Особые указания
Препарат выпускают в виде таблеток и капсул. Лечение Нейронтином не требует лабораторного контроля. В соответствии с врачебными назначениями он может комбинироваться с другими противосудорожными средствами. Для пациентов с хроническими заболеваниями почек может быть целесообразно снижение общепринятой дозировки Нейронтина.
При лечении Нейронтином следует неукоснительно придерживаться назначенных специалистом доз и не допускать их превышения. При передозировке препарата нужно немедленно обратиться к врачу. Также следует в обязательном порядке сообщить доктору о других назначенных препаратах, с целью избежания негативных эффектов их взаимодействия.
Данные о влиянии Нейронтина на плод беременной женщины отсутствуют, поэтому при беременности его назначают только в случае крайней необходимости. При назначении препарата в период лактации кормление грудью потребуется прекратить.
Нейронтин способен вызывать определенные побочные реакции со стороны различных органов и систем. При возникновении подобных ситуаций о них следует незамедлительно сообщить лечащему врачу.
Противопоказаниями для назначения Нейронтина является возраст до 3-х лет и повышенная индивидуальная чувствительность к основному и вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Также во время лечения Нейронтином следует стараться избегать управления транспортными средствами.
Побочные эффекты
При лечении нейропатической боли:
- Центральная и периферическая нервная система: атаксия, амнезия, нарушение походки, головокружение, спутанность сознания, сонливость, гипестезия, нарушение мышления, тремор.
- Дыхательная система: фарингит, одышка.
- Пищеварительная система: сухость во рту, тошнота, метеоризм, диспепсия, рвота, запор, боль в животе, диарея.
- Органы чувств: амблиопия.
- Дерматологические реакции: кожные высыпания.
- Другое: астения, головная боль, случайные травмы, боль в спине, инфекция, гриппоподобный синдром, увеличение массы тела, боль различной локализации, периферические отеки.
При лечении парциальных судорог:
- Центральная и периферическая нервная система: гиперкинезы, головокружение, отсутствие, ослабление или усиление рефлексов, беспокойство, парестезии, амнезия, враждебность, спутанность сознания, атаксия, дизартрия, депрессия, нарушение координации, сонливость, бессонница, подергивание мышц, нистагм, нервозность, эмоциональная лабильность, тремор, нарушение мышления.
- Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия или признаки вазодилатации.
- Пищеварительная система: анорексия, метеоризм, гингивит, запор, боль в животе, диарея, заболевания зубов, диспепсия, сухость в глотке или во рту, увеличение аппетита, тошнота, рвота.
- Дыхательная система: кашель, пневмония, ринит, фарингит.
- Система кроветворения: лейкопения, пурпура (зачастую ее описывали как кровоподтеки, появившиеся при физической травме).
- Мочевыделительная система: импотенция, инфекция мочевых путей.
- Костно-мышечная система: боль в спине, миалгия, переломы, артралгия.
- Дерматологические реакции: ссадины, зуд кожи, акне, кожные высыпания.
- Органы чувств: диплопия, амблиопия, нарушение зрения.
- Другое: астения, отек лица, лихорадка, утомление, общее недомогание, головная боль, периферические отеки, инфекция вирусной природы, увеличение массы тела.
Дети:
- Центральная и периферическая нервная система: враждебность, сонливость, эмоциональная лабильность, гиперкинезия, головокружение.
- Пищеварительная система: тошнота, рвота.
- Дыхательная система: респираторная инфекция, бронхит.
- Другое: фарингит, головная боль, диарея, судороги, ринит, анорексия, средний отит, кашель, лихорадка, инфекции верхних отделов дыхательных путей, вирусная инфекция, утомляемость, повышение массы тела.
Симптомы передозировки:
- сонливость;
- головокружение;
- нарушение речи;
- двоение в глазах;
- легкая диарея;
- летаргия.
Данные проявления наблюдались при однократном приеме дозы 49 г.
Способ применения и дозировка
Таблетки и капсулы принимаю внутрь вне зависимости от приема пищи.
Рекомендуемый режим дозирования:
- Нейропатическая боль у взрослых: начальная доза – 0,9 г в день, разделенные на три приема, с возможным увеличением, при необходимости, до 3,6 г в день. Следует учитывать, что при приеме Нейронтина в дозе, превышающей 1,8 г в день дополнительной эффективности не отмечается. Пациент может начинать терапию сразу с дозы 0,9 г (по 0,3 г 3 раза в день) или увеличивать дозу постепенно по следующей схеме: первые сутки – 0,3 г 1 раз в день, вторые сутки – 0,3 г 2 раза в день, третьи сутки – 0,3 г 3 раза в день;
- Парциальные судороги (средство монотерапии для детей старше 12 лет и взрослых): эффективная доза составляет 0,9-3,6 г в день, лечение можно начинать с дозы 0,3 г 3 раза в день или увеличивать ее постепенно до 0,9 г по схеме, аналогичной той, что применяют для терапии нейропатической боли у взрослых. В дальнейшем доза может быть повышена до максимальной – 3,6 г в день, разделенные на 3 равных приема. При приеме 4,8 г в день была отмечена хорошая переносимость лекарственного средства;
- Парциальные судороги (в составе комплексной терапии у детей 3-12 лет): начальную дозу определяют исходя из расчета – 0,01-0,015 г на 1 кг массы тела в день, разделенные на 3 равных приема. В течение 3 дней дозу постепенно повышают до эффективной – 0,04 г на 1 кг массы тела (дети 3-5 лет) и 0,025-0,035 г на 1 кг массы тела (дети 5 лет и старше) в день, разделенные на 3 равных приема. Хорошая переносимость была отмечена при приеме не более 0,05 г препарата на 1 кг массы тела в день в течение длительного периода. Детям и взрослым рекомендуется не допускать интервал более 12 ч между приемом доз Нейронтина, чтобы избежать возобновления судорог.
