Эндоксан — инструкция по применению

Инструкция по применению Эндоксана: способ и дозировка

Таблетки

Таблетки Эндоксан принимают внутрь за 0,5 часа до или через 2 часа после еды.

Лекарственную форму, режим и дозу препарата врач определяет индивидуально, учитывая клинические показания пациента.

Рекомендованное дозирование для монотерапии: из расчета по 1–3 мг на 1 кг веса пациента в сутки. Продолжительность курса – от 14 до 21 дня.

При назначении таблеток в сочетании с другими противоопухолевыми средствами дозу Эндоксана можно понизить.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения

Готовый раствор порошка предназначен для в/в введения.

Для приготовления раствора содержимое флакона следует растворить в 0,9% растворе натрия хлорида или воде для инъекций в концентрации 20 мг на 1 мл.

Режим дозирования Эндоксана врач назначает индивидуально, с учетом клинических показаний и в зависимости от выбранной схемы химиотерапии.

Рекомендованное дозирование для взрослых и детей зависит от частоты проведения процедур:

• ежедневно: из расчета по 50–100 мг на 1 м2 поверхности тела. Продолжительность курса – от 14 до 21 дня;
• 2–3 раза в течение 7 дней: по 100–200 мг на 1 м2 поверхности тела в течение 21–28 дней;
• 1 раз в 14 дней: по 600–750 мг на 1 м2;
• 1 раз в 21–28 дней: по 1500–2000мг на 1 м2, суммарная доза курса – от 6000 до 14 000 мг.

При в/в введении препарата в сочетании с другими противоопухолевыми средствами следует рассмотреть вопрос о возможном понижении дозы Эндоксана и/или препаратов сопутствующей терапии.

Побочные действия Эндоксана

По отзывам Эндоксан может вызывать различные побочные действия.

ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, диарея или запор, стоматит, дискомфорт в абдоминальной области.

Система кроветворения: нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Кожа и кожные придатки: алопеция, сыпь на коже, изменения ногтей, пигментация кожи.

Печень: увеличение уровня печеночных ферментов, уровня билирубина.

Мочевыделительная система: геморрагические уретриты/циститы, некроз почечных канальцев, фиброз мочевого пузыря, нарушения в работе почек, нефропатия, гиперурикемия.

Дыхательная система: интерстициальный легочный фиброз при введении высоких доз лекарственного средства в течение длительного времени.

Сердечно-сосудистая система:при введении высоких доз у некоторых больных отмечались кардиотоксичность, а также эпизоды застойной сердечной недостаточности.

Репродуктивная система: нарушение сперматогенеза и оогенеза, аменорея, олигоспермия, азооспермия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, анафилактические реакции.

Прочие: отечность, покраснение, боль в месте введения, повышенная потливость, прилив крови к лицу, головная боль.

Канцерогенность: развитие вторичных злокачественных опухолей у отдельных пациентов, ранее лечившихся данным препаратом или другими противоопухолевыми средствами.

Особые указания

Применение Эндоксана следует сопровождать проведением регулярных исследований крови и мочи. Особого внимания требуют показатели содержания нейтрофилов и тромбоцитов, позволяющие дать оценку степени миелосупрессии. Если количество лейкоцитов составляет 2500/мкл, а тромбоцитов – 100 000/мкл, лечение следует прекратить. Содержание эритроцитов в моче может указывать на развитие геморрагического цистита. В случае появления лабораторного или визуального подтверждения симптомов цистита лечение следует прекратить.

Понижение количества лейкоцитов и тромбоцитов наиболее выражено обычно через 7–14 дней лечения. При лейкопении показатели крови начинают восстанавливаться спустя 7–10 дней после прекращения применения Эндоксана.

Случаи облитерирующего эндофлебита печеночных вен могут иметь место через 7 и более дней после трансплантации костного мозга. К характерным симптомам развития данного синдрома относится увеличение веса тела пациента, асцит, гепатомегалия, гипербилирубинемия, печеночная энцефалопатия.

При алопеции волосы начинают отрастать после прекращения терапии, или уже в течение продолжительного курса лечения. Структура и цвет волос могут измениться.

Выраженность побочных эффектов со стороны мочевыделительной системы зависит от дозы и длительности применения Эндоксана. Для профилактики цистита рекомендуется применять гидратацию и препарат Месна. При тяжелых формах геморрагического цистита Эндоксан необходимо отменить.

