Кетотифен — инструкция по применению

Что за лекарство кетотифен?

Кетотифенразновидность клеток иммунитета

Принцип и механизм действия

АллергияаллергенамлейкоцитыТ-лимфоциты и В-лимфоциты, моноциты и др.комплекс сложных белков, которые постоянно присутствуют в крови и содействуют обезвреживанию микробовсужение бронховринитвоспаление слизистой оболочки носакрапивницаконъюнктивитвоспаление соединительной оболочки глазаотек Квинкеанафилактический шоктип иммунного ответа, при котором защитную функцию выполняют молекулы плазмы крови1 – 2 дня и болеетип иммунного ответа, при котором защитная функция связана именно с клетками иммунной системылимфоциты, несущие на себе рецепторыантителаиммуноглобулины ЕантигеныаллергеныН1 и Н2-гистаминовыми рецепторамиотекгистаминасеротонинпростагландиныБАВлегкихкожиминдалинкишечнике

Кетотифен – это гормональный препарат или нет?

ГормоныБАВгипофизом, щитовидной железой, надпочечниками, поджелудочной железой, половыми железами и другимипониженной деятельностижелез внутренней секреции

Аналоги

Кетотифен можно заменить на аналоги российские (дешевые) или импортные, состав которых не имеет отличий. Аналоги (синонимы) Кетотифена импортные и российские:

• Задитен (Новартис, Франция);
• Кетотифен (Ирбитский завод) — отечественный заменитель;
• Кетотифен (Софарма, Болгария);
• Кетотифен (Лекхим, Украина) — вариант замены, стоит дешевле;
• Кетотифен (Озон, Россия).

К российским и зарубежным аналогам Кетотифена по действию можно отнести современные лекарства, содержащие прочие действующие вещества. Разница в составах и в том, что такие средства применяются для быстрого устранения симптоматики. Среди таких веществ выделяют Дезлоратадин, Левоцетиризин, Фексофенадин, Азеластин, Лоратадин, Цетиризин, Терфенадин и другие.

Таблетки Кетотифен: инструкция по применению

Кетотифен – противоастматический и противоаллергический препарат, представляющий собой стабилизатор мембран тучных клеток.

Данное средство путем угнетения тока ионов кальция, а также уменьшения их количества в тучных клетках, препятствует высвобождению гистамина и других медиаторов воспаления и аллергии.

На этой странице вы найдете всю информацию о Кетотифен: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Кетотифен. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Форма выпуска и состав

Препарат может назначаться в четырех вариантах: таблетках, каплях, мягких капсулах или сиропе.

Таблетки производят плоскоцилиндрической круглой формы белого оттенка. Они имеют разделительную риску, фаску и слабый запах. Выпускают таблетки в блистерах (контурных упаковках) по 10 штук, которые помещают в картонную пачку. Кетотифен – инструкция по применению содержится в каждой коробке, где может находиться от 1 до 5 блистеров.

Активным веществом является кетотифен в виде кетотифена фумарата.

В таблетках Кетотифен содержится 1 мг действующего вещества. Дополнительные вещества: моногидрат лактозы, крахмал, стеарат магния.

В сиропе содержится 1 мг/5 мл действующего вещества.

Фармакологический эффект

Кетотифен оказывает на организм антиаллергическое воздействие. Терапевтическое действие лекарства основано на торможении высвобождения гистамина из тучных клеток. При приеме таблеток внутрь терапевтический эффект развивается уже в течение 15 минут и сохраняется до 12 часов.

Препарат оказывает некоторое седативное действие на центральную нервную систему.

Показания к применению

От чего помогает? Кетотифен предназначен для длительного лечения и профилактики обострения следующих заболеваний:

Применение при беременности и лактации

Применение Кетотифена во время беременности возможно лишь в исключительных случаях, когда лечебное действие препарата превышает предполагаемый вред. Прием препарата должен проходить под обязательным наблюдением лечащего врача

Исходя из того, что препарат легко проникает в грудное молоко, применение Кетотифена во время кормления грудью противопоказано и возможно только в случае полного отказа от грудного вскармливания.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что таблетки Кетотифен принимают перорально, утром и вечером во время еды.

