Описание препарата «Катадолон»
Лекарство выпускают в виде капсул, в каждой содержится 100 мг действующего вещества (флупиртина малеат). В продаже можно встретить таблетки пролонгированного действия («Катадолон форте» или «Катадолон ретард») с дозировкой 400 мг (в 1 шт.).
«Катадолон» оказывает анальгезирующее действие, в отличие от других обезболивающих обладает нейропротективными свойствами. Средство является селективным активатором калиевых каналов нейронов и представляет собой новый класс препаратов. Особенности фармакологических свойств «Катадолона»:
- Воздействует на регуляторный G-белок, в результате меняется разность потенциалов в калиевых каналах. В свою очередь, это стабилизирует потенциал мембран нейронов. Раскрытие калиевых каналов в нервных клетках купирует болевой симптом.
- Сохраняет нейроны от отрицательного влияния ионов кальция в больших концентрациях.
- «Стирает» память о боли, снижает чувствительность рецепторов к ней.
- Улучшает процессы проведения импульсов в структурах нервных тканей.
- Подавляет активность NMDA-рецепторов, в результате мозг приспосабливается к патологиям.
- Эффективно устраняет сформированный хронический болевой симптом.
Снижение тонуса мышц осуществляется в результате блокирования некоторых видов нейронов (мотонейроны и промежуточные). После попадания в организм 90% флупиртина малеата усваивается в ЖКТ. В печени метаболизируется около 75%, в результате образуется активный метаболит. Он выводится из организма в течение 7 часов: 70% — через почки, оставшиеся 30% — через желчь, кал.
Побочные действия
| Гепатобилиарная система: |
|
| Обмен веществ: | |
| Иммунная система: | |
| Орган зрения: | |
| Нервная система: |
|
| Подкожные ткани, кожа: | |
| ЖКТ: | |
| Иные: |
Большинство побочных эффектов (кроме аллергических реакций) зависят от принимаемой дозы. Обычно они исчезают самостоятельно после окончания терапии либо по мере ее проведения.
Передозировка
Есть сообщения о редких случаях передозировки. При этом прием 5 г флупиртина приводил к появлению следующих реакций: тошнота, состояние прострации, спутанность сознания, сухость во рту, тахикардия, плаксивость, оглушенность сознания.
Самочувствие пациентов восстанавливалось после рвоты, применения форсированного диуреза, введения электролитов и приема активированного угля. Уходило на это порядка 6-12 часов. О состояниях, опасных для жизни, не сообщалось. Таким образом, лечение передозировки должно быть симптоматическим. Информации о специфическом антидоте нет.
При передозировке или симптомах интоксикации нужно иметь в виду риск развития нарушений стороны нервной системы, а также проявлений гепатотоксичности.
Видео: «Причины болей в спине и насколько эффективен при них Катадолон?»
Противопоказания
А знаете ли вы, что…
Следующий факт
Катадолон не назначают людям с:
- индивидуальной непереносимостью действующего либо других компонентов лекарства;
- риском развития холестаза и печеночной энцефалопатии (возможно усугубление имеющейся атаксии или энцефалопатии, а также развитие энцефалопатии);
- сопутствующими болезнями печени;
- миастенией gravis;
- алкоголизмом;
- детским возрастом (до 18-ти);
- недавно излеченным либо имеющимся звоном в ушах;
- болезнями, требующими одновременного применения лекарств, способных оказывать гепатотоксическое действие.
С осторожностью медикамент назначается при гипоальбуминемии, почечной недостаточности, а также в возрасте от 65 лет и старше
При беременности, лактации
Данных об использовании флупиртина при беременности слишком мало. Эксперименты на животных обнаружили репродуктивную токсичность данного вещества, но не тератогенность. Катадолон беременным женщинам назначают в случаях острой необходимости.
Во время лактации Катадолон также стараются не назначать, т. к. незначительное количество активного компонента попадает в молоко. Поэтому перед началом терапии рекомендуется прекращать кормление грудью.
