«суматриптан-тева»: показания, инструкция по применению, отзывы

Рекомендации по использованию

Таблетированную форму принимают следующим образом: принять одну таблетку внутрь, как можно раньше с момента возникновения приступа мигрени, запивая большим количеством воды. Разжевывать таблетки не рекомендуется. Они покрыты специальной оболочкой для защиты от агрессивных факторов как внешней, так и внутренней среды. Нарушение этой оболочки может привести к ухудшению усваиваемости лекарства.

https://youtube.com/watch?v=BjWiqU4M_tY

Показания и противопоказания

Перечень показаний к назначению Суматриптана небольшой: мигрень с аурой или без

Важно отметить, что диагноз должен быть установлен врачом-неврологом

Список противопоказаний и ограничений гораздо больше:

1. Такие формы мигрени как: гемиплегическая, офтальмологическая, базиллярная.
2. ИБС и ее проявления – стенокардия, постинфарктный кардиосклероз.
3. Не поддающаяся контролю АГ.
4. Окклюзия периферических сосудов.
5. ОНМК.
6. Эпилепсия и различные судорожные припадки.
7. Почечная или печеночная недостаточность.
8. Одновременный прием с препаратами, которые содержат эрготамин, моноаминоксидазу, литий, ингибиторов нейронального захвата серотонина, и в течение 15 дней после их отмены.
9. Индивидуальная непереносимость препарата и его компонентов.

Строго запрещен для применения у детей до 18 лет, пожилых старше 60 лет и при беременности.

Дозировка

Для купирования приступа согласно рекомендациям достаточно 1 таблетки дозировкой 50 или 100 мг. Если прием не повлиял на клинику заболевания – повторный прием не назначают. Но если после первого приема стало лучше, но симптомы до конца не исчезли, тогда назначают повторный прием такой же дозы, но не больше максимальной суточной дозировки, которая равна 300 мг.

Если возникает тошнота или рвота, что затрудняет прием таблетки, то в таких случаях рекомендуют быстродействующие назальный спрей. Перед процедурой необходимо очистить носовые ходы, и только после этого вводить лекарство. Дозатор работает один раз, поэтому не стоит проверять или переводить лекарственное средство.

При впрыскивании лекарства в один носовой ход, второй нужно зажать. Запрокидывать голову не стоит, при впрыскивании лекарства нужно просто сделать вдох. После интраназального введения возможно возникновение странного привкуса в ротовой полости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина может вызвать явное нарушение координации движения, слабость и гиперрефлексию как результат длительного спазма сосудов и их ишемии.

Нельзя комбинировать с Пропранололом, Флунаризином, Пизотифеном, этиловым спиртом. Не рекомендуется прием Суматриптана с Эрготамином. Данная комбинация может вызвать усиленный спазм сосудов, продолжительный по своему течению. Интервал между приемами этих лекарственных веществ должен быть не меньше суток. Ингибиторы моноаминоксидазы уменьшают интенсивность метаболизма Суматриптана.

Особые указания

Соблюдение всей инструкции гарантирует безопасность от применения Суматриптана, но есть некоторые дополнительные моменты, которые важно учитывать:

Препарат не принимают в профилактических целях – для его назначения необходима тщательная диагностика специалиста.
Осторожно принимать людям с отягощенным аллергологическим анамнезом.
Ввиду возможных неврологических побочных явлений следует с осторожностью выполнять действия, где требуется повышенная координация движений, внимательность – управление механизмами, автомобилем и прочее.

Возможные побочные действия

Побочные эффекты Суматриптана имеют разную степень выраженности. Это зависит от индивидуальной чувствительности организма и от качества самого препарата. Среди основных выделяют:

1. Понижение артериального давления и увеличение частоты сердечных сокращений.
2. Ишемии сердца с соответствующей ЭКГ картиной, ощущение сердцебиения.

3. Временное повышение артериального давления.

