Герцептин

Что нужно знать о лекарстве

Герцептин сегодня считается одним из наиболее щадящих препаратов для лечения рака. Однако существуют некоторые побочные эффекты, возникающие у пациентов в результате его приема. Во избежание их возникновения нужно учитывать некоторые особенности применения.

Побочные эффекты

Несмотря на высокую эффективность препарата и его избирательное действие, иногда у пациентов возникают определенные токсические воздействия на организм:

• повреждение сердечной мышцы;
• местные реакции в месте, куда вводят препарат;
• снижение количества лейкоцитов (в первую очередь, нейтрофилов) и других клеток крови;
• поражения легочной ткани с развитием дыхательных расстройств.

В связи с указанными нарушениями у больных часто возникают инфекционные осложнения (вирусные и бактериальные инфекции), дыхательные нарушения, вплоть до дыхательной недостаточности. Очень часто отмечается поражение конъюнктивы, усиленное слезоотделение.

Все указанные реакции усиливаются при комбинировании лечения с другими химиотерапевтическими средствами. При развитии побочных эффектов курс приема препарата необходимо или прекратить, или снизить дозу для уменьшения их проявления. Подобные действия врача положительно сказываются на выживаемости больных.

Совместимость Герцептина с химиотерапевтическими препаратами

Герцептин – препарат таргетной терапии, однако очень часто для улучшения его действия на опухолевые клетки к схеме терапии добавляют и классические химиотерапевтические препараты. Благодаря различным механизмам действия на раковые клетки, препараты ускоряют скорость наступления их гибели и выздоровления больного человека.

Чаще всего используются следующие химиотерапевтические агенты: 5-Фторурацил, Гемзар, Таксотер, Таксол и другие

Важно помнить и о том, что ряд подобных средств не рекомендуют к одновременному назначению (Доксорубицин, Эпирубицин)

Форма введения химиотерапевтических средств, как правило, внутривенная, однако имеются препараты и в виде таблеток для приема внутрь. Улучшение действия Герцептина необходимо в случае обширных метастазов опухоли или при ее чрезмерно агрессивном росте.

Дополнительная информация

Важно отметить, что лечение Герцептином нужно проводить только под контролем врача в условиях медицинского учреждения. Сколько длится лечение и какая доза препарата используется, решается тоже им

Лечение Герцептином должно использоваться только в случае опухолей с подтвержденным наличием повышенного количества рецепторов HER2 на опухолевых клетках. Только данная разновидность рака отвечает положительно на терапию. Данный факт увеличивает выживаемость больных. Часто врачи совершают ошибку – назначают препарат больным с неподтвержденным рецепторным статусом, что снижает выживаемость.

Побочные действия, возникшие в результате лечения, очень легко проходят при снижении дозировки, что в ряде случаев позволяет восстановить ее через короткий промежуток времени

Важно запомнить, что форма введения Герцептина – капельно внутривенно. В этом вопросе не должно быть расхождений

Все другие формы введения связаны с высоким риском возникновения повреждений местных тканей.

Показания к применению

Препарат обычно назначают, если были выявлены:

• Рак молочной железы на ранней стадии развития;
• Рак молочной железы с метастазами;
• Рак желудка или места соединения желудка с кишечником.

Герцептин применяют при раке молочной железы

Основная причина назначения именно этого лекарственного средства при раке – обнаружение разновидности опухоли, при которой происходит гиперэкспрессия HER2 (2 эпидермальный фактор роста человека).

Герцептиин может назначаться в дополнение к лучевой и химиотерапии в дооперационный или послеоперационный период. На ранних стадиях заболевания возможно также и применение только данного лекарственного средства.

При раке молочной железы препарат может применяться после проведения одного или нескольких курсов химиотерапии, прием других лекарств в этот период не требуется. Если пациентка не получала химиотерапию раньше, то Герцептин может использоваться в комбинации с доцетакселом и паклитакселом. Но в этом случае между введением различных препаратов должны пройти хотя бы сутки. Если рак молочной железы выявлент у пожилых пациенток, находящихся в периоде постменопаузы, то препарат может быть применен в сочетании с ингибиторами ароматазы, в случае, если также выявлены положительные гормональные рецепторы (эстрогеновые и/или прогестероновые).

