В детском возрасте, при беременности и ГВ
При беременности использование препарата возможно с осторожностью, когда риск для здоровья матери значительно превышает риск здоровью ребенка. Длительное и нанесение в высоких дозах при беременности может быть опасным
Нет данных о проникновение средства в грудное молоко, поэтому при использовании следует отказаться от грудного вскармливания или принять решение о его прекращении.
Назначение для детей до 18 лет нежелательно из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
У детей размер соотношения площади кожи и массы тела выше, что приводит к более быстрому поглощению лекарства. Риск развития побочных действий и угнетения функций надпочечников возрастает.
Фармакологические свойства
Средство подходит исключительно для наружного использования. Оно оказывает ряд эффектов, таких как:
- противовоспалительное;
- противотуберкулезное;
- сосудосуживающее;
- противоаллергическое;
- антиотечное;
- антипролиферативное.
Системные эффекты ограничены из-за всасывания лекарства через кожные покровы. Предотвращает краевое скопление нейтрофилов, что позволяет снизить эксудацию, воспроизводство цитокинов и приостановку миграции макрофагов. Все это в совокупности уменьшает инфильтрацию и грануляцию.
Фармакодинамика и фармакокинетика
При нанесении средство всасывается с разной интенсивностью, в зависимости от таких факторов, как:
- растворитель – полипропиленовые компоненты усиливают диффузию;
- состояние поверхности – воспалительные реакции и кожные патологии улучшают всасывание.
После проникновения в кожу кортикостероидов, они присоединяются к белкам плазмы крови и метаболизируются в большей части в печени. Выведение происходит вместе с мочой.
Системное всасывание возможно только при неправильном и чрезмерном использовании.
Инструкция по применению
Лекарственная форма
Капсулы, раствор для внутримышечного введения, суппозитории ректальные, таблетки, таблетки покрытые оболочкойсм. также:Эразон; гель для наружного применения, крем для наружного применения, мазь для наружного применения
Фармакологическое действие
НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Неселективно подавляет ЦОГ1 и ЦОГ2. Анальгетический эффект проявляется через 30 мин после перорального приема, противовоспалительный эффект наступает к концу 1 нед лечения. После однократного приема действие сохраняется в течение 24 ч.
Показания
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и подагрический артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз.
Болевой синдром: ишиас, тендовагинит, бурсит, артралгия, невралгия, миалгия, радикулит, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, альгодисменорея.
Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях.
Противопоказания
Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в стадии обострения), «аспириновая» астма, печеночная и/или почечная недостаточность; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); детский возраст (до 14 лет), возраст старше 65 лет, беременность, период лактации;
для ректального введения – проктит, аноректальные кровотечения.
Применение и дозировка
Внутрь, в/м, ректально, наружно.
Внутрь. При ревматоидном артрите, остеоартрозе и болезни Бехтерева – по 10-30 мг/сут в 1 прием, в течение длительного времени.
При острых заболеваниях скелетной мускулатуры – по 40 мг/сут за один или несколько приемов в течение 2 дней, в последующие 7-10 дней – по 20 мг/сут.
При лечении острой подагры начальная доза – 40 мг, однократно, в первые 2 дня, затем на протяжении 4-6 сут – 40 мг 1 раз или по 20 мг 2 раза в сутки.
При дисальгоменорее лечение необходимо начинать при появлении первых симптомов в начальной дозе 40 мг/сут в 1 или несколько приемов течение 2 дней. В последующие 1-3 дня – по 20 мг в 1 прием.
В качестве жаропонижающего ЛС – 10-20 мг/сут; при необходимости быстрого достижения эффекта – в перые 2 дня назначают по 40 мг/сут с последующим снижением дозы.
При ювенильном ревматоидном артрите назначают 1 раз в сутки: детям с массой тела менее 15 кг – 5 мг/сут, 16-25 кг – 10 мг/сут, 26-45 кг – 15 мг/сут, более 46 кг – 20 мг/сут.
В/м. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса – 20-40 мг 1 раз в сутки. После купирования острой стадии процесса переходят на поддерживающую терапию таблетками или капсулами.
Ректально, по 10-40 мг 1-2 раза в сутки.
Наружно, гель или крем наносят на пораженные участки (столбик 5-10 мм) 3-4 раза в сутки; окклюзионную повязку не накладывают.
Особые указания
Пациентам с нарушениями функции ЖКТ, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, больным бронхиальной астмой и хроническими бронхоспастическими заболеваниями в анамнезе необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени.
У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта ВМК из-за влияния пироксикама на тонус миометрия.
Рекомендации по применению у детей в настоящее время не разработаны.
Во время лечения следует исключить употребление этанола.
Не следует наносить на поврежденные кожные покровы. Избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Взаимодействие
Вытесняет из связи с белками крови ЛС, снижает эффективность гипотензивных ЛС (вследствие задержки Na+, K+ и воды в организме), повышает концентрацию фенитоина и препаратов Li+.
Увеличивает риск гиперкалиемии при сочетании с калийсберегающими диуретиками и донаторами K+, риск изъязвления слизистой оболочки ЖКТ – с ГКС.
АСК снижает концентрацию пироксикама в сыворотке крови. В сочетании с антикоагулянтами снижает способность тромбоцитов к агрегации (риск кровотечения).
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания
При появление побочных действий или признаков непереносимости препарата следует прекратить его использование и подобрать подходящую замену.
При грибковых и бактериальных заболеваниях назначаются противогрибковые и антибактериальные средства. Если эффективность препарата не проявляется быстро — кортикостероиды отменяются до момента, когда проявления инфекции пропадут.
При обыкновенных и розовых угрях медикамент может спровоцировать обострение патологии.
Употребление длительное время или в больших объемах вероятны побочные действия, такие как супрессия коры надпочечников. Особенно высок риск для детей.
Препарат не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем или выполнять потенциально опасную деятельность.
Состав
Главное действующее вещество лекарства – бетаметазон.
Один грамм препарата включает в себя 1 мг бетаметазона валерата микронизированного.
Также в составе имеются вспомогательные элементы: спирт цетостеариловый, масло минеральное, спирт бензиловый, полиэтиленгликоля стеарат, мягкий белый парафин, вода, пропиленгликоль, натрия дигидрофосфат безводный, натрия гидроксид, концентрированная фосфорная кислота.
Также выделяют крем Бетазон Плюс, в состав которого помимо бетаметазона входит гентамицин. И мазь Бетазон ультра, действующие вещества в котором бетаметазон, гентамицин и клотримазол.