4. Головокружение, сонливость, слабость, высокая утомляемость.
5. Нарушения со стороны органа зрения: диплопия, скотома, снижение остроты зрения.
6. Диспептические явления: чувство дискомфорта, повышение активности ферментов печени.
7. Аллергические реакции в различных проявлениях.
8. Синуситы, неприятный привкус во рту, ощущение влажности в носовых ходах.
9. Шум в ушах, носовые кровотечения, отит.
10. Панические атаки, которые провоцируются акустическими и фотооптическими раздражителями.
11. Миалгия.

Особые указания

В соответствии с инструкцией, «Суматриптан-Тева» не используют в качестве профилактики мигренозных проявлений. Он используется только в тех случаях, когда диагноз не стоит под сомнением. Лекарство дает положительный результат на любой стадии заболевания, но наиболее эффективно именно в начале проявления болезни. При верно поставленном диагнозе мигренозные приступы быстро купируются, и больной чувствует улучшение. Если же этого не произошло, применение «Суматриптана-Тева» стоит приостановить и пройти повторное обследование для уточнения характера заболевания.

В особенном режиме и под строгим наблюдением специалиста проводится лечение «Суматриптаном» больных с эпилепсией, а также пациентов, страдающих судорогами, имеющих внутренние нарушения мозговой функции. Пристального внимания заслуживают и имеющие в анамнезе артериальную гипертензию, нетяжелые патологии функций почек и печени, беременные и кормящие женщины.

Во время вынашивания малыша попадание в организм препаратов с суматриптаном нежелательно. Точных сведений о воздействии этого вещества на развитие патологий плода нет, поэтому делать выводы о таком его влиянии некорректно. Исследования о приеме препарата будущими мамами в разных триместрах не дают полной клинической картины. Поэтому «Суматриптан» врач может назначить только в ситуации, когда риск для малыша минимален в сравнении с пользой для мамы. Грудное вскармливание прекращается во временной период, приходящийся на лечение «Суматриптаном», и может быть возобновлено по истечении суток после отмены препарата.

В период лечения препаратами, содержащими суматриптан в качестве основного действующего вещества, обязательным требованием считается соблюдение ограничительной диеты, исключающей из рациона некоторые продукты и напитки. Это касается шоколада, какао, орехов, цитрусовых и бобовых культур, томатов, сельдерея, жирных сыров, а также напитков на основе алкоголя, включая сухие, особенно красные вина, шампанские вина и пиво.

На фоне лечения препаратом может проявиться состояние слабости, сонливости

В это время стоит проявить осторожность в работе с механизмами, вождении транспортного средства и в процессе занятий, требующих сосредоточенности и повышенной концентрации внимания

Показания для использования «Суматриптана»

Основными показаниями для применения этого лекарственного средства являются приступы мигренозных болей с аурой или без нее. Других показаний «Суматриптан-Тева» не имеет. Основной компонент обладает сугубо направленным действием и имеет ограниченную область назначения.

Мигрень имеет весьма неприятные симптомы. Она может начинаться с ауры (предвестника настоящей боли), которая способна проявляться зрительными и слуховыми галлюцинациями, ощущением беспричинного страха, беспокойства и даже паники. Зафиксированы случаи проявления мигренозной ауры в форме расстройств желудочно-кишечного тракта.

Затем вышеперечисленные симптомы исчезают, и начинается приступ пульсирующей боли, как правило, в какой-то одной части головы (лобной доле, глазничной либо височной). Боль может возникнуть внезапно, застать врасплох в транспорте, на работе, на занятиях. Она характеризуется различной степенью интенсивности – от умеренной до нестерпимой – и способна усиливаться во время даже небольших физических нагрузок в виде ходьбы, подъема по лестнице, наклонов.