В случаях, когда рак молочной железы обнаружен на ранней стадии применение герцептина как самостоятельного лекарственного средства возможно при химиотерапии после операции, при лучевой терапии, а также при завершении химиотерапевтического курса. Кроме того, после химиотерапии данное средство может быть использовано в сочетании с теми же препаратами, что и в предыдущем случае. Иногда герцептином дополняют химиотерапию из доцетаксела и карбоплатина. Если заболевание распространено только местно или размер опухоли превышает 2 см, то применение данного лекарственного препарата возможно совместно с курсом химиотерапии как до, так и после операции.

При распространенном раке желудка или соединения желудка и пищевода с опухолевой гиперэкспрессией HER2 герцептин может применяться совместно с капецитабином, фторорурацилом и препаратом платины в различных сочетаниях. При условии, что раньше не проводилось терапии, направленной на приостановление метастазов.

Применение препарата будет эффективно до прогрессирования заболевания. Если рак обнаружен на ранней стадии, то  длительность терапии должна составлять не меньше года или до появления рецидива заболевания. Если за время курса введение препарата было пропущено на период до 7 дней, то стоит как можно быстрее ввести поддерживающую дозу герцептина вне графика. А уже затем возвращаться к введению согласно плану.

Использование препарата Герцептин во время беременности

Влияние Герцептина на плод, а также выделение с грудным молоком, изучено недостаточно.

Исследования по применению Герцептина у беременных женщин не проводились. Применения Герцептина во время беременности следует избегать, если только потенциальные преимущества терапии для матери не превышают возможный риск для плода.

Поскольку иммуноглобулины класса G человека (а Герцептин является молекулой подкласса IgG1) секретируются в грудное молоко, а возможное повреждающее действие на ребенка неизвестно, во время лечения Герцептином и на протяжении 6 мес после последнего введения препарата следует избегать кормления грудью.

Исследования репродуктивности, проведенные на обезьянах рода Cynomolgus, получавших препарат в дозах, в 25 раз превышавших недельные поддерживающие дозы для человека (2 мг/кг), не выявили тератогенного действия препарата. На ранних (20–50-е дни беременности) и поздних (120–150 дни беременности) сроках развития плода отмечалось проникновение трастузумаба через плаценту. Показано, что трастузумаб секретируется в грудное молоко. Наличие трастузумаба в сыворотке детенышей обезьян не оказывало отрицательного влияния на их рост и развитие от момента рождения до месячного возраста.

Бензиловый спирт, входящий в состав бактериостатической воды в качестве консерванта, оказывает токсическое действие на новорожденных и детей до 3 лет.

Способ применения и дозировка

Лиофилизат для приготовления концентрата инфузионного раствора

До начала терапии препаратом тестирование на опухолевую экспрессию HER2 является обязательным.

Вводят только внутривенно капельно. Болюсно и внутривенно струйно лекарственное средство вводить нельзя.

Раствор препарата совместим с инфузионными пакетами, сделанными из полипропилена, полиэтилена и поливинилхлорида.

Препарат не совместим с 5% раствором декстрозы из-за риска агрегации белка. Также его нельзя разводить или смешивать с другими лекарственными средствами.

