Синвиск

«Синвиск» – инструкция по применению и дозировка

У процедуры инъекции протеза синовиальной жидкости много тонкостей, подвластных лишь опытным медикам. Приобретать «Синвиск I» для домашнего использования нецелесообразно, при этом чревато, как минимум, выбросом денег на ветер.

В случае неправильной инъекции в коленный сустав, конечно же, организм отреагирует побочными реакциями. Лучше доверьте эту процедуру врачу.

Вот, что нужно знать о применении инъекции «Синвиск»:

1. Из поврежденного сустава удаляют синовиальный экссудат;
2. Помещение, в котором проводится процедура, должно быть стерильным, при этом с комнатной температурой;
3. Размер инъекционной иглы – 18-20g;
4. При необходимости применяют флюороскопию или рентгеноскопию, чтобы определить верное направление иглы;
5. Врач, проводящий инъекцию, должен иметь сертификат и диплом специалиста ортопедии или ревматологии;
6. Обязательно соблюдение всех правил асептических процедур.

Сама же процедура и частота введения инъекций зависит от диагноза, стадии заболевания и дозировки препарата.

В «Синвиск I» в дозировке 6 мл вводят:

• 1 инъекция за раз;
• Повторная инъекция при необходимости, но не раньше, чем через 6 месяцев.

Немного по-другому выглядит схема терапии «Синвиск I» в дозировке 2 мл:

• Три последовательные инъекции;
• Интервал между инъекциями – 1 неделя;
• Максимальная дозировка – 6 инъекций с интервалом в 4 недели;
• Длительность лечения по такой схеме – 6 месяцев.

Побочные эффекты

Неблагоприятные события, связанные с инъецированным суставом: преходящая боль и/или преходящий отек и/или выпот в пораженный сустав могут возникнуть после внутрисуставных инъекций Synvisc.

При это анализы демонстрировали адекватный состав синовиальной жидкости. Несмотря на такую аномальную реакцию, спустя несколько дней противовоспалительной терапии побочный эффект исчезал, а спустя несколько месяцев все равно подтверждалась польза от применения препарата.

• Внутрисуставные инфекции не возникали ни в одном из клинических испытаний, и о них редко сообщалось при клиническом применении Synvisc;
• Есть сведения о том, что препарат может спровоцировать аллергическую реакцию немедленного типа, включая анафилактический шок или ангионевротический отек;
• Опыт после продаж выявил следующие системные события, которые редко возникают при приеме Synvisc: сыпь, крапивница, зуд. Возможны лихорадка, тошнота, головная боль, головокружение, озноб. Со стороны мышц: спазмы. В редких случаях: парестезия, периферические отеки, недомогание, проблемы с дыханием, гиперемия лица припухлость;
• Исследования показали, что значительных различий между пациентами, которые лечились при помощи Синвик и контрольной группой не было обнаружено, что подтверждает безопасность лекарственного средства.

Остальные генерализованные побочные эффекты: судороги теленка, геморрой, отек голеностопного сустава, мышечные боли, тонзиллит, тахиаритмия, флебит с варикозным расширением вен и растяжением нижней части спины. Были редкие сообщения о тромбоцитопении, совпадающей с инъекцией SYNVISC.

Инструкция по применению

В случае неправильной инъекции в коленный сустав, конечно же, организм отреагирует побочными реакциями. Лучше доверьте эту процедуру врачу.

Вот, что нужно знать о применении инъекции «Синвиск»:

1. Из поврежденного сустава удаляют синовиальный экссудат;
2. Помещение, в котором проводится процедура, должно быть стерильным, при этом с комнатной температурой;
3. Размер инъекционной иглы – 18-20g;
4. При необходимости применяют флюороскопию или рентгеноскопию, чтобы определить верное направление иглы;
5. Врач, проводящий инъекцию, должен иметь сертификат и диплом специалиста ортопедии или ревматологии;
6. Обязательно соблюдение всех правил асептических процедур.

Сама же процедура и частота введения инъекций зависит от диагноза, стадии заболевания и дозировки препарата.

В «Синвиск I» в дозировке 6 мл вводят:

• 1 инъекция за раз;
• Повторная инъекция при необходимости, но не раньше, чем через 6 месяцев.