Для этого диагноза характерно локальное проявление болевого синдрома, ухудшение общего самочувствия, тошнота, рвота, чувствительность к яркому свету и шуму. Такое состояние может длиться 10-72 часа. Лечение в этой ситуации сводится к снятию боли, купированию приступа, облегчению состояния. Для этого и необходим прием триптана, содержащегося в препарате «Суматриптан-Тева» и в его аналогах.

Общие характеристики. Состав:

В одной таблетке 50 мг содержится: активное вещество суматриптан (суматриптана сукцинат) 50,00 мг (70,00 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 70,00 мг, кроскармеллоза натрия 1,50  мг,  целлюлоза микрокристаллическая  6,75  мг, кремния диоксид коллоидный 0,25 мг, магния стеарат 1,50 мг; оболочка  Опадрай II 33G23092 персиковый (гипромеллоза (Е 464) 2,0000 мг, титана диоксид (Е 171) 1,1725 мг, лактозы моногидрат 1,1000 мг, макрогол-3000  0,4000 мг, триацетин 0,3000 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,0180 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,0090 мг, краситель железа оксид черный (Е 172) 0,0005 мг).В одной таблетке 100 мг содержится: активное вещество: суматриптан (суматриптана сукцинат) 100,00 мг (140,00 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 140,00 мг, кроскармеллоза натрия 3,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 13,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, магния стеарат 3,00 мг; оболочка Опадрай II 33G28707 белый (гипромеллоза (Е 464) 4,0000 мг, титана диоксид (Е  171) 2,4000 мг, лактозы моногидрат 2,2000 мг, макрогол-3000  0,8000 мг, триацетин 0,6000 мг).

ОписаниеТаблетки 50 мг:таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового с желтоватым оттенком до розового цвета, овальной формы с разделительной риской с обеих сторон. На одной из сторон — гравировка «5» и «0». На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.Таблетки 100 мг:таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы. На одной из сторон — гравировка «100». На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Особенности применения:

Суматриптан не предназначен для профилактики мигрени.Суматриптан следует принимать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнений.Суматриптан следует применять как можно раньше после возникновения приступа мигрени, однако препарат одинаково эффективен на любой стадии приступа. При отсутствии эффекта от применения первой дозы следует уточнить диагноз. При применении суматриптана для купирования головной боли у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или при мигрени, протекающей с атипичными симптомами, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у пациентов с мигренью существует риск развития цереброваскулярных осложнений (в т.ч

инсульт или преходящие нарушения мозгового кровообращения).Следует  с  осторожностью  принимать  суматриптан  при  эпилепсии  и  любых  других состояниях, сопровождающихся снижением порога судорожной готовности. В    случае    одновременного    применения    с    СИОЗС/СИОЗСН    следует    тщательно контролировать    состояние    пациента    (см.  раздел  «Взаимодействие  с  другими лекарственными препаратами»).Перед применением суматриптана у пациентов следует исключить наличие сердечно­сосудистого заболевания, особенно у пациентов группы риска

К таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ИБС.Проведенное обследование не всегда позволяет выявить сердечно-сосудистое заболевание у некоторых пациентов.  В очень редких случаях после приема суматриптана могут возникать такие преходящие побочные эффекты, как боль и чувство стеснения в груди. Боль может быть интенсивной и иррадиировать в область шеи  (глотки).  Если есть основания  полагать, что эти симптомы могут быть проявлением ИБС, необходимо прекратить прием препарата и произвести диагностическое обследование. Следует  с    осторожностью  проводить  лечение  суматриптаном  у  пациентов с контролируемой  артериальной  гипертензией, поскольку в отдельных случаях может наблюдаться повышение АД и периферического сопротивления сосудов. Суматриптан следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями, при которых возможно существенное изменение абсорбции, метаболизма или экскреции суматриптана, например, при нарушениях функции почек или печени. У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам при применении суматриптана возможно развитие аллергических реакций, которые варьируют от кожных проявлений  до  анафилактического  шока.  Данные о перекрестной  чувствительности ограничены, однако необходима осторожность при применении суматриптана таким  пациентам.Злоупотребление  лекарственными  препаратами,  предназначенными  для  купирования приступов мигрени,  ассоциировано  с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами).В этом случае следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Влияние на способность вождения транспорта и управление техникой При мигрени, а также на фоне терапии суматриптаном возможно развитие сонливости

