Urodex/сrm vurdexvurdex

Первая волна препаратов для эндоскопической коррекции ПМР

Этот препарат использовался в течение более чем двадцати лет. Паста образуется в результате пиролиза тефлона. Для нее свойственна миграция частиц, чем объясняются случаи рецидива ПМР. По этой причине, а также потому, что существуют гораздо более эффективные и безопасные препараты, Polytef сегодня не применяют.

Коллаген

Contigen – это бычий коллаген, поперечно-сшитый с глутаральдегидом. Препарат был разработан как альтернатива тефлону, однако так и не составил ему достойной конкуренции. Исследования показали, что во многих случаях позитивный результат со временем сходил на нет и рефлюкс возвращался. Среди пациентов с ПМР средней степени тяжести примерно в 20 % случаев наступало ухудшение, при ПМР высокой степени – в половине случаев.

Полидиметилсилоксан – Macroplastique

Силиконовые полимеры применяют с 1994 г. В материале преобладают частицы диаметром от 100 мкм, что предупреждает миграцию вещества в близлежащие ткани. Если верить исследованиям, эффективность инъекций сохраняется в течение 9 лет, однако эти цифры получены на достаточно малом массиве информации, поэтому использовать их как весомый аргумент не стоит.

Эндоскопическая коррекция пузырно-мочеточникового рефлюкса с помощью любого инъекционного импланта происходит по такой схеме:

Аутологичные жировые клетки и хондроциты

Впервые практиковать лечение пузырно-мочеточникового рефлюкса у детей с помощью аутологичных хондроцитов стали в 2001 г. Главное преимущество материала – отсутствие иммунологической реактивности. Естественные коллагеновые волокна, как было обнаружено, более устойчивы к разрушению протеазами, чем бычий коллаген с разрезанными телопептидами. Тем не менее, метод не получил широкого распространения из-за технически сложного способа введения. Для лечения рефлюкса необходимо было выполнить два оперативных вмешательства с использованием анестезии – забор клеток и их введение.

Гидроксиапатит кальция

Это вещество, которое также широко используется в стоматологии, способно выполнять функцию «каркаса» для формирования соединительной ткани. Клинические исследования подтвердили эффективность препарата в 7 из 10 случаев, а в перспективе, с течением времени, еще меньше. Кроме того, впоследствии было выяснено, что гидроксиапатит кальция склонен к миграции частиц и может давать осложнения в виде гранулематозного воспаления стенок мочеточника.

Урологам пришлось отказаться от уроимплантов первого поколения в пользу более эффективных и безопасных DAM+ и Vantris

Характеристики

Фармакокинетика и Фармакодинамика препарата  Urodex/СRM Vurdex

Состав:

 Urodex/СRM Vurdexявляется двухфазным полимером который состоит из геля и частиц декстраномера.

Гелевая часть включает в себя: гиалуроновую кислоту (поперечно-сшитую) и высокоэластичное вещество —  гипромеллозу (сокращенное обозначение гидроксипропилметилцеллюлозы).

Формула препарата обеспечивает более легкое введение геля.  Добавление гипромеллозы обеспечивает пролонгацию действия гиалуроновой кислоты, по сравнению с «чистым гелем гиалуроновой кислоты», в организме нет фермента, разлагающего гипромеллозу

Важно, что в гиалуроновой кислоте, которая входит в состав геля Urodex/СRM Vurdex,уровень эндотоксинов в 20 раз ниже, продукт «чище», если сравнивать с европейскими нормативными показателями

Устойчивые частицы состоят из декстраномера, это полимерный декстран (сахар). Размер частиц – (80-120) микрон, они достаточно малы, чтобы обеспечить легкое введение препарата, но имеют размер достаточный для того, чтобы не быть фагоцитированными. Молекулы Декстраномера имеют равномерную форму и слегка шероховатую поверхность (как «мячик для гольфа»), это облегчает их проникновение в ткань.

Важно, что частицы в объемообразующем геле Urodex/СRM Vurdex имеют положительный заряд. Положительно заряженные частицы стимулируют интенсивное образование новых тканей и выработку собственных коллагеновых волокон, это подтверждено клиническими исследованиями (УЗИ — метод Коллагеносон)

За последние десятилетия Декстраномер доказал свою хорошую биологическую переносимость. Он широко применяется в медицине для: обработки ран, коррекции морщин, лечения везико-уретрального рефлюкса и недержания мочи у женщин.

