Терипаратид инструкция по применению

Препарат Терипаратид — инструкция по применению, цена

Терипаратид (teriparatide) — это препарат, который содержит аминокислотную составляющую паратиреоидного гормона человека. Медикамент осуществляет нормализацию метаболизма тканей костей и хряща. Терипаратид входит в состав препарата Форстео. Страна-производитель данного лекарственного средства — Швейцария.

Как действует препарат Терипаратид?

Инструкция по применению лекарства содержит описание препарата, способа применения, взаимодействия с другими медикаментами и противопоказаний к использованию Терипаратида.

Лекарственное средство представляет собой эндогенный паратиреоидный гормон, оно регулирует обмен кальция и фосфора в костях и почках, способствует образованию костной ткани.

Действующее вещество медикамента стимулирует реабсорбцию кальция в кишечнике и вывод фосфатов из организма через почки.

Механизм действия препарата осуществляется посредством связывания с паратиреоидными рецепторами клеток. Терипаратид воздействует на кости и почки точно так же, как и паратиреоидный человеческий гормон.

Все другие лекарства, предназначенные для терапии остеопороза, воздействуют иным способом: они замедляют процесс деформации костей, но не способствуют образованию новой костной ткани.

При лечении Терипаратидом улучшается минеральная плотность костей.

Причем минерализация кости осуществляется без токсического воздействия на ее ткани, образовавшиеся костные клетки обладают правильным строением.

При лечении данным лекарственным средством происходит уменьшение риска развития переломов на 65%. Метаболизм медикамента осуществляется в печени под воздействием неспецифических ферментов. Выводится средство из организма почками. На фармакокинетику лекарства не оказывает влияния возраст пациентов. При лечении людей с недостаточной функцией почек эффективность медикамента не снижается.

Когда назначается медикамент?

Показания к применению лекарственного средства:

• терапия остеопороза у женщин в период постменопаузы;
• лечение остеопороза, вызванного гипогонадизмом у мужчин;
• терапия остеопороза с высоким риском развития переломов;
• терапия остеопороза, вызванного длительным лечением глюкокортикостероидами.

Как применяется Терипаратид?

Курс лечения и дозировка назначается лечащим врачом после проведения тщательной диагностики. Препарат вводится подкожно в область бедра. Лекарство представляет собой раствор в шприц-ручке, которая применяется для индивидуального использования. Для каждого укола нужна новая игла.

В упаковке имеется инструкция о том, как надо пользоваться шприц-ручкой. Иглы для уколов в комплект не входят. После использования шприц-ручки надо поместить ее в холодильник. Одна шприц-ручка содержит такое количество лекарства, которого хватит примерно на месяц.

Перед каждой процедурой надо вымыть руки. Подготовить область укола, которую определил лечащий врач. Затем надо снять защитный колпачок, прикрепить иглу, убрать бумажный язычок, поставить иглу в картридж с лекарством.

Закрутить иглу, установить нужную дозу, оттянуть пусковую кнопку до упора, после появления красной полоски снять внутренний защитный колпачок и ввести лекарство.

Для этого нужно осторожно оттянуть кожу, ввести подкожно иглу, надавить пусковую кнопку, удерживая ее, сосчитать до пяти, потом осторожно извлечь иглу.

Цена препарата и условия хранения

Цена препарата в аптеках составляет 25400 руб. Стоимость может различаться в зависимости от расположения аптеки в том или ином регионе страны. Купить препарат можно в аптечной сети или заказать через интернет.

Хранить медикамент следует в защищенном от света месте при комнатной температуре. После вскрытия упаковки и начала использования лекарственного средства после каждой инъекции нужно помещать шприц-ручку в холодильник. Лекарство следует беречь от детей. Срок годности медикамента составляет 2 года. После истечения срока использования лекарственное средство применять нельзя.

