Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 8 мг+5 мг+2.5 мг: 14 или 30 шт.Рег. №: 10366/15/15 от 16.06.2015 — Действующее
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| периндоприла эрбумин | 8 мг |
| амлодипин (в форме безилата) | 5 мг |
| индапамид | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолат, кальция хлорида гексагидрат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
7 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.10 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.14 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
таб. 4 мг+5 мг+1.25 мг: 14 или 30 шт.Рег. №: 10366/15/15 от 16.06.2015 — Действующее
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями.
| 1 таб. | |
| периндоприла эрбумин | 4 мг |
| амлодипин (в форме безилата) | 5 мг |
| индапамид | 1.25 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолат, кальция хлорида гексагидрат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.14 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
таб. 8 мг+10 мг+2.5 мг: 14 или 30 шт.Рег. №: 10366/15/15 от 16.06.2015 — Действующее
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; таблетка может быть поделена на равные части.
| 1 таб. | |
| периндоприла эрбумин | 8 мг |
| амлодипин (в форме безилата) | 10 мг |
| индапамид | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолат, кальция хлорида гексагидрат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
7 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.10 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.14 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
таб. 2 мг+5 мг+0.625 мг: 14 или 30 шт.Рег. №: 10366/15/15 от 16.06.2015 — Действующее
Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; риска предназначена исключительно для облегчения проглатывания и не обеспечивает деление таблетки на равные части.
| 1 таб. | |
| периндоприла эрбумин | 2 мг |
| амлодипин (в форме безилата) | 5 мг |
| индапамид | 0.625 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолат, кальция хлорида гексагидрат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
7 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.10 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.14 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
таб. 4 мг+10 мг+1.25 мг: 14 или 30 шт.Рег. №: 10366/15/15 от 16.06.2015 — Действующее
Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; таблетка может быть поделена на равные части.
| 1 таб. | |
| периндоприла эрбумин | 4 мг |
| амлодипин (в форме безилата) | 10 мг |
| индапамид | 1.25 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолат, кальция хлорида гексагидрат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
7 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.10 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.14 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
Применение во время беременности и лактации
Прием Амлесса запрещен в течение всего деликатного периода в жизни женщины, поскольку компоненты препарата могут проникать через плацентарный барьер. Не рекомендуется использовать препарат женщинам, планирующим беременность.
Воздействие Амлесса может привести к развитию серьезных осложнений: преждевременным родам, выкидышу, нарушениям в умственном, психическом развитии, различного рода деформациям, сбоям в работе внутренних органов, аномалиям строения плода.
На сегодняшний день данных о возможности проникновения веществ в грудное молоко не существует. Однако педиатры не рекомендуют прием данного препарата в период естественного кормления.
Беременность
Способ применения
Для взрослых:
Для приёма внутрь.Максимальная рекомендуемая доза Ко-Aмлeссы составляет 8 мг/10 мг/2,5 мг в день.Одну таблетку в день в виде однократной дозы предпочтительно принимать утром, перед едой. При необходимости, таблетки Ко-Aмлeссы с дозировкой 4 мг/10 мг/1,25 мг и 8 мг/10 мг/2,5 мг можно разделить на равные дозы. Пациент может разделить таблетку с дозировкой 4 мг/10 мг/1,25 мг или 8 мг/10 мг/2,5 мг, положив её на ровную поверхность с риской, направленной вверх, и нажав двумя пальцами на оба конца таблетки.Пациенты с нарушенной функцией почеки пожилые пациентыВыведение периндоприлата замедляется у пожилых пациентов, а также у пациентов с почечной недостаточностью. Поэтому, обычное медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг уровня креатинина и калия.У пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности (КК ниже 30 мл/мин), лечение препаратом Ко-Aмлeсса противопоказано.Дозы 8 мг/5 мг/2,5 мг и 8 мг/10 мг/2,5 мг противопоказаны при почечной недостаточности тяжелой и средней тяжести (КК ниже 60 мл/мин).Препарат Ко-Aмлeсса можно назначать пациентам с КК 60 мл/мин. Этим пациентам рекомендуется индивидуальное титрование дозы отдельных компонентов.Изменения концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью поражения почек.Пациенты с печеночной недостаточностьюУ пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности лечение препаратом Ко-Aмлeсса противопоказано.Режим дозирования для пациентов с печеночной недостаточностью средней тяжести не установлен
Поэтому, таким пациентам Ко-Aмлeссу следует назначать с осторожностью.Применение в педиатрииБезопасность и эффективность применения Ко-Aмлeссы у детей и подростков до настоящего времени не установлены
Заменители таблеток Амлесса
Одна из актуальных тем, касающаяся Амлесса, – аналоги препарата. Связано это с тем, что лекарство имеет широкий список побочных эффектов и противопоказаний. Пациента может не устраивать стоимость препарата. Именно поэтому на рынке существует несколько медикаментов, обладающих практически идентичными функциями.
