Инструкция по применению
Согласно инструкции по применению Вальдоксан назначают внутрь. Его можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая. При пропуске приема очередной дозы препарата, во время следующего приема Вальдоксан принимают в обычной дозе (не следует принимать пропущенную дозу препарата).
- До начала терапии следует оценить функцию печени (прежде всего, показатели АЛТ, АСТ). Далее периодически проводится повторный контроль. Рекомендовано оценивать биохимические маркеры работы печени через 3 недели, через полтора месяца, через 3 месяца и через полгода. Если и исследование показало превышения в 3 и более раз нормальных значений, лечение требуется прекратить. После чего требуется оценка функции печени до нормализации активности ферментов.
- Рекомендуемая доза — 25 мг (1 таб.) 1 раз/сут перед сном. При отсутствии клинической динамики после двухнедельного лечения доза может быть увеличена до 50 мг (2 таб.) 1 раз/сут перед сном.
- Решение об увеличении дозы следует принимать с учетом возрастающего риска повышения активности трансаминаз. Увеличивать дозу до 50 мг следует после оценки пользы и риска для конкретного пациента и под строгим контролем печеночных проб.
Лекарственную терапию депрессии следует проводить, по крайней мере, в течение 6 мес до полного исчезновения симптомов депрессии. В случае прекращения лечения нет необходимости в постепенном снижении дозы.
Передозировка
После проведения исследований были зафиксированы единичные случаи передозировки. Организм пациентов с незначительным лекарственным отравлением возвращается к норме самостоятельно, без серьезных нарушений в работе сердечно-сосудистой системы или изменения показателей в лабораторных анализах. Антидоты для лечения передозировки неизвестны. Врачи рекомендуют лечь в стационар для наблюдения и мониторинга. На передозировку указывают следующие симптомы:
- беспокойство, чувство тревоги;
- сонливость, слабость, головокружение;
- боль в желудке;
- чрезмерное напряжение;
- цианоз.
Инструкция по применению
Употребление таблеток осуществляется без привязки к приёму пищи.
Разовую дозу запивают 150 мл воды, не разжёвывая.
Схема терапии разрабатывается исключительно лечащим врачом с учётом этиологии заболевания и физического состояния пациента.
Пропущенная таблетка не принимается в качестве дополнения к очередной дозе.
Производители позаботились о том, чтоб пациент не пропускал употребление препарата. Для этого с обратной стороны блистера пропечатан календарь.
Специалисты рекомендуют принимать психотропное средство 1 раз в день перед сном.
Разовая доза составляет 25 мг действующего вещества, что соответствует одной таблетке. Иногда при отсутствии желаемого эффекта суточная норма увеличивается до 50 мг (2 шт.), кроме пациентов пожилого возраста. Корректировать дозировку может только врач, который при принятии решения учитывает результаты анализов и печёночных проб.
Назначается антидепрессант после сдачи печёночных проб
При анализе результата уделяется внимание уровню трансаминаза. Если показатель превышает верхний предел норматива более чем в 3 раза, то Вальдоксан не может быть использован в терапии
Длительность лечебного курса для каждого пациента определяется индивидуально. В среднем для исчезновения симптомов депрессии требуется около полугода.
После отказа от препарата могут проявляться признаки синдрома отмены. Чтобы предотвратить побочные действия, нужно принимать психотропный препарат со снижением дозы к концу терапии. Самочувствие после него существенно улучшается, проходит апатия, нормализуется сон, улучшается настроение.
Аналоги
Специфичность действия Вальдоксана и наличие у него ряда противопоказаний способны обуславливать необходимость подбора иного средства. Рынок лекарственных препаратов предлагает ряд медикаментов, обладающих схожим эффектом с тем, который производит Вальдоксан.
Медикамент относят к ряду антидепрессантов. Азафен реализуется в таблетированной форме. Действующим веществом в средстве выступает пипофезин. Использование таблеток Азафен осуществляется при депрессивных эпизодах легкой и средней степени тяжести. Беременность, лактация и возраст до 18 выступают противопоказаниями.
