Особые указания
Необходимо взбалтывать флакон перед каждым использованием бактериофага.
В составе препарата содержится питательная среда, благоприятная для развития бактерий, попавших из окружающей среды (проявляется помутнением раствора). По этой причине при вскрытии флакона следует строго придерживаться следующих правил асептики:
- тщательно вымыть руки;
- обработать колпачок спиртовым раствором;
- снять колпачок, не открывая пробки;
- в случае открытия пробки не класть ее внутренней стороной ни на какие поверхности;
- при использовании небольших доз набирать раствор из флакона одноразовым стерильным шприцем;
- закрывать флакон сразу же после забора необходимого количества раствора;
- после вскрытия флакон хранить только в холодильнике.
При соблюдении рекомендованных условий хранения и отсутствии помутнения у раствора вскрытый флакон можно использовать в течение всего срока годности, указанного производителем.
Запрещено использовать помутневший препарат!
Показания к применению
Как принимать данное лекарство? Препарат применяют для терапии и профилактики болезней, которые вызывает стафилококк:
- урогенитальные инфекции (цистит, уретрит, пиелонефрит, сальпингоофорит, эндометрит, кольпит);
- инфекции в хирургии (ожоги, нагноение ран, абсцессы, фурункулы, флегмона, карбункулы, панариции, гидраденит, парапроктит, бурсит, мастит, остеомиелит);
- болезни горла, уха, носа, респираторных органов (воспаление среднего уха, пазух носа, фарингит, ангина, пневмония, ларингит, бронхит, трахеит, плеврит);
- инфекции пищеварительного тракта (гастроэнтероколит), дисбактериоз кишечника, холецистит;
- предупреждение послеоперационных септических осложнений;
- предупреждение госпитальных инфекций.
Противопоказания к применению данного средства отсутствуют.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данный препарат является относительно новым на рынке лекарственных средств и у многих пациентов возникает закономерный вопрос: «Бактериофаг — что это такое?»
Бактериофаги – это вирусные частицы, убивающие только определенные виды болезнетворных бактерий. На их основе создаются соответствующие препараты. Открытие препаратов принадлежит канадскому ученому Феликсу Д’Эрелю.
Как и у обычных вирусов, цикл размножения у литических бактериофагов можно условно разделить на адсорбцию фага на стенке клетки, введение ДНК, воспроизведение фага и эвакуацию дочерних популяций из клетки.
Прикрепление фага к клетке бактерии происходит благодаря ее поверхностным структурам, служащим специфическими рецепторами для вирусов. Помимо рецепторов, присоединение фага зависит от температуры, кислотности среды, наличия катионов и ряда других соединений. На одной клетке возможна адсорбция до 300 частиц вирусов.
После прикрепления происходит расщепление стенки клетки ферментами лизоцима. Одновременно высвобождаются ионы кальция, активизирующие АТФазу – это вызывает сокращение чехла и введение стержня хвоста в клетку. Затем ДНК вируса впрыскивается в цитоплазму. Проникнув в бактерию, ДНК фага берёт на себя управление генетическим аппаратом клетки, осуществляя репродуктивный цикл фага.
В первую очередь происходит синтез ферментов, нужных для образования копий ДНК фага (ДНК-полимеразы, тимидилат синтетазы, киназы). Это занимает 5-7 минут с момента заражения. РНК-полимераза клетки преобразовывает вирусную ДНК в митохондриальную РНК, которая транслируется рибосомами в «ранние» белки.
Воспроизведение нуклеиновых кислот происходит за счёт активности, синтезированных ДНК-полимеразвируса. К окончанию цикла составляющие фага объединяются в зрелый вирион.
Вновь биосинтезированные белки в цитоплазме формируют пул предшественников. Другой пул включает ДНК потомства. Специализированные области в ДНК вируса индуцируют объединение этих белков около групп молекул нуклеиновой кислоты и синтез новых головок. Головка взаимодействует с хвостом, образуя дочерний фаг. После выхода потомства клетка хозяина разрушается, высвобождая новую популяцию.
