Денебол

Инструкция по применению Денебол (способ и дозировка)

Таблетки

Принимают независимо от режима питания и запивают небольшим количеством воды.

Денебол в таблетированной форме используется для терапии болевого синдрома и первичной дисменореи в дневной дозе 50 мг. Последующие дозы могут составлять 12,5 или 25 мг (в зависимости от симптоматики) и принимаются спустя 24 часа. Прием препарата продолжают до полного купирования состояния, однако курс лечения не должен составлять более 14 дней.

При остеоартрите начальная доза рофекоксиба – 12,5 мг в день. Длительность терапевтического курса колеблется в пределах от 4 до 6 недель.

Раствор для инъекций

Вводят внутримышечно (в ягодицу) 1 раз в день с интервалом в 24 часа. Рофекоксиб рекомендуется использовать в начальной дозировке – 50 мг в день. В зависимости от степени выраженности болевого синдрома и интенсивности воспалительного процесса указанная дозировка может быть снижена до 25 мг.

При остеоартрите рекомендуемая дневная дозировка составляет 12,5 мг. В случае необходимости ее повышают до 25 мг.

Внутримышечные инъекции часто применяются в качестве краткого симптоматического вводного курса, а по прошествии недели больного переводят на гель и таблетированную форму препарата. При комплексном использовании нескольких форм Денебола суммарная дневная дозировка рофекоксиба должна составлять не более 50 мг. Эффективными и безопасными считаются курсы препарата по 4-6 недель в дозировке 25 мг. Решение об увеличении дозы в каждом конкретном случае принимается индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести состояния больного.

Внутривенное введение Денебола в форме раствора строго запрещено.

Свечи ректальные

Предназначены для ректального введения. При лечении первичной дисменореи и купировании острых болевых ощущений воспалительного генеза используют по 1 суппозиторию 2 раза в день. Максимальная дневная доза составляет 50 мг. Длительность терапевтического курса – не больше 1,5 месяца.

Гель

Наносят на кожу легкими массирующими движениями с частотой до 4 раз в день. При этом требуется небольшой объем геля (примерно 1-2 г), по размерам сопоставимый с горошиной. Во время нанесения препарата необходимо избегать контакта со слизистыми оболочками, кожными дефектами (ранами) и глазами. Длительность курса терапии зависит от достигнутого эффекта.

Противопоказания

Применение Денебола противопоказано пациентам, в анамнезе которых указана:

• Гиперчувствительность к салициловой кислоте или другим нестероидным препаратам;
• Бронхиальная астма;
• Онкологическая болезнь.

Нельзя назначать Денебол:

• Больным с повышенной чувствительностью к основному или одному из вспомогательных веществ состава;
• Детям до 12 лет;
• В третьем триместре беременности;
• В период грудного вскармливания, так как лекарство проникает в молоко.

По инструкции к Денеболу, препарат в форме раствора для внутримышечных инъекций не рекомендуется назначать пациентам с:

• Перенесенными инсультами, инфарктами миокарда;
• Злокачественной артериальной гипертензией;
• Прогрессирующей формой атеросклероза.

Форма выпуска, состав и упаковка

Денебол выпускают нескольких фармацевтических форм:

В виде раствора, показан для в/м инъекций.

Действующие вещества: в 1 мл р-ра – 25 мг рофекоксиба.

Действующие вещества: в 1 таблетке – 25 мг, 50 мг рофекоксиба.

Дополнительные компоненты: бета-циклодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза, натрия пропилпарабен, повидон, кукурузный крахмал, стеарат магния, тартразин цветной, диоксид кремния коллоидный, натрия метилпарабен, бриллиантовый синий, крахмал сухой, натрия гликолят крахмала, очищенный тальк.

В упаковке из картона – 1 блистер с 10 таблетками.

В виде геля.

Действующие вещества: в 100 мг геля – 1 мг рофекоксиба.

Дополнительные компоненты: феноксиэтанол, ментол, пропиленгликоль, карбомер 934, касторовое масло гидрогенизированное, полиэтиленгликоль, бутилированный гидрокситолуол, льняное масло, метилсалицилат, триэтаноламин, полиоксил, динатрия эдетат, изопропиловый спирт, вода очищенная.

В упаковке из картона – 1 туба алюминиевая объемом 30 г.

В виде ректальных свечей.

Действующие вещества: в 1 свече ректальной — 25 мг рофекоксиба.

