Способы комбинированной терапии
В качестве компонентов комплексной терапии при пролечивании гепатита С, наряду с «Софосбувиром», практикуется назначение «Рибавирина», «Интерферона альфа», «Даклатасвира», «Ледипасвира», «Асунапревира».
Вообще, тандем «Софосбувир» + «Даклатасвир» отзывы медработников и пациентов характеризуют как эффективный для борьбы с гепатитом С генотипов 1,2,3.
Генотипы 4, 5, 6 пролечиваются комплексом лекарственных средств «Софосбувир», «Рибавирин» и «Интерферон альфа». Стандартный терапевтический период составляет не меньше 12 недель. В случаях, когда у больных с генотипами 1, 4, 5, 6 имеются противопоказания для приема «Интерферона альфа» или установлена гиперчувствительность к этому веществу, «Софосбувир» с «Рибавирином» назначается к приему на протяжении 24 недель.
Тандем «Рибавирина» с препаратом «Софосбувир» для 2 генотипа отзывы специалистов также характеризуют как оптимально эффективную комбинацию, которая назначается к приему на период не менее 12 недель. Эти же два медикамента, но на протяжении периода не менее 24 недель, применяется при 3 генотипе вирусного гепатита С.
Информации об эффективности комплексной терапии с «Рибавирином» и «Интерфероном» для лечения генотипа 1 не имеется.
В том случае, если пациент страдает гепатокарциномой и/или ожидает операцию по трансплантации печени, практикуется назначение «Софосбувира» в комбинации с «Рибавирином» на протяжении 48 недель или вплоть до момента хирургического вмешательства по поводу пересадки органа
Это важно для того, чтобы предотвратить инфицирование печени после трансплантации
Проведенные клинические исследования позволяют говорить о том, что комбинированный прием «Софосбувира» с другими лекарственными средствами позволяет получить устойчиво позитивный вирусологический ответ в 92 % случаев применения комплексной терапии при лечении вирусного гепатита С.
Цена и условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Буквально год назад, как только на рынке Индии появились первые дженерики софосбувира, люди со всего света проделывали нелегкий путь до аптек в Дели и Мумбаи, чтоб приобрести свой курс на выздоровление. Сегодня ситуация другая — интернет пестрит разного рода предложениями, несколько десятков поставщиков рады оказать свои услуги по доставке лекарств на дом, независимо от месторасположения покупателя.
Проблема выбора поставщика стала самой настоящей головной болью для людей, чей эмоциональный фон неустойчив, а здоровье находится под угрозой.
Стоимость одной упаковки Софосбувира — около 600 у. е составляет в Индии. Софосбувир в составе дженерика — цена в России до 15 тыс. рублей. При покупке 3 и более упаковок предоставляется скидка.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста
Применения и дозы
Для расчета терапевтических дозировок медикаментов следует учитывать текущее состояние организма пациента, его возраст, характер течения патологии и степень восприимчивости к действию тех или иных компонентов состава лекарственной формы.
для взрослых
Даклатасвир:
Взрослым пациентам рекомендуется принимать 1 таблетку в дозировке 60 мг 1 раз в сутки. Не следует совмещать прием препарата с едой. Таблетки нужно принимать исключительно перорально, не разжевывая и не разламывая. Лучше всего употребить средство до приема пищи, запивая достаточно большим количество чистой воды (не менее 250 мл). Длительность приема напрямую зависит от состояния пациента и генотипа вируса. При необходимости возможно уменьшение терапевтической среднесуточной дозы лекарства до 30 мг. В этом случае следует не разламывать таблетку с дозировкой 60 мг даклатасвира пополам, а принять препарат с соответствующим количеством активного компонента.
Софосбувир:
Рекомендованная доза для взрослых пациентов составляет 400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Таблетированную форму не следует разжевывать, так как средство имеет горький привкус. Препарат необходимо принимать во время еды, запивая обычной водой
Крайне важно соблюдать схему приема, прописанную врачом, и употреблять Софосбувир каждый день в одно и то же время. В случае если прошло 12 часов после пропуска очередного приема следует принять таблетку в привычное время
Не удваивайте дозу.
При I типе гепатита C препараты следует принимать на протяжении 3 месяцев.
