Инструкция по применению
Для безопасного и эффективного лечения препаратом нужно ознакомиться с правилами дозирования и мерами предосторожности
Дозировка
Тензотран предназначен для внутреннего употребления и не зависит от приема пищи. Препарат необходимо запить достаточным количеством воды.
В течение 21 дня суточная дозировка не может быть выше 0,2 мг при однократном употреблении.
Употреблять Тензотран лучше утром. Если через 3 недели терапевтическое воздействие недостаточно, то возможно увеличение дозы до 0,4 мг в сутки за один прием утром или за 2 приема – в утренние и вечерние часы. Единовременное употребление не должно быть больше 0,4 мг. В течение суток запрещается двукратный прием (утренний, вечерний) больше 0,6 мг.
При почечной недостаточности и для лиц, проходящих гемодиализ, однократное употребление не может быть выше 0,2 мг. В течение суток доза Тензотрана не должна превышать 0,4 мг.
Побочные воздействия
Препарат редко вызывает побочные явления, но в некоторых случаях возможно появление негативной симптоматики:
- в первые дни лечения возможны: наличие сонного состояния, астении, ощущение сухости в ротовой полости, головные боли;
- вазодилатация, понижение артериального давления, изменение периферической циркуляции, ортостатическая гипотензия, синдром Рейно, парестезия;
- увеличение утомляемости, проявлением приступов головокружения, головных болей, сонного состояния, редко – бессонница, астения;
- редко проявляются задержка или недержание мочи, понижение либидо, импотенция;
- ощущение сухости во рту, запор, тошнота, очень редко – гепатит, холестаз;
- ощущение сухости глаз;
- покраснение, зуд, жжение кожи;
- разнообразные отеки, задержка жидкости, ощущение слабости в ногах, обмороки, ангионевротический отек, анорексия, гинекомастия, болевые ощущения возле околоушных желез.
Меры предосторожности, совместимость
При приеме препарата важно учитывать такие особенности совместимости и использования Тензотрана:
- Если есть потребность отменить употребление сразу двух лекарств: Тензотрана и бета-адреноблокаторов при их совместном применении, то вначале отказываются от приема бета-адреноблокаторов, спустя пару дней – от Тензотрана.
- Допускается назначение препарата совместно с ингибиторами АПФ, тиазидными диуретиками и блокаторами «медленных» кальцевых каналов.
- Совместное употребление Тензотрана с трициклическими антидепрессантами запрещено.
- Не рекомендуется резко останавливать употребление лекарства.
- На протяжении всего терапевтического курса следует постоянно наблюдать за артериальным давлением, ЧСС, ЭКГ.
- Если присутствует необходимость вождения автотранспорта и управления различными механизмами в период терапии, то стоит учесть, что возможны приступы головокружения и сонливости. Других отрицательных воздействий моксонидина на способность к управлению и вождению не отмечено.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Избирательно возбуждает имидазолиновые I1-рецепторы продолговатого мозга, что влечет снижение тонуса симпатической иннервации и, как результат, уменьшение ОПСС, силы и частоты сердечных сокращений (в меньшей степени). При этом объем сердечного выброса практически не изменяется. Эффективно понижает АД, уменьшает уровень альдостерона и норадреналина, ангиотензина-II и ренина.
Установлено гиполипидемическое и экспериментально доказано кардиопротекторное действие. Стимулирует выработку гормона роста. Гипотензивный эффект сохраняется 12 часов. Привыкание и синдром отмены не отмечаются.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется в ЖКТ. Максимальная концентрация в крови определяется через 1 ч. Превращается в метаболиты с низкой активностью. Выводится почками. Т1/2 2–3 ч. При почечной недостаточности кумуляция не отмечается.
После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется из верхнего отдела ЖКТ. Тmax составляет приблизительно 1 ч. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%, метаболизм “первого прохождения” через печень незначительный. Приём пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата. Связь с белками плазмы крови составляет 7.2%.
Основной метаболит: дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина- около 1/10 по сравнению с моксонидином. T1/2 моксонидина и метаболитов составляет 2.5 и 5 ч, соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками, приблизительно 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидрированного моксонидина. Другие метаболиты в моче составляют приблизительно 8% дозы. Менее 1 % дозы выводится через кишечник.
Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У больных с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин.) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения приблизительно в 2 и 1.5 раза выше, чем у больных артериальной гипертензией с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин.).
У больных с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин.) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения в 3 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина не приводит к кумуляции в организме больных с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.
На поздних стадиях у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин.), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально.
Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.
Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Как подобрать замену?
При отсутствии Тензотрана можно заменить его препаратами на основе того же активного компонента или других веществ, обладающих сходным действием.
Структурные аналоги
Среди синонимов препарата можно назвать:
-
Моксонидин — производится в таблетках, содержащих 200 или 400 мкг активного компонента моксонидина. Лекарственное средство оказывает антигипертензивное воздействие на организм. Показанием является гипертензия.