- Амприлан – словенский медикамент нового поколения, используется в терапии сердечно-сосудистой недостаточности, нефропатии на фоне сахарного диабета, инфаркта миокарда и инсульта. Основной компонент – рамиприл.
- Ко–Амлесс – производный от Амлесса, имеет дополнительный компонент и более широкий список применения.
- Престанс – комбинированный медикамент, включающий амплодипин и аргинин периндоприла, применяется при гипертонии, стенокардии.
- Каптоприл – ингибитор АПФ, страна-производитель Индия. Препарат имеет широкий перечень показаний, противопоказаний.
- Бидоп – ирландский медикамент, имеющий идентичные показания и факторы, исключающие использование.
Аналог
Лекарство-заменитель подбирается кардиологом. В обратном случае можно не получить желаемый результат и нанести вред здоровью.
Комбинированный препарат последнего поколения, сочетающий ингибитор АПФ и блокатор кальциевых ионов – Амлесса. Лекарство используется в терапевтических целях для лечения ишемии и артериальной гипертензии. Обладает сильным эффектом, поэтому может вызывать широкий ряд побочных действий и включает большой список факторов, исключающих прием медикамента.
Амлесса показывает отличные результаты в лечении. Перед применением обязательно получить назначение и рекомендации врача. Препарат отпускается после предъявления рецепта.
Взаимодействие с другими медикаментами
Важный момент, который в обязательном порядке учитывается при разработке концепции лечения, – совместимость лекарств. Амлесса – не исключение.
- Медикаменты, включающие литий, совмещать не рекомендуется, поскольку повышается токсичность.
- Диуретики не используют в комплексе с препаратом, так как в кровотоке резко повышаются показатели калия.
- Нестероидные противовоспалительные медикаменты не применяют вместе из-за высокого риска формирования гиперкалиемии, снижения эффективности Амлесса и нарушения функциональности мочеполовой системы.
- Лекарства, используемые в терапии эндокринных патологий, в частности – от сахарного диабета, поскольку может произойти резкий скачок глюкозы в крови.
- Инъекционный медикамент ауротиомалат-золота, могут появиться нежелательные воздействия на организм – гипотензия, нарушения стула, рвота.
- Варфарин. Прием разрешен под контролем кардиолога.
- Нитроглицерин и препараты, имеющие в составе нитраты, совместное использование возможно, но только под наблюдением, поскольку показатели АД могут резко понизиться.
- Кортикостероиды могут вызывать уменьшение скорости вывода из организма жидкости и солей.
Совместимость
В связи с тем, что совместимость препаратов играет огромную роль не только в лечении, но и в общем состоянии человека, перед началом курса важно указать все принимаемые медикаменты
Передозировка
Информация о передозировке препарата Амлесса при применении для лечения людей отсутствует.
Передозировка (прием больших доз) амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и, как следствие, к значительной и, возможно, длительной системной гипотензии, в т.ч. с развитием шока вплоть до летального исхода. Амлодипин не выводится при гемодиализе.
Лечение
Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина, требует проведения активных мероприятий, направленных на поддержание функций сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг показателей работы сердца и легких, обеспечение положение больного лежа с приподнятыми нижними конечностями, контроль объема циркулирующей крови, диуреза.
Для восстановления тонуса сосудов и нормального уровня артериального давления показано назначение сосудосуживающих средств. С целью устранения последствий блокады кальциевых каналов вводят глюконат кальция.
В некоторых случаях может оказаться полезным промывание желудка.
Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками крови, то эффективность диализа маловероятна.
Данные о передозировке периндоприла у людей ограничены. Симптомами передозировки ингибиторов АПФ артериальная гипотензия, шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, учащенное сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство, кашель. Лечение следует проводить путем введения физиологического раствора. При появлении артериальной гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное положение с низким изголовьем. Можно также применить ангиотензин II и / или катехоламины для внутривенного введения.Удалить периндоприл из системного кровообращения можно путем гемодиализа. Для устранения брадикардии, не поддающейся лечению, рассматривают вопрос о имплантации водителя ритма.Необходимо постоянно контролировать основные показатели жизнедеятельности, концентрацию электролитов и креатинина в крови.
Применение в период беременности или кормления грудью .
Препарат Амлесса не рекомендуется применять во время первого триместра беременности. При установленной беременности необходимо как можно быстрее начать альтернативную терапию.
