Состав и механизм действия
Анатоксин выпускается в форме раствора для инъекций. Фасуется препарат в ампулы по 0,5 либо 1 мл. В одной упаковке 10 емкостей. К средству прилагается скарификатор и инструкция по использованию.
Противостолбнячный анатоксин
Разовая доза АС содержит такие компоненты:
- столбнячный анатоксин – 10 единиц связывания;
- гидроксид алюминия – 0,25-0,55 мг/мл;
- мертиолят – 0,05 мг/мл.
Механизм действия АС базируется на том, что после вакцинации в крови образуются антитела к столбнячным токсинам. В ходе такой реакции у человека вырабатывается специфический иммунитет.
Но для надежной защиты необходимо вводить препарат несколько раз. АС оказывает антитоксическое, иммунокоррегирующее, иммуномодулирующее действие.
Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АКДС-вакцина)
ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, Россия
Форма выпуска: 1 ампула/2дозы №10.
Схема вакцинации: профилактика дифтерии, коклюша, столбняка согласно Национального календаря прививок у детей трехкратно с интервалом 1,5 месяца (3 мес — 4,5 мес — 6 мес).
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮАКДС — Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АКДС-вакцина)
Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АКДС-вакцина) суспензия для инъекций
Состав.
АКДС-вакцина состоит из взвеси убитых коклюшных микробов и очищенных анатоксинов, столбнячного и дифтерийного, адсорбированных на гидроксиде алюминия.
Консервант – мертиолят в концентрации 0,01%. Содержит в 1 мл препарата 20 млрд. коклюшных микробных клеток,30 флоккулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксина. В одной первичной дозе (0,5 мл) содержится не менее 30 международных иммунизирующих единиц (МИЕ) дифтерийного анатоксина, не менее 60 МИЕ столбнячного анатоксина и не менее 4 международных защитных единиц коклюшной вакцины. Представляет собой суспензию белого или слегка желтоватого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную жидкость и рыхлый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.
Свойства.
Введение АКДС-вакцины в организм человека вызывает образование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.
Назначение.
Препарат предназначен для проведения плановой профилактики коклюша, дифтерии и столбняка у детей в возрасте от 3-х месяцев по особой схеме.
Применение.
Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3х мес. До достижения возраста 3 года 11мес.29 дней. (Прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят АДС-анатоксином).
АКДС-вакцину вводят внутримышечно, в верхний наружный квадрант ягодицы в дозе 0,5 мл (прививочная разовая доза).
Курс вакцинации состоит из 3х прививок с интервалом 1.5 месяца (3 месяца, 4,5 месяца, 6 месяцев.)
АКДС-вакцину можно вводить одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря прививок.
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18мес. (при нарушении сроков прививок — через 12-13 месяцев после последней вакцинации АКДС-вакциной).
Примечание:
Если ребенок до достижения 3 лет 11месяцев 29дней. не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4года – 5лет 11месяцев 29дней) или АДС – М-анатоксином (6 лет и старше)
Противопоказания.
Прогрессирующие заболевания нервной системы
Афебрильные судороги в анамнезе
Развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции(повышение температуры в первые двое суток до 400 и выше) или осложнения.
Примечание.
1.Дети с противопоказаниями к применению АКДС-вакцины могут быть привиты АДС – анатоксином.
2.Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным ,если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно не ранее, чем через 3 месяца.
В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев. После последней прививки.
Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7, 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М-анатоксином.
Форма выпуска.Выпускают АКДС в ампулах по 1,0 мл (2 прививочные дозы).В упаковке содержится 10 ампул.
Хранение.Хранят в сухом темном месте при температуре (6 ± 2)°С. Беречь от замораживания!
Срок годности.1 год 6 месяцев
Календарь вакцинации и ревакцинации
АДС не делается строго по графику календаря прививок
Ревакцинация в подобной ситуации проводится через 1 год. Далее АДС вводится в 6 или 7 лет и в 14 лет. Если ребенок переболел коклюшем, прививку ставят вместо АКДС, независимо от возраста. Взрослым пациентам с целью поддержания иммунитета ставят укол АДС или АДС-М. Впоследствии ревакцинация проводится каждые 10 лет.
Если после введения прививки АКДС у ребенка наблюдались тяжелые побочные проявления, через 30 дней ему вводят АДС. В этом случае ревакцинация проводится через 9-12 месяцев. Если все 3 прививки были сделаны с применением АКДС, допускается ревакцинация препаратом АДС через 1 год или через полтора.
