Залдиар

Особые указания к применению препарата

Все пациенты, которым назначается прием препарата «Залдиар», должны быть осведомлены о последствиях превышения дозировки лекарственного средства. Применение других лекарств, имеющих в составе парацетамол и трамадол, крайне не рекомендуется без особого назначения врача.

Долгосрочный прием опиоидных анальгетиков может вызывать проявления наркотической зависимости:

• раздражительность;
• спонтанная агрессия;
• необоснованные страхи, появление фобий;
• проблемы со стороны пищеварительной системы;
• бессонница;
• неконтролируемый тремор конечностей.

Резкая отмена приема препарата может вызвать синдром отмены, называемый в простонародье «ломка». Пациентам, у которых уже наблюдались зависимости, рекомендуется проведение лечения исключительно в условиях стационара и под бдительным контролем лечащего врача.

В период лечения запрещается употребление спиртосодержащих напитков, так как это серьезно увеличивает риск возникновения патологий печени и желчевыводящих путей. Кроме того, полностью запрещается вождение автомобиля и другие виды работы, требующие повышенного внимания пациента.

Покупать препарат в аптеках могут только те пациенты, которым лечение при помощи «Залдиара» назначено врачом.

Состав препарата

В качестве основных действующих компонентов для изготовления «Залдиара» используются парацетамол и трамадол. В одной таблетке 325 мг и 37,5 мг каждого вещества соответственно.

Трамадол – опиоидный анальгетик, оказывающий психотропное действие. Компонент оказывает очень сильный, длительный обезболивающий эффект, действует максимально быстро. По активности вещество все же немного уступает морфину в аналогичной дозе, поэтому применяется в несколько большей дозировке. Лекарственный препарат на основе трамадола начинает свое действие в течение 10-15 минут, а прекращает через 5,5-6 часов. Часто применяется в сочетании с парацетамолом, как в препарате «Залдиар».

Парацетамол является весьма распространенным анальгетиком, который оказывает жаропонижающее и небольшое противовоспалительное действие.

В качестве вспомогательных ингредиентов в лекарственном средстве используются:

• желатинизированный крахмал;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• чистая вода;
• стеарат магния;
• кукурузный крахмал.

Лекарственное средство выпускается в виде желтоватых таблеток, продолговатых, двояковыпуклых по форме. В одной упаковке содержится от 1 до 5 блистеров по 10 таблеток в каждом.

Побочные реакции

У таблеток «Залдиар» существует множество побочных эффектов, которые затрагивают практически все органы и системы. Нередко пациентов с первого дня приёма средства начинают беспокоить головокружение, частичная потеря памяти, судороги или тремор. Также среди нежелательных реакций организма на приём препарата упоминаются такие явления, как сонливость или бессонница, тошнота, повышенное газообразование, нарушения пищеварения и сердечного ритма. Помимо вышеперечисленного, у пациентов могут наблюдаться нарушения менструального цикла, задержка или отсутствие мочеиспускания, диспноэ, апластичная анемия.

При длительном лечении препаратом «Залдиар» может развиться лекарственная зависимость или синдром отмены после резкого отказа от приёма таблеток. Чтобы избежать этого, не следует принимать данное лекарство дольше, чем рекомендовано инструкцией по применению, а отмену препарата нужно производить постепенным снижением дозы.

Противопоказания

Относительно применения таблеток «Залдиар» инструкция по применению упоминает о противопоказаниях, которые подразумевают невозможность приёма данного лекарства, а также его аналогов по действующим веществам. Первым и наиболее важным противопоказанием считается индивидуальная непереносимость входящих в его состав компонентов, в том числе вспомогательных веществ. Вторым противопоказанием является возраст пациента до 14 лет. Кроме того, существует достаточно обширный список заболеваний и состояний, при которых приём препарата не представляется возможным в связи с риском развития разнообразных осложнений.

Итак, рассмотрим, в каких случаях противопоказаны таблетки «Залдиар» (аналоги по активным веществам также не следует употреблять в перечисленных ниже случаях):

• эпилептические приступы, не контролируемые приёмом специальных препаратов;
• тяжёлые заболевания почек и печени, в частности печёночная и почечная недостаточность;
• состояние после отмены наркотических веществ, или так называемый синдром отмены;
• алкогольная или лекарственная интоксикация (в том числе препаратами, угнетающими центральную нервную систему, снотворными, анальгетиками и иными лекарствами).

