Буденит стери-неб — инструкция по применению

Фармакинетика

После ингаляции будесонид быстро адсорбируется, у взрослых системная биодоступность после ингаляции будесонида через небулайзер составляет примерно 15% от общей назначаемой дозы.

Cmax в плазме составляет 3,5 нмоль/л и достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Связывание с белками плазмы — 85–90%. Vd составляет 3 л/кг.

Будесонид подвергается биотрансформации с участием микросомальных ферментов печени, в первую очередь изофермента CYP3A4. Основные метаболиты — 6-β-гидроксибудесонид и 16-α-гидроксипреднизолон практически лишены биологический активности (в 100 раз меньше, чем у будесонида).

Выводится почками в виде метаболитов — 70%, через кишечник — 10%. Системный клиренс ингаляционно введенного препарата — 0,5 л/мин. Системный клиренс метаболитов — 1,4 л/мин. T1/2 — около 2–2,8 ч.

Список мер по предосторожности в применении медикамента

Заниматься самолечением, используя Budenit на свое усмотрение, категорически воспрещается. Данный медикамент, кратность его приема и дозировка прописывается только врачом. Внесение корректив, относящихся к назначенной специалистом терапии, не допустимо.

Одной из мер предосторожности, касающихся паровых манипуляций с Буденитом, является необходимость обязательного промывания кожных покровов на лице по окончании манипуляции. В противном случае использование данного препарата посредством небулайзера способно вызвать появление раздражения кожи

Во избежание возникновения побочного явления в виде грибкового стоматита, рекомендуется совершать полоскание рта по завершении каждой манипуляции

В ходе ее важно не допускать, чтобы медикамент попадал в область глаз

В инструкции к данному медикаменту значится, что его прием не является причиной для отказа от управления автомобилем. Однако возможно появление отрицательных реакций со стороны ЦНС. По этой причине проходящему терапию Буденитом следует отслеживать свое состояние и отказаться от вождения в том случае, если побочные явления такого характера начали появляться.

Противопоказания и меры предосторожности

Инструкция не рекомендует назначать больным с непереносимостью будесонида или вспомогательных компонентов средства. Также он не может применяться для лечения детей, младше 6 месяцев.

С немалой долей осторожности его прописывают пациентам с:

• туберкулезом легких;
• циррозом печени;
• системными инфекциями, вызванными вирусами, бактериями или паразитами;
• беременностью или в период грудного вскармливания.

В подобных случаях состояние пациента постоянно контролируется врачом.

Возможные побочные действия

К сожалению, высокая эффективность лекарства компенсируется немалым риском развития неприятных побочных явлений, в частности:

• раздражения и пересушенности слизистых ротовой полости и глотки;
• осиплости;
• кандидозного стоматита;
• приступа кашля;
• неприятного послевкусия.

Значительно реже больные могут отметить возникновение:

• повышенной раздражительности, нервозности;
• депрессии;
• аллергических проявлений;
• головных болей;
• тошноты;
• кровоподтеков.

При длительной ингаляционной терапии высокими дозами кортикостероидов способны возникать системные нарушения, но все же риск их появления ниже, чем при употреблении аналогичных медикаментов внутрь. К числу нежелательных последствий такого лечения принадлежат:

• угнетение работы надпочечников;
• офтальмологические заболевания;
• задержка роста у детей;
• уменьшение минеральной плотности костной ткани.

Особые указания

Буденит Стери-Неб не предназначен для купирования приступов бронхиальной астмы. Для снятия острого бронхоспазма рекомендуется применять ингаляционные бронхорасширяющие препараты короткого действия.

У пациентов, не получающих глюкокортикостероиды, терапевтический эффект при применении Буденита Стери-Неб для ингаляций наступает в течение 10 дней. При чрезмерной секреции слизи в бронхах сначала рекомендуется провести 2-недельное дополнительное лечение глюкокортикостероидами для приема внутрь. После курса перорального лечения в большинстве случаев удается полностью уйти от приема глюкокортикостероидов внутрь.