Препарат Амлесса противопоказан во втором и третьем триместрах беременности. Во время кормления грудью принимать препарат Амлесса не рекомендуется.
Какое действие Амлесса оказывает на организм?
Амлесса – лекарство, обладающее сильным воздействием на системы органов. В инструкции влияние препарата подразделяют на два компонента.
Амлодипин – антагонист ионов кальция, оказывает расслабляющее действие на гладкую мускулатуру сосудов, сокращает сопротивление периферических сосудов. Происходит снижение уровня потребляемой миокардом энергии и кислорода.
Под воздействием данного вещества происходит расширение сосудов и увеличение поступаемого в миокард кислорода. Это приводит к плавному снижению показателей АД. При применении препарата в терапии пациентов со стенокардией происходит снижение количество приступов, развивается толерантность к физической нагрузке, спорту.
Ингибитор ангиотензин, попадая в организм, приводит к следующим процессам:
- снижает количество ангиотензина второй формы;
- способствует снижению диастолического, систолического давления;
- в значительной степени уменьшает периферическое сосудистое сопротивление;
- сокращает развитие гипертрофии левого желудочка;
- улучшает состояние сосудов, влияет на их эластичность.
Действие препарата
Максимальный результат проявляется спустя 4-6 часов после применения препарата, полученный эффект держится в течение суток. У больных, восприимчивых к воздействию препарата, терапевтический курс занимает один месяц.
Способ применения и дозы
Начинают лечение с 1 таблетки в сутки однократно, которую желательно принять утром перед приемом пищи.
Таблетки подлежат разделу. Диапазон дозирования препарата позволяет гибко подобрать соотношение компонентов в зависимости от клинических потребностей. Дозу подбирают индивидуально для каждого пациента с учетом показаний для применения, течения заболевания и показателей артериального давления.
Применение фиксированной комбинации не подходит для начальной терапии.
Максимальная суточная доза — 1 таблетка Амлессы 8 мг/10 мг в сутки.
Пациенты с почечной недостаточностью и пациенты пожилого возраста
Вывод периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью. Поэтому во время лечения необходимо проводить регулярный контроль уровня креатинина и калия. Препарат Амлесса можно назначать пациентам с УК ≥ 60 мл / мин. Препарат Амлесса противопоказан пациентам с КК
Изменение концентрации амлодипина в плазме не коррелирует со степенью тяжести почечной недостаточности.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Схема дозирования для пациентов с печеночной недостаточностью не установлена. Поэтому препарат Амлесса следует применять с осторожностью
Амлесса: состав, показания, дозировка, побочные эффекты
Является комбинированным средством (антагонист ионов кальция+ингибитор ангиотензинпревращающего фермента). Лекарство блокирует поступление ионов Са через каналы L-типа (медленные кальциевые каналы) мембран в клетки гладкомышечных волокон сердца и сосудов. Оказывая таким образом прямое расслабляющее влияние на гладкие мышцы сосудов, способствует снижению артериального давления. Также уменьшает ишемию (недостаточное кровоснабжение тканей) при стенокардии, снижая потребление энергии, потребность их в кислороде. Угнетает действие ангиотензинпревращающего фермента, воздействуя на ренин-ангиотензиновую систему.
Активное вещество: амлодипин (5 мг), периндоприл (4 мг).
Выпускается Амлесса в виде таблеток (5/4 мг).
Нельзя назначать Амлесса:
– при известной чувствительности к амлодипину, дигидропиридинам;
– при артериальной гипотензии тяжелой степени;
– при шоке (в т.ч. кардиогенном шоке);
– при обструкции выводящего тракта левого желудочка (например, выраженном стенозе аорты);
– при нестабильной стенокардии;
– одновременно с некоторыми медикаментами (смотреть листок-вкладыш);
– на протяжении 28 дней после острейшей фазы инфаркта миокарда.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения лекарства в указанные периоды не установлена.
Применение таблеток Амлесса допускается только в случаях, когда нет более безопасной альтернативы.
В исследованиях на животных наблюдалось негативное воздействие лекарства на репродуктивную функцию.
Способ применения и дозы
Амлесса применяют перорально (внутрь).
Стандартная доза для взрослых при артериальной гипертензии – 5/4–10/8 мг х1 раз/сутки. При недостаточной эффективности допускается повышение дозы до 10 мг/8 мг х1 раз/сутки.
Передозировка
Симптомы передозировки: продолжительное снижение артериального давления, тахикардия.
Лечение: проведение мероприятий, направленных на поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг работы сердца/легких, контроль ОЦК, диуреза, назначение вазопрессорных средств, введение кальция глюконата. Диализ малоэффективен.