Нейроплант
Нейроплант – это таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Их действие направлено на проявление антидепрессивной активности. Средство имеет растительное происхождение. Действующее вещество представлено экстрактом коры зверобоя. Основным показанием к использованию являются психовегетативные расстройства. Детям до 12 Нейроплант противопоказан. То же самое касается беременных и кормящих пациенток.
Венлафаксин Сандоз
Медикамент выпускается в виде капсул пролонгированного действия. Венлафаксин причислен к перечню антидепрессантов. Активным компонентом является одноименное вещество венлафаксин в форме гидрохлорида.
Депрекс
Данное средство применяется при депрессии, булимии на фоне нервного расстройства и обсессивно-компульсивном синдроме. Лекарственная форма выпуска – капсулы. Детям препарат принимать запрещено. Также противопоказаниями выступают беременность и период лактации.
Побочные действия
При применении Вальдоксана могут развиваться определенные побочные реакции:
- Орган зрения: нечеткое зрение;
- Орган слуха: шум в ушах;
- Костно-мышечная система: боль в спине;
- Центральная нервная система: утомляемость, парестезии, головные боли, нарушение режима сна, головокружение, мигрень.
- Кожа и подкожная клетчатка: потливость, экзема, крапивница, отек лица, отек Квинке, кожный зуд, эритематозная сыпь;
- Пищеварительный тракт: нарушения стула, тошнота. боли в желудке, гепатит, желтуха, повышение активности ферментов печени, ГГТ, АСТ и АЛТ, печёночная недостаточность.
- Психические расстройства: тревога, ажитация (раздражительность, агрессивность, беспокойство, необычные и кошмарные сновидения, мания/гипомания), галлюцинации, суицидальные мысли или поведение;
- Прочие: утомляемость, увеличение или уменьшение массы тела.
Сообщалось о единичных случаях развития ажитации, агрессивности, ночных кошмаров и необычных сновидений, мании/гипомании, а также галлюцинаций и суицидальных мыслей. Нежелательные эффекты обычно не требуют отмены препарата и назначения специфической терапии.
При приеме завышенных доз агомелатина у пациентов отмечалось развитие боли в эпигастрии, сонливости, беспокойства, тревоги, слабости, ажитации, напряжения, цианоза и головокружения.
Аналоги Вальдоксана
Препарат может вызывать у пациента непереносимость, приводить к появлению побочных эффектов. Врач в таких случаях может изменить лечение, выбрав аналог Вальдоксана. Существует единственный препарат на рынке, который имеет то же действующее вещество, он так и называется: Агомелатин. Его прописывают для лечения депрессии и биполярного психоза. Остальные препараты являются аналогами Вальдоксана только по фармакологической группе. Среди антидепрессантов:
- Адепресс. Антидепрессант, помогающий бороться со стрессом и тревожными состояниями. Действующее вещество: пароксетина гидрохлорид.
- Адаптол. Транквилизатор, помогает устранить приступы тревоги, беспокойства, страха. Активный компонент: мебикар.
- Азафен. Трициклический антидепрессант. Выступает как седативное, борется с депрессией. Действующее вещество: пипофезин.
- Амизол. Седативное и антидепрессивное средство. Содержит амитриптилина гидрохлорид.
- Велаксин. Антидепрессант, активное вещество: венлафаксин. Помогает в борьбе с депрессией. Выпускается в таблетках и капсулах.
- Коаксил. Препарат назначается при депрессивных расстройствах. Активное вещество: тианептин натрия.
- Негрустин. Антидепрессант выпускается в форме капсул. Прописывают при депрессии, страхах, тревожности. Основной компонент: дегидратированный экстракт зверобоя.
- Прозак. Прописывают при депрессии, стрессовых состояниях. Активное вещество: гидрохлорид флуоксетина.
- Пиразидол. Антидепрессант подходит для лечения абстинентного синдрома, депрессии, болезни Альцгеймера. Содержит гидрохлорид пирлиндола.
