Венофер

Применение при беременности и лактации

Введение Венофера при беременности противопоказано женщинам в 1 триместре. Достоверной клинической и статистической информации о применении средства во 2 и 3 триместре беременности не имеется.

В экспериментальных исследованиях, проводимых на животных, не было выявлено тератогенного воздействия на плод. Допускается назначение Венофера на больших сроках беременности в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери и плода превышает потенциальную опасность для них.

Поскольку лекарственное средство не выделяется в грудное молоко, его можно назначать женщинам в период кормления грудью.

Аналоги препарата Венофер

На Фармакологическом рынке можно найти для Венофера аналоги по составу и лечебному эффекту – это Ликферр, Аргеферр, Декстрафер, ФерМед, Хеферол, Сорбифер Дурулес, ФЕРЛАТУМ, Ферроплекс, Мальтофер, Феррум Лек.

Цена на упаковку препарата Венофер составляет в среднем 2900 рублей. Для аналогов препарата Венофер цена может отличаться. Уточнить информацию можно в аптеках своего города.

Побочные действия

Венофер в ампулах (цена средства оправдывается его эффективностью) нередко провоцирует отрицательные реакции, особенно при нарушении инструкции по использованию. Осложнения затрагивают работу органов и систем.

Со стороны нервной системы наблюдается головная боль, головокружение и слабость. Иногда наблюдается повышенная утомляемость, расстройство сна, ухудшение памяти и концентрации внимания. После прекращения применения средства симптоматика может исчезать, но нередко требуется специальное лечение для ее устранения.

Со стороны пищеварительного тракта осложнения возникают часто, несмотря на парентеральный способ применения. Пациенты говорят о болях в области желудка, тошноте и приступах рвоты. При использовании раствора нередко наблюдается запор, даже при употреблении достаточного количества пищи, богатой растительной клетчаткой.

Со стороны сосудов и сердца наблюдается тахикардия, аритмия и боли в области сердца. Симптомы могут усугубляться или исчезать на протяжении курса терапии. Обычно подобные осложнения возникают у пациентов, которые страдают хроническими патологиями сердечно-сосудистой системы. Состояние требует специального лечения, поскольку проявления редко исчезают самостоятельно.

Со стороны органов дыхания расстройства возникают не так часто, но сопровождаются бронхоспазмом или развитием дыхательной недостаточности. Состояние усугубляется общей слабостью, быстрой утомляемостью и ухудшением сна.

Иногда побочные реакции проявляются в виде боли в мышцах, суставах, а также мышечной слабости. Обычно проявления связаны с основным заболеванием, состояние нормализуется после прекращения лечения. У некоторых пациентов наблюдается одышка, лихорадка и некоторые другие нарушения.

Осложнения могут затрагивать кожные покровы пациента, что сопровождается сыпью на коже, сильным зудом и жжением. Если пациент продолжает применять медикамент, симптоматика усугубляется

При появлении отрицательных реакций важно отказаться от лечения и обратиться к специалисту

Побочные действия

В большинстве случаев введение Венофера переносится пациентами удовлетворительно. Однако у некоторых людей, возможно, развитие следующих побочных эффектов:

1. Опорно-двигательный аппарат – возможно, появление артралгий, миалгий, отёчности суставов, болей в конечностях и спине.
2. Со стороны сердца и сосудов, возможно, ощущение жара, приливов, тахикардии, приступов сердцебиения, выраженная гипотензия вплоть до состояния коллапса.
3. Для нервной системы побочные эффекты характерны в виде головной боли, потери сознания, головокружения.
4. Органы дыхания – возможна одышка, бронхоспазм.
5. Пищеварительные расстройства возможны в виде боли в животе, нарушения вкусовых ощущений, тошноты, рвоты, диареи.
6. Со стороны кожных покровов возможно появление эритемы, зуда, нарушений пигментации, гипергидроза.
7. Аллергические реакции могут проявиться в виде анафилактического шока, отёка гортани и лица.
8. Общие реакции организма могут выражаться в резкой слабости, боли в грудной клетке, бледности кожных покровов, тяжести в груди, лихорадке с ознобом, периферических отёках.
9. Местные реакции возможны в виде боли и отёка в месте введения препарата.

