Нормазе (normase) инструкция по применению

Противопоказания

Категорически запрещено использовать препарат:

• При ректальных кровотечениях.
• При непереносимости фруктозы.
• Илеостома, колостома.
• Подозрение на аппендицит.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Кишечная непроходимость.
• Галактоземия.

В любом случае, самостоятельное назначение препарата категорически запрещается, только квалифицированный медицинский работник должен, взвесив все риски, возможные, для вашего здоровья, выписывать должное лечение.

Побочные действия

При передозировке и длительном применении препарата возможно вздутие живота, с характерной болью или диарея. При проявлении таких симптомов следует незамедлительно прекратить принятие препарата до полного исчезновения симптомов. Запрещается применять при тошноте и рвоте.

Так же при применении препарата иногда может появляться головная боль или головокружение, аритмия, слабость и чувство усталости. При появлении такого рода симптомов следует придерживаться постельного режима в течение нескольких часов.

Аналоги

Ниже представлен список препаратов, в состав которых входит такое же действующее вещество.

1. Дюфалак.
2. Лактулоза.
3. Ромфалак.
4. Легендаль.
5. Лизалак.
6. Ливолюк-ПБ и другие.

Подобрать аналог, в случае отсутствия основного препарата вам сможет фармацевт в аптеке.

Применение

Нормазе (инструкция по применению предусматривает применение различных концентраций препарата) можно пить как разбавленным, так и неразбавленным. Разовую дозировку нужно глотать сразу, не задерживая ее во рту.

Схему приема лекарство подбирать в индивидуальном порядке в зависимости от возраста пациента, диагноза и тяжести клинической картины. Если дневную дозировку нужно принять за раз, то пить ее рекомендуется в одинаковое время, к примеру, за завтраком.

Для детей до 18 лет

Детям препарат при запорах выписывают в следующих дозировках:

Возраст ребенка	Дозы
Младенцы младше года	Давать препарат рекомендуется по 5 мл в день.
Дошкольники 1—6 лет	В зависимости от эффекта лекарство нужно давать ребенку от 5 до 10 мл в день.
Дети от 7 до 14 лет	В первые 72 часа Нормазе нужно давать по 15 мл в сутки, по прошествии этого времени дневную дозировку снижают до 10 мл.
Подростки старше 14 лет	Для пациентов старше 14 лет начальная суточная дозировка может варьировать от 15 до 45 мл, по прошествии 3 дней ее уменьшают до 10—30 мл.

Давать дневную дозировку ребенку при запорах можно за 1 раз или, поделив ее на 2 приема. Для этой цели используют мерный колпачок, идущий в комплекте.

Не рекомендуется превышать дозы медикамента даже если нет стула, так как это приведет к передозировке. Нужно помнить, что слабительный эффект может проявиться лишь спустя 48—72 часа с начала терапии. Если по истечении этого времени стул отсутствует необходимо посоветоваться с доктором.

Нормазе можно давать (при отсутствии) дефекации ребенку в возрасте от 4 недель до 3—4 мес.

Но использовать слабительное средство в детской практике можно только в исключительных случаях, когда не удается нормализовать стул с помощью диеты. У детей из-за приема лекарства может нарушаться естественное опорожнение кишечника.

После перенесенной операции лекарство назначают спустя 18—24 час. дважды-трижды в день на протяжении 3—5 суток в следующих дозировках:

Возраст пациента	Однократная дозировка
Младенцы до года	Для малышей первого года жизни однократная дозировка составляет 5 мл.
Дети старше 12 месяцев	Детям, которым исполнилось 1 год препарат прописывают в однократной дозировке 5—10 мл.

Для взрослых

График приема Нормазе подбирают персонально в зависимости от показаний и ответа организма пациента на терапию:

Диагноз	Дозировки	Курс лечения
Запоры	При задержке дефекации в течение первых 3-х суток лекарство рекомендуется пить в дневной дозировке 15—45 мл, затем ее снижают до 10—30 мл.	Курс терапия может быть 4 мес.
Печеночная энцефалопатия, кома, прекома	Дозировку подбирают персонально: сначала сироп нужно пить по 30—45 мл трижды-четырежды в сутки. Далее дневную дозировку подбирают для каждого пациента персонально, с учетом количества позывов к дефекации.	Курсовое лечение может длиться до 3 мес., а при необходимости и дольше.
Послеоперационные периоды	После хирургического вмешательства Нормазе нужно пить через 18—24 час. Разовая дозировка медикамента может варьировать от 10 до 30 мл. Кратность приема составляет трижды в день.	Пить слабительный сироп после операции нужно в течение 3—5 дн.

