Тиара Трио – противопоказания, побочные эффекты
Противопоказания.
- Гиперчувствительность к действующим веществам, другим сульфонамидам, производным дигидропиридина или к любой вспомогательного вещества.
- Противопоказано беременным и женщинам, которые планируют забеременеть (см. «Применение в период беременности или кормления грудью»).
- Нарушения функции печени, билиарный цирроз или холестаз.
- Тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (ШКФ)
- Сопутствующее применение антагонистов рецепторов ангиотензина (БРА), включая валсартан, или ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (ШКФ 2).
- Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия.
- Тяжелая гипотензия.
- Шок (включая кардиогенный шок).
- Обструкция выводного тракта левого желудочка (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и стеноз аорты тяжелой степени).
- Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
Побочные реакции.
Побочные реакции представлены в отношении комбинации амлодипин/валсартан/гидрохлортиазид и отдельно в отношении амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида.
Со стороны метаболизма и питания: анорексия, гиперкальциемия, гипергликемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гиперхлоремический алкалоз, гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, усиление метаболических признаков диабета.
Со стороны психики: депрессия, бессонница или нарушение сна, изменения настроения, смущение.
Со стороны органов зрения: нарушения зрения, расстройства зрения, острая закрытоугольная глаукома.
Со стороны органов слуха: звон в ушах, вертиго.
Со стороны сердца: пальпитация, тахикардия, аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию предсердий), инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, диспноэ, респираторный дистресс, отек легких, пневмонит, ринит, раздражение горла.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: абдоминальный дискомфорт, боль в верхней части живота, неприятный запах при дыхании, изменение частоты дефекации, запор, рвота, снижение аппетита, диарея, сухость во рту, диспепсия, гиперплазия десен, тошнота, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня ферментов печени, включая повышение уровня билирубина в сыворотке крови, гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, ангионевротический отек, буллезный дерматит, кожные реакции, подобные красной волчанке, реактивация кожной формы красной волчанки, мультиформная эритема, экзантема, гипергидроз, реакции фоточувствительности, зуд, пурпура, сыпь, изменение цвета кожи, крапивница, некротический васкулит и токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса–Джонсона, отек Квинке.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, боль в спине, опухания суставов, спазмы мышц, мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях, отек лодыжки.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: эректильная дисфункция, гинекомастия, импотенция.
Общие нарушения: абазия, нарушения походки, астения, дискомфорт, недомогание, слабость, некардиальный боль в грудной клетке, отеки.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: повышение уровня липидов, повышение уровня азота мочевины, повышение уровня мочевой кислоты в крови, глюкозурия, снижение уровня калия в сыворотке крови, повышение уровня калия в сыворотке крови, увеличение массы тела, уменьшение массы тела.
Противопоказания
Нельзя назначать Тиара Трио:
— при известной чувствительности к амлодипину, дигидропиридинам, валсартану, гидрохлортиазиду;
— при артериальной гипотензии тяжелой степени;
— при шоке (в т.ч. кардиогенном шоке);
— при обструкции выводящего тракта левого желудочка (например, выраженном стенозе аорты);
— при нестабильной стенокардии;
— при дисфункции печени, билиарном циррозе, холестазе;
— при дисфункции почек, прохождении диализа;
— при рефрактерной гипокалиемии, гиперкальциемии, гипонатриемии, симптоматической гиперурикемии;
— одновременно с некоторыми медикаментами (смотреть листок-вкладыш);
— при нестабильной сердечной недостаточности;
— на протяжении 28 дней после острейшей фазы инфаркта миокарда.
Тиара Трио: как принимать препарат
Препарат Тиара Трио можно применять независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать целыми, запивая водой, в одно и то же время суток, желательно утром.
Дозировка
Рекомендуемая доза препарата Тиара Трио — 1 таблетка в сутки, желательно утром.
Перед переходом на применение препарата Тиара Трио состояние пациента должен быть контролируемым неизменными дозами монопрепаратов, которые принимают одновременно. Доза препарата Тиара Трио должна соответствовать дозам отдельных компонентов комбинации, применяемые на момент смены препарата.
Максимальная рекомендуемая доза препарата Тиара Трио — 10 мг/25 мг/320 мг.
Дети. Безопасность и эффективность применения у детей не установлена, поэтому препарат не назначают пациентам этой возрастной группы.
