Аналоги
У медикамента Ферроплекс имеется определенный ряд аналогов, которые способны оказывать сходное терапевтическое воздействие на человеческий организм. Концентрации 1 дозы средства могут значительно отличаться.
Имеет антианемический эффект, так как в составе медикамента присутствует сульфат железа и вит.С. Препарат прописывается в случае явного недостатка железа и железодефицитного типа анемии Выпускается в таблетированном варианте.
Данный аналог Ферроплекса применяется для восполнение концентраций железа в организме человека. Назначают при железодефицитной анемии и рисках ее развития, несбалансированности рациона, недостаточности питания и длительных кровотечениях. Выпускается в форме раствора перорального применения.
Этот аналог Ферроплекса производиться в форме инъекционного раствора для В/М применения, что позволяет устранить возможность влияния на зубную эмаль. Применяется для лечения и профилактики анемии развившейся на фоне железодефицита.
Режим дозирования инъекционной формы препарата:
Препарат вводят внутримышечно.
Перед первым введением терапевтической дозы необходимо провести в/м тест: взрослым вводят от 1/4 до 1/2 дозы препарата (от 25 до 50 мг железа), детям — половину суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата.
Во время инъекции необходимо обеспечить наличие средств для оказания неотложной помощи при развитии анафилактического шока.
Доза препарата рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствии с общим дефицитом железа по следующей формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальный уровень Нb — уровень Нb больного) (г/л) × 0.24* + железо запасов (мг)
При массе тела менее 35 кг: нормальный Нb = 130 г/л, что соответствует депонированному железу = 15 мг/кг массы тела
При массе тела более 35 кг: нормальный уровень Нb = 150 г/л, что соответствует депонированному железу = 500 мг
* Фактор 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (содержание железа в гемоглобине = 0.34%/объем крови =7% от массы тела/фактор 1000 = перевод из г в мг)
Общее количество ампул для введения = общий дефицит железа (мг)/100 мг.
Таблица расчета общего (суммарного на курс лечения) количества ампул для введения:
| Масса тела (кг) | Нb 60 г/л | Нb 75 г/л | Нb 90 г/л | Нb 105 г/л |
| 5 | 1.5 | 1.5 | 1.5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2.5 | 2 |
| 15 | 5 | 4.5 | 3.5 | 3 |
| 20 | 6.5 | 5.5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5.5 |
| 30 | 9.5 | 8.5 | 7.5 | 6.5 |
| 35 | 12.5 | 11.5 | 10 | 9 |
| 40 | 13.5 | 12 | 11 | 9.5 |
| 45 | 15 | 13 | 11.5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10.5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13.5 | 11.5 |
| 65 | 19 | 16.5 | 14.5 | 12 |
| 70 | 20 | 17.5 | 15 | 12.5 |
| 75 | 21 | 18.5 | 16 | 13 |
| 80 | 22.5 | 19.5 | 16.5 | 13.5 |
| 85 | 23.5 | 20.5 | 17 | 14 |
| 90 | 24.5 | 21.5 | 18 | 14.5 |
Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, то введение препарата должно быть дробным.
Взрослым назначают по 1 ампуле ежедневно (2.0 мл = 100 мг железа).
Для детей доза определяется в зависимости от массы тела.
Максимально допустимые суточные дозы:
Дети с массой тела до 6 кг — 1/4 ампулы (0.5 мл = 25 мг железа)
Дети с массой тела от 5 до 10 кг — 1/2 ампулы (1.0 мл = 50 мг железа)
Взрослые — 2 ампулы (4.0 мл = 200 мг железа)
Если терапевтический ответ со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 недели (например, увеличение уровня Нb примерно на 0.1 г/дл в день), то первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.
Техника проведения инъекции
Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой (в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы).
Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше.
Инструменты дезинфицируются обычным методом.
Прежде чем ввести иглу, следует сдвинуть кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.
Расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава.
После инъекции медленно извлечь иглу и прижимать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин.
После инъекции пациенту необходимо подвигаться.
Противопоказания к применению инъекционной формы препарата МАЛЬТОФЕР
- анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12, нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга);
- избыток железа (т.е. гемохроматоз, гемосидероз);
- нарушение утилизации железа (например, сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи);
- синдром Ослера-Рандю-Вебера;
- хронический полиартрит;
- бронхиальная астма;
- инфекционные болезни почек в острой стадии;
- неконтролируемый гиперпаратиреоз;
- декомпенсированный цирроз печени;
- инфекционный гепатит;
- I триместр беременности;
- в/в введение;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В ходе единовременного приема антацидов либо же препаратов, которые содержат в составе алюминий, может присутствовать понижение терапевтического воздействия Ферроплекса.
