Альгерика инструкция по применению цена отзывы аналоги

Описание препарата

Альгерика – лекарственный препарат из группы противосудорожных средств, который используется в лечении неврологических заболеваний. Лекарство оказывает выраженное противоэпилептическое действие, позволяет купировать приступы эпилепсии, снижать их частоту и тяжесть. Механизм действия таблеток Альгерика направлен на подавление процессов транспорта кальция внутрь нервных клеток, с последующим снижением электрической активности в коре головного мозга.

Выпускается препарат в форме капсул для перорального применения. Активным компонентом Альгерика является прегабалин в количестве 25, 50, 75, 150 и 300 мг, также вспомогательные компоненты. Упаковка с препаратом содержит блистер по 7 капсул. В аптеках препарат отпускается по рецепту врача.

Отзывы тех, кто принимал Альгерика неоднозначные. Одни люди пишут о высокой эффективности препарата, а другие уверяют, что после его приема состояние ухудшалось, проявлялись побочные действия препараты, которых достаточно много. Учитывая то, что Альгерика относиться к сильнодействующим препаратам, ее прием может назначить только врач и только по показаниям.

Особые указания

Лирика (таблетки) – это препарат, который требует контроля специалиста при прохождении терапевтического курса.

При назначении медикамента предварительно требуется ознакомиться с нюансами употребления капсул:

если прием препарата у пациентов с сахарным диабетом вызвал повышение веса, то требуется корректировка дозировки гипогликемических лекарственных средств;
средство нежелательно начинать принимать в период обострения депрессии, так как они могут спровоцировать развитие суицидальных мыслей;
препарат имеет множество побочных эффектов, поэтому в первую неделю приема капсул (особенно для пожилых людей) рекомендовано, чтобы пациент находился под постоянным контролем;
важно перед приемом средства полностью исключить наличие возможных противопоказаний;
Лирика не влияет на функционирование печени, поэтому при патологиях данного органа индивидуальной дозировки препарата не требуется;
если прием препарата вызвал развитие почечной или сердечной недостаточности, нарушение зрения или иные побочные эффекты, то организм (в большинстве случаев) полностью восстанавливается после отмены средства;
Лирику нельзя сочетать с алкоголем в связи с увеличением вероятности развития побочных эффектов;
на период курса категорически запрещается водить транспортные средства и выполнять работы, требующие особого внимания.

При возможной аллергической реакции на состав, прием препарата строго противопоказан из-за вероятности развития отека Квинке.

Побочные действия

При приеме Альгерики может наблюдаться развитие следующих нарушений (очень часто (≥10%); часто (≥1% и