При переводе пациента с терапии пероральными глюкокортикостероидами на ингаляционное лечение будесонидом состояние больного должно быть относительно стабильным. Около 10 дней Буденит Стери-Неб применяют в комбинации с пероральными глюкокортикостероидами в обычных дозах, затем их дозу постепенно снижают до наименьшей. В большинстве случаев возможна полная замена на ингаляционный глюкокортикостероид.

При возникновении симптомов системной недостаточности глюкокортикостероидов (тошнота, рвота, головная боль, утомляемость) иногда требуется временное повышение дозы перорального глюкокортикостероида.

У детей, длительно получающих Буденит Стери-Неб, рекомендуется контролировать показатели роста. При задержке роста проводится коррекция дозы препарата до наименьшей, при которой наблюдается эффективный контроль астмы.

Полоскание рта водой после каждой ингаляции уменьшает вероятность развития грибкового стоматита.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Буденит Стери-Неб не влияет на способность пациента управлять автотранспортом и работать с потенциально опасной техникой, однако при развитии редких побочных эффектов со стороны нервной системы рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении подобных работ

Взаимодействие с прочими медикаментозными средствами

Кроме физиологического раствора, допускается смешивание медикамента с лекарствами на основе:

• сальбутамола (Вентолин, Небутамол, Саламол Стери-Неб);
• ацетилцистеина (Ингамист);
• фенотерола (Ипратерол, Фенотерол);
• ипратропия бромида (Беродуал, Ипрадуал);
• кромогликата натрия (Интал, Ифирал).

Также существуют следующие особенности приема Буденита:

1. Одновременный прием с кетоконазолом приводит к резкому увеличению концентрации будесонида в крови и повышению его действия. Поэтому при наличии острой потребности употреблять их совместно между приемами следует делать максимально возможный интервал.
2. Предварительное использование β-адреномиметиков приводит к расширению бронхов и улучшению проникновения будесонида в органы дыхания.
3. Прием фенобарбитала, рифампицина и фенитаина снижает эффективность препарата.
4. Медикаменты на основе эстрогенов и метандиенона, наоборот, потенцируют действие Буденита.

Побочные действия

Буденит Стери-Неб может вызывать следующие побочные эффекты:

• часто: сухость слизистой оболочки ротовой полости, охриплость голоса, сухость и раздражение слизистой оболочки глотки, неприятные вкусовые ощущения, кандидозный стоматит, кашель;
• редко: тошнота, истончение кожи или появление кровоподтеков, эзофагеальный кандидоз, крапивница, сыпь, бронхоспазм, контактный дерматит, ангионевротический отек, головная боль, депрессия, возбудимость, нарушения поведения, нервозность.

При длительном лечении большими дозами могут возникать системные побочные эффекты (катаракта, глаукома, угнетение надпочечников, снижение минеральной плотности костей, задержка роста у подростков и детей), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов.

Буденит Стери-Неб содержит динатрия эдетат в количестве 0,1 мг/мл. При концентрации динатрия эдетата более 1,2 мг/мл возможно развитие бронхоспазма.

Ингаляционная терапия может вызывать парадоксальный бронхоспазм и усиление одышки после введения препарата. При тяжелой реакции следует назначить альтернативное лечение.

При использовании небулайзера с маской иногда возникает раздражение кожи лица, поэтому после процедуры ингаляции необходимо промывать кожу лица водой.

Применение при беременности и ГВ

В обеих ситуациях препарат может назначаться только, если ожидаемая польза от его использования превышает потенциальный риск для развивающегося ребенка. При этом его назначают в минимально действенной дозировке.

Тем не менее результаты большого исследования и практический опыт применения Пульмикорта показывают, что его прием во время беременности и грудного вскармливания не приводит к развитию нежелательных последствий в состоянии плода или грудничка.

Поэтому он как полный аналог Пульмикорта, так же может без опасений использоваться, чтобы лечить женщин в столь ответственные периоды их жизни.