Вакцинация продавцов продуктовых магазинов, воспитателей детских садов, учителей, медработников с применением АДС или АДС-М является обязательной. В тех случаях, когда график вакцинации по каким-либо причинам нарушается, пациенту вводят 1/2 дозы препарата.
После этого проводят ревакцинацию (RV): через месяц (RV2) и через 30-45 дней поле ранее сделанной прививки (RV3). Однако подобная схема применяется не столь часто и используется только после утверждения лечащим врачом.
Особенности использования
- Запрещено использовать препарат в случае повреждения ампулы, отсутствия маркировки, неправильного хранения, при истекшем сроке применения и изменении физических свойств содержимого (помутнение, осадок, изменение цвета).
- Вскрытие ампул и вакцинация проводятся с соблюдением антисептики и асептики.
- Во вскрытой ампуле препарат не хранят.
- Каждую вакцинацию регистрируют в специальных формах для учета, указывая дату введения, производителя, серию и сроки годности.
- Пациентам, перенесшим острые патологии, вакцинацию проводят не ранее 30 дней после выздоровления.
- В случае хронических патологий вакцинацию следует проводить спустя месяц после наступления ремиссии.
- Малышам с неврологическими заболеваниями вакцинацию проводят после затихания процесса.
- Пациентам с аллергическими болезнями иммунизация проводится спустя 2-4 недели после начала ремиссии, при этом постоянные проявления патологии (скрытый бронхоспазм либо кожные локализованные проявления) не есть противопоказанием для проведения прививки.
- При наличии ВИЧ и других иммунодефицитов профилактика столбняка проводится в обычном режиме, при лечении ГКС и противосудорожными средствами вакцинацию осуществляют спустя год после окончания терапии.
- Для определения возможных противопоказаний в день вакцинации доктор опрашивает родителей и осматривает ребенка, обязательно измеряя ему температуру.
Показания и противопоказания к использованию
Используют анатоксин столбнячный для плановой и экстренной профилактики заражения бактериями Clostridium tetani. Подходит средство для детей и взрослых.
Показаниями для оперативной иммунизации являются такие состояния:
- укус животного;
- ранение;
- обморожение либо ожог любой степени;
- абсцесс;
- гангрена;
- порез;
- аборт либо родоразрешение вне стен медзаведения;
- проведение операции в антисанитарных условиях.
Введение АС запрещено в следующих случаях:
- острое заболевание инфекционной либо неинфекционной природы;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- обострение хронических заболеваний;
- туберкулез;
- вирусный гепатит;
- менингит;
- прохождение курса химиотерапии;
- тяжелая анемия;
- миокардит;
- неврологические расстройства;
- прием иммуносупрессивных лекарств;
- развитие тяжелых побочных эффектов, осложнений после предыдущей инъекции анатоксина;
- патология соединительной ткани;
- суставная болезнь в стадии прогрессирования;
- прием алкоголя в день планируемой манипуляции;
- онкологическая патология;
- острое нарушение мозгового кровообращения;
- сильная аллергия на продукты питания, химические средства либо медикаменты.
Для выявления противопоказаний перед проведением иммунизации доктор опрашивает, осматривает и обследует пациента.
Дозировки и способы применения
Вакцина анатоксин столбнячный вводится подкожно глубоко под лопатку по 0,5 мл.
Иммунизация активная:
- Курс вакцинации столбнячным анатоксином включает в себя 2 прививки с разницей в 30-40 дней и последующей ревакцинации спустя полгода-год. Дальнейшие ревакцинации осуществляются каждые 10 лет (данная схема актуальна для пациентов, ранее не прививавшихся от столбняка).
- В случае неорганизованного населения, вакцинацию возможно проводить по укороченному курсу: единоразовое введение двойной дозы анатоксина, затем ревакцинация спустя 6 мес. (допускается до 2 лет) и дальнейшие ревакцинации спустя каждые 10 лет (по одной (0,5) дозе).
- Деткам с 3-х месяцев вакцинацию проводят планово АКДС вакциной.
Экстренная профилактика показана при:
- проникающих поражениях ЖКТ;
- травмах, что сопровождаются нарушением целостности слизистых и кожи;
- укусах животных;
- внебольничных абортах;
- длительных абсцессах, гангрене, некрозе;
- родов вне ЛПУ;
- ожогах (степень 2, 3, 4) и обморожениях.