Источник

Инструкция по применению

Препараты с этим действующим веществом (торговые наименования)

Латинское название вещества

TERIPARATIDE

Фармакология

Рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон. Является активным фрагментом эндогенного человеческого паратгормона (ПТГ). Физиологическое действие ПТГ заключается в стимуляции формирования костной ткани посредством прямого влияния на остеобласты. ПТГ опосредованно увеличивает кишечную абсорбцию и канальцевую реабсорбцию кальция, а также экскрецию фосфатов почками.

Биологическое действие ПТГ осуществляется за счет связывания со специфическими ПТГ-рецепторами на поверхности клеток. Терипаратид связывается с теми же рецепторами и оказывает такое же действие на кости и почки как и ПТГ.

Введение терипаратида стимулирует образование новой костной ткани на трабекулярной и кортикальной (периостальной и/или эндостальной) поверхностях костей с преимущественной стимуляцией активности остеобластов по отношению к активности остеокластов.

Через 2 ч после введения терипаратида наблюдается кратковременное повышение концентрации сывороточного кальция, которое достигает максимальных значений через 4-6 ч и возвращается к исходному уровню в течение 16-24 ч, кроме того, может наблюдаться транзиторная фосфатурия и незначительное кратковременное снижение содержания фосфора в сыворотке крови.

На фоне лечения терипаратидом увеличивается минеральная плотность костной ткани (МПКТ) всего тела на 5-10% (в т.ч. в поясничном отделе позвоночника, шейке бедренной кости и бедренной кости).

Процессы минерализации происходят без признаков токсического действия на клетки костной ткани, а сформированная под влиянием терипаратида костная ткань имеет нормальное строение (без образования ретикулофиброзной ткани и фиброза костного мозга).

Терипаратид снижает риск развития переломов независимо от возраста, исходного уровня костного метаболизма или величины МПКТ (относительное снижение риска возникновения новых переломов составляет 65%).

Хорошо всасывается после п/к введения. При дозе 20 мкг С_max в плазме крови достигается через 30 мин и снижается до неопределяемых величин в течение 3 ч. Не накапливается в костях и других тканях. Метаболизируется преимущественно в печени посредством неспецифических T_1/2 составляет около 1 ч. ферментативных механизмов. Выводится почками.

Противопоказания ТЕРИПАРАТИД

Предшествующая гиперкальциемия, тяжелая почечная недостаточность, метаболические заболевания костей, за исключением первичного остеопороза (включая гиперпаратиреоз и болезнь Педжета), повышение активности ЩФ неясного генеза; предшествующая лучевая терапия костей, метастазы и опухоли костей в анамнезе, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к терипаратиду.

Ограничения к применению

С осторожностью применяют у пациентов с имеющимся или недавним обострением мочекаменной болезни (следует контролировать уровень экскреции кальция с мочой), при умеренных нарушениях функции почек, при гиповитаминозе D, клинически значимой гипокальциемии, а также на фоне терапии препаратами дигиталиса. При применении терипаратида возможны редкие эпизоды кратковременной ортостатической гипотензии, которые возникают в течение 4 ч после введения и проходят самостоятельно в течение от нескольких минут до нескольких часов (в таких случаях пациента следует уложить в положение лежа на спине)

При применении терипаратида возможны редкие эпизоды кратковременной ортостатической гипотензии, которые возникают в течение 4 ч после введения и проходят самостоятельно в течение от нескольких минут до нескольких часов (в таких случаях пациента следует уложить в положение лежа на спине).

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами дигиталиса повышается риск развития гликозидной интоксикации при гиперкальциемии.

Способ применения и дозировка ТЕРИПАРАТИД

Вводят п/к (в область бедра или живота) в дозе 20 мкг 1 раз/сут. Максимальная продолжительность лечения — 18 месяцев.

Источник

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».
Последняя актуализация описания 28.09.2011

Особые указания

Действие терипаратида у пациентов с гиперкальциемией не изучалось, поэтому препарат не следует назначать таким пациентам из-за возможности прогрессирования гиперкальциемии. Перед началом лечения с применением терипаратида следует исключить гиперкальциемию, однако регулярное наблюдение за концентрацией кальция в сыворотке крови не требуется.