Фармадинамика

ГКС с выраженным местным противовоспалительным и противоаллергическим действием, будесонид повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез лейкотриенов и ПГ, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации, грануляции, образования субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при реакциях гиперчувствительности замедленного типа), тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (реакция гиперчувствительности немедленного типа).

Будесонид восстанавливает чувствительность пациента к бронходилататорам, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1–2 нед после лечения. Будесонид эффективно предотвращает приступы бронхиальной астмы физического напряжения, но не купирует острый приступ бронхоспазма.

Буденит Стери-Неб, инструкция по применению: способ и дозировка

Буденит Стери-Неб применяют ингаляционно. Ингаляции проводят с помощью специальных ингаляторов-небулайзеров.

При бронхиальной астме тяжелого течения, а также на фоне уменьшения дозы или отмены пероральных глюкокортикостероидов Буденит Стери-Неб назначают в следующих дозах:

• дети старше 12 лет и взрослые (в том числе пожилые пациенты): начальная доза – 1–2 мг два раза в сутки, поддерживающая – 0,5–4 мг в сутки;
• дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет: начальная доза – 0,25–0,5 мг два раза в сутки, поддерживающая доза – 0,25–2 мг в сутки.

Если суточная доза препарата не превышает 1 мг, ее можно принять однократно.

Поддерживающую дозу подбирают индивидуально. При достижении желаемого эффекта необходимо снизить поддерживающую дозу до минимальной эффективной, при которой отсутствуют симптомы заболевания. Для взрослых и подростков старше 12 лет наименьшая эффективная доза составляет 0,5–1 мг два раза в сутки, для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет – 0,25–0,5 мг два раза в сутки.

В тех случаях, когда требуется увеличить терапевтический эффект, рекомендуется повышать дозу Буденита Стери-Неб, а не комбинировать прием ингаляционных и пероральных глюкокортикостероидов, так как это позволяет снизить риск развития системных побочных эффектов будесонида.

При стенозирующем ларинготрахеите Буденит Стери-Неб назначают детям старше 6 месяцев в дозе 2 мг в сутки единовременно или по 1 мг в два приема с интервалом в 30 минут.

Буденит Стери-Неб нельзя вводить с помощью ультразвуковых небулайзеров. Необходимая доза ингаляционного глюкокортикостероида и время ингаляции могут меняться, что зависит от типа используемого небулайзера (объем камеры, объем заполнения, скорость воздушного потока). Для ингаляции препарата используют соответствующий небулайзер, мундштук и маску для лица. Необходимый воздушный поток создается за счет воздушного компрессора, к которому подсоединяют небулайзер. Перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией к конкретной модели небулайзера.

Порядок проведения ингаляции:

1. Подготовить небулайзер для работы, опираясь на инструкцию производителя.
2. Отделить ампулу со стерильным раствором от общего блока на 5 ампул.
3. Отломить колпачок, удерживая ампулу в вертикальном положении колпачком вверх.
4. Выдавить содержимое ампулы в камеру небулайзера.
5. Провести ингаляцию согласно инструкции производителя небулайзера.

После окончания ингаляции следует прополоскать рот водой, а если использовалась маска, то промыть водой и кожу лица. Неиспользованный раствор, оставшийся в камере небулайзера, вылить. Промыть небулайзер.

Во время проведения ингаляции следует избегать попадания раствора в глаза.

Ингаляционное лечение различных заболеваний

Чаще всего паровые сеансы с Буденитом прописываются болеющим бронхиальной астмой. Однако данное средство помогает и при других недугах. Оно очень действенно при остром кашлевом приступе. Облегчение в таких случаях наступает в ходе ингаляции. Она прекращает приступ, успокаивает дыхание, устраняет хрипы.

Бронхит

Паровые манипуляции с использованием Budenit действенны при наличии у пациента хронического, острого или обструктивного бронхита. Этот недуг характеризуется избыточностью скопления мокрот в области бронхов, а также воспалительным процессом.