Фармакодинамика:

Подслизистая инъекция Urodex/СRM Vurdex вводится в среднюю треть уретры, в 4 точки. Засчет такого свойства геля, как – высокая эластичность, достигается немедленный эффект, ткань натягивается, просвет уретры становится уже, и восстанавливается функция сфинктера. Впоследствии, положительно-заряженные частицы декстраномера, стимулируют выработку собственных коллагеновых волокон, таким образом, действие препарата сохраняется дольше, чем присутствие компонентов геля в ткани. Введение объемообразующего вещества в среднюю треть уретры обуславливает оптимальное восстановление функции сфинктера.

Безопасность:

Безопасность продукта была подтверждена долговременными клиническими исследованиями (в эстетической медицине широко известен продукт «Matridex», обладающий аналогичной формулой). Самым главным критерием безопасности является тот факт, что все компоненты системы геля, в конечном итоге, разлагаются на нетоксичные субстанции: двуокись углерода и воду. Это всегда дает возможность специалисту сделать «шаг назад», перестраховаться.  

Применение:

Подготовка пациента проходит, как при цистоскопии: обезболивание с «Аква Тач гель», и местная анестезия р-ром 2% Лидокаина 0,4-0,8 мл в точку укола.

Измерение длины уретры происходит при помощи катетера Фолея.

Система введения препарата стандартна: точки введения — на 3, 6, 9 и 12 часов.

Антибиотикопрофилактика. После проведения процедуры, до наступления момента выписки, пациент должен помочиться самостоятельно. Если этого не произошло, показана катетеризация, но это исключительный случай.  Если результат после первого вмешательства неудовлетворительный, тогда манипуляцию можно повторить, но только через трех недельный период.

Длительность результата:

Сложно дать оценку периода действия препарата для всех случаев, оно индивидуально. При коррекции морщин на лице как правило рассчитывают на эффект в течение 12-18 месяцев, так как доля декстраномера в «Urodex» существенно выше, следовательно можно рассчитывать на более длительный эффект.

За счет положительно заряженных частиц и другого состава геля продолжительность действия должна быть больше чем у «Zuidex».

Преимущества Urodex/СRM Vurdex перед «Zuidex»:

— другая структура геля (гипромеллоза распадается медленнее, чем гиалуроновая кислота).

— степень очистки гиалуроновой кислоты от эндотоксинов выше, чем у конкурентов (это исключает: осложнения, воспаления, аллергические реакции).

— положительно заряженные частицы декстраномера (доказано, что введение геля стимулирует выработку собственного коллагена и образование новых тканей), у препарата – более продолжительный период действия.

— Простое применение (в набор входит проводник Люэра, который устроен более функционально, чем аппликатор в «Zuidex»).

Аналоги Урдоксы

Заменители препарата представлены в аптеках двух типов. Первый – медикаменты с одинаковым составом, отличающиеся ценой, производителем, наличием дополнительной лекарственной формы. Второй – средства с подобным действием, основанные на ином механизме и активном компоненте. Перед покупкой аналога посетите врача и изучите инструкцию по применению.

Аналоги дешевле Урдоксы с ценами и производителем

Хофитол

Растительный аналог Хофитол – желчегонное средство на основе экстракта артишока. Выпускается в таблетках и растворе, для приобретения не требуется рецепт. Назначается при дискинезии желчевыводящих путей, циррозе, гепатите, холецистите, тошноте и токсикозе у беременных. Дополнительное свойство аналога – диуретическое, поэтому используется при нефрите и почечной недостаточности, отеках у беременных.

Фосфоглив

Отечественный аналог Фосфоглив в составе имеет два компонента – фосфолипиды и глицирризиновую кислоту. Препарат уменьшает воспаление, сочетает мембраностабилизирующее, противовоспалительное и гепатопротекторное действие. Также выпускается в виде усиленной формулы и лиофилизата для приготовления инъекций.

Аллохол

Таблетки Аллохол – российский дешевый аналог Урдоксы. Лекарство содержит экстракты крапивы и чеснока, активированный уголь и желчь. Повышает выработку и выведение желчи, стимулирует моторику ЖКТ, связывает токсины в желудке. Может приводить к диарее. Оптимальный курс лечения определяется индивидуально и варьируется от 3–4 недель до 1–2 месяцев.