Рекомендованное дозирование для взрослых и детей – по 1 таблетке 2 раза в сутки, в тяжелых случаях допускается увеличение дозы для взрослых до 2 мг 2 раза в сутки. Период лечения – 3 и более месяцев.

Отмену препарата следует проводить постепенно, в течение 2-4 недель.

Кетотифен для детей в форме сиропа

В данной форме Кетотифен назначается деям. Согласно инструкции, можно пить лекарство малышам в возрасте от 6 месяцев до 3 лет.

Ребенку дозировка рассчитывается по формуле: на 1 кг массы тела 0,25 мг сиропа. Принимать препарат маленькому пациенту следует дважды в сутки. По достижении трехлетнего возраста сироп Кетотифен при кашле можно пить в терапевтической дозе: 5 мл 2 раза/день во время еды.

Побочные эффекты

К побочным действиям Кетотифена относятся запоры, рвота, нарушение пищеварения, повышение аппетита, сухость во рту, замедленная скорость реакции, ощущение усталости, головокружение, сонливость и нервозность.

Препарат может спровоцировать развитие цистита (воспаления мочевого пузыря), нарушение мочеиспускания, увеличение массы тела, развитие тромбоцитопении (уменьшение количества тромбоцитов) и кожных реакций.

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом (таблетки), темном и недоступном для детей месте при температуре: таблетки – до 25 ºС, сироп – 5-15 ºС.

Срок годности – 3 года.

Лекарственная форма

Кетотифен – препарат, относящийся к группе антигистаминных лекарственных средств, способных облегчить симптомы аллергической реакции не только при атопической бронхиальной астме, но и других хронических патологий, вызванных сбоем иммунной системы, проводящим к возникновению аллергических реакций. Кетотифен выпускается в нескольких лекарственных формах:

Основная форма выпуска медикаментозного средства – таблетки весом 1 мг, в блистерах по 10 штук, блистеры пакуются в картонные коробки, каждой из которых может находиться от 1 до 5 упаковок, с прилагаемой инструкцией к применению. Таблетки плоскоцилиндрической формы, со слабым запахом, или его отсутствием, с фаской и риской, разделяющей посредине, сироп обычно в бутылочке темного стекла, в комплекте с инструкцией и мерным стаканчиком, упакованной в картонную коробку. Стандартная емкость бутылочки с сиропом – 50 и 100 мг. Основное лекарственное вещество с активным биологическим действием – кетотифена фумарат в 5 мг сиропа содержится в количестве 1 мг, в одной таблетке – 1 мг. Рецептурное латинское название Ketotifen.

Глазные капли используются только при офтальмологических проявлениях аллергической патологии, выпускаются в бутылочках темного стекла или в пластике, рассчитанных на пролонгированный курс приема, и упакованных в картонные коробочки с приложением инструкции.

Инструкция по применению

Способы применения таблеток

Независимо от возраста Кетотифен назначают по 1 таблетке два раза в течение дня — утром (до обеда) и вечером (после обеда) с едой.

Взрослым (старше 18 лет) при необходимости делают назначение по 2 таблетки дважды в день.

Длительность приема устанавливает врач. Эффекты отмечаются только спустя 3-4 недели от начала приема. Продолжительность применения Кетотифена — не меньше 2-3 месяцев. Прекращение приема должно быть постепенным в целях профилактики рецидивов болезней (особенно астмы). Плавное снижение дозы до полной отмены проводится на протяжении месяца.

Схема приема сиропов

Препарат в такой форме назначают детям или взрослым, которые не могут проглатывать таблетки.

Дозировка детям от 6 месяцев до 3 лет — по 0,25 мл на один килограмм веса дважды в течение дня с пищей.