Дополнительные компоненты: твердый жир.

В упаковке из картона – 1 картридж с 5 свечами.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием препарата с некоторыми антибиотиками (рифампицин, рифамицин) снижает концентрацию рофекоксиба в плазме крови вдвое.

Нельзя принимать Денебол вместе с кофеинсодержащими средствами и/или продуктами, такое сочетание вызывает повышение артериального давления.

Одновременное применение препарата с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) значительно снижает эффективность гипотензивного средства, с антикоагулянтами – может увеличивать протромбиновое время.

Денебол повышает концентрацию метотрексата в плазме крови.

Рофекоксиб не оказывает влияния на фармакокинетику следующих лекарственных средств: преднизолон, кетоконазол, дигоксин, антациды, циметидин, оральные контрацептивы, включая норэтиндрол, этинилэстрадиол.

Фармокологическое действие

Два фермента – циклооксигеназа I и циклооксигеназа II – принимают активное участие в развитии воспалительных реакций в организме человека, так как способствуют образованию медиаторов воспаления: простациклинов, простагландинов и тромбоксана.

ЦОГ II не всегда принимает участие в реакциях, что позволяет избирательно блокировать его без вреда для организма.

Именно на ЦОГ II и направлено действие Денебола, что позволяет не нарушать работу ЦОГ I, который исполняет в нормально функционирующем организме важные функции.

Таким образом, не нарушается и не ставится под угрозу нормальное функционирование желудочно-кишечного тракта, бронхо-легочной системы, и свертывающей системы крови.

Фармакологическое действие денебола

Рофекоксиб обладает обезболивающим, жаропонижающим, противовоспалительным эффектом. Льняное масло является диэмульгирующим компонентом, обеспечивающим также смягчающий эффект при местном применении. Обезболивающий эффект ментола при местном применении связан с вызываемым ощущением холода. Метилсалицилат оказывает местнораздражающее и разогревающее действие при местном применении, используется местно для лечения боли в мышцах и суставах. Всасывание препарата, нанесенного на кожу, в общий кровоток происходит очень медленно. Даже при нанесении большого количества рофекоксиба на кожу не происходит повышения концентрации действующего вещества в плазме крови.

Фармакокинетика средства

Денебол относится к препаратам с высокой усвояемостью.

Биодоступность Денебола составляет более 90%. По истечению двух часов после приема, концентрация препарата в крови достигает своего пика – отмечается повышение порога действующего вещества рофекоксиба до 0,300 мкг\мл.

Лекарство связывается с белками плазмы крови, но связь эта непрочная, в нее вступает около 80% препарата. Биотрансформация препарата происходит в печени.

В результате биотрансформации получается шесть неактивных метаболитов, 70% которых выводится через почки с мочой.

Рофекоксиб, — действующее вещество лекарства, может покидать организм и в первозданном виде через каловые массы. Не отмечено разницы в фармакокинетике у молодежи и пожилых пациентов.

Возможные ограничения

Принимать лекарственный препарат запрещено, если существуют следующие противопоказания:

1. Бронхиальная астма.
2. Злокачественная опухоль.
3. Детский возраст (детям до 12 лет лекарство не назначается).
4. Аллергия на Ацетилсалициловую кислоту или другие формы нестероидных препаратов.
5. Беременность в 3 триместре.
6. Период лактации.
7. Аллергия на действующее вещество лекарства или дополнительные компоненты.

Денебол в виде внутримышечных уколов запрещено делать пациентам, которые перенесли инфаркт, инсульт, страдают атеросклерозом

Осторожно следует принимать медикамент женщинам в период 1 и 2 триместров беременности. Он назначается только в том случае, если польза для беременной значительно превышает риск для будущего ребенка

Во время лечения запрещено принимать алкоголь. Врачи советуют пациентам, которые принимают препарат, воздержаться от управления транспортными средствами и различными механизмами. В случае передозировки препаратом нужно принять Активированный уголь и обратиться к врачу.

Аналоги и цена

Если у пациента существует аллергия на активное вещество медикамента или вспомогательные компоненты, или есть противопоказания к той или иной форме Денебола, тогда врач подбирает аналоги лекарства. Главное, чтобы в состав лекарственного средства входил рофекоксиб, а лекарство имело сходный механизм действия.

