Побочные действия
- Пищеварительная система: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, изжога, ощущение дискомфорта в области эпигастрии, боль в животе, диарея, запор, незначительное повышение активности печеночных ферментов, нарушение функций печени;
- Мочевыделительная система: острая почечная недостаточность;
- Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, тахикардия;
- Нервная система: сонливость, общая слабость, головная боль, утомляемость, головокружение;
- Опорно-двигательная система: умеренные боли в мышцах, костях, суставах;
- Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь;
- Лабораторные показатели: при тяжелых нарушениях функций почек – развитие гиперфосфатемии, незначительное повышение уровня концентрации липопротеинов высокой плотности, гиперкальциемия.
Побочные действия
Чаще всего это средство не вызывает негативной реакции. Лишь в редких случаях могут проявиться следующие симптомы:
- со стороны ЖКТ наблюдается резкая потеря веса, частая тошнота, рвота, привкус металла во рту, постоянная жажда, болевые ощущения в животе, развитие кислотного рефлюкса, запоры, диарея;
- со стороны обменных процессов иногда развивается гиперкальциемия, крайне редко возможно небольшое повышение уровня ЛПВП, а у людей, страдающих расстройством работы почек, велика вероятность появления гиперфосфатемии;
- со стороны ЦНС изредка появляется слабость, повышенная утомляемость, мигрени, головокружение, непереносимость света, сонливость;
- со стороны сердца и сосудов может развиться тахикардия, аритмия или гипертензия;
- со стороны кожных покровов возникает зуд, появляется кожная сыпь;
- со стороны костной системы бывают несильные болевые ощущения в костях и суставах;
- со стороны мышечной системы наблюдаются неярко выраженные мышечные боли.
Инструкция по применению
Средство «Альфакальцидол» назначается для приема внутрь и в виде инъекций внутривенно. Терапию следует начинать с самых маленьких доз, при этом необходимо раз в неделю сдавать анализы на определение нормы кальция и фосфора. Начальная дозировка для взрослых составляет 1 мкг сутки, для детей – 0, 25 мкг сутки. Норму следует увеличивать на 0,25 или на 0,5 мкг в сутки каждые 2-4 недели до достижения необходимых показателей в крови. Продолжительность терапии устанавливает врач в индивидуальном порядке, поскольку это зависит от вида заболевания, его формы и тяжести:
- при рахите и остеомаляции взрослым назначается 1-3 мкг действующего вещества в сутки;
- при гипопаратиреозе прописывают 2-4 мкг в сутки;
- при остеодистрофии, вследствие почечной недостаточности ежедневная норма составляет до 2 мкг;
- синдром Фанкони и почечный ацидоз лечатся дозировкой 2-6 мкг в сутки;
- при всех разновидностях остеопороза назначается 0,5-1 мкг в сутки.
Для детей с весом меньше 20 кг норма составляет 0,01-0,05 мкг на кг в сутки. Если вес более 20 кг, назначается 1,0 мкг в сутки. Если ребенок страдает почечной остеодистрофией, то дозировка будет составлять 0,04-0,08 мкг на килограмм веса в сутки.
Фармакологическое действие
Формула альфакальцидола
Альфакальцидол регулирует метаболизм кальция и фосфора. Обладает способностью восполнять дефицит витамина D в организме.
Является природным, или синтетическим аналогом кальцидиола – формы витамина D, встречающегося в организме человека, и образующегося из витамина D3 в ткани почек.
Кальцидиол – активная форма витамина, оказывающая прямое воздействие на кальциевый и фосфорный обмен в костной и хрящевой тканях.
Данный витамин, облегчает всасывание кальция из просвета кишечника в кровь, а так же обратную реабсорбцию данного иона в канальцах почки. Все это приводит к увеличению содержания кальция в крови.
Помимо этого, уменьшает разрушение костной ткани и способствует ее укреплению за счет усиления отложения минеральных комплексов.
Оказывает непрямое уменьшающее воздействие на содержание в крови парат-гормона (увеличивает распад костной ткани), за счет влияния на паращитовидные железы.