Указанные выше состояния являются обязательными к соблюдению

Далее мы приводим список ситуаций, при наличии которых использование препарата «Залдиар» требует осторожности и постоянного наблюдения за состоянием пациента:

• шоковое состояние, возникшее в результате травмы или в иных случаях;
• черепно-мозговые травмы различной тяжести;
• повышенное внутричерепное давление (гипертензия);
• эпилепсия, контролируемая приёмом медицинских препаратов;
• нарушения дыхательной функции;
• спутанность или неясность сознания различного происхождения;
• вирусные заболеваний печени (гепатит);
• заболевания желчевыводящих путей;
• алкоголизм с поражением печени или без него;
• зависимость от наркотических препаратов;
• гипербилирубинемия (доброкачественная);
• боли в эпигастральной области неустановленного происхождения.

Помимо того, препарат «Залдиар» инструкция по применению рекомендует принимать с осторожностью лицам, возраст которых превышает 75 лет, а также тем, кому, кроме этого лекарственного средства, прописаны психотропные и иные болеутоляющие вещества с так называемым центральным действием (в том числе местная анестезия). Для того чтобы избежать неоправданного риска для здоровья пациента, врач должен перед назначением препарата провести все необходимые исследования, с помощью которых можно выявить указанные выше заболевания

Для того чтобы избежать неоправданного риска для здоровья пациента, врач должен перед назначением препарата провести все необходимые исследования, с помощью которых можно выявить указанные выше заболевания.

Побочные эффекты применения препарата Залдиар и передозировка

Прием лекарственного препарата может вызывать некоторые нежелательные побочные эффекты со стороны следующих систем органов:

1. Пищеварительная система:

• диарея, запор;
• тошнота, рвота;
• сухость слизистой рта;
• повышенное газообразование;
• осложнения при глотании пищи;
• увеличение активности печеночных энзимов.

2. Нервная система:

• головокружение, слабость, потеря сознания;
• снижение реакций, заторможенность;
• утомляемость, снижение работоспособности;
• снижение скорости реакции и внимания;
• бессонница, сонливость, ночные кошмары;
• чрезмерная стимуляция нервной системы, повышенная возбудимость, раздражительность;
• кратковременная потеря памяти;
• нарушения со стороны анализаторов;
• нестабильность эмоционального фона.

3. Мочеполовая система:

• увеличение/уменьшение суточного объема мочи;
• задержка и болезненность при мочеиспускании;
• нарушения менструального цикла у женщин;
• развитие воспалительного процесса в почках.

4. Сердце, сосудистая система, органы кроветворения:

• коллапс;
• нарушения ритма сердечных сокращений, тахикардия;
• снижение артериального давления;
• анемия, агранулоцитоз.

5. Кожные проявления:

• экзема;
• эритема;
• зуд;
• крапивница.

6. Дыхательная система:

• нарушение дыхания;
• апноэ сна.

При превышении дозировки препарата возможно появление таких симптомов, как диарея, рвота, коллапс систем органов, нарушения функционирования центральной и периферической нервной системы, подавление активности дыхательных центров в головном мозге, помутнение сознания вплоть до развития комы.

При повышении дозы необходимо как можно скорее обратиться за помощью в лечебно-профилактическое учреждение или на станцию скорой медицинской помощи. Врач проводит промывание желудка, назначает прием энтеросорбентов, например, активированного угля или полифепана. При серьезных последствиях превышения дозировки необходимо проведение реанимационных мероприятий, таких как поддержание функции сердца и сосудов и обеспечение проходимости верхних и нижних дыхательных путей.

Режим дозирования Залдиар

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше): рекомендуемая начальная доза — 2 таблетки препарата Залдиар (эквивалентно 75 мг трамадола и 650 мг парацетамола).

При необходимости повторного или длительного приема препарата Залдиар лечение следует проводить под тщательным наблюдением врача (по возможности с перерывами в курсах лечения) для определения необходимости продолжения терапии.

Педиатрическая популяция (до 12 лет): специальных исследований по оценке эффективности и безопасности препарата Залдиар в данной возрастной группе не проводилось. Залдиар не рекомендован для применения у детей до 12 лет.

Пожилые пациенты: у пациентов до 75 лет при отсутствии клинических проявлений печеночной и почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. У пациентов старше 75 лет выведение замедляется. В связи с этим при необходимости интервал между приемами препарата Залдиар следует увеличить.

Почечная недостаточность/диализ: Залдиар противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина

Печеночная недостаточность: Залдиар противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При печеночной недостаточности средней степени тяжести выведение трамадола из организма замедленное. У таких пациентов интервал между приемами препарата следует увеличить согласно состоянию пациента.

