Раньше считалось, что гепатит C – это хроническое заболевание, которое поддается компенсации, но которое невозможно полностью вылечить. Противовирусные препараты и интерфероны помогали лишь улучшить качество жизни пациента, купировать воспалительный процесс и предупредить развитие некоторых осложнений гепатита.
Однако сегодня достоверно известно, что данное заболевание является излечимым. В 2013-2014 годах на рынке появились противовирусные средства нового поколения, которые губительно воздействуют на вирус-возбудитель гепатита Ц.
Одним из новейших препаратов нового поколения является Софосбувир. Он появился на рынке в 2014 году. В РФ и страны СНГ медикамент начал поступать только в конце 2018 года, и сегодня средство занесено в список «жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». Поговорим подробнее о методах применения, действии, противопоказания и побочных эффектах Софосбувира и выясним, что думают данном ЛС медики и пациенты.
Состав и фармакологическое действие Софосбувира
Софосбувир – новейшее противовирусное средство, эффективность которого доказана на практике и многочисленными клиническими исследованиями. Форма выпуска ЛС – таблетки и капсулы для перорального применения.
Указать точную стоимость препарата не является возможным. На рынке можно встретить Софосбувир индийского, американского и европейского производства. В среднем цена одной упаковки составляет 100-150$, однако, индийские аналоги стоят несколько дешевле – порядка 50-80$.
Софосбувир – это нуклеотидный пангенотипический ингибитор РНК-зависимой полимеразы NS5B вируса гепатита C. Отметим, что действующим веществом ЛС является одноименное соединение. Также в таблетках и капсулах есть компоненты, не обладающие фармакологической активностью – кроскармеллоза, красители, кросповидон и пр.
Активное вещество лекарственного средства подавляет выработку РНК-полимеразы вируса гепатита Ц, тем самым предупреждая репликацию вируса, и блокируя его жизнедеятельность. Грубо говоря, препарат убивает вирус на клеточном уровне, и предупреждает его дальнейшее распространение по тканям печени. При этом исследования показывают, что Софосбувир не ингибирует полимеразу ДНК и РНК человека и полимеразу митохондриальной РНК, то есть он губительно воздействует только на РНК вирусных агентов.
- Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается в течение 30-120 минут после приема таблетки или капсулы.
- Активный компонент препарата примерно на 85% связывается с белками плазмы.
- Метаболизируется действующее вещество в печени. При этом происходит формирование фармакологически активного нуклеозидного аналога трифосфата.
- Выведение метаболитов осуществляется через печень, почки, кишеник. Период полувыведения софосбувира составляет 15 минут, а его метаболиты выводятся из организма в течение 27 часов.
Плюсы
- Хорошо комбинирируется с любыми противовирусными ЛС
- Подходит при любых генотипах гепатита C
- Высокая эффективность
- Мало противопоказаний и побочек
- Доступен в любой аптеке
Минусы
- Не столь эффективен при монотерапии
- Противопоказан при декомпенсации цирроза
- Не подходит беременным и кормящим женщинам
Инструкция по применению препарата
Показания к применению
Основным показанием к использованию данного средства является гепатит C. Причем медикамент будет эффективен при любом генотипе гепатита. Исследования подтверждают, что Софосбувир губительно воздействует практически на все типы вируса, которые известны на сегодня.
К слову, в аннотации упоминается о том, что лучше всего комбинировать ЛС с другими противовирусными препаратами и иммуномодуляторами.
Способ использования
В официальной аннотации сказано, что дозировка и продолжительность лечебных мероприятий будет зависеть от трех факторов – возраста пациента, наличия сопутствующих патологий и типа гепатита C. Также во внимание берется тяжесть воспалительного процесса.
Усредненная доза – 400 мг в сутки. Употреблять таблетки и капсулы Софосбувир можно до, во время и после еды, так как пища не оказывает существенного влияния на фармакологическую активность ЛС и абсорбцию.
Длительность терапии тоже подбирается индивидуально. Как правило, курс длится от 12 до 24 недель. Иногда терапевтические мероприятия проводятся повторно, а между курсами выдерживается интервал в несколько недель.
Наилучшего эффекта можно достичь при комбинировании Софосбувира с другими противовирусными ЛС. Так можно значительно ускорить процесс перехода патологии в стадию стойкой ремиссии.
- При хроническом гепатите Ц 1 и 4 генотипа лучше всего сочетать Софосбувир, Пегинтерферон-альфа и Рибавирин. Курс – от 12 недель.
- При гепатите 2 и 3 генотипа надо принимать Софосбувир и Рибавирин. При 2 генотипе курс длится от 12 недель, а при 3 генотипе – от 24 недель.
Противопоказания
Несмотря на то, что Софосбувир является новейшим противовирусным препаратом, у него все равно есть противопоказания к использованию. Во-первых, медикамент не назначается детям в возрасте до 12 лет. Во-вторых, категорически запрещено осуществлять прием кормящим и беременным женщинам, так как медики предполагают, что активный компонент ЛС способен проникать через плацентарный барьер и проникать в грудное молоко.
Также средство не может быть назначено людям, у которых есть индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к софосбувиру, либо вспомогательным компонентам таблеток и капсул.
- Тяжелая степень почечной недостаточности или терминальная стадия почечной недостаточности, при которой необходим гемодиализ.