Подобная неотложная профилактика столбняка подразумевает обязательную обработку раны и раннее введение противостолбнячной вакцины. Для чего применяются следующие препараты:
- Анатоксин столбнячный (инструкция по применению гласит: вводится подкожно глубоко под лопатку).
- Иммуноглобулин человеческий противостолбнячный (250 ед. внутримышечно в ягодицу).
- Сыворотка конская противостолбнячная концентрированная жидкая очищенная (3000 единиц подкожно). Перед применением данного препарата обязательно определение чувствительности — осуществление внутрикожных проб с сывороткой, в разведении 1:100.
Побочные эффекты
При осуществлении введения вакцины часто возникает боль в месте введения, которая, как правило, проходит в течение 3-х дней.
Чаще всего встречаются такие побочные эффекты, как:
— утомляемость (у детей);
— головная боль (у подростков и взрослых);
— повышение температуры до 38°С и более градусов по Цельсию;
— боль, отек, покраснение в месте введения;
— коллаптоидное состояние в случае аллергической реакции на введение препарата, отек Квинке;
— тошнота, рвота, диарея;
— анорексия;
— миалгия, мышечная слабость;
— отеки суставов;
— общее недомогание;
— ощущение озноба;
— апноэ (встречается у недоношенных детей);
— сыпь на коже, крапивница;
— увеличение лимфоузлов в подмышечных впадинах;
— анафилактический шок.
В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.
Показания
Данный иммунобиологический препарат эффективен для вакцинирования от дифтерии и столбняка. Может применяться для вакцинации взрослых и детей.
Вакцинирование также рекомендуется для лиц, которые уже болели перечисленными заболеваниями, так как не всегда в таких случаях вырабатывается достаточно стойкий иммунитет.
Данную прививку применяют также, если у ребенка есть противопоказания от вакцинирования комбинированной вакциной, в которой содержится компонент от коклюша.
Наблюдение в течение более чем 10 лет за подростками и взрослыми, которые прошли вакцинацию в детстве, а затем ревакцинацию, показало сохранение защитной реакции от дифтерии с эффективностью 99%.
Эффективность столбнячного анатоксина несколько ниже, однако, по некоторым данным, сохраняется на уровне от 80 до 100%.
Режим дозирования
Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11 мес 29 дней (прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят АДС-анатоксином).
Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или в передне-наружную область бедра в дозе 0.5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 1.5 месяца (3 мес, 4.5 мес и 6 мес).
Сокращение интервалов не допускается.
При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.
АКДС-вакцину можно вводить одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря прививок.
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок — через 12-13 месяцев после последней вакцинации АКДС-вакциной).
Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года — 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).
Побочное действие
У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры, эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции, крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Выбор препарата при экстренной профилактике столбняка
При наличии документов о прохождении вакцинации:
- Для детей и подростков в случае предварительного прохождения полного возрастного курса вакцинации препараты столбнячного анатоксина не вводятся.
- Для детей либо подростков при прохождении курса иммунизации однако без последней возрастной вакцинации вводится 1 доза (0,5) противостолбнячного анатоксина.
- Для взрослых, что прошли полный курс иммунизации (при условии последнего введения анатоксина не более 5 лет назад) препараты для профилактики столбняка не применяются.
- Если курс вакцинации взрослого был полным, однако последняя вакцинация проводилась более 5 лет назад, для экстренной профилактики вводят 0,5 (1 дозу) анатоксина столбнячного.
- Если была проведена всего одна прививка, но не более 2 лет назад, для любой возрастной группы показано введение 1 дозы анатоксина.
- При вышеописанных условиях, но срок предыдущего введения вакцины более 2 лет — введение 1 мл (2 дозы) анатоксина, либо 250 ед. иммуноглобулина столбнячного, либо 3000 ед. противостолбнячной сыворотки.
- Если были проведены 2 прививки менее 5 лет назад (для любой возрастной группы), рекомендуется в качестве экстренной профилактики 1 дозу противостолбнячного анатоксина.
- В случае проведения 2-разовой вакцинации более 5 лет назад — 2 дозы столбнячного анатоксина/250 ед. столбнячного иммуноглобулина человеческого либо 3000 ед. сыворотки противостолбнячной.
