Особые указания и ситуации
В период лечения Оксидевитом обязателен контроль концентрации кальция и фосфатов (с периодичностью один раз в две недели) в плазме крови и моче. При гиперкальциемии уменьшают количество потребления кальция. Запрещается употреблять другие виды витамина Д или его производных.
Проведение опытов на зверях показало, что препарат в дозах, которые в 4 — 15 раз превышают рекомендуемые, владеет тератогенным свойством.
Применение в период вынашивания ребенка, а так же в период лактации допускается в случае, когда польза для матери выше возможного риска для плода и ребенка.
Гиперкальциемия у матери (которая вызвана передозировкой витамина Д, длящейся долгое время) может вызвать у ребенка увеличение восприимчивости к витамину Д, снижение или отсутствие функций паращитовидной железы, синдром специфической эльф-подобной внешности, отставание в умственном развитии.
Малые дозы веществ препарата попадают в грудное молоко
Во время лактации необходимо с особой осторожностью употреблять препарат в больших количествах, из-за вероятности гиперкальциемии у младенцев
Взаимодействие
При приеме с сердечными гликозидами повышается риск нарушений сердечного ритма. Данный препарат увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих ЛС, что увеличивает риск гиперфосфатемии. Кальций, препараты витамина D и фосфорсодержащие ЛС увеличивают риск появления побочных эффектов.
Фенитоин и фенобарбитал (индукторы микросомальных ферментов) снижают концентрацию активного вещества в плазме, а ингибиторы — повышают. Минеральные масла, колестирамин, колестипол, белковая пища, антациды и сукральфат уменьшают всасывание. Прием препаратов кальция и диуретики увеличивают риск гиперкальциемии. Комбинация с эстрогенами снижает костную резорбцию. Кальцитонин, этидроновая и памидроновая кислоты, ГКС снижают эффект активного вещества. Токсическое действие препарата ослабляют токоферол, ретинол, аскорбиновая кислота, тиамин, пантотеновая кислота и рибофлавин.
Беременность
В период беременности принимать препарат Оксидевит следует с осторожностью, после консультации врача. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 от до 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 от до 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Оксидевит — масляный раствор 9 мкг/мл.Упаковка: во флаконах по 5 мл и 10 мл.
1 мл раствора для приема внутрь в масле Оксидевит содержит альфакальцидол 9 мкг.Вспомогательные вещества: ионол (бутилгидрокситолуол) пищевой, масло подсолнечное рафинированное дезодорированное или масло соевое рафинированное дезодорированное.
Фармакологические свойства
Оксидевит регулирует обмен фосфора и кальция, восполняет дефицит витамина D3. Препарат является природным метаболитом витамина D, образующимся в почках из витамина D3. Усиливает абсорбцию кальция и фосфатов в кишечнике, увеличивает минерализацию костей, стимулирует синтез остеокальцина. Повышает гуморальный иммунитет, приводит в норму функцию мышечной ткани.
У пациентов с синдромом кальциевой мальабсорбции Оксидевит восстанавливает кальциевый баланс, снижает интенсивность процесса резорбции костей, тем самым уменьшая частоту переломов. Кроме того, препарат снижает костные боли, ассоциированные с нарушением фосфорно-кальциевого обмена.
Действие препарата длится 48 часов.
Оксидевит обладает высокой абсорбцией. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 8–18 часов. Активное вещество связывается с альфа-глобулинами. Основная часть метаболизируется в печени до активного метаболита кальцитриола, незначительная часть препарата метаболизируется в костной ткани. Оксидевит накапливается в организме. Выводится препарат в равных долях почками и с желчью. Период его полувыведения составляет около 19 дней.
- остеодистрофия (в т. ч. при хронической почечной недостаточности);
- гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз;
- рахит и остеомаляция различного генеза;
- остеопороз (в т. ч. постменопаузный, сенильный, стероидный);
- почечный ацидоз;
- синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией).
Абсолютные:
- гиперкальциемия;
- гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе);
- гипермагниемия;
- гипервитаминоз D;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 3 лет;
- повышенная сенситивность к альфакальцидолу.
Относительные:
- атеросклероз;
- нефролитиаз;
- туберкулез легких в активной форме;
- гранулематоз;
- саркоидоз;
- сердечная недостаточность;
- наличие камней в мочевыводящих путях и других факторов риска развития гиперкальциемии;
- беременность;
- хроническая почечная недостаточность;
- возраст от 3 до 18 лет.
Глас народа
Мнение пациентов о препарате Оксидевит хорошее, что подтверждают многочисленные отзывы. Лекарство прописывают маленьким детям, пациентам в преклонном возрасте, побочные действия появляются очень не часто. При качественно подобранной дозировке квалифицированным специалистом это действительно безопасное и высокоэффективное лекарственное средство.
Очень удобно, что препарат доступен, есть в любых аптеках. Хорошо мне помогает при нехватке кальция. Назначил врач-ортопед.Нина Ивановна, 65 лет
Не знаю совпадение или нет, но после применения препарата у меня появились пяточные шпоры. Может кальций не туда пошел? А может возраст и препарат не виноват.
Ирина 48 лет
Лекарство сыну выписал ортопед. У нас диагноз остеопороз. С Оксидевитом есть результаты, на снимках видно как хорошо нарастает хрящевая ткань, принимать лекарство легко, побочных эффектов не замечала.
Ольга 29 лет
Фармакологический профиль
Препарат регулирует обменные процессы кальция и фосфора, стимулирует увеличение абсорбции кальция и фосфора в кишечнике, повышает их реабсорбцию в почках, выравнивает минерализацию костной ткани.
