Зептол инструкция по применению цена отзывы аналоги

Особые указания

Перед приемом Зептола рекомендуется сдать общий анализ крови для определения количества тромбоцитов.

При возникновении острой лейкопении тяжелой степени, сопровождающейся угнетением органов кроветворения, лихорадкой, воспалением миндалин, нужно немедленно прекратить прием Зептола.

Перед приемом Зептола рекомендуется сдать общий анализ крови для определения количества тромбоцитов.

В период лечения пациент со стенокардией и другими заболеваниями сердца, с нарушением в работе печени и почек должен находиться под строгим наблюдением врача

Важно помнить, что существует риск развития скрытых психозов

Применение в пожилом возрасте

У лиц старше 50 лет возможно возникновение ажитации, снижение когнитивных функций и спутанность сознания при разовом приеме высокой дозы.

Применение при беременности и в период лактации

Психотропный препарат назначается беременной женщине, если потенциальный благоприятный эффект или опасность для жизни превышают риск развития у плода внутриутробных аномалий. Препарат оказывает тератогенное действие.

Применение при нарушении функции почек

При наличии почечной недостаточности необходимо контролировать состояние почек и водно-солевого обмена в организме.

При наличии почечной недостаточности необходимо контролировать состояние почек и водно-солевого обмена в организме.

Инструкция по применению

Назначается препарат перорально. Ниже представлены схемы приема при различных заболеваниях:

1. При идиопатической невралгии. Первая суточная доза не должна превышать 400 мг. Доза повышается постепенно, вплоть до полного купирования болевого синдрома. После того, как боль исчезнет, дозу можно начать уменьшать до начальных цифр.

2. При расстройствах личности. Дневная доза колеблется в диапазоне от 400 до 1600 мг. При маниакальном состоянии дневную дозу повышают резко, а при биполярном расстройстве – постепенно.

3. При эпилепсии. Первая доза составляет 100-200 мг. Данное количество медикамента необходимо разделить на 2-3 приема в течение дня.  Каждую последующую неделю дозу можно постепенно повышать. Иногда дневная доза может достигать 2000 мг. Во время этапа подбора эффективной дозы препарата для людей старше 60 лет обязательно учитываются сопутствующие заболевания и прием других медикаментов, которые могут не взаимодействовать с Зептолом.

   Минимальная дневная доза для ребенка составляет 100 мг. Раз в неделю доза может повышаться, но не больше чем на 100 мг. Средняя доза для детей рассчитывается с учетом веса и составляет 10-20 мг на кг в сутки. Дети возрастом 5-10 лет в среднем за день принимают 400-600 мг, а 10-15 лет – 600-1000 мг.

https://youtube.com/watch?v=bMJ_oU6QpN4

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Одновременный прием индукторов или ингибиторов CYP3A4 может влиять на содержание карбамазепина в плазме крови, что, в свою очередь, приводит к снижению терапевтического эффекта Зептола и увеличивает риск возникновения побочных реакций.

Такие препараты как Ибупрофен, Даназол, Эритромицин и другие макролидные антибиотики, Дезипрамин, Флуоксетин, Вигабатрина, Локсапин, Изониазид, Ритонавир, Ацетазоламид, Верапамил, Омепразол, Оксибутинин и Тиклопидин следует принимать с особой осторожностью, так как они повышают процент содержания карбамазепина в крови. Параллельный прием этих медикаментов с Зептолом может привести к появлению передозировки

Лекарственное взаимодействие карбамазепина

Другие противоэпилептические препараты, а также противоопухолевые, противотуберкулезные, противоастматические медикаменты наоборот выводят карбамазепин из организма, снижая его эффективность.

Зептол значительно ухудшает эффективность таких медикаментов:

• анальгетиков;
• антибиотиков;
• пероральных антикоагулянтов;
• антидепрессантов;
• противорвотных;
• противогрибковых;
• противогельминтных;
• нейролептиков;
• ингибиторов протеазы для лечения ВИЧ;
• кортикостероидов;
• иммунодепрессантов;
• сердечно-сосудистых препаратов;
• средств от половой дисфункции;
• пероральных контрацептивов.