Виды Бактериофагов
Применение бактериофагов обуславливает их клиническую классификацию. Исходя из данного тезиса, можно выделить следующие виды бактериофагов:
- бактериофаги для терапии кишечных инфекций: дизентерийный, поливалентный, сальмонеллезный АВСДЕ-групп, брюшнотифозный, колипротейный, интести-бактериофаг (смесь фагов против наиболее частых возбудителей инфекций кишечника);
- бактериофаги для терапии гнойно-септических поражений: клебсиелловый пневмонии, клебсиелловый поливалентный, синегнойный, антистафилококковый бактериофаг, коли, протейный, стрептококковый, комбинированный пиобактериофаг (смесь фагов, уничтожающих большинство вероятных возбудителей инфекций гнойно-септического характера).
Применение в медицине препаратов бактериофага получает все большее распространение из-за участившихся случаев поливалентной резистентности возбудителей к антибактериальным средствам.
Фармакологические свойства
Бактериофаг стафилококковый – препарат, оказывающий специфическое бактерицидное действие в отношении стафилококков – штаммов, которые наиболее значимы в этиологии развития воспалительных и гнойных заболеваний.
Препарат вызывает специфический лизис (растворение) бактерий рода Staphylococcus. Механизм его действия обусловлен способностью фаговых частиц прикрепляться к мембране чувствительных бактерий, проникать внутрь клеток и размножаться за счет их ресурсов, вследствие чего эти клетки гибнут, и выходят зрелые фаговые частицы, которые могут поражать другие чувствительные бактериальные клетки.
Бактериофаг стафилококковый не оказывает влияния на другие бактерии, не нарушает естественную микрофлору.
Форма выпуска и состав
Средство выпускается в форме раствора для приема внутрь, местного и наружного применения; представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности окрашивания, может иметь зеленоватый оттенок (во флаконах по 20 мл, в картонной пачке 8 флаконов; во флаконах по 100 мл, в картонной пачке 1 флакон).
Активное вещество в составе 1 мл раствора: стерильные очищенные фильтраты фаголизатов бактерий Streptococcus, Enterococcus, Staphylococcus, энтеропатогенных Escherichia coli, Proteus mirabilis и Proteus vulgaris (с активностью не менее 10-5 по Аппельману), Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa и Klebsiella oxytoca (с активностью не менее 10-4 по Аппельману) – до 1 мл.
В качестве вспомогательного компонента используется консервант: 8-гидроксихинолина сульфат (0,0001 г/мл) или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат (0,0001 г/мл в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат).
Особые указания
Важным условием результативности терапии является предшествующее ей определение фагочувствительности возбудителя и раннее применение Пиобактериофага комплексного.
Перед каждым использованием флакон с раствором необходимо встряхивать и осматривать на предмет отсутствия помутнения.
Питательная среда, содержащаяся в препарате, хорошо подходит для развития бактерий, попавших во флакон из окружающей среды, и они могут вызывать помутнение раствора. Во избежание этого при вскрытии флакона рекомендуется придерживаться следующих правил:
- Тщательно вымыть руки.
- Произвести обработку колпачка спиртовым раствором.
- Не открывая пробку снять с нее защитный колпачок.
- Если пробка открывается, не класть ее внутренней стороной на стол, а также другие поверхности.
- Нельзя оставлять флакон открытым.
После вскрытия хранить флакон только в холодильнике.
Извлечение раствора в необходимом объеме из флакона следует производить с помощью стерильного шприца путем прокола пробки.
После вскрытия флакона при соблюдении рекомендованных условий хранения, а также при отсутствии видимого помутнения препарат можно использовать на протяжении всего срока годности.
Пиобактериофаг комплексный непригоден к применению в случае помутнения раствора, нарушения целостности флакона или маркировки, после истечения указанного на флаконе срока годности.
Описание действующего вещества Бактериофаг коли/ Bacteriophagum coli.
Формула, химическое название: бактериофаг коли представляет собой фильтрат фаголизатов кишечных палочек, которые выделены при гнойных инфекциях.Фармакологическая группа: иммунотропные средства/ вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.Фармакологическое действие: иммуностимулирующее.