• Нервная система: очень часто – сонливость, головокружение; часто – обморок, седативное действие, раздражительность, снижение либидо, эйфория, спутанность сознания, бессонница, дезориентация, атаксия, летаргия, тремор, ухудшение памяти, парестезия, амнезия; нечасто – галлюцинации, аноргазмия, деперсонализация, усиление бессонницы, беспокойство, ажитация, депрессия, лабильность настроения, трудности в подборе слов, потеря вкусовых ощущений, подавленное настроение, повышение либидо, кошмарные сновидения, панические атаки, когнитивные расстройства, апатия, гипестезия, нистагм, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, гиперестезия, дискинезия, чувство жжения на слизистых оболочках и коже, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, ступор, интенционный тремор, нарушение речи, координации, равновесия и внимания; редко – паросмия, приподнятое настроение, растормаживание, гипокинезия, дисграфия;
• Пищеварительная система: часто – метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота, вздутие живота, запор; нечасто – гипестезия слизистой оболочки полости рта, гастроэзофагеальный рефлюкс, повышенное слюноотделение; редко – дисфагия, асцит, панкреатит;
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – AV-блокада I степени, гиперемия кожи, приливы, повышение артериального давления, тахикардия; редко – синусовая тахикардия, аритмия и брадикардия;
• Кроветворная система: редко – лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
• Инфекционные болезни: нечасто – назофарингит;
• Мочевыделительная система: нечасто – недержание мочи, дизурия; редко – олигурия, почечная недостаточность;
• Дыхательная система: нечасто – одышка, сухость слизистой оболочки полости носа; редко – носовое кровотечение, заложенность носа, ринит, чувство стеснения в глотке, храп;
• Репродуктивная система: часто – дисфункция эрекции; нечасто – задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко – дисменорея, боли в молочных железах, аменорея, выделения из молочных желез, а также увеличение их в объеме;
• Скелетно-мышечная система: нечасто – отек суставов, подергивания мышц, мышечные спазмы, скованность мышц, миалгия, артралгия, боль в конечностях и спине; редко – боль в области шеи, спазм шейных мышц, рабдомиолиз;
• Кожа и подкожные ткани: нечасто – потливость, папулезная сыпь; редко – крапивница, холодный пот;
• Орган слуха и лабиринтные нарушения: часто – вертиго; редко – гиперакузия;
• Орган зрения: часто – двоение, нечеткость зрительного восприятия; нечасто – сужение полей зрения, нарушение зрения, снижение остроты зрения, отечность глаз, боль в глазах, быстро наступающее утомление глаз, повышенное слезотечение, сухость в глазах; редко – мидриаз, раздражение глаз, мелькание «искр» перед глазами, осциллопсия, косоглазие, нарушение восприятия глубины зрения, усиление яркости зрительного восприятия, утрата периферического зрения;
• Обмен веществ и питание: часто – увеличение веса и аппетита; нечасто – гипогликемия, анорексия, гипергликемия; редко – уменьшение веса;
• Инструментальные и лабораторные данные: нечасто – повышение активности креатинфосфокиназы, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы; редко – гипокалиемия, гиперкреатининемия;
• Другие: часто – чувство опьянения, утомляемость, нарушение походки, отеки, включая периферические; нечасто – падения, астения, жажда, генерализованные отеки, чувство стеснения в груди, озноб, боль; редко – гипертермия.

Побочные реакции, зафиксированные при проведении постмаркетингового наблюдения:

• Нервная система: с неизвестной частотой – потеря сознания, головная боль, когнитивные нарушения;
• Пищеварительная система: редко – тошнота, отек языка, диарея;
• Сердечно-сосудистая система: с неизвестной частотой – удлинение интервала QT, хроническая сердечная недостаточность;
• Дыхательная система: с неизвестной частотой – отек легких;
• Мочевыделительная система: с неизвестной частотой – задержка мочи;
• Кожа и подкожные ткани: редко – кожный зуд, отек лица;
• Орган зрения: с неизвестной частотой – потеря зрения;
• Аллергические реакции: с неизвестной частотой – ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности, аллергическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона.

Особые указания

В период лечения и сразу после его завершения наблюдались случаи развития эпилептического статуса и появления судорожных припадков по типу grand mal.

Если у больных, страдающих сахарным диабетом, на фоне терапии Альгерики отмечается увеличения веса тела, может быть необходима коррекция доз противодиабетических лекарственных средств.

При наблюдении признаков ангионевротического отека прием прегабалина требуется незамедлительно отменить.

Возникающие во время лечения нарушения зрительного восприятия (потеря зрения, снижение остроты зрения) проходят обычно самостоятельно как при отмене курса, так и при его продолжении.

Пациентам следует учитывать, что после прекращения приема препарата может развиться синдром отмены. Сведений о частоте развития и выраженности данного синдрома в зависимости от продолжительности курса и дозировки имеется недостаточно.

Были зарегистрированы случаи возникновения почечной недостаточности, имеющей обратимый характер после отмены средства.

Прием Альгерики может вызывать головокружение и сонливость, усугубляющие риск возникновения случайных травм (падений) у лиц пожилого возраста

Пациентам требуется проявлять особую осторожность до тех пор, пока не будут установлены возможные нежелательные эффекты препарата

У больных преклонного возраста с сопутствующими болезнями сердечно-сосудистой системы на фоне терапии болевого синдрома при нейропатии были зафиксированы случаи появлении хронической сердечной недостаточности.

При использовании прегабалина для лечения болей у пациентов с травмами позвоночника, возрастает угроза возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы (в т. ч. сонливости), это может являться следствием взаимодействия с другими лекарственными препаратами (включая спазмолитики).

Если во время терапии появляются суицидальные идеи или попытки, требуется срочно обратиться к специалисту.