Побочные эффекты
Метаболические расстройства: гипергликемия.
Психические нарушения: депрессия, изменения настроения, тревожность, спутанность сознания, бессонница.
Неврологические расстройства: гипертонус, головокружение, сонливость, головная боль, тремор, дисгевзия, гипестезия, синкопе, парестезия, периферическая нейропатия, экстрапирамидные расстройства.
Расстройства со стороны органов восприятия: нарушение зрения, включая двоение (диплопию).
Нарушения со стороны органа слуха, лабиринта: тиннитус (звон в ушах).
Кардиологические расстройства: частое сердцебиение, аритмия (включая тахикардию, брадикардию, трепетание предсердий), инфаркт миокарда.
Сосудистые расстройства: приливы, гипотензия, васкулит.
Дыхательные расстройства: диспноэ, кашель, ринит.
Пищеварительные расстройства: боль в животе, тошнота, нарушения перистальтики кишечника, диарея/запор, рвота, гастрит, сухость во рту, панкреатит, гиперплазия десен, желтуха, гепатит, повышение уровня печеночных энзимов, холестаз.
Изменения кожи: зуд, отек Квинке, высыпания, изменения окраса кожи, алопеция, пурпура, потливость, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность.
Репродуктивные расстройства: гинекомастия, импотенция.
Другие: отеки, утомляемость, боль в груди, снижение/увеличение массы тела.
Особенности использования
Существует несколько рекомендаций, которые нужно использовать при терапии с включением препарата Амлесса.
При ишемии, если в течение 30 дней применения препарата выявлен приступ нестабильной стенокардии, то тщательно взвесить предполагаемый результат и возможны риски.
В рамках стационара прием возможен при стенозе, самостоятельное использование может привести к летальному исходу.
Диализ предполагает замену препарата Амлесса или использование иных диализных мембран.
При планировании операции отменить прием лекарства за день до оперативного вмешательства, иначе увеличиваются риски.
Инсулинозависимые пациенты в ходе первого месяца использования Амлесса должны тщательно мониторить показатели и уровень гликемии.
Если у больного в истории болезни заболевания печени, то при приеме препарата особое внимание уделяется количеству печеночных ферментов.
Особенные рекомендации
Во избежание осложнений, опасных для жизни, необходимо предоставить кардиологу полный анамнез. Использование препарата предполагает сокращение управления транспортным средством и другими механическими инструментами.
Побочные эффекты Амлесса
Препарат Амлесса имеет большой перечень нежелательных действий на организм, связано это с тем, что в составе лекарства содержится сразу несколько сильных веществ. В связи с этим в официальном руководстве к препарату побочные действия подразделены по компонентам.
Антагонист кальциевых каналов – амлодипин вызывает следующие нежелательные эффекты:
- достаточно часто: головокружение и болевой синдром, состояние хронической усталости, снижение уровня работоспособности, острую боль в брюшной области, учащение частоты сердечных сокращений, постоянную сонливость, интенсивную отечность конечностей;
- менее распространены: нарушение сна, бессонница, обморочные состояния, нестабильность эмоционального фона, снижение зрения, появление «мушек», тремор конечностей, ринит, нарушение пищеварения, проблемы со стулом, диарея, запоры, изменения вкуса, сухость ротовой полости, изменения массы тела, крапивница, зуд, пурпура, снижение потенции и либидо, болевой синдром грудины и спины, сбои в мочевыделении, учащение мочеиспускания;
- редко проявляется ангинальный болевой синдром;
- очень редки случаи: сухого кашля, периферической нейропатии, гипергликемии, отека Квинке, периферической нейропатии, инфаркта миокарда, гепатита, панкреатита, васкулита, гастрита.
Побочные действия
Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента может провоцировать следующие состояния:
- очень часто: нарушение зрительной системы, одышка, сухой кашель, дерматологические высыпания, зуд, головная боль и головокружение, резкое снижение артериального давления, боль в брюшине, тошнота, рвота, диарея, запоры, судорожные приступы в мышцах;
- реже возникают: нарушения психоэмоционального фона, увеличение потоотделения, импотенция, сбои в мочеполовой системе, бронхоспазм, сухость полости рта, аллергические реакции, бессонница и хроническая сонливость;
- редко появляется изменение лабораторных показателей, то есть повышение количества печеночных ферментов и билирубина;
- крайне редко отмечаются случаи: инсультов, инфарктов, спутанности сознания, ринита, стенокардии, воспаления легких, гепатита, эритемы и острой недостаточности почек.
Важно! При возникновении опасных для здоровья побочных эффектов кардиолог может прекратить терапию, поэтому важно проводить контроль состояния
