Фармакологические свойства препарата Тафен назаль
будезонид является синтетическим ГКС с выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах почти не резорбцирует. Не проявляет минералокортикоидной активности, хорошо переносится при продолжительном лечении.
Препарат ингибирует высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будезонид снижает высвобождение токсичных протеинов из эозинофильных гранулоцитов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также снижает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, и таким образом уменьшает количество лейкоцитов в месте аллергического воспаления. Будезонид увеличивает количество бета-адренорецепторов гладких мышц. Препарат ингибирует активность фосфолипазы А2, что замедляет синтез простагландинов, лейкотриенов и ПАФ, индуцирующих воспалительную реакцию. Будезонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к снижению его уровня в тучных клетках.
Тафен назаль уменьшает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляя позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает выраженность воспаления в верхних дыхательных путях. Улучшение состояния отмечают на 2–3-е сутки после начала лечения.
Будезонид представляет собой смесь двух эпимеров в отношении 1:1. Эпимер 22R имеет в 2–3 раза большую активность, чем эпимер 22S.
После вдыхания через нос 400 мкг будезонида максимальная концентрация достигается через 0,7 ч и составляет 1 нмоль/л в плазме крови. После ингаляции через нос около 20% введенного будезонида попадает в системный кровоток.
Системная биодоступность будезонида низкая, поскольку около 90% той части, которая всосалась, инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Эпимеры 22R и 22S биотрансформируются в бета-гидроксибудезонид и альфа-гидроксипреднизолон соответственно. Метаболиты проявляют менее 1% глюкокортикоидной активности; выводятся почками (70%) и через кишечник. Период полувыведения составляет 2–3 ч.
Способ применения и дозировка
Используется интраназально (то есть непосредственно в нос). Для взрослых и детей в возрасте от 6 лет рекомендовано по одной дозе (50 мкг) в каждое носовое отверстие по два раза в сутки. Также, при тяжёлом течении заболевания, врачами назначается по две дозы (100 мкг) будесонида в каждую ноздрю утром раз в сутки.
Если приём Тафен Назаля по каким-либо причинам пропущен, то следует сделать это незамедлительно, но не позже, чем за 1 час перед следующим приёмом. Своевременное применение препарата помогает большей эффективности его действия и скорейшему излечению.
Перед применением необходимо очистить носовые ходы от слизи. Лучше всего для этих целей использовать физраствор. Снимите с флакона колпачок, затем встряхните флакон и прочистите его для первого использования. Для этого поставьте его вертикально на подушку большого пальца руки, а указательным и безымянным придерживайте его
Другой рукой осторожно нажимаете на насадку флакона. В воздух поднимется облачко аэрозоля
Так необходимо делать всегда, когда Тафен Назаль долго не использовался.
Если на поверхности насадки скопился засохший препарат, то почистите её
Для этого насадку осторожно снимите, поместите в тёплую воду, потом промойте под струёй тёплой воды и сполосните холодной водой. Для предотвращения засорения насадки её лучше чистить регулярно, при этом можно обходиться без замачивания
Нельзя использовать для этого иглы и другие режуще-колющие предметы.
Наклоните голову вперёд и вниз. Левой рукой вставить насадку в правое носовое отверстие и нажать на насадку. Одновременно сделать вдох.
Затем повторите это же другой рукой и другой ноздрёй. Правой рукой направляете насадку в левый носовой ход и нажимаете её, делая вдох.
После использования следует протереть насадку чистой салфеткой и закрыть колпачком. Следует держать Тарен Назаль закрытым и в вертикальном положении для сохранения лекарственных свойств.
Максимальная разовая доза – 200 мкг, суточная доза – 400 мкг.
Побочные действия
Симптомы непереносимости препарата выявляются у пациентов довольно редко. Происходит это в основном из-за передозировки лекарства или неправильного способа применения. Из наиболее распространенных побочных эффектов можно выделить раздражение на слизистой верхних дыхательных путей. В первый день лечения у некоторых людей могут развиться такие последствия, как ринорея, усиленное образование корок в носовых проходах, кровотечение. При возникновении последнего необходимо в срочном порядке прекратить лечение спреем «Тафен Назаль».