Пациентам с указаниями в анамнезе на развитие лекарственной зависимости, следует использовать Альгерику с особой осторожностью. Такая побочная реакция, как энцефалопатия, отмечалась преимущественно у больных с сопутствующими состояниями, предрасполагающими к ее развитию

Такая побочная реакция, как энцефалопатия, отмечалась преимущественно у больных с сопутствующими состояниями, предрасполагающими к ее развитию.

При необходимости комбинированного приема прегабалина с опиоидными анальгетиками нужно принять меры для предупреждения развития кишечной непроходимости и запоров (особенно у пожилых больных).

В период использования Альгерики рекомендуется отказаться от вождения транспортных средств и управления любыми другими механизмами, а также от выполнения сложных видов работ, требующих быстроты реакций и концентрации внимания (из-за возможного появления нарушений со стороны нервной системы и органа зрения).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Альгерики – капсулы: непрозрачные, на крышечке печать черного цвета «TEVA», в капсулах содержится частично спрессованный и гранулированный порошок белого или почти белого цвета; по 25 мг – крышечка и корпус светло-желтого цвета, надпись на корпусе – «7622»; по 50 мг – крышечка и корпус светло-желтого цвета с радиальной черной полосой, надпись на корпусе – «7623»; по 75 мг – крышечка розового цвета, корпус светло-желтого цвета с надписью «7624»; по 150 мг – крышечка и корпус светло-желтого цвета, надпись на корпусе – «7626»: по 300 мг – крышечка розового цвета, на корпусе светло-желтого цвета надпись «7621» (по 7 шт. в блистерах, по 2 или 8 блистеров в картонной пачке).

Состав 1 капсулы:

• Активное вещество: прегабалин – 25, 50, 75, 150 или 300 мг;
• Дополнительные компоненты (25/50/75/150/300 мг): тальк – 9/18/8/16/32 мг, маннитол – 43/86/10/20/40 мг, прежелатинизированный кукурузный крахмал – 7/14/7/14/28 мг.

Состав оболочки капсул:

• 25 мг «7622/TEVA»: размер №3, 48 мг; корпус: диоксид титана – 2%, краситель оксид железа желтый – 0,1%, желатин – до 100%; крышечка: диоксид титана – 2%, краситель оксид железа желтый – 0,1%, желатин – до 100%;
• 50 мг «7623/TEVA»: размер №2, 61 мг; корпус: диоксид титана – 2%, краситель оксид железа желтый – 0,1%, желатин – до 100%; крышечка: диоксид титана – 2%, краситель оксид железа желтый – 0,1%, желатин – до 100%;
• 75 мг «7624/TEVA»: размер №3, 48 мг; корпус: диоксид титана – 2%, краситель оксид железа желтый – 0,1%, желатин – до 100%; крышечка: диоксид титана – 2,1747%, краситель оксид железа красный – 0,6996%, желатин – до 100%;
• 150 мг «7626/TEVA»: размер №2, 61 мг; корпус: диоксид титана – 2%, краситель оксид железа желтый – 0,1%, желатин – до 100%; крышечка: диоксид титана – 2%, краситель оксид железа желтый – 0,1%, желатин – до 100%;
• 300 мг «7621/TEVA»: размер №0, 96 мг; корпус: диоксид титана – 2%, краситель оксид железа желтый – 0,1%, желатин – до 100%; крышечка: диоксид титана – 2,1747%, краситель оксид железа красный – 0,6996%, желатин – до 100%.

Чернила, используемые для нанесения надписей на капсулах: фармацевтическая глазурь (раствор шеллака в этаноле) – 59,42%, изопропанол – 0,55%, пропиленгликоль – 1,3%, бутанол – 9,75%, этанол – 1,08%, краситель оксид железа черный – 24,65%, водный аммиак – 0,001%, очищенная вода – 3,249%.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Действующее вещество — прегабалин, что представляет собой аналог гамма-аминомасляной кислоты ((S) -3 — (аминометил)-5-метилгексанова кислота).

Механизм действия. Прегабалин связывается со вспомогательной субъединицей (a 2 -d-белок) потенциал-зависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, мощно замещая в эксперименте -габапентин.

Фармакокинетика. Фармакокинетические показатели прегабалина подобные у здоровых добровольцев, пациентов с эпилепсией, которые применяют противоэпилептические препараты, и пациентов с хронической болью.