Особые указания

Перед применением препарата рекомендуется провести анализ мочи на определение в ней уровня азота. В дальнейшем следует периодически повторять данный анализ во время курса лечения

Медикамент обладает слабовыраженной антихолинергической активностью, поэтому его следует с осторожностью принимать людям с повышенным внутриглазным давлением

Прием Зептола может активировать скрытые психозы, а у пожилых людей вызвать спутанность сознания и повышенную тревожность. Медикамент не эффективен при незначительных миоклонических судорогах. Препарат оказывает токсическое действие на кровь человека, вызывая гематологические нарушения. Поэтому людям с заболеваниями крови следует воздержаться от приема медикамента либо подобрать минимальную, но эффективную дозу.

Во время терапии Зептолом было обнаружено временное снижение уровня тромбоцитов в крови, однако это явление достаточно быстро проходит. Достаточно периодически сдавать анализ крови на уровень тромбоцитов, чтобы контролировать общее состояние организма.

На начальных этапах лечения Зептолом у некоторых пациентов могут появляться серьезные дерматологические осложнения, включая токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивена-Джонсона. Такие больные требуют неотложной помощи, так как подобные состояния могут привести к биологической смерти человека.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови.

При одновременном применении индукторов изофермента CYP3A4 системы возможно ускорение метаболизма карбамазепина, снижение его концентрации в плазме крови, уменьшение терапевтического эффекта.

При одновременном применении карбамазепин стимулирует метаболизм антикоагулянтов, фолиевой кислоты.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой возможно уменьшение концентрации карбамазепина и значительное уменьшение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. При этом повышается концентрация метаболита карбамазепина — карбамазепин-эпоксида (вероятно вследствие ингибирования его превращения в карбамазепин-10,11-транс-диол), который также обладает противосудорожной активностью, поэтому эффекты данного взаимодействия могут нивелироваться, но чаще возникают побочные реакции — нечеткость зрения, головокружение, рвота, слабость, нистагм. При одновременном применении вальпроевой кислоты и карбамазепина возможно развитие гепатотоксического эффекта (по-видимому, вследствие образования второстепенного метаболита вальпроевой кислоты, который обладает гепатотоксическим действием).

При одновременном применении вальпромид уменьшает метаболизм в печени карбамазепина и его метаболита карбамазепина-эпоксида вследствие ингибирования фермента эпоксид гидролазы. Указанный метаболит обладает противосудорожной активностью, но при значительном повышении концентрации в плазме крови может оказывать токсическое действие.

При одновременном применении с верапамилом, дилтиаземом, изониазидом, декстропропоксифеном, вилоксазином, флуоксетином, флувоксамином, циметидином, ацетазоламидом, даназолом, дезипрамином, никотинамидом (у взрослых, только в высоких дозах), эритромицином, тролеандомицином, джозамицином, кларитромицином; с азолами (в т.ч. с итраконазолом, кетоконазолом, флуконазолом), терфенадином, лоратадином возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови с риском развития побочных эффектов (головокружение, сонливость, атаксия, диплопия).

При одновременном применении с гексамидином ослабляется противосудорожное действие карбамазепина; с гидрохлоротиазидом, фуросемидом — возможно уменьшение содержания натрия в крови; с гормональными контрацептивами — возможно ослабление действия контрацептивов и развитие ациклических кровотечений.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы возможно повышение элиминации гормонов щитовидной железы; с клоназепамом — возможно повышение клиренса клоназепама и уменьшение клиренса карбамазепина; с препаратами лития — возможно взаимное усиление нейротоксического действия.

При одновременном применении с примидоном возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови. Имеются сообщения о том, что примидон может повышать концентрацию в плазме фармакологически активного метаболита — карбамазепина-10,11-эпоксида.