Одним из самых распространенных побочных эффектов от приема этого лекарства считается чихание. Голос может стать хриплым из-за опухших голосовых связок. Среди других симптомов следует отметить свистящее дыхание, которое будет отчетливо слышно окружающим. Индивидуальная непереносимость лекарственного препарата может выражаться в болевых ощущениях в области верхних дыхательных путей. Слизистая оболочка горла при этом обычно утрачивает свой нормальный уровень влажности.
Инструкция спрея «Тафен Назаль» гласит, что среди побочных действий довольно редко встречаются проявления непереносимости на кожных покровах. Они заключаются в виде стандартных аллергических реакций: сыпи, отеков, дерматита, крапивницы в легкой стадии, шелушениях. Подобные раздражения на коже всегда сопровождаются зудом.
При длительном и частом использовании спрея в носу развиваются атрофические процессы. На слизистой могут появиться язвы. Общее самочувствие также подскажет о необходимости прекратить лечение препаратом. Возможно проявление таких патологий, как головокружение, сильное сердцебиение, головная боль, покраснение глаз, сонливость, кашель. Подобные реакции должны стать поводом для выбора другого назального спрея.
Правила использования спрея
Существует определенная техника, которой необходимо следовать при лечении спреем «Тафен Назаль». Орошение носовых проходов должно происходить по следующей инструкции:
- Слегка наклоните голову назад, а затем правой рукой поместите наконечник спрея с лекарством в левую ноздрю. Насадка должна быть направлена в сторону внешней части носового прохода.
- Сделайте аккуратное нажатие насадкой, чтобы небольшая часть лекарства попала внутрь. Во время орошения необходимо делать глубокий вдох.
- Повторите процедуру левой рукой на правой ноздре.
При взбрызгивании нужно всегда вдыхать лекарственное средство. Благодаря этому оно попадет на большую часть воспаленной слизистой носа. Это будет способствовать более быстрому выздоровлению. После применения спрея, необходимо тщательно вытереть насадку флакона антибактериальной салфеткой или протереть ее спиртом, чтобы предотвратить размножение бактерий. Хранить препарат нужно строго вертикально и в закрытом виде.
Применение препарата Тафен назаль
взрослые и дети в возрасте от 6 лет. Начальная доза — 400 мкг будезонида в сутки: 2 дозы (100 мкг будезонида) в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Обычная поддерживающая доза — 200 мкг будезонида в сутки: 1 доза (50 мкг будезонида) в каждую ноздрю 2 раза в сутки или 2 дозы в каждую ноздрю 1 раз в сутки утром. Поддерживающая терапия должна быть на уровне максимально низкой дозы, которая устраняет симптомы ринита.
Если прием дозы был пропущен, ее нужно принять по возможности скорее, но не менее чем за 1 ч до приема следующей дозы. При прекращении применения препарата дозу снижают постепенно. При правильном применении Тафен назаль снижается частота побочных реакций и улучшается терапевтический эффект:
- Очистить носовые ходы (по возможности р-ром натрия хлорида).
- Удалить колпачок из флакона.
- Встряхнуть флакон.
- При первом использовании флакона выпустить некоторое количество спрея в воздух. Надавить назальный адаптер несколько раз вниз до появления легкого тумана. Такую же процедуру нужно повторить, если препарат не использовали несколько дней. Если адаптер заблокирован, нужно аккуратно нажать на него и прочистить.
- Наклонить голову вперед (так, чтобы видеть пальцы на стопах). Вставить насадку с правой стороны в левую ноздрю и направить ее к внешней стенке.
- Надавить адаптер вниз для поступления одной дозы спрея и вдохнуть его.
- Вставить насадку с левой стороны в правую ноздрю и направить ее к внешней стенке; выдавить одну дозу спрея и вдохнуть его.
- После использования вытереть адаптер чистой тканью и надеть колпачок. Флакон хранить в вертикальном положении колпачком вверх.
Побочные эффекты и передозировка
Учитывая только местное воздействие, негативные эффекты встречается редко. Чаще всего регистрируются жалобы на сухость в носу, корки и необильные носовые кровотечения.
Реже регистрируются и другие побочные реакции:
- Изменение тембра голоса, осиплость.
- Аллергия (сыпь, дерматит, зуд).
- Сухость задней стенки глотки.
- Активизация грибковой микрофлоры на слизистых носоглотки.
- Перфорация или язвы перегородки носа.