Применение
дозировка подбирается индивидуально, с учетом интенсивности боли и чувствительности пациента к лекарственному средству. Флупиртин надлежит принимать в минимальной эффективной дозе в течении максимально короткого времени, необходимого для получения соответствующего обезболивающего эффекта. Продолжительность лечения не должна превышать 2 нед. Катадолон. Взрослым прописывают по 1 капсуле 3–4 раза в сутки через равные промежутки времени. В случаях очень сильной боли дозу возможно увеличить до 2 капсул лекарства Катадолон 3 раза в сутки. Наибольшая суточная дозировка флупиртина малеата не должна превышать 600 мг (эквивалентно 6 капсулам лекарства Катадолон).Пациентам в возрасте старше 65 лет на начальном этапе терапии надлежит использовать Катадолон 2 раза в сутки — по 1 капсуле утром и вечером. С учетом интенсивности боли и чувствительности пациента к лекарственному средству в дальнейшем дозу возможно увеличить.В терапии пациентов с выраженной почечной недостаточностью или гипоальбуминемией не надлежит превышать суточную дозу 300 мг флупиртина малеата (3 капсулы).Катадолон ретард. Одноразовой дозой для взрослых считается 1 таблетка пролонгированного действия Катадолона ретард. Эта дозировка — эквивалент максимальной суточной дозировки. Если указанная дозировка не обеспечивает адекватного обезболивающего действия, надлежит выбрать препарат в другой лекарственной форме, с другим содержанием действующего вещества.Пациентам в возрасте старше 65 лет и больным со значительным поражением почек начальная дозировка составляет ½ (200 мг) таблетки пролонгированного действия в сутки. С учетом интенсивности боли и чувствительности пациента к лекарственному средству в дальнейшем дозу возможно увеличить до 1 таблетки пролонгированного действия в сутки.Общая суточная дозировка для пациентов со значительным поражением почечных функций не должна превышать рекомендуемую дозу, то имеется не более 400 мг флупиртина малеата (эквивалентно 1 таблетке пролонгированного действия Катадолона ретард).Флупиртина малеат не используют у пациентов с гипоальбуминемией, поскольку исследований результатов применения лекарства у пациентов этой категории не проводили.Способ применения. Препарат надлежит принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (желательно воды). Если это вероятно, надлежит удерживать верхнюю часть тела вертикально, а именно — принимать препарат в положении сидя или стоя.
Катадолон инструкция по применению
Катадолон инструкция: дозировка
Данные капсулы принимаются исключительно во внутрь. Они проглатываются исключительно целиком, без предварительного разжевывания. Запивается большим количеством жидкости до тех пор, пока не исчезнет чувство нахождения таблетки в горле. Предпочтительно использовать чистую фильтрованную или кипяченую воду. Если такой возможности нет, то подойдет слабо газированная минералка, сок или холодный не сладкий чай. Если пациент чувствует себя сравнительно хорошо, то препарат принимается сидя или же стоя.
Довольно редко возникает необходимость вскрытия капсул для того, чтобы ввести их содержание в организм при помощи зонда. В случае использования одного порошка рекомендуется смешать его с толченым бананом или другим фруктом, чтобы хотя бы частично избавиться от его горьковатого привкуса. После этого пить жидкости разрешено.
При назначении лечащий врач акцентирует внимание на том, что рекомендуемая разовая норма – это одна капсула, но за сутки нужно их принять от трех до четырех штук. В случае, когда болевой синдром очень сильно выражен прописывают в один присест по две капсулы
Самая большая дневная норма при таком раскладе не должна превышать шести капсул
В случае, когда болевой синдром очень сильно выражен прописывают в один присест по две капсулы. Самая большая дневная норма при таком раскладе не должна превышать шести капсул.
В любом случае дозировка медикаментов определяется в индивидуальном порядке, в зависимости от качества боли и чувствительности пациента к препарату. Но как бы там ни было, а лечение длится не более двух недель во избежание передозировки.
Для больных, которым на данный момент шестьдесят пять и более лет препарат назначается с особой осторожностью. В самом начале лечения дневная норма не превышает употребления двух капсул за сутки – после пробуждения и после вечернего душа
Если никаких негативных последствий не зафиксированно, то дозировка меняется.