Действие терипаратида у пациентов с активным течением мочекаменной болезни не изучалось. У пациентов с мочекаменной болезнью (острое течение или недавнее обострение) не следует применять терипаратид из-за риска обострения данного заболевания.

У пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести необходимо проявлять осторожность при применении терипаратида. При легкой степени нарушения функции почек особая осторожность не требуется. Данные о применении терипаратида у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют, в связи с чем терипаратид у этой группы пациентов следует применять с осторожностью

У пациентов со стабильным течением хронической сердечной недостаточности (ХСН) после применения двух доз терипаратида по 20 мкг клинически значимых изменений фармакокинетики, АД, ЧСС или других показателей безопасности выявлено не было

Данные о применении терипаратида у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют, в связи с чем терипаратид у этой группы пациентов следует применять с осторожностью. У пациентов со стабильным течением хронической сердечной недостаточности (ХСН) после применения двух доз терипаратида по 20 мкг клинически значимых изменений фармакокинетики, АД, ЧСС или других показателей безопасности выявлено не было. Коррекции дозы при применении препарата у пациентов с ХСН I-III функционального класса (по NYHA) не требуется

Коррекции дозы при применении препарата у пациентов с ХСН I-III функционального класса (по NYHA) не требуется

У пациентов со стабильным течением хронической сердечной недостаточности (ХСН) после применения двух доз терипаратида по 20 мкг клинически значимых изменений фармакокинетики, АД, ЧСС или других показателей безопасности выявлено не было. Коррекции дозы при применении препарата у пациентов с ХСН I-III функционального класса (по NYHA) не требуется.

Забор крови для определения содержания кальция в крови следует производить не ранее, чем через 16 ч после последнего введения препарата Форстео, т.к. может наблюдаться кратковременное повышение содержания кальция в сыворотке крови после инъекции терипаратида. Постоянное наблюдение за концентрацией кальция во время лечения не требуется.

При приеме препарата Форстео могут наблюдаться редкие эпизоды кратковременной ортостатической гипотензии, которые возникают в течение 4 ч после введения препарата и проходят самостоятельно в течение от нескольких минут до нескольких часов при укладывании пациента в положение лежа на спине и не являются противопоказанием к дальнейшему лечению.

Ввиду недостаточности клинических данных при длительном лечении терипаратидом, рекомендуемый срок лечения не должен превышать 24 мес.

Терипаратид может вызывать незначительное увеличение концентрации кальция в моче, но по результатам клинических исследований частота гиперкальциурии при приеме терипаратида не отличается от таковой в группе плацебо.

Форстео не подлежит использованию, если раствор в шприц-ручке мутный, окрашен или содержит инородные частицы.

Использование в педиатрии

Действие терипаратида у пациентов детского возраста не изучалось. Терипаратид не следует применять у пациентов детского возраста, подростков или молодых людей с открытыми эпифизарными зонами роста.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Терипаратид оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов, принимавших терипаратид, отмечались преходящие явления ортостатической артериальной гипотензии или головокружения. Пациентам с такими симптомами следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока симптомы не исчезнут.

Передозировка и побочные действия

При передозировке развивается гиперкальциемия и гипотензия. Кроме того, пациент может жаловаться на головокружения и мигрени. Возможно появление приступов тошноты и рвоты. Для устранения передозировки не разработано антидота. Следует временно отменить приём лекарства, контролировать уровень кальция в составе крови и проводить терапию, направленную на устранение симптомов.

Побочные эффекты лекарства проявляются в тахикардии, учащённом сердцебиении, снижении артериального давления. У пациента может возникать одышка, приступы тошноты и рвоты, начинается геморрой и грыжа пищевода. Повышается потливость кожных покровов, возникают болевые ощущения в конечностях и судороги, больного тревожат спазмы в мышцах.

В редких случаях у пациентов бывает недержание мочи, частые позывы к мочеиспусканию, возникает мочекаменная болезнь, нарушаются функции почек, начинается почечная недостаточность.