При употреблении антибиотических средств может присутствовать понижение их лечебного действия.
Может происходить понижение всасываемости метилдиоксифенилаланина при совмещении с препаратом.
Антибиотические фармакологические средства ленициламиновой и тетрациклиновой групп в совмещении с железосодержащими медикаментами провоцирую взаимное снижение терапевтического воздействия.
Между использованием тироксина и медикаментов на основе железа требуется интервал на протяжении 2 часов. В ходе терапии требуется проводить мониторинг состояния тиреоидной железы.
Препарат имеет отрицательную совместимость с Левомицитином.
Передозировка
Если содержимое драже Ферроплекс случайно попало в дыхательные пути, это может произвести к необратимому некрозу, следует срочно обратиться к врачу.
При острой передозировке средством могут наблюдаться: тошнота, рвота с кровью, диарея, болезненные ощущения в желудке. В тяжелых случаях: сонливость, шок, потеря сознания, олигурия.
Спустя 4-6 часов происходит улучшение состояния, однако уже через 12 часов – 2 суток может развиться шок, дыхание Чейн-Стокса, желтуха, гепатит, судороги, кома, паралич. Возможен летальный исход.
В качестве терапии рекомендуется дать пострадавшему сырое яйцо или молоко, промыть желудок р-ом гидрокарбоната или фосфатным буферным р-ом. Показан прием дефероксамина 5 г (для детей) или 10 грамм.
Если в результате передозировки развилась кома или шоковое состояние, содержание железа в сыворотке более 3 мг на миллилитр, необходимо ввести левулозу с дефероксамином внутривенно. Процедуру повторить на следующий день.
Если возникла анурия, показан гемодиализ.
В крайнем случае, возможно применение Ca-DTPA или Zn-DTPA.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Входящее в состав препарата железо – важная составляющая многих тканей и органов, принимает участие в эритропоэзе, входит в состав красных кровяных телец и костного мозга. Аскорбиновая кислота значительно улучшает процесс усвоения железа, особенно при различных нарушениях работы ЖКТ. Витамин С стабилизирует ионы Fe2+, что способствует лучшему всасыванию компонентов средства.
Всасывается железо преимущественно в верхних отделах тонкого кишечника и попадает в органы-мишени. В зависимости от потребностей организма усваивается определенная часть средства, неиспользованное железо выводится калом.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержит железо в виде полимальтозного комплекса железа (III) гидроксида. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура активного вещества препарата Мальтофер Фол сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо связывается с ферритином и депонируется в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина.
Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа.
Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Фолиевая кислота (витамин группы В) стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.
Мальтофер Фол в лекарственной форме таблетки жевательные не вызывает окрашивания эмали зубов.
Взаимодействие
Одновременный прием антацидов или препаратов, содержащих алюминий, может снизить эффективность средства.
Ферроплекс снижает эффективность офлоксацина, ципрофлоксацина и прочих антибактериальных средств.
Степень всасывания метилдиоксифенилаланина в ротовой полости при сочетании со средством может значительно снизиться.
Антибиотики ряда тетрациклина и пенициламина при сочетании с препаратами железа снижают эффективность друг друга.
Промежутки между приемами тироксина и железа должны составлять не менее 2-х часов. Также при таком сочетании рекомендуется регулярно проводить исследования щитовидной железы.
Не рекомендуется назначать средство лицам, принимающим левомицетин.
Показания к применению
Ферроплекс назначается при диагностировании таких состояний пациента в качестве лекарственного и профилактического средства:
- период грудного вскармливания и вынашивания плода;
- при продолжительной длительности кровотечений;
- при частом возникновении диареи;
- при нарушениях кишечной микрофлоры;
- при нехватке железа в продуктах питания.
для взрослых
Пациентам взрослой возрастной группы не рекомендуется применение Ферроплекса в случае отсутствия прямых показаний. Желательно, перед применением, проконсультироваться с лечащим врачом о целесообразности приема железосодержащих препаратов.
для детей
Ферроплекс не рекомендуется применять по отношению к пациентам, чей возраст не достиг 3 лет. В исключительных случаях драже могут прописываться детям в случае наличия показаний при условии достижения 3-летнего возраста.