Моксонидин предназначен для внутреннего употребления, начинать нужно прием с 200 мкг один раз за день на начальных этапах терапии. Наибольшая разовая дозировка не может быть выше 400 мкг. В течение суток не рекомендуется употреблять более 600 мкг (за утренний и вечерний приемы). Стоимость средства по 0,2 мг составляет от 125 до 186 рублей, в зависимости от количества таблеток; по 0,4 мг – от 186 до 309 рублей за упаковку.
-
Моксарел — относится к антигипертензивным средствам. Производство осуществляется в таблетках разного цвета: белого цвета – с дозировкой 0,2 мг, розового – 0,3 мг, желтого – 0,4 мг. Дозировка (0,2, 0,3 и 0,4 мг) соответствует содержанию действующего компонента моксонидина. Моксарел назначается при необходимости лечения артериальной гипертензии.
Употребление рекомендовано начинать с 0,2 мг за сутки, при отсутствии лечебного воздействия дозировка увеличивается, но не более 0,6 мг за сутки при двукратном приеме. Однократное употребление – не более 0,4 мг. Цена препарата варьируется от 100 до 245 рублей для таблеток по 0,2 мг, от 240 до 395 рублей для таблеток по 0,4 мг в зависимости от их количества в упаковке.
-
Физиотенз — относится к гипотензивным препаратам. Производство средства осуществляется в форме таблеток разных цветов, которые зависят от содержания действующего компонента моксонидина: таблетки по 0,2 мг – розового цвета, по 0,3 мг – бледного красного, 0,4 мг – матовые таблетки с красным оттенком. Показанием к применению является гипертензия.
Таблетки употребляются внутрь независимо от еды. Суточная дозировка Физиотенза не может быть более 0,6 мг (двукратный суточный прием), лечение необходимо начинать с наименьшей дозировки – 0,2 мг. Наибольшая доза при разовом употреблении лекарственного средства не должна быть более 0,4 мг. Стоимость Физиотенза составляет примерно 268 рублей за 14 штук по 0,2 мг, 430 рублей за 14 штук по 0,4 мг.
Препараты других групп со сходным воздействием
Среди препаратов со сходным действием стоит выделить:
-
Рилменидин — оказывает гипотензивное воздействие. Средство производится в форме таблеток белого цвета. В каждой из них содержится действующий компонент рилменидин – 1 мг. Показанием к назначению является артериальная гипертензия.
Рилменидин употребляется утром во время завтрака по 1 таблетке, в случае отсутствия лечебного воздействия через 30 дней допустимо увеличение дозировки – добавление второй таблетки в сутки (принимается за ужином). Курс терапии должен быть продолжительным – не менее месяца. Не рекомендовано резкое прерывание терапии. Приблизительная цена Рилменидина равна 790 рублей за 30 таблеток.
-
Альбарел — является антигипертензивным средством с действующим веществом рилменидином. Производство осуществляется в таблетированной форме. Показанием к назначению является гипертензия. Рекомендовано употреблять один раз за сутки 1 мг утром перед завтраком.
В случае отсутствия терапевтического воздействия дозировку можно увеличить примерно через 30 дней до двух таблеток в сутки (утром, вечером). Примерная цена Альбарела равна 870 рублей за 30 таблеток, 340 рублей за 10 таблеток.
Способ применения
Препарат
назначают внутрь, независимо от приема пищи.
В большинстве случаев начальная доза Тензотрана составляет 200 мкг/сут в 1 прием, предпочтительно в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3 недель терапии до 400 мкг/сут в 2 приема (утром и вечером) или в 1 прием (утром). Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 600 мкг. Максимальная однократная доза составляет 400 мкг.
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек рекомендации по режиму дозирования такие же, как и для взрослых пациентов.
Таблетки следует запивать достаточным количеством жидкости.
Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда применялись дозы до 19.6 мг за 1 прием.
Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, астения, брадикардия, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота и боль в желудке, повышенная утомляемость. Потенциально возможны также: кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.
Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств, симптоматическая терапия.
Антагонисты α-адренорецепторов способны уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке моксонидином.
Препарат принимается внутрь. Лечение начинают с дозы 200 мкг в один прием, утром. Если эффект недостаточный, через 3 недели дозу увеличивают до 400 мкг в один прием утром, или разделив на два приема (утро – вечер). Максимальная СД — 600 мкг, разделенная на 2 приема.
Лицам пожилого возраста при сохраненной функции почек доза не корректируется. При почечной недостаточности разовая доза — 200 мкг, а суточная — 400 мкг.
https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin
Применение Тензотрана под язык практикуется при гипертонических кризах. Для этого таблетку 0,4 мг необходимо измельчить, порошок высыпать под язык и через 30 -50 минут АД плавно снижается на 15%-20%.
Проявляется головной болью, сонливостью, головокружением, чрезмерной седацией, выраженным снижением АД, брадикардией, сухостью слизистой рта, рвотой.
Специфического антидота нет. Проводится промывание желудка, прием сорбентов и слабительных препаратов. Рекомендуется введение допамина при резком снижении АД и атропина при брадикардии.