Абсорбция . Прегабалин быстро всасывается при пероральном введении натощак и достигает максимальной концентрации в плазме в течение 1 часа после разового и многократного применения.Рассчитана биодоступность прегабалина при пероральном применении составляет 90% и более и не зависит от дозы. После повторного применения равновесное состояние достигается через 24-48 часов.Степень абсорбции прегабалина снижается при одновременном приеме с пищей, в результате чего максимальная концентрация (C Max ) уменьшается примерно на 25-30%, а время достижения максимальной концентрации (T Max ) уменьшается примерно на 2,5 часа. Однако применение прегабалина с пищей не имело клинически значимого влияния на объем абсорбции.

Распределение. Прегабалин легко проникает через гематоэнцефалический барьер у животных, а также через плаценту у животных и выделяется в молоко в период лактации. У человека условный объем распределения прегабалина после перорального приема составляет около 0,56 л / кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы.

Метаболизм. У человека прегабалин подвергается незначительному метаболизму. После введения дозы радиоактивно меченного прегабалина примерно 98% радиоактивности выводится с мочой в неизмененном виде. N-метилированный дериват прегабалина (основной метаболит прегабалина, который определяется в моче) составил 0,9% от введенной дозы.

Вывод. Прегабалин выводится из системного кровообращения главным образом почками в неизмененном виде. Период полувыведения прегабалина равна 6,3 часа. Плазменный и почечный клиренс прегабалина прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Пациентам с нарушением функции почек или которым проводят гемодиализ, необходимо корректировать дозу препарата.

Линейность / нелинейность. Фармакокинетика прегабалина линейная для всего рекомендованного доз.Межсубъектная фармакокинетическая вариабельность для прегабалина низкая (менее 20%).Фармакокинетика многократных доз предсказуема на основании данных разового дозирования. Таким образом, нет необходимости в регулярном мониторинге концентраций прегабалина в плазме крови.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Пол. Отсутствует клинически значимое влияние пола на концентрации прегабалина в плазме крови.

Нарушение функции почек . Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4 ч гемодиализа концентрации прегабалина в плазме крови снижаются примерно на 50%). Поскольку выведение почками является основным путем выведения препарата, пациентам с нарушением функции почек необходимо снижать дозу препарата, а после гемодиализа — принимать дополнительную дозу.

Нарушение функции печени. Специальные фармакокинетические исследования с участием пациентов с нарушением функции печени не проводились. Поскольку прегабалин не претерпит существенного метаболизма и выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой, то маловероятно, чтобы нарушение функции печени могло влиять на концентрации прегабалина в плазме крови.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) . Клиренс прегабалина имеет тенденцию к снижению с возрастом. Это снижение клиренса прегабалина после перорального применения согласуется со снижением клиренса креатинина, связанного с возрастом. Пациентам с возрастным нарушением функции почек может потребоваться снижение дозы прегабалина.

Фармакологическое действие

Противоэпилептический препарат. Прегабалин — алкилированный аналог гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) — (S)-3(аминометил)-5-метилгексановая кислота — обладает противоэпилептической и противосудорожной активностью. Однако, несмотря на структурное сходство молекул, прегабалин не обладает активностью, свойственной ГАМК. Прегабалин не оказывает ни прямого, ни опосредованного ГАМК-ергического действия. Механизм действия прегабалина основан на его способности связываться с дополнительной субъединицей (альфа2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов нейронов (кальциевыми каналами N- и Р/О-типа), вследствие этого отмечается снижение транспорта кальция в клетки нейронов в ответ на потенциал действия. Для прегабалина характерна высокая степень сродства к альфа2-дельта-протеину, находящемуся в тканях ЦНС. Применение прегабалина приводит к снижению высвобождения нейротрансмиттеров боли (в т.ч. глутамата, норадреналина и субстанции Р) в синаптическую щель при возбуждении нейронов. Вследствие таких изменений под действием прегабалина избирательно подавляется проведение импульса. Следует отметить, что прегабалин подавляет возбудимость сети нейронов только при патологических состояниях.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Данные относительно применения прегабалина беременным женщинам отсутствуют.