Немного по-другому выглядит схема терапии «Синвиск I» в дозировке 2 мл:

• Три последовательные инъекции;
• Интервал между инъекциями – 1 неделя;
• Максимальная дозировка – 6 инъекций с интервалом в 4 недели;
• Длительность лечения по такой схеме – 6 месяцев.

Препарат восполняет и замещает синовиальную жидкость. Может применяться на любой стадии заболевания суставов. Наиболее эффективен у людей, регулярно и активно нагружающих пораженный участок тела.

Лечебное действие Синвиска обусловлено восстановлением вязкости, реологических свойств синовиальной жидкости, реологических и физиологических свойств тканей сустава. Результатом становится уменьшение дискомфорта и боли, более экстенсивное движение сустава. Исследования продемонстрировали, что препарат защищает хрящевую ткань от некоторых химических и физических повреждений.

Лекарство предназначено для внутрисуставного введения при болевом синдроме, вызванном остеоартрозом коленного сустава. Терапевтический эффект регистрируется в области пораженного сустава. Общего действия препарат не оказывает.

Эффект от одной инъекции может сохраняться на протяжении 6 месяцев, эффект от трех инъекций (полный курс) может сохраняться в течение года. Препарат временно восполняет и замещает синовиальную жидкость, стимулирует ее самостоятельную выработку.

Синвиск является протезом синовиальной жидкости. Продается в стеклянных шприцах, упакованных в блистеры и картонные пачки.

Действующим компонентом Синвиска является гилан. Перечень дополнительных компонентов включает в себя гидрофосфат натрия, воду для инъекций, хлорид натрия и гидрат дигидрофосфата натрия.

Для восполнения объема синовиальной жидкости 1 инъекцию препарата делают в коленный сустав. Спустя полгода допускается введение второй инъекции.

Рекомендации по использованию лекарственного средства:

• Перед инъекцией Синвиска необходимо удалить экссудат или синовиальную жидкость.
• Препарат вводят при комнатной температуре в соответствии с асептическими процедурами.
• Лекарство нужно вводить в синовиальное пространство. При необходимости направление инъекции определяют с помощью флюороскопии. Также определять направление инъекции можно с помощью рентгеноскопии. В этом случае допускается использование ионного либо неионного контрастного вещества (не более 1 мл на каждые 2 мл препарата).
• Вводить лекарство нужно с помощью иглы соответствующей длины и размера (18-20).

Перед снятием колпачка его проворачивают. Во время введения иглу удерживают в плотном контакте со шприцом. Это позволяет минимизировать утечку содержимого шприца.

При снятии колпачка или фиксации иглы нужно соблюдать особую осторожность (не прикладывать чрезмерных усилий и не закручивать). В противном случае, можно повредить кончик шприца

Повторная стерилизация препарата не допускается.

Чем чревата нехватка синовиальной жидкости

Синовия – продукт «собственного производства» суставной оболочки, своеобразный смазочный материал. Она помогает суставам двигаться без трения, снижает изнашивание, регулирует обменные процессы.

Синовиальная жидкость состоит из:

• Плазмы, идентичной плазме крови;
• Эластичных белков (в частности коллагена);
• Гиалуроновой кислоты.

В результате нарушений естественной выработки синовии, естественно, наступают проблемы с суставами, хорошо знакомые многим из нас. Хруст и скрип в суставах, болезненные ощущения, невозможность разогнуть колени – эти симптомы проявляются даже у молодых людей, являясь предвестниками дегенеративных поражений суставов.

Из-за дефицита синовии возникают артрозы, хрящи трескаются и разрушаются, а пациент испытывает невыносимую боль.

В запущенных случаях на поздних стадиях артроз приводит к инвалидности и ограничению в подвижности. В связи с этим, недооценивать дефицит синовиальной жидкости нельзя.

Особые указания

Противопоказано введение Синвиска пациентам, у которых имеется значительный внутрисуставной выпот.

. Восстанавливать привычную активность нужно постепенно, в течение нескольких суток. Данное правило касается любых инвазивных процедур в области сустава.

В составе препарата содержится незначительное количество куриного белка

Пациентам с гиперчувствительностью к данному компоненту лекарство назначают с осторожностью, так как инъекция может вызвать серьезные аллергические реакции

Содержимое шприца предназначено для однократного использования.