Люди с почечной недостаточностью находятся под особым контролем, так как у них очень важно постоянно наблюдать за концентрацией креатинина в кровяной плазме. При таком раскладе каждодневная норма равняется трем капсулам
Если появляется необходимость в увеличении дозы, то наблюдение за состоянием пациента удваивается.
Катадолон детям
Для маленьких детей и подросткам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста принимать капсулы Катадолон противопоказано даже в самых малых дозировках, не взирая на степень боли и ее причины.
Катадолон при беременности
Довольно мало информации про воздействие данного лекарственного препарата на организм во время беременности или выкармливания материнским молоком. Были проведены экспериментальные исследования на животных, что показали репродуктивную токсичность, но это ни дает никакой возможности предполагать насколько велик риск Катадолона для беременной девушки.
Поэтому назначать капсулы во время вынашивания плода может только практикующий врач и то при условии, что необходимость медикаментозного курса для будущей роженицы превышает возможную опасность для формирующейся жизни.
Данные дополнительных исследований показали возможность флупиртина проникать в грудное молоко в незначительных количествах. Взирая на этот факт от капсул в период вскармливания грудью следует отказаться. Их применение допустимо лишь в крайней необходимости.
Катадолон показания к применению
Предназначается для лечения любой степени боли у пациентов старше восемнадцати лет. Используется в случаях, когда болевые ощущения возникли в следствии:
- мышечных спазмов спины или шеи;
- головных болей, мигрени;
- злокачественных новообразований;
- болевых синдромах в послеоперационный период;
- дисменореи;
- посттравматической боли.
Противопоказания
Альтернативное лечение при помощи других препаратов обязательно, если:
- в нем нуждается пациент, у которого есть заболевания почек или высокий шанс заболеть печеночной энцефалопатией или холестазом;
- обнаружена проблема с функциональностью печени;
- очевидны проблемы с алкоголем;
- поступали жалобы от больного по поводу звуковых галлюцинаций (ощущения, что в ушах что-то звенит) или в случае, когда данная проблема существовала раньше;
- принятие другого препарата в состав которого входит флупиртин или лекарства, которое оказывает гепатотоксическое действие;
- пациентам нет восемнадцати лет;
- аллергия или высокая чувствительность организма к основному лекарственному компоненту капсул Катадолон или любой другой составляющей.
Передозировка
Симптомами передозировки флупиртина (доза 5 г) являются: тахикардия, тошнота, состояние прострации, спутанность/оглушенность сознания, плаксивость, сухость слизистой оболочки ротовой полости. В таком состоянии и при наличии признаков интоксикации требуется учитывать риск появления нарушений со стороны центральной нервной системы, а также гепатотоксичности по типу повышения метаболических патологий печени.
Регистрировались единичные случаи передозировки с проявлением суицидальных намерений.
Рекомендуется вызвать у пациента рвоту или применить форсированный диурез, использовать активированный уголь и ввести электролиты. После этих мероприятий самочувствие больного восстанавливалось за 6–12 ч. Сообщений о состояниях, опасных для жизни, не поступало. При необходимости проводится симптоматическая терапия. Специфический антидот флупиртина неизвестен.
Инструкция по использованию
Общие правила
Чтобы лекарство оказало положительное воздействие на организм, необходимо правильно его принимать. Для этого производители разработали некоторые правила, которых следует придерживаться больным. Среди них можно отметить следующее:
- Катадолон следует глотать. Запрещается разжёвывать или каким-либо образом измельчать капсулу.
- Проглоченную таблетку необходимо запить большим количеством жидкости, нагретой до комнатной температуры. Рекомендуется использовать очищенную воду без газа или сок.
- Запрещается принимать препарат, находясь в горизонтальном положении. Единственное исключение — отсутствие возможности встать с постели.
- Если у больного наблюдается аллергия на вещества, входящие в состав капсулы, тогда можно вскрыть её и принять только порошок. Он обладает очень горьким вкусом, поэтому употреблять его рекомендуется вместе с натуральной сладкой пищей (бананом, фиником и т. д. ).