Для беременных

Нормазе (инструкция по применению дает ответ и на этот вопрос) могут принимать без ограничения пациентки в положении. Он относительно безвреден для беременных. Для людей старшей возрастной группы не требуется корректировка схемы терапии.

Противопоказания

Нормазе нельзя принимать, если у пациента диагностированы следующие патологии:

• Гиперчувствительность к составу медикамента. В этом случае он может стать причиной аллергической реакции.
• Кишечная непроходимость. Ее лечением должен заниматься врач-хирург в условиях больницы. Самостоятельный прием слабительных средств чреват развитием различных осложнений, таких как:

1. перитонит;
2. разрыв стенок кишечника;
3. внутреннее кровотечение;
4. заражение крови и летальный исход.

• Кровотечение из анального отверстия, не связанное с геморроем.
• Симптоматика аппендицита, так как прием слабительного увеличивает объем каловой массы и, в сочетании с усилением перистальтики кишечника, может ускорить разрыв аппендикса.
• Колостома и илеостома (хирургические манипуляции, в ходе которых в кишечнике делается отверстие для выхода каловых масс).

Вообще препараты лактулозы не рекомендуется принимать при абдоминальных болях, тошноте и рвоте пока не будет точно выставлен диагноз, так как при некоторых патологиях прием слабительных средств может стать причиной опасных осложнений.

Сироп Нормазе нельзя пить пациентам со следующим врожденными патологиями:

• непереносимость фруктового сахара и галактозы;
• нарушение всасывания декстрозы и галактозы;
• недостаток фермента, расщепляющего лактозу;
• галактоземия (нарушение превращения галактозы в глюкозу).

Прием лактулозы при этих наследственных заболеваниях станет причиной их прогрессирования, что может спровоцировать ряд опасных осложнений:

• цирроз печени;
• задержку умственного развития;
• катаракту;
• фатальный исход.

С осторожностью Нормазе нужно пить пациентам, страдающим сахарным диабетом. Если при лечении запоров обычно не требуется корректировка дозировок сахароснижающих средств, то для лечения печеночной энцефалопатии, комы и прекомы используют более высокие дозы слабительного средства, что должны учитывать лица с сахарным диабетом

«Нормазе» — цена, аналоги

Препарат производится итальянской фирмой со сложным названием «Л. Молтени и К. Деи Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А.». Дополнительное производство находится в Австрии, на заводе «Фрезениус Каби Австрия ГмбХ». «Нормазе», как и другие препараты лактулозы, входит в государственный Перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов, наценка на которые ограничена государством.

Цена сиропа «Нормазе» в аптеках на нач. II кв. 2020 г. составляет чуть больше 300 рублей. Не так дорого, но при необходимости длительных курсов, особенно в высоких дозах, общая стоимость терапии может оказаться внушительной. Многих интересует, есть ли заменители «Нормазе» дешевле.

Аналоги с идентичным составом имеются. В Государственном реестре лекарственных средств числится аж 15 торговых наименований, аналогичных «Нормазе» по составу. Стоит отметить, что не все из них на данный момент можно найти в аптеках по причине отсутствия у дистрибьютеров. Искателей самого выгодного варианта разочарует показатель цены — почти все дженерики «Нормазе» стоят дороже него.

Чаще всего в фокус сравнения попадает «Дюфалак». Это референтный сироп лактулозы для нашей страны. Термин означает, что препарат самым первым на территории РФ был зарегистрирован с таким составом, а все последующие заменители по показателям эффективности и безопасности сравнивались с ним как с эталоном.

Что же лучше, «Дюфалак» или «Нормазе»?

Выгода оригинала состоит в том, что он выпускается в разной фасовке: 200, 500 и 1000 мл. Если сравнивать самый маленький объём — 200 мл, то «Дюфалак» в таком варианте будет дороже «Нормазе» примерно на 10 — 15%. В то же время при покупке препарата в большой фасовке для длительных курсов выгода огромная: литровый «Дюфалак» стоит ~1000 рублей, а за 5 флаконов «Нормазе» по 200 мл придётся отдать больше 1500 рублей. Производитель «Нормазе» более чем за 10 лет оборота на российском рынке почему-то так и не начал делать больших фасовок.