Синвиск не подходит для внесуставного введения, введения в капсулу сустава либо синовиальные ткани. При внесуставном введении возможно развитие нежелательных реакций в месте инъекции.

Медикамент применяется в стационаре, поэтому его способность влиять на указанные виды деятельности не изучалась.

Сведений о безопасности Синвиска слишком мало для того, чтобы назначать его подросткам и детям.

Особые указания

Рекомендуется избегать напряженных занятий (например, спортивных состязаний с высокой нагрузкой, таких как футбол, теннис или бег трусцой) или длительных занятий спортом в течение приблизительно 48 часов после инъекции. Вам следует проконсультироваться с врачом относительно подходящего времени для возобновления таких действий.

Применение в особых группах населения:

• Беременность: безопасность и эффективность Synvisc не были доказаны у беременных женщин;
• Кормящих матерей: неизвестно, выводится ли Synvisc из организма в материнском молоке. Безопасность и эффективность Synvisc не доказаны для кормящих женщин;
• Педиатрия: безопасность Synvisc не подтверждены в педиатрической практике. Педиатрические пациенты определяются как пациенты до 21 года.

Стоимость терапии и мнения пациентов

Стоимость считается главным недостатком препаратов, являющихся производными гиалуроновой кислоты. В среднем одно инъецирование обойдется пациенту в 5000 рублей.

Но стоит отметить, что курс лечения медикаментом обходится намного дешевле по сравнению с хирургическим вмешательством по установке протеза сустава. Стоимость данного средства дороже своих аналогов.

Высокую цену можно объяснить тем, что Синвиск наиболее проверенный, а также клинически изученный медикамент данной категории препаратов.

Медикамент, а также его аналоги	Стоимость одной упаковки в тысячах рублей	Стоимость одного курса в тысячах рублей
Синвиск объемом два миллилитра	От 5 до 7	От 15 до 21
Синвиск объемом шесть миллилитров	От 21 до 23	От 21 до 23
Синокром объемом два миллилитра	От 3,6 до 4	От 11 до 12
Ферматрон объемом два миллилитра	От 6 до 7	От 18 до 21
Русвик объемом два миллилитра	От 3,6 до 4	От 11 до 12

Цена препаратов — производных гиалуроновой кислоты, пожалуй, их основной недостаток. Как правило, одна инъекция стоит сегодня не менее 5000 руб. Далее представлена сравнительная таблица, где указаны цены на аналоги и сам Синвиск.

Препарат и его аналоги	Цена за одну упаковку, руб.	Цена за курс, руб.
Синвиск, 2 мл	5000–7000	15 000–21 000
Синвиск, 6 мл	21 000–23 000	21 000–23 000
Синокром, 2 мл	3600–4000	11 000–12 000
Ферматрон, 2 мл	6000–7000	18 000–21 000
Русвик, 2 мл	3600–4000	11 000–12 000

Отзывы врачей и пациентов обнадеживают. Практически в 100 % случаев лекарство оправдало ожидание.

Уходит постоянная боль, возвращается подвижность. Многие отмечают длительный эффект от инъекции — не менее года полноценной жизни.

Принимать НПВС в виде таблеток или мазей уже нет необходимости, а если они и принимаются, то в меньших дозировках и не постоянно. Отрицательные отзывы связаны прежде всего с внушительной ценой, даже в сравнении с другими жидкими эндопротезами.

Сегодня сделать инъекцию и ввести жидкий эндопротез сможет любой квалифицированный врач-ревматолог, а само лекарство есть практически во всех аптеках страны. Сделайте выбор в пользу проверенного и надежного препарата и получите свободу от движения, свободу от боли.

Надеемся, представленный материал был вам полезен. Будьте здоровы.

Читать полностью

Способ применения

Препарат Синвиск следует вводить по 1 инъекции в область коленного сустава. Повторные инъекции можно осуществлять спустя полгода. Перед ведением лекарства требуется удаление экссудата и синовальной жидкости.