В случае передозировки развивается явление гемосидероза. Введение лекарства в этом случае необходимо прекратить и проводить симптоматическую терапию. При необходимости можно ввести пациенту средства, связывающие железо (Дефероксамин).

По результатам исследований и отзывам пациентов и врачей установлено, что введение Венофера не оказывает влияния на концентрацию внимания и способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Препарат может провоцировать передозировку у пациентов, которые самостоятельно его применяют в больших дозах и без разрешения врача. Передозировка сопровождается выраженными нарушениями и усугублением всех отрицательных реакций.

Наблюдается дыхательная недостаточность, одышка при нагрузках и в покое. Помимо этого, пациенты отмечают сильную слабость, боль в мышцах, повышение температуры тела. При отсутствии лечения наблюдается ухудшение аллергических проявлений. Сыпь распространяется на здоровые участки кожного покрова, зуд усиливается, присоединяется ринит и аллергический конъюнктивит.

Состояние может усугубляться судорогами, нарушением сознания, двигательными и речевыми расстройствами

При появлении признаков передозировки важно немедленно отказаться от применения средства и посетить лечебное учреждение

В условиях стационара пациенту назначают специальное лечение. Каждому пациенту подбирается индивидуальная схема, которая зависит от проявления того или иного симптома.

Фармакологическое действие препарата Венофер

Сахарозный комплекс железа – это сложное высокомолекулярное соединение. Из-за высокой массы оно не выводится через почки в первоначальном виде.

Этот комплекс отличается высоким уровнем стабильности и не выделяет свободных ионов железа. Такой комплекс имеет большое сходство с ферритином естественного происхождения.

Максимальная концентрация в крови после первой инфузии достигается спустя 10 минут. Период полувыведения препарата составляет около 6 часов. В жидких средах организма препарат распределяется очень плохо.

Полное выведение происходит спустя 24 часа, после чего уровень сывороточного железа крови возвращается к исходным показателям, а большая часть сахарозы выводится из организма.

Показания к применению

Основное показание к применению препарат Венофер – это лечение железодефицитных состояний разнообразного происхождения:

1. Для быстрого восполнения количества железа в организме.
2. При гиперчувствительности к пероральным препаратам, содержащим железо, или несоблюдении пациентом лечебного режима.
3. Если у пациента есть активные воспалительные процессы кишечника, при которых назначение пероральных форм железосодержащих препаратов неэффективно.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению препарата Венофер являются следующие состояния:

• анемия, не связанная с недостатком железа в организме;
• клинические признаки пересыщения организма железом – гемосидероз, симптомы гемохроматоза;
• нарушение биологических механизмов утилизации железа в организме;
• индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к препарату или его отдельным компонентам;
• беременность в 1 триместре.

Существуют также состояния, при которых назначать Венофер следует с особой осторожностью:

1. Бронхиальная астма тяжёлой степени.
2. Поливалентная аллергия на все препараты, содержащие железо.
3. Экзема.
4. Низкая способность к связыванию ионов железа в сыворотке крови.
5. Дефицит фолиевой кислоты в организме и её метаболитов.
6. Острая или хроническая печёночная недостаточность.
7. Острые или хронические инфекционные заболевания. Это связано с возможностью неблагоприятного воздействия железа.
8. У пациентов с повышенными показателями ферритина в сыворотке крови.