При II типе гепатита C комбинацию принимают в тех же дозировках в течение 6 месяцев.
При III типе патологии к стандартному приему лекарственного сочетания Софосбувира и Даклатасвира добавляется Рибавирин. Длительность терапии – 3 месяца.
В случае терапии IV типа гепатита C к лекарственной комбинации следует добавить Рибавирин и Интерферон. Такое сочетание следует принимать на протяжении 6 месяцев.
Для достижения максимально быстрого и эффективного результата лечения необходимо доверить составление схем и комбинаций терапии опытному специалисту.
для детей
Детям до 18 лет противопоказан прием комбинации Софосбувира и Даклатасвира из-за недостатка клинической информации об оправданности применения этой комбинации для лечения данной категории пациентов.
для беременных и в период лактации
Кормящим женщинам и пациентам, находящимся в состоянии беременности строго запрещается применять лекарственное сочетание Даклатасвира и Софосбувира.
Побочные эффекты
Если в процессе приема средства вы вдруг обнаружили у себя побочные эффекты, это вовсе не означает, что вы входите в число людей, которым противопоказан софосбувир.
В ходе терапии около 10% пациентов испытывают частые и продолжительные головные боли. Примерно у такого же количества больных развивается астенический синдром, для которого характерна быстрая утомляемость и подавленное состояние. Десятая часть пациентов страдает от тошноты.
Побочные действия вроде заболеваний ЖКТ, диареи, головокружения, тревоги, запоров, нарушений сна и болей в мускулах замечаются еще реже. Некоторые жалуются на сухость кожи, другие отмечают вдруг появившееся ощущение сухости во рту. Все индивидуально.
Ценовой диапазон
Стоимость брендового медикамента в Германии составляет от 18 до 20 тысяч евро. Причем для его приобретения даже по такой цене потребуется рецепт от лечащего доктора. Столь высокая стоимость складывается по причине того, что компания-разработчик должна окупить все свои расходы по научным исследованиям, разработке и испытаниям медикамента.
Значительно дешевле обойдутся потребителю медикаменты-дженерики (более дешевые аналоги бренда с абсолютно идентичным действующим веществом). Именно к таким относятся «Даклатасвир», «Асунапревир», «Ледипасвир» и «Софосбувир». Отзывы потребителей содержат информацию о высокой стоимости этих лекарственных средств, однако речь не идет о десятках тысяч евро.
Начиная с марта 2015 года, согласно лицензии компании-разработчика, начался выпуск «Софосбувира» силами индийской фармацевтической компании Natko (естественно, с разрешения Министерства здравоохранения Индии).
Через аптечные сети пока нет возможности купить это лекарственное средство, т. к. процесс сертификации новых медикаментов в России достаточно длителен.
Фармакологическая группа
Даклатасвир является препаратом нового поколения, относящимся к пангенотипическим ингибиторам NS5A, представляющего комплекс репликации РНК. Также даклатасвир блокирует формирование вариона, содержащего рибонуклеиновую кислоту и капсид.
Средство применяется для борьбы со всеми возможными генотипами вируса гепатита C. Активное вещество медикамента блокирует вирус внутри клеток организма, что не дает ему проникнуть в системный кровоток и размножиться. Другими словами средство снижает вирусную нагрузку в организме.
Софосбувир представляет собой противовирусный препарат прямого действия. Механизм терапевтического действия вещества софосбувира заключается в блокировке фермента РНК-полимеразы.
Аналоги
Аналоги Софосбувира
Препарат Софосбувир появился в продаже еще в 2013 году. В 2014 году появились первые аналоги Софосбувира, которые стоили в десятки раз дешевле. В связи с этим сложился парадокс – в Индии 12-недельный курс лечения стоит 1500 у.е., а в Америке и Южной Корее – более 80 тыс. у.е. Импортировать аналоги в США и Южную Корею запрещается под угрозой лишения права на производство дженериков.
«Hepcvir» от «Cipla»
«Hepcvir» – индийский аналог Софосбувира, который производится компанией «Cipla» с 2014 года. Купить лицензионный дженерик можно на сайте у официального поставщика в РФ.