Лекарство вводят в условиях комнатной температуры, в точности соблюдая все правила асептики

Особое внимание следует уделить процессу удаления защитного колпачка со шприца. Для того чтобы предотвратить утечку лекарственного средства, колпачок поворачивают прежде, чем снять его со шприца

В процессе введения лекарства игла должна плотно соприкасаться со шприцом. Использование препарата недопустимо в том случае, если наблюдаются нарушения целостности защитной упаковки. Для того чтобы извлечь шприц его необходимо удерживать за область корпуса, шток при этом трогать не следует.
Введение лекарства осуществляют в область синовального пространства. При этом может быть задействован флюороскопия для того, чтобы определить направление инъекций. В том случае, если врач задействует флюороскопию для того, чтобы определять направление инъекций, могут быть использованы ионные и неионные контрастные вещества. При этом необходимо соблюдать схему: на 2 мл лекарственного средства 1 мл веществ. Требуется использование игл необходимых размеров и длины. Подбор осуществляют с учетом размеров суставов, в которые будет введено лекарство.

В том случае, если наблюдается внутрисуставной выпот от использования лекарства следует воздержаться.

Фармакологические свойства

Суставы содержат жидкость, называемую синовиальной, которая действует как смазка и амортизатор. Пациенты с остеоартрозом имеют синовиальную жидкость, которая менее плотная, чем обычно, и поэтому менее эффективна в качестве смазки и амортизатора.

Synvisc – это эластичная жидкость, которая производится из вещества, называемого гиалуронаном, который содержится в нормальной суставной жидкости

Гиалуронан является ключевым веществом в суставной жидкости, которое обеспечивает амортизирующее качество жидкости, и это важно для правильного функционирования суставов

Когда Synvisc вводится в сустав пациента с остеоартритом, препарат помогает восстановить амортизирующий эффект жидкости. Это может уменьшить боль, что приводит к более активному образу жизни.

Hylan G-F 20 отличается от других продуктов своей химической структурой и относительно более высокой молекулярной массой. Во многих исследованиях сравнивали гилан G-F 20 и гиалуроновые кислоты с низкой молекулярной массой (LMWHA); однако их относительная эффективность и безопасность все еще обсуждаются.

Для оценки эффективности было включено двадцать исследований с 3034 пациентами и 3153 поврежденными коленными суставами. Объединенные результаты, связанные с болью, через 2–3 месяца достигли статистически значимой разницы в пользу Гилана GF 20.

Согласно текущим результатам, ограниченные данные показали превосходный эффект в пользу гилана G-F 20 по сравнению с LMWHA в период от 2 до 3 месяцев после инъекций. Не было выявлено повышенного риска побочных эффектов, связанных с лечением, для инъекций Hylan G-F 20.

Состав протеза синовиальной жидкости «Синвиск I»

Синовия – продукт «собственного производства» суставной оболочки, своеобразный смазочный материал. Она помогает суставам двигаться без трения, снижает изнашивание, регулирует обменные процессы. Синовиальная жидкость состоит из:

• Плазмы, идентичной плазме крови;
• Эластичных белков (в частности коллагена);
• Гиалуроновой кислоты.

В результате нарушений естественной выработки синовии, естественно, наступают проблемы с суставами, хорошо знакомые многим из нас. Хруст и скрип в суставах, болезненные ощущения, невозможность разогнуть колени – эти симптомы проявляются даже у молодых людей, являясь предвестниками дегенеративных поражений суставов.

В запущенных случаях на поздних стадиях артроз приводит к инвалидности и ограничению в подвижности. В связи с этим, недооценивать дефицит синовиальной жидкости нельзя.

Выпускается препарат в виде густой, гелеобразной жидкости для инъекций, содержащейся в стеклянном шприце. В одной упаковке: один шприц на 6 мл препарата или три шприца по 2 миллилитра.

1 миллилитр протеза «Синвиск 1» содержит:

• Действующее вещество – 8 миллиграмм гилана;
• 8,5 миллиграмм хлорида натрия;
• 0,16 мг натрия гидрофосфата и 0,04 мг натрия дигидрофосфата;
• Воду для инъекций.

В какой фасовке препарат нужен вам, определит лечащий врач. Зависит это от того, имеются ли осложнения гонартроза, в какой стадии находится заболевание. Если у вас есть противопоказания к применению, то лечащий врач вправе перенести или отменить процедуру инъекции. Причины такого отказа:

• Лимфостаз и гемостаз сосудов конечности;
• Инфекция или сильное воспаление коленного сустава;
• Инфекционное поражение кожных покровов, воспалительный процесс в непосредственной близости от места инъекции;
• Выпот в полости коленного сустава;
• Индивидуальная непереносимость компонентов.