для беременных и в период лактации
В ходе вынашивания плода и в период кормления ребенка грудным молоком, Ферроплекс прописывается женщинам в профилактических целях – для предупреждения дефицита железа и своевременного восполнения организмом этого элемента.
Описание и инструкция препарата Ферроплекс
Ферроплекс – это препарат, который повышает количество гемоглобина. В составе данного средства присутствуют сульфат железа и аскорбиновая кислота. Соль железа восполняет недостаток этого микроэлемента в организме. Известно, что железодефицитные состояния приводят к недостаточному содержанию гемоглобина – белка в эритроцитах (красных кровяных клетках), который ответственен за перенос кислорода и углекислого газа. В результате нарушается дыхание тканей, страдает здоровье в целом. Аскорбиновая кислота в составе лекарства обеспечивает более полное всасывание основного компонента при приеме Ферроплекса внутрь.
Применяется Ферроплекс при:
- Возможном недостатке железа, возникающем в периоды бурного роста организма, а также, при беременности, лактации;
- Необходимости восстановить нормальную работу организма, после перенесенных тяжелых заболеваний;
- Восстановлении, после массированной потери крови;
- Утрате микроэлементов в результате диареи;
- Некорректном питании, обедненном железом.
Форма выпуска Ферроплекса – таблетки и драже. Их пьют до еды, за полчаса, запивая водой, трижды в день. Дозировка устанавливается врачом. Параллельно нужно контролировать состояние гемоглобина в крови. Инструкция препарата Ферроплекс подчеркивает, что, после того, как состояние нормализовалось, нужно продолжать лечение еще пару месяцев, чтобы организм получил достаточный объем железа.
Противопоказан Ферроплекс при:
- Повышенной концентрации железа (необходимо проводить клинические исследования перед началом терапии железосодержащими препаратами);
- Апластической анемии (когда концентрация железа не влияет на патологию крови);
- Продолжающихся кровотечениях;
- После хирургического вмешательства на желудке;
— с осторожностью при –
Язве желудка и тонкого кишечника.
Побочные эффекты и передозировка Ферроплексом
Принимая различные препараты железа, в том числе и этот, больные могут ощущать тошноту, боли в желудке. Возможен запор, снижение аппетита или развитие аллергических реакций.
Если пациент принял высокую дозу Ферроплекса, то нужно промыть желудок слабым раствором питьевой соды. Можно, также, дать ему выпить молока, проглотить сырое яйцо – белки свяжут железо, которое не успело всосаться в кровоток.
Режим дозирования таблеток, капель и сиропа для приема внутрь:
Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды.
Капли и сироп можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблица):
| Категория больных | Форма препарата | Железодефицитная анемия | Латентный дефицит железа | Профилактика |
| Недоношенные дети | Капли | 1-2 капли/кг в течение 3-5 мес | — | — |
| Дети до 1 года | Капли | 10-20 капель | 6-10 капель | 6-10 капель |
| Дети до 1 года | Сироп | 2.5-5 мл | * | * |
| Дети до 1 года | Содержание железа | (25-50 мг) | (15-25 мг) | (15-25 мг) |
| Дети от 1 года до 12 лет | Капли | 20-40 капель | 10-20 капель | 10-20 капель |
| Дети от 1 года до 12 лет | Сироп | 5-10 мл | 2.5-5 мл | 2.5-5 мл |
| Дети от 1 года до 12 лет | Содержание железа | (50-100 мг) | (25-50 мг) | (25-50 мг) |
| Дети старше 12 лет | Капли | 40-120 капель | 20-40 капель | 20-40 капель |
| Дети старше 12 лет | Сироп | 10-30 мл | 5-10 мл | 5-10 мл |
| Дети старше 12 лет | Содержание железа | (100-300 мг) | (50-100 мг) | (50-100 мг) |
| Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины) | Капли | 40-120 капель | 20-40 капель | 20-40 капель |
| Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины) | Сироп | 10-30 мл | 5-10 мл | 5-10 мл |
| Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины) | Таблетки | 1-3 таблетки | 1 таблетка | ** |
| Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины) | Содержание железа | (100-300 мг) | (50-100 мг) | (50-100 мг) |
| Беременные женщины | Капли | 80-120 капель | 40 капель | 40 капель |
| Беременные женщины | Сироп | 20-30 мл | 10 мл | 10 мл |
| Беременные женщины | Таблетки | 2-3 таблетки | 1 таблетка | 1 таблетка |
| Беременные женщины | Содержание железа | (200-300 мг) | (100 мг) | (100 мг) |
* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли для приема внутрь.