«Даклатасвир»
«Даклатасвир»- египетский аналог Софосбувира. Данный препарат стоит в 40 раз дешевле оригинальных антивирусных средств. После его появления многие пациенты из стран с невысоким средним уровнем материального достатка смогли приобрести медикаменты по доступной цене.
«Hepcinat» от «Natco Pharma»
Hepcinat«Hepcinat» («Гепцитан) – лицензионный дженерик от фармкомпании «Natco Pharma». Используется для лечения вирусного гепатита в качестве основного компонента безинъекционной терапии.
«VIRSO» от «Strides Shasun»
Индийская компания «Strides Shasun» в июне 2014 года сообщила о запуске нового дженерика «Софосбувира» под наименованием «VIRSO». Следует отметить, что «VIRSO» эффективен только совместно с ингибиторами NS5A, к которым относится Даклатасвир.
«SoviHep» от «Zydus»
«SoviHep» («Совихеп») – ингибитор полимеразы NS5B, угнетающий размножение вируса у больных гепатитом С. Производителем препарата является индийская фармкомпания «Zydus», которая поставляет дженерик на российский рынок.
Аналоги Даклатасвира
Даклатасвир – антивирусное средство, которое побуждает организм сопротивляться вирусу и вытеснять из него полимеразу NS5A. Эффективный препарат был разработан американской фирмой «Bristol-Myers Squibb» в начале 2014 года.
«Daclavir» от «Baecon Pharmaceuticals»
«Daclavir» – медпрепарат прямого антивирусного действия, который блокирует распространение патогенов в здоровых клетках печени. Таблетированный препарат выпускается компанией «Baecon Pharmaceuticals» из Бангладеша, начиная с 2015 года.
«Natdac» от «Natco Pharma»
Антивирусный дженерик «Natdac» от компании «Natco Pharma» стал одним из самых востребованных препаратов в лечении гепатита С всех степеней тяжести. Ингибитор вирусных белковых веществ NS5A препятствует распространению вирионов по системному кровотоку.
«DaclaHep» от «Hetero»
«DaclaHep» («Даклахэп») – лицензионный дженерик от индийского производителя «Hetero». Используется для лечения гепатита С, осложненного циррозом, ВИЧем, фиброзом или гепатоцеллюлярной карциномой.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оба действующих вещества, Софосбувир и Даклатасвир, являются ингибиторами вируса. Софосбувир активен по отношению к вирусному белку NS5B. Даклатасвир связывается с белком вируса 5A . Суть заключается в блокировке репликационных процессов.
Действие препаратов не позволяет РНК возбудителя копировать себя. Следовательно, вирус теряет способность размножаться. Вирионы не переносятся кровью и не поражают здоровые участки органа.
Фармакокинетика
Исходя из состава и инструкции обоих препаратов, их всасывание в желудочно-кишечном тракте происходит практически сразу после приема. В течение короткого времени с момента поступления лекарств внутрь в печени происходят процессы метаболизации.
Максимальное количество Даклатасвира в плазме отмечается приблизительно через два часа, Софосбувира – через полтора – два часа. Период полувыведения составляет около пятнадцати часов.
Противопоказания к приему препарата «Софосбувир»
Медикаментом не пользуются при повышенной чувствительности к веществам, которые присутствуют в его составе. Несмотря на то что лекарство не оказывает влияния на фертильность, его редко назначают женщинам в репродуктивном возрасте. Применение лекарственного средства в период беременности и кормления ребенка грудью не рекомендуется, так как может быть нанесен вред ребенку.
Когда наступает беременность, сочетание «Софосбувира» с такими средствами, как «Интерферон альфа» и «Рибавирин», может оказать негативное влияние на ее течение. По этой причине в период лечения вынашивание ребенка является нежелательным. Эксперименты, в ходе которых лекарство «Софосбувир» было проверено на животных, показали, что данное средство оказывает незначительное негативное влияние на потомство. Перед началом приема нужно тщательно изучить инструкцию к препарату и проконсультироваться со специалистом.
Лекарственное взаимодействие
Комплексную терапию с использованием средства «Софосбувир» отзывы позволяют выполнять при превышении возможной пользой существующих рисков. Специалисты не советуют одновременно лечиться этим препаратом и «Боцепревиром» или «Телапревиром». То же самое касается сочетания лекарственного средства с медикаментами, которые считаются индукторами глюкопротеинов сильного действия. К препаратам с такими свойствами принадлежат «Фенитоин», «Карбамацепин». Из подобных средств можно выделить зверобой и «Рифамицин». Возможность сочетания определенных лекарственных средств устанавливается врачом.