Дозировка детям после 3 лет — дважды в день по 5 мл вместе с пищей.

Прекращение постепенное в течение месяца. Длительность курсов лечения — 2-4 месяца.

Способы применения глазных капель

Препарат применяется у детей от 3-летнего возраста и взрослых. Применяются только местно. Закапываются по капле в нижний конъюнктивальный мешок дважды в сутки.

Условия хранения

Срок хранения лекарства 3 года, по истечении срока годности принимать лекарство не следует. Хранить в темном месте в картонной коробочке, вне досягаемости детей и прямых солнечных лучей при комнатной температуре.

Вместо Кетотифена можно прописывать следующие медикаменты:

1. Задитен является оригинальным медикаментом, который в качестве действующего компонента содержит кетотифен. Выпускается лекарство в виде глазных капель, таблеток и сиропе. Задитен стоит дороже Кетотифена, но при его покупке можно быть уверенным в эффективности препарата, так как он доказал ее в ходе клинических испытаний. Сироп разрешено детям с 6 месяцев, капли и таблетки с 3-х лет.
2. Гистафен относится к заменителям Кетотифена по клинико-фармакологической группе. Это качественный препарат производства Латвия, который выпускается в таблетках. Его можно применять для лечения и предупреждения аллергии у пациентов старше 18 лет.
3. Фенистил — противоаллергический препарат, который производится в виде капель. Его разрешено принимать грудничкам с месяца при возникновении признаков аллергии. Фенистил не рекомендуется прописывать в первые 13 недель беременности.
4. Ксизал представляет собой заменитель Кетотифена по фармакологической группе, его действующим ингредиентом является левоцетиризин. Выпускается препарат в каплях разрешенных пациентам с 2-х лет и в виде таблеток, которые можно давать детям старше 6 лет. Лекарство применяется при различных видах аллергии и хорошо переносится большинством пациентов.

Побочные явления

Побочные эффекты препарата отмечаются достаточно редко. Однако, у некоторой категории наиболее чувствительных людей, на дополнительные вещества, входящие в состав препарата может развиться негативная симптоматика.

Возможные последствия могут выражаться повышенной сухостью в ротовой полости, сильной жаждой, головокружениями.

Кроме того, возможно появление головных болей, тошноты и рвоты.

Иногда может отмечаться замедленная психомоторная реакция, тяжелая крапивница и спутанное сознание.

У некоторых пациентов побочные эффекты могут вызвать капли Кетотифена. Такая симптоматика проявляется жжением слизистой глаз, резью, повышенной сухостью глаз, гиперемией век, фотофобией.

При негативных реакциях препарат рекомендуется заменить. Как правило, после этого организм восстанавливает свои функции в полном объеме. Существующие показания и противопоказания использования Кетотифена должны анализироваться совместно с лечащим врачом и только после выяснения причин невосприимчивости он может быть заменен на аналоги.

Состав

Кетотфен — активное вещество в составе препарата (МНН Ketotifen на латыни) в виде Кетотифена гидрофумарата. Содержание Кетотифена в одной дозе отличается для различных форм выпуска:

• в таблетках — 1 мг действующего вещества;
• в сиропе — 1 мг в 5 мл;
• в каплях глазных — 0,25 мг в 1 мл.

Вспомогательными веществами в таблетках являются:

• тальк;
• стеараты Mg;
• оксиды Si;
• лактоза и целлюлоза.

Сироп Кетотифен содержит такие вспомогательные ингредиенты:

• сахарины;
• кислота лимонная;
• глицерин;
• вода очищенная;
• бензоаты Na;
• производные целлюлозы;
• ароматизатор «банан»;
• мальтит;
• гидрофосфаты N

В каплях вспомогательные компоненты:

• бензалконий хлорид;
• ЭДТА;
• декстраны;
• гидроксиды Na;
• лимонная кислота;
• вода очищенная;
• хлориды Na.