Основными аналогами Денебола являются следующие препараты:

• Артрум гель;
• Вольтарен;
• Диклофенак;
• Ибупрофен;
• Индометацин;
• Кетонал;
• Ультрафлекс;
• Оротикс;
• Ревмоксиб;
• Целебрекс.

Цена на лекарство отличается в разных аптеках. Стоимость препарата с Украины начинается от 170 руб. Это зависит от региона и производителя.

Срок хранения таблеток составляет 3 года, а геля, свечей и раствора — не больше 2 лет. Хранить препарат надо в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре +24ºС.

Показания к применению

Применять Денебол инструкция рекомендует при:

• ревматоидном артрите (заболевание соединительной ткани с поражением мелких суставов);
• остеоартрите (поражение хрящевой ткани суставов);
• периартрите (воспаление околосуставных тканей);
• тендините (воспаление ткани сухожилия);
• бурситах (воспаление околосуставной сумки);
• тромбофлебите (образование тромба и воспаление стенки вены);
• травмах мягких тканей и опорно-двигательного аппарата;
• болевых синдромах различного происхождения;
• стоматите (поражение слизистой оболочки рта), пульпите (воспаление пульпы – сосудисто-нервного пучка зуба), гингивите (воспаление десен);
• заболеваниях ЛОР-органов (синусите, отите, ларингите);
• воспалительных процессах мочевыделительной и половой систем;
• заболеваниях верхних дыхательных путей;
• заболеваниях глаз.

Это нужно знать!

Из-за замедленности реакций и заторможенности, развивающихся из-за приема препарата, необходимо на время отказаться от вождения транспортных средств.

Запрещено применять лекарство вместе с алкоголем! Случаев снижения функции печени на фоне приема лекарства не отмечалось.

Возможно развитие почечной недостаточности, в тоже время препарат при уже имеющейся недостаточности применяют с осторожностью. Лекарство ни в коем случае не используется для лечения или профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Лекарство ни в коем случае не используется для лечения или профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарство:

• снижает эффективность ингибиторов АПФ, что негативно сказывается на гипотензивной терапии;
• не рекомендуется принимать с продуктами, в которых есть кофеин, не рекомендуется, так как это вызывает скачек артериального давления;
• отмечается увеличение протромбинового времени, если лекарство используется вместе с антикоагулянтами;
• совместное применение с частью антибиотиков уменьшает концентрацию лекарства в крови на 50%;
• фармакокенетика преднизолона, оральных контрацептивов, циметидина, дигоксина, антацидов не меняется на фоне приема Денебола.

Прием средства при беременности и лактации

На I-II триместре препарат используется с осторожностью, с расчетом на то, что польза для матери превышает риски для плода. На III триместре использование лекарства запрещено

На III триместре использование лекарства запрещено.

При лактации использование запрещено, так как препарат проникает в грудное молоко.

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Способ применения Денебола и дозировка

Денебол в ампулах используют в качестве инъекций внутримышечно (в ягодичную область) не больше одного раза в течение 24 часов. Категорически запрещается вводить лекарство внутривенно!

В зависимости от силы болевых ощущений, а также интенсивности воспалительного процесса, ампулы Денебола назначают в дозировке 50-25 мг в сутки.

При остеоартрите ампулы Денебола применяют в дозировке от 12,5 мг до 25 мг.

Внутримышечно препарат используют максимум в течение недели. По истечении этого интенсивного курса лечения больному назначают Денебол в таблетках или Денебол гель. При использовании в качестве лечения сразу нескольких лекарственных форм препарата суточная доза рофекоксиба не должна превышать 50 мг.

Лечение Денеболом в ампулах считается абсолютно безопасным, если курс терапии не превышает 6 недель. В том случае, если пациенту нужно продолжить использование препарата, предварительно следует проконсультироваться у доктора.

Денебол в таблетках применяют на начальных стадиях дисменореи, а также слабых по интенсивности болях в максимальной дозировке 25 мг в сутки. При снижении болевых ощущений можно уменьшить дозу до 12,5 мг. Таблетки Денебола принимают до или после еды, запивая чистой водой, не более трех дней (до полного купирования состояния).

При остеоартрите следует начинать лечение с 12,5 мг Денебола в таблетках, не превышая эту дозу в течение 24 часов. Общий курс лечения при этом составляет 1-1,5 месяца.