Способ применения и дозировка
Терапия должна проводиться только врачами, имеющими опыт в лечение хронического гепатита С. По инструкции рекомендовано применение софосбувира в комбинации с другими медикаментами. Монотерапия софосбувиром не рекомендована. Рекомендованная доза взрослым пациентам – одна таблетка 400 мг в день во время одного из приемов пищи.
Комбинированная терапия
- При гепатите С генотипа 4, 5 или 6 применяется комбинация Совалди (софосбувир) + рибавирин + Интерферон альфа более 12 недель.
- При гепатите С генотипа 1, 4, 5 или 6 – с рибавирином (только у пациентов с противопоказаниями к применению Интерферона альфа или имеющими непереносимость интерферона) более 24 недель.
- При гепатите С генотипа 2 – с рибавирином более 12 недель. При гепатите С генотипа 3 – с рибавирином и Интерфероном альфа более 12 недель.
- Пациенты с гепатитом С, ожидающие пересадку печени получают комбинацию – софосбувир + рибавирин до трансплантации. Схема действует и для пациентов с совместной инфекцией гепатита и ВИЧ.
Длительность терапии может быть увеличена до 24 недель, особенно у пациентов с одним или многими негативными факторами, как то прогрессирующий фиброз/цирроз, высокая исходная вирусная нагрузка, черная кожа, ранее отсутствие реакции на рибавирин и интерферон альфа.
Доза рибавирина при комбинированной терапии зависит от веса пациента (75 кг = 1.200 мг), делится на две части и принимается также во время еды. Снижение дозы софосбувира не рекомендовано.
После отмены рибавирина на основании улучшения анализов крови и клинических симптомов, можно сделать попытку возобновить прием препарата в дозировке 600 мг ежедневно, повышая ее до 800 мг. Однако дальнейший прием препарата в первоначальной дозе (1.000 мг и 1.200 мг ежедневно) не рекомендуется.
Из-за горького вкуса таблетку следует проглатывать не разжевывая и не деля на части. Принимать во время еды. При возникновении рвоты в течении 2 часов после приема медикамента, следует принять дополнительную таблетку. В случае рвоты позже 2 часов, в приеме дополнительной таблетки необходимости нет.
Особые указания
Несмотря на достаточную безопасность применения лекарственного сочетания Даклатасвира и Софосбувира терапию следует проводить под постоянным контролем специалиста.
Запрещается вносить самостоятельные корректировки в терапевтические дозы и схему применения препаратов.
Не принимайте Софосбувир отдельно от Даклатасвира в качестве средства монотерапии гепатита C.
При пропуске очередного приема медикаментов следует немедленно принять дозу. Однако это касается только тех случаев, когда после последнего приема не прошло 12 часов. По истечении 12 часов немедленный прием не нужен. В этом случае следует принять таблетки в обычное время.
В случае если в течение двух часов после перорального приема препаратов произошла рвота, следует обратиться к врачу на предмет целесообразности приема дополнительной дозы медикаментов. Если же рвота произошла спустя два часа после употребления – дополнительный прием не требуется.
На протяжении всего периода лечения Софосбувиром и Даклатасвиром необходимо воздерживаться от заведомо опасных видов деятельности, требующих ясности сознания, скорости реакции и повышенной концентрации внимания, управления автомобилем и другими видами личного транспорта, а также от работы со сложными и точными механизмами.
Показания к применению
Лекарственная комбинация препаратов Софосбувира и Даклатасвира применяется пациентами исключительно по предписанию лечащего врача.
для взрослых
Единственным показанием к лекарственному употреблению данного медикаментозного сочетания является терапия хронического гепатита C, вызванного всеми генотипами вируса.
для детей
По причине слабой изученности вопроса целесообразности и безопасности лечения Софосбувиром и Даклатасвиром детей младше 18 лет применение данной комбинации этой группой пациентов противопоказано.