Описание и состав

Использование лекарственной формы диктуется возрастом пациента и дислокацией проявления аллергической реакции, назначается только после выставления диагноза и консультации аллерголога, решающего целесообразность и дозировку применения той или иной лекарственной формы. Таблетки назначаются взрослым при заболеваниях аллергической этиологии, капли – только при проявлении аллергических симптомов на глазной конъюнктиве, сироп- специализированная форма для детского возраста.

В зависимости от лекарственной формы активное вещество содержится в разной дозировке на 1 мг лекарственного средства, в таблетированной форме присутствует целлюлозная основа. Помимо основного действующего компонента, в состав медикаментозного препарата входят вспомогательные вещества, способствующие применению или быстроте усвоения лекарства:

• крахмал картофельный;
• сахар молочный;
• магния стеарат;
• кальция гидрофосфат дигидрат.
• вода, дистиллированная (сироп и капли);
• природный ароматизатор (в сиропе).

Состав и концентрация активного вещества варьируются в зависимости от лекарственной формы и производителя лекарства. Аналоги, под другим коммерческим названием, выпускаются в той ж концентрации, но вспомогательные вещества могут несколько варьироваться.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, головокружение, повышенная возбудимость, нистагм, дезориентация, артериальная гипотензия, тахикардия или брадикардия, тошнота, рвота, цианоз, одышка, кома, возможно появление судорог у детей.

Лечение: промывание желудка (при небольшом периоде времени с момента приема препарата), симптоматическое лечение. При судорожном синдроме рекомендуется назначать бензодиазепины или барбитураты. В случае необходимости проводится симптоматическое лечение с контролем сердечной деятельности. При передозировке диализ неэффективен.

Побочные эффекты кетотифена

Применение кетотифена может осложниться:

• Поражением центральной нервной системы. Это может проявляться сонливостью, головокружением, замедлением психических реакций, ощущением усталости, седативным (успокоительным) эффектом. Редко может наблюдаться беспокойство, нарушение сна, головная боль, нервозность (особенно у детей).
• Поражением иммунной системы. Очень редко может наблюдаться синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, тяжелые кожные реакции.
• Нарушениями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Пациенты могут жаловаться на появление сухости во рту, повышение аппетита, редко могут наблюдаться диспептические явления, тошнота, рвота, диарея (понос). Вследствие повышения аппетита может увеличиться масса тела пациента.
• Поражением системы крови. Очень редко может появиться тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), которая может привести к повышенной кровоточивости и проблемам с остановкой кровотечений.
• Нарушениями со стороны мочевыделительной системы. Нечасто может наблюдаться дизурия (нарушение процесса мочеиспускания), цистит (воспаление мочевого пузыря), моча темного цвета.
• Аллергическими реакциями. Они могут проявляться кожной сыпью, крапивницей.

Взаимодействие с другими препаратами

успокоительныхснижение количества тромбоцитов в единице объема кровипрепараты для устранения бронхоспазма, применяющиеся при лечении бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких

Передозировка

более 2 раз в суткиПередозировка кетотифена может проявляться:

• сонливостью;
• головокружением;
• спутанностью сознания;
• дезориентацией;
• брадикардией (снижением частоты сердечных сокращений до 40 ударов в минуту) или тахикардией (увеличением частоты сердечных сокращений от 100 ударов в минуту);
• понижением артериального давления;
• тошнотой;
• рвотой;
• одышкой;
• цианозом (синюшная окраска кожи и слизистых оболочек);
• повышенной возбудимостью;
• комой;
• судорогами (возможно у детей).

если прошло немного времени с момента приема препаратаактивированного угляназначают противорвотные, успокоительные, средства для нормализации артериального давления и так далеебарбитуратыбензодиазепины

Применение для органа зрения

«Кетотифен» (капли) назначается женщинам, мужчинам, а также детишкам старше 3 лет. Необходимо закапывать по 1 капле дважды в день в нижний конъюнктивный мешок.