Развитие вторичных опухолей чаще возникает при нарушении иммунных процессов на фоне применения препарата для лечения незлокачественных новообразований и первичных миелопролиферативных злокачественных опухолей. Развитие вторичной опухоли может наблюдаться через несколько лет после отмены циклофосфамида.

При назначении Эндоксана следует проводить тщательную оценку соотношения ожидаемого терапевтического действия и степени риска индукции злокачественной опухоли от применения препарата.

При возникновении инфекционного заболевания на фоне применения Эндоксана лечение следует прервать или рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения терапии в пониженной дозе препарата.

Противопоказано употребление алкоголя в период противоопухолевой терапии.

Назначать Эндоксан после хирургической операции с применением общей анестезии в течение первых 10 дней следует только с участием анестезиолога.

После проведения адреналэктомии требуется коррекция дозы препаратов заместительной терапии и циклофосфамида.

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток пролонгированного действия и порошка для приготовления инфузий.

Таблетки, покрытые оболочкой, реализуются по 50 штук в упаковке.

Порошок для приготовления инфузионного раствора выпускается во флаконах (1 или 10 флаконов в коробке).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эндоксан – противоопухолевый препарат с действующим веществом циклофосфамидом, являющимся алкилирующим цитостатическим соединением, химические характеристики которого близки азотным аналогам иприта.

Механизм действия препарата обусловлен образованием поперечных сшивок между нитями ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота) и РНК (рибонуклеиновая кислота) и ингибированием синтеза белка.

Фармакокинетика

После приема Эндоксана внутрь циклофосфамид практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Содержание активного вещества в крови на фоне парентерального и перорального приема одинаковое.

Метаболизм циклофосфамида в основном происходит в печени. В результате воздействия микросомальной системы оксидазы образуются активные алкилирующие метаболиты: 4-ОН циклофосфамид и алдофосфамид. Часть из них транспортируется в клетки и под влиянием фосфатаз трансформируется в метаболиты, которые обладают цитотоксическим действием. Другая часть превращается в неактивные метаболиты.

После в/в введения C_max (максимальная концентрация) метаболитов достигается в плазме через 2–3 часа.

Связывание с белками плазмы крови циклофосфамида в неизмененном виде – 12–14%, некоторых метаболитов – до 60%.

Гематоэнцефалический барьер преодолевает ограниченное количество препарата.

T_1/2 (период полувыведения) у взрослых – 7 часов, у детей – 4 часа.

Выводится через почки в основном в виде метаболитов. В неизмененном виде через почки и кишечник выводится от 5% до 25% принятой дозы.

Показания к применению Эндоксана

По инструкции Эндоксан может применяться для терапии:

• острого лимфобластного и хронического лимфолейкоза, неходжкинских форм лимфомы, лимфогранулематоза, множественной миеломы, нейробластомы, рака яичников, молочной железы, грибовидного микоза, ретинобластомы;
• герминогенных опухолей, рака легкого, шейки матки, мочевого пузыря, предстательной железы, ретикулосаркомы, саркомы мягких тканей, опухоли Вильмса, саркомы Юинга вместе с другими противоопухолевыми лекарственными средствами;
• прогрессирующих аутоиммунных заболеваний (псориатического, ревматоидного артрита, коллагенозов, нефротического синдрома, аутоиммунной гемолитической анемии) и подавления отторжения трансплантата как иммуносупрессивное средство.

Эндоксан

Перейти в Каталог медицинских терминов

Вернуться в Каталог лекарств

А  
Б  
В  
Г  
Д  
Е  
Ж  
З  
И  
К  
Л  
М  
Н  
О  
П  
Р  
С  
Т  
У  
Ф  
Х  
Ц  
Ч  
Ш  
Щ  
Э  
Я  

Найдено в 71-ом вопросе:

гематолог
13 мая 2019 г. / Александра… / самара

… (по льготе)теперь больных переводят на эндоксан. Лейкеран мама хорошо переносила, боимся как будет переносится эндоксан (может побочные будут тяжелые). Если будет возможность … к лету вроде должен появиться в аптеках), стоит ли его менять на эндоксан? открыть

15 мая 2019 г. / Быков Дмитрий Александрович

Здравствуйте.
Нет, лейкеран не стоит заменять на эндоксан. Эти препараты отличаются по силе и эффективности действия.
Лейкеран — классический препарат для лечения лимфолейкоза, при его эффективности заменять на другие препараты нецелесообразно.