Больной может жаловаться на аллергические реакции (болевые ощущения в грудине, отёчность, сыпь, крапивницу, появление одышки). Он может чувствовать быструю утомляемость и слабость, вес увеличивается, начинаются шумы в области сердца.

Форстео – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Гормоны и их аналоги Аналоги, статьи ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ФОРСТЕО Терипаратид Раствор для подкожного введения.

1 мл раствора содержит: активное вещество – терипаратид 250 мкг; вспомогательные вещества – уксусная кислота ледяная 0,41 мг, натрия ацетат (безводный) 0,10 мг, маннитол 45.4 мг, метакрезол 3,0 мг, 10 % раствор хлористоводородной кислоты и/или 10 % раствор натрия гидроксида q.s., вода для инъекций q.s. до 1 мл.

Бесцветный прозрачный раствор. Паратиреоидного гормона аналог. . Фармакодинамика Механизм действия

Терипаратид – рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон, получаемый с использованием штамма Escherichia coli (с помощью технологии рекомбинирования ДНК).

Эндогенный паратиреоидный гормон (ПТГ), представляющий собой последовательность из 84 аминокислотных остатков, является основным регулятором кальциевого и фосфорного метаболизма в костях и почках. Терипаратид (рекомбинантный человеческий ПТГ (1-34)) является активным фрагментом эндогенного человеческого ПТГ.

Физиологическое действие ПТГ заключается в стимуляции формирования костной ткани посредством прямого влияния на остеобласты. ПТГ опосредованно увеличивает кишечную абсорбцию и канальцевую реабсорбцию кальция, а также экскрецию фосфатов почками.

Фармакодинамические свойства Биологическое действие ПТГ осуществляется за счет связывания со специфическими ПТГ-рецепторами на поверхности клеток. Терипаратид связывается с теми же рецепторами и оказывает такое же действие на кости и почки, как и ПТГ.

Это подтверждается повышением содержания маркеров образования костной ткани в сыворотке крови: костно-специфической щелочной фосфатазы и карбокситерминального пропептида проколлагена I типа (PICP).

Повышение содержания маркеров образования костной ткани сопровождается вторичным повышением уровня маркеров костной резорбции в моче: N-телопептида (NTX) и дезоксипиридинолина (DPD), что отражает физиологическое взаимодействие процессов формирования и резорбции костной ткани в ремоделировании скелета.

Через 2 часа после введения терипаратида наблюдается кратковременное повышение концентрации сывороточного кальция, которое достигает максимальных значений через 4-6 часов и возвращается к исходным показателям в течение 16-24 часов. Кроме того, может наблюдаться транзиторная фосфатурия и незначительное кратковременное снижение содержания фосфора в сыворотке крови.

Клиническая эффективность Постменопаузальный остеопороз

В основное клиническое исследование терипаратида было включено 1637 пациенток с постменопаузальным остеопорозом, средний возраст которых составил 69.5 лет

На момент начала исследования 90% пациенток перенесли 1 или более переломов позвонков и средняя минеральная плотность кости (МПК) позвонков была эквивалентна Т-критерию -2,6. Все пациентки ежедневно принимали 1000 мг кальция и. по меньшей мере. 400 ME витамина D.

Частота возникновения новых переломов позвонков (?1 перелома, по результатам рентгенографии в начале и в конце исследования) в группе терипаратида и в группе плацебо составила 5,0% и 14,3% соответственно (р?0.

001 по сравнению с группой плацебо, снижение относительного риска – 65%).

Частота возникновения множественных переломов позвонков (?2 переломов, по результатам рентгенографии в начале и в конце исследования) в группе терипаратида и в группе плацебо составила 1,1% и 4.9% соответственно (р?0,001 по сравнению с группой плацебо, снижение относительного риска – 77%).

Частота возникновения невертебральных низкоэнергетических переломов (переломов при минимальной травме) в группе терипаратида и в группе плацебо составила 2,6% и 5,5% соответственно (р?0.025 по сравнению с группой плацебо, снижение относительного риска – 53%).