Показания и ограничения

Данный препарат врачи назначают для устранения болевого синдрома. Он прописывается в следующих случаях:

• при необходимости в обезболивании, вызванной осуществлением лечебных или диагностических мероприятий, которые вызывают у пациента болевые ощущения;
• при появлении воспалительного, посттравматического, сосудистого болевого синдрома, имеющего среднюю или сильную выраженность.

Показания к назначению НПВП

Возможно однократное применение препарата (например, для купирования зубной боли), а также длительная терапия в случаях, когда наблюдается обострение болезней хронического течения с сильными болями. Практика применения данного анальгетика свидетельствует о его эффективности и хорошей переносимости подавляющим большинством пациентов.

Запрещено совмещать прием Залдиара с ингибиторами моноаминоксидазы. Также нельзя его применять во время острого отравления организма психотропными средствами, препаратами со снотворным эффектом, спиртным, наркотическими веществами.

Не назначают данное лекарство, если у пациента присутствует синдром отмены наркотических веществ или гиперчувствительность к компонентам Залдиара. Противопоказаниями к лечению относятся такие патологии как тяжелая почечная и печеночная недостаточности, а также эпилепсия.

Залдиар противопоказан:

• беременны;
• кормящим матерям;
• детям до 14 лет.

Противопоказания

Препарат Залдиар имеет противопоказания:

• гиперчувствительность;
• эпилепсия, совершенно неконтролируемая терапией;
• печеночная и/или почечная недостаточность тяжелой степени (КК
• острая интоксикация угнетающими ЦНС препаратами (психотропными препаратами, опиоидными анальгетиками, снотворными средствами) или алкоголем;
• одновременный прием ингибиторов МАО и после их отмены в течение двух недель;
• синдром отмены наркотиков;
• беременность;
• лактационный период;
• до 14 лет дети.

С осторожностью при:

• ЧМТ;
• состояние шока;
• нарушении функции дыхания;
• внутричерепной гипертензии;
• спутанности сознания неясной этиологии;
• недостатке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• вирусном гепатите;
• доброкачественных гипербилирубинемиях;
• заболеваниях желчевыводящих путей;
• склонности к судорожному синдрому (Залдиар при эпилепсии, терапевтически контролируемой показан исключительно по жизненным показаниям);

• симптомокомплексе «острый» живот неопределенного генеза;
• наркомании;
• алкоголизме;
• алкогольном поражении печени;
• одновременном применении местных анестетиков, прочих анальгетиков центрального действия, психотропных препаратов;
• лицам преклонного возраста.

Инструкция по использованию

Таблетки Залдиар принимают под контролем лечащего врача. Дозировку и длительность курса специалист подбирает, исходя из индивидуальных особенностей организма пациента и выраженности его болезненных ощущений.

Для взрослого человека и подростка старше четырнадцатилетнего возраста, первичная разовая дозировка назначается в виде 1-2 таблеток. Промежуток между приемом лекарства должен составлять не меньше шести часов. Пьют его независимо от еды. Максимальная допустимая доза лекарства в сутки – 8 таблеток. Если пациент пропустил прием медикамента, то удваивать дозировку, для восполнения пропущенной дозы, строго воспрещено.

Людям старшего возраста (от 75 лет) назначается обычная доза, однако интервал между приемами таблеток должен быть увеличен специалистом. Люди с почечной недостаточностью пьют Залдиар, соблюдая двенадцатичасовой интервал.

Запрещено по своему усмотрению вносить коррективы, касающиеся дозировки, кратности приема и длительности терапии, прописанной доктором. Не допустим бесконтрольный и длительный прием Залдиара, который может обернуться для пациента лекарственной зависимостью.

Препарат не совместим с алкоголем. Людям, принимающим препарат, также рекомендуется отказаться от вождения транспортного средства до тех пор, пока терапия не будет прекращена.

Фармакологическое действие препарата

Основные действующие ингредиенты лекарственного препарата оказывают обезболивающее действие. Совместная фармакодинамика трамадола и парацетамола обеспечивает быстрое наступление облегчения при сильном болевом синдроме. В рамках препарата основные действующие компоненты обладают пролонгированным действием. Взаимодействие двух компонентов значительно снижает риски развития осложнений и негативных последствий использования препаратов.

Фармакокинетика лекарственного средства «Залдиар» обеспечивает быстрое всасывание и наступление анальгезирующего эффекта. Максимальная концентрация парацетамола в крови регистрируется уже через час после приема препарата и не изменяется в течение всего действия лекарства благодаря синергии с трамадолом. Биологическая доступность компонентов достаточно высока: при первом применении трамадола – до 75%, при повторном – 90%.