Данные о безопасности «Синвиска» для детей младше 18 лет также отсутствуют.

Категорически запрещено использовать препарат для внутрисосудистого и внесуставного введения, вводить в синовиальную оболочку или суставную капсулу. Если «Синвиск» использован неправильно, возникают побочные реакции. Но даже процедура, проведенная по всем предписаниям, не гарант, что побочного эффекта не будет.

К таким нежелательным проявлениям относятся:

1. Непродолжительный болевой синдром в месте инфекции;
2. Выпот коленного сустава;
3. Кожные реакции (сыпь, зуд);
4. Лихорадочное состояние;
5. Тошнота;
6. Головокружение;
7. Мышечные судороги;
8. Отеки;
9. Затруднение дыхания.

Но будет справедливым заметить, что все перечисленные выше реакции встречаются крайне редко. Зачастую пациенты после инъекции «Синвиск» испытывают только краткосрочные боли, а следом наступает облегчение.

Если побочные эффекты все-таки проявились, обратитесь к врачу

Это важно при значительном суставном выпоте. Для решения проблемы медики проводят пункцию колена, чтобы удалить воспалительную жидкость

Часто задаваемые вопросы

Часто пациенты интересуются инструкцией по применению Синвиск, ценой и отзывами о препарате. Также возникают вопросы о том, не вызывают ли инъекции чувство болезненности и аллергические реакции, может ли возникнуть привыкание к уколам, насколько опасны внутрисуставные инъекции. Врачи отвечают на такие вопросы следующим образом:

1. Уколы не вызывают интенсивного чувства болезненности и сопоставимы с инъекций в ягодичную мышцу. По желанию пациента врач может предварительно использовать местноанестезирующие лекарства.
2. Современные лекарства, в состав которых входит гиалуроновая кислота, хорошо переносятся пациентам, вероятность развития системных аллергических реакций – минимальна. Возможны местные проявления в виде покраснения или чувства припухлости. О любых нежелательных реакциях необходимо незамедлительно сообщать врачу.
3. Задействование препаратов на основе гиалуроновой кислоты курсами несколько раз в год не способствует возникновению привыкания.
4. В том случае, если специалист соблюдает все правила асептики внутрисуставные инъекции абсолютно безопасны.

Противопоказания и побочные эффекты протеза синовии «Синвиск»

Применение Синвиска может вызывать развитие следующих побочных эффектов: зуд, головные боли, тошнота, мышечные судороги, головокружение, затруднение дыхания, озноб, отеки периферические (в том числе на лице), парестезии, крапивница, появление внутрисуставной экссудации, кожные высыпания, кратковременная отечность и/или боль в месте введения препарата, покраснение кожи, слабость.

Постмаркетинговый опыт применения лекарства продемонстрировал, что в ряде случаев экссудация бывает значительной и вызывает продолжительный болевой синдром. В таких случаях проводят пункцию сустава, извлекают экссудат и анализируют его на наличие микрокристаллических артропатий и инфекционных возбудителей.

В большинстве случаев реакция проходит самостоятельно за несколько суток. Наличие таких побочных эффектов никак не сказывается на эффективности препарата.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию Синвиска являются:

• лимфатический или венозный стаз конечности;
• сильно воспаленный или инфицированный коленный сустав;
• наличие инфекционных или кожных поражений рядом с местом инъекции;
• параллельное применение дезинфицирующих препаратов для обработки кожи, в составе которых числятся четвертичные соли аммония;
• грудное вскармливание;
• детский, подростковый возраст (младше 18 лет);
• вынашивание ребенка.

Запрещено использование препарата для внутрисосудистого введения. Запрещено вводить лекарство экстраартикулярно, в том числе в капсулу сустава или синовиальные ткани. Несоблюдение этих требований чревато развитием локальных побочных эффектов.

Исследований, которые могли бы доказать безопасность использования Синвиска при беременности и лактации, проведено не было. Поэтому указанным категориям пациентов лекарство не назначают. В крайнем случае препарат вводят во время лактации, предупредив пациентку о необходимости прекращения грудного вскармливания.

