Особые указания
Соединение дулаглутид способствует задержке эвакуации содержимого желудка. Поэтому он влияет и на скорость всасывания существенного количества пероральных препаратов.
Категорически запрещается использовать медикамент при лечении пациентов с диабетом 1 типа. Опыта применения лекарства с выраженной недостаточностью сердца нет.
Применение при беременности и в период лактации
Сведений о назначении лекарства в период вынашивания нет. Изучение активности дулаглутида на животных помогло выявить, что он имеет токсичное воздействие на плод. В связи с этим применение его в гестационный период категорически запрещается.
Женщина, получающая лечение этим лекарством, может планировать беременность. Однако при появлении первых признаков, свидетельствующих о том, что беременность наступила, средство нужно тотчас же отменить и назначить его безопасный аналог. Не стоит рисковать, продолжая принимать вещество при беременности, потому что исследования показывают высокую вероятность рождения ребенка с уродствами. Медикамент может нарушать формирование скелета.
Информации о попадании дулаглутида в молоко матери нет. Тем не менее риск влияния токсичного действия на ребенка не исключается, поэтому медикамент запрещен при грудном вскармливании. Если возникает необходимость продолжить прием лекарства, то ребенка переводят на искусственное вскармливание.
Сведений о назначении лекарства в период вынашивания нет.
Побочные действия Трулисити
Наиболее часто больные отмечали появление у них признаков расстройств желудка и кишечника. Все реакции отмечались как слабые и умеренные. Иногда у больных развивалась атриовентрикулярная блокада легкой степени. Прием медикамента в рекомендованных дозах может вызывать незначительное увеличение частоты сокращений сердца — примерно на 2-4 удара в течение минуты. Это не имело клинической значимости.
Прием связан с некоторым повышением активности ферментов поджелудочной железы. Это не вызывало симптомов острого панкреатита.
Во время терапии больные отмечали появление у них признаков расстройства желудка и кишечника.
Желудочно-кишечный тракт
Со стороны пищеварительных органов у пациентов наблюдались тошнота, понос, запор. Часто отмечались случаи понижения аппетита вплоть до анорексии, вздутие живота и гастроэзофагеальная болезнь. В редких случаях прием приводил к острому панкреатиту, требующему срочного хирургического вмешательства.
Нарушения обмена веществ и питания
Часто у диабетиков отмечалось прогрессирование гипогликемии. Это явление возникало в результате сочетанного применения препаратов Метформина или прандиального инсулина, в т.ч. Гларгина. Нередко у больных возникала гипогликемия как ответ на монотерапию данным средством.
Редко введение средства приводило к головокружениям, онемению мышц.
Аллергии
Редко у пациентов возникали реакции по типу отека Квинке, массивная крапивница, обширные сыпные явления, отеки лица, губ и гортани. Иногда развивался анафилактический шок. У всех больных, принимающих лекарство, не вырабатывались специфические антитела к активному ингредиенту — дулаглутиду.
В редких случаях были местные реакции, связанные с введением раствора под кожу — сыпь и эритема. Такие явления были слабыми и быстро проходили.
Влияние на способность управлять механизмами
Следует ограничить работу со сложными механизмами и вождение больным со склонностью к головокружениям и падению артериального давления.
Если имеется склонность к падению АД, то на время лечения стоит отказаться от вождения авто.
Инструкция по применению (способ и дозировка)
Лекарство вводится только подкожно, запрещены внутривенные и внутримышечные инъекции. Дозировка подбирается индивидуально лечащим врачом.
Уколы можно делать в область бедра, плеча, живота. Не зависит от приема пищи и времени суток, но желательно введение в одно и то же время. При монотерапии рекомендована дозировка 0,75 мг 1 раз в неделю, при комбинации с иными лекарствами — 1,5 мг. Начальная доза для пожилых людей составляет 0,75 мг.
При пропуске укола следует ввести препарат, если до следующего по плану осталось более 72 часов. В противном случае следует дождаться следующей даты инъекции, затем лечение продолжать в прежнем формате.
Не требуется корректировка дозы для пожилых пациентов (после 75 лет), а также при наличии в анамнезе нарушений работы почек или печени.
Фармакологическое действие
Являясь агонистом рецепторов ГПП-1, препарат оказывает сахаропонижающее действие благодаря наличию в молекуле аналогов измененного глюкагоноподобного пептида. Он связан с участком модифицированного иммуноглобулина человека IgG4. Молекула вещества была синтезирована для снижения интенсивности иммунной реакции.