Подобная терапия способствует переходу сухого кашлянья к влажному, более продуктивному. У болеющего появляется возможность самостоятельно отхаркивать скопления мокрот.

Благодаря противовоспалительному действию лекарства у пациента нормализуется температурный режим тела, улучшаются анализы. За счет ингаляционной терапии активизируются клетки иммунной системы. Заболевание быстрее проходит.

Аденоиды

Budenit может быть прописан врачом ребенку, страдающему аденоидитом. Данное медикаментозное средство способствует снятию отека и воспаления, улучшению оттока лимфы. Количество и кратность ингаляционных сеансов, а также требуемая терапевтическая доза, рассчитывается доктором индивидуально каждому болеющему.

При других недугах

Ингаляционная терапия Буденитом эффективна в отношении довольно большого спектра заболеваний. Речь идет о ларингите, трахеите, любых видах кашля, ринитах, фарингитах, проблеме, связанной с носовыми полипами, а также других. Проведение процедуры при разных заболеваниях одинаково. Разница состоит в прописываемой врачом дозировке. Любое назначение этого медикамента строго индивидуально.

https://youtube.com/watch?v=ZNJwRg57_tc

Ингаляционные манипуляции с Буденитом

Budenit был разработан специально для осуществления ингаляций посредством такого прибора, как небулайзер. Эти приспособления бывают двух типов, различающихся между собой тем, каким образом распыляется вещество. Речь идет об ультразвуковом и компрессорном. Данное лекарство подходит только для небулайзеров компрессорной разновидности.

Особенности приготовления раствора и применения в небулайзере

Вопрос, заключающийся в том, целесообразно ли разбавлять суспензию физраствором, у пациента возникать не должен. Это решает доктор. Многое зависит от модели аппарата. Допустимо применение средства в чистом виде.

Маленьким пациентам медикамент разводят в пропорции 1:1. Требуемое для процедуры количество препарата определяется доктором.

Дозировка средства и продолжительность времени сеанса обуславиливается техническими особенностями небулайзера:

• скоростью потока воздушных масс, который создается приспособлением;
• размерами камеры;
• заполняемостью камеры в небулайзере.

Рекомендованные дозы имеют следующий вид:

• для взрослого болеющего и ребенка от двенадцати лет – первая доза составляет не больше 2 миллиграмм (дважды в день), впоследствии она будет колебаться от 0,5 до 4 миллиграмм в сутки;
• деткам с полугодовалого возраста до 12 лет – от 0,25 до 0,5 миллиграмм дважды в день, затем от 0,25 до 2 миллиграмм за сутки.

Необходимость улучшить терапевтическое воздействие в некоторых случаях оправдывает повышение дозировки. При использовании в ингаляционных сеансах Budenit рекомендовано не отступать от соблюдения инструкции прибора.

Последовательность действий при осуществлении манипуляции такова:

1. Прежде, чем начать процедуру, необходимо осуществить подготовку прибора.
2. Ампулу с медикаментом отделяют от блока.
3. Аккуратно вскрывают ампулу.
4. Помещают лекарственную суспензию в резервуар прибора.
5. По необходимости разводят медикамент хлоридом натрия ( с концентрацией 0,9%).
6. Ингаляционная манипуляция проводится согласно ее описанию в листе-вкладыше к аппарату.
7. По окончанию сеанса делают полоскание рта и смывают с лица лекарство.
8. Остатки медикамента устраняют из резервуара и хорошенько его промывают.

Ингаляционный сеанс проводится посредством специального аппарата, мундштука с маской. За создание воздушного потока отвечает компрессор, к которым соединен ингалятор. Прежде чем его использовать, нужно изучить инструкцию.

Составляющие компоненты и оказываемый эффект

Буденит (для ингаляционных процедур) представляет собой лекарственное средство в виде суспензии, разделенное на дозы. Это мелкодисперсная субстанция с белым оттенком, не отличающаяся каким-либо специфическим запахом.