- Флуоксетин. Оказывает анорексигенное действие, борется с депрессией.
Противопоказания
Прием Вальдоксана оправдан, если курс лечения назначил врач
Согласно инструкции, препарат не безобиден, имеет массу противопоказаний, что важно учитывать пациентам
Лекарство не рекомендуется принимать детям и подросткам, с осторожностью использовать антидепрессант лицам старше 65 лет, больным с суицидальными наклонностями, маниакально-депрессивными психозами, алкоголикам. Вальдоксанзапрещен к приему, если у больного:
Вальдоксанзапрещен к приему, если у больного:
- непереносимость лактозы;
- поченочная недостаточность;
- недуги, при лечении которых используются ингибиторы изофермента CYP1A2;
- восприимчивость к компонентам препарата
Инструкция по применению
В инструкции по применению указано, что Вальдоксан предназначен для перорального применения. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует глотать целиком, не измельчая. Принимают вне зависимости от приема пищи, однако рекомендуется делать это вечером. В случае пропуска очередной дозы следует принять таблетку как можно раньше, однако если уже пришло время приема следующей дозы удваивать дозу не следует (пропущенную таблетку не принимают). Для простоты контроля приема на блистере размещен календарь.
Продолжительность терапии и дозы препарата Вальдоксан определяет врач.
Средняя рекомендованная суточная доза составляет 25 мг агомелатина (1 таблетка препарата Вальдоксан). При недостаточной выраженности терапевтического эффекта спустя 2 недели после начала лечения доза агомелатина может быть увеличена до 50 мг в сутки (2 таблетки препарата Вальдоксан вечером).
В период терапии препаратом Вальдоксан рекомендуется контролировать функцию печени (как правило, пробы берутся перед началом терапии, а также через 3, 6, 12 и 24 недели после начала приема). Также контроль функции печени необходим при увеличении дозы агомелатина. Для полного прекращения симптомов и предупреждения рецидива терапию клинической депрессии следует проводить в течение не менее 6 месяцев. При окончании терапии агомелатином не требуется постепенное снижение дозы.
Применения и дозы
Таблетки Вальдоксан предназначены для перорального применения. Единицы медикамента нужно глотать без разжевывания. Зависимость от приема пищи отсутствует.
для взрослых
В сутки рекомендуется принимать 1 таблетку перед сном. Если результативность отсутствует на протяжении 14 дней, то по усмотрению врача доза может быть удвоена. Минимальная длительность курса терапии составляет 6 месяцев.
для детей
Использование у детей не предусмотрено. Следовательно, разработка режима дозирования в этом случае нецелесообразна.
для беременных и в период лактации
Медикаментозное средство Вальдоксан не используется ни у женщин, которые вынашивают ребенка, ни у тех пациенток, которые осуществляют грудное вскармливание.
Особые указания
Во время беременности препарат принимать надо с осторожностью. Во время лечения необходимо прекратить кормить грудью
Важно контролировать функционирование печени во время приема таблеток. Отмечались случаи поражения этого органа (включая печеночную недостаточность, гепатит, желтуху)
Нарушения возможны в первые месяцы терапии. После прекращения курса приема таблеток уровни трансаминаз возвращались к норме. Увеличивая дозировку, следует наблюдать: если повышается активность трансаминаз в сыворотке крови, то надо провести очередное исследование в течение 48 ч.
Не установлено, эффективен ли Вальдоксан для пожилых людей (75 лет и старше), поэтому этой категории пациентов не следует принимать лекарство. То же касается пенсионеров с деменцией
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентам с почечной недостаточностью и с биполярными расстройствами. Последние должны прекратить прием препарата, если возникают маниакальные симптомы
При депрессии могут возникать мысли о суициде, они сохраняются даже на ранних этапах ремиссии, поэтому таким пациентам важно лечиться под контролем врача. Клинические исследования показывают, что прием антидепрессантов у пациентов до 25 лет с расстройствами психики приводит к риску суицидального поведения
Они должны быть под наблюдением, если меняется дозировка.