Эссенциале форте

Немецкий аналог Эссенциале форте – капсулы на основе фосфолипидов. Препарат защищает клетки печени от разрушающих факторов, восстанавливает их. Применяется курсами длительно.

Подобно Эссенциале форте действуют препараты Эссливер, Эсслиал форте, Эссенциальные фосфолипиды и Резалют Про, Эслидин и Фосфонциале.

Аналоги Урдоксы на Айхерб

Пищевые добавки, аналогичные Урдоксе, представлены в большом ассортименте на Айхерб. Отличаются составом, показаниями, формой выпуска, ограничениями к использованию. Наиболее популярные:

• Nature’s Way Артишок стандартизированный – по составу схож с Хофитолом, выпускается в капсулах;
• California Gold Nutrition Силимариновый комплекс – основан на экстрактах расторопши, одуванчика, артишока, куркумина, выпускается в виде капсул;
• Life Extension HepatoPro – источник фосфолипидов, оказывающих гепатопротекторное действие;
• Christopher’s Original Formulas – средство для печени и желчного пузыря.

При выборе заменителей на сайте проконсультируйтесь с врачом.

Инструкция по применению

Urodex является объемообразующим веществом, подслизистая инъекция производится в среднюю треть уретры, в 4 точки.

В СОСТАВ СИСТЕМЫ ВХОДИТ:
1. Аппликатор Urodex – 1шт.
2. Имплантат Urodex в шприцах по 1 мл. – 4 шпр.
3. Иглы стерильные – 2шт.
СОСТАВ ИМПЛАНТАТА URODEX:
1 мл

Urodex содержит:
ДЕАЕ Сефадекс (DEAESephadex) A 25 50 мг
Натрий-гиалуронат
сетчатой структуры (гилан-гель) 17 мг
хлорид натрия 6,9 мг
вода для инъекций до 1 мл
ОПИСАНИЕ ИМПЛАНТАТА URODEX:
Urodex – стерильный, вязкий гель, состоящий из суспензии микрочастиц Декстраномера (DEAE Сефадекс) и поперечно сшитых молекул гиалуроновой кислоты неживотного происхождения.
Это биосовместимый и биодеградируемый имплантат, показанный для лечения стрессового и смешанного недержания мочи у женщин.
Поперечно сшитые молекулы гиалуроновой кислоты преимущественно выполняют транспортную функцию, являются средой для микрочастиц Декстраномера.
Микрочастицы Декстраномера оказывают стимулирующее действие на соединительную ткань в месте инъекции.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Urodex – это объемообразующий вещество, подслизистая инъекция которого вводится в среднюю треть уретры, гель показан для лечения стрессовой и смешанной форм недержания мочи у женщин.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Urodex противопоказан:
Пациентам с аутоиммунными заболеваниями, проходящим иммунотерапию, пациентам с нарушением свертываемости крови, беременным, пациентам с различными формами непереносимости гиалуроновой кислоты, при острых инфекциях мочевыводящих путей.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

— не вводить в кровеносные сосуды
— использовать только для введения в подслизистую основу
— не вводить более 6 мл за один сеанс лечения
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Недержание мочи при напряжении (НМПН)
При недержании мочи при напряжении (НМПН) имплантат вводится с помощью специально предназначенного аппликатора и стерильных игл (объединенных в имплантационную систему Urodex) в область средней трети уретры. Аппликатор разработан таким образом, что инъекция осуществляется в нужную область.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Перед применением имплантата убедитесь в целостности первичной упаковки (блистера)

Если повреждена первичная упаковка (блистер), применение имплантата строго воспрещается.
Хранить при температуре от +18 до +25 С°
Срок годности смотри на упаковке.
Не применять препарат по истечению срока годности!
Хранить в недоступном для детей месте.
Дополнительное указание:
Шкала шприца является только ориентировочной, она не показывает конкретной величины израсходованного препарата (0, 0.5 мл или др.) Она показывает: осталось полшприца, больше / меньше половины и т.п.
Производитель:
BioPolymer GmbH & Co.KG
Bahnhofsplatz 4
56410 Montabaur
Germany