Дозировка лекарства
Во время применения Катадолона нужно правильно подбирать дозировку. Это поможет максимально эффективно раскрыть все свойства лекарства и избавиться от неприятных симптомов. Расчёт необходимого количества препарата лучше всего доверить профессиональному доктору. Только он может выбрать оптимальную дозировку для каждого конкретного случая
При этом важно учитывать степень интенсивности болевых ощущений, а также чувствительность пациента к компонентам лекарства
После нормализации состояния здоровья нужно сразу же прекратить приём Катадолона. Максимальная продолжительность лечения ограничивается двумя неделями. Если необходимо повторить курс, то сделать это можно только после двухмесячного перерыва.
Дозировки для различных пациентов:
- Пожилые люди (старше 65 лет). Им рекомендуется принимать по 100 миллиграмм (1 таблетке) 2 раза в сутки. Первую капсулу нужно проглотить после завтрака, вторую — после ужина.
- Больные, страдающие тяжёлой формой почечной недостаточности или гипоальбуминемией. Таким пациентам следует регулярно контролировать количество креатинина в плазме крови и исходя из этого показателя выбирать дозировку Катадолона. Для этой категории больных максимальная суточная доза должна ограничиваться 3 капсулами (300 мг). Приём большего количества лекарства возможен только в том случае, если человек будет находиться под постоянным наблюдением врачей.
- Люди с умеренной или лёгкой почечной недостаточностью. Им также нужно контролировать концентрацию креатинина в плазме. При этом корректировка дозы препарата не проводится.
Особые указания
В некоторых случаях принимать Катадолон нужно по особой схеме. Это поможет избежать негативных последствий и нежелательных осложнений. Особые указания:
- Использовать Катадолон следует только в том случае, если другие обезболивающие лекарства (нестероидные противовоспалительные средства, лёгкие опиоидные препараты) не принесли нужного результата.
- Во время применения препарата необходимо хотя бы 1 раз в неделю проверять состояние печени и следить за её нормальным функционированием. Это нужно делать для того, чтобы контролировать повышение активности трансаминаз, которые могут стать причиной развития печёночной недостаточности или гепатита. В случае обнаружения отклонений от нормы необходимо сразу же прекратить приём Катадолона.
- При превышении дозировки лекарственного средства может наблюдаться частичное окрашивание мочи в зелёный цвет.
- Во время прохождения курса лечения следует отказаться от управления автомобилем или каким-либо другим видом транспорта. Это обусловлено тем, что препарат может вызывать сонливость, головокружение и снижать скорость реакции.
- Ни в коем случае нельзя смешивать лекарство с алкоголем. От такой комбинации могут проявиться серьёзные осложнения.
- Не рекомендуется использовать препарат в период беременности и лактации.
Побочные эффекты
Если неправильно принимать Катадолон или не соблюдать дозировку, тогда можно спровоцировать развитие побочных эффектов. Все они малоприятны и могут перерасти в полноценное заболевание. Перечень побочных действий:
- Крапивница, сильный зуд, сыпь на поверхности кожи, повышение температуры тела и прочие признаки аллергических реакций.
- Пищеварительная система. Во время приёма препарата могут ощущаться боли в желудке, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, сухость во рту.
- Нервная система. Если допускать ошибки в приёме лекарства, то можно столкнуться с головокружениями, нарушениями сна, тремором конечностей, депрессивным состоянием.
- Увеличение активности печёночных трансаминаз.
- Повышенная потливость.
- Ухудшение или отсутствие аппетита.
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Катадолон – неопиоидное обезболивающее средство, обладающее антиспастическим действием. Эффективно справляется с хроническими болями. При употреблении в рекомендованных дозах не влияет на Н- и М-холинорецепторы, а также серотониновые, опиоидные, дофаминовые, альфа2- и альфа1-адренорецепторы. Привыкания не вызывает.
Большая часть (90%) препарата, поступившего в ЖКТ, полностью усваивается. Около 75% принятой дозы подвергается метаболизму в печени. Время полувыведения из организма – 7 часов. Основная часть (70%) выводится почечным аппаратом, остальное – кишечником (желчь и кал). Период полувыведения увеличивается у пожилых людей, пациентов с нарушенной почечной и/или печеночной функцией.
