Фармакологические свойства
Фармакодинамика
В состав Иммуноглобулина человека нормального входят примерно 90% мономерного IgG и незначительное количество фракции продуктов разложения, димерный и полимерный IgG и IgA, а также IgM в следовых концентрациях. Подклассы IgG распределяются по фракциям таким же образом, как в сыворотке крови человека.
В препарате содержится широкий спектр нейтрализующих и опсонизирующих антител, способных бороться с вирусами, бактериями и другими возбудителями. У пациентов с первичным или вторичным иммунодефицитом Иммуноглобулин человека нормальный восполняет дефицит антител, относящихся к классу IgG, что снижает риск развития инфекционных заболеваний.
Фармакокинетика
После внутривенной инфузии происходит перераспределение Иммуноглобулина человека нормального между внесосудистым пространством и плазмой крови, причем равновесное состояние достигается примерно за 7 суток.
Вещество проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, а также определяется в грудном молоке. Период полувыведения иммуноглобулина составляет 21 сутки. У пациентов с первичной гипогаммаглобулинемией (агаммаглобулинемией) он увеличивается до 32 суток.
Показания к применению иммуноглобулина при беременности
Во-первых, стоит отметить, что существует два вида иммуноглобулина: «человеческий нормальный» и «анти-Д-иммуноглобулин». Запомните, что это совершенно разные препараты, и каждый из них имеет свои показания. Причем назначают препарат только в самых крайних случаях: при наличии серьезных показаний.
Беременным, как мы уже отмечали, назначают иммуноглобулин в случаях, когда существует реальная угроза выкидыша или преждевременных родов. Также его назначат при развитии инфекций, которые могут иметь негативное влияние на здоровье плода и будущей мамы, либо же при наличии между мамой и плодом резус-конфликта. Медицинская статистика утверждает, что около 85% людей являются резус-положительными, остальные 15% — резус-отрицательными. Резус-конфликт может возникать в двух случаях: при переливании резус-несовместимой крови или при беременности резус-отрицательной женщины резус-положительным ребенком. При резус-конфликте назначают анти-Д-иммуноглобулин. Кроме того, он показан при искусственном аборте, угрозе выкидыша на любом сроке беременности, при прерывании внематочной беременности, после амниоцентеза, а также процедур, которые могут способствовать попаданию крови плода в кровоток матери, при получении травмы брюшной полости.
Способ применения
Иммуноглобулин вводят внутривенно капельным путем и внутримышечно. Дозировку назначают строго индивидуально, учитывая при этом индивидуальную переносимость беременной и состояние ее иммунной системы.
Побочные эффекты
Побочные эффекты практически не отмечаются, если во время введения препарата были соблюдены все рекомендации (в том числе дозировка и скорость введения). Вполне возможно проявление эффектов во время первого приема препарата: особенно на протяжении первого часа. В этом случае человек может ощущать недомогание, озноб, слабость, головную боль. Кроме того, может отмечаться высокая температура тела. Возможны и другие «побочки»: сухой кашель, одышка, тошнота, диарея, рвота, боль в желудке и повышенное слюноотделение, цианоз, тахикардия, боль в грудной клетке, прилив крови к лицу, сонливость, слабость, зуд, бронхоспазм, кожная сыпь и т.д. И это, к сожалению, еще не все. Из прочих побочных эффектов отмечены: миалгия, ломота в суставах, боли в спине, икота и потливость.
Хотя в медицинской практике во время беременности иммуноглобулин применяют, в инструкции к препарату написано, что полностью влияние на плод и организм беременной не изучено. Исходя из этого, рекомендуют применять его только в том случае, когда риск от приема препарата ниже опасности, создаваемой заболеванием.
Специально для beremennost.net – Елена Кичак
3/1
Оставить отзыв
Последствия для плода
Использование иммуноглобулинов при беременности не запрещено, но инструкция по применению рекомендует делать это с осторожностью. Это означает, что врач непременно должен взвесить все риски и основания для назначения иммуноглобулинов
Если беременная женщина здорова, и беременность протекает нормально, в применении препаратов на основе очищенных антител она не нуждается.
Если же потребность ввести иммуноглобулин возникает, то сразу же у будущей мамы и ее родственников возникает и другой вопрос: а как это отразится на ребенке? Иммуноглобулины в нашей стране начали вводить беременным еще в начале девяностых, и пока иммунологи не обнаружили какого-либо пагубного влияния на плод.
Все препараты-иммуноглобулины — это естественный компонент плазмы крови человека. Антитела способны после введения легко преодолеть плацентарный барьер. Из крови матери введенное вещество довольно быстро попадает непосредственно в кровь ребенка. Так складывается пассивный механизм защиты крохи в материнской утробе от инфекций и других угроз. Примечательно, что иммуноглобулин человеческий, например, может защитить ребенка и от тех инфекций, с которыми даже его мама пока не встречалась.
Медики не нашли ни одного вредного воздействия иммуноглобулина на организм ребенка. Побочные действия возможны только для женщины, для малыша в научной литературе не описывается ни одного реального негативного случая.
Показания
Для в/м введения
Для в/в введения
■ Воспалительный миозит
■ Болезнь Кавасаки.
■ Первичный иммунодефицит.
■ Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, хронический лимфолейкоз.
■ ВИЧ-инфекция.
■ Тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций (в т.ч. послеоперационные осложнения, сопровождающиеся сепсисом).
■ Синдром Гийена—Барре, рассеянный склероз, хроническая воспалительная демилиенизация при полинейропатии.
■ Синдром гипериммуноглобулинемии Е.
■ Синдром Итона—Ламберта.
■ Инфекции, вызванные парвовирусом В19.
