Фармакологическое действие
В предстательной железе существуют α1А-адренорецепторы. В норме они изменяют объем простаты в зависимости от физиологических потребностей, например, во время полового акта. При доброкачественной гиперплазии (аденоме) величина органа увеличивается и затрудняет мочеиспускание.
Силодозин блокирует α1А-адренорецепторы, что вызывает уменьшение объема простаты и восстановление нормального мочеиспускания.
При этом препарат практически не воздействует на α-адренорецепторы в сосудах, благодаря чему он крайне редко влияет на цифры артериального давления.
После приема внутрь силодозин достаточно быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Действует вещество на протяжении суток, что позволяет принимать его раз в день.
Способ применения
Применять Урорек рекомендуется однократно в сутки в дозировке 8 мг. Прием препарата целесообразно производить во время еды.
Особенности приема:
при наличии почечной недостаточности в легкой степени начинать прием рекомендуется, начиная с дозы 4 мг, чтобы проверить переносимость препарата, далее довести прием до 8 мг;
при наличии почечной недостаточности тяжелой формы препарат принимать очень осторожно под строгим наблюдением врача, либо отказаться от приема;
принимать лучше в одно время суток;
капсулу полностью проглатывать и запивать значительным количеством воды.
Отпуск препарата из аптек происходит по рецептурному показанию врача.
Состоит препарат из:
- активного компонента — силодозина;
- дополнительных компонентов — натрия лаурилсульфата, маннитола, крахмала прежелатинизированного, стеарата магния.
Капсула состоит из пищевой желатиновой оболочки, желтого красителя (оксида железа), диоксида титана.
Выпускается Урорек в капсулах, имеющих желтый окрас. Размер капсул — 4 мг, 8 мг. Алюминиевая ячейковая пластина содержит 5 капсул.
В картонной коробке может быть расфасовано по 1 пластине, по 2, 4, по 6, по 10, 18 или по 20 алюминиевых пластин. Инструкция по применению прилагается.
Наблюдается отрицательное взаимодействие со следующими препаратами:
- альфа-андреноблокаторы в совокупности с силодозином способны вызвать эффект потенцирования;
- ингибиторы изофермента CYP3A4, содержащиеся в препаратах (Итраконазоле, Кетоконазоле, Ритонавире, Кларитромицине), в сочетании с Урореком способны значительно увеличивать концентрацию силодозина в крови;
- ортостатическая гипотензия усиливается при совмествном применении Урорека с гипотензивными препаратами (бета-андреноблокаторами, антагонистами кальция, диуретиками, медикаментами, действующими на ренин-ангиотензиновую систему);
- при одновременном приеме Урорека и ингибиторов ФДЭ5 (Тадалафил, Силденафил) возникает риск головокружения.
Важно! Возникающие при лечении признаки цистита, пиелонефрита, простатита лечатся параллельно. Если прием препаратов, способных вызвать негативное воздействие, необходим, то их прием следует согласовывать с квалифицированным специалистом
Врач подбирает препараты и режим приема таким образом, чтобы побочных явлений не возникало
Если прием препаратов, способных вызвать негативное воздействие, необходим, то их прием следует согласовывать с квалифицированным специалистом. Врач подбирает препараты и режим приема таким образом, чтобы побочных явлений не возникало.
Аналоги
Заменить Урорек можно на следующие лекарственные средства:
- Омник является заменителем препарата Урорек по терапевтической группе. Выпускается лекарство в капсулах с замедленным высвобождением активного вещества. Омник применяется для лечения дизурических расстройств, спровоцированных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Лекарственное средство противопоказано при гиперчувствительности к его составу, тяжелой печеночной недостаточности, ортостатической гипотензии, в том числе и в анамнезе. Омник разработан специально для мужчин, и он не применяется у женщин и детей.
- Алфирум содержит в качестве активного компонента гидрохлорид альфузозина. В продаже препарат бывает в виде таблеток, которые применяются для устранения симптом доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Алфирум не применяется у женщин и детей.
- Корнам относится к α1-адреноблокаторам. Препарат выпускается в таблетках, которые содержат в качестве активного компонента теразозин. Лекарственное средство применяется при аденоме простаты и повышенном давлении. Корнам противопоказан лицам моложе 18 лет, женщинам в положении и кормящим грудью.