• Метастатический рак молочной железы. Нагрузочная доза: 4 мг/кг веса тела в виде внутривенной капельной 90-минутной инфузии. При этом поддерживающая доза препарата составляет 2 мг/кг веса тела 1 раз в неделю (вводится через неделю после нагрузочной). В том случае если предшествующая нагрузочная доза хорошо переносилась пациентом, Герцептин разрешается вводить в виде 30-минутной капельной инфузии.
• Ранние стадии рака молочной железы. При еженедельном введении препарат используется в нагрузочной дозе 4 мг/кг веса тела, затем — в поддерживающей 2 мг/кг веса тела с частотой 1 раз в неделю. Через 1 неделю после нагрузочной вводится поддерживающая доза. Нагрузочная доза вводится в виде внутривенной капельной 90-минутной инфузии (или в виде 30-минутной капельной инфузии если предшествующая нагрузочная доза не вызывала никаких нежелательных реакций).
• При введении препарата через 3 недели оптимальная нагрузочная доза составляет 8 мг/кг веса тела (в виде внутривенной капельной 90-минутной инфузии). Поддерживающая доза — 6 мг/кг веса тела через каждые 3 недели.
• Распространенный рак желудка. При введение препарата через 3 недели оптимальная нагрузочная доза – 8 мг/кг веса тела в виде внутривенной капельной 90-минутной инфузии. Поддерживающая доза – не более 6 мг/кг веса тела каждые 3 недели.
• Распространенный рак желудка и ранние и метастатические стадии РМЖ. Терапия у пациентов с данными заболеваниями проводится до их прогрессирования. Больным с ранними стадиями РМЖ необходимо получать лечение до рецидива заболевания или в течение 1 года (исходя из того, что произойдет быстрее).

Если пропуск в плановом использовании препарата составил 7 дней или меньше, требуется как можно быстрее ввести в обычной поддерживающей дозе (режим каждые 3 недели: 6 мг/кг веса тела, еженедельный режим: 2 мг/кг веса тела).

Если перерыв в введении лекарственного средства составил более 7 дней, следует снова ввести нагрузочную дозу в виде внутривенной капельной 90-минутной инфузии (режим каждые 3 недели: 8 мг/кг веса тела, еженедельный режим: 4 мг/кг веса тела). Далее требуется продолжить введение раствора в поддерживающей дозе (режим каждые 3 недели: 6 мг/кг веса тела, еженедельный режим: 2 мг/кг веса тела).

Раствор для п/к введения

Тестирование на опухолевую экспрессию HER2 до начала терапии препаратом является обязательным.

Лечение должно проводиться только под наблюдением врача, имеющего опыт применения цитотоксической химиотерапии.

Препарат должен вводить медицинский персонал при соблюдении асептических условий.

Перед введением раствора важно проверить маркировку и убедиться, что лекарственная форма соответствует назначению — для п/к введения. ЛС в форме раствора для п/к введения не предназначено для в/в введения и должно применяться только п/к в виде инъекции

ЛС в форме раствора для п/к введения не предназначено для в/в введения и должно применяться только п/к в виде инъекции.

Обычно препарат назначают в фиксированной дозе 600 мг, в течение 2-5 мин, каждые 3 недели. Нагрузочная доза не требуется.

Инъекции следует делать попеременно в левое и правое бедро. Место новой инъекции должно отстоять от предыдущего не меньше, чем на 2,5 см, располагаться на здоровом участке кожи. Для п/к введения других препаратов необходимо выбирать другие места введения.

Терапия у пациентов с метастатическим РМЖ проводится до прогрессирования заболевания. Больные с ранними стадиями РМЖ должны получать терапию в течение 1 года или до рецидива заболевания. Лечение препаратом пациентов с ранними стадиями РМЖ свыше одного года не рекомендуется.

В период возникновения обратимой миелосупрессии, которая вызвана химиотерапией, курс лечения может быть продолжен после снижения дозы химиотерапии или временной ее отмены, при условии тщательного контроля осложнений, обусловленных нейтропенией.

Побочные явления

Герцептин обычно хорошо переносится больными. Только в 8 случаях из 100 выявляются побочные эффекты. Но если они возникают, то, как правило, носят сильно выраженный характер и могут служить основанием для отмены таргетной терапии.

С «побочками» не стоит путать адаптацию организма к сильнодействующему препарату. В первые 5–7 дней после введения первой дозы могут наблюдаться одышка, озноб и повышение температуры до 37 градусов. Потом состояние нормализуется и подобных реакций при второй инфузии уже не возникает.

