Актемра

Особые указания по применению препарата актемра

Пациентам с активными инфекционными заболеваниями лечение препаратом актемра не проводят. При развитии серьёзных инфекционных заболеваний терапию прерывают до устранения инфекции

С осторожностью используют препарат актемра у пациентов, которые перенесли рецидивирующие инфекционные заболевания, в анамнезе, а также при сопутствующих заболеваниях, предрасполагающих к развитию инфекций.

Врачи Юсуповской больницы проявляют особую осторожность с целью раннего выявления серьёзных инфекционных заболеваний у пациентов с ревматоидным артритом, которые получают биологические препараты, поскольку признаки острого воспаления в связи с подавлением реакции острой фазы могут быть стёртыми. Если у пациента, страдающего дивертикулитом и получающего терапию актемра, появляется боль, его немедленно консультирует хирург с целью ранней диагностики осложнения заболевания – прободения органа пищеварительной системы

Д назначения Актемры проводят предварительное обследование пациентов на наличие латентного туберкулеза. Если выявляют туберкулёз, до начала лечения биологическим препаратом проводят антимикобактериальную терапию.

Одновременно с терапией актемрой не проводят иммунизацию живыми и живыми ослабленными вакцинами. При инфузии актемры могут возникнуть серьёзные реакции гиперчувствительности. Манипуляционные кабинеты Юсуповской больницы оснащены препаратами, необходимыми для терапии анафилактических реакций. Врачи имеют возможность немедленно оказать неотложную квалифицированную медицинскую помощь.

Врачи проявляют особую осторожность при проведении терапии актемрой у пациентов с активным заболеванием печени или печёночной недостаточностью. Если количество нейтрофилов в периферической крови меньше 0,5×109/л, лечение актемрой не проводят

Ревматологи соблюдают осторожность при решении вопроса о начале терапии актемрой при числе тромбоцитов ниже 100 ×103
/мкл. При числе тромбоцитов менее 50×103/мкл лечение не проводят. Врачи Юсуповской больницы проводят мониторинг числа нейтрофилов и тромбоцитов с четвёртой по восьмую неделю после начала терапии, а в дальнейшем в соответствии с клинической практикой.

Препарат актемра отпускают из аптек по рецепту врача. Суспензию хранят при температуре от +2 до +8С в защищённом от солнечных лучей месте. Получить консультацию ревматолога и пройти курс терапии препаратом актемра вы можете, записавшись по телефону контакт центра Юсуповской больницы в любое время суток независимо от дня недели.

Автор

Дмитрий Николаевич Староверов

Заведующий отделением анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии — врач-анестезиолог-реаниматолог

Список литературы

• МКБ-10 (Международная классификация болезней)
• Юсуповская больница
• Ревматология. Малая медицинская энциклопедия. — М.: Медицинская энциклопедия. 1991—96 гг..
• Багирова, Г. Г. Избранные лекции по ревматологии / Г.Г. Багирова. — М.: Медицина, 2011. — 256 c.
• Сигидин, Я. А. Биологическая терапия в ревматологии / Я.А. Сигидин, Г.В. Лукина. — М.: Практическая медицина, 2015. — 304 c.

Наши специалисты

Владимир Владимирович Квасовка

Заместитель генерального директора по медицинской части, врач-терапевт, врач-гастроэнтеролог, кандидат медицинских наук

Елена Юрьевна Панасюк

Ревматолог, врач высшей категории, член ассоциации ревматологов России

Анна Олеговна Пчелинцева

Ревматолог, врач высшей категории

Цены на услуги *

<?xml encoding=»UTF-8″>

Мы работаем круглосуточно

Запишитесь на консультацию по телефону +7 (495) 104-20-16 или направьте запрос через форму

Способ применения и дозы препарата актемра

Лекарственное средство актемра вводят внутривенно капельно дозе 8 мг/кг в течение одного часа. Инфузии препарата выполняют 1 раз в четыре недели. Суспензию разводят в асептических условиях 0,9% раствором натрия хлорида до ста миллилитров. Для того чтобы приготовить раствор, рассчитывают количество препарата, которое необходимое для введения пациенту (из расчёта 0,4 мл на 1 кг массы тела). Из инфузионного пакета или флакона, который содержит 100мл стерильного и апирогенного 0,9% раствора натрия хлорида, в стерильных условиях одноразовым стерильным шприцом отбирают количество 0,9% раствора натрия хлорида, равное рассчитанному для введения количеству препарата актемра.