Поэтому в период применения суматриптана необходимо соблюдать осторожность при вождении    автотранспорта   и    занятии    другими    потенциально    опасными    видами деятельности,    требующими    повышенной    концентрации    внимания    и    быстроты психомоторных реакций

Побочные реакции от применения таблеток, содержащих суматриптан. Передозировка

Побочные явления после лечения таблетками с суматриптаном зафиксированы и описаны в отчетах специалистов Всемирной организации здравоохранения. Частота их проявления не превышает 10 %. Активный компонент может спровоцировать проявление ответных реакций со стороны различных систем человеческого организма:

• сердечно-сосудистой – реакция, включающая брадикардию, тахикардию, аритмию, превышение или падение артериального давления, признаки ишемии миокарда на листе ЭКГ, спазмы коронарных сосудов, инфаркт, синдром Рейно, приливы крови к голове;
• дыхательной – одышка, жжение и сухость в районе носоглотки;
• пищеварительной – тошнота, рвота, колит, возможно появление диареи, дискомфорт в эпигастральной области;
• нервной – сонливость, головокружение, судороги, тремор, чувство беспокойства;
• зрительной – нистагм, падение остроты зрения, мелькание точек или звездочек в глазах;
• опорно-двигательной – мышечные и суставные боли, повышенный тонус в мышцах.

Могут проявиться аллергические кожные высыпания, например, в виде крапивницы, зуда, отека, анафилаксия. Реже наблюдались слабость, кровотечения из носа, тяжесть во всем теле, повышенное потоотделение.

При выявлении нежелательных реакций на препарат необходима консультация врача, который примет решение о продолжении лечения «Суматриптаном» или же о его замене.

В случае если пациентом была превышена допустимая доза 400 мг за день, могут обостриться нежелательные проявления, описанные выше. В такой ситуации необходимо выполнить манипуляции по промыванию желудка, применить энтеросорбенты, пострадавшего взять под наблюдение.

Форма выпуска и дозировки

Лекарственный препарат выпускается в форме таблеток «Суматриптан-Тева» 100 мг и 50 мг. Они различаются по составу – количеством основного действующего компонента и дополнительных субстанций, по внешнему виду – цветом пленки и гравировкой.

Таблетка «Суматриптан-Тева 50 мг» представляет собой овальную пилюлю, упакованную в пленку желто-розового оттенка, чисто белую или беловатую на разломе, одна из граней имеет гравировку «50». Она содержит 50 мг действующего вещества суматриптана и целый набор вспомогательных компонентов (70 мг моногидрата лактозы, 6,75 мг микрокристаллической целлюлозы, 1,5 мг натрийной кроскармеллозы, 0,25 мг диоксида кремния, 1,5 мг стеарата магния). В состав поверхностного пленочного покрытия включены пищевые добавки и красители (2 мг гипромеллозы Е-464, 1,17 мг диоксида титана Е 171, 1,1 мг моногидрата лактозы, 0,4 мг макрогола-3000, 0,3 мг триацетина, пищевые красители оксид железа Е-172 красный, черный и желтый).

Похожий состав имеют таблетки «Суматриптан-Тева 100 мг»: 100 мг суматриптана и в два раза больше тех же самых добавок. Внешне они отличаются только тоном поверхностной оболочки (он белый) и оттиском в виде цифры «100» на боковой грани пилюли.

Лекарственные формы любой дозировки пакуются в блистеры по 2, 6, 12 или 30 штук. Каждая пластинка находится в жесткой бумажной коробке наряду с инструкцией к «Суматриптану-Тева».