Действительные побочные реакции связаны с возникновением кардиотоксичности. Она проявляются в следующих симптомах:

• боли в грудине;
• учащенное, затрудненное дыхание;
• отек лодыжек,
• хрипы в легких, сухой кашель;
• вздутие яремных вен.

Проявляются перечисленные побочные реакции при наличии факторов риска. Это может быть предшествующие таргетной терапии повышение уровня холестерина и/или триглицеридов, сахарный диабет, перенесенный ранее инфаркт и прочие сердечнососудистые и эндокринные патологии в анамнезе. При ухудшениях подобного рода врач назначает стандартное симптоматическое лечение. Если это не дает улучшения, симптомы повторяются после следующей дозы, то прием противоракового средства прекращается.

Противопоказания

• Нахождение раствора в инфузионных пакетах,изготовленных из полипропилена, ПВХ или полиэтилена;
• Применение у пациентов детского возраста;
• Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к Герцептину или его компонентов;
• Беременность и лактация;
• Тяжёлая одышка, ассоциированная с метастазами в лёгких или требующей терапии кислородом;
• Смешивание Герцептина с другими препаратами.

Применять с осторожностью:

• Артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, стенокардия;
• Сопутствующие патологии лёгких;
• Предшествующее лечение картиотоксическими ЛС.

Особенности применения препарата

Форма выпуска Герцептина – ампулы с сухим порошком, требующим растворения. Единственный путь введения – внутривенно капельно. Внутримышечное или струйное введение в вену не допускается, в связи с риском развития тяжелых осложнений как местного, так и системного характера. Ни в коем случае не разрешается соединять Герцептин с другими медикаментозными средствами. Помимо этого, каждый пациент должен полностью пройти индивидуальный курс лечения.

Как принимать

Перед применением препарат необходимо развести в специальной воде для инъекций, идущей в комплекте с Герцептином. Вода содержит небольшое количество бензилового спирта для предотвращения роста бактерий.

После добавления растворителя ампулу нельзя встряхивать. Необходимо аккуратно растворить действующее вещество покачивающими движениями – это позволит избежать повышенного пенообразования. Приготовленный раствор можно хранить в холодильнике немного меньше месяца за счет наличия в составе фенилкарбинола. Замораживать Герцептин не допустимо. Форма применения Герцептина не должна меняться.

Дозировка препарата рассчитывается индивидуально лечащим врачом. Первая нагружающая доза вводится в течение 1,5 часа. Далее вводятся поддерживающие дозы  на протяжении тридцати минут. Кратность введения – не более одного раза в неделю. В случае положительной динамики возможно снижение кратности введения до одной процедуры в две-три недели. Применение герцептина проходит как медикаментозный курс, ориентированный, в первую очередь, на объективные данные исследования опухоли и ее изменений на фоне лечения.

Назначение беременным и кормящим грудью

При использовании Герцептина женщины детородного возраста должны использовать меры контрацепции как минимум в течение полугода после окончания лечения.

Возникновение беременности на фоне получаемого лечения может привести к воздействию препарата на плод, что случается очень часто. Однако в случае внезапной беременности курс лечения необходимо продолжать, при этом за здоровьем женщины и плода устанавливается постоянный врачебный контроль.

Побочные эффекты на плод не до конца исследованы, поэтому препарат относят к потенциально опасным. Сейчас продолжают проводиться исследования нежелательных эффектов для плода на животных. Часто во время лечения Герцептином женщинам предлагают начать использовать комбинированные средства контрацепции.

Кормление грудного ребенка материнским молоком на фоне лечения нужно исключить, так как препарат содержит достаточно большое количество бензилового спирта – токсичного для ребенка и оказывающего побочные эффекты.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата – трастузумаб, именно он помогает эффективно бороться со злокачественными образованиями и при этом практически не вредит здоровым клеткам. Кроме того, в составе лекарства есть и вспомогательные вещества – L-гистидин, L-гистидина гидрохлорид, полисорбат 20, α,α-трегалозы дигидрат.