После 19 месяцев лечения (средняя длительность терапии) было отмечено увеличение МПК поясничного отдела позвоночника и проксимального отдела бедренной кости по сравнению с плацебо на 9% и 4% соответственно (р

Форстео

Форстео 250мкг/мл 2,4мл раствор для подкожного введения шприц-ручка

Эли Лилли (Франция) Препарат: Форстео

Аналоги из категории Гормональные препараты

Кеналог 4мг 50 шт. таблетки

КРКА д.д., Ново место (Словения) Препарат: Кеналог

Андрокур 100мг 60 шт. таблетки

Байер Фарма АГ (Франция) Препарат: Андрокур

Андрокур депо 100мг/мл 3мл 3 шт. раствор для внутримышечного введения масляный

Байер Фарма АГ (Германия) Препарат: Андрокур депо

Преднизолон 30мг/мл 1мл 3 шт. раствор для инъекций

Гонал-ф 300ме 22мкг/0,5мл 1 шт. раствор для подкожного введения шприц-ручка

Мерк Сероно С.А. (Италия) Препарат: Гонал-ф

Аналоги из категории Лекарства

Кеналог 40мг 1мл 5 шт. суспензия для инъекций

Бристол-Майерс Сквибб Ком (Польша) Препарат: Кеналог

Андрокур 10мг 15 шт. таблетки

Байер Фарма АГ (Германия) Препарат: Андрокур

Преднизолон 5мг 100 шт. таблетки

Гедеон Рихтер (Румыния) Препарат: Преднизолон

Гонал-ф 450ме 33мкг/0,75мл 1 шт. раствор для подкожного введения шприц-ручка

Мерк Сероно С.А. (Италия) Препарат: Гонал-ф

Генотропин 16ме (5,3мг) 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения vetter pharma-fertigung

Пфайзер (Германия) Препарат: Генотропин

Точка зрения

Мы «прошерстили» несколько специализированных форумов и нашли отзывы врачей и пациентов о препарате Форстео, которые, по нашему мнению, весьма интересны.

Форстео – это лекарственное средство помогающее вылечить остеопороз как у женщин во время постменопаузы, так и мужчин при гипогонадизме. Что хотелось бы отметить, так это хорошее воздействие препарата.При инъекционном введении его действие наступает практически сразу. Многие пациенты, которым я назначаю применение этого средства, отмечают, что после 12 месяцев применения остеопороз полностью проходит. Но не стоит начинать применять данный препарат самостоятельно.

Врач эндокринолог

Форстео – это гормональное средство для лечения остеопороза. Поскольку данное средство гормональное, перед его приемом необходимо сдать все анализы на гормоны, определить показатель кальция в крови и пройти общее обследование.

Курс лечения остеопороза данным лекарством должен составлять не менее 3 месяцев, оптимальный период полгода.

Врач терапевт

Во время остеопороза во время постменопаузы мой лечащий врач назначил применение препарата Форстео. Я его колола сама в живот. Было тяжело его найти в аптеке, этот препарат редкое явление на фармацевтическом рынке.

Первую упаковку все-таки удалось найти в аптеке, а вот вторую пришлось заказывать через интернет. Да и цена очень высокая. Но в целом за 6 месяцев применения мне удалось вылечить остеопороз полностью.

Любовь, 39 лет

Остеопорозом больна уже лет 5. После сдачи всех анализов, обследования, врач прописал применение лекарственного средства Форстео. Как мне было тяжело найти этот препарат, в аптеках его нет, пришлось заказывать через представителей в интернете. Да и стоимость его очень высокая.

Но на здоровье экономить не стоит! Лечилась я этим средством в течение 10 месяцев. Делала инъекции в живот. Сейчас чувствую себя лучше и, судя по анализам мое состояние стало намного лучше. Но врач сказал, что нужно месяц отдохнуть и снова приступить к лечению для закрепления результата.

Светлана, 48 лет