Соблюдать осторожность следует при одновременном применении Вальдоксана с умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2 (пропранолол, эноксацин), поскольку концентрация агомелатина может повыситься. Пациенты с непереносимостью лактозы не должны принимать антидепрессант
Следует учитывать, что после приема препарата возможны сонливость и головокружение, эти побочные эффекты могут повилять на скорость реакции при управлении авто.
- Вальпроевая кислота
- Рексетин — инструкция по применению в таблетках, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена
- Как принимать препарат Депренорм в таблетках — состав, показания, дозировка, аналоги и цена
Особые указания
Прием лекарства следует прекратить при появлении симптомов мании.
Следует соблюдать особую осторожность при назначении Вальдоксана пациентам, страдающим ожирением, сахарным диабетом, употребляющим в значительных количествах алкоголь или препараты, которые способны провоцировать нарушение печеночной функции.
Прием Вальдоксана требует контроля функции печени. При проявлении симптомов ее нарушения – темная моча, обесцвеченный кал, желтизна кожи и белков глаз, боль в правом подреберье, необъяснимая утомляемость – препарат подлежит отмене.
В случае назначения препарата одновременно с пропранололом, грепафлоксацином, эноксацином (ингибиторами изофермента CYP1А2) следует соблюдать осторожность в связи с возможным повышением концентрации агомелатина.
В связи с повышенным риском нанесения самоповреждений и попыток суицида пациенты, принимающие Вальдоксан, особенно в начале лечения, должны находиться под тщательным медицинским контролем до стабилизации психического состояния.. Учитывая такие побочные действия Вальдоксана, как головокружение и сонливость, не рекомендуется во время лечения управлять транспортными средствами и сложными механизмами
Учитывая такие побочные действия Вальдоксана, как головокружение и сонливость, не рекомендуется во время лечения управлять транспортными средствами и сложными механизмами.
Дозировка
Вальдоксан назначают per os. Начальная доза всегда составляет 25 мг 1 раз вечером (1 таблетка вечером), независимо от приема пищи. Таблетку не следует разжевывать! При отсутствии эффекта от лечения в течение 2-4 недель, можно увеличить дозу до 2 таблеток, также 1 раз в сутки. При пропуске приема следующую дозу не следует увеличивать, прием препарата производится только вечером.
До начала терапии следует оценить функцию печени (прежде всего, показатели АЛТ, АСТ). Далее периодически проводится повторный контроль. Рекомендовано оценивать биохимические маркеры работы печени через 3 недели, через полтора месяца, через 3 месяца и через полгода. При повышении активности ферментов необходимо провести повторное исследование в течение двух суток. Если и повторное исследование показало превышения в 3 и более раз нормальных значений, лечение требуется прекратить. После чего требуется оценка функции печени до нормализации активности ферментов.
Длительность курса лечения подбирается индивидуально. Рекомендовано проводить терапию на протяжении полугода, с обязательным наличием полного купирования всех симптомов. Терапия длительностью менее 2 месяцев практически не имеет смысла в лечении выраженной депрессии.
Особые указания
При приеме Вальдоксана необходимо контролировать работу печени.
При возникновении симптомов нарушений в работе печени (темная моча, утомляемость, обесцвеченный стул, боль в животе вверху справа, желтизна глаз, кожи) прием препарата прекращают.
Следует осторожно назначать средство лицам с факторами риска возникновения нарушений в работе печени (ожирение, сахарный диабет, прием значительных количеств алкоголя, прием препаратов, вызывающих нарушения в работе печени). При возникновении симптомов мании во время лечения следует прекратить принимать Вальдоксан
При возникновении симптомов мании во время лечения следует прекратить принимать Вальдоксан.
Во время терапии пациенты до улучшения состояния должны наблюдаться врачом, поскольку на ранних этапах лечения увеличивается риск суицида.
Пациенты и ухаживающие за ними лица должны знать, что при ухудшении состояния больного, необычном или суицидальном поведении, либо при возникновении суицидальных мыслей следует обратиться к врачу.