При одновременном применении с ритонавиром возможно усиление побочного действия карбамазепина; с сертралином — возможно уменьшение концентрации сертралина; с теофиллином, рифампицином, цисплатином, доксорубицином — возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови; с тетрациклином — возможно ослабление эффектов карбамазепина.

При одновременном применении с фелбаматом возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови, но повышение концентрации активного метаболита карбамазепина-эпоксида, при этом возможно снижение концентрации в плазме фелбамата.

При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом уменьшается концентрация карбамазепина в плазме крови. Возможно взаимное ослабление противосудорожного действия, а в редких случаях — его усиление.

Механизм действия

Действующее вещество — карбамазепин оказывает антиманиакальный и противосудорожный эффект. Препарат предотвращает мышечные судороги благодаря инактивации натриевых канальцев в деполяризованных нервных клетках. В результате действия карбамазепина не происходит повторного образования натрий-зависимых потенциалов, что способствует нормализации клеточных мембран нервных волокон в стадии возбуждения.

Препарат предотвращает мышечные судороги благодаря инактивации натриевых канальцев в деполяризованных нервных клетках.

Препарат является эффективным средством в борьбе неврологических заболеваний. При этом снижается болевой синдром при невралгии тройничного нерва, возникающих независимо от других заболеваний или на фоне основного патологического процесса.

При лечении абстинентной алкогольной интоксикации карбамазепин увеличивает порог судорожной активности, снижает выраженность симптомов клинической картины (тремор конечностей, нарушение координации движения в пространстве, повышенная возбудимость).

Фармакокинетика

При пероральном приеме препарат всасывается микроворсинками в тонкой кишке. Биодоступность достигает 85-100%. При попадании в артериальное русло карбамазепин достигает максимальных плазменных показателей в течение 12 часов. В системном кровотоке карбамазепин на 70-80% связывается с альбуминами, в составе комплекса начинает распределяться по тканям и жидкостям организма.

Активное вещество Зептола трансформируется в печени с образованием глюкуронида и деривата — основных продуктов распада. Период полувыведения достигает 36 часов, для активных метаболитов — 6 часов. 72% карбамазепина экскретируется с помощью мочевыделительной системы, 28% — с каловыми массами.

72% карбамазепина экскретируется с помощью мочевыделительной системы.

Показания и противопоказания

Применяется в качестве монотерапии при эпилепсии и судорогах различной этиологии, а также в качестве компонента комбинированного лечения при:

1. Маниакальном расстройстве личности.
2. Биполярном синдроме.
3. Хронической алкогольной абстиненции.
4. Идиопатической невралгии языкоглоточного и тройничного нервов.

Биполярное расстройство

Противопоказания к приему препарата:

• непереносимость карбамазепина;
• АВ-блокада;
• угнетение функций костного мозга;
• почечная порфирия.

Прием Карбамазепина может вызвать пороки развития у плода. В связи с этим прием медикамента беременными совершается исключительно под контролем специалиста. Во время беременности, особенно на начальном сроке, использование Зептола возможно только в качестве монотерапии.

Во избежание нежелательных побочных реакций у ребенка, женщинам с эпилепсией лучше отказаться от грудного вскармливания. Препарат разрешен детям от 5 лет. В детском организме элиминация карбамазепина происходит быстро, этот факт стоит учитывать при подборе дозировки медикамента.

Взаимодействие с другими препаратами

При взаимодействии карбамазепина с некоторыми активными веществами наблюдается фармакологическая несовместимость.

Противопоказанные комбинации

Химическая структура карбамазепина аналогична составу молекул трициклических антидепрессантов, из-за чего препарат нельзя применять совместно с ингибиторами МАО. За 2 недели до начала лечения противосудорожным препаратом необходимо прекратить прием блокаторов моноаминооксидазы. Гормональные контрацептивы могут спровоцировать ациклические кровотечения.