Моксонитекс Альбарел Моксонидин Физиотенз Клофелин
Отзывы в целом положительные. Некоторые лица с мягкой гипертонией принимали этот препарат как монотерапию, другие — в сочетании с β-адреноблокаторами и мочегонными препаратами. Много отзывов от больных, страдающих артериальной гипертензией и сахарным диабетом, которые отмечают, что с приемом этого препарата компенсировался сахарный диабет.
Купить препарат можно в любой аптеке Москвы и других городов России. Стоимость Тензотрана 0,2 мг № 28 составляет 339-376 руб., такое же количество таблеток по 0,4 мг можно приобрести за 556-610 руб.
ЗдравСити
-
Тензотран таб. п.п.о. 0,2мг n28Перриго Израиль Фамасьютикалз Лтд.
-
Тензотран таб. п.п.о. 0,4мг n28Перриго Израиль Фамасьютикалз Лтд.
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
-
Тензотран 0,4 мг №28 таблПерриго Израиль Фармасьютикалз Лтд.
-
Тензотран 0,2 мг №28 таблПерриго Израиль Фармасьютикалз Лтд.
показать еще
Общая информация
Тензотран относится к гипотензивным препаратам центрального воздействия. МНН препарата – Моксонидин. Тензотран назначается при гипертензии, которой зачастую страдают люди пенсионного и среднего возраста. Данное заболевание проявляется у каждого третьего жителя планеты. Тензотран способен даже при разовом употреблении значительно улучшить гемодинамическое и другие состояния пациента.
Форма выпуска, состав и стоимость
Производство Тензотрана осуществляется в таблетированной форме по 0,2, 0,3 и 0,4 мг активного компонента. Таблетки покрыты оболочкой из специальной пленки. Они имеют круглую форму и светлый розовый цвет. Таблетки находятся в блистерах по 14 штук, упакованных в картонные пачки. Средняя стоимость Тензотрана представлена в таблице (Табл. 1).
Таблица 1 – Стоимость Тензотрана
Наименование | Средняя цена препарата с различной дозировкой, рублей | |||||
---|---|---|---|---|---|---|
0,2 мг | 0,3 мг | 0,4 мг | ||||
14 шт. | 28 шт. | 14 шт. | 28 шт. | 14 шт. | 28 шт. | |
Тензотран | 190 | 383 | 280 | 615 | 376 | 698 |
Активные и дополнительные компоненты средства:
- моксонидин – действующий компонент;
- стеарат магния;
- красный краситель оксид железа;
- моногидрат лактозы;
- кросповидон;
- повидон – К25;
- опадрай Y-1-7000.
Фамакодинамика
Тензотран принадлежит к селективным агонистам имидазолиновых рецепторов, отвечающих за рефлекторное управление симпатической нервной системой. Одноразовое или длительное употребление Тензотрана способствует понижению артериального давления.
Это вызвано тем, что прессорное воздействие симпатической нервной системы на периферические сосуды понижается, уровень сопротивления периферических сосудов падает, а количество сокращений сердца и сердечный выброс остаются практически без изменений.
Действие Тензотрана
Действующий компонент лекарственного средства способствует улучшению чувствительности к инсулину примерно на 20 % у больных с ожирением и с инсулиновой резистентностью, сопровождающейся гипертензией.
Фармакокинетика
Тензотран практически целиком абсорбируется из верхних отделов ЖКТ после употребления внутрь. Абсолютная биодоступность препарата – примерно 88 %. Около 1 часа необходимо для достижения наибольшей концентрации в крови. Метаболизм «первого вхождения» через печень слабый. Фармакокинетика средства не меняется из-за употребления еды. С белками плазмы крови связывается на 7,2 %.
Важнейшим метаболитом является дегидрированный моксонидин. Время полувыведения моксонидина не превышает 2,5 часов, метаболитов – 5 часов. Практически полностью выводится из организма моксонидин через почки в течение суток – 78 % в неизменном виде, около 13 % – в виде дегидрированного моксонидина. Оставшиеся метаболиты (около 8 %) сконцентрированы в моче и менее 1 % выводится через кишечник. При почечной недостаточности кумуляции не наблюдается.
При каком давлении применяется, и какие имеет ограничения?
Препарат принимается при стойком повышении артериального давления. Так, показаниями к приему могут считаться:
- симптоматическая гипертензия;
- гипертоническая болезнь;
- совместные заболевания гипертензии и метаболического синдрома;
- блокировка гипертонических кризов.
Многих пациентов интересует вопрос, при любом ли повышении давления можно принимать Тензотран. Плюсом этого препарата является то, что он является универсальным, то есть может приниматься как при умеренных формах гипертонии (от 140/80 мм рт. ст.), так и при тяжелых стадиях (от 180/110 мм рт. ст.).
Противопоказания:
- сердечная недостаточность хронического характера;
- синдром слабости синусового узла;
- почечная недостаточность хронического характера;
- атриовентрикулярная и синоатриальная блокады II, III степени;
- присутствие в анамнезе ангионевротического отека;
- брадикардия;
- нестабильная стенокардия;
- активная почечная недостаточность;
- беременность и кормление грудью;
- нетерпимость к галактозе;
- сильная чувствительность к составляющим лекарства;
- недостаток лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы – галактозы;
- возраст до 18 лет.