- Фокусин содержит в качестве активного компонента тамсулозин. Лекарственное средство применяется для устранения признаков доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
- Дуодард — комбинированное лекарственное средство, предназначенное для лечения аденомы простаты. Выпускается медикамент в капсулах с модифицированным высвобождением действующих веществ. Дуодард противопоказан несовершеннолетним и женщинам.
- Артезин — российский препарат, терапевтический эффект от которого объясняется доксазозином. Выпускается лекарственное средство в таблетках, применяемых при артериальной гипертонии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Артезин противопоказан лицам моложе 18 лет. В случае, когда польза для матери превышает риск для плода, α1-адреноблокатор может применяться для лечения беременных. Во время приема Артезина рекомендуется отказаться от кормления грудью.
- Кардура — лекарственное средство, производство США. Выпускается оно в таблетках, которые могут применяться у пациентов старше 18 лет при высоком давлении и ДГПЖ. Препарат Кардура разрешено прописывать беременным и кормящим пациенткам, если польза для них перевешивает потенциальный вред для ребенка.
- Сетегис — венгерское лекарственное средство, содержащее в качестве активного вещества теразозин. Показанием к его применению является артериальная гипертония и аденома простаты. В продаже препарат встречается в таблетках, которые противопоказаны детям и кормящим пациенткам. По строгим показаниям Сетегис можно беременным.
Все перечисленные препараты отпускаются строго по рецептурному бланку, поэтому перед тем как заменить Урорек на аналог следует проконсультироваться со специалистом.
Краткая характеристика препарата Урорек
Препарат рекомендуется применять при доброкачественной гиперплазии простаты. Медикамент назначают для лечения патологии предстательной железы 1-2 степени тяжести. Другим показанием к применению является подготовка к хирургическому вмешательству в области простаты или восстановление после операции.
Урорек рекомендуется применять при доброкачественной гиперплазии простаты.
Действующим веществом лекарственного средства является силодозин, способствующий снижению тонуса гладкой мускулатуры органов мочеполовой системы. Действие активного компонента не влияет на артериальное давление больного. Лекарство принимают 1 раз в сутки, длительность курса подбирается урологом с учетом тяжести заболевания, ответа организма на применяемую терапию.
Лекарство не рекомендуется назначать пациентам, имеющим:
- Почечную или печеночную недостаточность.
- Повышенную чувствительность к веществам, входящим в состав.
- Направление на проведение хирургического вмешательства для удаления катаракты.
Медикамент противопоказан пациентам младше 18 лет, больным старше 65 лет необходимо уменьшение дозировки. Терапия с применением лекарственного средства способна спровоцировать развитие таких побочных эффектов, как:
- тошнота, диарея;
- ретроградная эякуляция;
- обратимая эректильная дисфункция;
- головокружение;
- заложенность носа.
Передозировка препарата может стать причиной развития ортостатической гипотензии, тахикардии. Лечение предусматривает проведение процедуры промывания желудка с последующим приемом сорбента, при необходимости назначается симптоматическая терапия.
Одно из побочных действий Урорека — головокружение.
Аналоги и стоимость
К аналогам препарата Урорек относятся лекарственные препараты, имеющие подобный или иной состав и оказывающие схожее воздействие на организм. К таким препаратам относят:
- Омник – альфа-адренолитические капсулы на основе тамсулозина;
- Тамсулозин – порошок, капсулы и таблетки с одноименным компонентом в составе;
- Профлосин – капсулы с тамсулозином в качестве активного вещества;
- Омсулозин – капсулы на основе тамсулозина;
- Сонизин – антидизурические капсулы, содержащие тамсулозин;
- Дальфаз СР – таблетки, нормализующие мочеиспускание, на основе альфузозина.
Цена в аптеках Москвы за упаковку препарата Урорек в зависимости от количества капсул в упаковке и их дозировки составляет:
- 4 мг, 25 капсул – 697-716 рублей.
- 4 мг, 30 капсул – 701-759 рублей.
- 8 мг, 25 капсул – 678-697 рублей.
- 8 мг, 30 капсул – 697-729 рублей.
Препарат Урорек имеет срок годности не более 2 лет и сохраняет свои свойства при условии хранения в темном, сухом, недоступном для детей месте, температура не должна превышать 30° С.