Нерекомендуемые комбинации

Фармацевтическая несовместимость прослеживается следующим образом:

1. Леветирацетам усиливает токсичность Зептола.
2. Изониазид оказывает угнетающее воздействие на клетки печени.
3. Мочегонные препараты (Фуросемид) способствуют снижению концентрации натрия в крови, из-за чего развивается гипонатриемия.
4. Карбамазепин ослабляет терапевтический эффект мышечных релаксантов, включая Панкуроний.

Мочегонные препараты (Фуросемид) способствуют снижению концентрации натрия в крови, из-за чего развивается гипонатриемия.

Комбинации, требующие осторожности

Карбамазепин способен снижать или повышать концентрацию в крови:

• Фенитоина;
• вальпроевой кислоты;
• кортикостероидов;
• Имипрамина;
• Галоперидола;
• Клоназепама;
• Фелодипина;
• Варфарина.

Совместимость с алкоголем

Психотропные препараты ослабляют переносимость этилового спирта. Происходит усиление гепатотоксичности этанола

В период лечения важно отказаться от употребления алкогольных напитков

От чего помогает

Препарат назначается в качестве монотерапии и допускается к приему в составе комбинированного лечения в следующих случаях:

• эпилептические припадки, сопровождающиеся парциальными мышечными судорогами простой и сложной формы, спутанностью или потерей сознания, многократными генерализованными рецидивами;
• судорожные припадки смешанного типа;
• самостоятельной невралгии тройничного и языкоглоточной пары черепно-мозговых нервов;
• острые маниакальные расстройства, требующие дополнительной поддерживающей терапии биполярных нарушений в состоянии аффекта, с целью предупреждения обострений заболевания или ослабления клинической картины;
• диабетическая нейропатия с характерным болевым синдромом.

Общая информация о препарате

Противоэпилептическое лекарственное средство индийского производства на основе карбамазепина. Оказывает противосудорожное, психотропное и нейротропное действие. Препарат отпускает строго по рецепту лечащего врача.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Относится к противоэпилептическим препаратам с психотропным действием. МНН – Carbamazepine. Препарат назначается людям с эпилептическим статусом, невралгией идиопатического типа, хроническим абстинентным синдромом и расстройством личности, включая шизофрению. Популярность препарата среди специалистов связана с уникальностью и относительной безопасностью вещества – карбамазепина, на основе которого разработан данный медикамент.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Выпускает в виде белых, плоских таблеток круглой формы с разделительной линией и надписью «Zeptol» c разных сторон. Реализуется в картонных коробках, содержащих 30 таблеток, помещенных в стрипы. Цена на Зептол зависит от количества активного вещества в 1 таблетке.

Концентрация карбамазепина в 1 таб.	Цена, рублей
200мг	85
400мг	104

Состав

Основным действующим компонентом выступает карбамазепин в количестве 200 или 400 мг в 1 таблетке. Данное вещество оказывает сразу несколько терапевтических действий и способно не только бороться с судорожными припадками, но и оказывать поддерживающий эффект при маниакальном состоянии, замедляя синоптическое проведение возбуждающих импульсов.

Вспомогательными веществами в составе выступают целлюлоза (микрокристаллическая), кукурузный крахмал, К-20 (повидон), лаурилсульфат, стеарат магния и тальк.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Карбамазепин стабилизирует мембраны нервных волокон, снижает риск появления новых нейронных разрядов и уменьшает их синаптическое проведение по нервам. Таким образом достигаются противосудорожный и нейротропный эффекты. Психотропный эффект препарата появляется в связи с замедлением распада дофамина и норадреналина в организме.

Фармакокинетика Карбамазепина

Всасывание карбамазепина полное, но достаточно медленное. Большой процент вещества (70-80%) связывается белками крови. Препарат распадается на составляющие в печени. Было отмечено, что вещество после первого приема выводится гораздо медленнее, чем при последующих. В случае первичного приема период полураспада составляет 36 часов, а при повторном приеме уже – 16-24 часа.

