вызванный бластомерами (молочница).
- Поражение рогового слоя эпидермиса грибками.
- Грибок ногтевых пластин.
- Гистоплазмоз.
- Споротрихоз.
- Криптококкоз.
- Дерматофития.
- Отрубевидный лишай.
Узнать подробнее
Кандитрал. Описание лекарства
Единственная форма выпуска лекарства Кандитрал – капсулы. Капсулы белого и красного цвета с гравировкой фирмы, внутри которых находятся гранулы бежевые или белые.
Кандитрал – средство широкого спектра действия. Благодаря активному компоненту – итраконазолу, оно оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Кроме него, в состав входят гидроксипропилметилцеллюлоза, сахароза и другие компоненты.
Кандитрал уничтожает грибок по следующему принципу: активное вещество подавляет действие стеролов (эргостерол). Эти вещества необходимо для жизнедеятельности, строения клеточных оболочек грибков.
Наиболее активно средство действует на дерматофиты, дрожжевые и плесневые грибки.
Кандитрал уничтожает грибок основательно, при полностью пройденном курсе с соблюдением всех рекомендаций грибковых патологических образований в организме не обнаруживается.
Средство всасывается в кровь через четыре часа после приема, выводится почками и кишечников через тридцать часов. Если у пациента имеются проблемы с работой печени, почек или иммунной системы, то выводится активное вещество только через два дня.
Противопоказания
Абсолютные:
- одновременное применение со следующими лекарственными средствами: метаболизируемыми ферментом CYP3A4 препаратами, способными увеличивать интервал QT (терфенадин, астемизол, мизоластин, дофетилид, хинидин, цизаприд, сертиндол, пимозид, левометадон); препаратами алкалоидов спорыньи (эрготамин, метилэргометрин, дигидроэрготамин, эргометрин); мидазоламом и триазоламом при приеме внутрь; ингибиторами гидроксиметилглутарил-кофермента A (ГМГ-КоА) редуктазы, которые расщепляются ферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин);
- грудное вскармливание;
- возраст до трех лет;
- индивидуальная гиперчувствительность к компонентам Кандитрала.
С осторожностью (относительные противопоказания) рекомендуется применять капсулы Кандитрал при тяжелой форме сердечной недостаточности, заболеваниях печени, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, а также в педиатрии. В период беременности назначение итраконазола допускается только при угрожающих жизни пациентки состояниях, когда ожидаемый клинический эффект для матери превышает потенциальную угрозу для плода
В период беременности назначение итраконазола допускается только при угрожающих жизни пациентки состояниях, когда ожидаемый клинический эффект для матери превышает потенциальную угрозу для плода.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Кандитрала:
лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока: способствуют уменьшению абсорбции итраконазола;
рифампицин, рифабутин, изониазид, фенитоин, карбамазепин другие мощные индукторы фермента CYP3A4: комбинированный прием не рекомендуется в связи с тем, что вероятно существенное уменьшение биодоступности итраконазола и его активного метаболита, вызывая уменьшение эффективности Кандитрала;
ритонавир, кларитромицин, индинавир, эритромицин и другие мощные ингибиторы фермента CYP3A4: перечисленные средства могут потенцировать увеличение биодоступности итраконазола;
блокаторы кальциевых каналов, включая верапамил и производные дигидропиридина: не рекомендуется назначать в связи с возможным фармакокинетическим взаимодействием с итраконазолом, обусловленным общим путем метаболизма, и усилением отрицательного инотропного эффекта препарата
Возможно понижение метаболизма блокаторов кальциевых каналов;
пероральные антикоагулянты, ритонавир, саквинавир, индинавир, алкалоиды барвинка розового, доцетаксел, триметрексат, бусульфан, циклоспорин, сиролимус, такролимус, аторвастатин, будесонид, метилпреднизолон, дексаметазон, дигоксин, карбамазепин, буспирон, алпразолам, алфентанил, рифабутин, эбастин, бротизолам, мидазолам (для внутривенного введения), ребоксетин, цилостазол, элетриптан, галофантрин, дизопирамид, репаглинид: указанные средства следует принимать с осторожностью, контролируя их концентрацию в плазме, терапевтическое действие и побочные эффекты. При необходимости рекомендуется своевременно снижать дозу перечисленных препаратов;
зидовудин, флувастатин: взаимодействие этих средств с итраконазолом не установлено;
этинилэстрадиол, норэтистерон: метаболизм указанных средств не нарушается;
диазепам, имипрамин, пропранолол, циметидин, индометацин, сульфаметазин, толбутамид: взаимодействие итраконазола и указанных лекарственных средств на уровне связывания с белками плазмы не установлено.
Кандитрал. Противопоказания
Перед использованием рекомендуется как можно тщательнее изучить список противопоказаний и побочных действий, обязательно перед применением проконсультироваться с лечащим врачом.
При имеющемся противопоказании использовать препарат запрещено.
Препарат противопоказан:
- Кормящим женщинам.
- Детям до трех лет.
- Почечные, сердечные и печеночные заболевания.
- Непереносимость фруктозы.
- Индивидуальная непереносимость итраконазола или другие веществ в составе.
При непереносимости состава или несоблюдении инструкции по применению появляются побочные действия. Они проявляются в виде нарушений работы печени, появлении гепатита, печеночной недостаточности. Эти заболевания могут привести к летательному исходу.
Также возникают головокружения, боли в голове, нарушение перифирической системы, снижение аппетита, рвоту, тошноту, запор, диарею, облысение, покраснение кожи, зуд, отеки, нарушение обмена веществ.