Оксидевит относится к витаминам группы Д, которые присутствуют в курином и перепелином яйцах, печени трески, рыбьем жире, молочных продуктах.
Так же, как и витамин Д, препарат в концентрации, которая выше физиологической потребности организма, оказывает токсическое (отравляющее) действие.
Препарат повышает минерализацию костей, благодаря улучшению синтеза остеокальция в костной ткани, стабилизирует функции мышечных
Формула альфакальцидола
тканей, рост клеток, снижает резорбцию костной ткани и уменьшает количество переломов. При регулярном применении препарата уменьшаются костные и мышечные боли, улучшается координация движений.
После приема альфакальцидол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время нахождения максимально активного элемента в плазме крови колеблется от 8 до 18 часов. Альфакальцидол метаболизируется в печени и образует главный активный метаболит — кальцитриол. Малая доля главного активного вещества метаболизируется в костной ткани.
Инструкция по применению Оксидевита: способ и дозировка
Оксидевит принимают внутрь. В одной капле раствора содержится 0,25 мкг альфакальцидола. Капли рекомендовано принимать на кусочке черного хлеба после приема пищи. Детям Оксидевит дают с молоком или кашей.
У взрослых пациентов начальная доза составляет 4 капли в сутки, далее ее увеличивают каждые 3 недели на 2 капли до 8–12 капель в сутки. Поддерживающая доза – 1–4 капли в сутки.
При нахождении на гемодиализе начальная доза составляет 4–8 капель в сутки, далее – по 2 капли в сутки.
Курс приема препарата длится 60 дней и может повторяться 2–3 раза в год.
Рекомендованное дозирование при различных состояниях/заболеваниях:
- состояние после трансплантации почек – по 1–4 капли в сутки;
- костная патология – по 2–12 капель в сутки, длительность приема – до года;
- остеомаляция с нарушением всасывания кальция, фосфатов и витамина D – по 1–4 капли в сутки;
- рахитоподобные заболевания – по 2–12 капель в сутки, длительность приема – 3 месяца и дольше;
- рахит – по 4 капли в сутки на протяжении 10 дней, далее повторяют курс 2 раза с перерывами по 14 дней.
При применении Оксидевита в педиатрии поддерживающая доза составляет 1 каплю в сутки. Детям на гемодиализе назначают по 4 капли в сутки в комбинации с витамином D2 (2000 МЕ) на протяжении длительного периода времени.
- пищеварительная система: тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, дискомфорт, запор, незначительное повышение активности АЛТ, АСТ;
- ЦНС: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость;
- иммунная система: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд;
- обмен веществ: гиперфосфатемия (встречается у пациентов с выраженными нарушениями функции почек), повышение липопротеидов высокой плотности в плазме.
При передозировке Оксидевита развивается гипервитаминоз. Его ранние симптомы – запор, сухость во рту, жажда, полиурия, никтурия, поллакиурия, головная боль, тошнота, рвота, выраженная усталость. На поздних стадиях возможны боль в костях, повышение АД, кожный зуд, помутнение мочи, гиперемия конъюнктивы, аритмия, миалгия, панкреатит, боли в желудке, потеря веса, сонливость. При хронической интоксикации также возможно развитие почечной недостаточности, артериальной гипертензии, кальциноза ткани легких, почек и кровеносных сосудов.
Лечение: рекомендована отмена препарата до нормализации уровня кальция в крови, далее назначают половинную дозу препарата. В случае острой передозировки целесообразно провести промывание желудка, затем принять минеральное масло, снижающее абсорбцию препарата. При необходимости назначают физиологический раствор, глюкокортикостероиды и диуретики.
Несколько слов о побочных эффектах
Препарат «Оксидевит», отзывы о котором в большей степени имеют положительный характер, иногда приводит к развитию побочных эффектов
В первую очередь стоит обратить внимание на реакции человеческого организма со стороны пищеварительной системы. Иногда у пациентов возникает запор, тошнота, рвота, боли в области живота, а также чрезмерная сухость во рту
Также может измениться биохимический состав крови.
Очень часто пациенты жалуются на то, что применение данного лекарства вызывает сонливость, головные боли, а также частые головокружения и слабость всего организма. В очень редких случаях была замечена тахикардия.
Ни в коем случае нельзя принимать лекарство людям, имеющим повышенную чувствительность к любому компоненту, входящему в состав препарата «Оксидевит». Капли, раствор и таблетки могут приводить к аллергическим реакциям в виде зуда и сыпи на кожных покровах.
Инструкция по применению и подбор дозировки
Подбор дозировки в первую очередь зависит от индивидуальных особенностей организма, а также от имеющегося у пациента заболевания. Если врач решил, что лучше всего употреблять раствор для инъекций, то допустимая суточная доза будет составлять от 0,07 до 0,20 мкг активного вещества. Для деток же будет достаточно дозировки в 0,01-0,06 препарата в сутки. Альфакальцидол (инструкция по применению, цена, отзывы указаны в этой статье), предназначенный для инъекционного применения, должен быть разведен предварительно физиологическим раствором.
Если же специалист назначил вам использовать препарат «Оксидевит» в виде капсул, то применять их можно в любое время суток, независимо от приемов пищи. Обычно курс лечения составляет около двух-трех месяцев. Но при наличии тяжелых форм заболеваний он может быть увеличен до года.
Препараты при остеопорозе и других костных заболеваниях должны приниматься продолжительно. Минимальный срок употребления должен составлять два-три месяца. В некоторых случаях терапия будет длиться более одного года. Учтите, принимая «Оксидевит», вы должны постоянно контролировать показатели содержания в крови фосфора и кальция. Только в таком случае консервативное лечение сможет дать положительные результаты.