Среди составляющих этого препарата можно видеть многие компоненты. Речь идет о:

• будесониде (активном веществе). Его содержание может колебаться от 0,25 мг до 0,5 мг на миллилитр суспензии;
• лимонной кислоте;
• полисорбате;
• натрии хлориде.
• динатрии эдета;
• инъекционной жидкости.

Активный компонент лекарства характеризуется следующими свойствами:

• Снимает воспалительные процессы.
• Обладает антиаллергическим воздействием.
• Отличается антиэкссудативным эффектом.

Применение этого медикамента помогает восстановить восприимчивость к бронходилататорам, благодаря чему можно не только снизить дозу, но и уменьшить частоту использования.

Буденит хорошо справляется с отечностью слизистой бронхов. Благодаря вдыханию лекарства снижается продуцирование патологического экссудата, улучшается проходимость в нижних дыхательных путях, существенно понижается бронхиальная гиперреактивность.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Будесонид – активное вещества Буденита Стери-Неб, является глюкокортикостероидом, оказывающим выраженное местное противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Основные эффекты будесонида:

• повышение продукции липокортина, который является ингибитором фосфолипазы А₂;
• торможение высвобождения арахидоновой кислоты;
• угнетение синтеза простагландинов и лейкотриенов;
• уменьшение воспалительной экссудации и продукции цитокинов;
• торможение миграции макрофагов;
• снижение выраженности процессов инфильтрации и грануляции;
• торможение высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления (реакция гиперчувствительности немедленного типа);
• образование субстанции хемотаксиса (это объясняет эффективность Буденита Стери-Неб при реакциях гиперчувствительности замедленного типа);
• восстановление чувствительности пациента к бронходилататорам, что позволяет уменьшить частоту их применения;
• уменьшение отека слизистой оболочки бронхов, продукции слизи, образования мокроты;
• уменьшение гиперреактивности дыхательных путей;
• повышение мукоцилиарного транспорта.

Будесонид при длительном лечении хорошо переносится, минералокортикоидной активностью не обладает.

После ингаляции одной дозы препарата начало терапевтического эффекта отмечается через несколько часов. Своего максимума терапевтическое действие достигает за 1–2 недели.

Будесонид эффективно предотвращает появление приступов бронхиальной астмы физического напряжения, но острый приступ бронхоспазма он не купирует.

Фармакокинетика

Будесонид после ингаляции быстро всасывается. У взрослых системная биологическая доступность после введения вещества через небулайзер составляет примерно 15% от общей назначаемой дозы. Максимальная плазменная концентрация в крови – 3,5 нмоль/л, время ее достижения – 30 минут после начала ингаляции.

Вещество связывается с белками плазмы на уровне 85–90%. Объем распределения составляет 3 л/кг.

Биотрансформация будесонида происходит в печени при участии микросомальных ферментов, главным образом изофермента CYP3A4. Основными метаболитами являются 16-α-гидроксипреднизолон и 6-β-гидроксибудесонид. Они практически лишены биологической активности (в сравнении с будесонидом в 100 раз меньше).

Выводится в виде метаболитов: почками –70%, через кишечник – 10%. Системный клиренс ингаляционно введенного будесонида и метаболитов – 0,5 и 1,4 л/мин соответственно. Период полувыведения составляет 2–2,8 ч.

При каких болезнях эффективен? Когда показаны ингаляции?

Препарат может применяться исключительно по назначению врача. Любые попытки самолечения способны привести к ухудшению состояния и развитию осложнений.

Использовать его специалисты рекомендуют при:

1

Бронхиальной астме. Буденит назначается в рамках базисной терапии, а также при недостаточной эффективности других препаратов, принимаемых перорально. Он часто используется для предотвращения приступов после физических нагрузок, но при этом следует учитывать, что он не способен устранить острый приступ бронхоспазма.
2

Хронической обструктивной болезни легких – серьезной патологии, при которой неуклонно и необратимо уменьшается просвет дыхательных путей. В таком случае он способствует торможению патологического процесса и облегчению состояния больного.
3

Ложном крупе – остром сужении гортани, спровоцированном инфекцией. Препарат также приводит к устранению воспаления и стеноза.