Увеличивает содержание кальция в крови при состояниях связанных со сниженным всасыванием кальция, уменьшает скорость разрушения костной и хрящевой ткани, что уменьшает риск развития переломов.
При длительном применении уменьшает болевой синдром в костях и мышцах, связанный с нарушением обмена кальция и фосфора.
Химические свойства
Капли, инъекции и таблетки «Альфакальцидол Тева» – это заменители витамина D3. Их используют в качестве пищевой добавки. Они относятся к разряду жизненно необходимых. Средство синтезируется в виде белых или практически бесцветных кристаллов, почти нерастворимых в воде. Но при этом кристаллы витамина D3 очень легко растворяются в этаноле, относительно медленно – в растительном масле. Это химическое соединение не имеет устойчивости к воздействию ультрафиолетового излучения и воздуха, поэтому под их влиянием быстро разлагается. Молярная доля компонента – 400,6 грамм на моль.
Противопоказания
- Гипервитаминоз D;
- Гиперкальциемия, гипермагниемия, гиперфосфатемия (кроме лечения гипопаратиреоза);
- Период беременности и грудного вскармливания;
- Непереносимость фруктозы;
- Возраст до 3 лет;
- Возраст до 12 лет (при остеопорозе, гипопаратиреозе и псевдогипопаратиреозе);
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует использовать Альфадол больным с нефролитиазом, атеросклерозом, хронической сердечной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, саркоидозом или другими гранулематозами, активной формой туберкулеза легких, повышенным риском развития гиперкальциемии (особенно при почечнокаменной болезни), гиперкальциурией, детям старше 3 лет. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в случаях превышения ожидаемой пользы от терапии для матери над потенциальной угрозой появления у плода гиперчувствительности к витамину D, синдрома специфической эльфоподобной внешности, аортального стеноза, задержки умственного развития, подавления функции паращитовидной железы
Применение во II и III триместрах беременности возможно только в случаях превышения ожидаемой пользы от терапии для матери над потенциальной угрозой появления у плода гиперчувствительности к витамину D, синдрома специфической эльфоподобной внешности, аортального стеноза, задержки умственного развития, подавления функции паращитовидной железы.
Способы применения лекарства, дозировки
В инструкции по применению этого медикамента содержится полная информация о том, как именно его употреблять и как дозировать. Форма выпуска – таблетки по 0,25 или 1 мкг. Дозировка курса и время проведения врач подбирает индивидуально, в зависимости от того, насколько тяжело состояние больного и характер его заболевания.
Для взрослых пациентов при проблемах с рахитом, который вызван проблемами с ЖКТ или недостатком нужных веществ в организме, назначения могут быть такими: в течение суток рекомендуется получение дозы в объеме 1-3 мкг.
При лечении гипопаратиреоза хороший эффект удается получить при употреблении медикамента в количестве 2-4 мкг в сутки. При недостаточно хорошей работе почек и остеодистрофии объем медикамента не должен быть более 2 мкг в день.
Для мероприятий по лечению синдрома Фалькони и почечного ацидоза эффективным считается лечение с получением пациентом 2-6 мкг вещества в сутки. При остеомаляции, гипофосфатемическом рахите суточная дозировка назначается в диапазоне 4-20 мкг.
Медработники рекомендуют начинать лечебный процесс с небольших дозировок, которые считаются приемлемыми для борьбы с конкретными болезнями. Во время лечения необходимо регулярно проверять содержание в плазме крови фосфора, кальция, рекомендуется осуществлять проверку раз в неделю. Увеличивать дозировку «Альфакальцидола» можно примерно на 0,5 мкг в сутки.
Дополнительные указания
Очень важно в процессе лечения постоянно контролировать содержание кальция и фосфатов в крови пациента. При старте лечения, биохимический анализ с определением данных параметров, должен проводиться не менее 1-го раза в неделю, в дальнейшем, при выбранной поддерживающей дозе – 1 раз в две-три недели
Такой простой метод контроля, позволяет снизить до минимума риск развития передозировки кальцием и фосфатами.