С другой стороны кому-то может быть принципиально важно происхождение лекарства. В рамках программы импортозамещения производитель «Дюфалака» «Эббот Биолоджикал» частично перевёл производство на мощности белгородской компании «ВЕРОФАРМ»

На аптечных полках сейчас всё чаще можно встретить «Дюфалак» отечественного происхождения, нежели сделанный в Нидерландах. Производство же «Нормазе» до сих пор полностью европейское, вплоть до фасовки в коробку. Фармацевтическое сырьё для изготовления «Дюфалака» при этом по-прежнему импортное — Нидерланды или Канада. «Нормазе» готовят из субстанции австрийского происхождения.

В 2014 году российская компания «АВВА РУС» зарегистрировала свой сироп, который так и называется — «Лактулоза». Производство располагается в городе Кирове. Для изготовления используется импортная субстанция австрийского или датского происхождения. Препарат фасуют во флаконы по 200, 500 и 1000 мл, что полностью повторяет «модельный ряд» оригинала. Цена за самый маленький пузырёк на треть дешевле «Дюфалака» и где-то на 20% дешевле «Нормазе». А вот стоимость больших фасовок по каким-то причинам сравнима или даже чуть выше, чем у оригинального «Дюфалака».

Менее известные дженерики

1. «Дюфалоза» — производство Тульской фармфабрики из её же фармацевтической субстанции.

2. «Лактулоза Канон», ЗАО «Канонфарма Продакшн», Московская обл. Сырьё — «Фрезениус Каби», Австрия.

3. «Прелакс» белорусско-голландской компании «Фармлэнд» — тоже из австрийской субстанции.

4. «Лактулоза-Тева» израильского концерна «Тева» с производством немецкой «Меркле ГмбХ», сырьё — Австрия.

5. «Гудлак», «Балканфарма-Троян АД», Болгария. Субстанция — «Данифарм А.О.», Дания.

6. «Ромфалак», «К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния. Сырьё — «Лакса Лимитед», ЮАР.

7. «Эвикт», «Альберт Дэвид Лимитед», Индия. Субстанция — «Сочиета Кимика Муджелло», Италия.

Дженериков из этого перечня по тем или иным причинам на момент исследования не найти в аптеках, поэтому их ценовой диапазон остаётся загадкой.

Post Views: 57

Состав

Лечебный эффект от медикамента объясняется лактулозой. Это полученный искусственным путем стереоизомера лактозы (молочного сахара). Он представляет собой дисахарид, который образован остатками молекул галактозы и фруктового сахара (фруктозы).

Кроме лактулозы в состав препарата входят следующие неактивные компоненты:

1. Лимонная кислота. Это пищевая добавка Е-330, ее применяют в качестве консерванта, для усиления вкуса и регулирования кислотности.
2. Сливочный ароматизатор. В его состав входит пропиленгликоль (Е-1520), который представляет собой вязкую жидкость со сладким вкусом. Он используется как растворитель и позволяет смешивать остальные компоненты, чтобы образовывался сироп. Кроме него сливочный ароматизатор содержит дигидрокумарин и ванилин, которые добавлены для усиления аромата и вкуса.
3. Вода очищенная.

Аналоги

В продаже есть полные аналоги препарата Нормазе, которые в качестве активного компонента содержат лактулозу:

1. Дюфалак. Лекарственное средство выпускается в виде сиропа, который может быть со сливовым вкусом и без. Препарат может быть расфасован во флаконы по 200 мл, 500 мл и 1 л, а также в пакетики по 15 мл, которых в картонной упаковке 10 шт. От Нормазе Дюфалак отличается составом неактивных компонентов и сроком годности. Во флаконах Дюфалак со сливовым вкусом годен 24 мес. Остальные его формы выпуска годны в течение 36 мес. У препарата такие же показания, противопоказания, схемы приема и нежелательные реакции как у Нормазе.
2. Порталак. Это слабительное средство производства Хорватия, которое выпускается в сиропе по 250 мл и 500 мл. В качестве основного компонента препарат также содержит лактулозу, а из вспомогательных компонентов в нем только вода. Порталак имеет такие же противопоказания и нежелательные реакции. Его можно принимать в тех же случаях, что и Нормазе и в аналогичных дозировках. Кроме этого, хорватский препарат можно пить при:

• дисбактериозе кишечника;
• повышенном уровне аммиака в крови;
• воспалении тонкой кишки, вызванном шигеллами и сальмонеллами;
• сальмонеллоносительстве.

Порталак можно давать детям младшего возраста при острых пищевых интоксикациях с целью устранения синдрома гнилостной диспепсии. Лекарственное средство желательно пить с утра во время или после завтрака. Порталак можно запивать не только водой, но и другими жидкостями.

