Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Антагонист м-холинорецепторов, локализующихся в мочевом пузыре и слюнных железах. Снижает сократительную функцию мочевого пузыря и уменьшает слюноотделение. Вызывает неполное опорожнение мочевого пузыря, увеличивает количество остаточной мочи и уменьшает давление детрузора. Время достижения терапевтического эффекта – 4 нед.
Толтеродин и его активный метаболит 5-гидроксиметил высоко специфичны в отношении мускариновых рецепторов, обладает селективностью в отношении рецепторов мочевого пузыря (по сравнению с рецепторами слюнных желез).
Показания
Гиперактивность мочевого пузыря, проявляющаяся частыми императивными позывами к мочеиспусканию или недержанием мочи.
Противопоказания
Гиперчувствительность, задержка мочи; закрытоугольная глаукома (не поддающаяся лечению); миастения gravis; язвенный колит тяжелого течения; мегаколон, беременность, период лактации.
Побочные действия
Препарат может вызывать легкие или средневыраженные м-холиноблокирующие эффекты.
Часто (более 10%): сухость слизистой оболочки полости рта.
Не часто (1-10%): головная боль, запор, головокружение, боль абдоминальная, диспепсия, слабость, сухость склер, сонливость, нарушения зрения (включая нарушения аккомодации), метеоризм, дизурия, рвота, усталость, нервозность.
Обусловлены приемом препарата в таблетках: боль в груди, сухость кожи, бронхит, увеличение веса.
Обусловлены приемом препарата в капсулах пролонгированного действия: синусит.
Редко (Анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, тахикардия, сердцебиение, периферические отеки, галлюцинации.
Применение и дозировка
Внутрь, суточная доза – 4 мг.
Таблетки, покрытые оболочкой: по 2 мг 2 раза в день.
Капсулы пролонгированного действия: по 4 мг 1 раз в день.
При необходимости, а также при почечной и/или печеночной недостаточности, сопутствующей терапии кетоконазолом или др. мощными ингибиторами CYP3A4 суточную дозу снижают до 2 мг (таблетки – 1 мг 2 раза в день, капсулы пролонгированного действия – 2 мг 1 раз в день).
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить органические причины частых и императивных позывов на мочеиспускание.
Женщинам репродуктивного возраста следует назначать лечение только при условии применения надежной контрацепции.
В настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучена.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (может вызывать нарушения аккомодации и снижение скорости психомоторных реакций)
Взаимодействие
ЛС, обладающие антихолинергическими свойствами, усиливают действие и повышают риск развития побочных эффектов.
Агонисты мускариновых холинергичесхих рецепторов снижают эффективность.
Ослабляет действие прокинетиков.
Возможно фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, метаболизирующимися изоферментами цитохрома P450 CYP2D6 или CYP3A4 (индукторами и ингибиторами).
Следует избегать одновременного назначения с сильными ингибиторами CYP3A4, такими как макролидные антибиотики (эритромицин и кларитромицин) или противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол и миконазол).
Совместное применение с флуоксетином (сильный ингибитор CYP2D6, который метаболизируется до норфлуоксетина, являющегося ингибитором CYP3A4) приводит только к незначительному увеличению общей AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита, что не вызывает клинически значимого взаимодействия.
Отсутствует взаимодействие с варфарином и комбинированными пероральными контрацептивами (содержащими этинилэстрадиол/левоноргестрел).
Побочные действия
При прохождении курса лечения препаратом «Уротол» могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
- аллергия на лекарство;
- отек Квинке (чрезвычайно редкое явление);
- немотивированная нервозность;
- сонливость и снижение концентрации;
- головные боли и головокружения;
- синдром «сухих» глаз;
- тахикардия;
- сухость во рту;
- тошнота и снижение аппетита;
- метеоризм;
- запоры;
- сухость и шелушение кожных покровов;
- задержка мочеиспускания;
- повышенная утомляемость;
- отечность;
- возможное развитие бронхитов;
- увеличение массы тела.
При таком количестве возможных побочных действий необходимо ознакомиться с противопоказаниями по приему «Уротол».
Противопоказания
- Затрудненное мочеиспускание.