При повышении глюкозы лекарство способствует нормализации выработки инсулина. В то же время медикамент подавляет выработку глюкагона у людей, болеющих диабетом 2 типа. Секреция глюкозы печеночными клетками в этом случае снижается, благодаря чему удается контролировать количество глюкозы крови.
У больных с диагностированным диабетом 2 типа препарат с первого подкожного введения нормализует показатели гликемии. Этим он способствует понижению показателя до утреннего завтрака, перед приемом еды и после него. Такая ситуация поддерживается в течение всех 7 дней до другого введения медикаментозного раствора.
При повышении глюкозы лекарство способствует нормализации выработки инсулина.
Анализ действия вещества показал, что препарат активизирует все фазы синтеза инсулина в тканях поджелудочной железы. Однократное введение позволяет увеличить процесс выработки инсулина до максимума у людей, страдающих инсулиннезависимым диабетом.
Фармакокинетика
После ввода лекарства наибольшая концентрация дулаглутида регистрировалась через 2 суток. Средняя доля в плазме выравнивалась к 2-4 неделе с начала терапии. Эти показатели не изменялись независимо от того, в какую часть тела вводилось лекарство. Его можно с одинаковой эффективностью колоть под кожу разрешенных областей тела согласно инструкции, что позволяет комбинировать места инъекций.
Биологическая доступность при назначении дозы 0,75 мг равняется около 65%, а при 1,5 мг — меньше половины. Медикамент расщепляется в организме на аминокислоты. Возраст, пол, принадлежность человека к расе не влияют на показатели фармакокинетики средства. При недостаточности функции почек процессы распределения и выведения средства из организма меняются незначительно.
При недостаточности функции почек процессы распределения и выведения средства из организма меняются незначительно.
Как принимать Трулисити
Прием препарата при сахарном диабете
Лекарство применяется только подкожно. Можно делать уколы в области живота, бедра, плеча. Запрещено внутримышечное или внутривенное введение. Подкожно можно вкалывать в любое время дня, независимо от приема пищи.
При монотерапии следует вводить по 0,75 мг. В случае комбинированного лечения следует ввести 1,5 мг раствора. Для пациентов в возрасте 75 лет и старше нужно вводить 0,75 мг лекарства независимо от вида терапии.
Если средство добавляется к аналогам Метформина и другим сахаропонижающим препаратам, то их дозировку не меняют. При лечении аналогами и производными сульфонилмочевины, прандиальным инсулином нужно уменьшать дозировки лекарств для недопущения риска развития гипогликемии.
Если очередная доза лекарства пропущена, то ее нужно ввести как можно быстрее, если до очередного укола остается больше 3 дней. Если же до инъекции по графику осталось меньше 3 дней, то следующее введение продолжается по графику.
Лекарство применяется только подкожно. Можно делать уколы в области живота, бедра, плеча.
Введение может проводиться с помощью ручки-шприца. Это однократное устройство, содержащее 0,5 мл лекарства с активным веществом 0,5 или 1,75 мг. Ручка вводит лекарство сразу после нажатия на кнопку, после чего она извлекается. Последовательность действий для инъекции следующая:
- вынуть лекарство из холодильника и убедиться, что маркировка целая;
- осмотреть ручку;
- выбрать место укола (самому себе можно ввести в живот или бедро, а помощник может сделать инъекцию в область плеча);
- вынуть колпачок и не прикасаться к стерильной игле;
- прижать основание к коже в месте укола, повернуть кольцо;
- нажать и держать в таком положении кнопку до щелчка;
- продолжать прижимать основание до второго щелчка;
- убрать ручку.
Подкожно препарат можно вкалывать в любое время дня, независимо от приема пищи.
Сколько длится курс
Длительность терапии составляет 3 месяца. Поскольку препарат подходит для продолжительного лечения, врач может увеличить срок приема.
Противопоказания
Противопоказан в таких случаях:
- высокая чувствительность к активному веществу;
- инсулинозависимый диабет, когда больной вынужден получать уколы инсулина;
- диабетический кетоацидоз;
- выраженные нарушения функциональности почек, когда показатели их активности являются нормой для перевода больного на диализ или проведения трансплантации;
- выраженная недостаточность сердца и сосудов, вызванная осложненным течением диабета;
- тяжелые болезни желудка, в частности, выраженный желудочный парез;
- острое воспаление поджелудочной железы (такие больные впоследствии нуждаются в переводе на инсулин);
- гестация;
- период кормления грудью;
- возраст до 18 лет (клинические исследования на предмет безопасности применения у детей не проводились).
С осторожностью
Trulicity нужно назначать осторожно людям, которые применяют лекарства, требующие интенсивного всасывания в желудке и кишечнике. С большой осторожностью прописывают средства лицам старше 75-летнего возраста