Оба лекарственных вещества связываются с белками плазмы крови. Это обеспечивает эффективное распределение активных действующих средств по организму.

Оба компонента и их метаболиты выводятся с мочой.

Форма выпуска и состав Залдиар

Залдиар выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: продолговатых, двояковыпуклых, светло-желтых, на изломе – почти белого цвета: на одной из сторон – гравировка «Т5», на другой – логотип компании «Грюненталь» (по 10 шт. в блистерах, по 1-3 или 5 блистеров в картонной пачке).

В состав 1 таблетки Залдиар входят активные вещества:

Трамадол – 37,5 мг (в форме гидрохлорида);

Парацетамол – 325 мг.

Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, гликолат крахмал натрия, кукурузный крахмал, очищенная вода, стеарат магния.

Состав оболочки: Opadry светло-желтый YS-1-6382-G (гипромеллоза, полисорбат, диоксид титана, макрогол (полиэтиленгликоль 400), краситель железа оксид желтый), карнаубский воск.

Похожие по действию препараты

• Ибуфен (Ibufen)
  Суспензия для перорального применения
• Мелофлекс Ромфарм (Meloflex Rompharm)
  Раствор для внутримышечного введения
• Доллар ()
  Таблетки пероральные
• Серрата (Serrata)
  Таблетки пероральные
• Новалгин (Novalgin)
  Таблетки пероральные
• Инцена (Incena)
  Капсула
• Синметон (SYNMETON)
  Таблетки пероральные
• Кетанов (Ketanov)
  Раствор для внутримышечного введения
• Милистан (Milistan)
  Каплеты
• Чага (Fungus betulinus)
  Порошок для перорального применения

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Залдиар Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Залдиар? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Залдиар приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача

Пациентам необходима консультация специалиста!

• Ганатон применение
• Галстена инструкция

Лекарственное взаимодействие

При применении Залдиара одновременно с некоторыми лекарственными препаратами наблюдаются:

• снижение анальгезирующего эффекта с опиоидными агонистами-антагонистами (пентазоцин, налбуфин, бупренорфин), вероятность синдрома отмены, следовательно, данная комбинация препаратов – нежелательна;
• снижение эффективности парацетамола с барбитуратами (если применение длительное);
• снижение анальгезирующего действия с налоксоном;
• усиление выраженности побочных эффектов, характерных для трамадола с этанолом, препаратами, воздействующими угнетающе на ЦНС (снотворные средства, транквилизаторы);
• уменьшение продолжительности и выраженности анальгезирующего эффекта с индукторами микросомального окисления (рифампицин, фенитоин, этанол, карбамазепин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, барбитураты);
• снижение вероятности гепатотоксического действия Залдиара с ингибиторами микросомального окисления (циметидин);
• повышение вероятности нефропатии и почечного папиллярного некроза с НПВП, терминальной стадии почечной недостаточности (при длительном применении);
• увеличение вероятности рака почки или мочевого пузыря с салицилатами (при длительном применении);
• повышение в крови концентрации трамадола, снижение концентрации M1 метаболита с хинидином;
• увеличение вероятности судорог с понижающими порог судорожной готовности препаратами (нейролептики, СИОЗС, трициклическими антидепрессантами);
• усиление эффективности непрямых антикоагулянтов (варфарин и прочие кумарины – длительное применение), что увеличивает вероятность развития кровотечений;
• увеличение скорости процесса всасывания парацетамола с домперидоном, метоклопрамидом;
• замедление метаболизма касательно активного О-деметилированного метаболита и трамадола с ингибирующими изофермент CYP3A4 препаратами (кетоконазол, эритромицин);
• повышение в крови концентрации парацетамола с дифлунисалом, усиление вероятности гепатоксичности;
• снижение скорости процесса всасывания парацетамола с колестирамином.

Общая информация о препарате

Залдиар, производства «Грюненталь ГмбХ» (Германия), является комбинированным средством, которое обладает свойствами анальгетика и отпускается строго по рецепту. Данный медикамент выпускается в таблетированном виде. Каждую таблетку покрывает пленочная оболочка, отличающаяся бледно-желтоватым оттенком. Одну ее сторону занимает гравировка «Т5», вторая – украшена надписью «Грюненталь».

Лекарственная группа, сфера применения

Этот медикамент относится к анальгезирующим опиоидным, а также анальгезирующим ненаркотическим средствам (Код АТС N02А Х52). Анальгетик имеет широкую сферу применения. Его применяют в травматологии и ревматологии, ортопедии, стоматологии, неврологии, хирургии. Его прописывают при переломах, вывихах и ушибах, характеризующихся умеренной и сильной болью.