В другой одноразовый стерильный шприц в асептических условиях отбирают из флакона с препаратом актемра рассчитанное количество препарата и вводят его в инфузионный флакон или пакет с 0,9% раствором натрия хлорида. В результате объём приготовленного раствора должен быть равным 100 мл. Аккуратно переворачивают пакет (флакон).

Перед введением осматривают полученный раствор на предмет отсутствия окраски или посторонних частиц. Медицинский персонал Юсуповской больницы вводит только прозрачные или опалесцирующие светло-желтые, или бесцветные растворы без видимых посторонних частиц. Приготовленный для инфузий раствор актемры сохраняет физическую и химическую стабильность в 0,9% растворе натрия хлорида в течение 24 часов при температуре 30 °C. В клинике терапии приготовленный раствор не хранят. Его вводят пациенту немедленно.

Особые указания

Замену Актемры какими-либо другим биологическим препаратами нужно согласовать с лечащим врачом.

Во время терапии следует учитывать:

• Реакции гиперчувствительности: в результате постмаркетингового применения препарата для внутривенного введения были зафиксированы серьезные реакции гиперчувствительности, включающие анафилаксию. Эти нарушения могут быть тяжелыми и потенциально фатальными у больных, ранее имевших реакции гиперчувствительности при сочетанном применении с премедикацией глюкокортикостероидами и антигистаминными лекарственными средствами. В случае развития анафилактических реакций или других серьезных реакций гиперчувствительности следует немедленно отменить Актемру и провести соответствующее лечение. В дальнейшем применять препарат нельзя;
• Туберкулез: до назначения терапии нужно провести предварительное обследование больного на наличие латентного туберкулеза. В случае его выявления, до назначения Актемры, проводят стандартный курс антимикобактериальной терапии;
• Иммунизация: проводить иммунизацию живыми и живыми ослабленными вакцинами во время проведения терапии не следует (профиль безопасности не установлен). До назначения Актемры рекомендовано проведение вакцинации в соответствии с национальным календарем прививок (с соблюдением интервала);
• Реактивация вирусных инфекций: зафиксированы случаи реактивации вирусной инфекции (например, вирусного гепатита В). Больные с положительным результатом при скрининговом обследовании на гепатит в клинические исследования препарата не включались;
• Изменения лабораторных показателей: возможно развитие нейтропении и тромбоцитопении.

У больных с системным ювенильным идиопатическим артритом может развиваться синдром активации макрофагов (серьезное жизнеугрожающее состояние). Профиль безопасности Актемры в этом случае изучен не был.

Во время применения Актемры может наблюдаться развитие головокружения, в связи с чем пациентам при его возникновении рекомендовано отказаться от управления автотранспортом до нормализации состояния.

Покупка и хранение лекарства

Актерма очень дорогой препарат и купить его может не каждый, цена концентрата 20мг/мл по 80мг/4мл №1 6500-7000 рублей, а 200мг/10мл №1фл стоит более 15000 рублей.

Экстракт хранится 2,5 года при температуре 2-8С. Замораживать его нельзя. Применять по истечении срока годности запрещается.

Раствор, приготовленный для внутривенного введения, пригоден для применения в течении суток при температуре до 30С. Но, для того, чтобы он не потерял своей активности, лучше использовать его сразу после разведения.

Найти препарат в провинции нелегко, да и стоит он там дороже, чем в Москве. Можно заказать по Интернету с доставкой, это будет дешевле.

Состав, форма выпуска и эффективность актемра

Актемра представляет собой концентрат, из которого готовят раствор. В одном миллилитре содержится 20мг активного вещества тоцилизумаб и вспомогательные компоненты.       Выпускается во флаконах по 4, 10 или 20 мл. В картонной пачке находится 1 или 4 флакона актемра и инструкция по применению препарата.

