Описание препарата орнизол (ornizol)

Способ применения и дозы

Таблетки вводят глубоко во влагалище – по одной штуке на ночь. После введения рекомендуется находится в положении лежа минимум 15 минут. Лечение не нужно прерывать во время менструации.

Средняя продолжительность терапии — 8 дней. Необходимо продолжать применение, даже если исчезли все симптомы заболевания. Если после восьмидневного курса лечения симптомы не исчезли, необходимо повторить курс.

С целью профилактики данное лекарство применяют в течение 8 дней.

Порядок введения таблетки:

расположить вагинальную таблетку в специальном аппликаторе;
погрузить аппликатор c таблеткой на несколько секунд в теплую (приблизительно 30–40 °С) кипяченую воду;
осторожно ввести аппликатор c таблеткой во влагалище как можно глубже (лучшe в положении лежа);
ввести таблетку во влагалище, после чего вывести и промыть аппликатор теплой мыльной водой, высушить.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Орнидазол – противопротозойное и антибактериальное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как: Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.

По механизму действия орнидазол – ДНК-тропный препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата обладают цитотоксическими свойствами и нарушают процессы клеточного дыхания.

Фармакокинетика. После приема внутрь орнидазол быстро всасывается. Максимальная концентрация достигается через 3 ч после приема. С белками плазмы связывается менее 15%. Биодоступность – 90%. Препарат легко проходит сквозь гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический, хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Метаболизируется в печени.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов (около 4% принятой дозы выводится в неизмененном виде), 22% –кишечником. Период полувыведения составляет 12 – 14 ч.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне таблетки и надписью «КМП» на другой стороне.

Способ применения и дозы:

Орнизол принимают внутрь после еды.

При трихомониазе. По 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) на протяжении 5 дней.

Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой же курс лечения.

Суточная доза для детей с массой тела больше 20 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием.

Амебиаз.Возможны схемы лечения: 3-дневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5 ‑ 10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.

Лямблиоз. Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг назначают 3 таблетки одноразово вечером;  детям с массой тела меньше 35 кг -одноразовій прием дозы 40 мг/кг массы тела насутки. Длительность лечения составляет 1 — 2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями. Перед операцией назначают 1-2 таблетки препарата, после операции- по 1 таблетке 2 разав сутки на протяжении 3-5 дней.

Для эрадикации H. Pylori.Орнизол по 500 мг 2 раза в сутки, ингибиторпротонной помпы в стандартной дозе и кларитромицин 500 мг 2 разав сутки на протяжении 7 дней или ингибитор протонной помпы в стандартной дозе, Орнизол  500 мг 3 разав сутки, тетрациклин 500 мг 4 раза в сутки и препарат солей висмута 120 мг 4 разав сутки на протяжении 7 дней.

Противопоказания

Высокая токсичность орнидозола требуется отказаться от его применения у женщин, находящихся в 1-ом триместре беременности. При грудном вскармливании рисковать здоровьем новорожденного (действующее вещество передается через молоко) тоже не следует – если необходимо лечение, кормить грудью прекращают на время терапии и последующие 2 дня, для полного выведения лекарства

С осторожностью практикуется применение препарата в пожилом возрасте, у лиц с эпилепсией, проблемами печени и почек. Жесткими противопоказаниями являются:

• гиперчувствительность;
• заболевания нервной системы;
• нарушения процесса кроветворения;
• детский возраст до 3-х лет (и вес до 6-ти кг для раствора, поскольку возраст там имеет меньшее значение).

Противопоказания

Нельзя назначать Неотризол при аллергии на компоненты лекарства. Не применяется в педиатрии.

C осторожностью назначается пациентам c гипотиреозом, тяжелой псевдопаралитической миастенией, дивертикулитом, неспецифическим колитом, новыми кишечными анастомозами, остеопорозом, эпилепсией, туберкулезом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, глаукомой, миопатией, печеночной недостаточностью, язвой желудка/12-типерстной кишки, недавно перенесенным инфарктом миокарда, при имеющихся в анамнезе или существующих психиатрических расстройствах

В детском возрасте

Дозировки для ребенка старше 3-х лет считают по массе тела с учетом тяжести состояния, чувствительности организма и диагнозом. Общие схемы могут быть скорректированы лечащим врачом. Если дети имеют вес больше 35 кг, им назначают взрослые дозировки:

• раз в сутки по 25 мг на каждый кг веса при лечении трихомониаза и любых формах амебиаза;
• по 40 мг на каждый кг веса в течение 3-х дней (дозировка суточная) при борьбе с амебной дизентерией;
• 40 мг на каждый кг веса (лечение лямблиоза) разово;
• раствор считают по 20 мг/кг, полученную дозу делят на 2 процедуры, а при амебной дизентерии можно повысить дозировку до 30 мг/кг.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении орнидазола с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• антикоагулянты кумаринового ряда: усиление их эффекта (требуется коррекция их дозы);
• векурония бромид: удлинение его миорелаксирующего действия;
• ингибиторы микросомальных ферментов печени (к примеру, циметидин): увеличение его Т_1/2 из плазмы крови;
• фенобарбитал и иные индукторы печеночных ферментов: уменьшение его Т_1/2 из плазмы крови.

Орнидазол, в отличие от других имидазольных производных (метронидазол), не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, благодаря чему он совместим с алкоголем.

Способ применения и дозы

Точную дозировку определяет лечащий врач.

Рекомендуется применение:

— детям до 12 лет – суточная доза рассчитывается из расчета 20 мг на 1 кг веса тела пациента, вводится за 2 процедуры в течение суток, длительность лечения 5-10 дней;

— детям старше 12 лет и взрослым начальная доза составляет 500 мг – 1 грамм за первое введение. Затем через каждые 12 часов вводят по 500 мг или по 1 грамму каждые 24 часа, длительность лечения 5-10 дней.

Для профилактики развития инфекций после проведения хирургических полостных операций вводят по 500 мг – 1 грамму за 30 минут до начала операции.

Поддерживающая дозировка может приниматься в таблетированной форме, по 1 таблетке 500 мг через каждые 12 часов.

Если есть необходимость применять данный препарат при лечении смешанных инфекций, допустимо его принимать одновременно с лекарствами-аминогликозидами, пенициллинами или препаратами цефалоспориновой группы. Однако смешивание препаратов при инъекционном введении в 1 флаконе не допускается.

При амебиазах, лямблиозах рекомендуется дозировка, аналогичная обычному системному лечению, однако длительность лечения сокращается до 3-6 дней.

При печеночной недостаточности рекомендуется снизить дозировки или удлинить интервал введения.