Состав препарата

Это лекарство помогает людям, страдающим от остеоартрита и остеоартроза. Оно действенно в случаях сильной зубной боли, а также при наличии болевого синдрома в области спины, вызванного невралгией. Данный препарат помогает снизить интенсивность болевых ощущений у онкобольных на ранней стадии заболевания.

Формы выпуска и цены

Залдиар производят в таблетированной форме. В упаковке содержится от одного до пяти блистеров, по 10 таблеток в каждом. Средние цены на лекарственное средство приведены в таблице:

Количество таблеток в упаковке	Стоимость (руб.)
20	599- 799
50	1359 — 1659

Состав

В препарате два активных вещества – трамадол гидрохлорид (37,5 мг) и парацетамол (325 мг). Дополнительными ингредиентами Залдиара являются следующие вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, стеарат магния и др. В состав оболочки, покрывающей таблетку, входят диоксид титана с гипромеллозой, макроголом, желтым оксидом железа, полисорбатом, карнаубским воском.

Вещество, называемое трамадолом, относится к ряду опиоидных синтетических анальгетиков. Оно характеризуется болеутоляющими свойствами. Это агонист опиатных рецепторов. Трамадолу свойственно воздействовать на спинной мозг, благодаря чему открываются K+ и Cа2+ — каналы, происходит гиперполяризация мембран, и тормозятся болевые импульсы.

Механизм действия

Данное вещество способствует усилению действия лекарств, обладающих седативным действием. Оно обеспечивает активизацию опиатных рецепторов (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах, относящихся к афферентным волокнам.

Парацетамол оказывает на организм обезболивающее и жаропонижающее действия. Он способствует блокированию циклооксигеназы в ЦНС, за счет чего он воздействует на область центров боли и терморегуляции. Это вещество не раздражает слизистое покрытие желудочного и кишечного тракта, не влияет на протекание процесса водно-солевого обмена.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В ходе приема препарата происходит его полное и быстрое всасывание из ЖКТ, причем парацетамол всасывается быстрее трамадола. Последний имеет свойство метаболизироваться в печени, где происходит ы- и о- деметилирование и последующая конъюгация с глюкуроновой кислотой.

Выявляется порядка одиннадцати метаболитов. Фармакологическую активность имеет один, так называемый моно-о-дезметилтрамадол (М1). В среднем полувыведение М1 занимает около пяти часов. Этот показатель для парацетамола составляет от двух до трех часов.

Фармакокинетика Залдиара

Наибольшую концентрацию в плазме можно наблюдать через 60 минут. Показатель биодоступности трамадола равен 75%. Повторный прием увеличивает его до 90%. Около 20% трамадола и парацетамола связываются с белками в плазме. Порядка 30% трамадола и 60% его метаболитов выводятся организмом через почки. Парацетамолу свойственно метаболизироваться в печени. Это вещество со своими конъюгатами выделяется также через почки.

Передозировка препаратом Залдиар

Симптомы передозировки Залдиара включают признаки превышения дозы как трамадола, так и парацетамола, или превалирование симптомов одного из компонентов.

Острая передозировка парацетамола (симптомы появляются через 6–14 часов): сниженный аппетит, диарея. Редко – молниеносное развитие печеночной недостаточности, почечный тубулярный нефроз (почечная недостаточность).
Хроническая передозировка парацетамола (в случае превышения дозы развивается через 2–4 суток): гипокоагуляция, ДВС–синдром, отек мозга, аритмия, гипогликемия, коллапс.

Трамадол: рвота, миоз, коллапс, судороги, кома, диспноэ, апноэ, депрессия дыхательного центра.

Терапевтические мероприятия включают промывание желудка, назначение энтеросорбентов, обеспечение проходимости верхних дыхательных путей, симптоматическое лечение симптомов со стороны сердечно–сосудистой системы.

Судорожный синдром купируется назначением диазепама.

Гемодиализ и гемофильтрация неэффективны. При угнетении дыхательного центра вводят антагонист – налоксон.

При превалировании симптомов передозировки парацетамола вводят предшественники синтеза глутатиона и средства–донаторы сульфгидрильных групп, причем если прошло 8–9 часов – показано введение метионина, а через 12 часов вводят N–ацетилцистеин. В зависимости от содержания парацетамола в сыворотке крови и времени от последнего употребления решается вопрос о целесообразности дальнейшего назначения метионина и N–ацетилцистеина.