Герцептин 440 мг

Лекарство выпускается во флаконах объемом 150 и 440 мг. Во флаконах содержится лиофилизат, именно он в дальнейшем применяется для приготовления раствора. Вместе с лекарством также поставляется специальная жидкость (в емкостях 20 мг), в которой его можно развести. Подготовленная суспензия вводится пациенту через капельницу.

Лекарство отпускается по рецепту. Оно находится в прозрачной стеклянной емкости, упакованной в картонную коробку. Лиофилизат для приготовления раствора может быть прозрачным или слегка желтоватым. В наборе также поставляется специальная вода, с которой необходимо разводить препарат. При приготовлении раствора эту жидкость можно заменить стерильной водой для инъекций, но тогда готовую суспензию необходимо полностью использовать или утилизировать остатки сразу после приготовления, потому что такой раствор испортится даже при коротких сроках хранения.

Способы применения и дозировка

Перед тем, как назначать препарат, необходимо убедиться, что из-за опухоли происходит экспрессия HER2, иначе курс лечения данным лекарство окажется неэффективным.

Таким образом, можно сказать, что препарат будет полезен не при каждой разновидности злокачественной опухоли указанных локализаций, а только при тех, где наблюдается экспрессия HER2, что составляет около 30% всех случаев выявления раковой опухоли.

Герцептин полезен при экспрессии HER2

В очень редких случаях у пациентов могут быть антитела к данному лекарственному средству. Но частота такого явления примерно 1 на 1000. Если все же так произошло, то для дальнейшего проведения терапии стоит подобрать средство с другими действующими веществами.

Вводить лекарство можно исключительно капельным путем. Но жидкость из флакона нуждается в предварительной подготовке перед использованием.

Важно помнить, что раствор необходимо готовить в асептических условиях. Вместе с флаконом препарата в 440 мг поставляется бактериостатическая вода для инъекций в пропорции 20 мг

Эту воду набирают в шприц, а затем при помощи иглы аккуратно вводят в емкость с герцептином. Никаких других растворителей применять нельзя. После введения жидкости для инъекций флакон слегка покачивают или медленно поворачивают вокруг своей оси, чтобы компоненты смешались. Необходимо учитывать, что раствор довольно сильно пенится, поэтому встряхивать емкость при смешивании нельзя. Но даже без встряхивания при растворении инъекционной жидкости образуется некоторое количество пены. Поэтому не стоит использовать лекарство сразу после приготовления.

Готовому лекарству надо дать отстояться 5 минут, чтобы исчезла пена, образовавшаяся от растворения жидкости. Смесь должна быть прозрачной, однако, она может иметь желтоватый оттенок. Для введения через капельницу суспензию наливают в специальные пакеты из полиэтилена, поливинилхлорида или полипропилена. Пакет из других материалов может негативно повлиять на свойства раствора.

Такая смесь хранится при температуре 2 – 8 градусов (не ниже, так как замораживать лекарство нельзя) в течение 28 дней. Все это время раствор вполне пригоден для внутривенного введения. По окончании этого срока остатки необходимо утилизировать. В случае рака молочной железы с метастазами вводится раствор герцептина в пропорции 4 мг на килограмм веса пациента.

Чаще всего препарат используется в двух вариантах дозировки – нагрузочной и поддерживающей. Время самой первой капельницы с раствором не должно превышать полутора часов. В этот период, а также в течение 6 часов после, за пациентом необходимо внимательно наблюдать, так как могут развиться осложнения. При последующих введениях раствора за пациентом наблюдают еще 2 часа после проведения процедуры. Наиболее частые виды негативных реакций – озноб и лихорадка. При необходимости введение лекарства временно прекращают до исчезновения симптомов. Когда больному станет лучше – прием можно будет продолжить.