■ Профилактика и лечение инфекций у новорожденных недоношенных детей, детей с низкой массой тела при рождении.
Что это такое?
Иммуноглобулин представляет собой антитела, которые были выделены из донорской крови, специальным способом очищены, обработаны. В организме человека антитела (или иммуноглобулины) вырабатываются в качестве ответа на проникновение в этот организм той или иной инфекции. На каждый белок-антиген человеческий иммунитет способен сформировать собственные иммуноглобулины, задача которых — защитить организм именно от конкретного возбудителя, помочь клеткам-киллерам уничтожить угрозу.
Существуют разные иммуноглобулины — против инфекций и паразитов, антитоксические антитела. Антирабическая вакцина от бешенства и вакцина от гриппа — это иммуноглобулины, антирезусный иммуноглобулин — средство защиты малыша и матери.
Иммуноглобулин выпускается в форме растворов для инъекций. Капельницы с ним ставят и уколы делают исключительно в условиях стационаров, на дому такие инъекции не производят.
Иммуноглобулин человека нормальный
Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из плазмы крови доноров, проверенных на отсутствие антигена и антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.
Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, обладающий активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической иммунорегуляторной активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма и противовоспалительном действии.
Препарат лишен антикомплементарных свойств.
Фармакокинетика
При внутривенной инфузии биодоступность составляет 100 %. Cmax антител в крови сохраняется до 14 сут. T1/2 антител из организма составляет 4-5 недель. Препарат проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.
Показания
— лечение тяжелых форм бактериальных и вирусных инфекций;
— лечение послеоперационных осложнений, сопровождающихся бактериемией и септикопиемическими состояниями;
— первичный синдром дефицита антител – агамма- и гипогаммаглобулинемия (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных);
— вторичный синдром дефицита антител;
— заболевания крови, последствия иммуносупрессивной терапии, синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита человека.
Режим дозирования
Иммуноглобулин для инфузий применяют только в условиях стационара. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20±2)°С не менее 2 часов. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат.
Доза и кратность введения препарата зависят от показаний к применению. Для детей разовая доза препарата составляет 3-4 мл на 1 кг массы, но не более 25 мл. Скорость инфузии и длительность терапии подбирается врачом индивидуально.
Непосредственно перед введением препарат разводят 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы из расчета: 1 часть препарата и 4 части разбавителя.
Иммуноглобулин (без дополнительного разведения) вводят внутривенно капельно со скоростью 30-40 капель в минуту.
Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).
Побочное действие
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. Местные побочные реакции – гиперемия кожи в месте введения. В течение первых суток после введения препарата возможны повышение температуры до 37,5°С, аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.
В ряде случаев (менее 1 на 100 назначений) возникают головная боль, головокружение, диспептические явления, абдоминальные боли, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, одышка.
Редкие побочные реакции – выраженное снижение артериального давления, коллапс, потеря сознания, озноб, миалгия.
Лекарственное взаимодействие
Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.
Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 мес.
) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 мес).
После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года. Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.
Условия и сроки хранения
Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей. Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 8°С. Срок годности – 1 год.
Показания к применению
Сыворотка от инфекционного заболевания может быть введена экстренно в любое время, если беременная женщина контактировала с заболевшими, так делают, например, в случае вспышки кори, краснухи и т. д. В остальных случаях не стоит полагать, что поддерживать организм беременной нужно при простуде или насморке.
Препарат широкого спектра действия «Нормальный иммуноглобулин человека», например, вводят как внутримышечно, так и внутривенно. Для укола в мышцу обычно нужно возникновение следующих ситуаций:
- беременная страдает аутоиммунными недугами или иммунодефицитом (речь идет не об ослабленном иммунитете, а о конкретных заболеваниях, например о ВИЧ, СПИД и других недугах, при которых нарушены или отсутствуют те или иные иммунные факторы);
- нужно провести экстренную профилактику от менингококка, коклюша, полиомиелита, гепатита А;
- для профилактики краснухи в первом триместре беременности на ранних сроках, если у женщины нет антител к этому заболеванию в крови или иммунный статус будущей мамы неизвестен.
Внутривенно нормальный человеческий иммуноглобулин вводят при определенных ситуациях:
- у женщины есть заболевания крови;
- беременная страдает болезнью Кавасаки;
- будущая мама страдает синдромом Гийена-Барре;
- при тромбоцитопенической пурпуре и рассеянном склерозе, а также при первичном иммунодефиците;
- при ВИЧ;
- при всех инфекциях, которые вызывает парвовирус В19;
- при тяжелых и крайне тяжелых формах вирусных, бактериальных и токсических заболеваний, например, при тяжело протекающей ветрянке;
- при всех болезнях, которые протекают длительно и с большим трудом поддаются или не поддаются лечению антибиотиками.
- при невынашивании.
Антирезусный иммуноглобулин вводят для предотвращения тяжелых последствий резус-конфликта между мамой с отрицательным резус-фактором крови и ребенком, который унаследовал от отца резус-фактор положительный. В составе этой сыворотки присутствуют специальные анти- Rho (D) антитела. Этот препарат вводят только внутримышечно, внутривенного или капельного пути введения не предусмотрено. Основания для введения таковы:
- при первой беременности женщины с RH (-) от резус-положительного партнера и сразу после родов;
- после самопроизвольного прерывания беременности или аборта у женщин с RH (-);
- после устранения внематочной или замершей беременности;
- при высоком титре антител в крови, свидетельствующем о начинающемся активном иммунном конфликте матери и плода по фактору резус-принадлежности;
- после амниоцентеза на фоне разницы резус-фактора мамы и плода;
- после падения, получения тупой травмы живота.