Показания
Гнойно-воспалительные болезни легких, дыхательных путей, ЛОР-органов (синусит, ангина, отит, фарингит, трахеит, ларингит, бронхит, плеврит, пневмония) и желудочно-кишечного тракта (холецистит, гастроэнтероколит, дисбактериоз кишечника); урогенитальные инфекции (цистит, уретрит, пиелонефрит, эндометрит, кольпит, сальпингоофорит); хирургические инфекции (ожог, гнойные раны, мастит, флегмона, абсцесс, карбункул, панариций, гидраденит, парапроктит, остеомиелит, бурсит); гнойно-воспалительные болезни детей грудного возраста и новорожденных (омфалит, конъюнктивит, пиодермия, сепсис, гастроэнтероколит); септические генерализованные болезни; профилактика — внутрибольничные инфекций по эпидемическим показаниям, обработка свежеинфицированных и послеоперационных ран.
Способ применения бактериофага коли и дозы
Бактериофаг коли принимается внутрь. При дисбактериозе кишечника, энтероколите, болезнях внутренних органов — за 1 час до еды 3 раза в день; на 1 прием пациентам до полугода — 5мл, 0,5 — 1 года — 10 мл, 1 — 3 лет — 15 мл, 3 — 8 лет — 20 мл, 8 лет и более — 30 мл. Ректально в виде клизмы 1 раз в день вместе с двукратным приемом перорально; на 1 прием пациентам до полугода — 10 мл, 0,5 — 1 года — 20 мл, 1 — 3 лет — 30 мл, 3 — 8 лет — 40 мл; 8 лет и более — 50 мл.Местно на протяжении 1 — 3 недель при лечении гнойно-воспалительных болезней с локализованными поражениями. При обработке химическими антисептиками полости гнойного очага перед использованием бактериофага полость необходимо промыть стерильным 0,9% раствором хлорида натрия.
При гнойных ранах — в виде повязок, аппликаций, орошения, введение через дренаж не меньше 1 раза за день.
Абсцессы после вскрытия и удаления гнойного содержимого: бактериофаг коли вводят в меньшем количестве, чем объем гноя, удаленного из полости. В дренированные полости вводят однократно ежедневно 20 – 200 мл.
При остеомиелите в полость раны вводят 10 – 20 мл через дренаж, турунду.
Гнойно-воспалительные болезни в гинекологии: вводят 1 раз в день ежедневно 5 – 10 мл в полость матки, влагалища.
При гнойно-воспалительных болезнях в ЛОР-практике: вводят 1 – 3 раза в день 2 – 10 мл в полости носа, среднего уха. Бактериофаг применяют для промывания, полоскания, введения смоченных турунд (и оставляют их на 1 час), закапывания.
При пиелонефрите, цистите, уретрите: вводят 5 – 7 мл в лоханку почки и 20 – 50 мл в мочевой пузырь через нефростому или цистостому.
Введение в полости (суставная, плевральная и прочие ограниченные полости) — до 100 мл препарата, оставляя капиллярный дренаж, через который в следующие нескольких дней препарат вводится повторно.
Дети до полугода: энтероколит новорожденных (в том числе и у недоношенных детей), сепсис 2 – 3 раза в сутки в виде высоких клизм (через катетер или газоотводную трубку) или суппозиториев. При отсутствии срыгивания и рвоты препарат, смешивая с грудным молоком, применяют внутрь. Возможно комбинирование перорального и ректального использования препарата. Длительность терапии составляет 5 – 15 дней, при рецидивирующем течении болезни возможно проведение повторных курсов терапии.
Профилактика энтероколита и сепсиса при опасности развития внутрибольничной инфекции у новорожденных детей или внутриутробном инфицировании препарат вводится в виде клизм или суппозиториев 2 раза в день на протяжении 5 – 7 дней.
Пиодермия, омфалит, инфицированные раны — ежедневно 2 раза в день в виде аппликации (смочить бактериофагом марлевую салфетку и наложить на пораженный участок кожи или пупочную ранку).
Использование бактериофага коли приема других препаратов (включая и антибиотиков, противовоспалительных средств) не исключает. Одним из важных условий успешной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности.