Необходимости в контроле концентрации габапентина в плазме крови нет. Препарат можно применять в сочетании с иными противосудорожными лекарственными средствами без учета изменения его концентрации в плазме крови, или иных противосудорожных препаратов в сыворотке.
При почечной недостаточности необходимо снижение суточной дозы Нейронтина в зависимости от клиренса креатинина (КК), а именно:
- КК ≥ 80 мл/мин: 0,9-3,6 г, разделенные на 3 приема;
- КК 50-79 мл/мин: 0,6-1,8 г, разделенные на 3 приема;
- КК 30-49 мл/мин: 0,3-0,9 г, разделенные на 3 приема;
- КК 15-29 мл/мин: 0,15-0,6 г (по 0,3 г через 1 день);
- КК
Пациентам на гемодиализе, ранее не принимавшим габапентин, Нейронтин следует принимать в насыщающей дозе 0,3-0,4 г, далее рекомендуется применение 0,2-0,3 г препарата после каждых 4 ч гемодиализа.
При необходимости снижения дозировки, отмены препарата или его замены на альтернативное лекарственное средство, это следует делать постепенно на протяжении минимум 7 дней.
Форма выпуска и состав
Выпускают следующие лекарственные формы Нейронтина:
- Капсулы: непрозрачные, желатиновые, твердые, внутри заполненные почти белым или белым порошком; с надписью «Neurontin», выполненной голубыми чернилами на крышке: по 100 мг – размер №3, с белой крышкой и корпусом, на корпусе надпись голубого цвета «PD» в круге; по 300 мг – размер №1, со светло-желтой крышкой и корпусом, на корпусе надпись серо-голубого цвета «PD» в круге; по 400 мг – размер №0, с кремово-оранжевой крышкой и корпусом, на корпусе надпись голубого цвета «PD» в круге;
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: эллиптической формы, белые, с гравировкой «NT» и «16» (таблетки по 600 мг) или «NT» и «26» (таблетки по 800 мг), риской между гравировкой на одной из сторон и риской на другой стороне.
Таблетки и капсулы выпускают в упаковках ячейковых контурных по 10 шт.; 2, 5 или 10 упаковок помещают в пачку картонную.
В 1 капсуле содержатся:
- Действующее вещество: габапентин – 100, 300 или 400 мг;
- Вспомогательные компоненты: тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат;
- Оболочка: натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е171), желатин; капсулы по 300 мг – краситель железа оксид желтый (Е172); капсулы по 400 мг – краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172);
- Чернила: шеллак, титана диоксид (Е171), индигокармин.
В 1 таблетке содержатся:
- Действующее вещество: габапентин – 600 или 800 мг;
- Вспомогательные компоненты: магния стеарат, крахмал кукурузный, коповидон, полоксамер 407;
- Пленочная оболочка: канделила (воск травяной), опадрай белый YS-1-18111 (гипролоза, тальк).
Особые указания
Нейронтин, как и другие противоэпилептические препараты, может увеличивать риск возникновения суицидального поведения или мыслей. В связи с этим, пациентов, получающих терапию этими препаратами, рекомендуется тщательно наблюдать на предмет возникновения или усугубления депрессии, возникновения суицидального поведения или мыслей, а также любых изменений в поведении.
При развитии острого панкреатита на фоне приема габапентина необходимо оценить возможность отмены терапии.
Несмотря на то, что синдром отмены, сопровождающийся развитием судорог, при использовании габапентина отмечен не был, резкая отмена лечения противосудорожными препаратами у пациентов с эпилепсией может провоцировать развитие эпилептического статуса.
Габапентин не является эффективным средством для терапии абсанс-эпилепсии.
При применении габапентина в комбинации с морфином возможно повышение первого в плазме крови. В связи с этим рекомендуется тщательное наблюдение пациентов на предмет развития признаков угнетения центральной нервной системы, таких как сонливость. Дозировку габапентина и морфина необходимо адекватно снизить.
Имеются сообщения о развитии тяжелых жизнеугрожающих реакций повышенной чувствительности (лекарственная сыпь с сопутствующими системными симптомами и эозинофилией) на фоне приема противоэпилептических препаратов (включая габапентин). Следует помнить, что ранние признаки реакции повышенной чувствительности, такие как лимфаденопатия и повышение температуры тела могут развиваться даже при отсутствии кожной сыпи. Пациенту при появлении подобных симптомов следует пройти немедленное обследование. Если иных причин, кроме приема габапентина, не найдено, рекомендуется отменить терапию препаратом.
Габапентин следует принимать по прошествии 2 ч после приема антацида. Влияние длительного лечения (более 36 недель) габапентином на развитие, интеллект и способность ребенка к обучению не изучено в достаточной степени. При назначении длительной терапии рекомендуется оценивать соотношение возможного риска и пользы.
В период применения габапентина, как и иных противоэпилептических препаратов, возможно увеличение частоты судорожных припадков, или появление судорог другого типа.
При одновременном применении габапентина с иными противосудорожными средствами были зарегистрированы ложноположительные результаты при определении белка в моче посредством тест-полосок Ames N-Multistix SG. В связи с этим рекомендуется определять белок в моче при помощи более специфического метода, например, преципитация сульфосалициловой кислотой.
Пациентам в период терапии рекомендуется воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