Материалы и методы
В наблюдение были включены
мужчины в возрасте старше 45 лет с диагнозом ДГПЖ и доказанным хроническим абактериальным простатитом, с наличием ирритативной и обструктивной симптоматики (по
шкале IPSS более 8 баллов и длительностью более 6 месяцев, по шкале
NIH-CPSI более 10 баллов и длительностью более 3 месяцев), максимальной объемной скоростью мочеиспускания от 5 до 15 мл/сек, объемом
мочеиспускания от 100 до 350 мл,
объемом остаточной мочи менее 150
мл, объемом предстательной железы
(ПЖ) более 25 см3, ПСА сыворотки
крови менее 4 нг/мл и отсутствием
роста микрофлоры в посеве 3-й порции мочи, секрета ПЖ и (или) эякулята.
После скринингового обследования в наблюдении приняло участие
60 пациентов, которые в случайном
порядке были разделены на две
группы по 30 человек каждая. Первая
группа получала Урорек (силодозин)
в дозировке 8 мг однократно в сутки
на протяжении трех месяцев. Вторая
группа пациентов (контрольная) получала фитопрепараты на основе
Serenoa repens.
Продолжительность
наблюдения составила 12 недель.
Группы пациентов были статистически однородны (р>0,05) по возрасту,
объему ПЖ, количеству остаточной
мочи, максимальной скорости мочеиспускания, степени выраженности
воспалительного процесса в секрете
ПЖ, баллам симптоматики по шкале
NIH, частоте сердечных сокращений
и артериальному давлению.
Методы оценки эффективности
включали в себя изучение анамнеза
заболевания, текущих жалоб, пальцевое ректальное исследование предстательной железы, оценку симптомов заболевания в баллах по шкалам
IPSS, качества жизни (QoL), NIH-CPSI.
Обязательным являлось бактериологическое исследование 3-й порции
мочи, секрета ПЖ и (или) эякулята,
а также общий анализ мочи и анализ
мочи по Нечипоренко в трех порциях.
Всем больным выполнялась
урофлоуметрия, ультразвуковое исследование ПЖ, в том числе трансрентальное ультразвуковое исследование ПЖ (энергетическая допплерография), а также определение функциональной емкости мочевого
пузыря и наличия остаточной мочи.
Всем пациентам осуществлялось
определение ПСА сыворотки крови.
Первым этапом выполнялось
трансректальное ультразвуковое исследование в В-режиме: поперечное
сканирование – от основания ПЖ до
ее верхушки, и продольное – от
центра железы к правой, а затем
левой частям железы. Производилась
оценка размеров и объема железы, ее
контуров и формы, эхо-структуры
ПЖ.
Затем выполнялось цветное допплеровское картирование ПЖ и ее исследование в режиме энергетического
допплера, что давало возможность
оценить сосудистый рисунок ПЖ,
определить степень его выраженности в различных участках железы.
Трансректальная допплерография заканчивалась анализом характеристик
кровотока в режиме спектрального
допплера, когда в 2-3 зонах простаты
с наиболее выраженным кровотоком
определялись основные его показатели, как максимальная и минимальная линейные скорости, индекс
пульсации (PI) и индекс резистентности (RI). Указанные зоны исследования у каждого больного старались
выбирать в области шейки мочевого
пузыря и по ходу простатического отдела уретры.
Исследование безопасности силодозина оценивалось с помощью
измерения артериального давления
и частоты сердечных сокращений, 6канальной ЭКГ, общего и биохимического анализа крови.
Критериями исключения из наблюдения являлась проводимая противовоспалительная терапия хронического простатита и (или) ДГПЖ в
последние 3-6 месяцев, наличие злокачественного заболевания мочевой
системы, нейрогенной дисфункции,
дивертикулов и камней мочевого пузыря, стриктуры уретры, склероза
шейки мочевого пузыря, а также инфекции мочеполовой системы в фазе
активного воспаления и тяжелые сопутствующие заболевания, клинически значимые почечная и печеночная недостаточность.
Все пациенты обследовались
трижды: 1-й раз на момент включения, 2-й раз – через 6 недель после начала исследования, 3-й раз – через
12 недель.
Средний возраст пациентов с
ДГПЖ в сочетании с хроническим неинфекционным простатитом составил
56 лет. Длительность заболевания
варьировалась от 6 до 12 лет. На момент включения больные предъявляли
жалобы на учащенное и затрудненное
мочеиспускание, вялую струю, чувство
неполного опорожнения мочевого пузыря, ноктурию от 1 до 5 раз.