Необходимо иметь в виду, что побочными эффектами агомелатина являются сонливость и головокружение
Поэтому необходимо с осторожностью подходить к выполнению работ, связанных с управлением автомобилем и другими механизмами
Побочные эффекты
Побочные эффекты Вальдоксана чаще отмечаются в первые две недели приема. После чего уменьшается их выраженность и частота встречаемости. Выраженность побочного действия, как правило, не требовала отмены терапии. Во многих случаях было невозможно отделить побочные эффекты от проявления депрессии.
Ниже используется следующая градация побочных эффектов.
Очень частые побочные эффекты отмечались у 10% пациентов и более. Частые — от 1 до 10%. Нечастые — от 0,1 до 1 %. Редкие — от 0,01 до 0,1%.
Очень часто: дискомфорт, недомогание.Часто: головные боли, головокружение, сонливость, чувство тревоги, тошнота, диарея или запор, боли в эпигастрии, повышение активности трансаминаз (в 3 раза и более в сравнении с исходным уровнем у 1.3% пациентов и у 0.7% на фоне плацебо, согласно данным исследования), потливость, боль в спине, бессонница, мигрень.Нечасто: размытость зрения, экзема, кожный зуд, раздражительность, агрессивность, кошмарные и необычные сновидения, парестезии.Редко: острый гепатит (отмечены случаи у пациентов одновременным приемом алкоголя), повышение активности ГГТ, ЩФ (повышение в 3 раза и более в сравнении с исходным уровнем), эритемы на коже, мания, галлюцинации.Неуточненная частота: суицидальные попытки, суицидальные мысли.
При исследовании Вальдоксана не было отмечено влияния на массу тела пациента, показатели сердечной деятельности.
Побочные действия
Среди клинических проявлений, которые могут возникнуть на фоне терапии Вальдоксаном:
- головная боль;
- тошнота;
- повышение активности АЛТ или АСТ;
- гепатит (редко);
- потливость;
- шум в ушах;
- нечеткое зрение;
- болевые ощущения в спине;
- тревога;
- увеличение/снижение массы тела;
- головокружение;
- диарея;
- экзема;
- утомляемость;
- ангионевротический отек;
- беспокойство;
- суицидальное поведение;
- сонливость;
- кожный зуд;
- агрессивность;
- бессонница;
- желтуха;
- мигрень;
- кошмары по ночам;
- ажитация;
- парестезии;
- печеночная недостаточность;
- увеличение активности ЩФ или ГГТ;
- запор;
- синдром беспокойных ног;
- раздражительность;
- отек лица;
- рвота;
- крапивница;
- боль в животе;
- эритематозная сыпь;
- зуд на коже.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Средство Флувоксамин значительно тормозит метаболизм действующего вещества Вальдоксана, при этом концентрация агомелатина подвергается увеличению.
Комбинированный прием агомелатина и эстрогенов ведет к увеличению содержания агомелатина в крови в несколько раз.
Рифампицин способен понижать биологическую доступность Вальдоксана.
Клинически доказанным является то, что курение снижает биодоступность активного компонента Вальдоксана.
Крайне не рекомендовано использовать агомелатина совместно с алкоголем.
Описание и состав
Таблетки Вальдоксан обладают продолговатостью, они имеют оранжево-желтый цвет и изображение логотипа на одной стороне.
Активным компонентом медикамента является агомелатин в дозировке 25 мг на единицу средства.
К перечню дополнительных составляющих препарата причисляют:
- моногидрат лактозы;
- стеарат магния;
- кукурузный крахмал;
- повидон К30;
- коллоидный диоксид кремния;
- карбоксиметилкрахмал натрия;
- стеариновая кислота.
В состав пленочной оболочки Вальдоксана входят следующие вещества:
- глицерол;
- гипромеллоза;
- желтый краситель;
- макрогол 6000;
- стеарат магния;
- диоксид титана.