для беременных и в период лактации
Беременность и лактационный период представляют собой абсолютные противопоказания к терапевтическому применению Даклатасвира и Софосбувира. При отмене кормления грудью употребление препаратов возможно только по предписанию лечащего врача.
Состав
Оригинал лекарства включает и основные компоненты и дополнительные, роль которых заключается в формировании оболочки таблетки и усилении эффекта от приема действующего вещества.
Состава оболочки таблетки Софосбувира:
- полиэтиленгликоль;
- оксид железа;
- диоксид титана;
- тальк;
- спирт.
Состав таблетки включает в себя:
- кроскармеллоза натрия;
- коллоидный диоксид кремния;
- стеарат магния;
- маннитол;
- микрокристаллическая целлюлоза.
Важно. Препарат не является монотерапией, и с целью приема комбинируется с другими медикаментами, в частности с Даклатасвиром.. Состав таблетки Даклатасвира:
Состав таблетки Даклатасвира:
- пленочная оболочка, имеющая зеленый оттенок;
- даклатасвирдигидрохлорид;
- стеарат магния;
- целлюлоза;
- диоксид кремния;
- кроскармеллоза натрия.
Описание и состав
В 1 таблетке Софосбувира содержится 0,4 г активного элемента (софосбувира). Таблетки имеют горький привкус.
Вспомогательные элементы:
- двуокись титана;
- полиэтиленгликоль;
- коллоидная двуокись кремния;
- маннитол;
- поливиниловый спирт;
- магния стеарат;
- оксид железа красный;
- кроскармеллоза натрия.
Таблетки Даклатасвира характеризуются зеленым цветом оболочки. Содержание активного вещества (даклатасвира) в 1 таблетке соответствует 60 мг. Также существуют формы выпуска, в которых содержание даклатасвира в 1 таблетке соответствует 30 мг.
Вспомогательные элементы:
- микрокристаллическая целлюлоза;
- двуокись кремния;
- магния стеарат;
- кроскармеллоза натрия;
- краситель пищевой зеленый.
Побочные явления препарата «Софосбувир»
При лечении «Софосбувиром», «Интерфероном» и «Рибавирином» появляются те же побочные эффекты, что и в период лечения только «Интерфероном» и «Рибавирином». В данном случае их проявление не усиливается.
При комбинированном лечении препаратом «Софосбувир» отзывы показывают, что его сочетание с «Рибавирином» часто приводит к развитию таких состояний:
- раздражительность, быстрая утомляемость;
- головная боль;
- повышение уровня билирубина или снижение гемоглобина;
- тошнота;
- проблемы со сном.
Когда прием основного препарата сочетают с использованием «Рибавирина» и «Интерферона», нередко могут отмечаться:
- миалгия, болевые ощущения в суставах;
- отсутствие сна;
- кашель, одышка;
- высокий уровень билирубина;
- нейтропения, анемия, недостаточное количество тромбоцитов, лимфоцитов;
- повышение температуры, озноб;
- повышенная раздражительность;
- постоянная усталость;
- зуд кожи, высыпания;
- негативные проявления со стороны ЖКТ;
- головная боль, головокружение;
- плохой аппетит.
Когда дополнительно применяют «Рибавирин» кроме препарата «Софосбувир», инструкция показывает незначительную вероятность развития таких побочных действий:
- анемия;
- нарушения в работе ЖКТ;
- депрессивные состояния;
- астения и повышение температуры;
- судороги;
- проблемы с концентрацией;
- миалгия;
- болевые ощущения в области спины, в суставах;
- ринофарингит;
- ослабление корней волос;
- зуд кожи, повышенная сухость;
- кашель;
- появление одышки при наличии нагрузки.
Когда терапия комбинируется «Рибавирином» и «Интерфероном», в некоторых случаях могут быть замечены следующие нежелательные реакции:
- проблемы со зрением и с концентрацией;
- потеря кожей влаги;
- рефлюкс;
- астения и неприятные ощущения в области груди, спины;
- слабые корни волос;
- депрессивные состояния;
- мигрень;
- судороги;
- беспокойность и проявление страха;
- запор;
- плохая память;
- пересыхание оболочки, выстилающей полость рта;
- снижение массы тела;
- одышка как реакция организма на нагрузки.