Лекарственное взаимодействие
Не следует использовать лекарство в сочетании с противогрибковыми средствами (кетоконазол, итраконазол) в связи с риском передозировки. Одновременное применение с гипотензивными средствами не приводит к развитию побочных явлений.
Сочетать прием Урорек и других альфа-адреноблокаторов не рекомендуется. Проводимые исследования показали, что препараты угнетают действие друг друга, а риск проявления нежелательных эффектов увеличивается. Так же не следует принимать Урорек с ингибиторами, так как это приводит к повышению концентрации силодозина в 6-7 раз.
Исключением являются ингибиторы 5-го типа. Между препаратами зафиксировано минимальное фармакологическое взаимодействие. Однако такой прием должен проходить под наблюдением доктора, так как риск развития побочных эффектов увеличивается
С осторожностью можно принимать гипотензивные средства
Выводы
Применение препарата Урорек
(силодозин) в течение трех месяцев
в суточной дозе 8 мг привело к
уменьшению симптоматики и улучшению качества жизни, уменьшению
объема предстательной железы и
увеличению максимальной объемной скорости потока мочи. Таким
образом, по результатам проведенного исследования, Урорек (силодозин) является эффективным препаратом для длительного и непрерывного лечения больных ДГПЖ в сочетании с хроническим неинфекционным простатитом.
Лечебные свойства препарата
Урорек (силодозин) позволяют эффективно и целенаправленно проводить терапию, направленную на
уменьшение ирритативной и обструктивной симптоматики, характерной для проявлений доброкачественной гиперплазии предстательной железы в сочетании с хроническим абактериальным простатитом.
Эффективность препарата
Урорек (силодозин) у пациентов с
ДГПЖ и хроническим бактериальным простатитом можно объяснить
уменьшением выраженности уретропростатического рефлюкса за счет
уменьшения турбулентности тока
мочи и устранения ретенции секрета
ПЖ вследствие расширения выводных протоков ацинусов ПЖ. Данное
прямое действие, вероятно, способствует более полной и быстрой санации ПЖ от бактериальной флоры.
Наиболее выраженный клинический эффект наблюдался среди пациентов, у которых, по данным трансректальной допплерографии, было отмечено улучшение кровообращения в
ПЖ. Трансректальная допплерография является исследованием, позволяющим целенаправленно выбрать наиболее адекватную медикаментозную терапию для каждого больного с хроническим простатитом и ДГПЖ и оценить ее эффективность.
В обобщенном виде результаты
применения препарата Урорек (силодозин) можно выразить следующим образом:
- Эффективное лечение двух заболеваний одновременно:
– доброкачественной гиперплазии
предстательной железы
– хронического простатита. - Безопасность:
– минимальный риск снижения артериального давления
– нет влияния на сексуальную функцию
– отсутствие влияния на уровень
ПСА (не мешает диагностике рака) - Удобство в применении:
– не требуется подбор дозы (1 капсула 1 раз в день)
– не требуется корректировка уже проводимого лечения (возможность комбинации с другими лекарствами)
Резюме:
Цель исследования – оценка эффективности и безопасности нового уроселективного альфа-адреноблокатора силодозин (Урорек) в монотерапии пациентов при сочетании доброкачественной гиперплазии предстательной железы
(ДГПЖ) и хронического неинфекционного простатита.
Материалы и методы. В наблюдении приняло участие 60 пациентов, которые были разделены на две группы по 30
человек каждая. Первая группа получала Урорек (силодозин) в дозировке 8 мг однократно в сутки на протяжении трех
месяцев. Вторая группа пациентов (контрольная) получала фитопрепараты на основе Serenoa repens.
Результаты. Применение препарата Урорек (силодозин) в течении 3 месяцев в суточной дозе 8 мг привело к уменьшению симптоматики и улучшению качества жизни, уменьшению объема предстательной железы и увеличению максимальной объемной скорости потока мочи. Наиболее выраженный клинический эффект наблюдался среди пациентов,
у которых, по данным трансректальной допплерографии, было отмечено улучшение кровообращения в предстательной
железе.
Заключение. Урорек (силодозин) является эффективным препаратом для длительного и непрерывного лечения
больных ДГПЖ в сочетании с хроническим неинфекционным простатитом.