С целью восстановления микрофлоры кишечника медикамент пьется дважды-четырежды в сутки на протяжении 10—14 дней, после недельного перерыва курс терапии можно повторить. Однократная дозировка зависит от возраста пациента: для малышей первого года жизни она составляет 1,5—3 мл лекарства, для детей 1—3 года —3 мл, для пациентов 3—7 лет—5 мл, для лиц старше 7лет —5—10 мл.

Кроме этого, в продаже есть частичные аналоги сиропа Нормазе:

3. Динолак. Лекарственное средство выпускается в виде эмульсии. Терапевтическое действие объясняется лактулозой и симетиконом. У него такие же противопоказания и побочные эффекты, как у Нормазе, но область применения у него шире. Динолак можно принимать при:

• Запорах;
• печеночной энцефалопатии;
• геморрое;
• в послеоперационный период;
• с целью лечения и профилактики дисбактериоза кишечника, в том числе после курса лечения антибиотиками;
• высоком уровне аммиака в крови у пациентов старше 7 л.

Прием осуществляется в разовых дозировках 5 мл. Кратность приема в этих случаях — однократно-двукратно в день, длительность терапии подбирается индивидуально.

4. Трансулоза. Лекарство выпускается в виде геля для орального приема, который в качестве действующих компонентов содержит лактулозу, вазелин и вазелиновое масло. Медикамент применяется при запорах у взрослых, за исключением женщин в положении и поддерживающих грудное вскармливание.

Пить препарат нужно по 5—15 мл в день не больше 8 сут. Трансулоза противопоказана в тех же случаях, что и Нормазе, кроме этого гель нельзя пить фенолкетонурии

С осторожностью его нужно принимать при дисфагии, так как существует вероятность бронхиальной ингаляции и липоидного воспаления легких, связанных с вазелиновым маслом

Перед началом терапии недостаточно только прочитать инструкцию по применению к лекарству Нормазе. Только доктор должен решать насколько целесообразен прием этого медикамента, и он способен подобрать адекватную схему терапии.

Оформление статьи: Мила Фридан

Побочные действия

Поскольку «Лактулоза» стимулирует рост микрофлоры и в процессе жизнедеятельности полезных бактерий образуются газы, нередко их количество становится избыточным (это часто бывает у деток до 2 лет), из-за чего возникают боли в животе и другие дискомфортные симптомы. Чтобы исключить такой побочный эффект, лечение рекомендуют начинать с маленьких доз и повышать дозировку постепенно.

Использование высоких доз сиропа провоцирует диарею, для устранения которой следует отменить «Лактулозу» или снизить объем препарата в сутки. Если понос сильный, то применение лекарства приведет к нарушению баланса электролитов, что будет проявляться головной болью, аритмией, судорогами, слабостью и прочими симптомами.

Аналоги

Наиболее известным аналогом «Лактулозы» можно назвать препарат «». Это тоже сладкий сироп, который продается во флаконах по 200, 500 и 1000 мл, а также в порционных пакетиках по 15 мл. Концентрация лактулозы в этом лекарстве такая же, а показания к приему, возможный вред при превышении дозы и побочные эффекты у «Дюфалака» и «Лактулозы» совпадают.

Не менее популярны и другие препараты на основе лактулозы, например, «», «Гудлак», «Ромфалак» и «Порталак». Все эти лекарства тоже являются сиропами и применяются в тех же ситуациях, как и их аналоги. Кроме того, они, как и «Лактулоза», тоже назначаются с рождения.

Также существуют комбинированные лекарства, в которых лактулоза выступает лишь одним из компонентов. К примеру, в составе «» она дополнена гидролизным лигнином – веществом со свойствами энтеросорбента. Такие таблетки назначают детям старше года при дисбактериозе, атопическом дерматите и других проблемах. Они помогают избавиться от вздутия живота, неприятного запаха изо рта и прочих дискомфортных симптомов.

Помимо средств, которые содержат лактулозу, устранить запор у малышей могут и другие лекарства. Это могут быть суппозитории на основе глицерина, которые называются «». После введения в кишечник они вызывают рефлекторную активизацию моторики. В детской дозировке такие свечи применяют с трех месяцев.

Еще один востребованный в детском возрасте слабительный препарат с физиологичным действием называется «». В составе этого порошка присутствует макрогол, а после разведения раствор можно давать детям старше 6 месяцев.

О том, что делать, чтобы у ребёнка не было запора, смотрите в следующем видео.