Особые указания

• Венофер назначается только пациентам с подтвержденным диагнозом анемии, после проведения соответствующих лабораторных исследований.
• В/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни.
• Во время введения следует строго соблюдать скорость введения (при быстром введении может снижаться АД), даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе.
• Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, т.к. попадание за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. В случае развития подобного осложнения для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани, рекомендуется нанесение на место инъекции гепаринсодержащих препаратов (гель или мазь наносят легкими движениями, не втирая).
• После разведения необходимо использовать сразу же. В крайнем случае, не следует хранить разведенный Венофер дольше 3 часов при комнатной температуре.
• Не оказывает нежелательное действие на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Аналоги

Отсутствие оригинального медикамента позволяет использовать его заменители, оказывающие на организм такое же действие.

Наиболее популярные аналоги:

Ликфер – средство на основе железа, которое тоже выпускается в форме раствора, расфасованного в ампулы по 5 мл

Препарат отличается высокой эффективностью, помогает восполнить дефицит важного вещества в организме, что приводит к улучшению состояния и предотвращает развитие тяжелых осложнений.

Мальтофер – препарат на основе железа, который выпускается в различных формах для облегчения применения. Некоторые пациенты используют капли, раствор или таблетки для приема внутрь, другим назначают раствор для внутримышечного введения

Последнее требуется в случае нарушения всасывания железа в организме пациента.

Феррум-лек – популярный раствор для внутримышечного введения, расфасованный в ампулы. Используется в условиях стационара курсами по 10-14 дней. Помогает улучшить состояние при анемии, отличается высокой эффективностью, при правильном использовании не так часто провоцирует осложнения. Как правило, медикамент вводят ежедневно по 2-4 мл, но иногда терапия предполагает назначение по другой схеме. Довольно часто такое лечение сочетают с переливанием крови, если анемия протекает в тяжелой форме и провоцирует осложнения.

Космофер – раствор для внутримышечного или внутривенного введения, расфасованный в ампулы по 2 мл. Препарат используется при разной форме анемии, помогает улучшить состояние пациента и предупреждает развитие осложнений при прогрессировании заболевания.

Аналоги средства обладают такими же свойствами, но их использование без предварительного обследования не рекомендуется, что связано с повышенным риском развития осложнений.

Инструкция по применению Венофер (способ и дозировка)

Раствор вводят только внутривенно (медленно капельно или струйно) или в венозный участок диализной системы. Препарат не предназначен для внутримышечного введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.

Капельное введение

Венофер предпочтительно вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией препарат следует развести 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20 (1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида).

Полученный раствор необходимо вводить со следующей скоростью:

• 100 мг железа — не менее, чем за 15 мин;
• 200 мг железа — в течение 30 мин;
• 300 мг железа — в течение 1,5 ч;
• 400 мг железа — в течение 2,5 ч;
• 500 мг железа — в течение 3,5 ч.

Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг, следует производить в течение минимум 3,5 ч, независимо от общей дозы препарата.

Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата необходимо ввести тест-дозу: 20 мг железа взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. 

Струйное введение

Венофер можно вводить в виде неразведенного раствора в/в медленно, со скоростью 1 мл препарата (20 мг железа) в мин; 5 мл препарата (100 мг железа) следует вводить минимум за 5 мин. Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл (200 мг железа) за 1 инъекцию.

Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата следует назначить тест-дозу: 1 мл (20 мг железа) взрослым и детям массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям массой тела менее 14 кг в течение 1 – 2 мин.

При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 мин наблюдения оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.

Введение в диализную систему

Раствор Венофер можно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции.

Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме.

Стандартная доза взрослым и пациентам пожилого возраста назначают 5-10 мл препарата (100-200 мг железа) 1 – 3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.

Имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей в возрасте до 3 лет. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0,15 мл (3 мг железа) на кг массы тела 1 – 3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимальная переносимая разовая доза взрослым и пациентам пожилого возраста: для струйного введения — 10 мл препарата (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 мин; для капельного введения в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа.

Максимальная допустимая разовая доза составляет 7 мг/кг и вводится 1 раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа. Время введения препарата и способ разведения, как указано выше.