Важно! Человек не должен прикасаться глазом или близлежащими тканями к верхушке дозатора раствора, поскольку это может загрязнить лекарство. Лечение каплями «Кетотифен» занимает длительный период

А видимый эффект после его применения можно наблюдать после 2 или 3 недель терапии. Общий курс лечения может составлять -3 месяца. Прекращать приём этих капель следует плавно, в течение нескольких недель. Это делается для того, чтобы избежать повторного появления аллергических симптомов

Лечение каплями «Кетотифен» занимает длительный период. А видимый эффект после его применения можно наблюдать после 2 или 3 недель терапии. Общий курс лечения может составлять -3 месяца. Прекращать приём этих капель следует плавно, в течение нескольких недель. Это делается для того, чтобы избежать повторного появления аллергических симптомов.

Показания к применению кетотифена

через желудочно-кишечный трактуспокоительныйКетотифен применяется внутрь при следующих заболеваниях:

• Атопическая бронхиальная астма (для предупреждения приступов). Бронхиальная астма – это хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, характеризующееся приступами удушья, затрудненным выдохом, одышкой и/или кашлем, гиперсекрецией и отеком слизистой оболочки бронхов. Атопическая бронхиальная астма является аллергической реакцией немедленного типа, а воспаление дыхательных путей носит аллергический характер. Обычно проявления данного заболевания возникают вследствие контакта с причинно-значимым аллергеном. Возможно также сочетание и с другими аллергическими заболеваниями (атопическим дерматитом, аллергическим ринитом или конъюнктивитом).
• Аллергический ринит. Это заболевание, которое возникает вследствие отложения в слизистой оболочке носа воздушных аллергенов (пыльцы, плесневых грибов, чешуек кожи животных или испражнений клеща домашней пыли). Проявлениями аллергического ринита являются выделения из носа, заложенность носа, чихание, слезотечение, зуд, возможно затрудненное дыхание и кожные высыпания. При лечении данного заболевания важным этапом является устранение контакта с аллергеном.
• Аллергический конъюнктивит. Аллергический конъюнктивит представляет собой воспаление оболочки, которая выстилает веки и покрывает белки глаз – конъюнктивы, и вызвано оно аллергической реакцией. Признаками данного заболевания являются жалобы пациента на светобоязнь, слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела, отделяемое из конъюнктивальной полости. Причинами данного заболевания чаще всего являются такие аллергены как пыльца, парфюмерия, косметика, кожа животных, пылевые клещи и другие.
• Атопический дерматит. Атопический дерматит — это хроническое заболевание, которое характеризуется очагами гиперемии (переполнение сосудов кровью) кожи, ее сухостью, шелушением кожи и зудом. Обычно проявление данного заболевания начинаются в детстве. В развитии атопического дерматита принято следовать теории аллергического генеза, генетической теории или теории нарушенного клеточного иммунитета. Факторами риска развития атопического дерматита являются стресс, искусственное вскармливание, патология желудочно-кишечного тракта (панкреатит, дисбактериоз, гастродуоденит, дискинезия желчных путей) и другие.
• Поллиноз (сенная лихорадка). Поллиноз является разновидностью аллергического ринита. Оно является сезонным и появляется при повышенной чувствительности к пыльце каких-либо растений. Проявления поллиноза появляются только в период цветения данного растения.

Глазные капли используют в офтальмологии:

• при остром или подостром аллергическом конъюнктивите;
• при возникновении кератоконъюнктивита (воспаление роговицы и конъюнктивы глаза);
• при сезонном аллергическом конъюнктивите;
• при хроническом конъюнктивите, выраженном в аллергической форме.

Применяется ли препарат как снотворное?

глубину, длительность, фазностьфизической и психологической

Снотворные средства разделяются:

• на производные барбитуровой кислоты (фенобарбитал);
• на бензодиазепины (триазолам, нитразепам, мидазолам);
• на снотворные средства разных химических групп (зопиклон, золпидем, доксиламин).