К побочным реакциям, которые наиболее часто обнаруживаются в период лечения препаратом «Софосбувир», отзывы относят:
- повышенную раздражительность;
- постоянную усталость;
- снижение концентрации гемоглобина в крови;
- тошноту;
- головную боль;
- отсутствие сна;
- высокий уровень билирубина.
Общие нежелательные эффекты выглядят следующим образом:
- нарушения в работе ЖКТ;
- судороги мышц и боль в них;
- анемия;
- выпадение волос;
- нарушение дыхательного процесса;
- депрессивное состояние;
- синдром дефицита внимания;
- кашель;
- одышка, являющаяся реакцией организма на физическую нагрузку;
- лихорадка;
- ринит;
- отсутствие сил;
- изменение состояния кожи;
- боль, ощущающаяся в спине, суставах.
Весь период приема препарата «Софосбувир» должен обязательно проходить под контролем лечащего врача. Ни в коем случае нельзя самостоятельно назначать себе данный препарат.
Что нужно знать?
Если у пациента наблюдается один или несколько негативных факторов — изначально высокая вирусная нагрузка, фиброз в прогрессирующей стадии, слишком темная кожа, — то лечение «Софосбувиром» (отзывы специалистов и указания инструкции по применению подтверждают) может быть увеличено на период до 24 недель. При проведении комбинированной терапии эффективная доза «Рибавирина» подбирается в соответствии с массой тела пациента, т. е. 75 кг массы тела требуют 1,2 г медикамента. Весь объем препарата делят на две части и принимают во время еды.
Снижать дозировку «Софосбувира» не рекомендуется.
Если при совместном применении «Солфосбувира» и «Интерферона альфа» развиваются негативные проявления, характерные для последнего препарата, принимаемую дозу «Интерферона» требуется уменьшить или вовсе отменить прием этого медикамента (подробные правила об уменьшении дозы или отмене лекарственного средства имеются в специальных инструкциях).
Совершенно так же поступают, когда применяется комбинация «Софосбувира» с «Рибавирином», и развиваются негативные эффекты на прием последнего — уменьшается доза или полностью прекращается прием «Рибавирина». После того как улучшатся результаты анализов крови, допустимо попытаться возобновить прием «Рибавирина», начиная от 600 мг и постепенно доводя до 800 мг. Не рекомендуется увеличивать дозу до первоначально назначенной.
При отмене одного из медикаментов комплексной терапии надо полностью прекратить принимать «Софосбувир» — отзывы специалистов и указания инструкции по применению в этом вопросе совпадают.
Лекарственное взаимодействие
При составлении оптимальной схемы лекарственной терапии необходимо учитывать совместимость противовирусных медикаментов с препаратами других групп.
При назначении дополнительных фармакологических средств следует придерживаться некоторых консервативных и проверенных временем рекомендаций. Благодаря этому можно избежать высокой нагрузки на органы детоксикации и уменьшить вероятность проявления побочных реакций.
Софосбувир, Даклатасвир не рекомендуется совмещать с лекарственными препаратами, которые уменьшают действие активного компонента противовирусных средств:
- Рифабутин.
- Фенитоин.
- Карбамазепин.
- Рифампицин.
Кроме того, во время терапевтического курса больному следует воздерживаться от применения антибиотических препаратов, которые действуют в кишечнике, сорбентов, слабительных, диуретиков, т.к. они могут ухудшать процессы всасывания действующих компонентов противовирусных лекарственных препаратов.
Специальные указания
Только за лечащим врачом закреплено право выбора схемы лечения гепатита С и медикаментов, которые будут назначены для лечения: «Ледипасвир», «Асунапревир», «Софосбувир», «Даклатасвир». Отзывы со стороны пациентов обо всех дженериках «Совалди» носят позитивный характер.
Однако следует иметь в виду, что для больных с тяжелыми формами почечной недостаточности объем дозы надо подбирать специально. Нет необходимости в перерасчете дозировки тем, кто страдает легкой и средней степенью патологии. Что касается печеночной недостаточности, нет необходимости в корректировке дозы для пациентов с любой степенью тяжести заболевания.
При лечении гепатита С с применением комбинированной терапии на основе «Софосбувира» не рекомендуется заниматься теми видами деятельности, которые требуют высоких концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