Острая передозировка препарата невозможна из-за небольшой концентрации гормона. Длительное применение в высоких дозировках приводит к развитию системных эффектов гормонов: синдром Кушинга, задержка роста у детей, нарушение психоэмоционального состояния, расстройства сна, снижение минерализации костей и прочие.
Взаимодействие с другими лекарствами
Спрей для носа «Тафен Назаль» значительно усиливает воздействие любых назальных капель, разработанных для сосудосуживающего эффекта. Чтобы не провоцировать риск развития аллергических реакций, лучше не смешивать лечение спрей с другими препаратами похожего действия. Если такой возможности нет, и применение другого лекарства просто необходимо, следует как можно сильнее увеличить интервал между их приемом.
Нельзя использовать спрей совместно с препаратами на основе гормона эстрогена, а также с «Метандростенолоном». Чтобы действующее активный компонент спрея «Тафен Назаль», будесонид, не накапливался в организме, нельзя использовать его с препаратами, содержащими кетоконазол или итраконазол. В противном случае эти лекарства станут причиной повышения будесонида в составе плазмы крови.
Дозировка и особенности применения
Максимально допустимой является доза 200 мкг, что составляет по два впрыскивания лекарства в каждую ноздрю. Дозировка препарата не должна превышать 400 мкг в сутки. Продолжительность лечения обычно не превышает 3 месяцев. При необходимости терапия может быть повторена после небольшого перерыва.
Чтобы лечение было максимально эффективным, следует правильно применять лекарственный препарат. Если по каким-то причинам одна доза была пропущена, то её следует принять не меньше чем за час до следующей положенной дозы.
При использовании спрея Тафен Назаль следует придерживаться таких рекомендаций:
- Носовые проходы хорошенько очищают от слизи. Желательно их промыть солевым раствором или физраствором.
- С флакончика снимают защитный колпачок и тщательно его встряхивают.
- Если флакончик с лекарством используется впервые, то нужно сделать пару холостых распылений, держа баллончик в вертикальном положении. Делать предварительно холостое распыление нужно и в том случае, если больной не применял лекарство несколько дней.
- Далее больной наклоняет голову вниз и немного вперёд, после чего вставляет насадку в носовой проход.
- На вдохе впрыскивают лекарство, стоит учитывать, что одно нажатие равняется одной дозе.
- После использования препарата насадку хорошенько промывают тёплой водой. Баллончик закрывают и хранят в вертикальном положении.
Насадка и колпачок должны промываться водой после каждого применения. Если по какой-то причине насадка не была вовремя промыта, её выдерживают в мисочке с тёплой водой около получаса, а затем промывают под краном.
Особые указания по применению препарата Тафен назаль
С осторожностью переходят от применения системных ГКС на лечение препаратом Тафен назаль из-за риска развития недостаточности надпочечных желез. Быстрое снижение дозы ГКС у пациентов с астмой может спровоцировать серьезное ухудшение заболевания
Отмена препарата Тафен назаль должна быть постепенной.
ГКС могут маскировать признаки инфекции, и на протяжении их применения могут развиваться новые инфекции. Особого внимания требуют пациенты с нелеченными грибковыми, бактериальными или вирусными инфекциями (передающимися воздушно-капельным путем).
Иногда для предотвращения появления патологических симптомов со стороны органа зрения, вызванных аллергическим ринитом, может понадобиться проведение сопутствующего лечения.
При продолжительном применении препарата рекомендуется 1–2 раза в год проводить обследование слизистой оболочки носовой полости для определения возможного развития атрофического ринита или кандидоза глотки.
У пациентов с циррозом печени или гипотиреоидизмом возможно повышение системного эффекта будезонида.
Вследствие ингибирующего влияния ГКС на заживление ран, препарат Тафен назаль следует применять с осторожностью у пациентов с недавно перенесенной операцией или травмой носовой полости.Применение в период беременности и кормления грудью возможно только в случае крайней необходимости. У грудных детей и кормящих матерей, которые применяли будезонид, необходимо исключить наличие гипофункции надпочечных желез.Влияние на психофизические способности. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Противопоказания
- Если есть повышенная чувствительность к отдельным компонентам лекарственного средства.
- Если человек болеет активная стадия туберкулёза лёгких.
- Если насморк вызван вирусами, бактериями или же грибками.