- Не поддающаяся лечению закрытоугольная глаукома, связанная с нарушением работы слезных протоков.
- Миастения гравис, то есть патологическая хрупкость и слабость скелетных мышц.
- Хронический колит.
- Хронические запоры и связанные с ними патологии толстой кишки.
- До достижения 18 лет.
- Индивидуальная непереносимоть.
Очень осмотрительно назначают препарат при следующих заболеваниях:
- воспалительных процессах и отеках в нижней части мочевыводящих путей;
- стенозе привратника;
- патологиях нервной системы;
- склонностях к отекам внутренних органов.
В этом случае суточная доза не должна превышать 2 мг в расчете на основное действующее вещество толтеродин гидротартрат.
Важно! Женщины, которые находятся в детородном возрасте обязательно должны пользоваться при половой жизни надежными контрацептивами
При беременности
В первом триместре беременности недопустим прием любых лекарственных препаратов.
В дальнейшем, согласно инструкции, допускается прием лекарства в концентрации, которая не может повредить развитию плода.
Все же, учитывая токсичность препарата и длительность курса лечения, не стоит применять его во время беременности.
В период лактации лечение препаратом «Уротол» категорически запрещено!
Противопоказания
Лекарство запрещается к использованию при закрытоугольной глаукоме, тяжелом варианте язвенного колита, острых задержках мочеиспускания, аллергических ответах на составляющие компоненты, токсическом мегаколоне – патологическом увеличении толстого кишечника.
Препарат запрещен лицам, не достигшим совершеннолетия.
Особая осторожность необходима при нейропатиях, болезнях почек и печени, пониженной перистальтике кишечного отдела, у пациентов с высокой вероятностью развития миастений – слабости мышц. Запрещается во время проведения терапии управлять автотранспортом, опасными движущимися механизмами
Запрещается во время проведения терапии управлять автотранспортом, опасными движущимися механизмами.
Побочные действия
Препарат может вызывать легкие или средневыраженные м-холиноблокирующие эффекты.
Часто (более 10%): сухость слизистой оболочки полости рта.
Не часто (1-10%): головная боль, запор, головокружение, боль абдоминальная, диспепсия, слабость, сухость склер, сонливость, нарушения зрения (включая нарушения аккомодации), метеоризм, дизурия, рвота, усталость, нервозность.
Обусловлены приемом препарата в таблетках: боль в груди, сухость кожи, бронхит, увеличение веса.
Обусловлены приемом препарата в капсулах пролонгированного действия: синусит.
Редко (Анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, тахикардия, сердцебиение, периферические отеки, галлюцинации.
Побочные эффекты
Уротол способен провоцировать негативные реакции:
- Часто встречаемые отклонения — сниженная функциональность слезных желез, диспепсические отклонения, повышенная сухость слизистых покровов ротовой полости. Реже прием сочетается с нарушениями памяти, быстрым наступлением усталости.
- Центральный нервный отдел – снижение уровня приспосабливаемости к внешним факторам, нарушения ориентации, ясности сознания, изменения в зрительном восприятии, постоянная сонливость, галлюцинации, боли в голове, периодические головокружения.
- Пищеварительный отдел — повышенное газообразование, болезненность в зоне эпигастрия, сниженная перистальтика кишечника с запорами, непроизвольный выброс содержимого желудка в пищевод, повышенная сухость слизистых покровах рта. В редких вариантах встречается формирование диарейного синдрома, самопроизвольный набор массы тела.
- Сердечно-сосудистый отдел — учащенное сокращение сердечной мышцы, выраженная гиперемия кожных покровов лица, верхнего отдела туловища.
- Аллергические ответы организма – крапивница, дерматит. В сложных случаях возникает отек Квинке, анафилактическое шоковое состояние.
К редко регистрируемым отклонениям относят симптоматику деменции, боли в загрудинной зоне, болевой синдром в момент мочеиспускания, выраженную сухость дермы, переход хронического бронхита в фазу обострения, отечность тканей, задержку мочи.