Применение в период беременности и лактации

Сам по себе препарат не тестировался на беременных женщинах и кормящих матерях. Однако, его применение возможно, если ожидаемый эффект больше, чем потенциальная опасность для плода. Кормящим же матерям на время приема данного лекарственного средства стоит отказаться от грудного вскармливания.

В период применение средства, а также еще в течение полугода после прохождения курса необходимо принимать меры по контрацепции.

Герцептин в период беременности применяют только в крайних случаях

Из-за приема в период беременности у плода может возникнуть гипоплазия почек и легких, поэтому прием лекарства должен осуществляться только в случае острой необходимости.

Лекарственное взаимодействие

Герцептин несовместим с раствором декстрозы, а при сочетании с антрациклинами может негативно сказаться на работе сердечно-ссудистой системы.

Препарат может назначаться одновременно со средствами, использующимися для химиотерапии, например с паклитакселом и доцетакселом. Однако, в этом случае стоит четко придерживаться указанной схемы лечения, где использование этих средств разграничено по времени.

UpSize — эффективное средство для увеличения груди на рынке

Многие современные женщины столкнулись с необходимостью эстетического моделирования бюста. Роскошные формы хотят практически все. И не удивительно, ведь декольте во все времена было зоной повышенного внимания мужчин.

В результате ежедневного применения крема через 3-4 недели объем груди увеличивается, форма становится более округлой и подтянутой; кожа — эластичной и бархатистой.

Крем прошел клинические испытания, проведенные специалистами Всемирной организации здравоохранения в 14 странах мира. Тысячи женщин убедились в эффективности крема UPSIZE.

• Деоксимироэстролобладает ярко выраженным омолаживающим эффектом, способствует росту груди;

• Экстракт корня Пуэрария Мирификаэффективно питает и защищает кожу;

• Эфирное масло розыповышает упругость и эластичность кожи, устраняет и предотвращает возникновение растяжек.

Мы рекомендуем!

С завистью смотрите на пышногрудых красавиц, которые только одним своим появлением приковывают к себе все взгляды мужчин? И кажется, обладают какой-то природной женственностью. Но маленький бюст больше не приговор! Узнайте как увеличить грудь раз и навсегда … Читать далее »

(function(w, d, n, s, t) { w = w || []; w.push(function() { Ya.Context.AdvManager.render({ blockId: ‘R-A-449633-8’, renderTo: ‘yandex_rtb_R-A-449633-8’, async: true }); }); t = d.getElementsByTagName(‘script’); s = d.createElement(‘script’); s.type = ‘text/javascript’; s.src = ‘//an.yandex.ru/system/context.js’; s.async = true; t.parentNode.insertBefore(s, t); })(this, this.document, ‘yandexContextAsyncCallbacks’);
(function(w, d, n, s, t) { w = w || []; w.push(function() { Ya.Context.AdvManager.render({ blockId: ‘R-A-449633-10’, renderTo: ‘yandex_rtb_R-A-449633-10’, async: true }); }); t = d.getElementsByTagName(‘script’); s = d.createElement(‘script’); s.type = ‘text/javascript’; s.src = ‘//an.yandex.ru/system/context.js’; s.async = true; t.parentNode.insertBefore(s, t); })(this, this.document, ‘yandexContextAsyncCallbacks’);
(function(w, d, n, s, t) { w = w || []; w.push(function() { Ya.Context.AdvManager.render({ blockId: ‘R-A-449633-6’, renderTo: ‘yandex_rtb_R-A-449633-6’, async: true }); }); t = d.getElementsByTagName(‘script’); s = d.createElement(‘script’); s.type = ‘text/javascript’; s.src = ‘//an.yandex.ru/system/context.js’; s.async = true; t.parentNode.insertBefore(s, t); })(this, this.document, ‘yandexContextAsyncCallbacks’);

(function(w, d, n, s, t) { w = w || []; w.push(function() { Ya.Context.AdvManager.render({ blockId: ‘R-A-449633-3’, renderTo: ‘yandex_rtb_R-A-449633-3’, async: true }); }); t = d.getElementsByTagName(‘script’); s = d.createElement(‘script’); s.type = ‘text/javascript’; s.src = ‘//an.yandex.ru/system/context.js’; s.async = true; t.parentNode.insertBefore(s, t); })(this, this.document, ‘yandexContextAsyncCallbacks’);

Особые указания при приеме препарата Герцептин

Лечение Герцептином следует проводить только под наблюдением онколога.