гематолог
26 декабря 2016 г. / Курбан / Пушкино

… таков
утром в 6.30 преднизолон 5 мг —5 шт. и завтрак
днем в 13.00 аллопуринол 100мг —2 шт. обед
вечером Эндоксан 50мг таб — 4 шт. за пол часа до еды
после 5 дня преднизолон каждый день уменьшение по одной таблетки…

после курса состояние … открыть (еще 2 сообщения)Последние 5:

гематолог
15 июня 2016 г. / Юрий / Белгородская обл

… полости до 58 мм, лейк. 10, лимф. -60, селезенка 155*72). В марте 16г. назначили новое лечение — 4 курса эндоксан— рибомустин-медрол. После 2-го курса (26.04) лечение прекращено т.к. химпрепарат попал в ткань, образовался некроз. Сейчас лечу руку, 26.06 … открыть

онколог
31 марта 2016 г. / Наталья / п. матвеев Курган

… типа, в л/у синусгистиоцитоз, мтс нет.
1 курс АХТ от 18.03.2016г. келикс 30мг/м2 (60мг) в/в кап в 1 день, эндоксан 600 мг/м2 (1200 мг) в/в кап в 1 день, лечение на фоне сопроводительной терапии.
Помогите пожалуйста определится с дальнейшим лечением, т. … открыть

онколог
5 августа 2015 г. / Katerina / Odessa

… , который отправил на консультацию к химиотерапевту.

Химиотерапевт уверен, что химиотерапия нужна- 6 сеансов (Адриабластин 100+ Эндоксан 1мг), а препарат Аксастрол не нужен.

Консультацию у своего врача онколога нет возможности получить в виду его … открыть

онколог
25 июня 2015 г. / Любовь

… результата нет и не будет. Скажите, пожалуйста, как проводить дальнейшее лечение без результатов иммуногистохимии? В больнице предлагают 4 курса химиотерапии доксорубицин 100м/г, эндоксан 1000м/г, потом гормонотерапию тамоксифеном. Заранее спасибо. открыть

онколог
18 мая 2015 г. / Екатерина… / Санкт-Петербург

… хвост поджелудочной железы, гистология — карценома. На последнем КТ показало, что начались метостазы в легких и печени, назначили эндоксан и метотрексат. на 5 день их применения кожа и глазные яблоки чуть пожелтели. Следует ли немедленно прекратить их … открыть

18 мая 2015 г. / Екатерина…

Этими препаратами химию делали с помощью НГ, она дает хороший результат, после резакции опухаль на ПЖ росла, сейчас остановилась и начался ее распад. Но вот с метостазами этих препаратов бороться не хватает, поэтому и назначили эндоксан и метотрексат

гематолог
14 мая 2015 г. / Дмитрий

… заключения иммуногистохимии что мы делали три года назад назначили лечение:
Первый день:
Мабтера
Последующие три дня:
Эндоксан
Дексаметазон
Винкристин и т.д.
И так сказали будет продолжаться 6 раз через каждые 3 недели а после на протяжении двух … открыть

гематолог
11 мая 2015 г. / @аноним

… остальное в таблетках. Первый курс назначили флудары 4 таблетки, эндоксан — 2 таблетки в течении 5 дней. Лейкоциты упали с 88 до … до 29 перед следующим курсом. Сейчас назначили флудару и эндоксан по 4 таблетки 5 дней. Сегодня последний день, завтра анализ … открыть

онколог
31 октября 2014 г. / Зарина

Здравствуйте! Это опять форумчане с адреса http://www.03.ru/section/oncology/5319265 (тема глиобластома)

Просим разрешения продолжить наше обсуждение здесь, это очень важно для каждого… открыть

16 апреля 2015 г. / Галина

Отдам бесплатно Дексаметазон в табл. и ампулах, Эндоксан, Зомету.
Москва 89160153578

гематолог
14 марта 2015 г. / Роман / Одесса

… день, Дмитрий Александрович, Мне 37лет.диагноз:В-клеточная лимфома из малых лимфоцитов/В-ХЛЛ, прошел 1 курс ХТ флудара- эндоксан, через 2 недели начались увеличиваться еще больше лимфоузлы и появляться в других местах.Почему происходит после лечения. … открыть