Уротол противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Задержка мочеиспускания;
- Неподдающаяся лечению закрытоугольная глаукома;
- Миастения gravis;
- Тяжелый язвенный колит;
- Мегаколон;
- Возраст до 18 лет.
С осторожностью
Назначают препарат при выраженной обструкции нижних мочевыводящих путей из-за риска задержки мочеиспускания, при повышенном риске снижения перистальтики ЖКТ, при обструктивных заболеваниях ЖКТ (например, стеноз привратника), при почечной или печеночной недостаточности (суточная доза не должна превышать 2 мг), невропатии, грыже пищеводного отверстия диафрагмы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение толтеродина при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Поскольку данные по выведению толтеродина с грудным молоком отсутствуют, следует избегать применения препарата в период лактации.
Женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции во время терапии толтеродином.
Принцип действия
Медикаментозное средство при помощи действующего вещества толтеродина стабилизирует уродинамику. Активный ингредиент относится к блокаторам мускариновых рецепторов, целенаправленно влияет на мышечные ткани мочевого пузыря. Под воздействие лекарства отмечается уменьшение средних объемов урины, устранение энуреза, снижение количества позывов к освобождению органа.
Необходимый эффект от Уротола возникает к концу месячной терапии. Максимальная концентрация толтеродина регистрируется в плазме через два часа от момента приема медикамента, средство адсорбируется в пищеварительном отделе.
При приеме происходит перерождение компонента до основного метаболита и нескольких сторонних, неактивных ингредиентов. При выраженной патологии печени у пациентов фиксируется повышение чистого действующего вещества в кровотоке.
Заболевания почек провоцируют увеличение времени полувыведения лекарственного средства.
Противопоказания
Уpотол не назначается при непереносимости толтеродина гидротартрата, задержке мочеиспускания, плохо поддающейся лечению зaкрытоугольной глаукоме, тяжелых язвенныx колитах, миастение gravis, мегаколоне. Препарат нe используется в теpапии пациентов младше 18 лет.
Следует быть предельно аккуратным пpи назначении препарата пациентaм с обструкцией нижних отделов мочевыводящих путей, повышенным риском ухудшения перистальтики кишечника, обструктивных поражениях органов пищеварения, почечной либо печеночно недостаточности, гpыже пищеводного отверстия диафpагмы и невропатиях.
Лекарственное взаимодействие
Сочетание Уротола с медикаментозными средствами, наделенными антихолинергическими свойствами усиливают его терапевтический эффект, но параллельно с этим возрастает риск формирования побочных реакций.
А вот параллельное применение с антагонистами мускариновых холинэргических рецепторов наоборот подавляет терапевтическое воздействие Уротола.
Уротол при одновременном приеме с прокинетиками подавляет их эффективность. Запрещается назначать Уротол параллельно с антибактериальными средствами, Эритромицином и Кларитромицином и противогрибковыми препаратами.
Все эти моменты необходимо учитывать при назначении тольтеродина.
Уротол побочное действие
Передозировка
Симптомы: парез аккомодации, мидриаз, болезненные позывы на мочеиспускание, галлюцинации, сильное возбуждение, судороги, дыхательная недостаточность, тахикардия, удлинение интервала QT, задержка мочи.Лечение: промывание желудка, активированный уголь.
При развитии галлюцинаций, сильного возбуждения — физостигмин, при судорогах или выраженном возбуждении — анксиолитики бензодиазепиновой структуры, при развившейся дыхательной недостаточности — ИВЛ, при тахикардии — бета-адреноблокаторы, при задержке мочи — катетеризация мочевого пузыря, при мидриазе — пилокарпин в глазных каплях и/или перевод пациента в темное помещение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует избегать одновременного назначения толтеродина с сильными ингибиторами CYP3A4, такими как макролидные антибиотики (эритромицин и кларитромицин), противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол и миконазол), ингибиторы протеаз, вследствие возможности повышения концентрации толтеродина в сыворотке крови, что увеличивает риск передозировки препарата. Агонисты мускариновых холинергических рецепторов снижают эффективность толтеродина.
Лекарственные средства, обладающие антихолинергическими свойствами, усиливают действие и повышают риск развития побочных эффектов.
Препарат ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамид, цизаприд).