- Период грудного вскармливания.
В инструкции по применению указано, что нельзя назначать препарат деткам младше 6 лет. Но, несмотря на это, врачи иногда прописывают данный стероидный препарат малышам старше 3 лет. В этом случае доктор взвешивает все возможные риски и если они не превышают ожидаемую пользу, то лекарство назначается коротким курсом.
С большой осторожностью медикамент применяют после недавно проведённого оперативного вмешательства, при травмах носа, а также при системных вирусных инфекциях. Под наблюдением врача лечение проводят беременным женщинам, при этом в первый триместр стероидные препараты желательно не назначать
Фармакологическое действие
Будесонид представляет собой синтетический глюкокортикостероидный гормон, который оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие.
Препарат хорошо переносится при длительных курсах терапии и не вызывает эффекта привыкания и синдрома отмены. Действие гормона направлено на подавление ферментов, которые активируют запуск воспалительной реакции в организме. Он блокирует выброс простагландинов, лейкотриенов и гистамина — основных медиаторов аллергической реакции.
При этом наблюдается устранение симптомов аллергических и воспалительных ринитов и риносинуситов: исчезает заложенность носа, пропадают водянистые выделения и зуд, облегчается носовое дыхание.
Небольшой процент лекарства проникает в системный кровоток, но учитывая небольшую дозировку, его влияние не оказывает на организм в целом никаких эффектов. Первую трансформацию будесонид проходит в печени, а его метаболиты выводятся почками и частично кишечником (с мочой и калом).
Инструкция по использованию препарата
Поддерживающая дозировка спрея, согласно инструкции по применению препарата, составляет 2 дозы (впрыскивания) раз в сутки. В начале лечения дозировка может быть увеличена по рекомендации лечащего врача по 2 дозы 2 раз в день (утром и вечером).
Препарат обладает накопительным эффектом, поэтому для достижения лечебного эффекта необходимо регулярное и правильное его применение. Максимальный срок лечения до 3 месяцев, после чего требуется перерыв.
Препарат обычно используют по утрам, учитывая естественные суточные колебания гормонального фона человека.
Если по каким-то причинам прием лекарства был пропущен, то его следует принять как можно скорее, но не меньше, чем за час до следующего приема препарата.
Как правильно пользоваться:
- Очистить нос от выделений с помощью солевых растворов или просто высморкаться.
- Снять с флакона защитный колпачок и встряхнуть его.
- При первом применении распылить небольшое количество лекарства в воздух.
- Вставить кончик флакона в одну ноздрю, голова при этом чуть наклонена вниз и вперед. Сделать два нажатия. Повторить для второй стороны. При этом каждый раз, делая глубокий вдох носом.
- Протереть насадку салфеткой от остатков аэрозоля и закрыть флакон колпачком.
Лекарство хранят в вертикальном положении, плотно закупоренным. Если отверстия забились остатками засохшего лекарства, то его промывают теплой водой и дают просохнуть. Не следует использовать для очистки насадки иглы и другие острые предметы.
Аналоги
В аптеке можно купить как аналоги данного препарат, так и его заменители. Если в аптеке Тафен Назаля нет, то провизор может предложить Будостер, Буденофальк и Будесонид. В этих препаратах такое же активное вещество, поэтому действие будет идентичным. Любые замены медикаментов желательно согласовывать с лечащим врачом.
Аллергический ринит начинают лечить гормональными препаратами только в том случае, если другое лечение эффекта не даёт. Тафен Назаль помогает снять воспаление и отёк, поэтому может применяться даже при гайморите. При соблюдении дозировки привыкания не вызывает.
Побочное действие медикамента
Если применять капли «Тафен Назаль» (отзывы медиков и пациентов, которые давно применяют препарат, это подтеврждают) с нарушением сопутствующих инструкций, могут возникать негативные реакции разной степени тяжести во всех системах человеческого организма.
Основными проявлениями побочного воздействия препарата являются:
- раздражение и сухость слизистых покровов дыхательных путей;
- снижение функции обоняния;
- кашель и чихание;
- возникновение кровотечения из носовых путей;
- изменение сердечного ритма;
- высыпание на коже, дерматиты, в некоторых случаях крапивница;
- отек Квинке;
- склонность к повышенной утомляемости;
- головокружение.