При бронхите даже протекающем с обструкцией применение Буденита обычно не практикуется. Хотя в отдельных случаях он все же назначается пациентам с таким диагнозом.

Как правильно проводить процедуру? Дозировка взрослым

Выполняется ингаляция через небулайзер. Конкретная дозировка для каждого пациента рассчитывается в индивидуальном порядке и имеет прямую зависимость с тем, какие препараты он принимает перорально.

Заболевание	Терапевтическая доза	Поддерживающая доза
Бронхиальная астма	1–2 мг дважды в сутки	0,5–4 мг в сутки
Ложный круп	2 мг/сутки	–

В качестве поддерживающей дозировки выбирается минимальная, производящая терапевтическое действие, то есть которая снимает признаки заболевания и приводит к нормализации состояния пациента.

Если больному также показан прием пероральных форм препарата, дозировка Буденита для ингаляций обязательно корректируется в сторону уменьшения.

Буденит инструкция рекомендует вводить с помощью компрессионного небулайзера, так как ультразвуковой не подходит для этих целей. Желательно отдавать предпочтение насадке мундштук, тем не менее для детей раннего возраста или пациентов, неспособных полностью контролировать вдох, можно использовать маску.

Похожие материалы по теме:

Поскольку препарат производится в виде ампул, изначально отделяют одну из них от общего блока и только затем вскрывают ее. Для этого следует удерживать флакон в вертикальном положении и отломать колпачок.

Длительность одного сеанса также определяется индивидуально. Она находится в прямой зависимости от особенностей используемого аппарата, рабочего объема его камеры и количества вливаемого раствора.

Крайне важно не допускать попадания частичек создаваемого аэрозоля в глаза!

Особенности взаимодействия с прочими лекарствами

Усиление эффекта от терапии Буденитом наблюдается в случаях сочетания ее с приемом препаратов, содержащих кетоконазол, итраконазол, метандиенон, а также Бета-адроменомиметики.

Препарат не рекомендовано сочетать с приемом фенитоина, фенобарбитала или же рифампицина. Эти вещества снижают эффективность терапии с применением Budenit. Также нельзя сочетать это лекарство, применяемое для ингаляционного процесса, с пероральными глюкокортикостероидами.

Данный препарат применяется в небулайзере совместно с физиологическим раствором. Для этой цели подойдут и другие вроде ацетилцестеина и а.

Особенности терапии отдельных категорий людей

Гормональные медикаменты вроде Budenit назначаются очень осторожно представителям некоторых категорий пациентов. Речь идет о детях, женщинах в положении и кормящих мамах

При беременности

Назначение Буденита беременной женщине или молодой матери, кормящей грудью, возможно лишь в случае крайней необходимости. При этом врачом прописывается минимальная эффективная дозировка.

Поскольку клинических исследований, связанных с изучением влияния данного лекарства на состав грудного молока, не проводилось, его крайне редко прописывают женщинам в период лактации. При острой необходимости в терапии с применением Budenit молодой матери рекомендовано прекратить грудное вскармливание.

Дети

Применение этого гормонального средства грудничками, не достигшими полугодовалого возраста, категорически запрещено

Маленьким пациентам до двенадцатилетнего возраста лекарство назначается доктором с большой осторожностью и тщательным расчетом дозировки

Деткам, страдающим от бронхиальной астмы, отличающейся тяжелым течением, медикамент назначается в дозировке по 0,25мг дважды в течение суток (до трехлетнего возраста) и от 0,25 до 0,5 мг дважды в день (до двенадцатилетнего возраста). В случае ложного крупа у ребенка максимальная дневная доза составляет не более 2 мл.

В ходе проведения ингаляционного лечения родителям рекомендовано проявить бдительность и изучать показатели роста своего чада. Если они не дотягивают до нормы, требуется корректировка специалистом дозировки в меньшую сторону.