Исследования на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому прегабалин не следует применять в период беременности, за исключением отдельных случаев, когда польза для матери явно превышает возможный риск для плода.Женщинам детородного возраста необходимо применять эффективные средства контрацепции.

Кормление грудью Неизвестно, прегабалин экскретируется в грудное молоко; однако он определяется в молоке животных. Поэтому грудное вскармливание в период лечения прегабалином Не рекомендуется.

Противопоказания

Лирика (таблетки) – это медикамент, который разрешено использовать только после консультации со специалистом, так как данное средство имеет противопоказания и побочные эффекты.

К противопоказаниям к применению капсул относятся:

• непереносимость к составляющим капсул;
• аллергия на компоненты Лирики;
• при наличии патологии почек лекарственное средство следует принимать строго по индивидуальной дозировке, так как препарат усиливает нагрузку на орган;
• при обострении сердечно-сосудистых заболеваний. Капсулы могут спровоцировать нарушение сердечного ритма;
• при планировании беременности, так как исследования на животных доказали ухудшение деятельности репродуктивных органов;
• период беременности. Доказано, что компоненты капсул проникают через плаценту, дальнейшее действие на формирование и развитие на плод не изучено;
• составляющие препарата проникают в грудное молоко, поэтому терапевтический курс нельзя совмещать с грудным вскармливанием. Грудничка, на период лечения, советуется переводить на искусственное вскармливание.

Лирику нежелательно использовать пациентам, которые страдают лекарственной зависимостью.

Список аналогов

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, в суточной дозе от 150 до 600 мг, разделив на 2 или 3 приема. Капсулу предлогается проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды.

Длительность лечения и дозу лекарства Альгерика определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

Нейропатическая боль. Начальная дозировка — 150 мг/сут, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости пациента, через 3–7 дней дозировка может быть увеличена до 300 мг/сут, а в случае необходимости еще через 7 дней дозу возможно повысить до 600 мг/сут. Наибольшая суточная дозировка — 600 мг.

Дополнительная терапия эпилепсии с парциальными судорожными припадками (сопровождающиеся или не сопровождающиеся вторичной генерализацией). Начальная дозировка — 150 мг/сут, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости пациента, через 7 дней дозировка может быть увеличена до 300 мг/сут, а в случае необходимости еще через 7 дней дозу возможно повысить до 600 мг/сут. Наибольшая суточная дозировка — 600 мг.

Генерализованные тревожные расстройства. Начальная дозировка — 150 мг/сут, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости пациента, через 7 дней дозировка может быть увеличена до 300 мг/сут. При отсутствии положительной динамики через 7 дней дозу увеличивают до 450 мг/сут, при необходимости еще через 7 дней — до 600 мг/сут. Наибольшая суточная дозировка — 600 мг.

Фибромиалгия. Начальная дозировка — 150 мг/сут, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости пациента, через 7 дней дозировка может быть увеличена до 300 мг/сут. При отсутствии положительной динамики через 7 дней дозу увеличивают до 450 мг/сут, а в случае необходимости еще через 7 дней — до 600 мг/сут. Наибольшая суточная дозировка — 600 мг.

При необходимости прекращения лечения отмену лекарства Альгерика предлогается проводить постепенно в течение минимум 1 нед.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. Дозу лекарства Альгерика подбирают индивидуально, с учетом Cl креатинина (см. таблицу 1). Cl креатинина рассчитывают по следующей формуле.

Для мужчин:

Cl креатинина, мл/мин = (масса тела, кг) × (140−возраст в годах) / 72 × концентрация креатинина в плазме, мг/дл

Для женщин:

Cl креатинина, мл/мин = Cl креатинина для мужчин × 0,85

У пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек (см. «Фармакокинетика»). Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа используют дополнительную дозу (см. таблицу 1).

Таблица 1

Подбор дозировки лекарства Альгерика с учетом функции почек

Нарушение функции печени. Коррекция дозировки не требуется (см. «Фармакокинетика»).

Пациенты приклонного возраста (старше 65 лет). Может потребоваться снижение дозировки прегабалина в связи со снижением функции почек (см. «Фармакокинетика»).

В случае пропуска дозировки лекарства Альгерика нужно принять следующую дозу как возможно скорее, но не надлежит принимать пропущенную дозу, если время следующей уже подходит.