Редко при введении Герцептина возникают тяжелые инфузионные побочные реакции, которые требуют отмены препарата и тщательного наблюдения пациента до устранения этих симптомов. Для купирования с успехом применяют ингаляцию кислорода, бета-адреностимуляторы, ГКС

Риск развития летальных инфузионных реакций выше у пациентов с одышкой в покое, вызванной метастазами в легкие или сопутствующими заболеваниями, поэтому при лечении таких больных нужно проявлять крайнюю осторожность, тщательно сопоставив преимущества применения препарата с его риском

Тяжелые побочные реакции с неблагоприятным исходом со стороны легких при назначении Герцептина наблюдались редко и возникали как во время инфузии, как проявления инфузионных реакций, так и после введения препарата. Риск тяжелых побочных реакций со стороны легких выше у пациентов с метастатическим поражением легких и одышкой в покое.

Сердечная недостаточность (II–IV функциональный класс по NYHA), отмечавшаяся после терапии Герцептином в качестве монотерапии или в комбинации с паклитакселом после химиотерапии антрациклинами (доксорубицин или эпирубицин), в ряде случаев может привести к летальному исходу.

При лечении больных с уже имеющейся сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией или установленной ИБС, а также у больных с ранним РМЖ и фракцией выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ) 55% и менее следует проявлять особую осторожность. Больные, которым планируется назначение Герцептина, особенно те из них, которые ранее получали препараты антрациклинового ряда и циклофосфамид, должны вначале пройти тщательное кардиологическое обследование, включающее сбор анамнеза, физикальный осмотр и один или более из следующих методов инструментального обследования — электрокардиографию, эхокардиографию, радиоизотопную вентрикулографию

До начала лечения Герцептином необходимо тщательно сопоставить возможную пользу и риск от его назначения.

В ходе лечения Герцептином необходимо исследовать функцию сердца каждые 3 мес.

При бессимптомном нарушении функции сердца целесообразно более часто проводить мониторинг состояния (например каждые 6–8 нед). При наличии стойкого снижения ФВ ЛЖ, даже в отсутствие клинических симптомов, необходимо рассмотреть целесообразность прерывания терапии Герцептином, при условии, что у конкретной пациентки она не дает явного клинического эффекта. При появлении симптомов сердечной недостаточности в ходе терапии Герцептином необходимо назначить стандартную терапию. У больных с клинически значимыми симптомами сердечной недостаточности терапию Герцептином необходимо прервать, если только польза от его применения для конкретной пациентки существенно не превышает риск.

При снижении ФВ ЛЖ на 10 пунктов от исходного значения и/или до 50% и менее, терапию Герцептином следует прервать и провести повторное исследование ФВ ЛЖ через 3 нед, если ФВ ЛЖ не улучшилась, терапию следует отменить, если только польза от его применения для конкретной пациентки существенно не превышает риск.

Состояние большинства больных, у которых развивалась сердечная недостаточность, улучшается при проведении стандартной медикаментозной терапии, включающей мочегонные средства, сердечные гликозиды и/или ингибиторы АПФ. Большинство пациенток с кардиальными симптомами, у которых лечение Герцептином эффективно, продолжают еженедельную терапию Герцептином без ухудшения состояния сердца.

При назначении Герцептина больной с гиперчувствительностью к бензиловому спирту препарат нужно разводить водой для инъекций, при этом из каждого многодозового флакона можно отбирать только одну дозу. Оставшийся препарат следует выбрасывать.