который заключается в угнетении передачи импульсов в различных отделах центральной нервной системы

Помогает ли препарат при псориазе?

Псориазпостоянно обостряющеесяпаразитарная, инфекционная, аутоиммунная, нейрогенная, наследственная, обменная и другиеангина, общее переохлаждение, стресс, травма и другиевитаминоввитамин В12, витамин С, фолиевая кислотахлорид или глюконат кальцияпирогеналацитостатиковметотрексат, азатиопринкортикостероидовлечение солнечными лучами

Фармакологическое действие

Стабилизируя тучные клетки, препарат оказывает мягкое действие на гистаминоблокираторы Н1, преграждая их выброс. Кроме того, препарат препятствует выделению лейкотриенов, значительно снижая эозинофильную концентрацию в трахее и бронхах, предотвращая развитие астматического приступа, вызванного аллергенами.

Предупреждая образование бронхоспазмов, Кетотифен, тем не менее, не является бронхолитиком. Лечебное действие антигистаминного препарата активизируется через 1 час. Полувыведение препарата выполняется в течение 10 часов. После употребления Кетотифена медикаментозное действие появляется через 30-минут.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетотифен относится к группе циклогептатиофенонов и обладает выраженным антигистаминным действием. Не является бронходилатирующим противоастматическим средством.

Механизм действия препарата состоит в торможении высвобождения гистамина и прочих медиаторов, высвобождаемых тучными клетками, блокировании гистаминовых H₁-рецепторов, ингибировании фермента фосфодиэстеразы. Вследствие данного эффекта в тучных клетках повышается уровень циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Кетотифен подавляет эффекты тромбоцито-активирующего фактора (PAF).

Предотвращает появление астматических приступов, а не купирует их, поэтому при приеме препарата отмечается уменьшение интенсивности и продолжительности приступов, а в отдельных случаях – их полное исчезновение. В полной мере терапевтическое действие проявляется спустя 1,5–2 месяца после начала лечения.

Фармакокинетика

В желудочно-кишечном тракте всасывается практически полностью, биодоступность – примерно 50% вследствие метаболизма при прохождении через печень (эффект «первого прохождения»). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–4 часа. С белками плазмы связывается около 75%. Экскретируется в грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический барьер. Объем распределения составляет 2,7 л/кг.

Примерно 60% от принятой дозы препарата метаболизируется в печени путем деметилирования, N-глюкуроконъюгации и N-окисления. В результате образуются следующие метаболиты: кетотифен-N-глюкуронид (неактивный), нор-кетотифен (фармакологически активен с действием, аналогичным действию кетотифена), 10-гидрокси-кетотифен и N-оксид кетотифена (фармакологическая активность не определена).

Около 70% выводится почками в форме неактивных метаболитов, 0,8% – в неизмененной форме. Выведение двухфазное: период полувыведения первой фазы составляет от 3 до 5 часов, второй – около 21 часа.

У детей старше 3 лет метаболизм не отличается от аналогичного процесса у взрослых, однако наблюдается более быстрый клиренс. Вследствие этого пациентам 3 лет и старше необходимо назначать суточную дозу для взрослых.

Взаимодействие с другими средствами

При применении Кетотифена у больных снижается потребность в препаратах-кортикостероидах, бета-адреномиметиках и метиксантинах. Такой эффект позволяет снижать дозы указанных средств при длительной терапии, в особенности бронхиальной астмы.

В случае комбинации с пероральными средствами для понижения уровня сахара развивается тромбоцитопения. Такие сочетания следует исключать. Запрещается прием Кетотифена и этанола (алкоголь и лекарства), поскольку усиливается седативное и угнетающее действие на нервную систему. При комбинации с седативными, снотворными лекарствами их действие усиливается. Сочетания с Атропином (указано в аннотации) вызывает потенцирование побочных эффектов.