** В связи с необходимостью назначения малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли для приема внутрь или Мальтофер сироп.
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 мес, до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозе, предназначенной для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 мес.
В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 мес после начала лечения.
Передозировка
В случае острой передозировки Ферроплексом у пациента могут развиться следующие состояния:
- позывы ко рвоте;
- рвота с кровяными включениями;
- приступы тошноты;
- диарея;
- болезненность эпигастральной области.
В тяжелых вариантах течения передозировки могут присутствовать такие проявления:
- олигурия;
- сонливость;
- утеря сознания;
- шок.
По истечению 4-6 часов с момента передозировки происходит улучшение состояния пациента.
Когда по причине передозировки развивается кома либо шоковое состояние, а концентрации железа в кровяном русле превышают 3мг/мл, требуется прием левулозы в совмещении с дефероксамином путем внутривенного введения. Требуется повторить эту процедуру в следующих сутках.
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Ферроплекс, как комбинированный железосодержащий препарат восполняет недостаток Fe в организме, а аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа из ЖКТ. Увеличивает синтез гемоглобина при железодефицитной анемии.
Показания к применению
- Железодефицитная анемия (лечение и профилактика), вызванная различными причинами: в результате повышенной потребности Fe при беременности и в период лактации, в период интенсивного роста и реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний; длительными кровотечениями (в т.ч. при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки); снижением всасывания Fe при хронической диарее; неполноценным и несбалансированным питанием.
- Ферроплекс может назначаться как профилактическое средство при снижении в рационе продуктов содержащих железо.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, повышенное содержание Fe в организме (гемосидероз, гемохроматоз), нарушение утилизации Fe (апластическая анемия), состояние после резекции желудка, кровотечения; детский возраст (до 6 лет — для Тардиферона, до 12 лет — для Сорбифера дурулес).C осторожностью. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.
Побочные действия
Тошнота, рвота, запоры или диарея, гастралгия, снижение аппетита, кожные аллергические реакции.
Симптомы передозировки Ферроплексом: тошнота, рвота, диарея.
Лечение при передозировке: промыть желудок 1% водным раствором натрия гидрокарбоната или назначить дефероксамин; принять внутрь сырые яйца и молоко, что обеспечит связывание ионов Fe в ЖКТ и их последующее выведение.
Способ применения и дозы
Драже и таблетки принимают внутрь (не разжевывая), за 30 мин до еды, запивая 100 мл жидкости. После нормализации показателей Hb лечение проводится в течение 1-3 мес до полного насыщения депо Fe в организме.
Обычная доза препарата в пересчете на Fe взрослым при лечении — 100-200 мг/сут, при профилактике и поддерживающей терапии — 100 мг/сут.
Дозировка железа для детей — 3 мг/кг/сут.
Ферроплекс (1 драже содержит 50 мг Fe2+ и 30 мг аскорбиновой кислоты) назначают: взрослым — по 2 драже 3 раза в сутки, детям — по 1-2 драже 3 раза в сутки.
Сорбифер дурулес (1 таблетка содержит 320 мг Fe сульфата и 60 мг аскорбиновой кислоты): взрослым назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки. При анемии в I-II триместрах беременности — 1 таблетка 1 раз в сутки, в III триместре и в период лактации — 1 таблетка 2 раза в сутки.
Тардиферон (1 таблетка содержит 80 мг Fe2+ и 30 мг аскорбиновой кислоты): для лечения железодефицитной анемии взрослым и детям старше 10 лет — 1-2 таблетки в сутки за 1 ч до приема пищи; детям старше 6 лет 1/2 таблетки в сутки. Для профилактики беременным женщинам — по 1 таблетке через день во II-III триместрах.
Особые указания
Ферроплекс эффективен только при железодефицитных анемиях и неэффективен при анемиях др. этиологии. Не оказывает должного действия при резекции желудка или 12-перстной кишки, т.к. нарушается всасывание железа из ЖКТ. Избегать одновременного назначения с др. Fe-содержащими ЛС (риск передозировки). Окрашивание кала в темный (черный) цвет на фоне приема Fe-содержащих препаратов не имеет значения.
Взаимодействие с лекарственными препаратами
При совместном применении с Ферроплексом взаимно уменьшают всасывание: тетрациклины, D-пеницилламин, чай, яичный желток. Антациды, содержащие соли Al3+, Mg2+ и Ca2+, снижают всасывание препаратов Fe.