- Декомпенсированный цирроз печени. Противопоказание обусловлено тем, что эффективность и безопасность Софосбувира для пациентом с данным диагнозом неизвестна.
- Прием мощный индукторов P-gp. Сюда относятся Рифампицин, Рифабутин, Карбамазепин и пр.
- С осторожностью ЛС назначается при сахарном диабете.
Побочные эффекты
Как показывают исследования, Софосбувир переносится отлично, и в принципе можно говорить о том, что у медикамента отсутствуют ярко выраженные побочные явления. Однако при комбинировании ЛС с интерферонами или иными противовирусными препаратами вероятность появления побочных эффектов резко возрастает.
Наиболее распространены нарушения со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Нередко пациенты сетуют на повышенную утомляемость головные боли, мигрень, бессонницу, раздражительность. Чуть реже возникают мышечные судороги, ригидность мышц, звон в ушах. Как правило, данные нарушения носят обратимый характер, и проходят со временем. Если выраженность побочных эффектов высокая, то лучше прервать терапевтические мероприятия.
- Назофарингит.
- Нарушения со стороны кроветворной системы. При совмещении Софосбувира с Рибавирином и интерферонами часто возникают анемия, снижение уровня гемоглобина в крови, нейтропения. Также в инструкции упоминается, что часто комбинированная терапия приводит к снижению числа тромбоцитов.
- Снижение аппетита, снижение массы тела.
- Ухудшение памяти.
- Нарушения со стороны дыхательной системы. Не исключены одышка, кашель. Одышка усиливается во время физических нагрузок.
- Пищеварительные расстройства – запор, дискомфорт в абдоминальной области, тошнота, рвота, сухость в ротовой полости.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Возможны повышение концентрации билирубина в крови, боли в правом подреберье, горький привкус во рту.
- Аллергические реакции, сухость кожного покрова.
- Боли в спине, мышечные спазмы, миалгия, артралгия.
Софосбувир и Ледипасвир
Как показали исследования FDA (Food and Drug Administration), наилучшей комбинацией для лечения гепатита C является Софосбувир и Ледипасвир. Оба эти препарата были выпущены относительно недавно, и оба эти медикаменты имеют доказанную эффективность. Исследования подтверждают, что после прохождения 12-недельного лечебного курса у 95-97% пациентов наступает ремиссия, и это подтверждается количественным исследованием на гепатит Ц.
Причем данная комбинация является наиболее эффективной при гепатите первого генотипа. Хотя анализы показывают, что и при хроническом гепатите Ц 2, 3, 4 и других генотипов комбинация показывает себя отлично, просто нужно несколько продлять курс для того чтобы наступила полная ремиссия.
В Индии эксперты отлично знают, что Софосбувир и Ледипасвир одна из лучших комбинаций, поэтому сегодня индийские компании стали производить препараты, в которых одновременно два активных компонента – софосбувир и ледипасвир.
Это очень удобно и экономно, ведь пациенту не приходится приобретать сразу два лекарственных средства.
Лекарственное взаимодействие и особые указания
Очень важно помнить о лекарственном взаимодействии Софосбувира с другими препаратами. Так, в инструкции упоминается о том, что ЛС надо с осторожностью принимать с умеренными индукторами P-gp, антибактериальными средствами, Амиодароном.
Если пациент во время терапии принимает антагонисты витамина К, ему рекомендуется постоянно отслеживать функцию печени. А вот с иммунодепрессантами, наркотическими анальгетиками, пероральными контрацептивами, ингибиторами интегразы и НПВС противовирусный медикамент сочетается отлично. Если пациент пьет Такролимус, или ингибиторы обратной транскриптазы может потребоваться коррекция дозировочного режима.
- Рекомендуется Софосбувир сочетать с другими противовирусными ЛС для быстрого достижения терапевтического эффекта.
- С осторожность надо пить средство людям, у которых есть нарушения в работе сердечно-сосудистой системы, в особенности если имеет брадикардия или блокада сердца.
- У диабетиков прием противовирусного ЛС может приводить к гипогликемии.
- Софосбувир оказывает умеренное влияние на скорость реакции. В комбинации с другими противовирусными ЛС может снижаться скорость реакции, и это надо принимать во внимание.
Отзывы о Софосбувире
Пациенты, которые принимали Софосбувир, оставляют о препарате сугубо положительные отзывы. Практически каждый, кто принимал таблетки совместно с другими противовирусными ЛС, смог полностью излечиться от хронического гепатита Ц и значительно улучшить качество жизни. Также, по словам пациентов, Софосбувир отлично переносится, и практически никогда не вызывает побочных эффектов.
Медики оставляют о препарате нового поколения тоже положительные отзывы. По словам гепатологов, Софосбувир один из лучших ЛС для лечения вирусного гепатита Ц. Но врачи акцентируют внимание на том, что данный препарат нужно сочетать с Рибавирином и интерферонами, иначе терапевтический эффект может быть недостаточный.
Аналоги
В качестве аналогов Софосбувиру могут выступить другие противовирусные средства нового поколения – Ледипасвир, Даклатасвир, Велпатасвир. Каждый из них обладает столь же высокой эффективностью, но каждый медикамент наиболее эффективен при определенном генотипе гепатита Ц, поэтому заменители должны подбираться в индивидуальном порядке после прохождения диагностики и консультации с лечащим врачом.