Концентрат представляет собой прозрачную или опалесцирующую, или бесцветную жидкость. Она может иметь светло-жёлтый цвет. Основной ингредиент тоцилизумаб является рекомбинантным гуманизированным моноклональным антителом к человеческому рецептору интерлейкина-6. Он избирательно связывается и подавляет как растворимые, так и мембранные рецепторы ИЛ-6.

При лечении пациентов, страдающих ревматоидным артритом, препаратом актемра ответ на терапию возникает быстро, уже на второй неделе, усиливается в течение всего курса лечения и сохраняется более 18 мес. Отзывы о лечении хорошие. Пациенты, получающие тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг, отмечают уменьшение числа болезненных и отёкших суставов, улучшение общего состояния. На рентгенограммах определяются признаки торможения структурного поражения и прогрессирования деструктивного процесса.

После курса терапии актемра у пациентов уменьшается усталость, улучшаются показатели психического здоровья. При применении актемра в качестве монотерапии и в комбинации с нестероидными противовоспалительными средствами, к двадцать четвёртой неделе лечения улучшаются показатели гемоглобина. После введения тоцилизумаба быстро снижаются значения острофазовых показателей: C-реактивного белка, скорости оседания эритроцитов и сывороточного амилоида А. Отзывы пациентов о препарате актемра положительные.

Мнение о препарате неоднозначное

Препарат Актемра пока мало изучен, поэтому высказывания врачей – очень осторожны, но больные охотно делятся своими впечатлениями от лечения, и многочисленные отзывы можно найти в интернете.

Действие препарата Актемра – отличное, но на курс лечения одной упаковки мало. А цена – немаленькая, для пенсионерки – неподъемная. Пробовала заменить его таблетками Арава – они менее эффективны.Галина Петровна

Страдаю ревматоидным артритом давно. Лечилась разными лекарствами, но самым эффективным оказался Актемра. Правда, есть побочные эффекты в виде одышки и зуда, но это, по сравнению с нестерпимыми болями в суставах – ничто. Прохожу курс лечения один раз в год.

Светлана А

Актемра – эффективный быстродействующий препарат. Единственным его недостатком является высокая цена. Ревматоидный артрит у меня давно. Лечилась, в основном, таблетками Арава. Помогали плохо.По совету врача приобрела Актемру в уколах, боли после терапии уменьшились, я стала свободно двигаться. Сейчас этот препарат становится очень популярным, в нем нуждаются многие больные. Чтобы пройти полный курс, мало одной упаковки.

Хотелось бы, чтобы государство помогло в приобретении лекарства тем, кто остро в нем нуждается.

Зинаида

Сложный дорогой препарат Актемра дает видимые ощутимые результаты. Лечение длительное – больше полугода. Самим его назначать себе нельзя, оно имеет много противопоказаний.

Лечащий врач должен подобрать дозу и длительность курса в зависимости от тяжести болезни. Это лекарство помогло мне избавиться от сильных болей в позвоночнике.

Анастасия

Те, кто собирается лечиться Тоцилизумабом, может дополнительно прочитать информацию о нем в интернете, там публикуются отзывы пациентов и врачей об этом лекарстве.

Дженерики и аналоги препарата

Если Актемра отсутствует в аптеке или цена неподъемная для кармана (а нужно сказать, что лекарство очень дорогое), то лечащий врач может посоветовать приобрести его аналоги по действию оказываемому на организм:

1. Ревмалгин лечит обострившийся остеоартроз, артрит. Ему подобен препарат Ароксикам.
2. Ремикейд заменяет в монотерапии Метотрексат для пациентов, которым последний препарат противопоказан. Это лекарство хорошо помогает пациентам с прогрессирующей формой ревматоидного артрита. Оно замедляет и уменьшает воспалительные процессы.
3. Ревмосан – показан при склеродермии, пиелонефрите, артрите, ЮРА.
4. Напроксен –препарат широкого спектра действия. Показания к применению — воспаление суставов и костей, болезнь Бехтерева, подагра с изменением костной ткани, ревматоидный артрит. Напроксен помогает снять различные боли – головную, зубную, при невралгии. Его применяют в послеоперационный период для уменьшения воспаления и болевого синдрома, а так же при воспалении, вызванных инфекциями горла, уха.
5. Свечи, таблетки, капсулы Пироксикам хорошо снимают боли в воспаленных суставах и позвоночнике, помогают в лечении органов дыхания и применяются в стоматологии.