Инструкция по применению

• Нормазе зачастую принимают внутрь неразведенным, но сироп можно пить и в разбавленном виде (разводят водой, молоком или другой жидкостью).
• Для точного дозирования сиропа нужно использовать мерный стакан.
• Однократная доза лекарства должна сразу проглатываться (держать медикамент во рту не нужно).
• Суточную дозировку препарата подбирают индивидуально, особенно в детском возрасте. Для грудных малышей она составляет до 5 мл, для деток 1-6 лет – от 5 до 10 мл, для пациентов 7-14 лет – 15 мл, а подросткам старше 14 лет медикамент дают в сутки в количестве от 15 до 45 мл.
• Назначенную врачом суточную дозу ребенок может принимать всю сразу (1 раз в сутки), но при необходимости ее делят на два приема.

• В зависимости от реакции организма маленького пациента на лечение (ее оценивают через 2-3 дня с начала приема Нормазе) начальную дозу либо увеличивают, либо оставляют без изменений, либо уменьшают.
• Если сироп назначен один раз в день, то его следует принимать примерно в одинаковое время (например, после завтрака или на ночь).
• Прием лекарства обычно длительный, а продолжительность курса зависит от причины назначения сиропа и составляет от 1 до 4 месяцев.
• Дополнительно ребенку следует давать достаточно жидкости, чтобы поддержать слабительное действие лекарства.
• Если препарат назначен при энцефалопатии или печеночной коме, его дозировка и частота приема определяются индивидуально.

Противопоказания к применению

Обязательно следует ознакомиться с инструкцией, которая входит в комплект, а также посоветоваться с врачом перед началом терапии.

У любого слабительного средства, в том числе Нормазе, есть свои запреты, а именно:

• При возможной аллергии или плохом усвоении галактозы и фруктозы.
• Кровотечения и болевые ощущения в брюшной полости неустановленной этиологии.
• Непроходимость кишечной системы.
• Доброкачественные или злокачественные новообразования в кишечнике.
• Риск воспалительного процесса в зоне аппендикса.
• Наличие аллергии на лактулозу.
• Сахарный диабет.
• Серьезные патологии органов пищеварительного тракта.

Сроки хранения и условия отпуска из аптек

Не нужно рецепта врача, чтобы купить Нормазе. При этом все же стоит обратиться к специалисту, чтобы установить основную причину нарушения пищеварительного процесса.

Производитель рекомендует хранить препарат в холодильнике в оригинальной упаковке. После вскрытия флакона препарат сохраняется в течение полугода. Позже он просто теряет свою эффективность и может стать ядовитым для организма человека.

Лекарство нельзя замораживать, нагревать или держать под прямыми солнечными лучами.

Препарат можно хранить в течение двух лет с даты производства, если не было нарушено целостности флакона.

Механизм действия

Прием Нормазе воздействует на состав флоры в толстом кишечнике (препарат является пребиотиком). Результатом такого влияния будет рост количества лактобацилл и бифидобактерий, что не только подавляет жизнедеятельность кишечных палочек и других потенциально опасных микробов, но и повышает кислотность содержимого толстой кишки, а также активизирует перистальтику этого отдела пищеварительной системы. Одновременно препарат помогает увеличить объем каловых масс и размягчить их.

Положительный эффект от приема лекарства при печеночной коме, прекоме или энцефалопатии тоже обусловлен влиянием лактулозы на ацидофильные бактерии.

Вследствие роста их числа протеолитические бактерии подавляются, а подкисление каловых масс способствует образованию ионных форм аммиака и уменьшению рН в просвете кишечника.

Кроме того, из-за роста микроорганизмов, которые используют аммиак в своих метаболических процессах, токсические азотсодержащие вещества в организме уменьшаются.

Попав в желудок, сироп практически не изменяется и не всасывается, а в первоначальном виде поступает в толстый кишечник. Там лекарство расщепляется бактериями и при использовании в дозировке менее 40-75 мл метаболизируется в полном объеме.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат относится к группе слабительных средств и продается только в одной единственной форме. Нормазе сироп представлен во флаконах, емкостью 200 мл. В комплект входит инструкция от производителя и мерная ложечка.

Сироп Нормазе содержит одно активное вещество, а именно лактулозу, которая получается из молочного белка. Суспензия имеет приятный вкус и цвет благодаря наличию ароматизаторов и красителей.

Лактулоза очень хорошо воспринимается организмом как взрослых, так и детей. Это уникальное вещество, которое очищает организм от шлаков, уничтожает патогенную микрофлору, ускоряет размножение пищеварительных бактерий, активизирует процесс усвоения микроэлементов из пищи, а также устраняет все негативные симптомы, такие как запор, тяжесть в желудке и метеоризм.