Есть ли у «Синвиск I» аналоги

Конечно, пятизначная сумма не каждому по карману, даже если потенциальный эффект инъекции препарата значительно облегчит состояние больного. В таких случаях говорят о подборе аналогов, которые сравняются по положительному результату с оригинальным препаратом.

На фармацевтическом рынке нет других медикаментов с аналогичным действующим веществом, кроме препарата «Синвиск». Все другие лекарственные средства, замещающие синовиальную жидкость, содержат гиалуронат натрия в высокой концентрации.

Рассмотрим лучшие из них:

• «Дьюралан». Производство – Великобритания. Цена – от 14 тысяч рублей за 3 мл препарата. Подходит также для тазобедренных суставов. 3 мл «Дьюралана» содержат до 20 мг гиалуроновой кислоты. Их достаточно для одной инъекции. В схеме лечения предусмотрено однократное введение лекарства;
• «Ферматрон» и «Ферматрон Плюс». Также произведен в Великобритании. 2 миллилитра раствора содержат от 20 до 30 мг гиалуроната в зависимости от формы. Курс лечения – от 1 до 3 инъекций по 2 мл. Один шприц с этим аналогом «Синвиска» стоит от 4100 рублей;
• «Остенил». Производство Германии. В двух миллилитрах средства содержится до 20 мг гиалуроновой кислоты. Вводится однократно. При необходимости производится повторная инъекция через 14 дней. Цена начинается от 3500 рублей за один шприц.

Дьюролан

Ферматрон

Остенил

На фармацевтическом рынке (кроме перечисленных выше протезов синовии) есть и другие сертифицированные препараты. Если «Синвиск» – слишком дорогое средство лечения, имеет смысл обсудить подбор аналога с лечащим врачом.

https://youtube.com/watch?v=bWUP4xGUmQg

Цель использования лекарства

Синвиск назначают в соответствии со следующими показаниями к применению:

• препарат используют при остеоартрозах коленных суставов благодаря своей способности временно замещать синовальную жидкость;
• в ходе лечения гонартрозов на любом этапе развития;
• при лечении пациентов, которые попадают в группу риска: спортсменов, рабочих, подверженным интенсивным физическим перенапряжениям.

Введение препарата Синвиск должно осуществлять в условиях стационара квалифицированным, опытным специалистом. В процессе использования лекарства должны быть соблюдены все указания производителя относительно применения Синвиска. Введение лекарства осуществляют взрослым пациентам, в крупные суставы.

Положительное терапевтические воздействие наблюдается после трехкратного применения Синвиска. Инъекции делают раз в 7 дней, с соблюдением интервала – не менее 1 недели. Максимальной допустимой дозировкой является 6 инъекций лекарства, которые осуществляют в течении 6 месяцев, соблюдая интервал 1 месяц.

Часто задаваемые вопросы

Синвиск или Гиалуром — какой препарат лучше? Однозначного ответа на данный вопрос нет. Препараты всегда подбираются в зависимости от течения заболевания. Если сравнивать два данных медикамента, то они оба предназначены для внутpиcуcтaвнoгo ввeдeния, устранения таких дегенеративно-остеоартроздистрофических патологий, как остеоартроз и остеоартрит. Синвиск производится в США, Гиалуром – в Румынии. Стоимость лечения Синвиском составляет 15-23 тысячи рублей.

Синвиск всем помогает или не всегда?

В 95% всех случаев препарат оказал благотворное влияние на здоровье суставов пациентов. Он с легкостью восстанавливает вязкоэластичные свойства, не вызывает аллергических реакций.

В заключение

Лекарственный препарат Синвикс отзывы собрал преимущественно положительные, так как продемонстрировал более высокую эффективность в сравнении с другими препаратами благодаря введению в состав препарата HYLAN G-F 20. Основной задачей действующего вещества является улучшение свойств суставной жидкости, регенерация суставных поверхностей костей, а, следовательно, устранение болевого синдрома.

Средство используется для лечения остеоартроза коленного, голеностопного, бедренного, плечевого суставов. Клинические испытания показали, что средняя продолжительность эффекта составляет 26 недель, а комплексная терапия ОА коленного сустава избавляет от болей на период до 52 недель.

Препарат продается в упаковке по 3 ампулы. Для терапии коленного сустава понадобится 3 (максимум 6 ампул), для остальных – 1 или 2 ампулы лекарственного средства.