При передозировке возникают перечисленные побочные действия, возможен летальный исход при приемы нескольких суточных норм за один раз. В таком случае надо сделать срочное промывание желудка и обратиться к врачу.
Перед применением следует изучить список препаратов, совместно с которыми принимать Кандитрал противопоказано.
Употреблять спиртное во время лечения препаратом Кандитрал запрещено.
Для детей от трех до восемнадцати лет следует использовать лекарство только под строгим надзором лечащего врача.
Половые связи не рекомендуются во время терапии.
Беременным пить Кандитрал следует осторожно
Особые указания
После отмены Кандитрала концентрация итраконазола в плазме сохраняется в течение длительного времени, поэтому важно учитывать его ингибирующее воздействие при назначении лекарственных средств, метаболизирующихся под влиянием фермента CYP3A4. Отрицательный инотропный эффект итраконазола необходимо учитывать при лечении пациентов с хронической сердечной недостаточностью (включая анамнез)
Этой категории больных назначение препарата показано в исключительных случаях, когда по мнению врача ожидаемое клиническое действие существенно превышает потенциальный риск развития сердечной недостаточности
Отрицательный инотропный эффект итраконазола необходимо учитывать при лечении пациентов с хронической сердечной недостаточностью (включая анамнез). Этой категории больных назначение препарата показано в исключительных случаях, когда по мнению врача ожидаемое клиническое действие существенно превышает потенциальный риск развития сердечной недостаточности.
При внутривенном введении итраконазола наблюдается бессимптомное снижение фракции выброса левого желудочка, которое носит преходящий характер.
Всасывание итраконазола нарушается при пониженной кислотности желудка. Поэтому при сопутствующей терапии антацидами (включая гидроксид алюминия) их рекомендуется принимать только через 2 часа (и более) после приема Кандитрала. При ахлоргидрии, приеме Н2-гистамин блокаторов или ингибиторов протоновой помпы, капсулы рекомендуется запивать кислыми напитками.
В связи с существующим риском тяжелого токсического поражения печени (включая острую печеночную недостаточность с летальным исходом) терапию итраконазолом рекомендуется сопровождать регулярным контролем функции печени, начиная с первых дней приема препарата.
При возникновении нейропатии прием Кандитрала требуется завершить.
Перекрестная гиперчувствительность к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам не установлена, поэтому Кандитрал следует с осторожностью принимать при установленной гиперчувствительности к другим азолам
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кандитрал – противогрибковый препарат, его активное вещество – итраконазол, является синтетическим производным триазола
Механизм действия обусловлен ингибированием синтеза важного компонента клеточной мембраны грибов – эргостерола
Итраконазол обладает широким спектром действия, к нему проявляют чувствительность дерматофиты , дрожжи, дрожжеподобные и плесневые грибы, включая Candida albicans, Candida krusei, Candida glabrata и другие Candida spp., Cryptococcus neoformans, Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Aspergillus spp., Paracoccidioides brasiliensis, Fonsecaea spp., Sporothrix schenckii, Cladosporium spp., Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei, Blastomyces dermatitidis.
Фармакокинетика
После приема внутрь максимальная концентрация итраконазола в плазме крови наступает через 3–4 часа. Применение капсул сразу после еды обеспечивает достижение его максимальной биодоступности.
Равновесная концентрация в плазме (Css) достигается в течение 7–14 дней терапии. Уровень Css зависит от дозы Кандитрала: при режиме дозирования по 100 мг 1 раз в день она составляет 0,0004 мг/мл, по 200 мг 1 раз в день – 0,0011 мг/мл, по 200 мг 2 раза в день – 0,002 мг/мл.
Связывание итраконазола с белками плазмы – 99,8%. Он хорошо проникает в ткани и органы, и распределяется в них. Концентрация активного вещества в костях, скелетных мышцах, легких, желудке, печени, почках, селезенке в 2–3 раза выше уровня его содержания в плазме. Определяется в секрете сальных и потовых желез. Накопление итраконазола в коже и тканях, содержащих кератин, в 4 раза превышает его концентрации в плазме.
Скорость выведения препарата зависит от уровня регенерации эпидермиса. Через 7 дней после прекращения лечения итраконазол в плазме не поддается обнаружению. Вместе с тем его терапевтическая концентрация в коже сохраняется в течение 14–28 дней после прекращения курса лечения продолжительностью 28 дней, в слизистой оболочке влагалища – в течение 2 дней после 3 дней лечения в суточной дозе 200 мг или 3 дней после однодневного курса терапии в дозе 200 мг 2 раза в день. В кератине ногтей терапевтический уровень вещества определяется через 7 дней после начала приема Кандитрала и сохраняется в течение 180 дней после завершения терапии длительностью 90 дней.
Метаболизируется в печени с образованием гидроксиитраконазола и других активных метаболитов.
Для итраконазола характерно двухфазное выведение из плазмы, конечный период полувыведения (T1/2) составляет 24–36 часов.
Через кишечник выводится 3–18% дозы, через почки – менее 0,03% дозы. В течение 7 дней с мочой в виде метаболитов выделяется до 35% дозы.
При почечной недостаточности, циррозе печени, СПИДе (синдром приобретенного иммунодефицита), нейтропении и других нарушениях иммунитета, включая состояние после трансплантации органов, возможно снижение биодоступности итраконазола.
У пациентов с циррозом печени T1/2 препарата увеличен.