Противопоказания
Нельзя использовать препарат в таких случаях:
- При повышенной чувствительности к агомелатину и другим вспомогательным веществам;
- При непереносимости лактозы – галактоземия, лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
- При тяжелой печеночной недостаточности – различные заболевания печени в активной фазе;
- Одновременный прием с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2 – ципрофлоксацин, флувоксамин;
- Детям до 18 лет;
- Женщинам в период грудного вскармливания.
Вальдоксан с осторожностью назначают пациентам:
- с маниакальным и гипоманиакальным синдромом в анамнезе;
- пациентам, имевшим суицидальные мысли перед началом лечения или суицидальные события в анамнезе;
- приеме препаратов с гепатотоксическим действием и других факторах риска нарушений функции печени (включая ожирение, жировой гепатоз и сахарный диабет);
- пациентам пожилого возраста старше 65 лет;
- при беременности;
- при алкоголизме.
Антидепрессант Вальдоксан
Препарат является агонистом мелатониновых и серотониновых рецепторов. Действующее вещество: агомелатин. Антидепрессант подходит для лечения нервных и стрессовых состояний, избавления от тревоги. Агомелатин усиливает высвобождение допамина и норадреналина, восстанавливает синхронизацию циркадных ритмов. Препарат помогает нормализовать сон (способствуя выделению мелатонина), понизить температуру тела. Рекомендуемая продолжительность терапии: 6-8 недель по 25-50 мг.
Состав и форма выпуска
Вальдоксан выпускается в форме таблеток, каждая из которых покрыта оранжево-желтой оболочкой. Основное активное вещество — агомелатин. Он и является антагонистом серотониновых и мелатониновых рецепторов.
|
Покрытые пленочной оболочкой таблетки |
1 шт. |
|
Активное вещество: агомелатин. |
25 мг |
|
Вспомогательные вещества: магния стеарат (1,3 мг); моногидрат лактозы (61,84 мг); кукурузный крахмал (26 мг); повидон (9,1 мг); диоксид кремния коллоидный (0,26 мг); стеариновая кислота (2,6 мг); карбоксиметилкрахмал натрия (3,9 мг). |
|
|
Пленочная оболочка: гипромеллоза (3,26871 мг); глицерол (0,19665 мг); краситель (желтый оксид железа) (0,19509 мг); диоксид титана (0,43418 мг); макрогол 6000 (0,20872 мг); магния стеарат (0,19665 мг). |
|
|
Логотип фирмы наносится на таблетку голубой краской, в ее составе: пропиленгликоль, алюминиевый лак и шеллак. |
Фармакодинамика и фармакокинетика
Агомелатин представляет собой вещество, позволяющее улучшить состояние при валидированной модели депрессии. Оно эффективно и при других нарушениях работы нервной системы. Агомелатин отличается отсутствием ярко выраженных негативных моментов в воздействии на органы человеческого тела. Он способствует улучшению сна, выработке мелатонина, немного снижает температуру тела. При различных проблемах с нервной системой назначается продолжительная терапия с использованием препарата. Исследования не выявили влияния агомелатина на половое влечение.
Агомелатин быстро всасывается организмом, достигая предельной концентрации через 1-2 часа после приема. Почти весь объем препарата вступает в соединение с белками плазмы и распределяется по организму. Он легко выводится посредством почечных метаболитов и вместе с мочой. Биодоступность увеличивается, если принимать контрацептивы, и понижается на фоне курения.
Показания к применению
Вальдоксан считается мощным антидепрессантом, помогающим лечить депрессивные расстройства с сопутствующими недугу состояниями. Показания к назначению:
- отсутствие аппетита на фоне депрессии;
- приступы тревоги;
- угнетенное состояние, хандра;
- бессонница;
- понижение работоспособности, утомляемость;
- мысли о самоубийстве;
- хронический стресс.