Лекарственное взаимодействие

Не следует назначать одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. уменьшается всасывание железа из ЖКТ. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции. 

Венофер можно смешивать в одном шприце только с физиологическим раствором. Никаких других растворов для в/в введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, полиэтилен и поливинилхлорид не изучена.

Противопоказания

Средство не применяют при непереносимости основного или дополнительного ингредиента состава, а также наличии подобных осложнений в анамнезе больного. Не назначают раствор в 1 триместре беременности и при лактации

Во 2 и 3 триместре средство не противопоказано, но используют его с осторожностью и под наблюдением специалиста

Не назначают лекарство при избытке железа в организме, а также при диагностировании анемии гемолитической или мегалобластической формы.

Противопоказан раствор в случае патологий костного мозга, при которых наблюдается ухудшение его функционирования. Злокачественные новообразования также считаются поводом для отказа от применения медикамента, что связано с повышенным риском развития осложнений.

К противопоказаниям можно отнести период реабилитации пациента после длительного приема большого количества алкогольных напитков, также выявление талласемии и кожной порфирии. При таких нарушениях использование медикамента может провоцировать тяжелые осложнения.

Стоит помнить, что средство с осторожностью используется для терапии пациентов преклонного возраста, страдающих заболеваниями сердца хронической формы. Стенокардии, ишемическая болезнь сердца и сердечная недостаточность нередко выступает причиной усугубления состояния при использовании лекарственного раствора

В каждом случае стоит предварительно проконсультироваться со специалистом перед началом лечебного курса

Стенокардии, ишемическая болезнь сердца и сердечная недостаточность нередко выступает причиной усугубления состояния при использовании лекарственного раствора. В каждом случае стоит предварительно проконсультироваться со специалистом перед началом лечебного курса.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После парентерального введения медикамента происходит его распространение по системному кровотоку. Молекула железа, содержащегося в средстве, по своей структуре очень похожа на ту, которая содержится в гемоглобине человека. Именно поэтому лекарство отличается высокой эффективностью и безопасностью.

Несмотря на это, молекулы могут быть нестабильными, поэтому уровень железа в организме изменяется на протяжении дня. Устойчивость частиц позволяет не так быстро выводить железо с помощью почек, что продлевает терапевтическое действие медикамента. Средство также насыщает ткани важным минеральным веществом, что улучшает функционирование внутренних органов.

На фоне применения раствора происходит стимулирование естественных процессов образования в организме гемоглобина, что приводит к улучшению общего состояния и предупреждает прогрессирование анемии, расстройства со стороны внутренних органов. Средство также способствует облегчению работы сердца, улучшает качественный состав крови.

Этот эффект особенно важен для пациентов, которые страдают от анемии на протяжении длительного периода времени. После внутривенного введения раствора его максимальная концентрация в крови достигается через 10 мин. Это считается основным преимуществом использование парентеральных лекарственных форм железа.

В течение суток молекулы железа связываются с белками плазмы крови, а уровень основного ингредиента в крови изменяется в ту или иную сторону. Средство не проникает в грудное молоко, но способно преодолевать плацентарный барьер.

Стоит отметить, что компоненты состава не накапливаются в тканях, поэтому применение средства считается только временной мерой. Основной задачей врача является устранение первопричины снижения уровня железа в крови.

Специалисты отмечают, что на протяжении первых 4 часов после введения средства происходит выведение около 5% активного вещества, что объясняется нестабильностью молекулы железа. Остальное количество ингредиента циркулирует по крови.

На протяжении 24-30 часов все остаточные элементы средства выводятся из организма с помощью почек. Небольшая часть лекарства эвакуируется с каловыми массами. У пациентов, страдающих тяжелой формой почечной или печеночной недостаточности, наблюдается замедление переработки активного ингредиента и выведения его из организма.

В большинстве случаев средство хорошо переносится пациентами разного возраста. При незначительном ухудшении его переработки почти не наблюдается снижение эффективности медикамента.