- Если пациент не привит и его возраст менее 5 месяцев, в качестве экстренной профилактики рекомендуется введение 250 ед. человеческого антистолбнячного иммуноглобулина.
- При отсутствии прививок против столбняка для пациентов любого возраста (кроме вышеописанных) в качестве экстренной иммунизации рекомендуется применение 1 дозы столбнячного анатоксина, либо 250 ед. иммуноглобулина человеческого противостолбнячного, либо 3000 ед. сыворотки противостолбнячной.
Если документы о предыдущих вакцинациях отсутствуют:
- Для экстренной противостолбнячной профилактики деткам до 5-месячного возраста в случае отсутствия противопоказаний к иммунизации препаратами выбора являются иммуноглобулин противостолбнячный (250 ед.) и сыворотка противостолбнячная (3000 ед.).
- Деткам от 5 месяцев и подросткам в случае отсутствия в анамнезе противопоказаний к вакцинации рекомендуется введение 1 дозы анатоксина противостолбнячного.
- Военнослужащим (настоящим и бывшим) для профилактики (экстренной) столбняка, при условии отсутствия в анамнезе противопоказаний для иммунизации, рекомендуют введение 0,5 (1 дозы) анатоксина столбнячного.
- Для всех остальных контингентов и возрастных групп пациентов вводят 3000 ед. сыворотки, либо 250 ед. иммуноглобулина, либо 2 дозы противостолбнячного анатоксина.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
A35 Другие формы столбняка | Водобоязнь (гидрофобия) |
Клостридиозы раневые | |
Мышечные спазмы при столбняке | |
Столбняк | |
Столбняк местный | |
Тетанус | |
A37 Коклюш | Бактерионосительство возбудителей коклюша |
Судорожный кашель |
Оставьте свой комментарий
Опрос
Текущий индекс информационного спроса, ‰
Зарегистрированные цены ЖНВЛП
Регистрационные удостоверения Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)
-
Р N002666/01-2003 -
ЛС-000659
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент». При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
Еще много интересного
РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ РЛС , 2000-2020.
Все права защищены.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Информация предназначена для медицинских специалистов.
Официальная инструкция по применению вакцины АДС
Прививку АДС согласно требованиям инструкции вводят внутримышечно. Для постановки укола может использоваться верхненаружная зона бедра или ягодица.
В более старшем возрасте (от 7 лет и более) допускается подкожное введение средства в область, расположенную под лопаткой. Смешивать состав можно только с полиомиелитной вакциной. Смешение с любыми другими препаратами категорически запрещено.
Хранить состав для проведения вакцинации необходимо при температуре от 2 до 8 С. Замораживать препарат или подвергать его перегреву запрещено.
Перед проведением вакцинации требуется обязательный осмотр врача.
Особые указания
Лиц, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4 нед после выздоровления. При легких формах заболеваний прививки допускаются после исчезновения клинических симптомов.Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Детей с неврологическими нарушениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 нед после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия (в т.ч. ГКС ) не являются противопоказаниями к прививке.С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.При эпидемиологической необходимости АДС-М анатоксин можно вводить на фоне острого заболевания. В случае сильной реакции не предыдущую дозу этого препарата повторная доза вводится на фоне применения ГКС (преднизолон внутрь — 1-1.5 мг/кг/сут за день до и сразу после прививки).Лиц, привитых столбнячным анатоксином, между ревакцинациями прививают дифтерийным анатоксином.АДС-М анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими вакцинами национального календаря прививок.Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.Лицам, давшим на введение АДС-М анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, плановые прививки препаратом прекращают.Не пригоден к применению в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении.Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.
Производитель, состав и фармакологические характеристики
АДС – это адсорбированная дифтерийно-столбнячная вакцина, производство которой осуществляется компанией Микроген в России.
1 мл лекарственного средства содержит по 60 и 20 антитоксиносвязывающих единиц очищенного дифтерийного и столбнячного анатоксина соответственно. Адсорбция основного вещества осуществляется на гидроксиде алюминия. В качестве консерванта используется мертиолят.
Лекарственный препарат не содержит живых болезнетворных бактерий, поэтому не вызывает развития болезни. Анатоксин, присутствующий в составе вакцины, не является токсичным веществом. После попадания в организм происходит активная выработка антител к исходному живому микроорганизму с минимальными осложнениями для пациента.