Денебол гель втирают в кожу, не прикладывая при этом больших усилий. Рекомендуется делать это до 4 раз в сутки. Объем Денебола в геле за один раз не должен превышать размер горошины (1-2 г). При этом обязательно нужно следить, чтобы препарат не попал на рану, а также слизистую оболочку глаз или рта. Денебол гель разрешается применять до тех пор, пока полностью не исчезнут сильные болевые ощущения.

Денебол в свечах вводят ректально для уменьшения острой боли, лечения начальной стадии дисменореи, при воспалительных процессах по одному суппозиторию 2 раза в сутки (максимальная доза при этом не превышает 50 мг). Длительность лечения не должна превышать 4-6 недель.

Побочные действия

При использовании препарата Денебол вероятны побочные явления, со стороны:

• чувство тошноты;
• изжога;
• рвота;
• афтозный стоматит;
• диспепсия;
• диарея;
• дискомфорт и боли в эпигастральной области.

ЦНС и органов чувств:

• галлюцинации;
• снижение скорости процессов мышления;
• головокружение;
• спутанность сознания;
• сонливость.

• обратимое снижение функции почек;
• почечная недостаточность.

ССС:

• АГ;
• расстройство мозгового и коронарного кровотока;
• застойная сердечная недостаточность.

Аллергические реакции:

• крапивница;
• ангионевротический отек;
• сыпь;
• зуд.

Прочие:

• развитие отека нижних конечностей;
• повышение в крови уровня АсАТ и АлАТ.

Как применять препарат

Раствор Денебола вводится только внутримышечно. Дозировка зависит от выраженности синдрома боли.

Таблетки Денебола надо принимать, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Схема лечения и дозировка устанавливаются исходя из индивидуальных показаний пациентов. Продолжительность терапии не может превышать 4–6 недель.

Наносить Денебол гель надо путем нанесения на болезненный участок и втирания легкими массирующими движениями. Средство можно наносить на пораженное место до 4 раз в день. Курс терапии составляет несколько недель и может быть продлен, если для этого существуют показания. Согласно инструкции, после аппликации крема человек должен тщательно помыть руки с мылом, не допуская попадания препарата на слизистые оболочки.

Ректальные суппозитории назначаются, когда пациенты жалуются на приступы острой боли, чтобы снять признаки воспаления. Применяют по 1 свече дважды в сутки. Лечение длится не больше 6 недель.

Часто пациентам назначают несколько форм препарата Денебола одновременно, и тогда суточная доза лекарства не должна превышать указанную врачом норму. Курс лечения при комплексной терапии составляет от 4 до 6 недель.

Рассмотрим лекарственное взаимодействие Денебола с другими препаратами. Если применять Денебол одновременно с ингибиторами АПФ, то эффективность гипотензивного лечения снизится. Данное лекарство не применяют совместно с медикаментами, которые содержат кофеин, так как это вызовет повышение давления.

Если принимать Денебол вместе с антикоагулянтами, то это увеличивает протромбиновое время. Препарат повышает содержание в крови метотрексата. Такие антибиотики, как Рифампицин и его производные уменьшают вдвое концентрацию в крови действующего вещества Денебола. Медикамент можно принимать совместно с антацидами, Преднизолоном, Циметидином, Дигоксином.

Фармакологическое действие

Денебол – препарат группы НПВП, содержит рофекоксиб, который относится к веществам-ингибиторам ЦОГ-2 с высокой степенью избирательности действия. Механизм противовоспалительного воздействия базируется на угнетении процесса выработки простагландинов, осуществляющийся за счет ингибирования ЦОГ-2, при этом, рофекоксиб не подавляет ЦОГ-1 и соответственно не нарушаются физиологические процессы, связанным с ЦОГ-1 в кишечнике и тромбоцитах, тканях, желудке.

Анальгезирующее воздействие начинается через 10 мин при инъекционном способе препарата, а его пик наблюдается через 4 часа, затем эффект на протяжении 24 часов уменьшается.

Фармакологическое действие

Денебол наделен противовоспалительным, противоотечным, жаропонижающим, обезболивающим действием.

Эффективно снимает отеки и воспаления, уменьшает болевые ощущения, снижает высокую температуру тела.

Показан при болях в суставах и костных тканях различной степени, при лихорадочном состоянии, воспалительных процессах, поражениях соединительной ткани, заболеваниях ОДА. Также широко применяется в стоматологической практике в качестве средства для лечения пульпита, стоматита, гингивита.

Характеризуется способностью подавлять в большей степени фермент циклооксигеназу-II, чем циклооксигенезу-I.