Форма выпуска, состав
Катадолон выпускается в виде твердых непрозрачных желатиновых капсул размера №2, окрашенных в красно-коричневый цвет. Внутри находится белый порошок. Допускается наличие желтого, серо-желтого или зеленого оттенка.
Действующее вещество препарата – флупиртина малеат (100 мг в каждой капсуле). Вспомогательными компонентами являются коповидон, гидрофосфата дигидрат, коллоидный кремния диоксид, магния стеарат. Оболочка состоит из воды очищенной, титана диоксида, желатина, натрия лаурилсульфата и красителя Е172.
Способ применения, дозировка
Капсулы принимают перорально, не разжевывая. Препарат запивают небольшим количеством жидкости (желательно водой). Перед приемом лекарства рекомендуется принять вертикальное положение.
В исключительных случаях капсулы вскрывают, а их содержимое вводят через зонд либо принимают внутрь. Порошок имеет горький вкус, поэтому употреблять его лучше вместе с пищей (например, с бананом).
Обычно капсулы принимают по 1 штуке (100 мг) от 3 до 4 раз в сутки с одинаковыми интервалами между приемами. При наличии выраженных болей дозу повышают до 600 мг (2 капсулы трижды в день). Принимать более 6 капсул в сутки запрещено.
При подборе дозы руководствуются индивидуальной переносимостью лекарства, а также интенсивностью боли.
Производитель рекомендует принимать лекарство наиболее коротким курсом в минимально эффективных дозах. Общая длительность терапии не может превышать 14 дней.
Лечение пожилых людей старше 65 лет начинают с 1 капсулы, принимаемой дважды в сутки (утром, вечером).
При лечении людей с гипоальбуминемией или тяжелой почечной недостаточностью необходимо контролировать плазменное содержание креатинина.
Максимальная дневная доза в этом случае не может превышать 3 капсул (300 мг). Если требуется назначение более высоких доз, за состоянием пациента должен наблюдать врач.
При почечной недостаточности умеренной и легкой степени менять дозу не требуется. Однако при наличии подобных диагнозов необходимо держать под контролем плазменную концентрацию креатинина.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат усиливает действие миорелаксантов, седативных препаратов, алкоголя.
Есть сведения о том, что флупиртин может взаимодействовать с параллельно принимаемыми препаратами (например, диазепамом, бензилпенициллином, глибенкламидом, ацетилсалициловой кислотой, пропранололом, варфарином, дигоксином, клонидином) и усиливать их активность.
Особенно ярко данный эффект проявляется при одновременном применении диазепама либо варфарина.
При параллельном назначении производных кумарина необходим регулярный контроль протромбинового индекса, а при необходимости – коррекция дозы кумарина. Сведения о взаимодействии с прочими антиагрегантами или антикоагулянтами отсутствуют.
При одновременном приеме лекарств, метаболизирующихся в печени, нужен регулярный контроль уровня ферментов печени.
Следует избегать совместного применения флупиртина и медикаментов, содержащих карбамазепин и парацетамол.
Посторонние реакции
Большинство побочных воздействий при приёме таблеток «Катадолон форте» являются дозозависимыми. Чаще всего посторонние реакции являются проходящими и пропадают во время терапии или после её окончания.
Итак, при приёме этого препарата могут возникнуть такие нежелательные симптомы:
— изнеможение, утомлённость;
— головокружение;
— дурнота;
— эзогафит;
— рвота;
— запор;
— метеоризм;
— боли в животе;
— потеря аппетита;
— потливость;
— сухость во рту;
— депрессия, нервозность, беспокойство;
— кожная сыпь, зуд, крапивница.
Очень редко может проявиться:
— острый и хронический гепатит;
— печёночная недостаточность;
— спутанность сознания;
— расплывчатое или нечётное зрение.
Все вышеописанные негативные проявления в основном возникают в том случае, если человек превышает рекомендуемую врачом дозировку препарата «Катадолон форте». Инструкция по применению лекарства – это своего рода подсказка, шпаргалка, которую обязательно следует перечитывать, чтобы не перепутать количество потребляемых пилюль. Поэтому, если человек потерял рецепт доктора или забыл, сколько пилюль ему следует пить, то нужно достать листок-вкладыш, который обязательно входит в упаковку с лекарством, и прочитать там всю необходимую информацию.