Если у пациента наблюдается хроническая почечная недостаточность, то перед применением средств необходимо снизить уровень фосфатов в крови при гиперфосфатемии.
Чаще всего, на фоне лечения Альфакальцидолом развивается гипервитаминоз витамина D. Клинически он проявляется возникновением периодических болей в костях, нарушением моторики желудочно-кишечного тракта (диарея или запоры), повышенной сонливостью и быстрой утомляемостью человека, увеличением суточного диуреза и снижением аппетита.
С течением времени, при отсутствии лечения, появляются и другие симптомы: постоянные боли в костях и суставах, моча приобретает мутный оттенок, возникает лихорадка, конъюнктивит, могут появляется очаги кальцификации в любых органах и тканях. При долгом повышении уровня кальция в крови развиваются изменения психики и настроения.
Применение средства для терапии беременных женщин и при лактации ограничено, в связи с риском развития осложнений со стороны плода и ребенка. Возможно применение препарата для терапии данных групп лиц, если предполагаемая польза от лечения выше возможных рисков.
Возможные осложнения: гиперчувствительность ребенка к витамину D, возникновение задержки психо-моторного развития, нарушения в интеллектуальной сфере, очень часто возникают врожденные пороки сердца (стеноз аортального клапана и т.п.).
Прием Альфакальцидола для терапии детей должен проводиться при постоянном контроле врача-педиатра и более частом проведении биохимического исследования содержания кальция и фосфора в плазме крови.
Взаимодействие с другими препаратами
С особой осторожностью стоит назначать препараты на основе Альфакальцидола на фоне приема сердечных гликозидов (Дигоксин и т.п.), так как подобная комбинация может спровоцировать развитие тяжелых нарушений ритма. Одновременное назначение лекарственных средств, ускоряющих метаболические процессы в клетках печени (фенитоин, препараты барбитуровой кислоты) повышают скорость переработки вещества, что может изменить его эффективность, как в лучшую, так и в худшую стороны
Одновременное назначение лекарственных средств, ускоряющих метаболические процессы в клетках печени (фенитоин, препараты барбитуровой кислоты) повышают скорость переработки вещества, что может изменить его эффективность, как в лучшую, так и в худшую стороны.
Антациды, препараты альбумина и масла снижают степень всасывания Альфакальцидола, что требует назначения более высоких доз.
Риск развития гиперкальциемия и гипервитаминоза витамина D возникает при одновременном получении больным Альфакальцидола и препаратов, содержащих витамин D, а также препаратов кальция или тиазидовых диуретиков (Гипотиазид и ему подобные).
Положительные эффекты, связанные со снижением риска побочных действий, оказывает совместное назначение препарата с Ретинолом, Токоферолом, аскорбиновой кислотой и другими витаминами группы.
Взаимодействие с другими препаратами
При совместном приеме лекарств для облегчения состояния при эпилепсии, барбитуратов, Фенитоина эффект от употребления «Альфакальцидола» снижается. При необходимости включения в терапию таких препаратов следует учесть данную особенность.
В случаях, когда средство используют совместно с препаратами наперстянки, присутствует некоторый риск сердечной аритмии. При употреблении вместе с тиазидными диуретиками, кальциесодержащими средствами усиливается формирование гиперкальциемии.
Нельзя принимать «Альфакальцидол» вместе с колекальциферолом и производными этого препарата.
Когда будет полезным применение лекарства
Согласно инструкции, употребление «Альфакальцидола» назначается в случаях, когда отмечается остеодистрофия, гипопаратиреоз или хроническая почечная недостаточность. Лекарство могут назначить при рахите, остеомаляции, при которой значительно уменьшается объем костной ткани, появляются костные размягчения. Использование лекарства показано при остеопорозе.
Нередко его назначают при почечном ацидозе или синдроме Фанкони в анамнезе. Эта болезнь является комплексной и включает много разнообразных недугов. Препарат оказывает значимую помощь в борьбе с такими болезнями.