Особые указания
Необходимо осторожно назначать препарат при изначальном повышенном уровне трансаминаз. При развитии желтухи во время терапии необходима отмена терапии
С осторожностью лекарственное средство используется у пациентов с выраженным ожирением, дистрофией печени различной природы, людей, страдающих алкоголизмом. При приеме Вальдоксана и необходимостью заниматься потенциально опасными видами деятельности следует помнить о том, что сонливость, головокружение, нечеткость зрения являются достаточно частыми побочными эффектами препарата
Противопоказано занятие потенциально опасными видами деятельности
При приеме Вальдоксана и необходимостью заниматься потенциально опасными видами деятельности следует помнить о том, что сонливость, головокружение, нечеткость зрения являются достаточно частыми побочными эффектами препарата. Противопоказано занятие потенциально опасными видами деятельности.
Прием Вальдоксана совместно с препаратами эстроегнов приводит к увеличению концентрации действующего вещества в плазме в несколько раз
Хотя в исследовании комбинация этих препаратов не приводила к увеличению побочных эффектов, следует использовать прием Вальдоксана при пероральной гормональной контрацепции с осторожностью
Вальдоксан не влияет на концентрацию препаратов, значимо связывающихся с белками плазмы. Вальдоксан не оказывает взаимодействия на препараты бензодиазепинового ряда, препараты лития, флуконазол, пароксетин, которые часто используется у целевых пациентов.
Нет клинических данных о приеме Вальдоксана совместно с противоэпилептической терапией. Однако в опытах на животных Вальдоксан не провоцировал судорожный синдром, поэтому нежелательные последствия совместного использования препарата и противоэпилептической терапии маловероятны.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению Вальдоксана являются следующие состояния:
- Значимая печеночная недостаточность.
- Необходимость приема ингибиторов CYP1A2 (ципрофлоксацин, флувоксамин, пропранолол и т.п.).
- Детский возраст до 18 лет в связи отсутствия опыта клинического применения, факта повышения агрессивности, попыток к суициду при приеме других антидепрессантов.
- Непереносимость лактозы.
- Повышенная чувствительность к действующему или вспомогательному веществу препарата, в том числе аллергические реакции.
С осторожностью используют у лиц пожилого возраста, у лиц с большими эпизодами депрессии, при наличии почечной недостаточности. Также следует осторожно использовать препарат у лиц с маниакальными, суицидальными эпизодами в анамнезе
Риск развития суицидальных мыслей и поведения высок у пациентов в возрасте до 25 лет. Такие пациенты на протяжении всего курса терапии должны быть под пристальным наблюдением врача. Особенно это касается первого месяца терапии, случаев с увеличением дозировок. Пациентов следует информировать о необходимости обращения к врачу при ухудшении состояния, появлении суицидальных мыслей, изменению в поведении.
При лечении депрессии у пациентов с сенильной деменцией следует помнить об отсутствии достоверных данных о безопасности и эффективности Вальдоксана. У пациентов, злоупотребляющих алкоголем, принимающих гепатотоксичные препараты следует строже проводить оценку функций печени во время терапии. По возможности следует отказаться от употребления алкоголя на время терапии.
Нет данных о приеме Вальдоксана во время беременности. При этом исследования на животных не выявили тератогенного действия, вредного воздействия на течение беременности. Также нет данных о вероятности поступления Вальдоксана в грудное молоко при лактации, однако исследования на животных не исключают такую возможность. При необходимости проведения терапии следует отказаться от грудного вскармливания на весь период лечения.
Аналоги
Фармакологическими компаниями выпускаются также заменители Вальдоксана, но для лечения депрессии подбором лекарств занимается только лечащий врач.
Среди популярных аналогов:
- Азафен (224 р.);
- Венлафаксин (348 р.);
- Нейроплант (210 р.);
- Деприм (237 р.);
- Золофт (457 р.) и др.
Структурным аналогом является средство Агомелатин, другие препараты входят в одну фармакологическую группу.
Самостоятельный выбор аналога может привести к ухудшению самочувствия, развитию осложнения болезни.
Многие активные вещества вместо избавления от тревожной симптоматики становятся настоящим ядом. Поэтому курс терапии должен проходить под контролем специалиста.