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Суматриптан является специфическим  селективным  агонистом  5НТ1D-серотониновых рецепторов   (5-гидрокситриптамин-1 подобных),   расположенных   преимущественно  в кровеносных сосудах головного мозга. Стимуляция 5НТ1D -серотониновых рецепторов приводит к сужению сосудов. Препарат не влияет на другие подтипы 5НТ-серотониновых рецепторов (5HT2-5HT7).В экспериментальных исследованиях показано, что суматриптан вызывает избирательное сужение сонных  артерий,  которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани, в т.ч. мозговые оболочки (расширение этих сосудов и/или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на церебральный кровоток. Также экспериментально установлено, что суматриптан подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва. Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь.

Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь суматриптан быстро абсорбируется, через 45 мин его концентрация в плазме крови достигает 70% от максимального значения. После приема внутрь   суматриптана  в  дозе   100  мг  максимальная  концентрация  в  плазме  крови достигается через 2-2,5 часа и составляет в среднем 54 нг/мл. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 14% вследствие пресистемного метаболизма и неполного всасывания.Распределение.   Связывание   с   белками   плазмы   составляет   14-21%,   общий   объем распределения в среднем составляет 170 л (2,4 л/кг).Метаболизм.     Суматриптан     метаболизируется     путем     окисления     при     участии моноаминооксидазы    (МАО)    (преимущественно    изофермента   А)    с    образованием метаболитов, основным из которых является индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5HT1- и 5НТ2-серотониновых рецепторов, и его глюкуронид.Выведение. Период полувыведения составляет 2-2,5 ч. В среднем плазменный клиренс составляет   1160   мл/мин,   почечный   клиренс   —   260  мл/мин.   Внепочечный   клиренс составляет 40% после приема внутрь. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов (97% после приема внутрь) свободной кислоты или глюкуронида, остальная часть выводится кишечником.

«Суматриптан-Тева»: инструкция по применению

Все необходимые назначения делает лечащий врач и прописывает в рецепте. Первоначальная доза составляет 50 мг, в случае необходимости она может быть увеличена до 100 мг. После получения начальной дозы проводится поверхностное обследование больного. Если приступ мигрени не прошел, симптомы не исчезли и не снизились, вторую дозу принимать не рекомендуется. Стоит обратиться к своему лечащему врачу и изменить стратегию лечения.

Если после приема первоначальной порции лекарства боль купировалась или наступило облегчение, повторную можно будет принять в продолжение следующих суток с перерывом не менее 2 часов. Максимально допустимая норма – 300 мг препарата в течение суток.

Таблетку нужной дозировки проглатывают, не разжевывая, запивают необходимым количеством жидкости. Нежелательно использовать в этом качестве чай, кофе, соки или другие напитки. Лекарство лучше запить обычной водой. Спустя 20-30 минут можно выпить чай или компот. Использовать препарат можно вне зависимости от приема пищи и сна.

Фармакологическая группа и действие в организме

По типу воздействия на организм препарат относится к группе противомигренозных средств. Он способен воздействовать на определенный спектр серотониновых рецепторов головного мозга. Их стимулирование провоцирует сужение сосудов и артерий, курирующих кровоснабжение мозговых оболочек. Именно их отек приводит к возникновению мигренозных болей. При этом церебральный кровоток не страдает.

Помимо этого «Суматриптан-Тева», отзывы о котором представлены в статье, снижает активность чувствительных окончаний тройничного нерва. Это воздействие снимает тошноту и светочувствительность, которые традиционно сопровождают мигренозные приступы.

После попадания препарата в организм происходит его стремительное всасывание. Уже через 40-45 минут его присутствие в кровяной плазме достигает 70 % от максимума. Самая большая концентрация наступает в период 2,5 часа.

Период полувыведения в среднем длится 2-2,5 часа. Порядка 97 % вещества метаболитами выводится через почечную систему, остальное – через кишечник.