Возможно фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, метаболизирующимися изоферментами цитохрома Р450 CYP2D6 или CYP3A4 (индукторами и ингибиторами).
Совместное применение с флуоксетином (сильный ингибитор CYP2D6, который метаболизируется до норфлуоксетина, являю-щегося ингибитором CYP3A4) приводит только к незначительному увеличению общей AUC толтеродина и его активного 5-гидрокси- метильного метаболита, что не вызывает клинически значимого взаимодействия.
Отсутствует взаимодействие с варфарином и комбинированными пероральными контрацептивами (содержащими этинилэстрадиол/ левоноргестрел).
Толтеродин не является ингибитором CYP2D6, 2С19, ЗА4, 1А2, вследствие этого не предполагается повышение уровня препаратов, которые метаболизируются данными изоферментами, в плазме крови, при совместном приеме с толтеродином.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить органические причины частых и императивных позывов на мочеиспускание
Женщинам репродуктивного возраста следует назначать лечение только при условии применения надежной контрацепции.
В настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучена.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (может вызывать нарушения аккомодации и снижение скорости психомоторных реакций)
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой по 1 мг и 2 мг. По 14 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/А1. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Фото блистера таблеток уротол 56 штук
Условия хранения
В сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Фото таблеток уротол на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные таблетки годны
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель:
ЗЕНТИВА к.с., Чешская Республика
У кабеловны 130,102 37 Прага 10, Допни Мехопупы,
Чешская Республика
Претензии по качеству препарата направлять по адресу: Россия, 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22 Тел.: (495)721-16-66/67/68 Факс: (495) 721-16-69
Фото таблеток уротол на котором указан производитель
Рекомендации по применению
Обычно суточная доза Уротола составляет 4 мг, распределенных на два приема. Исключением являются пациенты, у которых диагностировано нарушения функционирования печени и почек. Для них препарат назначается в дозе 1 мг дважды в сутки.
Снижение дозы до 2 мг в сутки считается оправданным и при формировании побочных реакций.
Продолжительность лечения составляет полгода. В дальнейшем рациональность приема лекарств определяется лечащим врачом.
Принимать лекарства можно в любое время независимо от приема пищи. Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством чистой воды.
Во время беременности и лактации
Применение тольтеродина во время вынашивания ребенка считается оправданным если польза для матери превышает риск для плода. Во всех остальных случаях прием лекарств категорически противопоказан.
Что касается периода грудного вскармливания, то принимать лекарства в это время не рекомендуется, ведь данных о выведение действующего вещества Уротола с грудным молоком нет.
Женщинам детородного возраста во время прохождения терапевтического курса нужно пользоваться средствами контрацепции.
Для детей
Уротол в педиатрии применять запрещается. Объясняется это тем, что безопасность средства для данной категории населения не изучена.
Заключение
Препарат «Уротол» применяется при учащенном мочеиспускании и недержании мочи.
Он убирает только сам симптом, а не причину этого явления.
Курс лечения длится от полугода и более.
Результат появляется после месяца регулярного применения.
Препарат можно применять только по назначению врача, так он имеет много противопоказаний и побочных эффектов.
Во время курса лечения необходимо воздерживаться от вождения транспортных средств и проявлять осторожность при работах, требующих особого внимания и сосредоточенности.
Стоит прочесть следующий материал:
- Узнайте какие заболевания сопровождаются появлением жжения при мочеиспускании у мужчин
- Подробнее о том, какими заболеваниями может быть вызвана задержка мочи у мужчин, рассказывается здесь
- Насколько опасно появление у мужчин белой мочи? Об этом Вы прочтете по этой ссылке
- Информация о том, что значит мутная моча и какие причины ее появления, находится тут https://kakbyk.com/simptomy/mutnaya-mocha-prichiny-i-lechenie.html
Автор статьи: Захаров Николай Викторович
Гирудотерапевт, Терапевт
Проводит полное обследование организма и делает заключения на основании результатов. Имеет большой опыт, как в применении традиционной медицины, так и народных методов. Основным направлением нетрадиционного лечения является гирудотерапия.
Комментарии для сайта Cackle