Другие препараты с аналогичным действием списком:

• Арава;
• Клофезон;
• Локсидол;
• Мабтера;
• Мовалгин;
• Декстанол;
• Максимун;
• Флогоксиб.

Инструкция по применению

Чтобы избежать побочных эффектов, связанных с передозировкой, надо внимательно прочитать инструкцию и придерживаться данных в ней рекомендаций.

Обычный терапевтический курс предусматривает внутривенное введение раствора препарата 1 раз в месяц по 8 мг/кг. Эту процедуру проводят в лечебном учреждении под наблюдением врача. Время введения препарата – не менее 1 часа.

Дозу концентрата Актемры разводят в 100 мл натрия хлорида. Она рассчитывается индивидуально для каждого пациента, но не может быть больше 800 мг. Концентрат берется из расчета 0,4 мг/1кг.

Разведение состава требует осторожности и навыка. Чтобы раствор не пенился, флакон, в который добавляют натрий хлорид к Актемре, переворачивают

Раствор для введения должен быть прозрачным без включения примесей.

Противопоказания

Абсолютные:

• Активные инфекционные болезни, включая туберкулез;
• Сочетанное применение с ингибиторами фактора некроза опухоли альфа(ФНОα) или применение в течение одного месяца после окончания терапии анти-ФНО антителами;
• Возраст до 2 лет (при лечении полиартикулярного системного идиопатического ювенильного артрита) и до 18 лет (при лечении ревматоидного артрита);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью Актемру назначают при таких состояниях/заболеваниях, с соблюдением рекомендаций:

При беременности применение препарата возможно только при очевидной клинической необходимости. Кормящим женщинам для назначения Актемры нужно соотнести ожидаемую пользу с возможным вредом для ребенка (профиль безопасности не изучен).

Негативные реакции при приеме лекарства

Помимо аллергии на препарат могут наблюдаться и другие реакции организма. Какие органы могут негативно реагировать на прием препарата Актемра:

• после начала воздействия препарата, могут наблюдаться головные боли, потеря ориентации;
• сердечнососудистая система отвечает повышением артериального давления;
• дыхание затрудняется, появляется удушье, кашель, тяжелая одышка;
• воспаление слизистой глаза, конъюктивит;
• органы кроветворения поражаются лейкопенией, нейтропенией;
• на коже иногда появляется зудящая сыпь (крапивница).

Более серьезные осложнения со стороны мочевыделительной и эндокринной систем встречаются реже. Возможны сбои в обменных процессах. За действием препарата на организм пациента должен наблюдать врач.

Обширных данных о случаях передозировки нет, но имеющаяся информация показывает, что незначительное превышение дозы препарата не оказывает негативного влияния на организм больного.

Сфера применения и противопоказания к применению

Показания к применению препарата Актемра:

• ревматоидный артрит в различных формах протекания;
• артрит с изменениями в суставах и костях;
• детский ревматоидный артрит;
• обострение ревматоидного артрита;
• острый ревматизм суставов;
• полиартрит;
• периартрит.

Про ревматоидный артрит всерьез:

Свойства препарата позволяют применять его при различных заболеваниях и болезненных состояниях. Лекарство используется в стоматологии, при лечении головных, мышечных, суставных болей. Препарат хорошо снимает воспалительные симптомы, уменьшает отечность суставов при ревматоидном артрите.

При хронических заболеваниях и при особых состояниях пациента, лечение должен контролировать лечащий врач, он подбирает дозировку и частоту проведения курсов лечения.

Принимать решение о применении Актемры в той или иной ситуации должен врач вместе с пациентом, так как и любое сильнодействующее лекарство, данное также имеет противопоказания:

• гиперчувствительность к составляющим лекарства;
• инфекции, ее острые и хронические формы, в частности, туберкулез;
• склонность организма к тромбообразованию;
• беременность и период лактации;
• первые 2 года жизни ребенка