Большая часть препарата выводится почками (около 72%). 20% выводится с калом. Фармакокинетика медикамента не изменяется у людей преклонного возраста. Скорость полураспада вещества у людей с дисфункциями почек или печени неизвестна.

Аналоги

Все аналоги Зептола содержат идентичное действующее вещество, отличается лишь его концентрация в каждом препарате. Среди них выделяют:

1. Карбалекс – лекарственное средство основано на карбамазепине. Выпускает в форме таблеток с содержанием 200, 300, 400 и 600 мг активного компонента в 1 шт. Данный вид аналога удобен в использовании, так как выпускается сразу в 4 концентрациях, что дает возможность максимально точно соблюдать индивидуальную суточную дозу препарата. Карбалекс не разрешен людям с непереносимостью лактозы, так как она выступает в качестве вспомогательного средства в составе.
2. Карбапин – аналогичное лекарственно средство по составу с содержанием 200 мг активного вещества. Аналог идеально подойдет для людей, которым даже минимальная доза карбамазепина производит оптимальный терапевтический эффект.
3. Мезакар – противоэпилептическое средство, главным действующим компонентом которого выступает карбамазепин. Выпускается как в виде таблеток, так и в виде суспензии для перорального приема. Концентрация действующего вещества в суспензии составляет 100 мг на 5 мл жидкости. Таблетки содержат идентичную концентрацию с Зептолом.

Как принимать Зептол

Таблетки предназначены для приема внутрь. Нельзя измельчать или разжевывать препарат. Механические повреждения нарушают биодоступность и полноту абсорбции.

Назначение детям

Препарат назначается детям до 18 лет только в качестве противоэпилептического средства. Суточная дозировка определяется из расчета 10-20 мг/кг массы тела в зависимости от возраста.

Возраст пациента	Режим дозирования
4-12 месяцев	100-200 мг с кратностью приема в 1-2 раза в день.
1-5 лет	200-400 мг 1-2 раза в день.
6-10 лет	Суточная дозировка составляет 800-1800 мг, разделенная на 2-3 приема.
11-15 лет	600-1000 мг делятся на 3 приема в день.

Препарат назначается детям до 18 лет только в качестве противоэпилептического средства.

Взрослым

При эпилепсии и невралгии пациентам старше 15 лет рекомендуется принимать по 0,2 г 1-2 раза в день. Для достижения терапевтического эффекта дозировка постепенно повышается — еженедельно суточная норма увеличивается на 100 мг до 600-1200 мг. Максимально допустимый прием — 1800 мг в сутки.

Невралгия тройничного нерва требует приема на начальной стадии лечения 200-400 мг в день с последующим увеличением дозировки до 600-800 мг в день. Высокую дозировку разделяют на несколько приемов. При исчезновении болевого синдрома суточная норма постепенно снижается до 200 мг.

При наличии маниакально-депрессивного состояния в первые дни терапии назначают 0,4 г в сутки, разделяя суточную дозу на 2 приема. Количество таблеток увеличивают до 600 мг — максимальной дозировки.

Препарат используют в качестве меры профилактики для устранения аффективных расстройств. Первые 7 суток принимают по 200-400 мг в день, затем дозировку увеличивают на 1 таблетку каждую неделю. Предельная доза — 1000 мг, которую надо разделить на 3-4 приема.

Продолжительность медикаментозной терапии определяет лечащий врач на основе клинической картины пациента.

Невралгия тройничного нерва требует приема на начальной стадии лечения 200-400 мг в день с последующим увеличением дозировки до 600-800 мг в день.

Прием препарата при сахарном диабете

Пациентам с инсулиннезависимым и инсулинзависимым диабетом рекомендуется принимать 200 мг 1-2 раза в день. При низком терапевтическом действии дозировку увеличивают до 0,6-0,8 г в сутки.