Особые указания
Катадолон принимают в случаях, когда лечение другими анальгетиками (например, легкими опиоидными либо нестероидными противовоспалительными средствами) противопоказано.
Коррекция дозы необходима при лечении людей старше 65-ти, пациентов с выраженными симптомами почечной недостаточности либо гипоальбуминемии.
При сниженной функции почек необходим контроль содержания креатинина в плазме.
При лечении Катадолоном могут наблюдаться ложноположительные реакции теста на уробилиноген, билирубин, белок в моче. Похожая реакция наблюдается при количественном определении плазменной концентрации билирубина.
Применение высоких доз лекарства может приводить к окрашиванию мочи в зеленый цвет. Клиническим признаком каких-либо патологий это не является.
Во время терапии нужно контролировать состояние печеночной функции с периодичностью 1 раз в неделю. Это связано со способностью флупиртина повышать активность трансаминаз печени, вызывать развитие печеночной недостаточности и гепатита.
При появлении клинических симптомов или отклонении от нормы результатов исследований нужно прекратить лечение Катадолоном.
Пациенты, принимающие лекарство, должны обращать внимание на признаки поражения печени (в т. ч
отсутствие аппетита, боль в желудке, рвоту, желтуху, темную мочу, усталость, зуд кожи). При появлении данных симптомов нужно прекратить лечение и обратиться к доктору.
Влияние на способность к вождению транспорта, управлению механизмами
Реакцией на терапию могут стать головокружение и сонливость – симптомы, способные повлиять на скорость принятия решений и сосредоточенность. В этом случае нужно отказаться от выполнения потенциально опасных работ, особенно при параллельном употреблении спиртного.
При нарушенной функции почек
При наличии почечной недостаточности необходим контроль плазменного содержания креатинина. Корректировать дозу при наличии почечной недостаточности средней или легкой степени не требуется. Максимальная дневная доза при наличии гипоальбуминемии или тяжелой почечной недостаточности составляет 3 капсулы (300 мг).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Одновременное применение Катадолона с препаратами, оказывающими расслабляющее действие на мышцы, успокаивающих лекарственных средств и препаратов, содержащих этиловый спирт или алкогольными напитками, приводит к усилению лечебного эффекта последних;
- Одновременное применение с препаратами кумаринового ряда должно сопровождаться обязательным постоянным контролем над состоянием свертывающей системы крови;
- Одновременное применение Катадолона с препаратами, чей распад происходит в печени должно обязательно сопровождаться контролем активности ферментов печени.
Воздействие флупиртина
Этот основной элемент препарата относится к обезболивающим основного действия, который не вызывает зависимости и привыкания. Кроме этого, он оказывает миорелаксирующее (снижение тонуса мышц) и нейропротективное (специфическое влияние на функции мозга) действия.
После приёма внутрь флупиртин мгновенно и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Примерно 75% от выпитой дозы метаболизируется в печени. Выводится вещество в основном почками. А небольшая часть дозы удаляется из организма вместе с желчью и калом.
При лечении препаратом у человека может наблюдаться ложноположительная реакция теста с опознавательными полосками на уробилиноген, билирубин и белок в моче.
При применении лекарства в больших дозах в некоторых случаях отмечается окрашивание урины в зелёный цвет, однако это считается нормальным явлением и не стоит переживать из-за этого, поскольку это не признак какой-либо патологии или отклонения.
Тип выпуска
Упаковываются таблетки в блистер из алюминиевой фольги. Производят следующую расфасовку лекарства:
— По 7 пилюль в один лист, который определяется вместе с инструкцией в картонную упаковку.
— По 14 таблеток в одном, трех или шести алюминиевых вкладышах.
— По 10 пилюль в два блистера.
Такая расфасовка делается для удобства: человек может купить упаковку с лекарством, в котором минимальное количество таблеток, и попробовать, как его организм отреагирует на них. Если всё нормально, никаких побочных эффектом не наблюдается, то можно потом при необходимости докупить нужное количество пилюль.
